專利名稱：一種純天然抗腫瘤藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療腫瘤的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，腫瘤發(fā)病率總體呈上升之勢(shì)，國(guó)內(nèi)每年新增腫瘤病人200萬(wàn)人，死亡160多萬(wàn)人左右，目前全國(guó)腫瘤患者總數(shù)估計(jì)在450萬(wàn)人左右。從國(guó)內(nèi)外近年的統(tǒng)計(jì)資料來(lái)看，腫瘤疾病已成為僅次于心血管疾病的世界第二號(hào)“殺手”。從1996年以來(lái)全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬(wàn)以上，死亡700多萬(wàn)人，到1999年底全球腫瘤病人總數(shù)已逾4000萬(wàn)人。
由上述統(tǒng)計(jì)資料可以看出，癌癥已是一種多發(fā)病，就目前的醫(yī)學(xué)水平，癌癥患者全部治愈尚難以做到，但控制癌癥的發(fā)生與降低死亡率是可以做到的。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展，眾多醫(yī)學(xué)專家對(duì)腫瘤不斷地研究證實(shí)，它已不再是無(wú)可救藥的絕癥?？梢钥隙ǖ卣f(shuō)“癌癥不等于死亡”。WHO曾明確宣布利用人類目前掌握的知識(shí)技術(shù)和方法，有三分之一的癌癥可以預(yù)防，三分之一的癌癥病人經(jīng)早期檢查，診斷與治療是可以治愈的，其余三分之一的癌癥病人經(jīng)過(guò)積極有效的護(hù)理。從而可以改善生活質(zhì)量，減少痛苦和延長(zhǎng)生命。
根據(jù)中醫(yī)理論，與腫瘤發(fā)病密切相關(guān)的病因主要有外邪因素、情志因素、飲食因素、臟俯虧虛等，這些因素往往不單獨(dú)致病，而是多種致病因素綜合作用于機(jī)體而發(fā)病，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多步驟，多因素綜合致癌理論不謀而合。尤其是臟腑虧虛，它是多種致病因素的必然結(jié)果，是腫瘤發(fā)病的先決條件。而各臟腑的氣血，皆生化于水谷之精微，所以臟腑氣血不足，多與脾胃有關(guān)；各臟腑之陰陽(yáng)，均以腎陰腎陽(yáng)為其根本，因此各臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，久必及腎。歷代中醫(yī)醫(yī)家都指出腫瘤發(fā)病與臟腑功能失調(diào)有關(guān)，并以脾腎虛損為主。由于陰陽(yáng)不和，氣血虧虛，脾腎虛損，臟腑功能失調(diào)，在正虛的基礎(chǔ)上，外邪侵入，或痰、濕、氣、瘀等搏結(jié)日久，積滯而成。一般初病多實(shí)，久則虛實(shí)夾雜，后期則正虛邪實(shí)。故治療上以扶正袪邪為總則，法以健脾益腎，活血化瘀，解毒散結(jié)為主。
而且現(xiàn)代研究也證實(shí)，部分中藥具有改善血液理化特性，防止癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移的特性，可以緩解腫瘤患者血液濃、粘、凝、集的高凝狀態(tài)，使血液流變學(xué)參數(shù)趨向于正常，抑制血小板聚集，促進(jìn)纖維蛋白溶解，改善微循環(huán)，進(jìn)而有利于抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移；部分中藥可以干擾癌細(xì)胞的正常代謝，如核酸代謝、糖代謝等，從而對(duì)癌細(xì)胞具有抑制或殺傷作用；有些藥物可以調(diào)節(jié)人體免疫，增強(qiáng)細(xì)胞吞噬功能、增強(qiáng)體液免疫作用等，以增強(qiáng)機(jī)體抗癌能力；有些藥物還能抑制致癌化學(xué)物質(zhì)的致癌作用，通過(guò)代謝轉(zhuǎn)化為無(wú)毒物質(zhì)；有些中藥成分甚至可以直接破壞癌細(xì)胞結(jié)構(gòu)，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)。這些都為中醫(yī)藥治療腫瘤提供了堅(jiān)實(shí)的理論及實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
