專利名稱：一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種治療寒凝血瘀所致的關(guān)節(jié)、肌肉疼痛、局部冷痛的安全有效的中藥外用藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場(chǎng)治療關(guān)節(jié)痛、肩周炎及腰背痛等的膏藥，常見(jiàn)的有麝香止痛膏、麝香風(fēng)濕跌打膏、麝香止痛貼膏、傷濕止痛膏、復(fù)方南星止痛膏、鐵棒錘止痛膏、壯骨麝香止痛膏、外傷止痛膏等。陳文創(chuàng)的專利號(hào)為00129194.7，名稱為脊柱骨質(zhì)增生藥膏中含有田七15克、麝香2克、辣椒灰0.25克等二十余味，滲透力強(qiáng)，見(jiàn)效快、治療效果好。姚學(xué)廉的專利號(hào)為01106473.0，名稱為“一種治療骨質(zhì)增生和關(guān)節(jié)病的藥貼”，由蘄蛇、肉桂、冰片、麝香酮、辣椒流浸膏、薄荷油、樟腦、顛茄流浸膏、氮酮等藥物制成。部頒藥品麝香活血化瘀膏活血化瘀，消炎止痛，用于關(guān)節(jié)扭傷，軟組織挫傷，急性腰扭傷，腰肌勞損，肩周炎，未潰凍瘡，結(jié)節(jié)性紅斑，由麝香、三七、紅花、丹參、硼酸、樟腦、血竭、尿素、顛茄流浸膏、鹽酸苯海拉明、鹽酸普魯卡因等組成。部頒藥品山莨菪麝香膏活血鎮(zhèn)痛，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，跌打損傷等癥的疼痛。由麝香、干姜、冰片、唐古特瑞香、乳香、樟腦、山莨菪、沒(méi)藥、水楊酸甲酯組方。關(guān)節(jié)炎膏祛風(fēng)舒筋、活血止痛，用于關(guān)節(jié)疼痛，腰、肩、背酸痛，類風(fēng)濕紅腫等癥，組方辣椒面、干姜、白芷、馬錢(qián)子、樟腦、冰片、冬青油。綜上所述，本發(fā)明劑型及組方中各藥味可散見(jiàn)于相關(guān)報(bào)道，多包含在8-20味的復(fù)方中，如，哈爾濱太陽(yáng)島制藥廠的專利號(hào)為00110089.0，名稱為“麝香壯骨膏巴布劑”，配藥共23味；其專利號(hào)為00110090.4，名稱為少林風(fēng)濕跌打膏巴布劑，亦有23味，含三七；未說(shuō)明為巴布劑的報(bào)道中，陳文創(chuàng)專利脊柱骨質(zhì)增生藥膏含有田七15克、麝香2克、辣椒灰0.25克，共二十余味。
但上述這些藥劑都存著用藥較復(fù)雜，制作過(guò)程也較為復(fù)雜，成本高，因而相對(duì)而言也易產(chǎn)生較多的副作用。對(duì)于關(guān)節(jié)痛、肩周炎、骨質(zhì)增生等病，怎樣做到既可用藥嚴(yán)謹(jǐn)又能達(dá)到最佳療效，又可節(jié)約成本，是中藥工作者所需面對(duì)的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的旨在提供一種更為有效地治療寒凝血瘀的關(guān)節(jié)痛、肩周炎及骨質(zhì)增生等病，又能達(dá)到用嚴(yán)謹(jǐn)，節(jié)約成本的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的旨在提供一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑的制備方法。
本發(fā)明經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出各組分用量為在下述重量份范圍都具有較好療效。
本發(fā)明由藥物活性成分及巴布劑輔料組成，其中藥物活性成分由下述重量份的原料組成辣椒90-300份、三七10-20份、干姜50-150份、麝香0.5-3份。
本發(fā)明藥物活性成分較佳的重量份組成為辣椒150-250份、三七12-17份、干姜70-120份、麝香1-2份。
本發(fā)明藥物活性成分較佳的重量份組成為辣椒180份、三七15份、干姜100份、麝香1份。
所述藥物活性成分巴布劑輔料的重量百分比為1∶0.4-6。
所述藥物活性成分巴布劑輔料的較佳重量百分比為1∶1-3。
本發(fā)明中巴布劑輔料包括聚乙烯醇20-30份、明膠18-40份、高嶺土0.8-4份、桃膠50-100份、聚丙烯酸鈉20-40份、黃原膠1-8份、甘油100-200份、檸檬酸1-5份、吐溫-80 1-4份、氮酮30-48份、1，2-丙二醇30-45份，以重量計(jì)。
本發(fā)明中巴布劑輔料較佳范圍為聚乙烯醇25-30份、明膠25-35份、高嶺土1-3份、桃膠70-90份、聚丙烯酸鈉25-35份、黃原膠3-7份、甘油150-180份、檸檬酸2-5份、吐溫-80 2-4份、氮酮30-40份、1，2-丙二醇30-40份，以重量計(jì)。
