專(zhuān)利名稱：一種治療心腦血管疾病的新藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種從中草藥中提取有效成份制成治療心腦血管疾病的新藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前已知的用于治療高血壓、高血糖和心腦血管等疾病的中成藥物非常多，其組成配伍形式、制作工藝方法及治療效果狀況又都各有千秋。不能否認(rèn)的現(xiàn)實(shí)狀況是，相關(guān)的中成藥發(fā)明中，大部份仍在固執(zhí)地沿用著傳統(tǒng)的以原藥處方組配的方式和工藝出現(xiàn)，故用藥量不準(zhǔn)確、原藥耗用量大，適應(yīng)癥面窄，藥理、藥效的基理難以描述清楚。
黃杞是中國(guó)南部廣東、廣西和云南等省野生的胡桃科植物。目前國(guó)內(nèi)使用黃杞的情況，是直接用黃杞葉作為涼飲品，作茶葉使用，這種食用的方法不能將黃杞葉的有效成分充分利用，達(dá)不到其藥用的效果；現(xiàn)有技術(shù)沒(méi)有利用黃杞葉有效成分制成成品的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為公眾提供一種將優(yōu)選的黃杞葉原藥材經(jīng)提取出其有效成份后，制出藥效顯著、服用方便、更利于治療高血壓、高血糖和心腦血管等疾病和因心腦血管疾病所誘發(fā)的其它多種相關(guān)病癥的新型中成藥。
這種用于治療心血管病的新藥是以黃杞葉為原藥材，提取分離出原料的有效成份制成相應(yīng)干燥浸膏粉，再將浸膏粉添配藥劑學(xué)上的輔料混合制成各種劑型。
黃杞葉為胡桃科植物黃杞(Engelhardtiaroxburghiana wall)的干燥葉，分布于廣東、廣西、云南等地，資源豐富，內(nèi)含豐富的氨基酸、維生素及黃酮類(lèi)、糖甙類(lèi)、酚類(lèi)物質(zhì)和多種人體必須的微量元素，其味甘淡、性涼，具有清熱解毒、抗菌消炎、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋骨、降血壓、降血脂、降低血液粘度、抗血栓形成、延長(zhǎng)耐缺氧時(shí)間、防止動(dòng)脈血管硬化、增強(qiáng)腦血流量、改善腦營(yíng)養(yǎng)、保肝、防治感冒發(fā)熱、心腦血管疾病、濕疹、皮炎等功效。其浸提物有效成份為落新婦甙等黃酮類(lèi)化合物。
本發(fā)明將黃杞葉采用獨(dú)特的生產(chǎn)工藝分離純化出落新婦甙等黃杞總黃酮，所用原藥材及其提取物對(duì)人體均無(wú)毒副作用。所制成的新藥主要用于治療的心腦血管疾病是冠心病、心肌缺血、心絞痛、心律失常、老年性心肌能衰竭、糖尿病、高血壓、肝炎等癥，也用于病后體虛、年老體弱、神經(jīng)乏力、增強(qiáng)人體免疫力、抗腫瘤、抗癌、養(yǎng)肺清熱、扶正固本、滋補(bǔ)元?dú)狻㈧钐抵箍取⒖馆椛涞劝Y。經(jīng)臨床試用證明，新藥對(duì)患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強(qiáng)的抑制調(diào)節(jié)作用，可使患者增強(qiáng)抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、防腫瘤及消炎、解毒、提高自身免疫力的功能，是人體自身細(xì)胞的潛能激活劑；其對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、血循環(huán)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)具有良好的整體調(diào)理作用和雙向調(diào)節(jié)作用。臨床總有效率達(dá)98.6％，顯效率89.2％，臨床療效顯著，穩(wěn)定，且原藥材價(jià)格低廉，是心腦血管疾病及相關(guān)病癥理想的治療、預(yù)防、營(yíng)養(yǎng)保健綜合性新型藥物。
