專利名稱：菖遠(yuǎn)膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明菖遠(yuǎn)膠囊及其制備工藝屬治療老年性疾病的藥品及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療老年癡呆病癥的藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
老年癡呆是中老年人常見病癥，多因年老休衰肌體脂質(zhì)紊亂和臟腑功能漸衰、精氣神受損所致，癥狀多為煩燥不安、失眠、健忘、頭昏眩暈、咳嗽痰多、腰膝酸痛、耳鳴耳聾等，傳統(tǒng)中醫(yī)治療老年性癡呆多以處方藥為主，又分別以髓海不足、脾腎陰虛、肝腎陰虧三類虛證與心肝火盛、痰濁陰竅、氣滯血瘀三類實(shí)證分別用藥，配方眾多，中成藥很少?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，對老年癡呆病的治療目的，首先是激活腦的代謝，間接抑制癡呆的發(fā)展；其次是維持殘存的腦功能和生活機(jī)制；三是減輕因癡呆而產(chǎn)生的種種癥狀，但市場銷售治療老年癡呆中成藥多以促進(jìn)腦代謝作用和腦功能改善的螞蟻、麝香、雀腦等貴重稀少藥物為主藥，生產(chǎn)成本高、制備工藝復(fù)雜，成藥價(jià)格昂貴，療效不突出，治療期長。
在現(xiàn)代中藥研究中，石菖蒲水提醇沉液灌胃6-7天，能明顯促進(jìn)正常小鼠的記憶獲得，鞏固和再現(xiàn)障礙；人參醇提物能明顯對抗小鼠化學(xué)藥物所致記憶障礙；用小鼠跳臺法和避暗法證實(shí)了遠(yuǎn)志、丹參、川芎、郁金、熟地黃等均能明顯地對抗藥物所致記憶再現(xiàn)障礙，給研制新的治療老年癡呆病癥藥物指出了新的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給老年癡呆病癥患者提供配方科學(xué)、用藥精少、君臣佐使配伍得當(dāng)，互補(bǔ)作用顯著純中藥制劑，達(dá)到開竅通經(jīng)、醒神益智、破瘀行血、滋陰補(bǔ)治，同時(shí)實(shí)現(xiàn)激活腦代謝、抑制癡呆發(fā)展、維持殘存腦功能生活機(jī)制，減輕癡呆癥狀，有效地治療老年癡呆。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是菖遠(yuǎn)膠囊根據(jù)老年癡呆病癥主要病因病機(jī)，以激活腦代謝、抑制癡呆發(fā)展為治療大法，配方中原料藥總量為890克，由石菖蒲180克、遠(yuǎn)志110克、人參90克、茯苓110克、郁金90克、丹參90克、川芎110克、熟地黃110克組成。菖遠(yuǎn)膠囊制備工藝分為五部分首先取人參、石菖蒲用水沖洗2次，60℃干燥后混合粉碎過100目篩得細(xì)粉藥備用；再取郁金、川芎加入6倍量水，采用水蒸汽蒸餾6小時(shí)，分別得揮發(fā)油、藥渣、蒸餾液備用；單獨(dú)取丹參每次加入7倍量95％乙醇回流2次，每次1.5小時(shí)，合并濾液回收乙醇得藥渣和醇提物備用；共同取遠(yuǎn)志、茯苓、熟地黃與備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次加12倍水，浸泡1小時(shí)后煎煮2小時(shí)，第2次加10倍水煎煮2小時(shí)，合并煎液濾過，將濾液與備用蒸餾液和備用醇提物混合均勻后，減壓濃縮至相對密度為1.36-1.38(60℃熱測)的清膏；最后將備用細(xì)粉藥加入清膏中反復(fù)拌勻經(jīng)70℃干燥后粉碎成細(xì)粉，加入適量85％乙醇制成軟材，過16目篩制粒，60℃干燥后過14目篩整粒，取備用揮發(fā)油加適量乙醇溶解后均勻噴灑入干燥顆粒中，混勻過篩，密閉24小時(shí)后分裝于1號膠囊中得成藥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