專利名稱：金屬網(wǎng)球椎體成型裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明專利屬于醫(yī)療器械。主要用于骨質(zhì)疏松或者腫瘤導(dǎo)致的椎體壓縮骨折的復(fù)位，經(jīng)椎弓根或者椎弓根外側(cè)進入椎體內(nèi)部撐開被壓縮的椎體。
背景技術(shù)：
隨著社會老齡人群的增加，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折逐年增加。目前全世界大約有2億骨質(zhì)疏松癥患者，我國有5000萬人，50歲以上的女性患病率達到50～70％，老年男性發(fā)病率達到30％，在70歲以上人群骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折發(fā)生率為20％，絕經(jīng)后婦女發(fā)生率為16％，北京地區(qū)50歲以上女性椎體壓縮骨折發(fā)病率為15％。美國每年估計有70萬例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者，其中1/3變?yōu)槁蕴弁?，為此每年花費達170億美元。椎體血管瘤、骨髓瘤和其它許多椎體腫瘤導(dǎo)致椎體的力學(xué)強度，也可以導(dǎo)致椎體壓縮骨折。椎體壓縮骨折主要表現(xiàn)為疼痛、進行性脊柱塌陷、后凸畸形，嚴重影響患者的生活質(zhì)量、身體活動、心理健康和壽命，傳統(tǒng)治療方法包括臥床休息、支具治療、止疼藥物、抗骨質(zhì)疏松藥物等方法，患者常難以忍受并且療效較差，切開手術(shù)治療創(chuàng)傷較大，并且骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的手術(shù)內(nèi)固定困難和脊柱融合效果較差。
1984年法國人Herve Deramond開展第一例經(jīng)皮椎體成型術(shù)，通過向椎體內(nèi)注入骨水泥治療疼痛性頸椎椎體血管瘤，取得滿意效果，北美1993年開展第一例椎體成型術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折，1998年開展第一例經(jīng)皮后凸成型術(shù)，在骨水泥充填前先用球囊撐開被壓縮的椎體。椎體成型術(shù)和后凸成型術(shù)治療椎體壓縮骨折效果優(yōu)良，可使67％-100％患者術(shù)后24小時內(nèi)疼痛迅速減輕，是一種比較安全微創(chuàng)手術(shù)。但是椎體成型術(shù)不能使壓縮椎體撐開復(fù)位，30％-70％的患者出現(xiàn)骨水泥硬膜外或椎旁滲漏。后凸成型術(shù)通過球囊撐開壓縮得椎體，恢復(fù)椎體高度、減少后凸畸形、椎體內(nèi)形成空腔、低壓注入骨水泥減少滲漏，但是銳利的骨緣常常刺破球囊，并且球囊不能定向撐開、常逸入空虛和薄弱區(qū)域，造成壓縮椎體撐開失敗，并且恢復(fù)椎體強度有限。

發(fā)明內(nèi)容
為將壓縮骨折的椎體有效撐開，本發(fā)明專利提供一種新型的金屬網(wǎng)球椎體成型裝置，將金屬網(wǎng)球通過椎弓根或者椎弓根外側(cè)送入椎體內(nèi)，有效撐開被壓縮的椎體，然后再充填骨水泥或其它椎體增強材料，金屬網(wǎng)球也可以保留在椎體內(nèi)和充填材料共同形成“鋼筋水泥”結(jié)構(gòu)，更好恢復(fù)椎體強度，從而達到支撐和固定壓縮骨折椎體、緩解疼痛、矯正后凸畸形、減少充填材料的滲漏和早期恢復(fù)正常活動的目的。
本發(fā)明專利解決其技術(shù)問題采用如下技術(shù)方案。金屬網(wǎng)球椎體成型裝置包括椎體穿刺針、導(dǎo)針、工作套管、工作套管手柄、金屬網(wǎng)球、金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)。在X線引導(dǎo)下穿刺針可以精確的經(jīng)皮穿刺經(jīng)椎弓根或椎弓根外側(cè)進入椎體中前柱，撤出穿刺針內(nèi)芯后置入導(dǎo)針，然后再撤出穿刺針，通過導(dǎo)針置入工作套管。金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)通過牽拉金屬網(wǎng)球支撐環(huán)可將金屬網(wǎng)球拉伸為細長形，通過工作套管將拉長的金屬網(wǎng)球送入椎體內(nèi)，旋轉(zhuǎn)擴張和回收系統(tǒng)尾端擠壓金屬網(wǎng)球支撐環(huán)，使金屬網(wǎng)球恢復(fù)到原來的球形或者橢圓球形并產(chǎn)生巨大的撐開力，從而將壓縮的椎體撐開復(fù)位，金屬網(wǎng)球可以撤出或者保留在椎體內(nèi)，然后再充填聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥、磷酸鈣水泥或者其它椎體增強材料，達到撐開壓縮椎體、矯正后凸畸形、支撐和固定壓縮骨折的椎體、緩解疼痛和早期恢復(fù)正?；顒拥哪康?。
