專利名稱：咳必停制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，確切地說它是一種中藥止咳制劑——咳必停制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
咳嗽是一種常見的疾病，它的發(fā)病原因有多種，可以由感冒、肺炎、氣管炎等疾病引起，咳嗽會(huì)加重病情，劇烈咳嗽會(huì)使病人非常痛苦。目前治療咳嗽的藥物有很多種，即有中藥，也有西藥。中國(guó)專利號(hào)96109140和96118334及97100283分別公開了名稱為“咳喘膠囊”、“治喘貼”和“一種治療咳嗽氣喘的中成藥”的發(fā)明專利，它們是由很多味中藥組成的組合物用于內(nèi)服或外貼來治療咳嗽。

發(fā)明內(nèi)容
本的目的是提供一種由白芥子、紫蘇子和萊菔子三味中藥組成的咳必停制劑及其制備方法，它主要用于鎮(zhèn)咳、去痰、平喘，治療寒痰引起的咳嗽。具有組方簡(jiǎn)單，治療范圍廣，療效確切的特點(diǎn)，并且制備工藝簡(jiǎn)單。
本發(fā)明中白芥子(semen sinapis)為十字花科植物白芥Sinapis alba L.的干燥成熟種子。夏末秋初果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)。白芥子呈球形，直徑1.5～2.5mm。表面灰白色至淡黃色，具細(xì)微的網(wǎng)紋，有明顯的點(diǎn)狀種臍。種皮薄而脆，破開后內(nèi)有白色折疊的子葉，有油性。無臭，味辛辣。本品橫切面種皮表面為黏液細(xì)胞，有黏液質(zhì)紋理；下皮為2列厚角細(xì)胞；柵狀細(xì)胞1列，內(nèi)壁及側(cè)壁增厚，外壁菲薄。內(nèi)胚乳為1列類方形細(xì)胞，含糊粉粒。子葉及胚根薄壁細(xì)胞含脂肪油滴和糊粉粒。以炒芥子入藥(照清炒法炒至深黃色有香辣氣)。具有溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛之效，用于寒痰喘咳，胸脅脹痛，痰滯經(jīng)絡(luò)，關(guān)節(jié)麻木 疼痛，痰濕流柱。
紫蘇子為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。本品呈卵圓形或類球形，直徑約1.5mm。表面灰棕色或灰褐色，有微隆起的暗紫色網(wǎng)紋，基部稍尖，有灰白色點(diǎn)狀果梗痕。果皮薄而脆，易壓碎。種子黃白色，種皮膜質(zhì)，子葉2，類白色，有油性。壓碎有香氣，味微辛。本制劑以炒紫蘇子入藥(照清炒法炒至有爆聲)。本品具降氣消痰，平喘，潤(rùn)腸之功效。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
萊菔子為十字花科植物蘿卜(Raphanus sativus L.)的干燥成熟種子，夏季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)，再曬干。本品呈類卵圓形或橢圓形，稍扁，長(zhǎng)2.5～4mm，寬2～3mm。表面黃棕色 紅棕色或灰棕色。一端有深棕色圓形腫臍，一側(cè)有數(shù)條縱溝。種皮薄而脆，子葉2，黃白色，有油性。無臭，味淡微苦辛。本品以薄層色譜法鑒別，以炒萊菔子入藥(照清炒法炒至微鼓起)。本品具消食除脹，降氣化痰之效。用于飲食停滯，大便秘結(jié)，積滯痢疾，痰壅喘咳。
本發(fā)明由白芥子、紫蘇子和萊菔子三味中藥為君藥和組要成分，用于制備鎮(zhèn)咳、去痰、平喘、寒痰引起的咳嗽的藥物。白芥子、紫蘇子和萊菔子的組成比例為9∶9∶6。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是，組方簡(jiǎn)單，制備容易，充分發(fā)揮了處方中白芥子、紫蘇子和萊菔子三味中藥治療咳嗽的功能，具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1咳必停沖劑及其制備方法處方咳必停沖劑Kebitingchongji白芥子(9000g)紫蘇子(9000g) 萊菔子(6000g)制成1000袋制備方法1稱取處方量的白芥子、紫蘇子和萊菔子(均經(jīng)過炒制)，加8倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮至密度為1.05～1.15(90～95℃熱測(cè))，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小時(shí)，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮到密度為1.17～1.30(90～95℃熱測(cè))的稠膏(約1800mL)，上述稠膏為1份，加0.8份的β環(huán)糊精、1份蔗糖和3份的糊精，混勻，制粒，干燥(約為10000g)，包裝成1000袋即得，每袋10g。
制備方法2稱取處方量的白芥子、紫蘇子和萊菔子(均經(jīng)過炒制)，加8倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮至密度為1.05～1.15(90～95℃熱測(cè))，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小時(shí)，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮到密度為1.17～1.20(90～95℃熱測(cè))的稠膏(約1800mL)，將上述稠膏進(jìn)行噴霧干燥(得干粉約1500g)，加0.96份的β環(huán)糊精、1.16份蔗糖和3.53份的糊精，混勻，加水適量，制粒，干燥(約為10000g)，包裝成1000袋即得，每袋10g。
