專利名稱：治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別是涉及一種治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥。
背景技術(shù)：
變態(tài)反應(yīng)性鼻炎亦稱“過敏性鼻炎”、“變應(yīng)性鼻炎”，是一種因吸入外界變應(yīng)原而導(dǎo)致鼻粘膜發(fā)生I型變態(tài)反應(yīng)為主的非感染性炎癥。流行病學(xué)調(diào)查顯示，變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的發(fā)病與社會(huì)高開放程度和經(jīng)濟(jì)高水平發(fā)展密切相關(guān)。經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)病率平均為10-20％，美國(guó)每年有5000萬患者，是5種最常見的慢性疾病之一。據(jù)初步估計(jì)，我國(guó)每年約有2000萬人患本病，其長(zhǎng)年發(fā)作者有69.5％合并哮喘，并隨經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展本病呈明顯增多趨勢(shì)。
目前西醫(yī)治療變應(yīng)性鼻炎主要采取非特異性藥物治療和特異性免疫治療兩種方法。非特異療法中的抗組織胺藥、減充血藥、抗膽堿藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑和糖皮質(zhì)激素等五類藥物，雖可在短時(shí)間內(nèi)緩解病人急性癥狀，但不能改善其過敏體質(zhì)和中和變應(yīng)原，致使病人長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作，遷延不愈。特異性免疫治療雖是一種根本辦法，但存在脫敏機(jī)制尚不很清楚，完全脫敏性差，變應(yīng)原難以確認(rèn)，同一個(gè)體對(duì)多種變應(yīng)原均發(fā)生反應(yīng)，兩年以上的減敏注射患者難以堅(jiān)持或接受等問題。且許多新藥價(jià)格昂貴，與我國(guó)目前社會(huì)經(jīng)濟(jì)消費(fèi)水平不相適應(yīng)，難以廣泛推廣使用。
祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療變應(yīng)性鼻炎方面積累了較為豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，它除具有“標(biāo)本兼治”的特點(diǎn)外，還有簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、副反應(yīng)少或無等優(yōu)勢(shì)。因此，用現(xiàn)代科學(xué)手段對(duì)這些經(jīng)驗(yàn)加以系統(tǒng)的歸納整理驗(yàn)證，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)既可快速控制本病急性發(fā)作的癥狀，又能針對(duì)緩解期或非發(fā)作期起到免疫調(diào)節(jié)或增強(qiáng)作用，以鞏固療效，預(yù)防復(fù)發(fā)，爭(zhēng)取根治的中藥新藥，對(duì)本病的防治將會(huì)起到重要作用及取得較好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題，是提供一種對(duì)治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎具有良好療效的中藥，商品名稱暫定為鼻敏康。
我們自1998年以來開展了抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的文獻(xiàn)、病理機(jī)制和中藥新藥方面的深入研究。
文獻(xiàn)研究變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”“鼽嚏”范圍，但大多數(shù)古代文獻(xiàn)多將本病與“鼻炎”或“鼻竇炎”相混淆，未能區(qū)別；在病機(jī)上或重肺，或重脾，很少顧腎；臨床用藥多以疏風(fēng)固表通竅的方藥為主，這就在很大程度上影響了對(duì)本病尤其是對(duì)常年反復(fù)發(fā)作患者的治療效果。
新藥研究確定采用的技術(shù)方案是治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，是由炙黃芪、制附子、黨參、麻黃、細(xì)辛、地龍、鵝不食草配制成，其生藥材配伍是炙黃芪5——40g、制附子2——15g、黨參5——40g、麻黃2——20g、細(xì)辛1——10g、地龍2——20g、鵝不食草2——20g。
功效主治溫腎補(bǔ)脾，益肺通竅。主治正虛邪侵引起的變應(yīng)性鼻炎(過敏性鼻炎)，臨床表現(xiàn)為鼻癢、鼻塞、流清涕、噴嚏或同時(shí)伴有哮喘、蕁麻疹等。
用法口服，一日3次。
用量每次服用1.2——4g。
