專利名稱：一次用安全性注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明概括地說涉及皮下注射用針頭，具體地說涉及到能掩藏這種皮下注射用針頭在使用后的針尖的注射器組件。
背景技術(shù)：
皮下注射用針頭在近代醫(yī)療工作中有多種用途。用途之一是把這種皮下注射用針頭裝配到注射器上，然后將此針頭插入人體用作肌肉、皮下或靜脈注射。皮下注射用針頭的另一種用途是在其上同軸地安裝導(dǎo)液管而以此針頭刺入人體的脈管內(nèi)。隨著針頭的刺入，針頭上(OTN)導(dǎo)液管便推進(jìn)入脈管內(nèi)，除去針頭，此導(dǎo)液管即與靜脈脈管連接而給脈管輸液。
進(jìn)入病人體內(nèi)的皮下注射用針頭必然會(huì)受到病人的血與體液的污染。使用后的針頭會(huì)危及醫(yī)生、護(hù)士和其他有關(guān)的保健人員，這是因?yàn)獒橆^在意外扎刺這些人會(huì)時(shí)給他們?cè)斐筛腥净騻鞑ゼ膊　＿@樣，保健人員常會(huì)受到感染和傳染上疾病的危險(xiǎn)，某些保健人員甚或因此死亡。其他因意外扎傷的可能犧牲者包括以后處置含有這種皮下注射用針頭的垃圾的衛(wèi)生工。有可能因污染的皮下注射針頭傳播的疾病包括免疫缺乏病毒、肝炎、狂犬病、Kure、腦炎與小腦的活體病毒。傳染上上述疾病之一的結(jié)果常常是致命的，因?yàn)閷?duì)于任何這種疾病都是沒有已知的治療方法的。通常，針頭扎傷人體皮膚常被視之為無足輕重的，再到被軋傷的人嚴(yán)重病倒時(shí)才引起注意。
現(xiàn)有的OTN導(dǎo)液管由于針頭的長(zhǎng)度長(zhǎng)和針頭的支承不穩(wěn)會(huì)受到上述扎刺問題的影響。此外，現(xiàn)有的OTN導(dǎo)液管也仍然會(huì)危險(xiǎn)地導(dǎo)致由于針頭在使用后未有效地包裝好致針頭將人扎傷。
為此，需要有能克服與現(xiàn)行注射器組件相關(guān)的上述缺點(diǎn)的皮下注射針頭。
受到針頭意外軋刺的危害問題已獲得了充分的認(rèn)識(shí)。結(jié)果，付出了巨大的創(chuàng)造性努力來消除皮下注射用針頭的銳利針尖。這方面努力的結(jié)果之一描述于1994年8月16日授予本申請(qǐng)人的美國(guó)專利US5338311。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的首要目的在于改進(jìn)上述美國(guó)專利US 5338311所描述的注射器組件。
本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供這樣一種改進(jìn)了的注射器組件，它使得用于撤出用過后針頭的機(jī)構(gòu)具有良好的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性；本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供這樣一種改進(jìn)了的注射器組件，它能簡(jiǎn)化此組件的制造并降低其成本。
本發(fā)明的第四個(gè)目的在于提供這樣一種改進(jìn)了的注射器組件，它簡(jiǎn)化了此組件的操作，特別在需要于處理此注射器組件之前撤出針頭時(shí)。
本發(fā)明的第五個(gè)目的在于提供這樣一種改進(jìn)了的注射器組件，它通過提供在實(shí)質(zhì)上與傳統(tǒng)的未設(shè)置有針頭回撤機(jī)構(gòu)的皮下注射用針頭組件的外觀相同的外觀，改進(jìn)了這種組件的可接受性。
本發(fā)明的第六個(gè)目的在于提供這樣一種改進(jìn)了的注射器組件，它與傳統(tǒng)的未設(shè)置有針頭回撤機(jī)構(gòu)的皮下注射用針頭組件具有相同的長(zhǎng)度。
本發(fā)明的其它目的與優(yōu)點(diǎn)則可通過閱讀下面的詳細(xì)說明和參看附圖來理解。
根據(jù)本發(fā)明，前述各目的是由提供這樣的注射器組件來實(shí)現(xiàn)，它能在常規(guī)方式下操作而又能變換為可使針頭回撤的方式，此組件包括有一般圓柱形的針筒，在其遠(yuǎn)端處形成一與其內(nèi)部通連的空心嘴和通入針筒內(nèi)部的孔；柱塞，可滑動(dòng)地安裝于此針筒中并形成有在此柱塞的遠(yuǎn)端與邊端間延伸的縱腔；針托，可滑動(dòng)地安裝于此柱塞的縱腔中；沿著此針筒的近端部延伸的形成螺旋通道的裝置，用來響應(yīng)此針筒與柱塞間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)而將所述針托撤到針筒內(nèi)；以及在此針筒上的鎖合裝置，用來在一螺旋槽的遠(yuǎn)端來鎖合和松開此針托。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，還提供了一種OTN導(dǎo)液管以及用來將此導(dǎo)液管可松釋地安裝到上述注射器組件上的裝置。


