專利名稱：一種治療痹癥的外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種以中草藥為主、輔以西藥的活性成分，治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨關(guān)節(jié)病等痹癥的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
眾所周知，風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨關(guān)節(jié)病等痹癥均是很頑固的慢性病，其共同的發(fā)病特點(diǎn)均為關(guān)節(jié)腫痛、炎癥、變形?；颊呋疾『笸纯鄻O大、工作及生活自理困難，有的甚至喪失工作及生活自理能力。
目前治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨關(guān)節(jié)病等痹癥的成藥大致分為兩類，一類是中成藥，如口服風(fēng)濕寧片、風(fēng)濕馬錢片、雷公藤片、火把花根片等。這些藥品大多僅是單純的活性成分或是單純的中藥提取物與基質(zhì)的簡單混合，有效時(shí)間短，療效差，對(duì)癥狀起效的反應(yīng)時(shí)間長等。另一類是西藥，如口服阿司匹林或水楊酸鈉、消炎痛等，或采用激素類藥物，如可的松、腎上腺皮質(zhì)激素注射，這些藥物只能暫時(shí)減輕癥狀，治標(biāo)不治本，同時(shí)對(duì)人身體副作用較大和對(duì)胃腸道刺激性太強(qiáng)，有的還可引起骨質(zhì)疏松，全身浮腫等；而且內(nèi)服西藥止痛藥易產(chǎn)生依賴性，大部分患者出現(xiàn)或多或少的用藥不適癥狀。故而外用止痛藥，尤其是中西結(jié)合的外用止痛藥成為患者的新寵。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種中西藥結(jié)合，利用中藥配伍、西藥協(xié)從的起效快和有效時(shí)間長的治療痹癥的外用藥物；目的之二是提供該外用藥物的制備方法。
本發(fā)明的目的之一可通過如下技術(shù)措施來實(shí)現(xiàn)該外用藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑雙氯滅痛(Diclofenac) 1～50克干擾素-γ300～500萬單位氨基葡萄糖硫酸鹽 5～50克天仙子(Samen Hyoscyami Nigeris) 130～170克辣椒堿40～60克肉桂(Cortex Cinnamomi) 140～180克蓽茇(Fructus Piperis Longi)140～180克高良姜(Rhizoma Alpiniae Officinari)100～160克細(xì)辛(Herba Herterotropoidis)50～100克清風(fēng)藤(Radix Clematidis Chinensis) 140～180克本發(fā)明外用藥物的最佳重量配比是雙氯滅痛30克 干擾素-γ 400萬單位天仙子 150克 辣椒堿 50克肉桂 150克 蓽茇 160克高良姜 130克 細(xì)辛 70克清風(fēng)藤 150克 氨基葡萄糖硫酸鹽 30克本發(fā)明外用藥物原料馬蹄香(Herba Desmodii Styracifolii)替代細(xì)辛，重量配比為50～100克；防己(Radix Aristolochiae Fangchi)替代清風(fēng)藤，重量配比為100～200克；干姜(Rhizoma Zingiberis)替代高良姜，重量配比為100～200克；洋金花(Flos Daturae Metelis)替代天仙子，重量配比為100～200克。
本發(fā)明的外用藥物的藥劑可制成凝膠劑、乳劑、噴霧劑、搽劑、膏劑或貼膜。
本發(fā)明的目的之二可通過如下技術(shù)措施來實(shí)現(xiàn)a、將肉桂、蓽茇、高良姜、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；b、將a工序剩余藥渣和天仙子、清風(fēng)藤，用50～98％ 醇液提取1～3小時(shí)，醇提取物備用；c、將a工序提取的揮發(fā)油及b工序的醇提物與辣椒堿、雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽混合，再按照常規(guī)制成本發(fā)明的藥劑。
