專利名稱:三金分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥分散片及其制作工藝方法,尤其涉及三金分散片及其制備方法。
背景技術(shù):
分散片是一種新型的藥物劑型,根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī),改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為普通片劑,已列入《中國(guó)藥典》2000年版。
原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中藥材加水提取、濃縮、干燥、制粒、壓片,即得。
現(xiàn)有三金片存在難崩解,起效慢,含糖,藥物穩(wěn)定性差的弊端。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效,不含糖,用于治療尿路炎癥的中藥分散片及其制備方法,克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效,更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種三金分散片,它是一種治療尿路炎癥的中成藥,其特征在于它是由主要藥物組成成分為金櫻根、菝葜、羊開口、金沙藤、積雪草的分散片。
三金分散片的制備方法是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為金櫻根35~45%,菝葜、羊開口各15~25%,金沙藤、積雪草各8~15%;
(2)取上述藥物,加水煎煮1~3次,每次加水量為藥物量的6~14倍量,每次1~3小時(shí);最佳為加水煎煮2次,第1次2小時(shí),第2次1小時(shí);藥液合并,濾過;(3)將上述(2)所得的藥液濃縮至相對(duì)密度為1.10~1.35(50~70℃)的清膏,最佳相對(duì)密度為1.15~1.20(50~60℃);(4)將上述(3)所得的清膏,干燥,干膏粉碎成過80~160目篩的細(xì)粉,最佳超微粉碎,過200~300目篩的細(xì)粉,備用。
(5)將上述(4)所得的細(xì)粉與適量輔料,混勻,制粒,制成分散片,即得。
(6)上述(5)中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種三金分散片,它是一種治療尿路炎癥的中成藥,它具有清熱解毒、利濕通淋、益腎的功能,它含主要藥物組成成分為金櫻根、菝葜、羊開口、金沙藤、積雪草。
一種三金分散片制備方法的最佳實(shí)施方案是取主要藥物組成成分及其最佳重量百分比為金櫻根38.46%,菝葜、羊開口各19.23各%,金沙藤、積雪草各11.54%;以上藥物加水煎煮2次,第1次2小時(shí),第2次1小時(shí);合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.20(50~60℃)的清膏;干燥,干膏粉碎成細(xì)粉,加適量輔料,混勻,制粒,制成分散片,包裝即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是三金分散片是用于治療尿路炎癥的中成藥,制成分散片對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有重大意義,它不含糖,適用人群廣,服用量較小,服用后即可迅速崩解,起效快,藥物穩(wěn)定性好,利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高療效,能更好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種三金分散片,是一種治療尿路炎癥的中成藥,其特征在于它是主要組成成分為金櫻根、菝葜、羊開口、金沙藤、積雪草的分散片。
2.一種三金分散片的制備方法,其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為金櫻根35~45%,菝葜、羊開口各15~25%,金沙藤、積雪草各8~15%;(2)以上藥物,加水煎煮1~3次,每次加水量為藥物量的6~14倍量,每次1~3小時(shí);最佳為加水煎煮2次,第1次2小時(shí),第2次1小時(shí);藥液合并,濾過;(3)將上述(2)所得的藥液濃縮至相對(duì)密度為1.10~1.35(50~70℃)的清膏,最佳相對(duì)密度為1.15~1.20(50~60℃);(4)將上述(3)所得的清膏,干燥,干膏粉碎成過80~160目篩的細(xì)粉,最佳超微粉碎成過200~300目篩的細(xì)粉,備用;(5)將上述(4)所得的細(xì)粉與適量輔料,混勻,制成分散片,即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的三金分散片的制備方法,其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為金櫻根38.46%,菝葜、羊開口各19.23%,金沙藤、積雪草各11.54%。
全文摘要
一種三金分散片,是一種治療尿路炎癥的中成藥,其主要組成成分為金櫻根35~45%,菝葜、羊開口各15~25%,金沙藤、積雪草各8~15%的分散片。其制備方法是取以上藥物,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎煮液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.20(50~60℃)的清膏,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量輔料,制成分散片,即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是三金分散片對(duì)提高藥品質(zhì)量有重大意義。本品不含糖,適用人群廣,服用量較小,服用后即可迅速崩解,起效快,藥物穩(wěn)定性好,利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高療效,能更好地滿足治療需要。
文檔編號(hào)A61P13/00GK1593530SQ20041002339
公開日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月6日
發(fā)明者謝子龍 申請(qǐng)人:謝子龍