本發(fā)明可采用下述最佳重量份原料辣椒180份、三七15份、干姜100份、麝香1份、聚乙烯醇25份、明膠31份、高嶺土2份、桃膠80份、聚丙烯酸鈉30份、黃原膠5份、甘油150份、檸檬酸3份、吐溫-80 3份、氮酮38份、1，2-丙二醇38份。
本發(fā)明中巴布劑的制備方法為A.將聚乙烯醇、明膠加于65-85℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B.麝香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；
C.辣椒、干姜粉碎成粗粉，以80-95％乙醇為溶劑浸泡20-30小時(shí)，滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D.將麝香、三七超微細(xì)粉及C步制得的流浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，65-80℃保溫；E.取聚丙烯酸鈉和桃膠加入上述份數(shù)的甘油中，混勻；F.將D步所得藥料加入檸檬酸制備而成水溶液中；G.將E所得藥料、氮酮、1，2-丙二醇加入F的藥料中，60-70℃攪拌均勻，55-65℃煉膏1-3小時(shí)，于55-65℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片。
本發(fā)明可采用下述最佳的制備方法而得取下述重量份的制備組分辣椒180克、三七15克、干姜100克、麝香1克、聚乙烯醇25克、明膠31克、高嶺土2克、桃膠80克、聚丙烯酸鈉30克、黃原膠5克、甘油150克、檸檬酸3克、吐溫-80 3克、氮酮38克、1，2-丙二醇38克；A.聚乙烯醇、明膠加于70℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B.香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；C.辣椒、干姜粉碎成粗粉，以90％乙醇為溶劑浸泡24小時(shí)，滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D.麝香、三七超微細(xì)粉及浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，70℃保溫；E.聚丙烯酸鈉和桃膠加入甘油中，混勻，F(xiàn).將D步所得藥料加入檸檬酸制備而成300ml水溶液中；G.E步中所得藥料、氮酮、1，2-丙二醇加入F步所得藥料中，60-70℃攪拌均勻，60℃煉膏2小時(shí)，于60℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片，包裝制備成1000片。
肩周炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等疾病，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，皆屬于中醫(yī)痹病(痛痹)范疇，中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制主要是風(fēng)、寒、濕侵襲人體，經(jīng)脈瘀阻。正如《內(nèi)經(jīng)》所說(shuō)“風(fēng)、寒、濕三氣雜致，合而為痹也。其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。因寒屬陰邪，主收引、凝滯?！端貑?wèn)·調(diào)經(jīng)論》曰“血?dú)庹?，喜溫而惡寒，寒則澀，不能流?！币虼撕扒址溉梭w，可以導(dǎo)致氣血運(yùn)行遲滯，亦如《素問(wèn)·舉痛記》所謂“經(jīng)脈流行不止，環(huán)周不休。寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，客于脈外則血少；客于脈中則氣不通，故卒然而痛?！币虼?，寒凝血瘀的關(guān)節(jié)痛、肩周炎及骨質(zhì)增生等疾病，盡管病位不同，但我們認(rèn)為寒邪侵犯人體，氣血運(yùn)行遲滯是它們的共同發(fā)病機(jī)制。根據(jù)“寒者溫之”、“痛則不通”，“通則不痛”的理論，溫經(jīng)散寒、活血止痛是其治療大法，冀寒邪去，血脈暢，氣血運(yùn)行恢復(fù)正常，而無(wú)關(guān)節(jié)、肌肉痛之虞。本發(fā)明正是據(jù)此而研制，其處方來(lái)源于候希貴先生的經(jīng)驗(yàn)方，臨床運(yùn)用已多年，對(duì)關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷、腱鞘炎、腰椎突出、神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腹腔疾病等各種疾病引起的疼痛，均有較好的治療效果。