圖1是用來實(shí)施本發(fā)明的注射器組件的局部分解圖；圖2是包括在圖1組件中的針托的部分剖面的側(cè)視圖；圖3是圖2中針托遠(yuǎn)端部分放大的部分視面，部分剖面圖；圖4是圖1中組件的柱塞的放大側(cè)視圖；圖4a是圖4中大致沿4a-4a線截取的剖面圖；圖5是圖4中柱塞的端視圖；圖6是圖4中大致沿6-6線截取的剖面圖；圖7與8是圖4中柱塞的端蓋的兩種可替換形式的放大剖面圖，而圖9則是其端視圖，圖10是圖1所示注射器組件的放大側(cè)視圖，此時(shí)的針托處于推進(jìn)位置而柱塞則處于其全程推進(jìn)位置；圖11是圖9中組件的針筒部分的放大部分側(cè)視圖；圖12是大致沿圖11中12-12線截取的視圖；圖13是圖1中組件的鎖定片的放大端視圖；圖14是圖13中鎖定片的側(cè)視圖；圖15與16是本發(fā)明的注射器組件的示意圖，用來說明此柱塞軸向運(yùn)動(dòng)的有效范圍，此時(shí)的針頭已被全程推進(jìn)；圖17與18是此注射器組件的示意圖，表明了柱塞相對(duì)于針筒軸向運(yùn)動(dòng)的有效范圍，此時(shí)的針托處于回撤位置，而針頭已由針筒掩藏；圖19是此注射器組件的部分側(cè)視圖，說明用來將柱塞與針托同針筒相組合的部分程序，圖20是大致沿圖19中20-20線截取的部分剖面圖；圖21至23是在此針筒上另一鎖定片的視圖；圖24是用來實(shí)施本發(fā)明的圖1-20的注射器的組件的OTN導(dǎo)液管以及此組件一部分的放大橫剖圖；而圖25是示明OTN導(dǎo)液管另一實(shí)施形式的與圖24類似的橫剖圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明有兩種改型和替代形式，它的具體實(shí)施形式業(yè)已用舉例方式于附圖中示明，這里將對(duì)其詳細(xì)說明。但應(yīng)認(rèn)識(shí)到，這樣不是用來把本發(fā)明限制到所公開的具體形式中，相反，本發(fā)明將包括屬于其附權(quán)利要求書精神與范圍內(nèi)的所有改型、等同形式與替代形式。
下面將說明本發(fā)明的幾種不同特點(diǎn)，而這些特點(diǎn)的各種排列與組合結(jié)果將導(dǎo)向其它的實(shí)施形式。
現(xiàn)在參看附圖，其中示明的注射器組件包括針筒10、柱塞11、空心柱塞蓋12、皮下注射針頭13以及針托14。針筒10是一空心柱狀件，在其遠(yuǎn)端終止于一空心錐狀的嘴15。通向此嘴15的有一錐狀或圓錐狀壁部23?；蛘?，此針筒10可具有一直通其鄰近端部6的恒定的內(nèi)徑與外徑。嘴15的內(nèi)部與針筒10的空心內(nèi)部通道。在靠近針筒10鄰端處有一向外延伸的凸緣17，便于使用者需使柱塞11相對(duì)針筒10運(yùn)動(dòng)時(shí)由其手指抓住此針筒。必要時(shí)可使針筒在凸緣17遠(yuǎn)側(cè)上的一部分外表面如下所述取帶細(xì)齒的形式，以有助于此針筒與柱塞相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)握住針筒。管件10的近端16是敞開的。
針筒10的近端16有一個(gè)通過其壁部的螺旋槽19。下面可以看到，此螺旋槽19為針托14與皮下注射用針頭13提供了回撤軌道。螺旋槽19延伸有足夠的長(zhǎng)度，以容許針托14能回撤以將針頭10的整個(gè)長(zhǎng)度全拉進(jìn)針筒10內(nèi)的一段距離，下面將對(duì)此作更詳細(xì)地說明。為了能不太減弱針筒10遠(yuǎn)端16壁部的強(qiáng)度，螺旋槽16繞針筒10的圓周延伸不超過360°。在圖示的實(shí)施形式中，螺旋槽19繞針筒10的圓筒延伸約270°。槽19的延伸范圍小于270°并不背離本發(fā)明。
針筒10的外表面最后標(biāo)有分度(未示明)，以表明液體在此針筒內(nèi)所占有的體積量。這些分度考慮到了內(nèi)部部件如針托14的體積。
