專利名稱：婦科養(yǎng)榮膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來源于植物的材料。
背景技術(shù)：
氣血不足，肝郁不舒，月經(jīng)不調(diào)，頭暈?zāi)垦＃┭?，貧血身弱及不孕癥，是婦女常見病。
女子有余于氣，不足于血，肝藏血，主疏泄，故“女子以肝為先天”。肝的疏泄功能正常，則氣機(jī)條達(dá)，血行不怠；若情懷不暢，憂思，郁怒，可致肝氣郁結(jié)，疏泄失常，氣血失調(diào)，沖任失和，導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)，久而不孕。
婦女月經(jīng)正常來潮，靠的是腎精充，沖任脈盛，氣血充盈，血脈通暢。若先天稟賦不足，氣血虧虛或淤滯，均可導(dǎo)致少女月經(jīng)來遲。尤以氣血淤滯，不僅能使月經(jīng)不調(diào)，趕前錯(cuò)后，又可導(dǎo)致痛經(jīng)、閉經(jīng)、或崩中漏下，以致不孕。
婦女面部出現(xiàn)之黃褐斑、灰褐斑，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，是由血分淤滯所致。淤血之形成原因，有氣滯、氣虛、血熱、血寒等。氣為血之帥，氣行血亦行，氣滯血瘀；氣虛則運(yùn)血無力，血行遲滯，或氣虛不能統(tǒng)血，血溢脈外而成瘀；寒性收引凝滯，寒邪客于血脈，使血管收引，血液凝澀，血脈運(yùn)行不暢而成瘀熱入營血，血熱博結(jié)，使血液黏液滯而運(yùn)行不暢，或熱灼血絡(luò)，迫血妄行，血不循經(jīng)而溢于臟腑組織之間，均可致瘀。淤血既是病理產(chǎn)物，又是第二病因，可誘發(fā)多種疾病，如心臟血管病，面部黃褐斑、婦女月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、不孕、少女少經(jīng)、經(jīng)遲等。人之面部，脈絡(luò)非常豐富。氣血充盛，血脈通利，則面色紅潤光澤。若血行不暢而淤滯，則面色晦暗污濁，或見紫斑，或見黃褐斑，或灰褐斑等均可出現(xiàn)。
臨床上用于治療婦科疾病的西藥有三苯氧氨，服用后容易引起肥胖癥，長期服用會(huì)引起脫發(fā)，出現(xiàn)卵巢腫瘤。
臨床上用于治療婦科疾病的中成藥有婦康寧片、婦寧顆粒、痛經(jīng)寧糖漿。婦康寧片服藥量大，療程長達(dá)3個(gè)月，起效慢，為糖衣片，糖尿病人禁用。婦寧顆粒服藥量大，療程長，起效慢，為糖衣片，糖尿病人禁用。痛經(jīng)寧糖漿為含糖藥物，糖尿病人禁用，產(chǎn)品穩(wěn)定性差，服藥量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種療效顯著的治療婦科疾病的固體口服藥物。
解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案它是以下述重量份配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的固體口服藥劑當(dāng)歸2～20份 白術(shù)4～25份 熟地黃3～24份 川芎2～15份白芍2～20份 香附2～15份 益母草2～16份 黃芪1～10份杜仲2～14份 艾葉2～16份 麥冬1～8份 阿膠1～8份甘草3～10份 陳皮1～12份 茯苓2～11份 砂仁1～8份制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量份配比的原料是當(dāng)歸6～16份 白術(shù)8～20份 熟地黃6～20份 川芎4～12份白芍6～16份 香附4～12份 益母草4～12份 黃芪3～8份杜仲4～10份 艾葉4～12份 麥冬3～6份 阿膠3～6份甘草4～8份陳皮4～10份 茯苓4～10份 砂仁3～6份制備本發(fā)明藥物的最佳重量份配比的原料是當(dāng)歸10份 白術(shù)12份 熟地黃14份 川芎8份白芍10份 香附8份 益母草9份 黃芪5份杜仲8份 艾葉9份 麥冬4份 阿膠4份甘草6份 陳皮6份 茯苓8份 砂仁4份將上述各組分按常規(guī)方法制成的固體口服藥劑是制劑學(xué)上所說的膠囊劑或顆粒劑或片劑或散劑。
