專利名稱：健美瘦身膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種減肥中成藥制劑及其制備方法，特別是健美瘦身膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前市面上銷售的減肥茶、減肥食品、減肥藥有很多種，如以絞股藍(lán)、杜仲、靈芝、冬蟲(chóng)夏草、茯苓為主要原料的康爾壽減肥膠囊；以山楂、綠茶、玳玳花、荷葉、絞股藍(lán)皂甙為主要原料的健柏堂減肥膠囊；以山楂、枸杞、茯苓、澤瀉、絞股藍(lán)、決明子、大豆為主要原料的五日牌減肥茶；以左旋肉堿和茶多酚為主要原料的精彩牌減肥膠囊；以大豆多肽、左旋肉堿酒石酸鹽、維生素B1、維生素B2為主要原料的潤(rùn)仕牌美態(tài)片；以海藻、火麻仁、白術(shù)、甘草、決明子、人參、白芍、干姜、枳殼為主要原料的數(shù)字牌減肥膠囊；以山楂、荷葉、決明子、金銀花、杏仁、綠茶為主要原料的京華減肥茶；以荷葉、雞內(nèi)金、枸杞子、人參為主要原料的瘦寶草本膠囊；以香菇、山楂、小麥粉、紅茶、淮山、海帶粉、魔芋、螺旋藻、左旋肉堿為主要原料的修姿樂(lè)；以決明子、火麻仁、荷葉、山楂為主要原料的楊柳青纖腰嫩膚膠囊。還有一些中國(guó)專利申請(qǐng)也公開(kāi)了一些減肥方面的技術(shù)方案，如公告號(hào)為CN1235051公開(kāi)的“普枳減肥保健品”，它包含枳實(shí)提取物和普洱茶或普洱茶提取物，通過(guò)改善消化功能，加強(qiáng)人體代謝作用，增加消耗的原理來(lái)實(shí)現(xiàn)防治肥胖的目的。公告號(hào)為CN1404848公開(kāi)的“減肥中藥及其制備方法”，它是由硫磺、樸硝、厚樸、枳實(shí)、石膏組成。公告號(hào)為CN1166296公開(kāi)的“一種高效保健食品”，它是由黑豆、黑芝麻、麻仁、大棗等原料組成，其在保證營(yíng)養(yǎng)的前提下，減少對(duì)食品的攝入量來(lái)達(dá)到減肥的目的。公告號(hào)為CN1257719公開(kāi)的“消脂美容丹”，它是由紫草、石決明、黃苓、黃柏、金銀花、蒲公英、板藍(lán)根、桑白皮、枇杷葉、土茯苓、焦檳榔、生鍺石組成，其通過(guò)活血開(kāi)郁、清熱解毒、消積行滯來(lái)達(dá)到減肥的效果。公告號(hào)為CN1097628公開(kāi)的“速消胖膠丸及其制造方法”，它是由絞股藍(lán)、黃芪、金鯉魚(yú)根、牽牛子、槐角、山楂、牙皂、明礬、萊服子、草決明、氟化甲素、維晶纖維素組成，其通過(guò)把脂肪轉(zhuǎn)化為能量的形式達(dá)到迅速減肥及降血脂的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種減肥效果明顯的健美瘦身膠囊，以解決現(xiàn)有減肥產(chǎn)品存在的一些不足之處。
本發(fā)明的目的之二是提供上述健美瘦身膠囊的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是健美瘦身膠囊，其特征包含有以下重量份的原料藥活性成分絞股藍(lán)干浸膏粉8-10份、左旋肉堿5-6份、石決明4-5份、枳實(shí)5-6份、厚樸4-5份、火麻仁4-5份、金銀花4-5份。
上述健美瘦身膠囊的制備方法包括以下步驟1、預(yù)處理將上述原料藥進(jìn)行預(yù)處理，除盡泥沙及雜質(zhì)，清洗、涼干后備用；2、提取將絞股藍(lán)按比例加水煎煮兩次，每次2-2.5小時(shí)，過(guò)濾，濾液經(jīng)真空濃縮，溶液濃縮至一定比重時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥，得絞股藍(lán)干浸膏粉；3、干燥粉碎將左旋肉堿、石決明、枳實(shí)、厚樸、火麻仁、金銀花，用75％酒精浸潤(rùn)、消毒15-20分鐘，然后置于烘干箱內(nèi)，在65±2℃下進(jìn)行干燥，使原料藥中的水份降到5％以下，再各自粉碎成細(xì)粉備用；4、混合按上述比例稱取批生產(chǎn)量的絞股藍(lán)干浸膏粉8-10份、左旋肉堿5-6份、石決明4-5份、枳實(shí)5-6份、厚樸4-5份、火麻仁4-5份、金銀花4-5份置混合筒中混合，使各組分混合均勻，色澤一致；5、消毒取混合均勻粉置方形盤(pán)內(nèi)，厚度不超過(guò)1cm，同100℃流通蒸汽消毒，1小時(shí)后再烘干；6、將消毒的混合細(xì)粉裝入預(yù)處理好的膠囊，并裝上外包裝即可。
