專利名稱：一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性前列腺炎的藥物，屬于中草藥制備的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎是目前男科臨床常見病和多發(fā)病。以病因復(fù)雜、多系統(tǒng)癥狀表現(xiàn)、復(fù)發(fā)率高等特點成為臨床疑難疾病之一?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)將其病因分為細(xì)菌性和非細(xì)菌性兩類，病理為卡他性炎癥為主。分為炎性浸潤、腺體充血及腺管堵塞、腺體機(jī)能恢復(fù)三個階段。慢性前列腺炎屬于中醫(yī)“白濁、淋濁、精癥”范疇。其病因為“虛、濕、熱、毒、瘀、痰濁”?；静±頌榘螂诐駸?、瘀血阻滯、痰濁內(nèi)結(jié)、肝腎不足。臨床表現(xiàn)為上述病理交互作用而呈現(xiàn)的正邪相爭、正邪膠著、正虛邪少三個階段。西醫(yī)治療主要有抗生素、對癥療法和物理療法、手術(shù)創(chuàng)傷療法等，由于抗生素對占95％的無菌性炎癥無治療意義，又由于前列腺脂膜的存在嚴(yán)重影響了對占5％的有菌性炎癥的療效，而物理療法及手術(shù)創(chuàng)傷療法皆存在無法避免的后遺癥，因此可以說西醫(yī)目前尚缺乏根治措施。本病的中醫(yī)治療雖有優(yōu)勢，在中成藥品種方面，多為慢性前列腺炎和前列腺增生兩病同治，專門用于慢性前列腺炎者品種較少，為一大通弊。在中醫(yī)辨證論治方面，多椐分型而定，偏于苦寒清熱、動血攻伐則損傷正氣，偏于溫陽扶正則戀邪助熱，常難收全功。只有椐本病虛實夾雜、氣血失調(diào)、寒熱并現(xiàn)病性特點，針對不同病理階段用藥，才能達(dá)根治效果。在劑型方面，多以口服煎劑為主，然受前列腺脂膜影響每每減低藥效。局部外洗煎劑雖為傳統(tǒng)應(yīng)用，但因藥物吸收量小、應(yīng)用費時費事而影響治療效果。因此，治愈本病的關(guān)鍵是椐病理進(jìn)行整體辨析和應(yīng)用能夠提高療效的現(xiàn)代劑型和給藥途徑。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為彌補(bǔ)現(xiàn)有治療技術(shù)的不足，提供一種椐炎性病理進(jìn)行整體辨析具有清熱利濕解毒、活血化瘀、化痰排濁、補(bǔ)益肝腎作用的治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑藥物及其制備方法與應(yīng)用。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)措施完成的一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑包括下列組分，其重量份如下蒲公英5-60份 敗醬草5-60份車前草5-60份 炮山甲5-60份丹參 10-60份 粉萆10-60份浙貝母5-60份 九香蟲10-60份韭菜子10-60份 烏藥 5-60份黃芪 10-60份 石菖蒲10-60份遠(yuǎn)志 8-55份 升麻 8-55份。
所述的治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑包括下列組分，其重量份如下蒲公英8-55份 敗醬草 8-55份車前草8-55份 炮山甲 8-55份丹參 12-55份 粉萆 12-55份浙貝母8-55份 九香蟲 12-55份韭菜子12-55份 烏藥 8-40份黃芪 12-55份 石菖蒲 15-40份遠(yuǎn)志 10-50份 升麻 10-50份苦參 20-40份 赤芍 20-40份天花粉10-50份。