本發(fā)明藥物膠囊劑的制備工藝如下取白術(shù)、熟地黃、川芎、益母草、黃芪、香附、杜仲、艾葉、甘草粉碎成粗粉或切片，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度1.30～1.35(20□)稠膏；將阿膠加入到40～50℃的4倍量水中溶解制成阿膠水溶液，然后將阿膠水溶液加入到上述稠膏內(nèi)混勻，取當(dāng)歸、陳皮、麥冬、茯苓、砂仁、白芍制成100目細(xì)粉，將膏、粉混勻，加入淀粉輔料制粒，整粒，按本發(fā)明藥物膠囊劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，經(jīng)紫外線滅菌消毒后裝入膠囊內(nèi)，制成本發(fā)明膠囊劑，每粒重0.35g，每克相當(dāng)于原生藥2.514g。膠囊所用的原料配比以及制備工藝按制劑學(xué)膠囊原料配比按常規(guī)的制備工藝制作。
本發(fā)明藥物顆粒劑的制備工藝如下本發(fā)明藥物顆粒劑所用的中藥原料的重量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料的重量配比完全相同，按本發(fā)明顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，經(jīng)紫外線滅菌后裝入藥用雙錯(cuò)袋內(nèi)，每袋6g，每克相當(dāng)于原生藥0.440g，入庫。
本發(fā)明藥物片劑的制備工藝如下本發(fā)明藥物片劑所用的中藥原料的重量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料的重量配比完全相同，所用的輔料及用量按片劑的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每片重0.5克，每克相當(dāng)于原生藥2.640g。
本發(fā)明藥物散劑的制備工藝如下本發(fā)明藥物散劑所用的中藥原料的重量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料的重量配比完全相同，在散劑的重量配比中，不加淀粉輔料，本發(fā)明藥物散劑的制備工藝按散劑的常規(guī)制備工藝進(jìn)行，每袋2.64g，每克相當(dāng)于原生藥1g。
本發(fā)明藥物丸劑經(jīng)銀川市第二人民醫(yī)院進(jìn)行了崩漏80例、月經(jīng)失調(diào)90例、不孕癥38例、藥流后陰道出血50例臨床觀察試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物丸劑治療崩漏80例患者中，痊愈40例占50％，顯效20例占25％，有效16例占20％，無效4例占5％，總有效率為95％；治療月經(jīng)失調(diào)90例患者中，痊愈20例占22.22％，顯效39例占43.33％，有效25例占27.78％，無效6例占6.67％，總有效率為93.33％；治療不孕癥38例患者中，原發(fā)不孕癥28例中妊娠15例，繼發(fā)不孕癥10例中妊娠3例，總有效率為47％，第1次復(fù)診妊娠者4例，第2次復(fù)診妊娠14例。妊娠結(jié)果不良(自然流產(chǎn))2例；治療藥流后陰道出血50例患者中，痊愈18例，顯效17效，有效10例，無效5例，愈顯率為70％，總有效率為90％。本發(fā)明藥物經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)后，可在臨床上推廣使用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例1以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的原料及其重量配比為當(dāng)歸70.39g白術(shù)84.47g熟地黃98.55g川芎56.31g白芍70.39g香附56.31g益母草63.35g黃芪35.20g杜仲56.31g艾葉63.35g麥冬28.16g 阿膠28.16g甘草42.23g陳皮42.23g茯苓56.31g 砂仁28.16g淀粉加至350g其制備工藝按本發(fā)明膠囊劑的制備工藝進(jìn)行。每粒重0.35g，每克相當(dāng)于原生藥2.514g，每日服三次，每次3粒。