在制備工藝方面，目前一些純中藥制劑的使用方式，最多的還是傳統(tǒng)的水煎煮法或單一的水提醇沉法，得到的藥液直接使用或加工制成所需劑型。這種方法最大的弊病是，大部分藥材的活性成分提取不完全，且原料藥中易揮發(fā)部分或水溶性成分則很難保留，這樣大大降低了藥物的有效性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療腫瘤/癌癥的中藥制劑，采用純天然植物藥組方配制，對(duì)多種癌癥患者具有明顯的治療/輔助治療作用，且可長(zhǎng)期服用，無(wú)明顯毒副作用。
本發(fā)明同時(shí)提供一種制備上述中藥制劑的方法或工藝，將傳統(tǒng)中藥炮制方法與現(xiàn)代科學(xué)提取工藝相結(jié)合，最大限度地保留原料藥中的有效成分。
本發(fā)明提供了散劑和口服液兩種劑型，以供選擇使用。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下方案本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥制劑由以下各味中藥為原料按下述相應(yīng)重量比例加工而成馬尾藻100～150份 牛蒡根100～150份白花蛇舌草10～30份大薊50～100份大黃1～15份 羊蹄草50～100份通關(guān)藤50～100份 水田芹20～60份紅榆樹(shù)皮10～30份 苜蓿20～60份其中，上述的各味中藥的最好用量為馬尾藻120份 牛蒡根120份白花蛇舌草20份大薊80份大黃5份 羊蹄草80份通關(guān)藤80份水田芹40份紅榆樹(shù)皮20份 苜蓿40份方中重用馬尾藻為君藥，以牛蒡根、通關(guān)藤、大薊、羊蹄草為臣藥，佐以水田芹、白花蛇舌草、紅榆樹(shù)皮、苜蓿、大黃五藥。馬尾藻味咸，性涼，歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水消腫之功能?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》“海藻…治癭瘤氣，頸下核，破散結(jié)氣，癰腫癥瘕堅(jiān)氣，腹中下上鳴，下十二水腫?！薄侗静菝审堋贰爸雾?xiàng)間瘰疬，消頸下癭瘤；利水道，通癃閉成淋，瀉水氣，除脹滿作腫”。馬尾藻成分包括多種氨基酸、海藻多糖、海藻酸、微量元素等。研究表明，海藻多糖在生物體內(nèi)既可以作為結(jié)構(gòu)成分，又可以用于提供能量，而且，它是許多生物的抗逆代謝物，還可以抑制大量有害的重金屬吸收。研究發(fā)現(xiàn)海藻糖對(duì)干燥的酶，抗體，生物組織及食物等都有保護(hù)作用。
自馬尾藻中提取的海藻酸鈉，經(jīng)腹腔注射(200mg/kg體重·d)于荷瘤小鼠體內(nèi)。連續(xù)給藥9d后測(cè)定小鼠瘤重，實(shí)驗(yàn)顯示馬尾藻海藻酸鈉對(duì)小鼠艾氏腹水瘤、內(nèi)瘤S-180表現(xiàn)出明顯的抑制效果，抑瘤率分別為31.76％和30.43％。海藻中的多種氨基酸、海藻多糖及微量元素也對(duì)機(jī)體免疫調(diào)節(jié)起著至關(guān)重要的作用。
牛蒡根，性涼，味苦，歸肺、胃經(jīng)；具有利尿、解毒之功效；主要活性成分為菊素、精油、多種維生素及鉻、鋅等微量元素，具有極佳的機(jī)體免疫調(diào)節(jié)作用。水田芹，性微溫，味甘，歸脾、肺經(jīng)；是一種很好的補(bǔ)益之品及免疫調(diào)節(jié)之品，也是一種氣味芬芳可食用的野生植物；活性成分主要含有多種氨基酸，維他命A、C和K，和許多礦物質(zhì)，從遠(yuǎn)古時(shí)代就被當(dāng)作解毒劑和補(bǔ)藥來(lái)使用。大薊，味苦、甘，性涼，歸心、肝經(jīng)；主要活性成分為單紫杉烯、香附子烯等揮發(fā)油；具有涼血止血，散瘀解毒消痛的作用。通關(guān)藤為蘿蘑科MarsdeniaeTenacissimae牛奶菜屬植物通關(guān)藤的干燥藤莖，味苦，性涼；具有抗癌散結(jié)，止咳平喘的作用；主要活性成分為含苦味甾體酯甙。經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)有抗癌作用，另外對(duì)肺炎雙球菌和流感桿菌也有抑制作用。白花蛇舌草，味苦、甘，性寒，歸胃、大腸、小腸經(jīng)；主要活性成分為齊墩果酸、烏素酸等有機(jī)酸、黃酮苷、甾酮苷及白花蛇舌草素、對(duì)位香豆苷等；具有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功能，《廣西中藥志》曰“治小兒疳積，毒蛇咬傷，癌腫…”，現(xiàn)代研究本品具有抗腫瘤作用，實(shí)驗(yàn)研究對(duì)胃癌、肝癌、肺癌、膀胱癌等多種腫瘤有效。