專利名稱：一種治療感冒的中藥及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療感冒的中藥，本發(fā)明還涉及該藥的制備工藝。
背景技術(shù)：
感冒是人類最常見的多發(fā)性疾病。感冒不僅影響勞動生產(chǎn)，危害人們身體健康，而且人類用于治療感冒的費用也是相當高的，據(jù)統(tǒng)計，在美國用于治療感冒的費用多達10億美元以上(參見胡林華等感冒的研究進展(譯)，國外醫(yī)學(xué)·流行病傳染病學(xué)分冊(1)29，1987)。在我國，感冒的發(fā)病率以及用于治療感冒的費用也是相當高的。因此，控制感冒的發(fā)生，減輕感冒對人類身體健康的危害，是醫(yī)學(xué)界十分重視的一項研究課題。
在目前，運用西醫(yī)西藥防治感冒雖然有一些方法和措施，但由于感冒病毒種類繁多，變異大和特異性免疫不鞏固，目前尚沒有找到理想的具有特殊療效的疫苗和藥物，仍然處于“對癥”治療階段。
中醫(yī)學(xué)認為，感冒是由于六淫或疫毒乘虛侵及人體而病，六淫外邪侵及肺衛(wèi)，衛(wèi)陽被遏、營衛(wèi)失和則可出現(xiàn)惡寒、發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽等癥。六淫之中，風(fēng)邪是主要的病因，而感冒的發(fā)生發(fā)展，除了風(fēng)邪侵襲人體外，同人體正氣不足，體質(zhì)虛弱，腠理疏松，衛(wèi)氣的調(diào)節(jié)功能失常有著密切的關(guān)系，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也認為，免疫功能低下是引起感冒的重要因素。體質(zhì)較強者，一般僅侵襲肺衛(wèi)，以表證為主，尚易解散；若年老體弱者，則易由表入里，使病情加重，或變生它證。由于風(fēng)性揚散，易于化熱，故臨床風(fēng)熱型感冒居多。另外，風(fēng)邪侵及肺衛(wèi)，易致肺氣郁滯、衛(wèi)氣郁遏，氣機不暢，易于生痰，形成痰滯的局面。
中醫(yī)學(xué)在感冒的預(yù)防和治療方面積累了豐富的經(jīng)驗，目前中醫(yī)治療感冒大多從辛涼解表、或辛溫解表攻邪著手，雖然臨床已有數(shù)種治療感冒中成藥問世，如治療風(fēng)寒性感冒有正柴胡飲、明通治傷風(fēng)顆粒、荊防敗毒散等；治療風(fēng)熱性感冒有香菊感冒沖劑、板藍根沖劑、小柴胡沖劑等。但由于它們的藥物組成較為單一，適應(yīng)癥比較局限，臨床療效還不太理想，有些藥物還有發(fā)汗太過出現(xiàn)損傷陰津者。對于虛體感冒，臨床上尚無理想藥物。為此，為了研究開發(fā)出一種治療感冒(風(fēng)熱證)高效、適應(yīng)范圍廣、又具生津扶正作用的純中藥口服制劑而選擇本方進行研究開發(fā)。
感冒多由人體抗病能力下降，免疫功能低下，感受病毒引起。而感冒的發(fā)作與否，多由于機體免疫功能下降所致，因此，從防感治本角度，治療感冒應(yīng)重視扶正固本、調(diào)節(jié)免疫力。流感初起乃病邪上受，首先犯肺，治宜辛涼，清熱生津，忌用辛溫。
鑒于上述考慮，治療上應(yīng)辛涼宣透、清熱解毒，同時重視扶正護津、化痰疏通，注意防其疏散太過、苦寒傷正。因此，我們選擇辛涼解表、疏風(fēng)清熱、利咽解毒、化痰止咳、益肺扶正等功效的組方，用于治療感冒(風(fēng)熱證)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種效果好、適應(yīng)范圍廣、且具有生津扶正作用的治療感冒的中藥。
本發(fā)明的另一個目的是提供上述中藥的制備工藝。
本發(fā)明的技術(shù)方案是根據(jù)中醫(yī)藥理論組方而成，其中板藍根苦寒清泄，功善清熱解毒、涼血利咽，可用治高熱、頭痛、咽痛的感冒和遭受疫癘之邪的流感以及熱病初期等癥，故為君藥；柴胡味苦微辛，氣平微寒，具有疏透宣達、輕清升散之性，功善解表退熱，與板藍根同用，則其疏表清熱之力更甚，用治風(fēng)熱感冒是為的對之品，故為臣藥；玫瑰茄味酸性涼，功能清熱生津，斂肺止咳，且可防過汗傷津之弊，螺旋藻性甘平，有強體扶正、顧護胃氣之功，且能避免苦寒太過損傷脾胃，共為佐藥；昆布味咸性寒，其咸能軟堅，寒可清熱，故取之清熱化痰、散結(jié)消腫之功，可對肺熱所致的咽痛、痰粘等癥有良好作用。諸約合用，既能疏解表邪，又能生津保肺；既能清熱解毒，又可疏通化痰。整方配伍巧妙，攻邪不忘扶正，苦寒不忘護胃，共奏疏表清熱、扶正祛邪之功，故用治感冒風(fēng)熱證是為理想之方。
要顧及病人素質(zhì)、平日的嗜好、舊有的宿疾、生理特點等，結(jié)合外邪的性質(zhì)和輕重論治，既可防止引動宿疾而為患，又可避免用藥偏勝而致害。如素體豐腴者，多見氣弱痰滯，須顧及氣化之流暢；形質(zhì)瘦削者，多見陰薄肝亢，應(yīng)防其陰液之耗傷；平素嗜飲者，痰濕必盛，宜佐化痰除濕之品；立法總則為“萬病惟求一通”，強調(diào)調(diào)暢三焦之氣化。宣肺氣以化胸中之痰濁，運中宮以達脾胃之食滯，通調(diào)水道以利三焦之氣化。
本發(fā)明的目的是通過下列措施來實現(xiàn)的
一種治療感冒的中藥，它是由下列重量份的原料藥材配制而成板藍根320-480份、柴胡266.4-399.6份、玫瑰茄213.6-320.4份、螺旋藻133.6-200.4份、昆布133.6-200.4份。
所述的治療感冒的中藥，優(yōu)選下列重量份的原料藥材配制而成板藍根400份、柴胡333份、玫瑰茄267份、螺旋藻167份、昆布167份。
所述的治療感冒的中藥，它的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
所述的治療感冒的中藥，它的藥劑可以是丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、糖漿劑、酒劑、口服液劑、注射劑。
所述的治療感冒的中藥的制備工藝，包括以下步驟a、取板藍根飲片，粉碎成中粉，用6-10倍量70-90％乙醇滲漉，靜置36-48小時后，以2-4ml/min的速度收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH7-8，靜置8-16h，抽濾，回收乙醇并濃縮至25℃時相對密度為1.0～1.1g/ml，備用；b、取柴胡粗粉，浸泡1-3小時，加6-10倍量水，加熱回流1-3h，用水蒸氣蒸餾，蒸餾過程中補充3-5倍量水，提取揮發(fā)油，備用。將藥材水煎液濾過，藥渣加6-10倍量水，煎煮1-3小時，合并濾液并濃縮至25℃時相對密度為1.2～1.3g/ml，冷藏，濾過，備用；c、取昆布粗粉，加水適量，浸泡1-2h后加入螺旋藻細粉，混合后加入8-12倍量水，80℃加熱回流3-5小時，提取2-4次，提取液合并，冷藏10-14h后離心，取上清液，加入5wt％的脫乙酰殼聚糖，于60℃加熱，再離心，取上清液濃縮至25℃時相對密度為1.0～1.1g/ml，備用；d、取玫瑰茄粗粉，加10-20倍量水，采用溫浸法50℃提取1.5-2小時，抽濾，濾液濃縮至25℃時相對密度為1.0～1.1g/ml，備用；e、將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合，調(diào)節(jié)pH6-8，抽濾；揮發(fā)油加入10wt％的丙二醇，混勻后加入到濾液中，再向該混合液中加入0.2wt％的苯甲酸鈉與0.03wt％的尼泊金乙酯，105℃流通蒸汽滅菌，常規(guī)工藝制備即得口服液；或者，步驟c中不加入脫乙酰殼聚糖，將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合、濃縮、干燥、粉碎，加入揮發(fā)油及適量輔料，常規(guī)工藝制成固體制劑。
本發(fā)明的有益效果一、本發(fā)明的藥效學(xué)實驗
(一)實驗材料1、藥物與試劑受試藥本發(fā)明藥物，棕色，按實施例1制備，濃度0.8g/ml生藥。
配制方法用蒸餾水將本發(fā)明藥物稀釋至所需濃度.
磷酸可待因青海制藥廠提供。
氨茶堿南京第二制藥廠。
乙酰水楊酸水溶片阿斯特拉(無錫)制藥有限公司提供。
云芝多糖，江蘇晨牌藥業(yè)有限公司。
馬來酸氯苯那敏片(撲爾敏片)江蘇濟川制藥有限公司提供。
氯化乙酰膽堿上海試劑三廠提供。
角叉菜膠沈陽藥物研究所提供。
百白破三聯(lián)疫苗上海生物制品研究所提供。
2，4-二硝基苯酚上海試劑三廠提供。
伊文思藍Fluka進口分裝，上?；瘜W(xué)試劑采購供應(yīng)站分裝廠提供。
印度墨汁Schmid GmbH+Co D-7316 Kongen/N。
二硝基氟苯 中國醫(yī)藥(集團)上?；瘜W(xué)試劑公司。
都氏試劑碳酸氫鈉1.0g，高鐵氰化鉀0.2g，氰化鉀0.05g，蒸餾水1000ml。
補體新鮮豚鼠混合血清SRBC(10∶1)于4℃吸收30分鐘后置-20℃以下備用。
SRBC江寧縣東山鎮(zhèn)動物血供應(yīng)站提供。臨用時用生理鹽水洗滌三次，經(jīng)2000rpm10分鐘得壓積紅細胞，再按所需濃度稀釋。
病毒唑，0.1g/ml，批號010306，由南京第三制藥廠生產(chǎn)，使用前用生理鹽水配成1mg/ml的濃度。
雞胚9日齡，由南京農(nóng)業(yè)大學(xué)提供。
菌株金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，綠膿桿菌，福氏痢疾桿菌，嗜血流感桿菌，肺炎雙球菌等臨床分離菌株均由南京市第一人民醫(yī)院細菌室從臨床不同標本中分離并鑒定后提供(2000.5-2002.1)。
病毒流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株，從南京醫(yī)科大學(xué)購買。雞胚接種反復(fù)傳代，增強毒力。
2、儀器
721分光光度計，上海第三分析儀器廠無油氣體壓縮機，WM-2型，天津醫(yī)療器械二廠生產(chǎn)。
7550紫外-可見分光廣度計，上海分析儀器廠。
3、試驗動物昆明種小鼠，體重18-22g；豚鼠，體重180～200gSD大鼠，140～200g。由中國藥科大學(xué)實驗動物中心提供。雌雄各半。
ICR小鼠，體重18-22g，雌雄各半，由江寧縣青龍山動物養(yǎng)殖場提供。
(二)、實驗方法與結(jié)果1、本發(fā)明藥物對氨水所致咳嗽的影響取小鼠50只，雌雄各半，體重18-22g。隨機分為五組，每組10只.即模型對照組、陽性對照組、本發(fā)明藥物高、中、低劑量組。本發(fā)明藥物高、中、低劑量組分別給予本發(fā)明藥物16g/kg、8g/kg、4g/kg，陽性對照組給予可待因50mg/kg，給藥容積為0.4ml/20g.模型對照組給予等體積的蒸餾水。各組小鼠連續(xù)灌胃5天，于最后一天灌胃后一小時將小鼠置于500ml玻璃鐘罩內(nèi)，通過氣體壓縮機連接玻璃噴霧頭，以400mmHg恒壓將氨水(25％-28％氫氧化銨)均勻的噴入鐘罩內(nèi)，噴霧5秒，觀察和記錄各組小鼠咳嗽潛伏期和2分鐘內(nèi)咳嗽次數(shù)。將結(jié)果進行組間t檢驗，結(jié)果見表1。
表1、本發(fā)明藥物(i.g)對氨水所致咳嗽的影響(n＝10)(X±S)