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的原料及其配比為當(dāng)歸35.20g白術(shù)42.24g熟地黃49.28g川芎28.16g白芍35.20g香附28.16g益母草31.68g黃芪17.60g杜仲28.16g艾葉31.68g麥冬14.08g 阿膠14.08g甘草21.12g陳皮21.12g茯苓28.16g 砂仁14.08g甜葉菊皂苷 50g糊精加至1000g其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重6g，每克相當(dāng)于原生藥0.440g，每日服三次，每次1袋。
在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的重量份為當(dāng)歸10份 白術(shù)12份 熟地黃14份 川芎8份白芍10份 香附8份 益母草9份 黃芪5份杜仲8份 艾葉9份 麥冬4份 阿膠4份甘草6份 陳皮6份 茯苓8份 砂仁4份實(shí)施例2
以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的原料及其重量配比為當(dāng)歸56.77g白術(shù)113.55g熟地黃85.16g 川芎56.77g白芍56.77g香附56.77g 益母草56.77g 黃芪28.39g杜仲56.77g艾葉56.77g 麥冬28.39g 阿膠28.39g甘草85.16g陳皮28.39g 茯苓56.77g 砂仁28.39g淀粉 加至350g其制備工藝按本發(fā)明膠囊劑的制備工藝進(jìn)行。每粒重0.35g，每克相當(dāng)于原生藥2.514g，每日服三次，每次3粒。
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的原料及其配比為當(dāng)歸28.38g白術(shù)56.76g 熟地黃42.57g 川芎28.38g白芍28.38g香附28.38g 益母草28.38g 黃芪14.19g杜仲28.38g艾葉28.38g 麥冬14.19g 阿膠14.19g甘草42.57g陳皮14.19g 茯苓28.38g 砂仁14.19g甜葉菊皂苷50g糊精 加至1000g其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重6g，每克相當(dāng)于原生藥0.440g，每日服三次，每次1袋。
在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的重量份為當(dāng)歸2份 白術(shù)4份 熟地黃3份 川芎2份白芍2份 香附2份 益母草2份 黃芪1份杜仲2份 艾葉2份 麥冬1份 阿膠1份甘草3份 陳皮1份 茯苓2份 砂仁1份實(shí)施例3以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的原料及其重量配比為當(dāng)歸75.86g白術(shù)94.83g熟地黃91.03g川芎56.90g白芍75.86g香附56.90g益母草60.69g黃芪37.93g
杜仲53.10g 艾葉60.90g 麥冬30.34g 阿膠30.34g甘草37.93g 陳皮45.52g 茯苓41.72g 砂仁30.34g淀粉 加至350g其制備工藝按本發(fā)明膠囊劑的制備工藝進(jìn)行。每粒重0.35g，每克相當(dāng)于原生藥2.514g，每日服三次，每次3粒。