羊蹄草，味苦、澀，性涼，歸心、肝、大腸經(jīng)；具有涼血止血，清熱解毒的作用；活性成分主要為含蒽醌類成分，如大黃酚、大黃素、大黃素甲醚及其甙類等，還含有酸模素、鞣質(zhì)、糖類等。榆樹(shù)皮主要活性成分為五倍子酸，粘液，石碳酸等；具有健脾，利尿等功效。苜蓿，味苦、微澀，性平；具有健胃，清熱利尿之功能。大黃為蓼科多年生藥用大黃Rheum officinale L.的干燥根及根莖；性寒，味苦，歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)；主要成分為蒽醌類衍生物，如大黃素甲醚-8-葡萄糖苷、大黃酚-8-葡萄糖苷、大黃酸-8-葡萄糖苷和番瀉苷A、B、C、D、E、F等結(jié)合蒽醌，為致瀉活性成分，還含有大黃酸、大黃酚、蘆薈大黃素甲醚、大黃酚、蘆薈大黃素、大黃素甲醚等游離蒽醌，尚含鞣質(zhì)、有機(jī)酸和雌激素物質(zhì)；在此方中，大黃少許以達(dá)排除體內(nèi)毒素，而又不傷正氣之功。
本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥制劑，其劑型包括散劑和口服液兩種劑型。
本發(fā)明的用于治療腫瘤的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟1.將上述各藥搶水洗凈、曬干后，分別用萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成20-40目細(xì)粉備用；2.上述各藥的提取均在密閉的不銹鋼容器中進(jìn)行，各藥提取所需的水均為蒸餾水或去離子水。提取液的制備過(guò)程如下(1)馬尾藻提取液的制備采用低溫細(xì)胞破碎提取技術(shù)。工藝核心為低溫(8～10℃)細(xì)胞破碎技術(shù)，用物理方法破碎海藻細(xì)胞壁并采用生化提取工藝技術(shù)有效地提取多種氨基酸、海藻多糖、海藻酸、微量元素等有效及活性成份。將海藻搶洗后粉碎，過(guò)20目篩，按重量的1∶1(重量、體積比)加入蒸餾水浸潤(rùn)1小時(shí)，并反復(fù)凍融3～5次，再按原重量的1∶9加入蒸餾水，并將液體pH值調(diào)節(jié)為3.0～5.0左右酸性環(huán)境，在8～10℃回流滲漉6～10小時(shí)，離心分離，保留提取液，并調(diào)節(jié)pH值為7.0，減壓低溫濃縮；藥渣再按原重量的1∶5體積(重量、體積比)加入水飽和正丁醇在8～10℃回流滲漉1-2小時(shí)，減壓回收正丁醇，提取液低溫減壓濃縮成浸膏。用第一次提取液溶解正丁醇提取膏，并調(diào)節(jié)最終藥液相對(duì)密度為1.25～1.30。
(2)大黃、羊蹄草提取液的制備 采用連續(xù)回流滲漉提取工藝。將大黃、羊蹄草各藥粉末按重量比1∶16均勻混合，按照總重量的1∶6(重量、體積比)在60～70℃溫水中連續(xù)回流滲漉提取6小時(shí)，保存提取液；分離藥渣按原來(lái)總重量的1∶4(重量、體積比)加入85wt％乙醇溶液，連續(xù)回流浸泡提取1小時(shí)，保存提取液；然后再按總重量的1∶4(重量、體積比)加入70wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液。最后將三次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30。
(3)水田芹、白花蛇舌草提取液的制備 采用水飽和正丁醇提取工藝。將水田芹、白花蛇舌草各藥粉末按重量比1∶1均勻混合，按照總重量1∶6(重量、體積比)加入蒸餾水，并將pH值調(diào)節(jié)為2.0～4.5左右，在8～10℃連續(xù)回流滲漉6～10小時(shí)，離心分離，保留提取液；并調(diào)節(jié)提取液pH值為7.0，低溫減壓濃縮；藥渣再按原重量的1∶5體積(重量、體積比)加入水飽和正丁醇在60～70℃回流滲漉1-2小時(shí)，離心分離，減壓回收正丁醇，提取液低溫濃縮成浸膏。用第一次提取液溶解正丁醇提取膏，并調(diào)節(jié)最終藥液相對(duì)密度為1.15～1.20。
(4)大薊提取液的制備 采用水蒸氣蒸餾提取工藝。將大薊粉末按照總重量1∶2(重量、體積比)加入蒸餾水，在8～10℃回流滲漉3～5小時(shí)，離心分離，保存提取液；將藥渣用水蒸氣蒸餾1～2小時(shí)，收集冷凝液體，冷凝液低溫減壓濃縮備用；將蒸餾后的藥渣按原重量的1∶4倍加入20wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1～2小時(shí)，離心分離，保存提取液；分離的藥渣，按原來(lái)重量的1∶4(重量、體積比)加入85％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液；最后將三次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20。