**p＜0.05***p＜0.01，與模型對照組比較由表1可見，本發(fā)明藥物高、中劑量組及模型組能夠延長氨水所致咳嗽小鼠的咳嗽潛伏期，也能夠減少兩分鐘內(nèi)小鼠的咳嗽次數(shù)(p＜0.01)(p＜0.05)。低劑量組對上述兩項指標無明現(xiàn)影響。
2、本發(fā)明藥物對氯化乙酰膽堿和磷酸組胺引起的豚鼠哮喘的影響取幼年豚鼠(體重180---200g)，放入玻璃鐘罩(容積約為4L)內(nèi)，以400mmHg的壓力噴入2％氯化乙酰膽堿和0.1％磷酸組胺等容積混合液15秒鐘，觀察豚鼠的引喘潛伏期(即從噴霧開始到哮喘發(fā)作、呼吸極度困難，直至抽搐跌到的時間)。一般觀察6分鐘(360秒)，不跌倒者引喘潛伏期以360秒計算。取引喘潛伏期不超過120秒的豚鼠40只，按引喘潛伏期隨機分為5組，每組8只.模型對照組、陽性對照組、本發(fā)明藥物高、中、低劑量組。本發(fā)明藥物高、中、低劑量組分別給予本發(fā)明藥物5.3g/kg、2.65g/kg、1.33g/kg，陽性對照組給予氨茶堿125mg/kg，給藥容積為0.5ml/100g。模型對照組給予等體積的蒸餾水。各組豚鼠連續(xù)灌胃5天，于最后一天灌胃后一小時再次測定引喘潛伏期，將測定結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果見表2。
表2、本發(fā)明藥物對氯化乙酰膽堿和磷酸組胺引起的豚鼠哮喘的影響(n＝8)(X±S)

