專利名稱：穿孔末梢神經(jīng)封閉針頭和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于促進(jìn)末梢神經(jīng)封閉功能的新型針頭，更特別地，用于減少創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)末梢神經(jīng)局部麻醉劑輔助用藥時(shí)間的新穎防創(chuàng)傷針頭裝置和方法。
背景技術(shù)：
末梢神經(jīng)封閉是一個(gè)建立完善的醫(yī)學(xué)治療，其包括在服務(wù)外科領(lǐng)域的神經(jīng)或神經(jīng)叢附近或周圍注射一劑局部麻醉劑。末梢神經(jīng)封閉經(jīng)常用作多種模式的無(wú)痛技術(shù)的一部分，其中封閉與輔助藥物治療和藥物以一定間隔傳送到目標(biāo)痛處結(jié)合。末梢神經(jīng)封閉特定目標(biāo)疼痛刺激沿神經(jīng)末梢傳播。其它止痛劑，例如，不含類固醇的抗發(fā)炎藥(”NSAID”)和安定，可能用于控制在注射部分的疼痛和/或緩和在皮層的疼痛感受。
末梢神經(jīng)封閉對(duì)持續(xù)疼痛的減輕非常有利，有以下的原因。第一，對(duì)于患者，接受持續(xù)的末梢神經(jīng)封閉相對(duì)硬膜外或靜脈止痛，麻醉副作用發(fā)作頻率更低。第二，對(duì)于患者，接受末梢神經(jīng)封閉相對(duì)硬膜外止痛，導(dǎo)尿管使用頻率更低。第三，接受末梢神經(jīng)封閉的患者比使用其它止痛方法的患者滿意度更高。第四，治療之后，末梢神經(jīng)封閉能夠在治療之后，提供作用于患者的全身的因地制宜的減輕。實(shí)際上，臨床試驗(yàn)證明末梢神經(jīng)封閉，特別是對(duì)下肢用藥，相比其它類型的止痛劑提供更好的止痛效果，在經(jīng)過(guò)主要治療之后可以更早出院。
根據(jù)這些和其它的優(yōu)點(diǎn)，令人驚訝的是20％-30％的麻醉工作者使用末梢神經(jīng)封閉作為止痛的標(biāo)準(zhǔn)方法。避免此技術(shù)的最普遍的原因就是時(shí)間的限制，對(duì)受損神經(jīng)不適當(dāng)麻痹的恐懼，和對(duì)受損神經(jīng)傷害的恐懼。實(shí)際上，現(xiàn)有技術(shù)需要末梢神經(jīng)封閉針頭能夠接觸或者近距離地接近受損神經(jīng)，而無(wú)需穿透神經(jīng)或最近的動(dòng)脈或血管。放置針頭在精確的位置是技術(shù)上的挑戰(zhàn)，也是時(shí)間上的消耗。
下肢的主要神經(jīng)包括坐骨神經(jīng)和股神經(jīng)，包含在完善定義的筋膜隔室中。前述下肢神經(jīng)可以通過(guò)簡(jiǎn)單注入麻醉劑到包含神經(jīng)的筋膜隔室來(lái)順利晚上封閉。然而，正確識(shí)別此筋膜隔室是一大挑戰(zhàn)。
因此，用于給包含受損下肢神經(jīng)的筋膜隔室精確注入麻醉劑的改良針頭需要什么。此外，用于給包含受損下肢神經(jīng)的筋膜隔室有效注入麻醉劑的改良針頭需要什么。最后，在避免血管內(nèi)的注射和/或無(wú)意穿透受損神經(jīng)的情況下，需要什么方法來(lái)適當(dāng)?shù)囟ㄎ徊⒙楸园軗p下肢神經(jīng)的筋膜隔室。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是一個(gè)用于促進(jìn)末梢神經(jīng)封閉治療的方法和裝置。針頭包括多個(gè)穿孔，用于局部麻醉并在受損神經(jīng)周圍的幾個(gè)點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行給藥。針頭還包括在針頭最近末端的針頭轂，由此可以觀察液體的逆流。管心針滑動(dòng)放置在針頭和針頭轂中，選擇性地叢裝置中抽出管心針，可以使流體逆流到針頭轂中，裝置正確地定位優(yōu)于局部麻醉。如此，局部麻醉在降低傷害患者風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，可有效到為末梢神經(jīng)給藥。