方解炙黃芪甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，補(bǔ)氣升陽，固表止汗，為補(bǔ)氣要藥，與黨參合用，為黨參黃芪湯，其補(bǔ)氣作用更強(qiáng)；與附子同用為芪附湯，可助陽益氣，常用于氣虛陽衰，肺腎虛寒者?，F(xiàn)代藥理研究證明黃芪可顯著抑制組胺，對(duì)I型超敏反應(yīng)有顯著治療作用。
制附子辛、甘、大熱，歸心、腎、脾經(jīng)，溫腎助陽，溫中暖肺。現(xiàn)代藥理研究證明制附子有明顯的抗變態(tài)反應(yīng)作用。
黨參甘、微苦、微溫，歸脾、肺，補(bǔ)脾益肺，能鼓舞正氣，增強(qiáng)抗病能力，善治脾肺氣虛諸癥?，F(xiàn)代藥理研究證明黨參有較強(qiáng)的抗變態(tài)反應(yīng)作用。
麻黃辛、微苦、溫，歸肺、膀胱經(jīng)，能開腠發(fā)汗，以解外來之風(fēng)寒?，F(xiàn)代藥理研究證明麻黃堿對(duì)組胺引起的搔癢有明顯的止癢作用，能抑制嗜酸性粒細(xì)胞增多，減少內(nèi)皮細(xì)胞損傷等藥理作用。
細(xì)辛辛、溫，歸肺、腎經(jīng)，既能發(fā)散在表之風(fēng)寒，又能祛除在里之寒邪，且能溫肺散寒以化飲，為治療鼻鼽之要藥?，F(xiàn)藥理研究證明細(xì)辛的水或乙醇提取物均能使速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)總過敏介質(zhì)釋放量減少40％以上，對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫均有抑制作用，并能抑制嗜酸性粒細(xì)胞炎癥。
地龍咸、寒，歸肺、脾、肝經(jīng)，息風(fēng)活絡(luò)，平喘止癢，有較強(qiáng)的抗組胺作用。
鵝不食草辛、微溫，歸肺經(jīng)，祛風(fēng)散寒，通鼻塞，落息肉，善治鼻鼽。現(xiàn)代藥理研究證明鵝不食草具有顯著的抗過敏作用及較好抗感染作用。
諸藥合用，既能補(bǔ)肺、脾、腎三臟之虛損，又能祛除風(fēng)寒之外邪，使正氣安而邪氣祛，則鼻鼽自愈。
依據(jù)上述方解可知，我們發(fā)明的抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥新藥，優(yōu)選采用的藥材配伍是科學(xué)的，有效的。
藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究顯示該方可使豚鼠鼻炎癥狀好轉(zhuǎn)，血清總IgE和P物質(zhì)降低，紅細(xì)胞C3b受體和免疫復(fù)合物的花環(huán)率升高(p＜0.05)。
中藥與西藥比較研究以目前我國(guó)臨床常用的長(zhǎng)效組胺H1受體拮抗劑——息斯敏為對(duì)照藥，觀察了本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥對(duì)變應(yīng)性大鼠鼻炎的藥理作用。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥和市售的“息斯敏”在改善變應(yīng)性鼻炎大鼠癥狀方面無顯著差異(P＞0.05)，但在提高影響機(jī)體免疫水平的紅細(xì)胞C3b受體花環(huán)率和降低血嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目方面，“鼻敏康”明顯優(yōu)于“息斯敏”(p＜0.05)。
臨床驗(yàn)證研究用我們發(fā)明的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥“鼻敏康”治療變應(yīng)性鼻炎68例。其中男47例，女21例，年齡12-55歲，病程1-5年。血清總IgE和血嗜酸性粒細(xì)胞均高于正常值。
結(jié)果，68例患者的鼻癢、鼻塞、噴嚏、清涕癥狀完全消失，最快者1-3天。血清總IgE恢復(fù)正常者64例，血清嗜酸性粒細(xì)胞恢復(fù)正常者66例；對(duì)其中36例患者經(jīng)半年隨訪均未見復(fù)發(fā)。
生產(chǎn)本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥的一種生產(chǎn)工藝方法為按配伍需要取炙黃芪50-400g、黨參50-400g、麻黃20-200g，將黨參、炙黃芪、麻黃用50-80％的乙醇回流提取2-3次，第一次加乙醇4-10倍，提取1-4小時(shí)，第二次加乙醇4-10倍，提取1-3小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.04-1.20(55-60℃)的清膏；細(xì)辛10-100g、鵝不食草20-200g，加水5-15倍量，水蒸氣蒸餾2-5小時(shí)，用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精制備成β-環(huán)糊精包結(jié)物，并粉碎成細(xì)粉；蒸餾后的水溶液過濾，濾液另器收集備用；制附子20-150g、地龍20-200g加水5-12倍量，煎煮1-4小時(shí)，過濾，濾渣與黨參、炙黃芪、麻黃、細(xì)辛、鵝不食草渣合并，加水5-12倍量，煎煮1-4小時(shí)，合并濾液與細(xì)辛、鵝不食草蒸餾后的水溶液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.20(55-60℃)的清膏，與上述黨參、炙黃芪、麻黃清膏混合，用噴霧干燥器噴霧干燥(入口溫度140-160℃)，得干燥物與β-環(huán)糊精包結(jié)物混合、制粒、壓片、包衣。