本發(fā)明由辣椒、三七、干姜、麝香組成，以辣椒為君，三七為臣，干姜為佐，麝香為佐使。具有溫經(jīng)散寒、活血止痛的作用，主治寒凝血瘀的關(guān)節(jié)痛、肩周炎及骨質(zhì)增生等。本品的創(chuàng)新點(diǎn)有三一是針對(duì)寒凝血瘀的基本病機(jī)，選用溫經(jīng)散寒、活血止痛的有效藥物。處方用藥，緊扣病機(jī)。二是配伍嚴(yán)謹(jǐn)，藥簡(jiǎn)力專。用“能祛風(fēng)行血，散寒解郁”，既“溫中散寒，除風(fēng)發(fā)汗”，亦可“行痰去濕”之辣椒為君。以功?！爸寡?、散血、定痛”(《本草綱目》)，善行滯通脈，溫經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛的田三七為臣。以能“解散風(fēng)寒濕痹”“治腰腎中疼冷，冷氣.破血，去風(fēng)，通四肢關(guān)節(jié)，開(kāi)五臟六腑.去風(fēng)毒冷痹”的干姜為佐。以氣香芳烈，走竄飛揚(yáng)，能通諸竅之不利，開(kāi)經(jīng)絡(luò)之壅遏，內(nèi)透骨髓，外徹皮毛的麝香為佐使。四藥相協(xié)，溫經(jīng)散寒、活血止痛的作用強(qiáng)。三是充分運(yùn)用現(xiàn)代科研成果。所選藥物均現(xiàn)代研究證實(shí)有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠等作用，治療寒凝血瘀的關(guān)節(jié)痛、肩周炎及腰肌勞損有充分的臨床與實(shí)驗(yàn)研究依據(jù)。方中辣椒辛、溫。歸脾、胃經(jīng).性溫而和暢，辛溫走散，能暢血脈、散滯氣、行壅結(jié)、通經(jīng)絡(luò)、止疼痛，“能祛風(fēng)行血，散寒解郁”(《藥檢》)，既“溫中散寒，除風(fēng)發(fā)汗”，亦可“行痰去濕”(《食物考》)。為溫經(jīng)散寒之要藥，故為方中君藥。三七味甘、微苦，性溫。歸肝、胃、心、肺、大腸經(jīng)，功?！爸寡?、散血、定痛”(《本草綱目》)，善行滯通脈，溫經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛，助君藥溫通血脈，活血定痛，故為方中臣藥；干姜辛熱，歸脾、胃、心、肺經(jīng)。其性辛溫大熱，能“解散風(fēng)寒濕痹”(《本草蒙簽》)，而止痛?！端幮哉摗分^其“治腰腎中疼冷，冷氣.破血，去風(fēng)，通四肢關(guān)節(jié)，開(kāi)五臟六腑.去風(fēng)毒冷痹”。能加強(qiáng)君藥溫經(jīng)散寒作用，故為方中佐藥。麝香辛、溫。歸心、脾經(jīng)，氣香芳烈，走竄飛揚(yáng)，能通諸竅之不利，開(kāi)經(jīng)絡(luò)之壅遏，內(nèi)透骨髓，外徹皮毛，既助辣椒溫經(jīng)散寒，又助三七活血消腫，故為方中佐使，四藥相合，共奏溫經(jīng)散寒、活血止痛之效。
綜上所述，本發(fā)明具有用藥嚴(yán)謹(jǐn)，療效好，可大大地減少副作用的產(chǎn)生，具有溫經(jīng)散寒、活血止痛之功效。而所需的原料藥是最易得到，且成本低，也是同種類其它藥所無(wú)法比擬的。
本發(fā)明是一種具備優(yōu)良的柔韌性和黏著性的貼劑?？纱蟠蟮卦鰪?qiáng)藥物釋放性和透皮性。可減少污染衣服，使用不便等缺點(diǎn)，具有藥效迅速，貼著舒適，皮膚過(guò)敏少的優(yōu)勢(shì)，便于臨床推廣應(yīng)用。
本發(fā)明由麝香、三七、辣椒、干姜等中藥組成，臨床用于寒凝血瘀性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰肌勞損等病的治療。
本發(fā)明藥物具有治療寒凝血瘀所致的關(guān)節(jié)、肌肉疼痛、局部冷痛的功效，以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。這些試驗(yàn)包括了本發(fā)明藥物的藥效學(xué)和長(zhǎng)毒急毒試驗(yàn)。
試驗(yàn)例 藥理毒理研究一、抗炎作用1.對(duì)小鼠耳腫脹的影響本發(fā)明巴布劑110，220mg生藥/kg能明顯抑制二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，具有抗炎作用。
對(duì)小鼠耳腫脹的影響(n＝10，X±SD)組別 劑量(mg/kg) 腫脹度(mg)對(duì)照組- 14.94±2.69麝香壯骨膏291.2 11.65±2.62*本發(fā)明巴布劑 55 13.36±2.49本發(fā)明巴布劑 11012.23±3.03*本發(fā)明巴布劑 22010.50±1.87**與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