實(shí)施例2咳必停顆粒劑及其制備方法處方咳必停顆粒劑Kebitingkeliji白芥子(3000g)紫蘇子(3000g) 萊菔子(2000g)制成1000粒制備方法稱取處方量的白芥子、紫蘇子和萊菔子(均經(jīng)過炒制)，加8倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮至密度為1.05～1.15(90～95℃熱測(cè))，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小時(shí)，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮到密度為1.17～1.30(65℃熱測(cè))的稠膏(約650mL)，將上述稠膏進(jìn)行噴霧干燥(得干粉約500g)，加10％丙烯酸樹脂I號(hào)80％乙醇溶液60mL、攪拌9分鐘，加2.5g硬脂酸鎂，制成顆粒，于60℃烘干，裝成1000粒膠囊。
實(shí)施例3咳必停軟膠囊及其制備方法處方咳必停軟膠囊Kebitingruanjiaonang白芥子(1500g)紫蘇子(1500g) 萊菔子(1000g)提取后得300ml清膏清膏 300mlPEG400140g甘油 12.5g吐溫80 0.1g制成 1000粒制備方法稱取處方量的白芥子、紫蘇子和萊菔子(均經(jīng)過炒制)，加8倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮至密度為1.05～1.15(90～95℃熱測(cè))，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小時(shí)，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮到密度為1.17～1.30(65℃熱測(cè))的稠膏(約300mL)，在上述稠膏中，加入處方量的吐溫80混合均勻，用勻化機(jī)勻化10分鐘，另加入處方量的甘油、PEG400、固體干粉，混勻，用勻化機(jī)勻化30分鐘，制成1000粒軟膠囊即得。
實(shí)施例4咳必停片及其制備方法處方咳必停片Kebitingpian白芥子(2250g)紫蘇子(2250g) 萊菔子(1500g)制成1000片制備工藝稱取處方量的白芥子、紫蘇子和萊菔子(均經(jīng)過炒制)，加8倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮至密度為1.05～1.15(90～95℃熱測(cè))，放冷，加乙醇至醇含量75％，放置12小時(shí)，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮到密度為1.17～1.30(90～95℃熱測(cè))的稠膏(約400mL)，加β-環(huán)糊精50g，淀粉70g，硬脂酸鎂2.5g，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣，即得。
權(quán)利要求
1.咳必停制劑，其特征在于它由白芥子、紫蘇子和萊菔子三味中藥為君藥和組要成分，用于制備鎮(zhèn)咳、去痰、平喘、寒痰引起的咳嗽的藥物的制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咳必停制劑，其特征在于藥物中白芥子、紫蘇子和萊菔子的組成比例為9∶9∶6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咳必停制劑，其特征在于所述的制劑為沖劑、顆粒劑、軟膠囊和片劑。
4.一種如權(quán)利要求1所述的咳必停制劑的制備方法，其特征在于按處方量分別稱取經(jīng)過炒制的白芥子、紫蘇子和萊菔子，加八倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮至在90～95℃熱測(cè)時(shí)密度為1.05～1.15，放冷，加乙醇含量75％，放置12小時(shí)，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮至在90～95℃熱測(cè)時(shí)密度為1.17～1.30的稠膏，將上述稠膏進(jìn)行噴霧干燥后再加β環(huán)糊精、蔗糖和糊精，加水制粒，干燥；或加10％丙烯酸樹脂I號(hào)，80％乙醇溶液攪拌，加硬脂酸鎂制粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的咳必停制劑的制備方法，其特征在于在上述65℃熱測(cè)時(shí)，濃縮到密度為1.17～1.30的稠膏中，加入吐溫80混合均勻，用勻化機(jī)勻化10分鐘，在加入甘油、PEG400、固體干粉，混勻，用勻化劑勻化30分鐘，制得軟膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的咳必停制劑的制備方法，其特征在于在上述稠膏中加β環(huán)糊精、淀粉和硬脂酸鎂混勻，制成顆粒，干燥，壓片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種咳必停制劑及其制備方法，它具有組方簡(jiǎn)單，制備容易，療效確切的優(yōu)點(diǎn)。它由白芥子、紫蘇子和萊菔子三味中藥為君藥和組要成分，用于制備鎮(zhèn)咳、去痰、平喘、寒痰引起的咳嗽的藥物的制劑。藥物中白芥子、紫蘇子和萊菔子的組成比例為9∶9∶6。按處方量分別稱取經(jīng)過炒制的白芥子、紫蘇子和萊菔子，加八倍量的水浸漬12小時(shí)，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾取藥液。藥渣加6倍量的水，加熱回餾煎煮2小時(shí)，濾過，合并二次煎液，減壓濃縮，過濾，將濾液回收乙醇至無醇味，并濃縮成稠膏，將上述稠膏進(jìn)行噴霧干燥后可分別制成沖劑、顆粒劑、軟膠囊和片劑。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1583016SQ20041002075
公開日2005年2月23日 申請(qǐng)日期2004年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月15日
發(fā)明者孫國(guó)祥, 劉錚, 吳靜生 申請(qǐng)人:沈陽(yáng)藥科大學(xué)