金屬網(wǎng)球由直徑0.01mm～2mm高彈金屬絲交叉繞制而成的球形或者橢圓球形，直徑10mm～50mm，兩端具有可以固定的支撐環(huán)，中間鏤空。金屬絲應(yīng)具有良好的生物相容性和高彈性能，通過牽拉兩端的支撐環(huán)可以拉長為直徑1-50mm細長形，擠壓兩端的支撐環(huán)又可以恢復(fù)到原來的形狀并產(chǎn)生巨大的撐開力量。金屬網(wǎng)球撐開壓縮的椎體后可以鎖定兩端的支撐環(huán)，維持一定的形狀并長期保留在椎體內(nèi)，不應(yīng)該產(chǎn)生任何毒副反應(yīng)，與充填的椎體增強材料形成“鋼筋水泥”結(jié)構(gòu)，以達到更足夠的力學(xué)強度和支撐效果。金屬網(wǎng)球也可以通過撐開和回收系統(tǒng)牽拉支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球拉長為細長條形，然后從椎體內(nèi)撤出。
本發(fā)明專利的優(yōu)點在于(1)金屬網(wǎng)球可以避免被銳利的骨緣刺破；(2)金屬網(wǎng)球可定向撐開壓縮椎體而不會向力量薄弱區(qū)域逃逸，使撐開效果更加有效；(3)金屬網(wǎng)球可與植入的椎體增強材料形成“鋼筋水泥”結(jié)構(gòu)，支撐力量更強大；(4)金屬網(wǎng)球有效撐開椎體后再充填椎體增強材料，可矯正脊柱后凸畸形；(5)金屬網(wǎng)球有效撐開椎體后再充填椎體增強材料，可以減少滲漏、脂肪栓塞、肺栓塞等并發(fā)癥；(6)金屬網(wǎng)球可以通過工作套管送入和撤出椎體，達到微創(chuàng)治療椎體壓縮骨折的目的。
下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明專利作進一步說明。


圖1是本發(fā)明專利的穿刺針。
圖2是本發(fā)明專利的導(dǎo)針。
圖3是本發(fā)明專利的工作套管和工作套管手柄。
圖4是本發(fā)明專利的金屬網(wǎng)球。
圖5是本發(fā)明專利的金屬網(wǎng)球撐開和回收系統(tǒng)。
具體實施例方式
1
金屬網(wǎng)球椎體成型裝置需提前滅菌消毒，直接在手術(shù)臺上使用?；颊呷「┡P位，在X線引導(dǎo)下穿刺針通過椎弓根或者椎弓根外側(cè)經(jīng)皮穿刺進入椎體中前部，然后撤出穿刺針內(nèi)芯，將導(dǎo)針插入穿刺針后并將穿刺針撤出并保留導(dǎo)針，通過導(dǎo)針將工作套管置入椎體。逆時針方向旋轉(zhuǎn)金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)尾端，通過牽拉兩端的支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球拉伸為細長形，通過工作套管將拉長的金屬網(wǎng)球送入椎體中前柱，在X線監(jiān)視下順時針方向旋轉(zhuǎn)金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)尾端，通過擠壓金屬網(wǎng)球兩端支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球恢復(fù)到原來的球形或橢圓球形并可產(chǎn)生巨大的撐開力，從而將壓縮骨折的椎體撐開復(fù)位。然后逆時針方向旋轉(zhuǎn)金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)尾端，牽拉兩端的支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球再拉伸為細長形，通過工作套管將金屬網(wǎng)球從椎體內(nèi)撤出，然后通過工作套管低壓充填聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥或者其它椎體增強材料，從而撐開壓縮椎體、矯正后凸畸形、支撐和固定壓縮骨折的椎體、緩解患者疼痛。
具體實施方式
2金屬網(wǎng)球椎體成型裝置為無菌包裝一次性使用。在X線引導(dǎo)下穿刺針通過椎弓根或椎弓根外側(cè)入路經(jīng)皮穿刺進入椎體中前柱，撤出穿刺針內(nèi)芯并置入導(dǎo)針，撤出穿刺針并保留導(dǎo)針，通過導(dǎo)針將工作套管置入椎體后撤出導(dǎo)針。金屬網(wǎng)球的擴張和回收系統(tǒng)通過工作套管將金屬網(wǎng)球送入椎體壓縮骨折部位，在X線監(jiān)視下旋轉(zhuǎn)金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)尾端，通過擠壓金屬網(wǎng)球兩端支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球恢復(fù)到球形或橢圓球形，產(chǎn)生巨大的撐開力從而將壓縮骨折的椎體撐開復(fù)位。然后旋轉(zhuǎn)金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)內(nèi)芯將金屬網(wǎng)球兩端支撐環(huán)鎖定在固定位置，然后撤出金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)而將金屬網(wǎng)球保留在椎體內(nèi)，通過工作套管低壓注入椎體增強材料，與金屬網(wǎng)球形成“鋼筋水泥”結(jié)構(gòu)，以達到足夠的力學(xué)強度和更強大的支撐效果。
