專利名稱：口腔炎膜劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及制備方法，具體地說是口腔炎膜劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔炎(Stomatitis)指的是口腔粘膜組織的發(fā)炎，其原因涵蓋感染(病毒、細菌或霉菌)、物理或化學(xué)性的刺激等。
目前，同類品種為口腔炎噴霧劑，噴霧劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、包裝成本高、運輸貯藏條件較苛刻，而口腔炎膜劑的工藝簡單、生產(chǎn)成本低、運輸貯藏方便。因此，發(fā)明和推廣口腔炎膜劑具有一定的實際意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有快速溶化特點、方便貯運的口腔炎治療用膜劑。
本發(fā)明的另一目的是提供一種制備口腔炎膜劑的制劑方法。
實現(xiàn)上述目的的技術(shù)解決方案是這樣的1、口腔炎膜劑，包括由蜂房、蒲公英、皂角刺和忍冬藤提取的口腔炎中藥提取液，其特征在于還包括賦形劑，所述賦形劑為膜劑基質(zhì)、保濕劑、矯味劑、著色劑等賦形劑；所述制劑是按下列重量配比的原料制成口腔炎中藥提取液 70-92賦形劑 10-30所述的膜劑基質(zhì)為聚乙烯醇、纖維素衍生物、明膠、阿拉伯膠、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述矯味劑蔗糖、甜蜜素、薄荷油及各種香精；所述著色劑為檸檬黃、日落黃、胭脂紅、蘋果綠；所述保濕劑為甘油、丙二醇。
根據(jù)上述1所述的口腔炎膜劑，其特征在于所述膜劑基質(zhì)可以為聚乙烯醇、纖維素衍生物、明膠、阿拉伯膠、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述的用量范圍(占膜劑干重g/g)聚乙烯醇0.1～13％；羥丙甲纖維素0.5～6.0％；明膠0.2～2.3％、阿拉伯膠0.1～5.0％、APM 0.3～10.0％、可溶性淀粉0.3～8.0％、CMC-Na 0.2～7.8％。
根據(jù)上述1所述的口腔炎膜劑，其特征在于本發(fā)明膜劑為0.1～1.0nm厚的透明或半透明薄膜或薄片。
2、一種口腔炎膜劑的制備方法其特征在于將中藥提取液、矯味劑、著色劑、保濕劑混合，并置50℃±2℃水浴上加熱使完全溶解后，加入粘合劑溶液中，混勻，鋪制，在50℃±2℃溫度下干燥，脫膜即得產(chǎn)品。
本發(fā)明所述口腔炎中藥提取液的配方及制備方法如下口腔炎中藥提取液按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2084-96關(guān)于《口腔炎噴霧劑》的中藥組方和浸膏提取工藝制備。
中藥配方蜂房750g 蒲公英 1500g皂角刺 750g 忍冬藤 1500g浸膏提取工藝以上四味，蜂房用水蒸氣蒸餾得蒸餾液，其余皂角刺等三味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇，攪拌，靜置過夜，濾過，回收乙醇并濃縮成稠膏；于稠膏中加入蜂房蒸餾液，攪勻，于0～10℃靜置12小時，濾過，濃縮約200ml本發(fā)明膜劑在口腔內(nèi)可快速溶化，口腔內(nèi)溶化時間約為30秒鐘，療效確切。膜劑制備工藝較噴霧劑具有工藝簡單、生產(chǎn)成本低、運輸貯藏方便等優(yōu)點。
具體實施例方式
下面結(jié)構(gòu)實施例，對本發(fā)明作詳細描述。
實施例1膜劑配方組成中藥提取液100ml羥丙甲纖維素 2g可溶性淀粉0.5g甘油 2g甜蜜素0.01g檸檬黃0.01g乙醇 0.5ml膜劑制備方法稱取配方量羥丙甲纖維素、可溶性淀粉、甜蜜素、檸檬黃，加入至100ml中藥提取液中，浸泡待充分膨脹后，置50℃水浴上加熱使完全溶解，加入配方量甘油，攪勻，過100目篩后加入乙醇，攪勻，待氣泡除盡后，將膜料傾倒入預(yù)先涂有少量液體石蠟的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱內(nèi)干燥后脫膜，切成2cm×2.5cm的藥膜，在紫外燈下于膜的兩面分別照射15分鐘，密封包裝。
實施例2膜劑配方組成中藥提取液 100ml聚乙烯醇 0.2g蔗糖 0.5g可溶性淀粉 3g丙二醇 2g乙醇 1ml膜劑制備方法稱取配方量聚乙烯醇、可溶性淀粉、蔗糖，加入至100ml中藥提取液中，浸泡待充分膨脹后，置50℃水浴上加熱使完全溶解，加入配方量丙二醇，攪勻，過100目篩后加入乙醇，攪勻，待氣泡除盡后，將膜料傾倒入預(yù)先涂有少量液體石蠟的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱內(nèi)干燥后脫膜，切成2cm×2.5cm的藥膜，在紫外燈下于膜的兩面分別照射15分鐘，密封包裝。