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的原料及其配比為當(dāng)歸37.93g 白術(shù)47.41g 熟地黃45.52g 川芎28.45g白芍37.93g 香附28.45g 益母草30.34g 黃芪18.97g杜仲26.55g 艾葉30.34g 麥冬15.17g 阿膠15.17g甘草18.97g 陳皮22.76g 茯苓20.86g 砂仁15.17g甜葉菊皂苷 50g糊精 加至1000g其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重6g，每克相當(dāng)于原生藥0.440g，每日服三次，每次1袋。
在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的重量份為當(dāng)歸20份白術(shù)25份熟地黃24份 川芎15份白芍20份香附15份益母草16份 黃芪10份杜仲14份艾葉16份麥冬8份阿膠8份甘草10份陳皮12份茯苓11份 砂仁8份以上給出了本發(fā)明膠囊劑和顆粒劑所用中藥原料的重量配比實(shí)施例，本發(fā)明膠囊劑所用中藥原料的重量配比可適用制備相同重量本發(fā)明藥物片劑所用中藥原料的重量配比，制備本發(fā)明藥物片劑所用輔料的選擇和輔料的配比、以及制備工藝，按常規(guī)制劑法片劑的制備工藝進(jìn)行，每片重0.5g，每克相當(dāng)于原生藥2.640g，每日服三次，每次2片。
本發(fā)明膠囊劑所用中藥原料的重量配比，也可適用制備相同重量本發(fā)明藥物散劑所用中藥原料的重量配比，在散劑的重量配比中，不加淀粉輔料，制備本發(fā)明藥物散劑的制備工藝按常規(guī)制劑法散劑的制備工藝進(jìn)行，每袋2.64g，每克相當(dāng)于原生藥1g，每日服三次，每次1袋。
為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物對(duì)崩漏、月經(jīng)失調(diào)、不孕癥、陰道出血的治療效果，申請(qǐng)人將采用本發(fā)明實(shí)施例1配比制備的本發(fā)明藥物丸劑(試驗(yàn)時(shí)名稱為婦科養(yǎng)榮丸)委托銀川市第二人民醫(yī)院進(jìn)行了臨床觀察試驗(yàn)，各種試驗(yàn)情況如下一、本發(fā)明藥物治療崩漏80例臨床觀察試驗(yàn)1、臨床資料試驗(yàn)崩漏80例選至門診病人，年齡最小13歲，最大50歲，其中13～25歲18例，26～45歲37例，46～50歲25例，病程最短者20天，最長者1年。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》第五版教材中崩漏病，西醫(yī)《婦產(chǎn)科學(xué)》中功能性子宮出血診斷標(biāo)準(zhǔn)以及“新藥中醫(yī)臨床研究指導(dǎo)原則”。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期和經(jīng)期的紊亂，呈現(xiàn)不規(guī)則陰道出血或短時(shí)期月經(jīng)閉止后出血，出血量多少不定呈點(diǎn)狀或大量出血不止，色彩淡而質(zhì)稀薄，偶有血塊，心慌氣短，疲乏無力，面色蒼白，偶有乳房、小腹脹痛。舌淡胖，邊有齒痕，苔薄白，脈沉細(xì)或細(xì)弱。通過客觀檢查血色素低于正常值，并排除全身出血性疾病、生殖器官腫瘤等器質(zhì)性病變引起的子宮出血。
3、治療方法口服本發(fā)明藥物丸劑，每次8丸，相當(dāng)于原生藥3克，一日3次，溫開水送服。
4、療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈月經(jīng)周期、經(jīng)期、量、色恢復(fù)正常，并維持3個(gè)月經(jīng)周期以上者；顯效臨床癥狀及體征有明顯改善者；有效臨床癥狀及體征有所改善；無效臨床癥狀及體征無改善者。
