專(zhuān)利名稱(chēng)：一種腦血康滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種水蛭醇浸膏的醫(yī)藥配制品，具體地說(shuō)是水蛭醇浸膏或經(jīng)干燥后的醇浸膏粉的滴丸制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
水蛭為水蛭科動(dòng)物螞蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳葉螞蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥體，性味咸、苦，平、有小毒，歸肝經(jīng)?？善蒲?，逐瘀，通經(jīng)。
水蛭醇浸膏含有65個(gè)氨基酸組成的多肽，是迄今最強(qiáng)的凝血酶特效抑制劑。它與凝血酶的親合力很強(qiáng)，反應(yīng)速度極快，在很低的濃度下就能中和而形成極其穩(wěn)定的非共價(jià)復(fù)合物，使血液不凝固并促進(jìn)有效的溶解，從而達(dá)到治療腦栓塞的效果。對(duì)血瘀中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇、舌紫暗、有瘀斑、及高血壓腦出血后的腦血腫、腦血栓等癥有獨(dú)特的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于通過(guò)制成腦血康滴丸，掩敝水蛭醇浸膏的腥成味和油脂性，提高生物利用度，發(fā)揮速效、長(zhǎng)效的治療作用。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案將水蛭醇浸膏或經(jīng)干燥后的醇浸膏粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基質(zhì)中，攪勻，滴制成滴丸，瀝盡冷卻劑，即得。
本發(fā)明一種腦血康滴丸所用的基質(zhì)包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠等。
本發(fā)明一種腦血康滴丸所用的冷卻劑包括但不限于液體石蠟、植物油、二甲基硅油等。
本發(fā)明一種腦血康滴丸中水蛭醇浸膏的制備方法取水蛭，切碎，加水煎煮。濾過(guò)，濾液濃縮，加入乙醇，使含醇量達(dá)60～80％，充分?jǐn)嚢瑁o置。濾過(guò)，回收乙醇，得醇浸膏。浸膏干燥，粉碎，得醇浸膏粉。
本發(fā)明與現(xiàn)有劑型腦血康膠囊比較，優(yōu)勢(shì)如下1、商品形狀更美觀，保存期更長(zhǎng)。
水蛭醇浸膏成分復(fù)雜，含有大量的氨基酸和油脂，其外觀粘黏、色深，氣味腥咸。
制成膠囊劑容易滲油、結(jié)塊，藥品保存期縮短。
制成滴丸劑可完全避免滲油、結(jié)塊的弊病，商品形狀美觀，藥品質(zhì)量更加穩(wěn)定，保存期更長(zhǎng)。
2、有效減少制劑時(shí)對(duì)藥物有效成分的破壞，節(jié)約人工和能源。
膠囊劑制備膠囊對(duì)水蛭醇浸膏的干燥度要求高，水分含量要求在5％以下，物料干燥時(shí)間長(zhǎng)，造成有效成分在高溫干燥時(shí)被破壞，藥物療效減弱。
滴丸劑制備滴丸則只要求水蛭醇浸膏含水量在15％以下即可，物料干燥時(shí)間縮短，更多的有效成分被保留下來(lái)，可確保藥物療效，同時(shí)節(jié)約了人工和能源。
3、生物利用率大為提高。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例取水蛭，切碎，加水煎煮。濾過(guò)，濾液濃縮，加入乙醇，使含醇量達(dá)60～80％，充分?jǐn)嚢瑁o置。濾過(guò)，回收乙醇，浸膏干燥，粉碎。加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基質(zhì)中，攪勻，滴制成滴丸，瀝盡冷卻劑，即得。
實(shí)驗(yàn)例藥理試驗(yàn)經(jīng)主要藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果如下1、對(duì)血液系統(tǒng)的影響具強(qiáng)抗凝血酶作用，抑制血小板聚集，有抗血栓形成作用，對(duì)纖維蛋白發(fā)生較強(qiáng)纖溶作用，溶解血栓降低全血比粘度和血漿比粘度，縮短紅細(xì)胞電泳時(shí)間。
本品經(jīng)大鼠高分子右旋糖酐所致血瘀模型實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果顯示有抑制血栓形成的作用；另外，觀察了本品予先給藥12天后，對(duì)正常家兔血漿中纖維蛋白溶解酶活性的影響，結(jié)果出現(xiàn)了增加溶酶活性的現(xiàn)象。
2、對(duì)血管系統(tǒng)的影響擴(kuò)張血管，增加血流量，減少血管阻力，糾正動(dòng)脈粥樣硬化，改善微循環(huán)。
觀察了對(duì)家兔腦血流量的影響。結(jié)果表明，本品對(duì)家兔腦血流量、腦血管阻力指數(shù)有降低趨勢(shì)，對(duì)血壓、心率影響不明顯。
3、降血脂作用降膽固醇及甘油三脂。
結(jié)果顯示，本品具強(qiáng)抗凝血酶作用，可用于血瘀中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇、舌紫暗、有瘀斑、及高血壓腦出血后的腦血腫、腦血栓等癥。
權(quán)利要求
1.一種腦血康滴丸及其制備方法，其特征在于它是將水蛭(水蛭為水蛭科動(dòng)物螞蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳葉螞蟥Whitmania acranulataWhitman的干燥體)醇浸膏或經(jīng)干燥后的醇浸膏粉加入熔融的基質(zhì)中，攪勻，滴制成滴丸，瀝盡冷卻劑，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腦血康滴丸及其制備方法中的基質(zhì)包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鈉、明膠等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腦血康滴丸及其制備方法中的冷卻劑包括但不限于液體石蠟、植物油、二甲基硅油等。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種腦血康滴丸及其制備方法。它是用水蛭(水蛭為水蛭科動(dòng)物螞蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳葉螞蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥體)醇浸膏或經(jīng)干燥后的醇浸膏粉加入已熔融的聚乙二醇6000或聚乙二醇4000等基質(zhì)中，攪勻，滴制成滴丸，瀝盡冷卻劑，即得。用于治療腦中風(fēng)等疾病。
文檔編號(hào)A61P7/02GK1672692SQ200410022098
公開(kāi)日2005年9月28日 申請(qǐng)日期2004年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月23日
發(fā)明者劉傳捷, 牛銳 申請(qǐng)人:成都高新區(qū)開(kāi)元藥業(yè)有限公司