本發(fā)明的特定實(shí)施例的目的是促進(jìn)為受損末梢神經(jīng)正確給藥進(jìn)行局部麻醉。
本發(fā)明的特定實(shí)施例的另一個(gè)目的是提供一種在短時(shí)間進(jìn)行末梢神經(jīng)封閉的方法，有效地為受損末梢神經(jīng)進(jìn)行局部麻醉。
本發(fā)明的特定實(shí)施例的另一個(gè)目的是結(jié)合末梢神經(jīng)封閉給藥，降低傳統(tǒng)的神經(jīng)損傷和血管內(nèi)注射的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的特定實(shí)施例的另一個(gè)目的是提供一個(gè)末梢神經(jīng)封閉針頭裝置，其具有可簡(jiǎn)單插入和操作的管心針。
本發(fā)明的另外的目的和特征將從下面的關(guān)于優(yōu)先的和其它實(shí)施例說(shuō)明中顯示出來(lái)，它完全以非限定性例子的方式提供并且其中


本發(fā)明的另外的目的和特征將從下面的關(guān)于優(yōu)先的和其它實(shí)施例說(shuō)明中顯示出來(lái)，它完全以非限定性例子的方式提供。下面的

僅針對(duì)本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此，不能作為它的范圍限制，本發(fā)明通過(guò)使用下面附圖來(lái)說(shuō)明和解釋另外的特征，其中圖1表示根據(jù)本發(fā)明的針頭裝置的透視圖；圖2表示人大腿的截面視圖，描述在筋膜隔室中的局部坐骨神經(jīng)；圖3表示結(jié)合本發(fā)明的針頭裝置的管心針的側(cè)視圖；圖4表示本發(fā)明的針頭和針頭轂的側(cè)視圖；圖5表示管心針帽和管心針插入部分透視圖，其與本發(fā)明的針頭和針頭轂對(duì)齊；圖6表示針頭轂的透視圖，包括使用者的手指接觸凸起部分，其作用是校正針頭上穿通方向；和圖7表示包括放大窗口和插入管心針的針頭轂的放大視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明包括其它特殊形式，無(wú)須離開(kāi)其精神或本質(zhì)特征。具體實(shí)施例僅作為說(shuō)明而不能作為限制。因此，本發(fā)明的范圍是通過(guò)附加的權(quán)利要求書顯示，勝于通過(guò)前述的說(shuō)明。在權(quán)利要求書中的內(nèi)涵和等價(jià)范圍內(nèi)的所有變化均可作為其范圍的擴(kuò)充。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例通過(guò)附圖可以很好的理解，其中，相同的部分自始至終都用相同的數(shù)字表示。
在本說(shuō)明中，“麻醉劑”和“止痛劑”兩個(gè)術(shù)語(yǔ)用于表示包括或不包括意識(shí)喪失的引起感覺(jué)喪失的一種化學(xué)合成物。術(shù)語(yǔ)“穿孔”表示一個(gè)沿針頭表面的孔口，用于在針頭和患者之間產(chǎn)生液體的流動(dòng)。術(shù)語(yǔ)“筋膜隔室”表示通過(guò)至少一個(gè)肌肉的隔膜層定義的腹壁間層隔室。
參考圖1，本發(fā)明的特定實(shí)施例包括一個(gè)用于促進(jìn)末梢神經(jīng)封閉治療的針頭裝置。針頭裝置10包括三個(gè)主要部分一個(gè)中空針頭部分12，一個(gè)針頭轂部分40和一個(gè)管心針部分60。中空針頭部分12包括多個(gè)縱向放置在其上穿孔20，用于在針頭12和患者之間產(chǎn)生液體的流動(dòng)。穿孔20更適宜放置在接近針頭12的末端16。例如，穿孔20定位在針頭12上長(zhǎng)度為5.0英寸，包括在沿針頭12長(zhǎng)度上沿從距尖端14大約1.785英寸的位置。
