專利名稱：含有復(fù)方慶大霉素普魯卡因的劑型的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有復(fù)方慶大霉素普魯卡因的治療胃病的劑型。
背景技術(shù)：
胃病為常見(jiàn)病和多發(fā)病，給患者帶來(lái)諸多痛苦，嚴(yán)重影響人們的身體健康。復(fù)方慶大霉素普魯卡因制劑由硫酸慶大霉素、鹽酸普魯卡因、維生素B12及適量輔料組成，其中硫酸慶大霉素對(duì)各種革蘭氏陰性細(xì)菌、革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌及幽門螺桿菌均有抗菌作用，鹽酸普魯卡因具有局部麻醉的作用，維生素B12是形成消化道正常上皮細(xì)胞必需的物質(zhì)，三者合用可起到抗菌、止痛和促進(jìn)胃黏膜修復(fù)的作用。目前應(yīng)用的劑型有復(fù)方慶大霉素普魯卡因顆粒，已由地標(biāo)升為國(guó)標(biāo)。另有專利號(hào)為98110391.X的專利“一種治療胃炎的片劑”公開(kāi)了一種普通包衣片。該藥組方合理，療效顯著，但劑型單一，遠(yuǎn)不能滿足人們的用藥需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要提供一種具有療效好、順從性高、服用攜帶方便的復(fù)方慶大霉素普魯卡因劑型，進(jìn)一步滿足廣大患者的用藥需求。
本發(fā)明的目的可以采取以下方法來(lái)實(shí)現(xiàn)包括下列成分的制作復(fù)方慶大霉素普魯卡因緩釋片，控釋片，分散片，咀嚼片，微丸，滴丸，膠囊，軟膠囊的藥物組合物a)硫酸慶大霉素1000-10000萬(wàn)單位，鹽酸普魯卡因50-500重量份，維生素B120.01-0.30重量份，b)適量的藥用輔料。
其配方優(yōu)選為a)硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位，鹽酸普魯卡因100重量份，維生素B120.02重量份，b)適量的藥用輔料。
所述的藥用輔料是下列的一種或一種以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、丙烯酸樹(shù)脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液狀石蠟、吐溫-80、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚維酮K30。
所述的膠囊的內(nèi)容物可為粉末、顆?；蛭⑼?，可以為普通的膠囊，也可以為具緩釋或控釋作用的緩釋或控釋膠囊，或其它適宜的膠囊類型。
所述的緩釋片、控釋片、分散片、咀嚼片可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可選用胃溶型薄膜衣預(yù)混劑(歐巴代)、羥丙基纖維素或其它適宜的材料一種或多種配合使用。
所述的微丸可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，也可裝入空膠囊。
采用本發(fā)明所制得的所制得的復(fù)方慶大霉素普魯卡因制劑具有療效好、順從性高、服用攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，豐富了用藥品種，進(jìn)一步滿足了廣大患者的用藥需求。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取硫酸慶大霉素1000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因50克、維生素B120.01克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；另取輔料適量與上述細(xì)粉充分混勻，裝膠囊，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因膠囊1000粒。
實(shí)施例2取硫酸慶大霉素10000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因500克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；維生素B120.3克用適量乙醇溶解備用；上述細(xì)粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制粒，干燥，裝膠囊，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因膠囊1000粒。
實(shí)施例3取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；維生素B120.02克用適量乙醇溶解備用；上述細(xì)粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制成微丸，裝膠囊，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因膠囊1000粒。
實(shí)施例4取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；維生素B120.02克用適量乙醇溶解備用；上述細(xì)粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制成微丸備用；所制得的微丸分成三份，分別用不同溶解性能的適宜的包衣材料包衣，混勻，裝膠囊，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因緩釋/控釋膠囊1000粒。
實(shí)施例5
取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；上述細(xì)粉分成三部分，分別與具不同溶解性能的適宜輔料混勻，制粒，干燥，與適宜輔料混勻，壓片，包衣，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因緩釋片1000粒。
實(shí)施例6取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉，與適量分散片輔料混勻，制粒，干燥，壓成分散片，包衣，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因分散片1000粒。
實(shí)施例7取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；維生素B120.02克用適量乙醇溶解備用；上述細(xì)粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制成微丸，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因微丸1000次用量。
實(shí)施例8取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉，與適宜的滴丸基質(zhì)充分混勻，制成滴丸，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因滴丸1000次用量。
實(shí)施例9取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉，加入液狀石蠟適量攪勻備用；另取凡士林、卵磷脂適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入上述備用物，充分?jǐn)噭颍瞥绍浤z囊，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因軟膠囊1000粒。
實(shí)施例10取硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細(xì)粉備用；取凡士林適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入液狀石蠟、吐溫-80適量，配制成基質(zhì)，加入上述細(xì)粉，充分?jǐn)噭?，制成軟膠囊，得復(fù)方慶大霉素普魯卡因軟膠囊1000粒。
權(quán)利要求
1.包括下列成分的制作復(fù)方慶大霉素普魯卡因緩釋片，控釋片，分散片，咀嚼片，微丸，滴丸，膠囊，軟膠囊的藥物組合物；a)硫酸慶大霉素1000-10000萬(wàn)單位，鹽酸普魯卡因50-500重量份，維生素B120.01-0.30重量份，b)適量的藥用輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選為a)硫酸慶大霉素2000萬(wàn)單位，鹽酸普魯卡因100重量份，維生素B120.02重量份，b)適量的藥用輔料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥用輔料是下列的一種或一種以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、丙烯酸樹(shù)脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液狀石蠟、吐溫-80、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚維酮K30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的膠囊的內(nèi)容物可為粉末、顆?；蛭⑼?，可以為普通的膠囊，也可以為具緩釋或控釋作用的緩釋或控釋膠囊，或其它適宜的膠囊類型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的緩釋片、控釋片、分散片、咀嚼片可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可選用胃溶型薄膜衣預(yù)混劑(歐巴代)、羥丙基纖維素或其它適宜的材料一種或多種配合使用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的微丸可用適宜的包衣材料包衣也可不包衣，也可裝入空膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療胃病的復(fù)方慶大霉素普魯卡因劑型藥物組合物。本發(fā)明是在現(xiàn)有復(fù)方慶大霉素普魯卡因顆粒的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)其進(jìn)行劑改，將其制成一系列的復(fù)方慶大霉素普魯卡因劑型，如緩釋片、控釋片、分散片、咀嚼片、微丸、滴丸、膠囊、軟膠囊等。所制得的復(fù)方慶大霉素普魯卡因制劑具有療效好、順從性高、服用攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，豐富了用藥品種，進(jìn)一步滿足了廣大患者的用藥需求。
文檔編號(hào)A61K31/7028GK1712012SQ20041002338
公開(kāi)日2005年12月28日 申請(qǐng)日期2004年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月23日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請(qǐng)人:毛友昌