所述的治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑包括下列組分，其重量份如下蒲公英10-40份 敗醬草 10-40份車前草10-40份 炮山甲 10-50份丹參 15-50份 粉萆 15-50份浙貝母10-50份 九香蟲 15-50份韭菜子15-50份 烏藥 10-38份黃芪 15-50份 石菖蒲 20-38份遠(yuǎn)志 15-45份 升麻 15-45份三棱 20-40份 酒大黃 20-40份天花粉20-40份 昆布 20-40份仙靈脾20-45份。
所述的治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑包括下列組分，其重量份如下蒲公英12-20份 敗醬草 12-20份車前草12-20份 炮山甲 15-30份丹參 20-30份 粉萆 18-35份浙貝母12-45份 九香蟲 20-45份韭菜子20-45份 烏藥 12-30份黃芪 20-45份 石菖蒲 22-30份遠(yuǎn)志 20-40份 升麻 20-40份仙靈脾25-40份 旱蓮草 20-45份人參 20-40份 沙苑子 20-45份。
本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑的制備方法包括如下步驟1、將上述藥物按重量比混合均勻，粉碎成80目粗粉；2、將上述粗粉粉碎加工成1-100微米的超微粉末；3、將上述超微粉末分裝成每袋10克，備用。
本發(fā)明一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑的應(yīng)用方法如下1、將本品10克放入杯中用滾開水悶泡10分鐘；
2、倒入坐浴盆(或特制坐浴器)內(nèi)，兌30-50度溫凈水1500毫升；(水量以沒過陰毛為度。)3、進(jìn)行坐浴20-30分鐘，每日一至二次。
本發(fā)明基于中醫(yī)理論中《素問·痿論篇》“思想無窮，所愿不得，意淫于外，入房太甚，宗筋馳縱，發(fā)為筋痿，及為白淫。”《醫(yī)宗必讀》“心動于欲，腎傷于色，或強(qiáng)忍房室，或多服淫穢方，敗精流溢，乃為白濁?！薄蹲C治準(zhǔn)繩·雜病·赤白濁門》“溺與精，所出之道不同。淋病在溺道，濁病在精道?！薄额愖C治裁·淋濁》“腎有兩竅，一溺竅，一精竅，淋在溺竅，病在肝脾；濁在精竅，病在心腎?！钡认嚓P(guān)闡述，參考現(xiàn)代藥理學(xué)研究成就，認(rèn)為本病為以中醫(yī)“白濁、白淫”癥為基礎(chǔ)病理，兼及“淋癥、精癥”病理的一組綜合癥狀群。也即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所稱的“慢性前列腺炎綜合癥”。臨床不僅具有精濁癥特征，還具有“淋癥”、“精病”的重要特征。明代醫(yī)家張景岳的“腎虛膀胱熱”論可謂切中肯鏘。腎虧是本虛，膀胱熱是標(biāo)實。本病無論由內(nèi)而生或是外感而成，皆為本虛標(biāo)實之證。其由內(nèi)生者，或本于腎氣虧虛，命門火衰，或本于腎精不足，肝血虧虛。其由外感者，濕邪或從陽虛化為寒濁，或從陰虧化為熱毒，或邪熱毒熾損傷陽氣、耗灼真陰，致使正邪虛實戀戰(zhàn)于精室之位，氣機(jī)郁滯，血瘀痰結(jié)，遂成膀胱濕熱、瘀血阻滯、痰濁內(nèi)結(jié)、肝腎不足的錯綜復(fù)雜之交互病理，在本病正邪相爭階段呈現(xiàn)主以膀胱濕熱輔以瘀血阻滯、痰濁內(nèi)結(jié)和肝腎不足病理；在正邪膠著階段呈現(xiàn)主以瘀血阻滯、痰濁內(nèi)結(jié)輔以膀胱濕熱和肝腎不足病理；在正虛邪少階段呈現(xiàn)主以肝腎不足輔以瘀血阻滯、痰濁內(nèi)結(jié)病理。因此，本病的治療在清熱利濕解毒、活血化瘀、化痰排濁、補(bǔ)益肝腎的總原則基礎(chǔ)上，針對本病發(fā)生發(fā)展的不同病理階段分別施以主以清熱利濕輔以解毒排濁、活血止痛、益腎固精；主以活血散結(jié)、祛痰排濁輔以清熱利濕、補(bǔ)肝壯腎；主以補(bǔ)腎填精輔以活血排濁、養(yǎng)陰清熱利濕的對應(yīng)治則，才能取得更好的療效。此即從慢性前列腺炎整體病理辨析而求根治之策。