**p＜0.05***p＜0.01與模型對照組比較由表2可見，本發(fā)明藥物高、中劑量組及氨茶堿組能夠延長氯化乙酰膽堿和磷酸組胺引起的豚鼠哮喘潛伏期(p＜0.05，p＜0.01)；低劑量組無明顯的延長作用。
3、本發(fā)明藥物對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響取雄性大鼠40只，體重140-160g，按體重隨機分為5組，每組8只.模型對照組、陽性對照組、本發(fā)明藥物高、中、低劑量組。本發(fā)明藥物高、中、低劑量組分別給予本發(fā)明藥物8g/kg、4g/kg、2g/kg，陽性對照組給予阿司匹林100mg/kg，給藥容積為1ml/100g。模型對照組給予等體積的蒸餾水。各組大鼠連續(xù)灌胃5天。最后一天給藥前用玻璃容器法測定每鼠右后肢正常足跖容積。測定正常足跖容積后，各組分別給藥，給藥后半小時，分別在大鼠右后肢足跖皮下注射1％角叉菜膠混懸液0.1ml/只致炎。隨后，每隔1小時皆按上法，各測一次足跖容積，連續(xù)6次，記錄結(jié)果，并分別按下式計算腫脹率(％)。測定結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)處理。結(jié)果見表3。

表3、本發(fā)明藥物(i.g)對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響(n＝8)(X±S)

**p＜0.05***p＜0.01與模型對照組比較由表3可見，本發(fā)明藥物高劑量組及阿司匹林組能夠明顯在1h～6h降低由角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹發(fā)炎程度(p＜0.05，p＜0.01)；中劑量組能夠在1h～2h及6h時明顯降低由角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹發(fā)炎程度(p＜0.05)；低劑量組無明顯的降低效果。
4、本發(fā)明藥物對2，4-二硝基苯酚所致大鼠發(fā)熱的影響取體重150-170g的雄性大鼠，實驗室溫度控制在24-26℃之間，用水銀體溫計(肛表)測正常體溫，每日測2次，連續(xù)3日，實驗前禁食8小時，實驗日每小時測一次，連續(xù)3次，以3次體溫平均值作為正常體溫，取體溫變動小于0.3℃的大鼠50只，隨機分為5組，每組10只.模型對照組、陽性對照組、本發(fā)明藥物高、中、低劑量組。本發(fā)明藥物高、中、低劑量組分別給予本發(fā)明藥物8g/kg、4g/kg、2g/kg，陽性對照組給予阿司匹林100mg/kg，給藥容積為1ml/100g。模型對照組給予等體積的蒸餾水。灌胃給藥后0.5小時，每鼠背部皮下注射0.15％的2，4-二硝基苯酚15mg/kg(用生理鹽水配制)，于致熱后每20min測肛溫一次，連續(xù)測3h，計算致熱后各時間點的體溫升高值，并作統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果見表4。
表4、本發(fā)明藥物(i.g)對2，4-二硝基苯酚所致大鼠發(fā)熱的影響(n＝10)(X±S)


**p＜0.05***p＜0.01與模型對照組比較由表4可見，注射液2，4-二硝基笨酚的對照組大鼠體溫于20min即上升，至60min達高峰，個別動物高峰體溫升高＞2℃，體溫升高持續(xù)3小時以上。本發(fā)明藥物高劑量組及阿司匹林組的大鼠體溫升高在20min～3h受明顯抑制(p＜0.01)；中劑量組的大鼠體溫升高在1h～2h受明顯抑制(p＜0.01)；低劑量組的大鼠體溫升高在1h～100min受明顯抑制(p＜0.01)。
5、本發(fā)明藥物對小鼠耳異種被動皮膚過敏的影響(1)抗血清制備取SD大鼠，雄性，體重200g左右，每鼠兩后腿肌注1％卵白蛋白生理鹽水0.5ml，同時，腹腔注射百白破三聯(lián)疫苗(2×1010菌體)，每鼠1ml，14天后斷頭取血，離心取抗血清，置-4℃以下備用。
(2)致敏及抗原攻擊取昆明種小鼠50只，雄性，體重18-22g，每鼠兩耳廓各皮下注射大鼠抗血清40μl(每耳20μl)致敏，然后隨機分為5組，每組10只。模型對照組、本發(fā)明藥物高、中、低劑量組、陽性對照組。本發(fā)明藥物高、中、低劑量組分別給予本發(fā)明藥物16g/kg、8g/kg、4g/kg，陽性對照組給予撲爾敏0.002g/kg，給藥容積為0.4ml/20g。
模型對照組給予等體積的蒸餾水，每天一次，致敏后48h進行抗原攻擊，攻擊前半小時最后一次灌胃給藥。由尾靜脈注射0.25ml 5％伊文思藍溶液(內(nèi)含卵白蛋白1％)，依次注射模型對照組、本發(fā)明藥物高、中、低劑量組、陽性對照組，半小時后按注射順序?qū)⑿∈筇幩?，剪下兩耳?藍染部位)，剪碎置于試管內(nèi)，加入6ml丙酮-生理鹽水(7∶3)，充分搖勻，浸泡48h，離心15min，取上清液，以610nm波長測定光密度(OD)，其計算公式如下。將結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)處理。結(jié)果見表5。
表5、本發(fā)明藥物(i.g)對小鼠耳異種被動皮膚過敏的影響(n＝10)(X±S)