本發(fā)明所使用的原料藥絞股藍(lán)為葫蘆科植物(GynostemmaPentaphyiium Makino)，主含皂甙，黃酮類；性味苦、寒；功能清熱解毒，主治降脂減肥、高血脂、肥胖癥。石決明為鮑科動(dòng)物雜色鮑(Haliotisdiversicolor Reeve)，性味成、寒；歸肝經(jīng)。功能平肝潛陽(yáng)，清肝明目；主治頭痛眩暈、目赤翳障，視物昏花，表盲雀目。枳實(shí)為蕓香科植物(Citrusaurantiuml)的幼果，性味苦、辛、酸、溫；歸脾；功能破氣消枳、化痰散痞，主治枳滯內(nèi)停、痞滿脹痛。厚樸為木蘭科植物(Magnoliaofficinalis Rehol ee Wlis)的干皮；性味苦、辛、溫；功能燥濕消痰、下氣除滿；主治濕滯傷中、脘痞吐瀉、食枳氣滯、腹脹便秘、痰喘咳?；鹇槿蕿樯？浦参?Cannabis Saeiva L)的成熟果實(shí)；性味甘、平，歸脾；功能潤(rùn)腸通便，主治血虛津虧、腸燥便秘。金銀花為忍科植物忍冬(LoniceraJaponica Thunb)的花蕾；主含木犀草素，肌醇、皂苷、鞣質(zhì)等，性味甘寒，功能清熱解毒、養(yǎng)血止渴；主治溫病發(fā)熱、熱毒血痢、痢瘍、腫毒、痔漏。
本發(fā)明的膠囊經(jīng)檢驗(yàn)，其理化指標(biāo)見(jiàn)表1表1

本發(fā)明的膠囊微生物限量符合表2的規(guī)定表2

本發(fā)明的膠囊適宜單純性肥胖人群，食用方法與食用量為每天二次，每次4粒。
本發(fā)明的臨床療效如下1、減肥效果。臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明的膠囊具有顯著的減重效果，一般在服用兩周后出現(xiàn)明顯效果，六個(gè)月平均減重5kg，絕對(duì)大多數(shù)減肥者對(duì)減肥效果滿意。本發(fā)明的膠囊作用主要是脂肪含量減少。服用本發(fā)明膠囊的減肥者至少90％的人顯示出中等度(減重≥10％)效果滿意。
2、減重絕對(duì)數(shù)的對(duì)比(國(guó)內(nèi)與國(guó)外)，國(guó)內(nèi)與國(guó)外同類臨床研究比較，二者結(jié)果非常相似。湖南愛(ài)民醫(yī)藥研究所試驗(yàn)結(jié)果顯示，10mg/天服用兩周見(jiàn)效，八周進(jìn)入穩(wěn)定療效，二個(gè)月平均減重5kg，治療初期平均每周減重0.5kg，符合國(guó)際通用的健康減肥要求，試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)減肥者的體重變化情況進(jìn)行追蹤調(diào)查結(jié)果提示，在改變高熱高脂飲食和不良生活習(xí)慣的前提下，絕大部分減肥者停藥后可長(zhǎng)期維持減重效果。
3、減少腰圍、臀圍，降低腰/臀圍比值，減少體內(nèi)多余脂肪一項(xiàng)II型糖尿病病人參加的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)表明本發(fā)明的膠囊15mg/d，服用12周，肥胖病人減少的主要是脂肪而非肌肉。X射線吸收儀(DEXA)測(cè)定治療組受試者軟組織中減少的70％是脂肪，全身脂肪組織減少了1.8kg，而安慰劑僅減少0.2kg(P＜0.001)。改善血脂Combined Analysis(11 stuies)of Percentage Change in Serum Lipids結(jié)果顯示對(duì)照組和治療組全組比較，治療組具有明顯降低TG、CHOL、LDL和升高HDL的作用(P＜0.05)，且這種作用隨減重效果的增加而增強(qiáng)。
綜上所述，本發(fā)明的膠囊具有良好的減肥效果。