(5)牛蒡根、通關(guān)藤、紅榆樹(shù)皮提取液的制備 采用低溫連續(xù)回流浸泡提取工藝。將牛蒡根、通關(guān)藤、紅榆樹(shù)皮各藥粉末按重量比6∶4∶1均勻混合，按照總重量1∶6(重量、體積比)加入蒸餾水，在60～70℃連續(xù)回流滲漉6～10小時(shí)，離心分離，保存提取液；并重新加入6倍體積蒸餾水，調(diào)節(jié)pH值為2.0～4.5左右，在60～70℃回流滲漉6～10小時(shí)，離心分離，保存提取液，調(diào)節(jié)pH值為7.0；分離的藥渣，按原來(lái)總重量的1∶4(重量、體積比)加入85wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液；然后再按總重量的1∶4(重量、體積比)加入70wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液。最后將四次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20。
3.按照最佳配方比例，混合各藥物提取液，加入溶液總量10wt％-30wt％蔗糖，0.01wt％尼泊金乙酯制成口服液裝入深色玻璃瓶或深色PolyethyleneTerephthalate(PET)瓶，0-4℃避光保存。
作為一種純中藥抗腫瘤藥物，本發(fā)明提出的藥物組方是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果所確定的，與已有記載的公開(kāi)報(bào)道的同種類中藥組方均不相同。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1馬尾藻提取液的制備 稱取干燥馬尾藻12Kg，經(jīng)蒸餾水搶洗，去除雜質(zhì)，曬干后經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過(guò)20目篩。將細(xì)粉加入蒸餾水12升浸潤(rùn)1小時(shí)，然后反復(fù)凍融3次，最后一次融化后加入蒸餾水9升，調(diào)節(jié)混合液pH值為3.5～5.0，并置入連續(xù)回流提取裝置中，在8～10℃中連續(xù)回流提取8小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第一次藥物提取液；將第一次藥物提取液進(jìn)行低溫減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20；再在藥渣中加入60升水飽和正丁醇，裝入連續(xù)回流提取裝置中，在8～10℃中連續(xù)回流提取1～2小時(shí)，最后以8000rpm離心分離藥渣與第二次藥物提取液，將第二次提取液低溫減壓，回收正丁醇，并用第一次藥物提取液溶解正丁醇提取浸膏，并調(diào)節(jié)最終藥液相對(duì)密度為1.25～1.30，低溫避光保存?zhèn)溆谩?br> 實(shí)施例2大黃、羊蹄草提取液的制備 稱取干燥大黃0.5Kg、干燥羊蹄草8Kg，經(jīng)蒸餾水搶洗，去除雜質(zhì)，曬干后經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過(guò)40目篩。將細(xì)粉加入蒸餾水51升，在連續(xù)回流提取裝置中，連續(xù)回流提取6小時(shí)，保持提取液溫度為60～70℃，以5000rpm離心分離藥渣與第一次藥物提取液，保存提取液；將藥渣與34升85wt％乙醇溶液混合，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第二次藥物提取液，保存提取液；再將藥渣與34升70％乙醇溶液混合，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第三次藥物提取液，保存提取液；最后將三次提取液合并，并進(jìn)行低溫減壓濃縮，至相對(duì)密度為1.25～1.30。