**p＜0.05***p＜0.01與模型對照組比較由表5可見，本發(fā)明藥物高、中劑量組及撲爾敏組能夠明顯抑制小鼠耳異種被動皮膚過敏；低劑量組無明顯的抑制作用。
6、對小鼠碳粒廓清實驗的影響小鼠隨機分為5組(每組12只)陰性對照組、陽性對照組、給藥高、中、低劑量組，各組分別灌胃等體積蒸餾水、云芝多糖(0.8g/kg)、本發(fā)明藥物(16、8、4g/kg)。給藥體積為0.2ml/10g。每天給藥1次，共6次。末次給藥后30分鐘，尾靜脈注射印度墨汁0.05ml/10g，于1min和5min分別從眼眶靜脈叢取血20ul，加到2ml 0.1％Na2CO3溶液中搖勻，用721型分光光度計在680nm下比色，測光密度(以下分別用OD1和OD5表示1min和5min所取血樣的光密度)按下式計算廓清指數(shù)K值(結(jié)果見表6)K＝(logOD1-logOD5)/(t5-t1)＝(logOD1-logOD5)/4K值經(jīng)體重及肝脾重換算后，得吞噬指數(shù)α值吞噬指數(shù)α＝體重/肝脾重*K1/3表6.本發(fā)明藥物對小鼠廓清指數(shù)及吞噬指數(shù)的影響(n＝12，x±s)

注*P＜0.05，**P＜0.01，與對照組比較結(jié)果表明，本發(fā)明藥物16g/kg劑量組可以極顯著地提高小鼠的廓清指數(shù)及吞噬指數(shù)(P＜0.01)。本發(fā)明藥物8g/kg劑量組也具有一定的提高小鼠廓清指數(shù)的作用(P＜0.05)。
7、本發(fā)明藥物對二硝基氟苯(DNFB)所致遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的影響
DNFB溶液的配制新鮮配制1％DNFB5ml，稱取DNFB50mg，將稱取的藥物置一干凈小瓶中，將預(yù)先配制好的丙酮麻油溶液(丙酮∶麻油＝1∶1)倒入小瓶內(nèi)，蓋好并用膠布封口，混勻后，用250ul的注射器通過瓶蓋取用即可。
給藥ICR小鼠隨機分為六組(每組10只)高、中、低劑量組分別灌胃給藥本發(fā)明藥物(16、8、4g/kg)，陽性對照組給以云芝多糖(0.8g/kg)，陰性對照組灌以蒸餾水，給藥體積為0.2ml/10g，另設(shè)一未致敏組。
致敏給藥2天后，除未致敏組外，每鼠腹部去毛，范圍約3*3cm2大小，并將1％DNFB溶液0.05ml涂抹于上。
遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的產(chǎn)生與測定致敏后第5天，將1％的DNFB溶液10ul均勻涂抹與小鼠右耳(兩面)進行攻擊，未致敏組同樣涂耳。攻擊24小時，頸椎脫臼處死小鼠，用打孔器取下直徑8mm的耳片，稱重，左右耳片重量之差為腫脹度。(結(jié)果見表7)表7本發(fā)明藥物對DNFB誘發(fā)的小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的影響(n＝10，x±s)

*P＜0.01，*P＜0.05與陰性對照組比較結(jié)果表明，本發(fā)明藥物16g/kg劑量組能極顯著提高腫脹度(P＜0.01)，8g/kg、4g/kg劑量組均可顯著提高鼠耳腫脹度(P＜0.05)，說明本發(fā)明藥物具有增強小鼠特異性細胞免疫的作用。
8、本發(fā)明藥物對小鼠特異性體液免疫實驗的影響(血清溶血素法)給藥選ICR小鼠隨機分為五組，高、中、低劑量組分別灌胃給藥本發(fā)明藥物(16、8、4g/kg)，陽性組給以云芝多糖(0.8g/kg)，陰性對照組灌以蒸餾水。給藥體積均為0.2ml/10g。
免疫給藥3天后，小鼠腹腔注射20％SRBC 0.2ml/只，免疫后第4天摘眼球取血，分離血清，稀釋500倍后供測定。
溶血反應(yīng)反應(yīng)管內(nèi)依次加入經(jīng)稀釋的血清1ml，5％SRBC 0.5ml，10％補體1ml，置37℃水浴中保溫30分鐘，然后移至冰浴中終止反應(yīng)，1500rpm離心10分鐘，取上清液1ml加都氏試劑3ml，搖勻放置10分鐘，于540nm波長比色讀取吸光度。
SRBC半數(shù)溶血值取5％SRBC 0.25ml加都氏試劑至4ml，比色讀取吸光度值，即為實驗中所用SRBC半數(shù)溶血時的吸光度值。
計算樣品管半數(shù)溶血清HC50按下式計算HC50＝樣品的吸光度值/SRBC半數(shù)溶血時的吸光度值*500(結(jié)果見表8)表8本發(fā)明藥物對小鼠特異性體液免疫實驗的影響(n＝12，x±s)