2.對(duì)大鼠蛋清性足腫脹的影響本發(fā)明巴布劑38mg生藥/kg于致炎后1~2h，本發(fā)明巴布劑(76，152mg生藥/kg)于致炎后1~2h可明顯抑制大鼠清性中跖腫脹，具有抗炎的作用。
對(duì)大鼠蛋清性足跖腫脹的影響(n＝10，X±SD)

與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.013.對(duì)大鼠棉球肉芽腫形成的影響本發(fā)明巴布劑(38，76，152mg生藥/kg)能明顯抑制大鼠棉球肉芽腫的形成，具有抗炎的作用。
對(duì)棉球肉芽腫的影響(n＝10，X±SD)

與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
二、鎮(zhèn)痛作用1.小鼠熱板法用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，本發(fā)明巴布劑(110mg生藥/kg)在藥后1h痛閾值能明顯提高，紅七麝巴布貼(220mg生藥/kg)在藥后1h-2h痛閾值能明顯提高，提示紅七麝巴布貼具有鎮(zhèn)痛的作用。
鎮(zhèn)痛作用(熱板法)(n＝10，X±SD)

與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
2.小鼠扭體法用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較，結(jié)果(見(jiàn)表5)顯示，本發(fā)明巴布劑(110，220g生藥/kg)小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)明顯減少，具有鎮(zhèn)痛的作用。
鎮(zhèn)痛作用(扭體法)(n＝10，X±SD)

與對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
三、對(duì)大鼠急性軟組織損傷修復(fù)作用肉眼觀察顯示本發(fā)明巴布劑(38，76，152mg生藥/kg)可明顯減輕損傷組織腫大和瘀斑程度。組織形態(tài)學(xué)觀察顯示本發(fā)明巴布劑(38，76，152mg生藥/kg)具有不同程度的減輕嗜中性白細(xì)胞等炎性細(xì)胞滲出、脫顆粒，減輕創(chuàng)傷后炎癥，促進(jìn)組織修復(fù)的作用。
本發(fā)明巴布劑對(duì)大鼠急性軟組織損傷肉眼觀察結(jié)果

注統(tǒng)計(jì)學(xué)方法Ridit檢驗(yàn)。(1)與正常組比較，(2)與模型組比較。
本發(fā)明巴布劑對(duì)大鼠急性軟組織損傷顯微鏡觀察結(jié)果

正常 1010000對(duì)照組模型組100 181＜0.01(1)麝香壯骨膏201.6 100 730＜0.05(2)本發(fā)明巴布劑 38 100 640＜0.05(2)本發(fā)明巴布劑 76 101 720＜0.01(2)本發(fā)明巴布劑 152 101 810＜0.01(2)注統(tǒng)計(jì)學(xué)方法Ridit檢驗(yàn)。(1)與正常組比較，(2)與模型組比較。
四、活血化淤作用用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。本發(fā)明巴布劑(38，76，152mg生藥/kg)具有不同程度的降低全血比粘度及血漿比粘度，改善血液流變性的作用。
本發(fā)明巴布劑對(duì)大鼠血液流變性的影響(n＝10，x±SD)

與對(duì)照組比較△P＜0.05，△△P＜0.01；與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01。
五、病理檢驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明巴布劑能明顯減輕大鼠軟組織損傷模型的軟組織炎癥反應(yīng)程度，其作用強(qiáng)度與陽(yáng)性對(duì)照藥相似。
對(duì)大鼠軟組織損傷模型病理組織學(xué)的影響

本發(fā)明巴布06 40 ＜0.05(2)劑(低)本發(fā)明巴布17 20 ＜0.01(2)劑(中)本發(fā)明巴布18 10 ＜0.01(2)劑(高)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法Ridit檢驗(yàn)。(1)與正常組比較，(2)與模型組比較。
六、急性毒性試驗(yàn)家兔給予紅七麝巴布貼后未見(jiàn)全身中毒表現(xiàn)和死亡情況，動(dòng)物體重增加，對(duì)呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動(dòng)等無(wú)影響。對(duì)正常皮膚，破損皮膚個(gè)別動(dòng)物有輕微紅斑而無(wú)水腫，停藥后24h即消失，用藥區(qū)無(wú)藥物殘留斑點(diǎn)。對(duì)家兔正常皮膚及破損皮膚給藥，約相當(dāng)于臨床劑量的213.4倍，無(wú)明顯的毒性反應(yīng)。