5、治療結(jié)果在80例患者中痊愈40例，占50％，顯效20例，占25％，有效16例，占20％，無效4例，占5％?？傆行?5％。
典型病型王某，女，37歲，無業(yè)。2002年2月14日初診。患者月經(jīng)量多1年余，淋漓不斷20天。近一年來，月經(jīng)量雖多而月經(jīng)周期正常，此次月經(jīng)于2002年1月24日來潮至今未凈，經(jīng)量多，色淡紅，偶有血塊，伴疲乏無力，腰酸困，納差腹脹，面色蒼白，舌淡胖邊有齒痕，苔薄白，脈細(xì)弱。診斷病理檢查提示子宮內(nèi)膜增生過長，血常規(guī)化驗(yàn)，HGB70g/L，WBC4.5×109/L，RBC3.4×1012/L。西醫(yī)診斷功能性子宮出血。中醫(yī)診斷崩漏，證屬氣血虛弱，兼有肝郁血瘀。治宜補(bǔ)氣養(yǎng)血，疏肝解郁、祛瘀調(diào)經(jīng)。藥用婦科養(yǎng)榮丸，每次8丸，相當(dāng)于原生藥3克，每日3次，口服。服藥7天后陰道出血逐漸減小，諸證明顯減輕，繼服7天后，陰道出血止，諸證消失。囑繼服2個(gè)月經(jīng)周期而痊愈，HGB由原來70g/L恢復(fù)到115g/L。半年后隨防未復(fù)雜。
二、本發(fā)明藥物治療月經(jīng)失調(diào)90例臨床觀察試驗(yàn)1、臨床資料試驗(yàn)月經(jīng)失調(diào)90例選至門診病人，中醫(yī)辯證屬氣血雙虛兼肝郁氣滯者，年齡21～45歲，平均37歲，病程最短1個(gè)月，最長6年，平均7個(gè)月。月經(jīng)先期量多者63例，月經(jīng)后期量多者10例，經(jīng)間期出血8例，痛經(jīng)4例，閉經(jīng)5例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)期紊亂，經(jīng)間出血、腹痛、經(jīng)量異常表現(xiàn)，兼證均伴有面色不華，頭暈乏力，心悸少寐，胸悶乳脹，舌淡苔少，脈細(xì)弱表現(xiàn)。血常規(guī)化驗(yàn)，血色素100g/L以下。
排除標(biāo)準(zhǔn)生殖器官腫瘤所致月經(jīng)失調(diào)者；血液系統(tǒng)病變致月經(jīng)失調(diào)者。
3、治療方法口服本發(fā)明藥物丸劑，每次8粒，相當(dāng)于原生藥3克，一天3次內(nèi)服，溫開水送下，經(jīng)期繼服，連服三個(gè)月經(jīng)周期后判定療效。
4、療效標(biāo)準(zhǔn)基本痊愈月經(jīng)病之主證消失(經(jīng)期，周期正?；蚪?jīng)量正?；蚋雇淳徑饣蜿幍莱鲅?，兼證明顯好轉(zhuǎn)或消失，血色素升至100g/L以上。
顯效月經(jīng)病之主證和兼證明顯改善，血色素正常。
有效月經(jīng)病之主證和兼證明顯好轉(zhuǎn)。
無效月經(jīng)病之主證和兼證基本無變化。
5、治療結(jié)果(1)月經(jīng)先期量多病63例痊愈17例、顯效28例、有效16例、無效2例。
(2)月經(jīng)后期10例痊愈1例、顯效3例、有效6。
(3)經(jīng)間出血8例痊愈1、顯效7。
(4)痛經(jīng)4例痊愈1例、顯效1例、有效2。
(5)閉經(jīng)5例有效1例、無效4。
典型病例李×，女，44歲，干部，1999年12月21日初診，前因月經(jīng)量多淋漓不盡10余天在門診治療，行取環(huán)術(shù)。術(shù)后月經(jīng)仍先期而至，量多如注，色淡紅，質(zhì)稀，經(jīng)前乳脹，心煩，頭暉乏力，納少便干，月經(jīng)現(xiàn)已10天仍不凈。量中，色淡紅，舌質(zhì)淡紅苔少，脈沉細(xì)，面色不華。因出血暫未做盆腔婦檢，用“B”超檢查，盆腔未見異常，查血常規(guī)血色素98g/L，RBC304萬/L，WBC5.8/L，PC110萬/L。中醫(yī)診斷，月經(jīng)量多，證屬氣血雙虛，沖任不固，口服本發(fā)明藥物丸劑，每次8粒，相當(dāng)于原生藥3克，一日3次，服藥5天后月經(jīng)干凈，繼服藥至第二周期，月經(jīng)提前5天，經(jīng)行7天凈，囑繼服第三周期，月經(jīng)如期而至，經(jīng)行7天凈，經(jīng)量中等，頭暈乏力明顯好轉(zhuǎn)，復(fù)查血色素110g/L，RBC384萬/L，療效判定，基本痊愈。