中空針頭轂部分40與針頭12機(jī)械地耦合，通過(guò)熱加工，粘合劑，保持機(jī)構(gòu)，可靠壓力裝置，或通過(guò)本領(lǐng)域中任何其它已知的裝置。管心針部分60包括一個(gè)管心針70和一個(gè)管心針帽62，可以在針頭12和針頭轂14結(jié)合的結(jié)構(gòu)中自由插入、移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)，通過(guò)壓力裝置、選擇釋放裝置或本領(lǐng)域中的任何其它已知裝置來(lái)選擇性地保持。
參考圖2，包括下肢神經(jīng)的筋膜部分30在寬度上僅幾個(gè)毫米。例如，僅幾個(gè)毫米的稀疏筋膜部分30位于半腱肌肉32和二頭肌34之間。筋膜部分30有坐骨神經(jīng)36，兩個(gè)主要的下肢神經(jīng)之一。穿孔20在針頭12上相互間隔很小距離，以得到最佳的局部麻醉均勻給藥到隔膜部分30的任何位置，包括特別窄的部分，像坐骨神經(jīng)36。穿孔20適宜定位在一到兩個(gè)毫米，最適合在0.17英寸。而且穿孔20占據(jù)針頭12的交替?zhèn)?，以便于局部麻醉的均勻給藥到受損末梢神經(jīng)。
由于筋膜部分30對(duì)局部麻醉劑流動(dòng)的抵抗小于周圍的肌肉，可以通過(guò)在筋膜部分的穿孔20觀察局部麻醉劑的流動(dòng)大于通過(guò)在肌肉的穿孔20。一旦輸入到筋膜部分30中，局部麻醉劑順利流動(dòng)到其中的末梢神經(jīng)。如此，本發(fā)明的針頭裝置10可以插入到期望的筋膜部分的真皮區(qū)，保證有效和安全地局部麻醉給藥到適當(dāng)?shù)哪┥疑窠?jīng)。實(shí)際上，由于神經(jīng)末梢的定位精度不需很精確，為了有效麻痹神經(jīng)，只要筋膜部分30包含神經(jīng)的部分被穿透，由于輸入到適當(dāng)?shù)慕钅げ糠?0的局部麻醉劑流動(dòng)到包含其中的神經(jīng)，針頭12立即接近神經(jīng)，無(wú)需遭受傷害神經(jīng)的危險(xiǎn)就可以完成末梢神經(jīng)封閉。由于只需粗略確定包含適當(dāng)末梢神經(jīng)的筋膜部分30的位置，末梢神經(jīng)封閉可以在很短時(shí)間內(nèi)完成。本發(fā)明的這些特征對(duì)從事下肢末梢神經(jīng)封閉治療的醫(yī)生及其患者有很大的益處，因?yàn)榇隧?xiàng)治療相關(guān)的時(shí)間和風(fēng)險(xiǎn)大大降低。
參考圖3，管心針部分60包括具有近端72和遠(yuǎn)端74的管心針70。術(shù)語(yǔ)“近”在這里意味著距離針頭裝置10的“主體”近，或者換句話說(shuō)，更接近針頭裝置10連接注射器的部分。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)”意味著遠(yuǎn)離針頭裝置10主題的位置，或者換句話說(shuō)，更接近針頭裝置10的尖端14。管心針70包含一定的直徑和長(zhǎng)度，當(dāng)管心針70插入到針頭12中時(shí)，管心針70的長(zhǎng)度和直徑充分封閉在中空針頭12及其關(guān)聯(lián)的穿孔20。
管心針帽62為球形，其表面布滿凸起部分64和平面區(qū)域66。管心針帽62相同的形狀允許從幾乎任何角度通過(guò)常規(guī)或相同的方法抓住管心針帽62。管心針帽62的凸起部分64和平面區(qū)域66可使管心針帽62更容易操作，甚至當(dāng)使用者帶著醫(yī)用手套。管心針帽62有一個(gè)帽子前端部分68，位于管心針70與管心針帽62聯(lián)通的管心針70的周圍。帽子前端部分68為截頭圓錐形狀，在與管心針帽62相鄰的圓錐底部較寬。帽子前端部分68的直徑允許其可以在管心針轂40中滑動(dòng)且安全配合，如圖6和7所示。管心針帽62和針頭轂40產(chǎn)生一個(gè)壓力配合，允許管心針70可以沿其軸轉(zhuǎn)動(dòng)而且非?？煽?。管心針帽62不需要旋轉(zhuǎn)到精確的方向以產(chǎn)生壓力配合。
本發(fā)明管心針部分60有以下優(yōu)點(diǎn)。第一，當(dāng)針頭12插入、安置或收回時(shí)，管心針70加固中空針頭12。第二，如前所屬，管心針70封閉針頭12上的穿孔20，在治療過(guò)程中管心針12必需重新配置時(shí)，穿孔20的封閉是非常必要的。另外，在出針時(shí)，管心針70指示針頭12在進(jìn)入時(shí)是否彎曲。