本發(fā)明根椐本病膀胱濕熱、瘀血阻滯、痰濁內(nèi)結(jié)、肝腎不足的基本病理和清熱利濕解毒、活血化瘀、化痰排濁、補(bǔ)益肝腎的治療總則，從祖國醫(yī)藥寶庫中篩選相應(yīng)藥物來實施治療。具體闡述如下蒲公英苦甘寒入肝經(jīng)清熱利尿、解毒通淋、消癰散結(jié)；炮山甲咸微寒入肝經(jīng)消腫通經(jīng)、通絡(luò)排膿；粉萆苦平入腎利濕去濁；韭菜子辛甘溫入肝腎經(jīng)溫補(bǔ)肝腎、壯陽固精共為君藥。分輔以敗醬草辛苦寒入肝經(jīng)清熱解毒、消癰排膿、祛瘀止痛，車前草甘寒入肝腎經(jīng)清熱利尿、涼血解毒、祛痰；丹參苦微寒入肝經(jīng)祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩；浙貝母苦寒入心經(jīng)清化熱痰、開郁散結(jié)；九香蟲咸溫入肝脾腎經(jīng)理氣止痛、溫中助陽共為臣藥。佐以黃芪甘溫入肺脾經(jīng)補(bǔ)氣托毒、利尿排膿；烏藥辛溫入肺脾腎膀胱經(jīng)溫腎散寒、順氣止痛；石菖蒲辛苦溫入心胃經(jīng)化溫豁痰、開竅醒神，遠(yuǎn)志苦辛溫入心腎肺經(jīng)安神益智、祛痰消腫；升麻辛微甘微寒入肺胃經(jīng)清熱解毒、升舉陽氣。烏藥并入肺脾腎膀胱四經(jīng)，皆系主水之臟腑，辛溫竄行，兼為使藥。石菖蒲、炮山甲并入心肝胃三經(jīng)，引藥通臟入腑、通經(jīng)行竅，亦兼為使藥。椐病理階段不同，另輔以苦參苦寒入肝膀胱經(jīng)清熱燥濕利尿；赤芍苦微寒入肝經(jīng)清熱涼血、散瘀止痛；天花粉甘微苦微寒入肺胃清熱生津、消腫排膿；三棱辛苦平入肝脾經(jīng)破血行氣、消積止痛；酒大黃苦寒入脾肝經(jīng)清血分熱毒、逐瘀通經(jīng)止痛；昆布咸寒入肝胃腎經(jīng)軟堅散結(jié)、消痰利水；仙靈脾辛甘溫入肝腎經(jīng)補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋祛濕；旱蓮草甘酸寒入腎肝經(jīng)滋補(bǔ)肝腎、涼血；沙苑子甘溫入肝腎經(jīng)溫補(bǔ)肝腎、固精縮尿；人參甘微苦平入脾肺心經(jīng)補(bǔ)氣安神、補(bǔ)脾益肺。諸藥辛開苦降、辛甘合化、苦寒通利、咸寒軟堅、咸溫暖腎，味合肝腎用藥之宜，性宜祛邪護(hù)正之用，各歸其經(jīng)，各呈其能，久用無燥列傷正之虞。只要根椐所屬病理階段不同，諸藥側(cè)重應(yīng)用，則可收治愈之效。
本發(fā)明在完成慢性前列腺炎整體辨析確立治則方藥之后，又一個重要步驟是采用現(xiàn)代超微粉中藥技術(shù)進(jìn)行加工，在保持中藥的基本藥性(四氣、五味、歸經(jīng)、功效)不變的基礎(chǔ)上，使藥物細(xì)胞破壁率達(dá)95％以上，有效成分釋出量和釋出速度，以及單位時間內(nèi)人體吸收藥物有效成分的量都比普通散劑高數(shù)倍，其釋出的藥物有效成分更多，從而增加其有效成分的溶出率和生物利用度，縮短藥物起效時間，增加吸收量、減少用藥量，可顯著增強(qiáng)藥理作用。并且用量僅為煎劑的三分之一到五分之一。
由于超微粉中藥具有外用可大大增加通過皮膚粘膜吸收利用度的特性，故本發(fā)明的另一個重要步驟是采用坐浴療法作為給藥途徑。藥物坐浴可透過體表粘膜組織(如二陰部)吸收、透過人體肌膚皮血屏障經(jīng)皮穿透、透過人體呼吸系統(tǒng)進(jìn)入人體。藥浴過程中，濕潤的熱氣，能加速皮膚地藥物的吸收，由于皮膚局部溫度升高，肌肉松馳，可導(dǎo)致皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張，增加汗腺的分泌，促進(jìn)血流和淋巴液的循環(huán)，有利于癥狀緩解和病灶的消失，又由于溫?zé)岬拇碳?，能活躍網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，增加細(xì)胞的通透性和促進(jìn)有機(jī)體的新陳代謝速度，故爾對前列腺炎癥有特效，溫?zé)崮苷{(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能，改善運(yùn)動神經(jīng)功能，從而提高痛域，可促進(jìn)汗腺和皮脂腺的分泌，使皮膚持久充血，改善局部的血液循環(huán)，同時避開了藥對肝臟滅活代謝、生物轉(zhuǎn)化后造成的藥量減少，藥效降低等對治療帶來的不利影響。坐浴是治療慢性前列腺炎最直接有效的給藥方式。本發(fā)明的超微粉制劑避免了煎煮中藥的麻煩，更省時省事，用量少，費用低，便于堅持應(yīng)用，大大增加治愈的機(jī)率。因此是一種非常值得推廣的新劑型。具有廣闊的應(yīng)用前景。