為老年性癡呆屬“文癡”、“善忘”、“郁癥”等范疇，臨床表現(xiàn)有虛有實(shí)，虛實(shí)夾雜多見，髓海不足、脾腎陰虛、肝腎陰虧、心肝火盛、痰濁阻竅、氣滯血瘀多顯癥狀，在菖遠(yuǎn)膠囊中，石菖蒲具有化痰開竅、化濕行氣、祛風(fēng)利痹、消腫止痛功效，主治熱病神錯(cuò)、痰厥、健忘、耳鳴、耳聾；遠(yuǎn)志具有寧心安神、祛痰開竅、解毒消腫功效，主治心神不安、驚悸失眠、健忘、咳嗽痰多、病疽多背；人參具有大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、安神益智功效，主治失眠多夢、驚悸健忘；茯苓具有健脾和胃、寧心安神功效，主治心悸不安、失眠健忘；郁金具有活血止痛、活氣解郁、清心涼血、疏肝利膽功效，主治胸腹脅肋諸痛、熱病神昏、癲狂、驚癇；丹參具有活血祛瘀、養(yǎng)血安神、涼血消痛，主治煩燥不安、心煩失眠；川芎具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛功效，主治胸脅疼痛、頭昏眩暈、風(fēng)寒濕痹；熟地黃具有補(bǔ)血滋陰、益精填髓功能，主治血虛萎黃、眩暈心悸、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、頭目昏花、腎虛喘促。在配方中石菖蒲、遠(yuǎn)志開竅豁痰、醒神益智為君藥治本；人參和茯苓復(fù)脈固脫、生津補(bǔ)氣、健脾安神為臣藥，以利君藥治本；郁金、丹參和川芎活血化瘀、祛風(fēng)止痛、清心解郁用作佐藥；熟地黃滋陰補(bǔ)血、益精填髓為使藥，共奏開竅通經(jīng)、醒神益智、破瘀行血、滋陰補(bǔ)氣功效，有效治療老年性癡呆?，F(xiàn)代中藥研究已證實(shí)石菖蒲水煎劑有極強(qiáng)的催眠效果，同時(shí)具有提高動(dòng)物體力和智力和抗心律失常的作用；遠(yuǎn)志具有中樞鎮(zhèn)靜與抗驚厥作用，同時(shí)具有祛痰作用；人參對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的生理功能具有調(diào)節(jié)功能，能顯著增加腦內(nèi)蛋白質(zhì)含量，能增加腦實(shí)觸體對H-膽堿的攝取，增加乙酰膽堿的合成，并對骨髓的造血功能有保護(hù)和刺激作用，能提高人體抗衰老能力；茯苓可改善老年人的細(xì)胞免疫功能，并對肝細(xì)胞損傷及丙氨轉(zhuǎn)氨酶升高有良好的防治效果；郁金揮發(fā)油具有抑制抗體生成細(xì)胞和抑制特異性抗體細(xì)胞的作用，并具有延長睡眠與減輕毒物對肝臟的破壞作用，并可有效地防止自由基對心肌的損傷；丹參可使血流速度增快，流態(tài)改善，對缺血后腦組織有明顯保護(hù)作用，對腦血管痙攣引起的腦損傷有防治作用，并對肝腎損傷有保護(hù)作用；川芎具有擴(kuò)清血管、降低血管阻力、增加腦血流量的作用。眾藥各有效成分互補(bǔ)，可有效地改善老年性癡呆癥狀，提高老年人生活質(zhì)量和生命質(zhì)量。菖遠(yuǎn)膠囊制備工藝通過細(xì)粉藥直接入藥和蒸餾法、滲漉法、煎煮法結(jié)合提取有效成分，最大限度地提高了原料藥的利用率，降低了生產(chǎn)成本。
菖遠(yuǎn)膠囊在臨床前研究中與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)已證實(shí)菖遠(yuǎn)膠囊具有明顯的促智、增強(qiáng)記憶、改善腦缺血癥狀、抗疲勞、耐缺氧和增加免疫功能的作用。推薦臨床用藥適宜采用口服；療程為6周；成人日口服量為3.36克。
本發(fā)明的有益效果是配方思路新穎，組方藥精煉，君臣佐使配伍得當(dāng)，服用方便，生產(chǎn)成本低廉，制備工藝規(guī)范，原料藥利用率高，通過有效成分互補(bǔ)，能達(dá)到開竅通經(jīng)、醒神益智、破瘀行血、滋陰補(bǔ)治，同時(shí)實(shí)現(xiàn)激活腦代謝、抑制癡呆發(fā)展，維持殘存腦功能生活機(jī)制，減輕癡呆癥狀，有效地治療老年癡呆。