*P＜0.05，**P＜0.01，與對照組比較結(jié)果表明本發(fā)明藥物高、中劑量組顯著提高HC50值，可以顯著增強小鼠特異性體液免疫(P＜0.01，P＜0.05)。
9、本發(fā)明藥物對流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株所致小鼠肺炎的體內(nèi)藥效試驗試驗方法和結(jié)果(1)病毒活力測定取流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株接種于9日齡的6只雞胚中，在370C孵育48h后收獲尿囊液，用血凝法測得的6只雞胚中尿囊液的效價分別為1∶1024，1∶256，1∶1024，1∶1024，1∶256，1∶512，將6份尿囊液合并后作為原液。
(2)本發(fā)明藥物對流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株所致小鼠肺炎的治療作用a.流感病毒毒力的測定取50只小白鼠，隨機分為5組，每組10只，雌雄各半。在乙醚淺度麻醉下用流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株懸液滴鼻感染小鼠30ul/只，各組小鼠感染病毒稀釋度分別為1(原液)、10-1、10-2、10-3、10-4。小鼠肺部感染流感病毒后連續(xù)觀察15天，每天記錄動物死亡數(shù)及死亡時間和表現(xiàn)。按Bliss法計算流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株感染小鼠肺部的LD50及其95％可信限。
結(jié)果表明各組動物肺部感染流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株后第4天開始陸續(xù)死亡，第10天后動物不再死亡。各組動物死亡百分率分別為100％，70％，60％，30％，20％。各死亡動物在感染流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株后四肢無力，繼而呼吸困難而死亡。小鼠肺部感染流感病毒FM1株的LD50為0.0044，95％可信限為0.0006-0.0315。
b.對流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株所致小鼠肺炎的治療作用本發(fā)明藥物設(shè)定高、中、低三個劑量組，濃度分別為0.8g生藥/ml、0.4g生藥/ml、0.2g生藥/ml，0.4ml/只，根據(jù)每只小鼠使用量計算得使用劑量分別為16、8和4(g生藥/kg)。病毒唑為25.0mg/kg。取60只健康小鼠，隨機分成5組本發(fā)明藥物高、中、低劑量組、病毒唑組、病毒對照組，每組12只小鼠，雌雄各半。用上述流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株病毒原液經(jīng)適當稀釋為100LD50的濃度，滴鼻感染各組小鼠肺部，30μl/只。各給藥組小鼠于感染后2h，分別在小鼠鼻腔給藥高、中、低劑量本發(fā)明藥物，病毒唑肌注(0.5ml/只)，病毒對照組給以生理鹽水。給藥5天，每天3次，每次間隔3h，給藥后連續(xù)觀察15天。每天記錄小鼠感染病毒后的死亡數(shù)和死亡時間，計算死亡保護率和延長生命率死亡保護率＝病毒對照組死亡率-實驗組死亡率；延長生命率＝(實驗組平均生活日數(shù)-病毒對照組平均生活日數(shù))/病毒對照組平均生活日數(shù)×100％。
實驗結(jié)果見表9。高、中、低劑量本發(fā)明藥物均能降低動物死亡率，平均存活日數(shù)延長，隨著藥的劑量增加作用增大，呈劑量依賴關(guān)系，而病毒對照組動物在4天后，動物明顯消瘦，呼吸困難，開始死亡。從實驗結(jié)果來看，本發(fā)明藥物(16g生藥/kg)的死亡保護率與生命延長率與陽性對照藥組病毒唑(25.0mg/kg)的作用相當。
表9 本發(fā)明藥物對流感病毒所致小鼠肺炎的治療作用

10.本發(fā)明藥物對小鼠肺部病毒性病變和病毒性增殖的影響(1)本發(fā)明藥物對小鼠肺部病毒性病變的影響取健康小鼠72只，隨機分為本發(fā)明藥物高、中、低劑量組，病毒唑組、病毒對照組和正常對照組，每組12只小鼠，雌雄各半。用10LD50流感病毒液滴鼻感染除正常對照組外各組小鼠肺部，正常對照組給以生理鹽水，30μl/只。感染后2h，除對照組外各組分別于小鼠鼻腔給藥高、中、低劑量本發(fā)明藥物(16、8和4g生藥/kg)，病毒唑肌注25.0mg/kg，給藥5天，每天3次，每次間隔3h。感染病毒后連續(xù)觀察5天，第6天解剖小鼠取肺稱重，計算肺指數(shù)。肺指數(shù)為肺重/體重×100；同時記錄肺部病變積分。肺病變程度按下列標準積分0分肺組織正常。
1分肺組織出現(xiàn)少量炎癥細胞或充血點。
2分肺組織出現(xiàn)塊狀炎癥或充血塊。
3分肺組織一半炎癥、充血塊或糜爛。
4分大部分炎癥、充血或呈豬肝色。
表10結(jié)果表明本發(fā)明藥物各劑量組對肺病變程度和肺指數(shù)作用均有明顯的降低作用，其作用與陽性對照藥組病毒唑組相當。
表10 本發(fā)明藥物對小鼠病毒性肺病變程度的影響

(2)本發(fā)明藥物對小鼠肺部病毒性增殖的影響取上述受試動物一定量的肺，用5ml生理鹽水勻漿，1500rpm離心10分鐘，上清液采用血凝法測定病毒效價。結(jié)果見表11。
表11結(jié)果表明本發(fā)明藥物高、中、低劑量組、病毒唑肌注組，肺部病毒滴度均顯著低于病毒對照組，抑制指數(shù)(病毒組的病毒滴度-實驗組的病毒滴度)為3.59-4.81。本發(fā)明藥物的作用與病毒唑組基本相當。
表11 本發(fā)明藥物對小鼠肺部病毒性增殖的影響