本發(fā)明中藥坐浴制劑是針對慢性前列腺炎病理所設(shè)。具有清熱利濕解毒、活血化瘀、化痰排濁、補(bǔ)益肝腎功效。臨床使用本發(fā)明中藥坐浴制劑治療門診慢性前列腺炎患者330例，其中慢性細(xì)菌性前列腺炎50例，慢性非細(xì)菌性前列腺炎200例，前列腺痛80例，均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)慢性前列腺炎的診斷、療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果顯效269例、有效36例，無效25例。顯效率為81.5％，總有效率為92.4％。未見任何毒作用。
具體實施方式
實施例1本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑是由下列組分制成，其重量份如下
蒲公英48份敗醬草45份車前草45份炮山甲45份丹參 40份粉萆45份浙貝母40份九香蟲40份韭菜子45份烏藥 40份黃芪 40份石菖蒲40份遠(yuǎn)志 38份升麻 38份。
本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑的制備方法包括如下步驟1、將上述藥物按重量比混合均勻，粉碎成80目粗粉；2、將上述粗粉用帶冷凍裝置的振動磨或超音速氣流粉碎技術(shù)加工成1-100微米的超微粉末；3、將上述超微粉末分裝成每袋10克，備用。
本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑的應(yīng)用方法如下1、將本品10克放入杯中用滾開水悶泡10分鐘；2、倒入坐浴盆(或特制坐浴器)內(nèi)，兌40°溫凈水1500毫升；(水量以沒過陰毛為度。)3、進(jìn)行坐浴30分鐘，每日一至二次。
實施例2本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑是由下列組分制成，其重量份如下蒲公英 45份敗醬草40份車前草 40份炮山甲40份丹參 38份粉萆40份浙貝母 38份九香蟲38份韭菜子 40份烏藥 35份黃芪 38份石菖蒲38份遠(yuǎn)志 35份升麻 35份苦參 38份赤芍 30份天花粉 40份。
制備方法與實施例1相同。
應(yīng)用方法與實施例1相同。
實施例3本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑是由下列組分制成，其重量份如下蒲公英20份敗醬草18份車前草18份炮山甲38份丹參 36份粉萆38份浙貝母36份九香蟲36份韭菜子38份烏藥 33份黃芪 36份石菖蒲35份遠(yuǎn)志 33份升麻 33份三棱 35份酒大黃35份天花粉38份昆布 35份仙靈脾40份。
制備方法與實施例1相同。
應(yīng)用方法與實施例1相同。
實施例4本發(fā)明治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑是由下列組分制成，其重量份如下蒲公英14份敗醬草13份車前草13份炮山甲25份丹參 25份粉萆30份浙貝母30份九香蟲35份韭菜子36份烏藥 20份黃芪 35份石菖蒲30份遠(yuǎn)志 30份升麻 30份仙靈脾38份旱蓮草35份人參 30份沙苑子35份。
制備方法與實施例1相同。