本發(fā)明巴布劑皮膚急性毒性試驗(yàn)結(jié)果組別 行為活動(dòng)外觀體征 體重(0天)體重(7天)正常皮膚對(duì)照組 正常正常 2.38±0.23 2.47±0.23藥物組 正常正常 2.33±0.24 2.45±0.22破損皮膚對(duì)照組 正常正常 2.38±0.21 2.50±0.19藥物組 正常正常 2.37±0.25 2.48±0.22七、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)本發(fā)明巴布劑家兔皮膚給藥，連續(xù)13周的安全劑量約為0.3g/kg，約相當(dāng)于臨床劑量的42.7倍。
1.一般觀察給藥期間各組動(dòng)物外觀體征、行為活動(dòng)正常。體重均增加。破損皮膚組個(gè)別動(dòng)物有輕微紅斑而無(wú)水腫，但藥物組與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性意義。進(jìn)食量、大小便無(wú)明顯異常。給藥期間無(wú)動(dòng)物死亡。
2.血液學(xué)指標(biāo)給藥中期、末期及恢復(fù)期，血液學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)(RBC、Hb、WBC、GRAN、MID、LYM、CT)，藥物組與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性意義。
3.血液生化指標(biāo)給藥中期、末期及恢復(fù)期，血液生化各項(xiàng)指標(biāo)(AST、ALT、ALP、BUN、TP、ALB、GLU、T-BIL、Crea、T-CHO)，藥物組與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性意義。
4.系統(tǒng)尸檢和病理組織學(xué)檢查肉眼觀察各組動(dòng)物臟器未見(jiàn)異常。對(duì)心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、腦、睪丸、子宮等臟器稱重，計(jì)算臟器系數(shù)，結(jié)果藥物組與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性意義。對(duì)心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、胰腺、甲狀腺、前列腺、睪丸、附睪、子宮、卵巢、腦、胃、十二指腸、膀胱、皮膚等組織病理組織學(xué)檢查，除個(gè)別動(dòng)物個(gè)別臟器有輕度病變外，其它未見(jiàn)明顯異常。由此推測(cè)該藥物對(duì)動(dòng)物臟器無(wú)明顯的損傷作用。
八、皮膚刺激性及皮膚過(guò)敏性研究家兔單次和多次給予本發(fā)明巴布劑后，在完整皮膚用藥部位未見(jiàn)出現(xiàn)紅斑、水腫等皮膚刺激反應(yīng)；而對(duì)破損皮膚，單次和多次涂藥后，用藥部位均出現(xiàn)輕度刺激反應(yīng)。豚鼠涂用本發(fā)明巴布劑后，未發(fā)現(xiàn)受試豚鼠的局部皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫等過(guò)敏反應(yīng)。
結(jié)論通過(guò)以上實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛、活血化瘀及促進(jìn)軟組織損傷的修復(fù)作用。且沒(méi)有毒性及皮膚過(guò)敏性反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取下述重量份的制備組分辣椒100克、三七18克、干姜60克、麝香2.8克、聚乙烯醇25克、明膠35克、高嶺土1克、桃膠80克、聚丙烯酸鈉20克、黃原膠6克、甘油180克、檸檬酸1克、吐溫-80 1克、氮酮45克、1，2-丙二醇30克。
A.聚乙烯醇、明膠加于65℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B.香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；C.辣椒、干姜粉碎成粗粉，以80％乙醇為溶劑浸泡24小時(shí)，滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D.麝香、三七超微細(xì)粉及浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，70℃保溫；E.聚丙烯酸鈉和桃膠加入甘油中，混勻，F(xiàn).D所得藥料加入檸檬酸制備而成的300ml水溶液中；G.將E所得藥料、氮酮、1，2-丙二醇加入F所得藥料中，60～70℃攪拌均勻，60℃煉膏2小時(shí)，于60℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片，包裝制備成100貼。