結(jié)果分析對感染流感病毒小鼠的體內(nèi)抗病毒作用試驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能明顯降低流感病毒感染小鼠的死亡率，并能明顯延長小鼠存活時間；對小鼠流感病毒性肺病變，三個劑量均有非常顯著的降低肺指數(shù)和肺病變程度作用；對流感病毒感染小鼠的肺部病毒滴度，也具有非常顯著的抑制作用。對以上幾方面的作用，樣品本發(fā)明藥物與病毒唑組的效果基本相當。
11、本發(fā)明藥物體外抗流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株藥效試驗細胞株人胚皮膚肌肉纖維母細胞傳代株(自建株)。
病毒FM1病毒雞胚尿囊液，做10倍系列稀釋。
組織培養(yǎng)藥物毒性試驗將試驗藥物1∶10，1∶100，1∶200，1∶400，1∶800稀釋后，即藥物濃度為80mg生藥/ml、8mg生藥/ml、4mg生藥/ml、2mg生藥/ml、1mg生藥/ml，加入到單層細胞。測定無毒界限為1∶400，即2mg生藥/ml。
處理方法和結(jié)果見表12。
表12 本發(fā)明藥物體外抗流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1株處理方法和結(jié)果

結(jié)果分析從實驗結(jié)果中可以知道樣品和病毒FM1混合放4℃過夜后加細胞混合，以及樣品加病毒FM1后同時加細胞混合，抗病毒效果最好。樣品2mg生藥/ml組和病毒對照組相比，血凝效價要低8倍。
12、本發(fā)明藥物對常見臨床致病菌的抗菌藥效試驗(1)本發(fā)明藥物對常見臨床致病菌的體外抗菌活性測定本發(fā)明藥物體外抗菌試驗，試驗中所使用的培養(yǎng)基為通用的MH培養(yǎng)基(上海醫(yī)學(xué)化學(xué)研究所產(chǎn)品)。對營養(yǎng)要求較高的菌株如肺炎雙球菌等須加入5％的脫脂羊血(固體瓊脂培養(yǎng)基)或羊血清(液體培養(yǎng)基)。
采用瓊脂雙倍稀釋法測定最低抑菌濃度(MIC)a.含藥平板的制備精密定量量取試驗樣品，用適量無菌生理鹽水進行倍比稀釋，使各藥液成一系列濃度梯度，依次是800，400，200，100，50，25，12.5，6.25，3.13，1.60(mg生藥/ml)。然后取各梯度藥液2ml，分別加入到無菌平皿(平皿直徑9cm)中，再加入已滅菌融化的保溫于55℃水浴中的MH培養(yǎng)基18ml，立即充分混勻，冷凝后待用。這樣，各含藥平板中藥物的最終濃度依次為80，40，20，10，5，2.5，1.25，0.625，0.313，0.160(mg生藥/ml)。同時設(shè)空白對照，只加入20ml的瓊脂培養(yǎng)基。
b.試驗菌液制備及點種將已預(yù)先活化的各試驗菌株分別接種到2ml培養(yǎng)液中，37℃培養(yǎng)過夜，再用相應(yīng)的培養(yǎng)液作適當?shù)南♂專咕簼舛燃s為107-108(CFU/ml)。控制菌液濃度方法用分光光度計測定培養(yǎng)液的光密度，然后作適當?shù)南♂?，然后用多點接種儀點種各試驗菌于各含藥的MH培養(yǎng)基平板上，空白對照同時進行。每點含菌量約為104-105(CFU)。37℃，培養(yǎng)24小時，觀察并記錄各菌的MIC值，并計算MIC50和MIC90。結(jié)果見表13。
表13本發(fā)明藥物體外對108株臨床致病菌株的抗菌試驗結(jié)果(MICmg生藥/ml)

從表中實驗結(jié)果可以知道本發(fā)明藥物體外對試驗菌株除了綠膿桿菌外，均有一定的抗菌活性，其中對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、嗜血流感桿菌的抗菌活性略強。
13、本發(fā)明藥物對小鼠感染金黃色葡萄球菌的體內(nèi)抗菌試驗預(yù)試取小白鼠70只，雌雄各半，隨機分成7組，每組10只，每個菌株接種7組，7組的菌株濃度分別為1010，109，108，107，106，105，104(CFU/ml)，腹腔注射感染小鼠，每只小鼠接種菌液0.5ml，觀察接種菌后48h內(nèi)的小鼠死亡情況，確定細菌引起小白鼠全部死亡(100％死亡)的最低菌懸液濃度，即最小致死量(100％MLD)。菌液均用5％胃膜素的培養(yǎng)液稀釋。
實驗菌株的100％MLD(CFU/ml)測定結(jié)果如下
金黃色葡萄球菌109CFU/ml。
確定100％MLD后，進行正式的菌感染小鼠治療保護性試驗。取小鼠70只，雌雄各半，按體重隨機分成7組，每組10只，各組小鼠分別腹腔注射在預(yù)試中確定的2倍最小致死量的菌懸液0.5ml/只。7組小鼠中，試驗菌株感染模型組1組，本發(fā)明藥物樣品組6組。小鼠在感染后即刻分別灌胃給藥等容積不同濃度的各藥液(0.25ml/10g鼠)。各藥物梯度的劑間比均為1∶0.7。感染模型對照組給予等容積的無菌注射用生理鹽水溶液。觀察小鼠反應(yīng)，記錄感染接種及給藥后小鼠的死亡數(shù)，連續(xù)觀察7天，按Bliss法計算對感染菌的藥物半數(shù)有效量ED50及95％可信限。結(jié)果見表14。
表14本發(fā)明藥物灌胃給藥對金黃色葡萄球菌感染小鼠的體內(nèi)保護試驗結(jié)果