三、本發(fā)明藥物治療不孕癥38例臨床觀察試驗(yàn)1、臨床資料試驗(yàn)不孕癥38例選至門診病人，其中原發(fā)不孕者28例，繼發(fā)不孕者10例。年齡最小25歲，最大32歲，平均28歲，不孕年限最短1年，最長7年，平均3.5年。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)育齡婦女夫妻同居兩年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者；或曾孕育過，末避孕兩年以上未再受孕者。原發(fā)不孕者排除先天性疾病所致，繼發(fā)不孕者排除生殖器官器質(zhì)性病變所致。
3、治療方法月經(jīng)干凈后口服本發(fā)明藥物丸劑，每次8料，相當(dāng)于原生藥3克，一日3次，至月經(jīng)來潮停服，連服2個(gè)周期復(fù)診1次，復(fù)診2次未見妊娠者判定無效。部分患者加服維生素E膠囊，1次2粒，1日1次。
4、治療結(jié)果本組原發(fā)不孕癥28例中妊娠15例，繼發(fā)不孕癥10例中妊娠3例，總有效率47％。第1次復(fù)診妊娠者4例，第2次復(fù)診妊娠14例。妊娠結(jié)果不良(自然流產(chǎn))2例。
典型病例孟××，女，30歲，營業(yè)員，2000年1月10日初診，患者因自然流產(chǎn)1胎后2年不孕現(xiàn)月經(jīng)后期6～7天/35～37天，經(jīng)量多色淡紅，經(jīng)行小腹墜痛，頭暈乏力，納力便溏。本人在藥店工作，也曾自服“烏雞白鳳丸”、“培坤丸”等藥治療無果。故來我院求治。婦檢、外陰(-)、陰道暢、宮頸(-)、宮體中位、常大、質(zhì)中、活動(dòng)，無壓痛，附件雙(-)，帶下量色未見異常。舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，苔薄白，脈沉細(xì)，中醫(yī)診斷不孕，證屬氣血不足，沖任不暢?？诜景l(fā)明藥物丸劑，每次8粒，相當(dāng)于原生藥3克，一天3次，經(jīng)期停服，經(jīng)行5天繼服。本例患者服藥第二周期，月經(jīng)如期未至，停經(jīng)45天，驗(yàn)?zāi)騂CG陽性。盆腔B超證實(shí)宮內(nèi)妊娠。囑注意孕期保健。
四、本發(fā)明藥物治療藥流后陰道出血50例臨床觀察試驗(yàn)1、臨床資料試驗(yàn)藥流后陰道出血50例選至門診病人，藥物流產(chǎn)前均做尿HCG(+)，“B”超檢查證實(shí)為宮內(nèi)妊娠，并且胎囊直徑≤3.0CM，血常規(guī)檢查正常，其它條件均符合藥流標(biāo)準(zhǔn)。50例中第一次做藥物流產(chǎn)的32例，第二次做藥物流產(chǎn)的18例，年齡在22～30歲28例，31～40歲22例。
2、治療方法藥物流產(chǎn)排出胎囊后，口服本發(fā)明藥物丸劑，每次8丸，相當(dāng)于原生藥3克，一日3次，溫開水送服。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈服藥后7日內(nèi)陰道出血停止；顯效服藥后8～10日內(nèi)陰道出血停止；有效服藥后10～14日陰道出血停止；無效服藥后超過15天或因出血過多要做清宮手術(shù)。
4、治療結(jié)果痊愈18例，顯效17效，有效10例，無效5例。愈顯率70％，總有效率90％。