使用方法一天貼1-2片。
實(shí)施例2取下述重量份的制備基持的輔料辣椒280克、三七12克、干姜120克、麝香0.8克、聚乙烯醇20克、明膠20克、高嶺土3.5克、桃膠55克、聚丙烯酸鈉40克、黃原膠2克、甘油100克、檸檬酸5克、吐溫-80 3克、氮酮33克、1，2-丙二醇40克。
A.聚乙烯醇、明膠加于85℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B.香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；C.辣椒、干姜粉碎成粗粉，以95％乙醇為溶劑浸泡24小時(shí)，照(中華人民共和國(guó)藥典2000年版一部附錄IO)項(xiàng)下滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D.麝香、三七超微細(xì)粉及浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，70℃保溫；E.聚丙烯酸鈉和桃膠加入甘油中，混勻，F(xiàn).D所得藥料加入檸檬酸制備而成300ml水溶液中；G.將E所得、氮酮、1，2-丙二醇所得藥料加入F所得藥料中，60～70℃攪拌均勻，60℃煉膏2小時(shí)，于60℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片，包裝制備成100貼。
使用方法一天貼1-2片。
實(shí)施例3取下述重量份的制備組分辣椒180克、三七15克、干姜100克、麝香1克、聚乙烯醇25克、明膠31克、高嶺土2克、桃膠80克、聚丙烯酸鈉30克、黃原膠5克、甘油150克、檸檬酸3克、吐溫-80 3克、氮酮38克、1，2-丙二醇38克。
A.聚乙烯醇、明膠加于70℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B.麝香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；C.辣椒、干姜粉碎成粗粉，以90％乙醇為溶劑浸泡24小時(shí)，滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D.麝香、三七超微細(xì)粉及浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，70℃保溫；E.聚丙烯酸鈉和桃膠加入甘油中，混勻，F(xiàn).D所得加入檸檬酸制備而成的300ml水溶液中；G.將E所得、氮酮、1，2-丙二醇加入F中，60～70℃攪拌均勻，60℃煉膏2小時(shí)，于60℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片，包裝制備成100貼。
使用方法一天1-2片。
實(shí)施例4取辣椒150克、三七12克、干姜70克、麝香1克，其它同實(shí)施例3。
實(shí)施例5取辣椒250克、三七17克、干姜120克、麝香2克，其它同實(shí)施例3。
權(quán)利要求
1.一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，由藥物活性成分及巴布劑輔料組成，其特征在于其中藥物活性成分由下述重量份的原料組成辣椒90-300份、三七10-20份、干姜50-150份、麝香0.5-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于本發(fā)明藥物活性成分重量份組成為辣椒150-250份、三七12-17份、干姜70-120份、麝香1-2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于藥物活性成分重量份組成為辣椒180份、三七15份、干姜100份、麝香1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于藥物活性成分巴布劑輔料的重量百分比為1∶0.4-6。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于藥物活性成分巴布劑輔料的重量百分比為1∶1-3。