除前述優(yōu)點(diǎn)外，本發(fā)明的管心針70還提供管心針帽62，比現(xiàn)有管心針帽更容易看見(jiàn)和操作管心針70。本發(fā)明的管心針帽62可減少麻醉師或其它醫(yī)生可能對(duì)管心針70的錯(cuò)誤處理或操作失誤，從而減少不必要的組織損傷的影響，同時(shí)減小完成治療所需要的時(shí)間。例如，在末梢神經(jīng)封閉治療過(guò)程中，麻醉師或其它醫(yī)生可能需要出針并重新插入針頭12，直到他或她確認(rèn)針頭12沒(méi)有插入到血管內(nèi)。一旦確認(rèn)，麻醉師或其它醫(yī)生需要迅速重新插入管心針70以封閉穿孔20。一旦在麻醉師確認(rèn)針頭放置合適，本發(fā)明的管心針帽62可幫助麻醉師快速反應(yīng)。管心針帽62提供改良的管心針70的操作，允許管心針70更快速地定位。與現(xiàn)有裝置一樣，管心針70不需與針頭轂40相關(guān)的精確位置對(duì)齊。
管心針70通過(guò)針頭轂40滑動(dòng)到中空針頭12內(nèi)，直到管心針帽62接觸針頭轂40。帽子前端部分68滑動(dòng)進(jìn)入并接觸針頭轂40的內(nèi)壁，從而，在帽子前端68和針頭轂40的寬孔口46之間產(chǎn)生壓力配合。管心針帽子62的球形外形阻隔針頭轂40上的寬孔口46。
參考圖4，本發(fā)明的針頭裝置10還包括具有一定長(zhǎng)度和直徑的中空針頭12，其用于把麻藥注射到末梢神經(jīng)周圍的筋膜隔室。針頭的長(zhǎng)度由在遠(yuǎn)端16的封閉尖端14和在近端18的進(jìn)口孔22限定。穿孔20沿針頭12的長(zhǎng)度縱向布置，在針頭12的遠(yuǎn)端16合適地隔離以便于有效數(shù)量的液體流入期望的筋膜隔室或接近受損末梢神經(jīng)的其它區(qū)域。穿孔20可能沿針頭12的一側(cè)隔離，可能在針頭12側(cè)面間交替，或可能占用針頭12的更多側(cè)面。針頭轂40放置在針頭12的近端18周圍，其形狀可容納一個(gè)注射器。
針頭轂40是空的，通過(guò)有兩個(gè)孔口的漏斗定義，第一個(gè)窄孔口48與針頭進(jìn)口孔22相通，寬孔口46在轂的近端。管心針帽62的帽子前端部分68可以通過(guò)壓力配合進(jìn)入漏斗42的寬孔口46。寬孔口46包括一個(gè)與管心針帽子前端68相應(yīng)的形狀，以提供前述壓力配合。在一個(gè)實(shí)施例中，寬孔口46為圓柱的和管狀的，從而允許截頭圓錐形狀的管心針帽子前端68形成壓力配合。針頭轂40還提供一個(gè)伸出孔口50。
針頭轂40還包括位于漏斗42上的手指把手52。手指把手52包括多個(gè)側(cè)面，并具有一定的長(zhǎng)度和直徑，使手指把手52在大拇指和食指之間很容易操作。手指把手52的側(cè)面略凹以便于握緊。而且，針頭轂40與放大窗口44結(jié)合。前述放大窗口44以放大視圖顯示針頭轂40的容量。在一個(gè)實(shí)施例中。漏斗被放大，因此使用者可以容易地觀察漏斗42中的任何液體的進(jìn)出。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，針頭轂40還提供穿孔指示器56和58。穿孔指示器56和58包括針頭轂40的凸起部分，與位于針頭12特殊一側(cè)的穿孔20的位置相符。如此，當(dāng)穿孔20不在視野中時(shí)，穿孔20的方向也可以被觀察到。這允許使用者保持對(duì)通過(guò)穿孔20的液體的釋放和攝取的認(rèn)識(shí)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，穿孔指示器56和58從針頭轂40的表面凸起，以提供對(duì)穿孔20方向的視覺(jué)和/或觸覺(jué)驗(yàn)證，如圖5所示。
權(quán)利要求