從藥理學(xué)角度，肉桂、細(xì)辛、蓽茇、高良姜揮發(fā)油均有抗炎止痛作用，肉桂中所含肉桂油、桂皮醛對(duì)急慢性炎癥均有一定程度的抑制作用；清風(fēng)藤中所含原白頭翁素，有較好的鎮(zhèn)痛作用；辣椒堿有較好的止痛作用；高良姜中所含5-羥基-7-(4-羥基)-1-苯基-3-庚酮、5(R)-羥基-1，7-二苯基-3-庚酮，有較好的鎮(zhèn)痛作用；天仙子中所含阿托品，可以較好改善微循環(huán)，有利于藥物的吸收和利用；干擾素-γ具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)功能，可以較好的調(diào)節(jié)患者的身體機(jī)能，加快患者的恢復(fù)速度；氨基葡萄糖硫酸鹽可以促進(jìn)骨關(guān)節(jié)軟骨有較好的營養(yǎng)和恢復(fù)作用，可以促進(jìn)骨關(guān)節(jié)損傷患者的軟骨恢復(fù)；雙氯滅痛則是一種工藝比較成熟、鎮(zhèn)痛療效比較確切、毒副作用較小的西藥品種。
從中醫(yī)角度來看，辣椒堿、肉桂有抗炎止痛的作用；細(xì)辛祛風(fēng)止痛，可治療風(fēng)濕痹痛；清風(fēng)藤祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；天仙子可治療風(fēng)濕痹痛。肉桂與高良姜、蓽茇配伍可以增強(qiáng)散寒止痛的療效，有利于疾病的好轉(zhuǎn)和恢復(fù)。
本發(fā)明的藥物克服傳統(tǒng)用藥的弊端，提高患者的生活質(zhì)量，采用中西結(jié)合的用藥方法，取長補(bǔ)短、各為所用；既有西藥的快速、高效，又有中藥的溫和、持久，利用中藥配伍、西藥協(xié)從，充分發(fā)揮藥效，提高疾病的治愈率。
使用方法取本發(fā)明的藥物適量，涂于患處即可。
藥效學(xué)研究在藥效學(xué)研究方面，將本發(fā)明的藥物與扶他林進(jìn)行比較，用藥一周后，統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果如下癥狀(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)本發(fā)明的藥物扶他林腫脹減輕90％，基本消失； 減輕50％，依然腫脹；晨僵明顯好轉(zhuǎn)，時(shí)間減少80％； 無明顯改善；關(guān)節(jié)變形情況有所改善；無明顯改善；疼痛基本消失；有所減輕。
癥狀(強(qiáng)直性脊柱炎)本發(fā)明的藥物扶他林腰痛減輕90％，基本消失； 減輕50％；晨僵明顯好轉(zhuǎn)，時(shí)間減少80％； 無明顯改善；肌腱附著點(diǎn)病變情況有所改善； 無明顯改善；疼痛基本消失；有所減輕。
通過藥效學(xué)試驗(yàn)可以看出愈痹靈在止痛等方面明顯優(yōu)于扶他林。
制備方法1、將肉桂、蓽茇、高良姜、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；2、將1工序剩余藥渣和天仙子、清風(fēng)藤，用50～98％乙醇液提取1～3小時(shí)，醇提取物備用；3、制備凝膠劑先取辣椒堿和15克卡波姆(基質(zhì))940放入混合容器中，蒸餾水潤濕并混勻；再將1工序提取的揮發(fā)油及2工序的醇提物與雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽加入混合容器，在攪拌下另加入5克氮酮、100ml丙二醇，然后加蒸餾水至900ml；再用三乙醇胺調(diào)混合物PH值大致為中性，最后加蒸餾水至1000ml，混勻即成。
4、制備乳劑將醇提物與揮發(fā)油、雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽、適量表面活性劑充分混合，用高速攪拌機(jī)攪拌使其充分乳化，即成。
5、制備膏劑將醇提物濃縮至比重為1-1.5，與雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽、揮發(fā)油混合后，再加入基質(zhì)，攪拌均勻，即成。
6、制備搽劑將醇提物與揮發(fā)油、雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽、適量表面活性劑充分混合，即成。
7、制備噴霧劑將醇提物與揮發(fā)油、雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽混合后加入適量助溶劑和拋射劑，混合均勻后裝瓶。
臨床研究病例1患者肖××，年齡57歲，性別女臨床資料發(fā)病日期1995年受累關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手指關(guān)節(jié)、足趾關(guān)節(jié)。
發(fā)病癥狀萎縮、疼痛、行走困難、手足沉重、口干、腫脹、皮下結(jié)節(jié)、煩躁不安、晨僵、倦怠乏力、腰膝酸軟、變形、(不能行走、生活不能自理)。
治療情況曾在醫(yī)院診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)一段時(shí)間治療，無明顯好轉(zhuǎn)。后使用本發(fā)明的藥物二周，癥狀大為好轉(zhuǎn)，各關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕，疼痛基本消失，晨僵時(shí)間減少。