具體實(shí)施例方式
健美瘦身膠囊，其特征包含有以下重量份的原料藥活性成分絞股藍(lán)干浸膏粉10份、左旋肉堿6份、石決明5份、枳實(shí)6份、厚樸5份、火麻仁5份、金銀花5份。
上述健美瘦身膠囊的制備方法包括以下步驟1、預(yù)處理將上述原料藥進(jìn)行預(yù)處理，除盡泥沙及雜質(zhì)，清洗、涼干后備用；2、提取將絞股藍(lán)按比例加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，濾液經(jīng)真空濃縮，溶液濃縮至一定比重時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥，得絞股藍(lán)干浸膏粉；3、干燥粉碎將左旋肉堿、石決明、枳實(shí)、厚樸、火麻仁、金銀花，用75％酒精浸潤(rùn)、消毒15-20分鐘，然后置于烘干箱內(nèi)，在65±2℃下進(jìn)行干燥，使原料藥中的水份降到5％以下，再各自粉碎成細(xì)粉備用；4、混合按上述比例稱取批生產(chǎn)量的絞股藍(lán)干浸膏粉10份、左旋肉堿6份、石決明5份、枳實(shí)6份、厚樸5份、火麻仁5份、金銀花5份置混合筒中混合，使各組分混合均勻，色澤一致；5、消毒取混合均勻粉置方形盤(pán)內(nèi)，厚度不超過(guò)1cm，同100℃流通蒸汽消毒，1小時(shí)后再烘干；6、將消毒的混合細(xì)粉裝入預(yù)處理好的膠囊，并裝上外包裝即可。
權(quán)利要求
1.健美瘦身膠囊，其特征包含有以下重量份的原料藥活性成分絞股藍(lán)干浸膏粉8-10份、左旋肉堿5-6份、石決明4-5份、枳實(shí)5-6份、厚樸4-5份、火麻仁4-5份、金銀花4-5份。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的健美瘦身膠囊的方法，其特征包括以下步驟[1]、預(yù)處理將上述原料藥進(jìn)行預(yù)處理，除盡泥沙及雜質(zhì)，清洗、涼干后備用；[2]、提取將絞股藍(lán)按比例加水煎煮兩次，每次2-2.5小時(shí)，過(guò)濾，濾液經(jīng)真空濃縮，溶液濃縮至一定比重時(shí)，進(jìn)行噴霧干燥，得絞股藍(lán)干浸膏粉；[3]、干燥粉碎將左旋肉堿、石決明、枳實(shí)、厚樸、火麻仁、金銀花，用75％酒精浸潤(rùn)、消毒15-20分鐘，然后置于烘干箱內(nèi)，在65±2℃下進(jìn)行干燥，使原料藥中的水份降到5％以下，再各自粉碎成細(xì)粉備用；[4]、混合按上述比例稱取批生產(chǎn)量的絞股藍(lán)干浸膏粉8-10份、左旋肉堿5-6份、石決明4-5份、枳實(shí)5-6份、厚樸4-5份、火麻仁4-5份、金銀花4-5份置混合筒中混合，使各組分混合均勻，色澤一致；[5]、消毒取混合均勻粉置方形盤(pán)內(nèi)，厚度不超過(guò)1cm，同100℃流通蒸汽消毒，1小時(shí)后再烘干；[6]、將消毒的混合細(xì)粉裝入預(yù)處理好的膠囊，并裝上外包裝即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)的健美瘦身膠囊及其制備方法，其膠囊包含有以下重量份的原料藥活性成分絞股藍(lán)干浸膏粉8－10份、左旋肉堿5－6份、石決明4－5份、枳實(shí)5－6份、厚樸4－5份、火麻仁4－5份、金銀花4－5份。其制備方法是先提取絞股藍(lán)干浸膏粉，再與左旋肉堿、石決明、枳實(shí)、厚樸、火麻仁、金銀花細(xì)粉混合、消毒后裝入膠囊中即可。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明的膠囊具有良好的減肥效果。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1788761SQ20041004707
公開(kāi)日2006年6月21日 申請(qǐng)日期2004年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月15日
發(fā)明者方云朝, 蔣幸福 申請(qǐng)人:方云朝