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于巴布劑的輔料包括聚乙烯醇20-30份、明膠18-40份、高嶺土0.8-4份、桃膠50-100份、聚丙烯酸鈉20-40份、黃原膠1-8份、甘油100-200份、檸檬酸1-5份、吐溫-80 1-4份、氮酮30-48份、1，2-丙二醇30-45份，以重量計(jì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于巴布劑的輔料為乙烯醇25-30份、明膠25-35份、高嶺土1-3份、桃膠70-90份、聚丙烯酸鈉25-35份、黃原膠3-7份、甘油150-180份、檸檬酸2-5份、吐溫-80 2-4份、氮酮30-40份、1，2-丙二醇30-40份，以重量計(jì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑，其特征在于采用下述重量份原料辣椒180份、三七15份、干姜100份、麝香1份、聚乙烯醇25份、明膠31份、高嶺土2份、桃膠80份、聚丙烯酸鈉30份、黃原膠5份、甘油150份、檸檬酸3份、吐溫-80 3份、氮酮38份、1，2-丙二醇38份。
9.制備一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑制備方法為取下述重量份的制備組分藥物活性成分為辣椒90-300份、三七10-20份、干姜50-150份、麝香0.5-3份；巴布劑的輔料為聚乙烯醇20-30份、明膠18-40份、高嶺土0.8-4份、桃膠50-100份、聚丙烯酸鈉20-40份、黃原膠1-8份、甘油100-200份、檸檬酸1-5份、吐溫-80 1-4份、氮酮30-48份、1，2-丙二醇30-45份，以重量計(jì)；A將聚乙烯醇、明膠加于65-85℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B麝香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；C辣椒、干姜粉碎成粗粉，以80-95％乙醇為溶劑浸泡20-30小時(shí)，滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D將麝香、三七超微細(xì)粉及C步制得的流浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，65-80℃保溫；H.取聚丙烯酸鈉和桃膠加入甘油中，混勻；E將D步所得藥料、加入檸檬酸制備而成的300ml水溶液中；F將E所得藥料、氮酮、1，2-丙二醇加入F的藥料中，60～70℃攪拌均勻，55-65℃煉膏1-3小時(shí)，于55-65℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑制備方法為取下述重量份的制備組分辣椒180克、三七15克、干姜100克、麝香1克、聚乙烯醇25克、明膠31克、高嶺土2克、桃膠80克、聚丙烯酸鈉30克、黃原膠5克、甘油150克、檸檬酸3克、吐溫-80 3克、氮酮38克、1，2-丙二醇38克。A聚乙烯醇、明膠加于70℃下溶解制備復(fù)合明膠液；B香粉碎成細(xì)粉、三七粉碎成超微粉，備用；C辣椒、干姜粉碎成粗粉，以90％乙醇為溶劑浸泡24小時(shí)，滲漉，收集滲鹿液，至滲漉液顏色為淡紅色、辣椒的辣味、干姜的香氣和辣味已淡薄為止；60℃濃縮至d＝1.22的流浸膏備用；D麝香、三七超微細(xì)粉及浸膏加入A制備而得的基質(zhì)中，攪拌均勻，加入吐溫-80、黃原膠攪拌均勻，70℃保溫；E聚丙烯酸鈉和桃膠加入甘油中，混勻，F(xiàn)將D步所得藥料加入檸檬酸制備而成的300ml水溶液中；G將D步中所得藥料、氮酮、1，2-丙二醇加入F步所得藥料中，60～70℃攪拌均勻，60℃煉膏2小時(shí)，于60℃進(jìn)行涂布、蓋襯、切片，包裝制備成100貼。
全文摘要
一種治療關(guān)節(jié)炎、肩周炎及骨質(zhì)增生的中藥巴布劑及其制備方法，藥物活性成分由下述重量份的原料組成辣椒90－300份、三七10－20份、干姜50－150份、麝香0.5－3份。本發(fā)明是一種用嚴(yán)謹(jǐn)，節(jié)約成本，且療效好中藥外用藥，且本發(fā)明是一種具備優(yōu)良的柔韌性和黏著性的貼劑，可大大地增強(qiáng)藥物釋放性和透皮性?？蓽p少污染衣服，使用不便等缺點(diǎn)，具有藥效迅速，貼著舒適，皮膚過(guò)敏少的優(yōu)勢(shì)，便于臨床推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P19/10GK1751738SQ20041004678
公開(kāi)日2006年3月29日 申請(qǐng)日期2004年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月21日
發(fā)明者段立新 申請(qǐng)人:長(zhǎng)沙托陽(yáng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司