專利名稱:夏天無片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及到一種中藥制劑,尤其涉及夏天無片及制備工藝。
背景技術(shù):
夏天無是江西道地藥材,民間用其治療跌打損傷、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關(guān)節(jié)炎、肢體偏癱有確切療效。上世紀六十年代,在挖掘民間中草藥寶庫的運動中,原江西余江制藥廠(現(xiàn)江西天施康中藥股份有限公司)的科研人員與科研院校合作,對夏天無的生物學特性、栽培技術(shù)、化學成份、制備工藝、質(zhì)量標準、藥理藥效、毒理學、臨床做了大量深入的研究工作,使夏天無被列入77版《中國藥典》后被歷屆《中國藥典》收載,并相繼研制出夏天無片及其系列產(chǎn)品,成為全國獨家研制生產(chǎn)的品種。
夏天無片研制成功后,公司通過不斷改進生產(chǎn)工藝,提高質(zhì)量標準,使夏天無片從穩(wěn)定性、可控性、安全性、有效性各方面得到全面提高。本發(fā)明專利推出的夏天無片較2000年版《中國藥典》夏天無片具有工藝簡單、服用劑量小、療效更好,可節(jié)省包裝、運輸成本等優(yōu)點,有較好的社會經(jīng)濟效益。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種新工藝生產(chǎn)的夏天無片,采用全浸膏制粒,生產(chǎn)工藝簡便,服用劑量減少一半,療效更好。
本發(fā)明的目的還在于提供夏天無片的新制備工藝。
本發(fā)明的夏天無片是一種口服固體制劑,以夏天無為原料,加入填充劑、崩解劑、助流劑,各組份重量配比為夏天無300~900重量份,填充劑用量為50~250重量份,崩解劑0~25重量份,助流劑1~15重量份。
本發(fā)明的夏天無提取物制法取處方量夏天無,粉碎成粗粉,照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(附錄IO),用1%的鹽酸溶液作溶劑,浸漬48小時后進行滲漉,收集滲漉液至呈生物堿反應(yīng)為陰性時,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至中性,濃縮成稠膏。
具體實施例方式
下面通過實施例進一步描述本發(fā)明。
實施例1夏天無 600g淀粉 130g滑石粉 10g制成 1000片制法取夏天無提取物,加入130g淀粉,高速攪拌制粒,干燥,過篩整粒,加滑石粉,壓成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
實施例2夏天無 600g微晶纖維素 120g微粉硅膠 5g制成 1000片制法取夏天無提取物,加入微晶纖維素,攪拌,制粒,干燥,整粒,加入微粉硅膠,壓制成1000片,包衣,即得。
實施例3夏天無 600g預膠化淀粉 130g交聯(lián)聚維酮 5g硬脂酸鎂 4g制成 1000片制法取夏天無提取物,加入預膠化淀粉、交聯(lián)聚維酮,攪拌,制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸鎂,壓成1000片,包衣,即得。
實施例4夏天無 600g淀粉 130g低取代羥丙基纖維素 8g微粉硅膠 6g制成 1000片制法取夏天無提取物,加入淀粉、低取代羥丙基纖維素,攪拌,制粒,干燥,整粒,加入微粉硅膠,壓制成1000片,包衣,即得。
權(quán)利要求
1.一種夏天無片,其中包括有處方量的夏天無300~900重量份,藥用輔料包括填充劑、崩解劑、助流劑。填充劑用量為50~250重量份,崩解劑0~25重量份,助流劑1~15重量份。
2.如權(quán)利要求書1所述的夏天無片,其特征在于填充劑選自淀粉、預膠化淀粉、糊精、微晶纖微素,可單獨使用和復配使用。
3.如權(quán)利要求書1所述的夏天無片,其特征在于崩解劑選自淀粉及其衍生物,交聯(lián)聚維酮,低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
4.如權(quán)利要求書1所述的夏天無片,其特征在于助流劑選自硬脂酸、硬酸脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠。
5.如權(quán)利要求書1所述的夏天無片,其特征在于夏天無提取物由下述方法制得取處方量夏天無,粉碎成粗粉,照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(附錄IO),用1%的鹽酸溶液作溶劑,浸漬48小時后進行滲漉,收集滲漉液至呈生物堿反應(yīng)為陰性時,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至中性,濃縮成稠膏。
6.一種如權(quán)利要求書1所述的夏天無片,其特征在于取夏天無稠膏,加入填充劑、崩解劑,攪拌混勻,制粒,干燥,整粒,加入助流劑,混勻,壓片,包糖衣或薄膜衣。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種夏天無片及其制備方法。本發(fā)明的夏天無片包括有處方量的夏天無提取物和制劑輔料,藥用輔料包括填充劑、崩解劑、助流劑。夏天無300~900重量份,填充劑用量為50~250重量份,崩解劑0~25重量份,助流劑1~15重量份。本發(fā)明的夏天無片與原夏天無片比較,具有生產(chǎn)工藝簡單,服用劑量可以減半,療效更好的特點,有利于社會經(jīng)濟效益的同步提高。
文檔編號A61K9/28GK1626223SQ200410055308
公開日2005年6月15日 申請日期2004年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月14日
發(fā)明者吳朝陽, 黃小蘭, 徐發(fā)紅, 黃經(jīng)球, 陳科茂 申請人:江西天施康中藥股份有限公司