實施例3膜劑配方組成中藥提取液 100mlAPM0.2g淀粉 2g甘油 1g乙醇 0.5ml膜劑制備方法稱取配方量APM、淀粉，加入至100ml中藥提取液中，浸泡待充分膨脹后，置50℃水浴上加熱使完全溶解，加入配方量甘油，攪勻，過100目篩后加入乙醇，攪勻，待氣泡除盡后，將膜料傾倒入預(yù)先涂有少量液體石蠟的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱內(nèi)干燥后脫膜，切成2cm×2.5cm的藥膜，在紫外燈下于膜的兩面分別照射15分鐘，密封包裝。
實施例4膜劑配方組成中藥提取液 100ml阿拉伯膠 1.5g甘露醇 3.5g甘油 1g乙醇 0.5ml膜劑制備方法稱取配方量阿拉伯膠、甘露醇，加入至100ml中藥提取液中，浸泡待充分膨脹后，置50℃水浴上加熱使完全溶解，加入配方量甘油，攪勻，過100目篩后加入乙醇，攪勻，待氣泡除盡后，將膜料傾倒入預(yù)先涂有少量液體石蠟的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱內(nèi)干燥后脫膜，切成2cm×2.5cm的藥膜，在紫外燈下于膜的兩面分別照射15分鐘，密封包裝。
實施例5膜劑配方組成中藥提取液 100mlCMC-Na 1.5g甘露醇 3.5g甘油 1g乙醇 0.5ml膜劑制備方法稱取配方量CMC-Na、甘露醇，加入至100ml中藥提取液中，浸泡待充分膨脹后，置50℃水浴上加熱使完全溶解，加入配方量甘油，攪勻，過100目篩后加入乙醇，攪勻，待氣泡除盡后，將膜料傾倒入預(yù)先涂有少量液體石蠟的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱內(nèi)干燥后脫膜，切成2cm×2.5cm的藥膜，在紫外燈下于膜的兩面分別照射15分鐘，密封包裝。
實施例6膜劑配方組成中藥提取液 100ml明膠 0.3g甘露醇 2g丙二醇 1g乙醇 0.5ml膜劑制備方法稱取配方量明膠、甘露醇，加入至100ml中藥提取液中，浸泡待充分膨脹后，置50℃水浴上加熱使完全溶解，加入配方量丙二醇，攪勻，過100目篩后加入乙醇，攪勻，待氣泡除盡后，將膜料傾倒入預(yù)先涂有少量液體石蠟的玻璃板上(50cm×25cm)，置50℃±2℃干燥箱內(nèi)干燥后脫膜，切成2cm×2.5cm的藥膜，在紫外燈下于膜的兩面分別照射15分鐘，密封包裝。
權(quán)利要求
1.口腔炎膜劑，包括由蜂房、蒲公英、皂角刺和忍冬藤提取的口腔炎中藥提取液，其特征在于還包括賦形劑和消泡劑，所述賦形劑為膜劑基質(zhì)、保濕劑、矯味劑、著色劑；所述制劑是按下列重量配比的原料制成口腔炎中藥提取液70-92賦形劑 10-30消泡劑 1-3所述的膜劑基質(zhì)為聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、明膠、阿拉伯膠、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述矯味劑蔗糖、甜蜜素、薄荷油及各種香精；所述著色劑為檸檬黃、日落黃、胭脂紅、蘋果綠；所述保濕劑為甘油、丙二醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎膜劑，其特征在于所述膜劑基質(zhì)可以為聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、明膠、阿拉伯膠、APM、可溶性淀粉、CMC-Na；所述的用量范圍(占膜劑干重g/g)聚乙烯醇0.1～13％；羥丙甲纖維素0.5～6.0％；明膠0.2～2.3％、阿拉伯膠0.1～5.0％、APM 0.3～10.0％、可溶性淀粉0.3～8.0％、CMC-Na 0.2～7.8％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎膜劑，其特征在于本發(fā)明膜劑為0.1～1.0nm厚的透明或半透明薄膜或薄片。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔炎膜劑的制備方法其特征在于將中藥提取液、膜劑基質(zhì)、矯味劑、著色劑混合，并置50℃±2℃水浴上加熱使完全溶解后，加入保濕劑和消泡劑，混勻后，鋪制在涂有少量液體石蠟的平板上，在50℃±2℃溫度下干燥，脫膜即得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及口腔炎膜劑及其制備方法。其特點是包括口腔炎中藥提取液，還包括膜劑基質(zhì)、保濕劑、矯味劑、著色劑等賦形劑；膜劑較噴霧劑具有工藝簡單、生產(chǎn)成本低、運輸貯藏方便等優(yōu)點。該膜劑在口腔內(nèi)可快速溶解，療效確切。
文檔編號A61P1/00GK1714817SQ200410041170
公開日2006年1月4日 申請日期2004年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月30日
發(fā)明者張承鋒, 丁文忠, 高翱 申請人:合肥霄云科技有限公司