專利名稱：皮癬凈制劑及制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用藥品配制領域，特別涉及一種治療皮膚淺部真菌疾病外用藥物皮癬凈的制劑及制備方法。
目前，市面上抗真菌的口服藥很多，但副作用很大，價格昂貴，療效亦不夠理想，各種外用的抗真菌制劑，如新腳氣膏、腳氣水、達克寧霜、孚琪乳膏、蘭美抒乳膏等，對皮膚癬亦很難根治，并且軟膏油膩、污染衣物滲透力差，只有抗真菌作用，而無抗細菌作用。
近年來實踐證明“手足癬是由真菌和多種細菌引起的”。
本發(fā)明的目的是提供一種既具有抗真菌又具有抗細菌雙重作用，治療淺部真菌疾病的外用藥物—皮癬凈克服上述不足之處，對皮膚有強效滲透作用。并且使用過程中無毒副作用，無過敏反應，治愈率高。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明提供一種治療淺部真菌的外用藥物，皮癬凈制劑是由水楊酸、苯甲酸、硼酸、新潔爾滅和乙醇組成，其中乙醇作為溶劑，其余各組份重量百分比為水楊酸2-15 苯甲酸0.1-15硼 酸1-5新潔爾滅 0.01-0.2本發(fā)明提供一種皮癬凈制劑的制備方法如下根據上述制劑其處方為水楊酸 20-150克苯甲酸 1.0-150克硼酸 10-50克新潔爾滅溶液(5％)2-40毫升 乙醇(75％)加至1000毫升該制劑的制備方法是取水楊酸20-150克，苯甲酸1.0-150克，溶于適量的乙醇(75％)，再加入硼酸10-50克溶解，最后添加新潔爾滅溶液(5％)2-40毫升、乙醇(75％)至1000毫升攪勻，即得。
以下對本發(fā)明作進一步說明1、硼酸溶于水和乙醇，易溶于沸水、沸乙醇及甘油。
作用消毒防腐劑。能與細菌蛋白中的氨基結合而發(fā)揮抑菌作用，無刺激性。2-4％水溶液用于皮膚、粘膜、傷口、角膜等沖洗和濕敷，4％乙醇溶液用于外耳道真菌病。
〖注〗水楊酸、苯甲酸等，均可增加硼酸在水中的溶解度。
在本發(fā)明中，硼酸為抗細菌主藥。用量按重量百分比硼酸1％-5％，1000毫升皮癬凈稱取硼酸10-50克。
2、新潔爾滅(苯扎溴銨)易溶于水和乙醇，耐光、耐熱，無揮發(fā)性，可長期貯存。在常溫下為黃色膠狀體，市售為新潔爾滅溶液(5％)作用本品為陽離子表面活性劑，為消毒，防腐、殺菌、抗真菌劑。對革蘭陽性菌的殺滅能力較對革蘭陰性菌強，可改變細菌胞漿膜的通透性，使菌體物質外滲，阻礙其代謝而使細菌死亡。抗菌廣譜、殺菌力強，去垢作用強而快，無刺激性。用于手、皮膚粘膜、泌尿、婦科、耳鼻喉各科消毒滅菌。0.1％酊劑用于皮膚創(chuàng)傷及真菌感染，0.02-0.2％用作去垢劑。
〖注〗本品忌與碘、蛋白質、水楊酸鹽、硼酸(5％以上)…等配伍。
在本發(fā)明中，新潔爾為殺菌主藥，抗真菌佐藥。用量按重量百分比新潔爾滅0.01-0.2％，1000毫升皮癬凈稱取新潔爾滅溶液(5％)2-40毫升。
3、水楊酸本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中微溶。
本品可抑制細菌、真菌生長，有止癢作用，3％～％有抗真菌作用，常與苯甲酸合用，配成酊劑或軟膏，局部應用尚有抑制汗腺分泌作用。
在本發(fā)明中，作為抗細菌、真菌主藥。用量按重量百分比水楊酸2～15％。1000毫升皮癬凈稱取水楊酸20克～150克。
4、苯甲酸在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在水中微溶。消毒防腐、抗真菌藥。0.1％的濃度即可抑制細菌和真菌生長，常用6％～12％的濃度，與水楊酸配成軟膏或酊劑，用于表淺真菌病的治療或角化慢性皮膚病。
在本發(fā)明中，為抗真菌的主藥。用量按重量百分比苯甲酸0.1～15％。1000毫升皮癬凈稱取苯甲酸1.0～150克。