(三)實驗結(jié)論本發(fā)明藥物16g/kg，8g/kg，生藥能明顯處延長氨水所致小鼠咳嗽的潛伏期，減少兩分鐘內(nèi)小鼠的咳嗽次數(shù)，與模型對照組比較差異顯著(p＜0.05，p＜0.01)；能夠明顯抑制小鼠耳異種被動皮膚過敏(p＜0.05，p＜0.01)；該藥5.3g/kg，2.65g/kg，能夠顯明延長氯化乙酰膽堿和磷酸組胺引起的豚鼠哮喘潛伏期(p＜0.05，p＜0.01)；該8g/kg，4g/kg能夠明顯降低由角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹發(fā)炎程度(p＜0.05，p＜0.01)；該8g/kg，4g/kg，2g/kg能明顯減低由2，4-二硝基苯酚所致大鼠發(fā)熱程度(p＜0.05，p＜0.01)。該藥16g/kg劑量組可以極顯著提高小鼠的廓清指數(shù)及吞噬指數(shù)(p＜0.01)；8g/kg劑量組可以顯著地提高小鼠的廓清指數(shù)(p＜0.05)。本發(fā)明藥物16g/kg，8g/kg，4g/kg均可顯著提高鼠耳腫脹度，增強小鼠特異性細胞免疫；16g/kg，8g/kg能夠提高HC50值，顯著增強小鼠特異性體液免疫(p＜0.05，p＜0.01)；體內(nèi)外抗病毒及體內(nèi)外抗菌實驗結(jié)果表明，該藥能明顯降低流感病毒FM1感染小鼠的死亡率，并能顯著延長小鼠存活時間。對流感病毒FM1感染小鼠的肺部病毒滴度也具有非常顯著的抑制作用。其中高劑量組作用與陽性對照藥病毒唑效果相當。該藥體外對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、嗜血流感桿菌抗菌活性較強。該藥對小鼠感染金黃色葡萄球菌的半數(shù)有效量為6.60mg/kg，95％可信限為5.29-8.24mg/kg。
二、本發(fā)明的毒理學(xué)實驗1、小鼠急性毒性試驗以最大藥物濃度4g/ml生藥(灌喂時推灌胃器有一定難度)，最大給藥體積0.8ml/20g，灌胃給藥二次(上下午各一次)，給藥后連續(xù)觀察14天，結(jié)果小鼠無一只死亡，給藥后活動正常，未發(fā)現(xiàn)小鼠在進食、呼吸、心率、毛發(fā)色澤等方面的異常。表明本發(fā)明藥物最大給藥量為320g/kg，為臨床人擬用量的480倍(臨床人擬用量為0.667g/kg)。
2、大鼠長期毒性試驗本發(fā)明藥物大鼠長期毒性試驗結(jié)果表明，該藥劑量為40g/kg，20g/kg，10g/kg生藥(相當于人用劑量的59.7倍、29.85倍、14.93倍)，灌胃給藥(ig)，每天一次，每周給藥6天，于給藥后3個月、6個月，停藥后1個月每組分別解剖1/4、1/2、1/4動物。觀察大鼠的一般表現(xiàn)、食耗量、體重變化；測定血液學(xué)指標、血液生化學(xué)指標。結(jié)果顯示，該藥對大鼠各項血液學(xué)及血液生化學(xué)指標均無明顯影響。系統(tǒng)尸解，對12種臟器指數(shù)及19種臟器進行病理組織學(xué)檢測。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)與服用該藥有關(guān)的毒副作用。
三、制備工藝的優(yōu)點1.板藍根的有效成分為靛藍和靛玉紅，為脂溶性物質(zhì)，所以采用醇提。研究表明，滲漉法的靛玉紅含量高于回流法，所以采取滲漉法提取。且滲漉法工藝簡單，適于大生產(chǎn)，無需加熱，提高了有效成分的穩(wěn)定性和生產(chǎn)的安全性。
2.柴胡中含有揮發(fā)油，采用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油可有效提取該活性成分。
3.玫瑰茄中含有花色甙，多糖，溶于水，水提取較合適。花色甙在高溫下不穩(wěn)定，因此，采用溫浸法提取。
4.昆布和螺旋藻均含多糖，可以用水共提。
5.由于昆布和螺旋藻提取液中含較多的植物蛋白和藻體蛋白，得到的浸膏粘稠，雜質(zhì)較多，制備口服液時性狀不好，故采用脫乙酰殼聚糖作吸附澄清劑，可以吸附雜質(zhì)，提高口服液的澄明度。
6.該制備工藝充分有效地提取了原料藥材的活性成分，成品率高達80％以上。
具體實施例方式
以下通過實施例對本發(fā)明作進一步的闡述。
本申請中的粗粉、中粉、細粉等均按2001年版藥典規(guī)定的標準進行。
實施例1配方板藍根400g、柴胡333g、玫瑰茄267g、螺旋藻167g、昆布167g。
制備工藝a、取板藍根飲片，粉碎成中粉，用8倍量80％乙醇滲漉，靜置48小時后，以3ml/min的速度收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH8，靜置12h，抽濾，回收乙醇并濃縮至25℃時相對密度1.1g/ml，備用。
b、取柴胡粗粉，浸泡2小時，加8倍量水，加熱回流2h，用水蒸氣蒸餾，蒸餾過程中補充4倍量水，提取揮發(fā)油，備用。將藥材水煎液濾過，藥渣加8倍量水，煎煮2小時，合并濾液并濃縮至25℃時相對密度為1.2g/ml，冷藏，濾過，備用。
c、取昆布粗粉，加水適量，浸泡1h后加入螺旋藻細粉，混合后加入10倍量水，80℃加熱回流4小時，提取3次，提取液合并，冷藏12h后離心，取上清液，加入5wt％(占成品口服液的重量百分比，下同)的脫乙酰殼聚糖(作為澄清劑)，于60℃加熱，再離心，取上清液濃縮至25℃時相對密度為1.1g/ml，備用。
d、取玫瑰茄粗粉，加15倍量水，采用溫浸法50℃提取1.5小時，抽濾，濾液濃縮至25℃時相對密度為1.1g/ml，備用。
e、將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合，調(diào)節(jié)pH7左右，抽濾。揮發(fā)油加入10wt％丙二醇(作為增溶劑)，混勻后加入到濾液中，再向該混合液中加入0.2wt％的苯甲酸鈉(作為防腐劑)與0.03wt％的尼泊金乙酯(作為防腐劑)，105℃流通蒸汽滅菌，常規(guī)工藝制成1000ml口服液。
實施例2配方板藍根480g、柴胡266.4g、玫瑰茄213.6g、螺旋藻200.4g、昆布133.6g。
制備工藝a、取板藍根飲片，粉碎成中粉，用10倍量80％乙醇滲漉，靜置48小時后，以3ml/min的速度收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH7，靜置12h，抽濾，回收乙醇并濃縮至25℃時相對密度1.0g/ml，備用。