實(shí)施例3水田芹、苜蓿、白花蛇舌草提取液的制備 稱取干燥水田芹4Kg、干燥苜蓿4Kg、白花蛇舌草2Kg，經(jīng)蒸餾水搶洗，去除雜質(zhì)，曬干后經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過(guò)20目篩。將細(xì)粉加入蒸餾水60升，并將pH值調(diào)節(jié)為2.0～4.5左右，裝入連續(xù)回流提取裝置，在8～10℃回流滲漉6～10小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第一次藥物提取液，保留提取液，并調(diào)節(jié)pH值為7.0；將50升水飽和正丁醇加入藥渣，裝入連續(xù)回流提取裝置，在60～70℃回流滲漉1-2小時(shí)，以8000rpm離心分離，減壓回收正丁醇，提取液低溫濃縮成浸膏。用第一次提取液溶解正丁醇提取膏，并進(jìn)行減壓低溫濃縮，調(diào)節(jié)最終藥液相對(duì)密度為1.15～1.20。
實(shí)施例4大薊提取液的制備 稱取干燥大薊8Kg，經(jīng)蒸餾水搶洗，去除雜質(zhì)，曬干后經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過(guò)40目篩。將16升蒸餾水與大薊粉末混合，裝入連續(xù)回流提取裝置，在8～10℃連續(xù)回流滲漉3～5小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第一次藥物提取液，保留提取液；將藥渣用100～120℃水蒸氣蒸餾1～2小時(shí)，收集冷凝液體，冷凝液低溫減壓濃縮備用；將蒸餾后的藥渣加入32升20wt％乙醇溶液，在連續(xù)回流提取裝置中連續(xù)回流滲漉1～2小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與藥物提取液，保存提取液；將分離的藥渣繼續(xù)加入32升85％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液；將三次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20；最后與蒸餾冷凝濃縮液混合。
實(shí)施例5牛蒡根、通關(guān)藤、紅榆樹(shù)皮提取液的制備 稱取干燥牛蒡根12Kg、通關(guān)藤8Kg、紅榆樹(shù)皮2Kg，經(jīng)蒸餾水搶洗，去除雜質(zhì)，曬干后經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過(guò)40目篩。將132升蒸餾水與細(xì)粉混合，裝入連續(xù)回流提取裝置，在60～70℃連續(xù)回流滲漉6～10小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第一次藥物提取液，保留提取液；重新加入132升蒸餾水與藥渣混合，調(diào)節(jié)pH值為2.0～4.5左右，裝入連續(xù)回流提取裝置，在60～70℃回流滲漉6～10小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第二次藥物提取液，保存提取液，調(diào)節(jié)pH值為7.0；分離的藥渣，加入88升85wt％乙醇溶液，裝入連續(xù)回流提取裝置，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第三次藥物提取液，保存提取液；然后加入88升70wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，以5000rpm離心分離藥渣與第四次藥物提取液，保存提取液。最后將四次提取液合并，進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20。
權(quán)利要求
1.一種治療腫瘤的中藥制劑，由以下各味中藥為原料加工而成，以重量份數(shù)計(jì)深水海藻100～150份 牛蒡根100～150份白花蛇舌草10～30份 大薊50～100份大黃1～15份 羊蹄草50～100份通關(guān)藤50～100份 水田芹20～60份紅榆樹(shù)皮10～30份苜蓿20～60份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤的中藥藥物，其特征在于，包含有各中藥的重量份數(shù)為深水海藻120份 牛蒡根120份白花蛇舌草20份 大薊80份大黃5份 羊蹄草80份通關(guān)藤80份 水田芹40份紅榆樹(shù)皮20份苜蓿40份