本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，療效好，見效快，無毒副作用，特別是對(duì)常年反復(fù)發(fā)作的患者，療效更加明顯。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例一治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，是由炙黃芪10g、制附子2g、黨參5g、麻黃2g、細(xì)辛1g、地龍5g、鵝不食草5g配制成。
實(shí)施例二治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，是由炙黃芪30g、制附子6g、黨參15g、麻黃7.5g、細(xì)辛3g、地龍6g、鵝不食草7.5g配制成。
實(shí)施例三治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，是由炙黃芪35g、制附子10g、黨參15g、麻黃10g、細(xì)辛6g、地龍12g、鵝不食草10g配制成。
實(shí)施例四治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥的一種生產(chǎn)工藝方法是按配伍需要取炙黃芪300g、黨參200g、麻黃100g，將黨參、炙黃芪、麻黃用70％的乙醇回流提取2次，第一次加乙醇10倍，提取2小時(shí)，第二次加乙醇7倍，提取1.5小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.04-1.20(55-60℃)的清膏；細(xì)辛75g、鵝不食草200g，加水10倍量，水蒸氣蒸餾3小時(shí)，用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精制備成β-環(huán)糊精包結(jié)物，并粉碎成細(xì)粉；蒸餾后的水溶液過濾，濾液另器收集備用；制附子125g、地龍125g加水10倍量，煎煮2小時(shí)，過濾，濾渣與黨參、炙黃芪、麻黃、細(xì)辛、鵝不食草渣合并，加水8倍量，煎煮2小時(shí)，合并濾液與細(xì)辛、鵝不食草蒸餾后的水溶液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.20(55-60℃)的清膏，與上述黨參、炙黃芪、麻黃清膏混合，用噴霧干燥器噴霧干燥(入口溫度140-160℃)，得干燥物與β-環(huán)糊精包結(jié)物混合、制粒、壓片、包衣。
權(quán)利要求
1.治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，其特征是由下述生藥材制備成炙黃芪、制附子、黨參、麻黃、細(xì)辛、地龍、鵝不食草，其生藥材配伍是炙黃芪5——40g、制附子2——15g、黨參5——40g、麻黃2——20g、細(xì)辛1——10g、地龍2——20g、鵝不食草2——20g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，其特征是由炙黃芪5g、制附子2g、黨參5g、麻黃2g、細(xì)辛g、地龍2g、鵝不食草2g制備成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，其特征是由炙黃芪15g、制附子6g、黨參15g、麻黃5g、細(xì)辛3g、地龍6g、鵝不食草5g制備成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，其特征是由黃芪40g、制附子12g、黨參35g、麻黃25g、細(xì)辛9g、地龍20g、鵝不食草20g制備成。
全文摘要
治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，其特征是由下述生藥材制備成炙黃芪、制附子、黨參、麻黃、細(xì)辛、地龍、鵝不食草，其生藥材配伍是炙黃芪5－40g、制附子2－15g、黨參5－40g、麻黃2－20g、細(xì)辛1－10g、地龍2－20g、鵝不食草2－20g。本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的中藥，療效好，見效快，無毒副作用，特別是對(duì)常年反復(fù)發(fā)作的患者，療效更加明顯。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1557423SQ200410021119
公開日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2004年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月9日
發(fā)明者關(guān)慶增, 孫科峰, 張立德 申請(qǐng)人:遼寧中醫(yī)學(xué)院