專利名稱：含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥物混合物及其應用，特別是含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的藥物混合物及其應用。
背景技術：
病毒感染仍然是人類病患的主要問題。一般情形人體的免疫系統(tǒng)是最主要的防御力量，其效力高、抵御面廣，而且沒有毒副作用。目前并沒有比較有效的藥物能夠有效而安全地消滅病毒，抗生素或抗病毒藥物大多是合成核酸基質(zhì)的衍生物，這些藥物往往本身毒性很高，有些是致癌的?？股鼗蚩共《舅幬锸侵苯訉⒉《練?，使其不在人體繁殖而致人于死，由于其具有毒副作用，一般只在“急性”情況下使用。因此尋求有效而安全的抗病毒的藥物仍然是當今醫(yī)藥方面的重要任務。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是克服現(xiàn)有技術存在的不足，提供一種含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物及其應用，該混合物在藥物中使用，能夠有效地將腫瘤細胞、細菌，病毒殺滅，且沒有毒副作用。
本發(fā)明解決上述技術問題所采用的技術方案是含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物，所述混合物的重量計百分比配方為蛋安酸腦腓肽小于等于5％，三葉委陵菜大于等于95％。
上述方案中，三葉委陵菜為三葉委陵菜的根。
上述方案中，三葉委陵菜為三葉委陵菜的提取物。
含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物在治療和預防腫瘤或細菌、病毒感染的藥物中的應用。
蛋安酸腦腓肽(Methionine Enkephalin)為體內(nèi)產(chǎn)生的激素，為多肽化合物，由五個氨基酸組成，其結構式為tyr-glyu-gly-phe-met，具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能。蛋安酸腦腓肽由T輔助細胞和巨噬細胞的前激素和前腦啡肽衍生，前激素在分裂素存在時釋放蛋氨酸腦啡肽，腎上腺生產(chǎn)、釋放到血液，在血液內(nèi)的淋巴細胞亦可產(chǎn)生蛋氨酸腦啡肽。
蛋安酸腦腓肽的功能為刺激體內(nèi)免疫系統(tǒng)生產(chǎn)殺手細胞。殺手細胞可以將病毒、細菌，腫瘤細胞殺滅。正常人體的T細胞有蛋氨酸腦啡肽的受體，蛋氨酸腦啡肽亦為在吞噬嗎啡受體的配體。蛋氨酸腦啡肽可以使血液的單核細胞生產(chǎn)干擾素及白細胞介素2增加，蛋氨酸腦啡肽亦可激刺淋巴細胞的繁殖。蛋氨酸腦啡肽也增加殺手細胞和多核白血球的活性。另外蛋氨酸腦啡肽對CD4，CD8，CD2細胞，淋巴細胞，殺手細胞的數(shù)量也有促進的作用，而進一步加強免疫功能。臨床實驗用于治療艾滋病、腫瘤、B型肝炎都有顯著的功效。
實驗老鼠注射致死量的單球菌，同時注射蛋氨酸腦啡肽，沒有接受蛋氨酸腦啡肽的老鼠在三天內(nèi)全部死亡，接受蛋氨酸腦啡肽(10mg/kg/天)的老鼠，三天內(nèi)有25％仍然生存。另一實驗，老鼠注射致死大量的肺炎菌，同時注射蛋氨酸腦啡肽，沒有接受蛋氨酸腦啡肽的老鼠在五天內(nèi)27％存活，接受蛋氨酸腦啡肽(0.1mg/kg/天)的老鼠，五天后有60％仍然生存。由上述結果顯示蛋氨酸腦啡肽可以增強老鼠對單球菌及肺炎菌的抵抗力。
三葉委陵菜的提取物用于醫(yī)治帶狀泡疹效果顯著，三葉委陵菜為天然植物，傳統(tǒng)上民間習以用來舒解腹瀉、肝炎等病。有關三葉委陵菜根的資料見于《中藥大辭典》(上海人民出版社1977年7月第一版)。該文獻第70頁0128條記載三葉委陵菜根為三葉委陵菜Potentillafreyniana Bornm的根。4-10月采挖。性味“苦，微寒”。功用主治“清熱、利濕、止痛、補虛”，“清熱解毒，斂泡止血。治骨髓炎，外傷出血，蝮蛇咬傷。”中國專利公開號CN1306856A公開了三葉委陵菜的功效及三葉委陵菜提取物的制備方法。
據(jù)實驗推測，三葉委陵菜提取物可能是直接作用于病毒本身、病毒進入細胞所參與的表面抗原、或者復制病毒的重要酶。因此三葉委陵菜提取物的滅毒是直接的作用，有異于蛋氨酸腦啡肽經(jīng)過信號轉導使免疫系統(tǒng)的T殺手細胞殺滅病毒。從實驗觀察到三葉委陵菜提取物對以DNA或RNA為基因的病毒都有抑制作用，可殺滅的病毒包括感冒、流感、肝炎等較為一般的RNA病毒、艾滋病病毒、非典性肺炎病毒等較為特殊的RNA病毒，還包括典型的DNA病毒(如帶狀病毒或尖銳濕疣病毒等)。
本發(fā)明的優(yōu)點及效果為1、安全性試驗證明蛋氨酸腦啡肽安全，低毒；三葉委陵菜為天然植物，傳統(tǒng)上民間習用。蛋氨酸腦啡肽和三葉委陵菜都來自自然的產(chǎn)物。
2、本發(fā)明包含直接及間接殺滅病毒及細菌二種機理，三葉委陵菜提取物的滅毒是直接的作用而蛋氨酸腦啡肽經(jīng)過信號轉導使免疫系統(tǒng)的殺手細胞殺滅細菌及病毒。三葉委陵菜直接抑制任何入侵的病毒，給予才進入體內(nèi)的病毒沒有復制繁殖機會，隨之蛋氨酸腦啡肽則間接地活化免疫殺手細胞，可將被三葉委陵菜所抑制的和沒被抑制的病毒消滅，如此病毒的感染得以扼制。因此使用三葉委陵菜和蛋氨酸腦啡肽有相互促進的作用，其混合物的效果大于單獨使用三葉委陵菜提取物的效果加上單獨使用蛋氨酸腦啡肽的效果。
具體實施例方式