具體實(shí)施例方式本新型治療心腦血管疾病新藥的制作方法是a、將黃杞葉粉碎后，置于浸提罐中，加入罐中原藥材總重量6～8倍濃度為75％的乙醇，加熱至100～105℃，用空氣爆破法浸提1.5～2小時(shí)，濾出提取液，再另向罐內(nèi)加入原量乙醇，加熱至100～105℃，同樣用空氣爆破法浸提1.5～2小時(shí)，濾出提取液，棄渣，合并兩次提取液，并將提取液回收乙醇，濃縮至濃縮液體積為原料的1～1.5倍，得a濃縮液；b、將a濃縮液冷卻過(guò)濾后，過(guò)裝有A130樹(shù)脂的柱子進(jìn)行吸附，用50～60％的乙醇洗脫，洗脫液濃縮至比重為1.13～1.15時(shí)，在萃取罐中用98％以上的乙醇進(jìn)行萃取分離，萃取液過(guò)濾后，經(jīng)濃縮噴霧干燥得黃杞葉浸膏粉；c、將b所得浸膏粉，再添配藥劑學(xué)上的賦形劑、溶劑、調(diào)味劑之類(lèi)輔料，制成藥劑學(xué)上的劑型。
實(shí)施例1取浸膏粉100克與木糖醇350克、水溶性糊精550克，或者再另加入羅漢果甜甙或甜葉菊甜甙2～5克，混合均勻，通過(guò)沸騰制粒、干燥、整粒、經(jīng)檢驗(yàn)合格，制成顆粒劑，或?qū)㈩w粒溶解制成口服液體制劑。
實(shí)施例2取浸膏粉100克，加入木糖醇350克、淀粉550克，混合均勻，通過(guò)沸騰制粒、干燥、整粒、經(jīng)檢驗(yàn)合格，制成片劑或膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的新藥，其特征在于它是以黃杞葉為原料，提取出原料的有效成份制成濃縮液，干燥制得浸膏粉，再將浸膏粉添配藥劑學(xué)上的輔料，制成各種劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心腦血管疾病的新藥，其特征是它主要用于治療冠心病、心肌缺血、心絞痛、心律失常、老年性心肌能衰竭、糖尿病、高血壓，肝炎和病后體虛、年老體弱、神經(jīng)乏力、增強(qiáng)人體免疫力、抗腫瘤、抗癌、養(yǎng)肺清熱、扶正固本、滋補(bǔ)元?dú)?、祛痰止咳、抗輻射?br> 3.一種治療心腦血管疾病的新藥的制備方法，其特征在于a、將黃杞葉粉碎后，置于浸提罐中，加入罐中原藥材總重量6～8倍濃度為75％的乙醇，加熱至100～105℃，用空氣爆破法浸提1.5～2小時(shí)，濾出提取液，再另向罐內(nèi)加入原量乙醇，加熱至100～105℃，用空氣爆破法浸提1.5～2小時(shí)，濾出提取液，棄渣，合并兩次提取液，濃縮至濃縮液體積為原料的1～1.5倍，得a濃縮液；b、將a濃縮液冷卻過(guò)濾后，過(guò)裝有A130樹(shù)脂的柱子進(jìn)行吸附，用50～60％的乙醇洗脫，洗脫液濃縮至比重為1.13～1.15時(shí)，在萃取罐中用98％以上的乙醇進(jìn)行萃取分離，萃取液過(guò)濾后，經(jīng)濃縮噴霧干燥得黃杞葉浸膏粉；c、將b所得浸膏粉，再添配藥劑學(xué)上的賦形劑、溶劑、調(diào)味劑之類(lèi)輔料，制成藥劑學(xué)上的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療心腦血管疾病的新藥及其制備方法，它是以黃杞葉為原藥材，提取出原藥材的有效成分制成濃縮液，干燥制得浸膏粉，再將浸膏粉添配輔料，制成藥劑學(xué)上的劑型。主要用于治療冠心病、心肌缺血、心絞痛、心律失常、老年性心肌能衰竭、糖尿病、高血壓、肝炎和病后體虛、年老體弱、神經(jīng)乏力、增強(qiáng)人體免疫力、抗腫瘤、抗癌、養(yǎng)肺清熱、扶正固本、滋補(bǔ)元?dú)?、祛痰止咳、抗輻射等癥。本新藥對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)、血循環(huán)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)具有良好的整體調(diào)理和雙向調(diào)節(jié)作用。
文檔編號(hào)A61P9/12GK1669575SQ20041002209
公開(kāi)日2005年9月21日 申請(qǐng)日期2004年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月17日
發(fā)明者李文東 申請(qǐng)人:李文東