應(yīng)用方法與實施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑，其特征在于，包括下列組分，其重量份如下蒲公英5-60份 敗醬草5-60份車前草5-60份 炮山甲5-60份丹 參10-60份粉萆10-60份浙貝母5-60份 九香蟲10-60份韭菜子10-60份烏 藥5-60份黃 芪10-60份石菖蒲10-60份遠(yuǎn) 志8-55份 升 麻8-55份。
2.根椐權(quán)利要求1所述的一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑，其特征在于，包括下列組分，其重量份如下蒲公英8-55份 敗醬草8-55份車前草8-55份 炮山甲8-55份丹 參12-55份粉萆12-55份浙貝母8-55份 九香蟲12-55份韭菜子12-55份烏 藥8-40份黃 芪12-55份石菖蒲15-40份遠(yuǎn) 志10-50份升 麻10-50份苦 參20-40份赤 芍20-40份天花粉10-50份。
3.根椐權(quán)利要求1所述的一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑，其特征在于，包括下列組分，其重量份如下蒲公英10-40份敗醬草10-40份車前草10-40份炮山甲10-50份丹 參15-50份粉萆15-50份浙貝母10-50份九香蟲15-50份韭菜子15-50份烏 藥10-38份黃 芪15-50份石菖蒲20-38份遠(yuǎn) 志15-45份升 麻15-45份三 棱20-40份酒大黃20-40份天花粉20-40份昆 布20-40份仙靈脾20-50份。
4.根椐權(quán)利要求1所述的一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑，其特征在于，包括下列組分，其重量份如下蒲公英12-20份 敗醬草12-20份車前草12-25份 炮山甲15-30份丹 參 20-30份粉萆18-35份浙貝母 12-45份九香蟲20-45份韭菜子 20-45份烏 藥12-30份黃 芪 20-45份石菖蒲22-30份遠(yuǎn) 志 20-40份升 麻20-40份仙靈脾 25-40份旱蓮草20-45份人 參 20-40份沙苑子20-45份。
5.一種如權(quán)利要求1所述的治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑的制備方法，包括如下步驟①將上述藥物按重量比混合均勻，粉碎成80目粗粉；②將上述粗粉粉碎加工成1-100微米的超微粉末；③將上述超微粉末分裝成每袋10克，備用。
6.一種如權(quán)利要求1所述的治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑的應(yīng)用方法如下①將本品10克放入杯中用滾開水悶泡10分鐘；②倒入坐浴盆(或特制坐浴器)內(nèi)，兌30-50度溫凈水1500毫升；(水量以沒過陰毛為度。)③進(jìn)行坐浴20-30分鐘，每日一至二次。
全文摘要
一種治療慢性前列腺炎的中藥坐浴制劑及其制備方法與應(yīng)用，屬于中草藥制備的技術(shù)領(lǐng)域。包括蒲公英、敗醬草、車前草、炮山甲、丹參、粉萆薢、浙貝母、九香蟲、韭菜子、烏藥、黃芪、石菖蒲、遠(yuǎn)志、升麻組成。其制備方法將上述藥物按重量比混合均勻，粉碎成80目粗粉；再將上述粗粉粉碎加工成1－100微米的超微粉末；后將上述超微粉末分裝成每袋10克，備用。應(yīng)用方法將本品10克放入杯中用滾開水悶泡10分鐘。倒入坐浴盆內(nèi)，兌30－50度溫凈水1500毫升；進(jìn)行坐浴20－30分鐘，每日一至二次。本發(fā)明中藥坐浴制劑是針對慢性前列腺炎病理所設(shè)。具有清熱利濕解毒、活血化淤、化痰排濁、補(bǔ)益肝腎功效。
文檔編號A61K9/00GK1615950SQ200410035748
公開日2005年5月18日 申請日期2004年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月20日
發(fā)明者史士昊 申請人:史士昊