本發(fā)明混合物的實施例本發(fā)明混合物實施例1將美國加州PentaBiotech公司出品的蛋安酸腦腓肽0.5kg和三葉委陵菜根的干燥粉碎物(14目)9.5kg攪拌混合，干燥、過篩、成品。
本發(fā)明混合物實施例2
將美國加州PentaBiotech公司出品的蛋安酸腦腓肽0.1kg和三葉委陵菜提取物(膏狀，在55-60℃溫度下的相對密度為1.35-1.39)99.9kg攪拌混合，干燥、過篩、成品。
本發(fā)明混合物實施例3將美國加州PentaBiotech公司出品的蛋安酸腦腓肽0.3kg和三葉委陵菜提取物(膏狀，在55-60℃溫度下的相對密度為1.35-1.39)9.7kg攪拌混合，干燥、過篩、成品。
本發(fā)明含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物在治療和預防腫瘤或細菌、病毒感染的藥物中的應用，具體實施方案為本發(fā)明混合物應用的實施例1，它為以含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的混合物為主劑的口含片，主治感冒、流感。
原料本發(fā)明實施例1混合物10.0g，糖110g，留蘭香油0.01g，5％PEG6000醇液，硬脂酸鎂0.4g。
制法取本發(fā)明實施例1混合物和糖粉充分混勻后，加PEG6000醇液適量制軟材，過14目篩，于55-60℃干燥二小時，整粒，用硬脂酸鎂，及留蘭香油混合，然后加到干粒中，混合10分鐘，壓片制得1000片。
本發(fā)明混合物應用的實施例2，它為以含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的混合物為主劑的口含片，主治感冒、流感。
原料本發(fā)明實施例2混合物10.0g，乳糖88g，糖粉38g，17％淀粉漿，硬脂酸鎂1g，薄荷油0.1g。
制法取本發(fā)明實施例2混合物和乳糖充分混勻，加淀粉漿制成軟材，通過14目篩制粒，于55-60℃干燥二小時，干顆粒過14目篩整粒，用硬脂酸鎂及薄荷油混合，然后加到干粒中，混合10分鐘，壓片制得1000片。
本發(fā)明混合物應用的實施例3，它為以含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的混合物為主劑的緩釋片，主治感冒、流感、腫瘤。
原料本發(fā)明實施例3混合物10.0g，羥丙基甲基纖維素50g，硬脂酸鎂1g，10％聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液適量。
制法將本發(fā)明實施例3混合物，羥丙基甲基纖維素混合過篩，以10％聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液為黏合劑制軟材，擠壓過篩制粒，加入硬脂酸鎂混勻后壓片制得1000片。
本發(fā)明混合物應用的實施例4，它為以含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的混合物為主劑的滴鼻液，主治感冒、流感。
原料本發(fā)明實施例3混合物10.0g，乙醇適量，氯化鈉6g，蒸鎦水。
制法取本發(fā)明實施例3混合物溶于適量乙醇中，加蒸鎦水800ml，加入氯化鈉，攪拌使溶解，濾過，自濾器上加蒸鎦水200ml，攪拌均勻，分裝即得。
本發(fā)明混合物應用的實施例5，它為以含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的混合物為主劑的注射液，主治感冒、流感、腫瘤。
原料本發(fā)明實施例3混合物10.0g，氯化鈉8.0g，注射用水1000ml。
制法取本發(fā)明實施例3混合物、氯化鈉，加注射用水800ml，攪拌使溶解，調(diào)pH值至6.5，加配制量的0.2％活性炭，攪勻，精濾，加注射用水至全量。藥液通過0.2um微孔濾膜過濾滅菌，分裝，灌封即得。
權利要求
1.含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物，其特征在于所述混合物的重量計百分比配方為蛋安酸腦腓肽小于等于5％，三葉委陵菜大于等于95％。
2.如權利要求1所述的混合物，其特征在于三葉委陵菜為三葉委陵菜的根。
3.如權利要求1所述的混合物，其特征在于三葉委陵菜為三葉委陵菜的提取物。
4.含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜提取物的混合物在治療和預防腫瘤或細菌、病毒感染的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及含有蛋安酸腦腓肽和三葉委陵菜的混合物及其在治療和預防腫瘤或細菌、病毒感染的藥物中的應用。本發(fā)明包含直接及間接殺滅病毒及細菌二種機理，三葉委陵菜提取物的滅毒是直接的作用而蛋氨酸腦啡肽經(jīng)過信號轉導使免疫系統(tǒng)的殺手細胞殺滅細菌及病毒。三葉委陵菜直接抑制任何入侵的病毒，給予才進入體內(nèi)的病毒沒有復制繁殖機會，隨之蛋氨酸腦啡肽則間接地活化免疫殺手細胞，可將被三葉委陵菜所抑制的和沒被抑制的病毒消滅，如此病毒的感染得以扼制。因此使用三葉委陵菜和蛋氨酸腦啡肽有相互促進的作用，其混合物的效果大于單獨使用三葉委陵菜提取物的效果加上單獨使用蛋氨酸腦啡肽的效果。
文檔編號A61P31/12GK1660415SQ200410061310
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月9日 優(yōu)先權日2004年12月9日
發(fā)明者黃建寅, 羅植農(nóng) 申請人:羅植農(nóng)