1.一種用于末梢神經(jīng)封閉給藥的針頭裝置，前述針頭包括一個(gè)具有多個(gè)穿孔的中空針頭；一個(gè)內(nèi)部中空的針頭轂，位于前述中空針頭的近端；和一個(gè)與管心針近端連接的管心針帽，其中，前述管心針可在前述中空針頭和針頭轂中自由滑動(dòng)，并且當(dāng)前述管心針完全插入前述中空針頭中時(shí)，前述管心針帽與前述針頭轂產(chǎn)生可釋放的安全的壓力配合。
2.如權(quán)利要求1所述的針頭裝置，其中，前述穿孔沿前述中空針頭交替?zhèn)瓤v向布置。
3.如權(quán)利要求2所述的針頭裝置，其中，前述針頭轂還包括至少一個(gè)位于前述針頭轂周圍的穿孔指示器，前述穿孔指示器能夠?yàn)槭褂谜咛峁┣笆龃┛追较虻囊曈X(jué)和觸覺(jué)驗(yàn)證。
4.如權(quán)利要求1所述的針頭裝置，其中，前述針頭轂還包括一個(gè)放置在前述針頭轂內(nèi)的放大窗口，其中，前述放大窗口提供前述針頭轂中空內(nèi)部的放大圖。
5.一種用于末梢神經(jīng)封閉給藥的針頭裝置，前述針頭裝置包括一個(gè)具有多個(gè)穿孔的中空針頭，前述穿孔沿前述空針頭的遠(yuǎn)端交替?zhèn)瓤v向布置，其中，前述中空針頭的遠(yuǎn)端受封閉尖端限制；一個(gè)放置在前述中空針頭近端的針頭轂，前述針頭轂包括至少一個(gè)位于前述針頭轂的穿孔指示器，其中，前述穿孔指示器能夠?yàn)槭褂谜咛峁┣笆龃┛追较虻囊曈X(jué)和觸覺(jué)驗(yàn)證；和一個(gè)位于管心針近端周圍的管心針帽，前述管心針帽能夠與前述針頭轂形成可釋放的、安全的、軸向旋轉(zhuǎn)的壓力配合，其中，前述管心針能夠在前述中空針頭和針頭轂內(nèi)部自由滑動(dòng)，且當(dāng)完全插入到前述中空針頭時(shí)，前述管心針?lè)忾]前述穿孔。
6.如權(quán)利要求5所述的針頭裝置，其中前述針頭轂還包括一個(gè)位于前述針頭轂內(nèi)的放大窗口，其中，前述放大窗口提供前述針頭轂內(nèi)部的放大圖。
7.一種用于麻痹受損末梢神經(jīng)的方法，前述受損末梢神經(jīng)包含在相應(yīng)的筋膜隔室中，其中，前述筋膜隔室包括一個(gè)筋膜隔膜，所述方法包括鑒別患者大致相應(yīng)前述受損末梢神經(jīng)的真皮區(qū)；將前述穿孔針頭插入到前述真皮區(qū)，前述穿孔針頭包括多個(gè)縱向放置的穿孔；緩慢推進(jìn)前述穿孔針頭穿過(guò)前述真皮區(qū)和前述筋膜隔膜；抽出位于前述穿孔針頭內(nèi)部的管心針，以驗(yàn)證前述穿孔針頭的合適位置；和通過(guò)前述穿孔針頭注入局部麻醉劑，以引起局部麻醉劑流動(dòng)到前述筋膜隔膜和在前述受損末梢神經(jīng)上相應(yīng)的麻醉封閉。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，前述穿孔針頭還包括一個(gè)位于前述穿孔針頭近端周圍的針頭轂。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中，前述抽出管心針還包括觀察前述針頭轂內(nèi)的液體回流，以驗(yàn)證前述穿孔針頭不在血管內(nèi)。
全文摘要
一種用于促進(jìn)末梢神經(jīng)封閉治療的末梢神經(jīng)封閉針頭。此針頭沿其長(zhǎng)度有多個(gè)穿孔，允許局部麻醉劑流動(dòng)到筋膜隔膜中，以治療相應(yīng)模式神經(jīng)，盡管僅是粗略地接近前述筋膜隔膜所在的位置。針頭轂放在針頭上，從而可以觀察液體的回流。管心針滑動(dòng)地位于針頭和針頭轂中，如此，從裝置中選擇地抽出管心針可在針頭轂中產(chǎn)生液體回流，在局部麻醉劑給藥之前，確認(rèn)裝置所在的位置。如此，局部麻醉劑可以有效地為末梢神經(jīng)給藥，并減少傷害患者的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/34GK1575823SQ200410062198
公開(kāi)日2005年2月9日 申請(qǐng)日期2004年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月3日
發(fā)明者沃爾特·A·佐赫曼 申請(qǐng)人:沃爾特·A·佐赫曼