5、乙醇可與水、甘油、甲醇、氯仿等任意混合。
乙醇能溶解物堿、甙類、揮發(fā)油、樹脂、有機酸、酯類、色素等溶劑、消毒防腐劑。抗菌作用，70％-75％的乙醇溶液穿透力最強，殺菌作用也最強，且能透入皮膚深處，使蛋白凝固變性而起殺菌作用，常用作酊劑的溶劑。有殺菌、止癢、冷卻、斂汗、除脂及清潔等作用。
乙醇能溶解水中溶解的某些成分。當含量達20％以上時即能使藥劑不至霉壞變質。當乙醇含量達40％時，能延緩許多藥物的水解作用，而增加制劑的穩(wěn)定性。
在本發(fā)明中，是皮癬凈的溶劑、穩(wěn)定劑、滲透劑和消毒防腐劑。作為溶劑，乙醇能溶解水楊酸、苯甲酸、硼酸(5％以下)、新潔爾滅，并且增加皮癬凈制劑的穩(wěn)定性。用量根據各組份溶質量的多少，最后添加乙醇至足量(1000)毫升，即可。
以上見《新編皮膚科用藥手冊》(中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社)《新編外用藥物手冊》(山東科學技術出版社)。
本發(fā)明的優(yōu)點是西藥復方制劑，為無色澄明液體，使用方便，增加病人的依從性，不污染衣物，具有殺滅各種細菌、真菌、病毒、芽胞的作用，能迅速止癢、消炎、解除癥狀。臨床用于治療體股癬、花斑癬、手足癬，療效好，療程短、見效快，滲透力強，優(yōu)于市場上的外用抗真菌制劑。
制造工藝簡單，且成本低，既具有抗真菌，又具有抗細菌雙重作用，值得推廣使用。
下面描述一個最佳實施例處方如下水楊酸 30克 苯甲酸 100克硼酸 30克新潔爾滅溶液(5％)20毫升乙醇(75％)加至1000毫升制備方法取水楊酸30克、苯甲酸100克，溶于適量乙醇(75％)中，加入硼酸30克溶解，最后添加新潔爾滅溶液(5％)20毫升，乙醇至1000毫升攪勻，即得。
權利要求
1.一種治療皮膚淺部真菌疾病外用藥物皮癬凈，其特征在于該制劑是由水楊酸、硼酸、苯甲酸、新潔爾滅和乙醇組成，其中乙醇為溶劑，其余各組份的重量百分比為水楊酸2-15 苯甲酸 0.1-15硼 酸1-5 新潔爾滅0.01-0.2
2.根據權利要求1所述的皮癬凈制劑，其特征在于所述原料的重量百分比為水楊酸3苯甲酸 10硼 酸3新潔爾滅0.1其處方如下水楊酸30克 苯甲酸100克硼酸30克新潔爾滅溶液(5％)20毫升 乙醇(75％)加至 1000毫升
3.一種治療皮膚淺部真菌疾病外用藥物皮癬凈制劑的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟取水楊酸30克、苯甲酸100克，溶于適量乙醇(75％)中，加入硼酸30克溶解，最后添加新潔爾滅溶液(5％)20毫升，乙醇至1000毫升，攪勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)用配制藥品領域，特別涉及一種治療皮膚淺部真菌疾病的外用藥物。由于淺部真菌引起的體癬、股癬、手足癬等是一種較難根治，又易復發(fā)的皮膚傳染病。綜上因素，我們研制一種治療淺部真菌疾病的外用制劑—皮癬凈。由水楊酸、苯甲酸、硼酸、新潔爾滅、乙醇組成。本發(fā)明的優(yōu)點是為無色澄明液體，使用方便，增加病人的依從性，不污染衣物，具有殺滅各種細菌、真菌、病毒的作用，能迅速止癢、消炎、解除癥狀。臨床用于治療體股癬、花斑癬、手足癬，療效好，療程短、見效快，滲透力強，優(yōu)于市場上的外用抗真菌制劑。制造工藝簡單，且成本低，既具有抗真菌，又具有抗細菌雙重作用，值得推廣使用。
文檔編號A61P17/00GK1579418SQ20041004542
公開日2005年2月16日 申請日期2004年5月18日 優(yōu)先權日2004年5月18日
發(fā)明者張忠國, 沈軍, 郭月鳴, 姚卿, 秦玉生, 林紅劍 申請人:張忠國