權(quán)利要求
1.一種金屬網(wǎng)球椎體成型裝置，用于椎體壓縮骨折后的椎體撐開和復(fù)位，包括經(jīng)皮椎體穿刺針、導(dǎo)針、金屬網(wǎng)球工作套管、工作套管手柄、金屬網(wǎng)球、金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮穿刺針，其特征在于，穿刺針為不同粗細的套管針，尖端可為銳利的斜面、錐形或羅紋狀，尾端為塑料或者金屬制成的手柄便于把持，在X線引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺或經(jīng)小切口經(jīng)椎弓根或椎弓根外側(cè)穿刺進入椎體中前部。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的金屬網(wǎng)球由高彈金屬絲交叉繞制而成的球形或橢圓球形，直徑10mm～50mm，兩端有支撐環(huán)，中間鏤空，金屬絲直徑0.01mm～2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的金屬網(wǎng)球兩端具有可以固定的支撐環(huán)，中間鏤空，通過牽拉兩端的支撐環(huán)可以將金屬網(wǎng)球拉長為直徑1～50mm的細長形，擠壓兩端的支撐環(huán)可以恢復(fù)到原來的形狀并產(chǎn)生巨大的撐開力。金屬網(wǎng)球的支撐環(huán)可以鎖定在一定位置，從而可以承受較大的應(yīng)力。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的高彈金屬絲應(yīng)該具有高彈性能和良好的生物相容性，可為不銹鋼絲、鎳鈦合金或其它材料制成，長期保留在體內(nèi)而不發(fā)生異物反應(yīng)、過敏反應(yīng)等毒副反應(yīng)。金屬絲應(yīng)該具有良好彈性和應(yīng)變性能，去除外力后應(yīng)該能夠恢復(fù)到原來的形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)，通過旋轉(zhuǎn)或者擠壓尾端的內(nèi)芯，可以牽拉金屬網(wǎng)球兩端的支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球拉長為細長形，通過工作套管送入椎體內(nèi)，擠壓金屬網(wǎng)球兩端的支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球恢復(fù)到原來形狀并產(chǎn)生巨大的撐開力。通過旋轉(zhuǎn)金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)內(nèi)芯，可以將金屬網(wǎng)球兩端支撐環(huán)鎖定在一定位置，并將金屬網(wǎng)球留置在椎體內(nèi)。
全文摘要
為有效撐開壓縮骨折椎體，本發(fā)明提供一種新型金屬網(wǎng)球椎體成型裝置，包括椎體穿刺針、導(dǎo)針、工作套管、工作套管手柄、金屬網(wǎng)球、金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)。金屬網(wǎng)球由高彈金屬絲交叉繞制成球形或橢圓球形，牽拉兩端支撐環(huán)可將金屬網(wǎng)球拉長為細長形，通過金屬網(wǎng)球擴張和回收系統(tǒng)將金屬網(wǎng)球送入椎體內(nèi)，再擠壓兩端支撐環(huán)可恢復(fù)到原來的形狀并產(chǎn)生巨大的撐開力，有效撐開被壓縮的椎體，然后牽拉支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球拉長為細長形后從椎體內(nèi)退出，再充填骨水泥或其它椎體增強材料。也可固定金屬網(wǎng)球兩端的支撐環(huán)后保留在椎體內(nèi)，與充填材料形成“鋼筋水泥”結(jié)構(gòu)。從而達到支撐、固定壓縮骨折椎體、緩解疼痛和早期恢復(fù)正?；顒拥哪康?。
文檔編號A61B17/70GK1765333SQ200410086120
公開日2006年5月3日 申請日期2004年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月27日
發(fā)明者王巖 申請人:王巖