具體實(shí)施例方式
1、菖遠(yuǎn)膠囊配方由八味中草藥組成，其中石菖蒲180克、遠(yuǎn)志110克、人參90克、茯苓110克、郁金90克、丹參90克、川芎110克、熟地黃110克；制備前按現(xiàn)行中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)分別取原料藥除雜篩凈后稱量備用。
2、菖遠(yuǎn)膠囊制備工藝
(1)取人參、石菖蒲用水沖洗2次，時(shí)間不超過3分鐘，低溫干燥、混合粉碎，過100目篩成細(xì)粉藥備用。
(2)取郁金、川芎加入6倍量水，水蒸汽蒸餾6小時(shí)，提取揮發(fā)油，量器收集，與藥渣及蒸餾液分別備用。
(3)取丹參每次加入7倍量95％乙醇回流提取2次，每次回流1.5小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，濾過，濾液回收乙醇，得醇提取物與藥渣備用。
(4)取遠(yuǎn)志、茯苓、熟地黃與上述備用藥渣合并，加水煎煮2次，第一次加入12倍量水，浸泡1小時(shí)，煎煮2小時(shí)，第二次加入10倍量水，煎煮2小時(shí)，合并2次煎液，濾過，將濾液與備用蒸餾液和備用醇提取物混合后減壓濃縮至相對密度為1.36-1.38(60℃熱測)的清膏。
(5)在清膏中加入備用細(xì)粉藥反復(fù)混勻，經(jīng)70℃干燥后粉碎成細(xì)粉，加適量85％乙醇制成軟材，16目篩制粒，60℃干燥，14目篩整粒，再取備用揮發(fā)油加適量乙醇溶解均勻噴灑入干燥顆粒中，過篩，密閉24小時(shí)，分裝于1000粒1號膠囊(0.3g/粒)即得。
權(quán)利要求
1.一種菖遠(yuǎn)膠囊，其特征是配方中原料藥總量為890克，由石菖蒲180克、遠(yuǎn)志110克、人參90克、茯苓110克、郁金90克、丹參90克、川芎110克、熟地黃110克組成。
2.如權(quán)利要求1所述菖遠(yuǎn)膠囊的制備工藝，其特征是首先取人參、石菖蒲用水沖洗2次，60℃干燥后混合粉碎過100目篩得細(xì)粉藥備用，再取郁金、川芎加入6倍量水，采用水蒸汽蒸餾6小時(shí)，分別得揮發(fā)油、藥渣、蒸餾液備用，單獨(dú)取丹參每次加入7倍量95％乙醇回流提取2次，每一次回流1.5小時(shí)，合并濾液回收乙醇得藥渣和醇提物備用，共同取遠(yuǎn)志、茯苓、熟地黃與備用藥渣合并，加水煎煮兩次，第一次用12倍水，浸泡1小時(shí)后煎煮2小時(shí)，第2次加10倍水煎煮2小時(shí)，合并煎液濾過，將濾液與備用蒸餾液和備用醇提物混合均勻后，減壓濃縮至相對密度為1.36-1.38(60℃熱測)的清膏；最后將備用細(xì)粉藥加入清膏中反復(fù)拌勻經(jīng)70℃干燥后粉碎成細(xì)粉，加入適量85％乙醇制成軟材，過16目篩制粒，60℃干燥后過14目篩整粒，取備用揮發(fā)油加適量乙醇溶解后均勻噴灑入干燥顆粒中，混勻過篩，密閉24小時(shí)后分裝于1號膠囊中得成藥。
全文摘要
本發(fā)明菖遠(yuǎn)膠囊及其制備工藝提供了治療老年癡呆病癥藥物及其生產(chǎn)工藝，本中藥制劑由石菖蒲、遠(yuǎn)志、人參等八味中草藥制成，制備菖遠(yuǎn)膠囊工藝分別采用制粉、蒸餾。滲漉、煎煮?；炫溲b囊五道工藝方法制成膠囊，菖遠(yuǎn)膠囊配方新穎，配伍合理，藥效互補(bǔ)，制備工藝規(guī)范，原料藥利用率高，成本小，能有效改善老年癡呆病癥。
文檔編號A61K9/48GK1660392SQ200410073530
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月29日
發(fā)明者黃傳貴, 王四旺 申請人:王四旺, 黃傳貴