b、取柴胡粗粉，浸泡2小時，加9倍量水，加熱回流2h，用水蒸氣蒸餾，蒸餾過程中補充5倍量水，提取揮發(fā)油，備用。將藥材水煎液濾過，藥渣加9倍量水，煎煮2小時，合并濾液并濃縮至25℃時相對密度為1.3g/ml，冷藏，濾過，備用。
c、取昆布粗粉，加水適量，浸泡1h后加入螺旋藻細粉，混合后加入10倍量水，80℃加熱回流3小時，提取3次，提取液合并，冷藏12h后離心，取上清液，加入5wt％的脫乙酰殼聚糖(作為澄清劑)，于60℃加熱，再離心，取上清液濃縮至25℃時相對密度為1.0g/ml，備用。
d、取玫瑰茄粗粉，加18倍量水，采用溫浸法50℃提取2小時，抽濾，濾液濃縮至25℃時相對密度為1.0g/ml，備用。
e、將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合，調(diào)節(jié)pH7左右，抽濾。揮發(fā)油加入10wt％丙二醇(作為增溶劑)，混勻后加入到濾液中，再向該混合液中加入0.2wt％的苯甲酸鈉(作為防腐劑)與0.03wt％的尼泊金乙酯(作為防腐劑)，105℃流通蒸汽滅菌，常規(guī)工藝制成1000ml口服液。
實施例3配方板藍根320g、柴胡399.6g、玫瑰茄320.4g、螺旋藻133.6g、昆布200.4g。
制備工藝a、取板藍根飲片，粉碎成中粉，用10倍量80％乙醇滲漉，靜置48小時后，以3ml/min的速度收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH7，靜置12h，抽濾，回收乙醇并濃縮至25□時相對密度1.1g/ml，備用。
b、取柴胡粗粉，浸泡3小時，加9倍量水，加熱回流2h，用水蒸氣蒸餾，蒸餾過程中補充5倍量水，提取揮發(fā)油，備用。將藥材水煎液濾過，藥渣加9倍量水，煎煮2小時，合并濾液并濃縮至25℃時相對密度為1.3g/ml，冷藏，濾過，備用。
c、取昆布粗粉，加水適量，浸泡1h后加入螺旋藻細粉，混合后加入10倍量水，80℃加熱回流3小時，提取3次，提取液合并，冷藏12h后離心，取上清液，濃縮至25℃時相對密度為1.1g/ml，備用。
d、取玫瑰茄粗粉，加18倍量水，采用溫浸法50℃提取2小時，抽濾，濾液濃縮至25℃時相對密度為1.1g/ml，備用。
e、將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合，濃縮、干燥、粉碎，加入揮發(fā)油，混勻，加入適量羧甲基淀粉鈉，常規(guī)工藝制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒的中藥，其特征在于它是由下列重量份的原料藥材配制而成板藍根320-480份、柴胡266.4-399.6份、玫瑰茄213.6-320.4份、螺旋藻133.6-200.4份、昆布133.6-200.4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療感冒的中藥，其特征在于優(yōu)選下列重量份的原料藥材配制而成板藍根400份、柴胡333份、玫瑰茄267份、螺旋藻167份、昆布167份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療感冒的中藥，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療感冒的中藥，其特征在于所說的藥劑可以是丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、糖漿劑、酒劑、口服液劑、注射劑。
5.權(quán)利要求1或2所述的治療感冒的中藥的制備工藝，其特征在于包括以下步驟a、取板藍根飲片，粉碎成中粉，用6-10倍量70-90％乙醇滲漉，靜置36-48小時后，以2-4ml/min的速度收集滲漉液，調(diào)節(jié)pH7-8，靜置8-16h，抽濾，回收乙醇并濃縮至25℃時相對密度為1.0～1.1g/ml，備用；b、取柴胡粗粉，浸泡1-3小時，加6-10倍量水，加熱回流1-3h，用水蒸氣蒸餾，蒸餾過程中補充3-5倍量水，提取揮發(fā)油，備用。將藥材水煎液濾過，藥渣加6-10倍量水，煎煮1-3小時，合并濾液并濃縮至25℃時相對密度為1.2～1.3g/ml，冷藏，濾過，備用；c、取昆布粗粉，加水適量，浸泡1-2h后加入螺旋藻細粉，混合后加入8-12倍量水，80℃加熱回流3-5小時，提取2-4次，提取液合并，冷藏10-14h后離心，取上清液，加入5wt％的脫乙酰殼聚糖，于60℃加熱，再離心，取上清液濃縮至25℃時相對密度為1.0～1.1g/ml，備用；d、取玫瑰茄粗粉，加10-20倍量水，采用溫浸法50℃提取1.5-2小時，抽濾，濾液濃縮至25℃時相對密度為1.0～1.1g/ml，備用；e、將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合，調(diào)節(jié)pH6-8，抽濾；揮發(fā)油加入10wt％的丙二醇，混勻后加入到濾液中，再向該混合液中加入0.2wt％的苯甲酸鈉與0.03wt％的尼泊金乙酯，105℃流通蒸汽滅菌，常規(guī)工藝制備即得口服液；或者，步驟c中不加入脫乙酰殼聚糖，將步驟a、b、c、d制備的濃縮液混合、濃縮、干燥、粉碎，加入揮發(fā)油及適量輔料，常規(guī)工藝制成固體制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療感冒的中藥及其制備工藝。該中藥由板藍根、柴胡、玫瑰茄、螺旋藻、昆布配制而成。該制備工藝通過將板藍根醇提濃縮液、柴胡及玫瑰茄的水提濃縮液、螺旋藻和昆布混合水提并經(jīng)脫乙酰殼聚糖澄清后的濃縮液、柴胡蒸餾提取的揮發(fā)油混合，加入丙二醇、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯，常規(guī)工藝制成口服液；或者原料藥的提取物不加入脫乙酰殼聚糖、丙二醇、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯，常規(guī)工藝制成固體制劑。該中藥效果好、適應(yīng)范圍廣、且具有生津扶正作用；該制備工藝充分有效地提取了原料藥材的活性成分，成品率高。
文檔編號A61P31/00GK1660382SQ200410066178
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月10日
發(fā)明者江明權(quán), 李運曼 申請人:上海申任生物工程有限公司