病例2患者傅小娥，年齡59歲，性別女臨床資料發(fā)病日期2003年受累關(guān)節(jié)手指關(guān)節(jié)發(fā)病癥狀疼痛、腫脹、晨僵。
治療情況曾在醫(yī)院診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)一段時(shí)間治療，無明顯好轉(zhuǎn)。后使用本發(fā)明的藥物一周，癥狀大為好轉(zhuǎn)，手指關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕，疼痛基本消失，晨僵時(shí)間明顯減少。
病例3患者劉外生，年齡57歲，性別男臨床資料發(fā)病日期1997年受累關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、足趾關(guān)節(jié)。
發(fā)病癥狀疼痛、行走困難、小便頻數(shù)、手足沉重、胸悶心慌、口干、腫脹、失眠多夢、煩躁不安、晨僵、倦怠乏力、腰膝酸軟。
治療情況曾被醫(yī)院診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。經(jīng)一段時(shí)間治療，無明顯好轉(zhuǎn)。后使用本發(fā)明的藥物二周，癥狀大為好轉(zhuǎn)，各關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕，疼痛基本消失，晨僵時(shí)間明顯減少。
本發(fā)明的藥物可以在增強(qiáng)藥物療效的同時(shí)降低藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，提高患者的生活質(zhì)量，給患者的治療和恢復(fù)提供較好的治療條件及恢復(fù)環(huán)境。
權(quán)利要求
1.一種治療痹癥的外用藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑雙氯滅痛 1～50克 干擾素-γ 300～500萬單位氨基葡萄糖硫酸鹽 5～50克 天仙子 130～170克辣椒堿40～60克 肉桂 140～180克蓽茇 140～180克高良姜 100～160克細(xì)辛 50～100克 清風(fēng)藤 140～180克
2.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療痹癥的外用藥物，其特征在于所述的原料最佳重量配比是雙氯滅痛 30克 干擾素-γ400萬單位天仙子150克 辣椒堿50克肉桂 150克 蓽茇 160克高良姜130克 細(xì)辛 70克清風(fēng)藤150克 氨基葡萄糖硫酸鹽 30克
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療痹癥的外用藥物，其特征在于所說的藥劑是凝膠劑、乳劑、噴霧劑、搽劑、膏劑或貼膜。
4.權(quán)利要求1所述一種治療痹癥的外用藥物的制備方法，其特征在于a、將肉桂、蓽茇、高良姜、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用；b、將a工序剩余藥渣和天仙子、清風(fēng)藤，用50～98％ 醇液提取1～3小時(shí)，醇提取物備用；c、將a工序提取的揮發(fā)油及b工序的醇提物與辣椒堿、雙氯滅痛、干擾素-γ、氨基葡萄糖硫酸鹽混合，再按照常規(guī)制成本發(fā)明的藥劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療痹癥的外用藥物及其制備方法，該外用藥物是由雙氯滅痛、干擾素－γ、氨基葡萄糖硫酸鹽、天仙子、辣椒堿、肉桂、蓽茇、高良姜、細(xì)辛、清風(fēng)藤為原料按照一定的重量配比制成的藥劑。其制備方法是a.先將肉桂、蓽茇、高良姜、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，備用；b.再將a工序剩余藥渣和天仙子、清風(fēng)藤，用50～98％乙醇液提取1～3小時(shí)，醇提取物備用；c.然后將a工序提取的揮發(fā)油及b工序的醇提物與辣椒堿、雙氯滅痛、干擾素－γ、氨基葡萄糖硫酸鹽混合，再按照常規(guī)制成發(fā)明的藥劑。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1602911SQ200410024569
公開日2005年4月6日 申請(qǐng)日期2004年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月30日
發(fā)明者李同信 申請(qǐng)人:李同信