3.一種權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟(1)將上述各藥搶水洗凈、曬干后，分別用萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎成20-40目細(xì)粉備用；(2)將馬尾藻粉末反復(fù)凍融后，加入pH值為3.0～5.0的蒸餾水，在8～10℃回流滲漉，保留提取液；藥渣經(jīng)水飽和正丁醇在8～10℃回流滲漉1-2小時(shí)，提取液經(jīng)低溫減壓濃縮成浸膏；用第一次提取液溶解正丁醇提取膏，并調(diào)節(jié)最終藥液相對(duì)密度為1.25～1.30，置于4～8℃避光密閉保存；(3)大黃與羊蹄草粉末在60～70℃蒸餾水中連續(xù)回流滲漉提取6小時(shí)，保存提取液；第一次藥渣與85wt％乙醇溶液連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液；第二次提取藥渣與70wt％乙醇溶液連續(xù)回流滲漉提取1小時(shí)，保存提取液。最后將三次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30，置于4～8℃避光密閉保存；(4)水田芹與白花蛇舌草粉末在8～10℃、pH值為2.0～4.5的蒸餾水中連續(xù)回流滲漉提取，保留提取液，低溫減壓濃縮；藥渣再用水飽和正丁醇在60～70℃回流滲漉，減壓回收正丁醇后，提取液低溫濃縮成浸膏；用第一次提取液溶解正丁醇提取膏，并調(diào)節(jié)最終藥液相對(duì)密度為1.15～1.20，置于4～8℃避光密閉保存；(5)大薊粉末在8～10℃用蒸餾水連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；將藥渣用水蒸氣蒸餾，收集冷凝液體，冷凝液低溫減壓濃縮備用；蒸餾后的藥渣用20wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；分離的藥渣再用85％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；最后將三次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20，置于4～8℃避光密閉保存；(6)牛蒡根、通關(guān)藤、紅榆樹(shù)皮各藥粉末在60～70℃用蒸餾水連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；將第一次藥渣用pH值為2.0～4.5的蒸餾水，在60～70℃連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；將第二次藥渣，用85wt％乙醇溶液連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；將第三次藥渣用70wt％乙醇溶液，連續(xù)回流滲漉提取，保存提取液；最后將四次提取液合并，并進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20，置于4～8℃避光密閉保存。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療腫瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于整個(gè)制備過(guò)程均在密閉的不銹鋼容器中進(jìn)行。
5.權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥制劑的保存方法，其特征在于各味中藥的提取液均在密閉、避光和低溫的條件下于深色玻璃瓶或深色PET瓶中保存。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腫瘤的中藥制劑，包括散劑和口服液兩種劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種純中藥廣譜抗腫瘤/抗癌制劑，其中的藥物活性成分包括深水海藻、牛蒡根、白花蛇舌草、大薊、大黃、通關(guān)藤、水田芹、羊蹄草、榆樹(shù)皮、苜蓿；本發(fā)明還在傳統(tǒng)中藥炮制方法與現(xiàn)代科學(xué)提取工藝的基礎(chǔ)上，提出了上述中藥原料有效成分高效提取的制備方法，最大限度地保留了原料藥中的活性成分，可用于腫瘤/癌癥的治療/輔助治療。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1679660SQ20041003098
公開(kāi)日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2004年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月5日
發(fā)明者糜軍 申請(qǐng)人:糜軍