專利名稱：乳康分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥分散片及其制作工藝方法，尤其涉及乳康分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
分散片是一種新的藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方中藥材粉碎、提取、濃縮、干燥、粉碎、加輔料制粒，壓片，即得。
現(xiàn)有乳康片存在難崩解，起效慢，藥物穩(wěn)定性差的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效，用于治療乳腺增生病的中成藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，它是主要組成成分為牡蠣、乳香、瓜萎、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三棱、玄參、白術(shù)、浙貝母、莪術(shù)、丹參、雞內(nèi)金(炒)的分散片。
一種乳康分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各7～11％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術(shù)、雞內(nèi)金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄參、白術(shù)各5～10％，黃芪12～16％；(2)上述藥物中的雞內(nèi)金、浙由母、乳香、沒藥粉碎成細(xì)粉，備用；
(3)其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml；(4)將上述(3)所得藥液加乙醇使含醇量達(dá)70～75％，攪拌，靜置；(5)將上述(4)藥液濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀；(6)將上述(5)所得稠膏加入上述(1)中的細(xì)粉，混勻，干燥；(7)將上述(6)所得干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。
(8)上述制備中所用的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，它含主要組成成分為牡蠣、乳香、瓜萎、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三棱、玄參、白術(shù)、浙貝母、莪術(shù)、丹參、雞內(nèi)金(炒)。
一種乳康分散片制備方法的最佳實(shí)施方案是(1)取主要組成成分及其最佳重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各8.9％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術(shù)、雞內(nèi)金(炒)各3.6％，海藻、天冬、玄參、白術(shù)各7.1％，黃芪14.4％。
(2)上述藥物中，雞內(nèi)金、浙由母、乳香、沒藥粉碎成細(xì)粉，其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml，加乙醇使含醇量達(dá)70～75％，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是乳康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高產(chǎn)品療效，能更好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為牡蠣、乳香、瓜萎、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三棱、玄參、白術(shù)、浙貝母、莪術(shù)、丹參、雞內(nèi)金(炒)的分散片。
2.一種乳康分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各7～11％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術(shù)、雞內(nèi)金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄參、白術(shù)各5～10％，黃芪12～16％；(2)取上述藥物中的雞內(nèi)金、浙由母、乳香、沒藥粉碎成細(xì)粉，備用；(3)取其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml；(4)將上述(3)所得藥液加乙醇使含醇量達(dá)70～75％，攪拌，靜置；(5)將上述(4)藥液濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀；(6)將上述(5)所得稠膏加入上述(1)中的細(xì)粉，混勻，干燥；(7)將上述(6)所得干膏粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的乳康分散片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各8.9％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術(shù)、雞內(nèi)金(炒)各3.6％，海藻、天冬、玄參、白術(shù)各7.1％，黃芪14.4％。
全文摘要
一種乳康分散片，是一種治療乳腺增生病的中成藥，它是主要組成成分及其重量百分比為牡蠣、瓜萎、夏枯草、丹參各7～11％，乳香、沒藥、三棱、浙貝母、莪術(shù)、雞內(nèi)金(炒)各2～5％，海藻、天冬、玄參、白術(shù)各5～10％，黃芪12～16％的分散片。其制備方法是以上藥物，將雞內(nèi)金、浙貝母、乳香、沒藥粉碎成細(xì)粉，其余牡蠣等十三味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成840ml，加乙醇使含醇量達(dá)70～75％，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，制粒，干燥，制成分散片。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是乳康分散片服用后即可迅速崩解，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏、生產(chǎn)、攜帶和提高產(chǎn)品療效，能更好地滿足治療需要。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1593604SQ200410045008
公開日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月8日
發(fā)明者謝子龍 申請(qǐng)人:謝子龍