專利名稱：歸芍調(diào)經(jīng)膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制作工藝方法，尤其涉及歸芍調(diào)經(jīng)膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊是一種常用的藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中藥材提取、濃縮、醇沉、干燥、制粒、壓片、包衣，即得。
現(xiàn)有歸芍調(diào)經(jīng)片存在難崩解，起效慢，藥物穩(wěn)定性差的弊端。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效。用于治療月經(jīng)不調(diào)的中成藥及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足治療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種歸芍調(diào)經(jīng)膠囊，是一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中成藥，它是由主要組成成分為柴胡、白芍、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、川芎、澤瀉的膠囊劑。
歸芍調(diào)經(jīng)膠囊的制備方法是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為柴胡、當(dāng)歸、澤瀉各6～18％，白芍10～30％，白術(shù)、茯苓各8～24％，川芎4～12％。
(2)上述藥物中，取當(dāng)歸、川芎用水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油至盡，備用。
(3)上述(2)的藥楂與上述其余藥物加水煎煮1～3次，每次加水量為藥物量的6～14倍量，每次1～3小時(shí)；最佳為加水煎煮2次，每次2小時(shí)；藥液合并，濾過(guò)；
(4)上述(3)所得的濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相對(duì)密度為1.10～1.12(60℃)；(5)上述(4)所得清膏加乙醇使含醇量達(dá)50％，攪勻，靜置12～24小時(shí)；(6)上述(5)的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60℃)的稠膏；(7)上述(6)所得稠膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉。
(8)上述(7)所得細(xì)粉，加入適量輔料混勻，制粒干燥，噴入上述(2)所得揮發(fā)油，混勻，灌裝成膠囊，包裝即得。
(9)上述(7)中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明如下一種歸芍調(diào)經(jīng)膠囊，它含主要組成成分為柴胡、白芍、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、川芎、澤瀉。
一種歸芍調(diào)經(jīng)膠囊的制備方法取主要藥物組成成分及其最佳重量配比為柴胡、當(dāng)歸、澤瀉各12.5％，白芍20.8％，白術(shù)、茯苓各16.7％，川芎8.3％；以上藥物中，取當(dāng)歸、川芎用水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油至盡，備用。藥楂與上述其余藥物加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.12(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，攪勻，靜置12～24小時(shí)；取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料混勻，制粒干燥，噴入上述所得揮發(fā)油，混勻，灌裝成膠囊，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是歸芍調(diào)經(jīng)膠囊用于月經(jīng)不調(diào)的治療，不含糖，適用人群廣，服用量較小，服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高療效，能更好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種歸芍調(diào)經(jīng)膠囊，是一種治療月經(jīng)不調(diào)的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為柴胡、白芍、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、川芎、澤瀉的膠囊劑。
2.一種歸芍調(diào)經(jīng)膠囊的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為柴胡、當(dāng)歸、澤瀉各6～18％，白芍10～30％，白術(shù)、茯苓各8～24％，川芎4～12％。(2)以上藥物中，取當(dāng)歸、川芎用水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油至盡，備用。(3)上述(2)的藥楂與上述其余藥物加水煎煮1～3次，每次加水量為藥物量的6～14倍量，每次1～3小時(shí)；最佳為加水煎煮2次，每次2小時(shí)；藥液合并，濾過(guò)；(4)上述(3)所得的濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.35(50～70℃)的清膏，最佳相對(duì)密度為1.10～1.12(60℃)；(5)上述(4)所得的清膏加乙醇使含醇量達(dá)50％，攪勻，靜置12～24小時(shí)；(6)取上述(5)所得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60℃)的稠膏；(7)取上述(6)所得稠膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉。(8)上述(7)所得細(xì)粉，加入適量輔料混勻，制粒干燥，噴入上述(2)所得揮發(fā)油，混勻，灌裝成膠囊，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的歸芍調(diào)經(jīng)膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為柴胡、當(dāng)歸、澤瀉各12.5％，白芍20.8％，白術(shù)、茯苓各16.7％，川芎8.3％。
全文摘要
一種歸芍調(diào)經(jīng)膠囊，是一種治療月經(jīng)不調(diào)的中成藥，其主要藥物組成成分及其重量百分比為柴胡、當(dāng)歸、澤瀉各6～18％，白芍10～30％，白術(shù)、茯苓各8～24％，川芎4～12％。其制備方法是以上藥物中，取當(dāng)歸、川芎用水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油至盡，備用；藥楂與其余白芍等五味藥材加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.12(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，攪勻，靜置過(guò)夜，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(60℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，制粒，干燥，噴入上述揮發(fā)油，混勻，灌裝成膠囊，即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是歸芍調(diào)經(jīng)膠囊用于月經(jīng)不調(diào)的治療，不含糖，適用人群廣，服用量較小，服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高療效，能更好地滿足治療需要。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1593531SQ20041002339
公開日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月6日
發(fā)明者謝子龍 申請(qǐng)人:謝子龍