典型病例馬某，女，26歲，工人，于2000年4月10日初診。患者停經(jīng)48天，末次月經(jīng)2000年2月22日，伴有頭暈、惡心嘔吐、疲乏無力，查尿HCG(+)、“B”超檢查為宮內(nèi)妊娠，胎囊大小為2.8×2.5cm，血常規(guī)檢查正常，診斷為早孕。藥物流產(chǎn)排出胎囊后，口服本發(fā)明藥物丸劑，每次8丸，相當(dāng)于原生藥3克，一日3次。7日內(nèi)陰道出血停止，身體狀況良好，第2個(gè)月月經(jīng)按時(shí)來潮。
本發(fā)明的功能補(bǔ)養(yǎng)氣血、疏肝解郁、祛瘀調(diào)經(jīng)。
本發(fā)明主治用于氣血不足、肝郁不舒、月經(jīng)不調(diào)、頭暈?zāi)垦！⒀┭?、貧血身弱以及不孕癥。
本發(fā)明的規(guī)格本發(fā)明藥物膠囊劑每粒重0.35g，每克相當(dāng)于原生藥2.514g；本發(fā)明藥物顆粒劑每袋重6g，每克相當(dāng)于原生藥0.440g；本發(fā)明藥物散劑每袋重2.640g，每克相當(dāng)于原生藥1g；本發(fā)明藥物片劑每片重0.5g，每克相當(dāng)于原生藥2.640g。
本發(fā)明的用法用量每日服三次，每次服膠囊劑3?；蝾w粒劑1袋或散劑1袋或片劑2片。
本發(fā)明的注意事項(xiàng)服藥期忌食生冷辛辣刺激食物。
本發(fā)明的儲(chǔ)藏密封陰涼干燥處儲(chǔ)藏。
本發(fā)明的有效期兩年。
權(quán)利要求
1.一種婦科養(yǎng)榮膠囊，其特征在于它是由下述重量份配比的原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑當(dāng)歸2～20份 白術(shù)4～25份 熟地黃3～24份川芎2～15份白芍2～20份 香附2～15份 益母草2～16份黃芪1～10份杜仲2～14份 艾葉2～16份 麥 冬1～8份 阿膠1～8份甘草3～10份 陳皮1～12份 茯 苓2～11份砂仁1～8份
2.按照權(quán)利要求1所述的婦科養(yǎng)榮膠囊，其特征在于其中各原料的重量份配比是當(dāng)歸6～16份 白術(shù)8～20份 熟地黃6～20份 川芎4～12份白芍6～16份 香附4～12份 益母草4～12份 黃芪3～8份杜仲4～10份 艾葉4～12份 麥冬3～6份 阿膠3～6份甘草4～8份 陳皮4～10份 茯苓4～10份砂仁3～6份
3.按照權(quán)利要求1所述的婦科養(yǎng)榮膠囊，其特征在于其中各原料的重量份配比是當(dāng)歸10份白術(shù)12份熟地黃14份川芎8份白芍10份香附8份 益母草9份 黃芪5份杜仲8份 艾葉9份 麥 冬4份 阿膠4份甘草6份 陳皮6份 茯 苓8份 砂仁4份
全文摘要
一種婦科養(yǎng)榮膠囊，包括(用量為重量份)當(dāng)歸2～20份、白術(shù)4～25份、熟地黃3～24份、川芎2～15份、白芍2～20份、香附2～15份、益母草2～16份、黃芪1～10份、杜仲2～14份、艾葉2～16份、麥冬1～8份、阿膠1～8份、甘草3～10份、陳皮1～12份、茯苓2～11份、砂仁1～8。按常規(guī)制劑方法制備的藥劑。它經(jīng)臨床觀察試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物治療崩漏的總有效率為95％，治療月經(jīng)失調(diào)的總有效率為93.33％，治療不孕癥的總有效率為47％，治療藥流后陰道出血的總有效率為90％。主治用于氣血不足、肝郁不舒、月經(jīng)不調(diào)、頭暈?zāi)垦?、血漏血崩、貧血身弱以及不孕癥。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1720977SQ20041002633
公開日2006年1月18日 申請(qǐng)日期2004年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月16日
發(fā)明者丁美海, 鄭衛(wèi)忠, 滕越 申請(qǐng)人:西安安得藥業(yè)有限責(zé)任公司