柱塞11的近端構(gòu)成了可為使用者握住讓柱塞11相對(duì)針筒10作直線或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的捏手20。捏手20的周邊帶有小齒便于將它抓住來轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞。柱塞11的遠(yuǎn)端形成了一個(gè)可與橡膠制空心柱塞蓋12配合的頭部21。彈性蓋12的外徑在中央部減小，使得上述蓋能只在其端的可撓性邊緣處與針筒10的內(nèi)壁配合。蓋12的配合端部的直徑略大于針筒10的內(nèi)徑，以使此蓋能牢靠地壓靠針筒的內(nèi)壁而在蓋/筒的界面處形成氣密與液密式密封。蓋12的內(nèi)邊緣與針托14的外表面形成類似的密封接觸。蓋12的內(nèi)邊緣上為此可設(shè)置有縫的閥12a(參看圖6-8)，即在針頭13通過相對(duì)其外表面密封。蓋12的遠(yuǎn)端22是錐形的，以在柱塞11完全進(jìn)到針筒10內(nèi)的與針筒內(nèi)表面的錐形遠(yuǎn)端23一致。
柱塞11的頭部21所取的構(gòu)型能緊配合到空心柱塞蓋12內(nèi)。以此蓋部12鎖定到柱塞的頭部21上，此蓋的平的近端24便在柱塞頭部21的底座上抵靠一圓盤25的平表面。由于柱塞蓋12與針筒10以及與針托14之間的氣密與液密密封，柱塞11在針筒10內(nèi)的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)便在此柱塞蓋12與針筒10的遠(yuǎn)端間的針筒內(nèi)部形成了壓力。類似地，柱塞11的回撤運(yùn)動(dòng)則在針筒內(nèi)的這一對(duì)應(yīng)部分中形成了部分真空?；蛘呖墒褂靡环N彈性的針筒，它與改形成載有一中央O形彈性密封圈的剛性柱塞板25接觸。
皮下注射用針頭13安裝于可分地聯(lián)鎖到針筒10的細(xì)長(zhǎng)針托14的遠(yuǎn)端上。在使用此注射器組件之前，針頭13由護(hù)罩(未圖示)蓋住，防止此針頭扎刺和保持其在使用前的消毒性。針頭13與針托14的遠(yuǎn)端都是空心的。空心針頭13的內(nèi)部與針托14的空心遠(yuǎn)端的內(nèi)部通過。此針托14還通過其空心部側(cè)壁中的孔26與針筒10內(nèi)部通連(圖2與3)。在因此注射器組件來注入藥劑或抽出血液之前和之中(以后將此稱作為“正常應(yīng)用”)，孔26位于針筒嘴15的底座處?？?6允許血液或藥物通過針托14與針頭13進(jìn)出針筒10。這樣的布置形式使得液體能保留于注射器內(nèi)的靜空間減至最小。
在此注射器組件正常使用期間，針托14是鎖定到針筒10上的，而柱塞11及其蓋12則可以自由地沿針托作縱向地來回滑動(dòng)。針托14包括一L形桿，此桿具有沿軸向延伸包含孔2b的縱向體部31，以及在此桿部近端沿徑向橫過針筒10的橫臂32。
為使柱塞11和針托14間能沿縱向有相對(duì)的滑動(dòng)，此針托安裝于作為柱塞16整體的一部分形成的縱向槽33內(nèi)。有多個(gè)相分開的彈性掣子或制動(dòng)件34(圖4與4a)從槽33的相對(duì)壁部由內(nèi)部突出以將針托14保持在槽33內(nèi)。這些掣子或制動(dòng)件34在將針托14插入槽33中之際偏轉(zhuǎn)，而在此針托已然就位后即彈回到它們的原始位置。構(gòu)成槽33相對(duì)壁部的側(cè)翼60與62一直延伸到針筒10的內(nèi)壁(參看圖10)，由此限制著針托的橫臂32相對(duì)于柱塞11作任何角位移或轉(zhuǎn)動(dòng)。這就是說，柱塞11與針托14只可以相互一致地轉(zhuǎn)動(dòng)，盡管它們可以相互獨(dú)立地沿縱向自由運(yùn)動(dòng)。在此針托的近端，鎖定掣子75(見后述)將所述臂與柱塞鎖定到一起，防止在完成回撤作業(yè)后它們作相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
為了將針托14鎖定到針筒10上，針托14遠(yuǎn)端部的外表面依特殊的構(gòu)型無縫橫壓成與針筒嘴15的內(nèi)壁上的相輔錐面15a相匹配的錐面14a。這兩個(gè)錐面14a與15a通常稱作為鎖定路厄氏錐，而此錐角(一般用直徑的百分率表示)通常稱之為鎖定錐角。在最佳實(shí)施形式中，使用6％的錐角。
在裝配帶針頭的注射器之際，鎖定面15a與14a在柱塞11與針托14通過針筒的敞口近端插入此針筒內(nèi)時(shí)相配合。所形成的鎖定路厄式錐只當(dāng)同時(shí)施加軸向力與旋轉(zhuǎn)力才能松釋。
針托14的近端也通過橫臂32鎖定于針筒10上。臂32沿徑向延伸到柱塞之外，并配合到螺旋槽19內(nèi)。臂32可以在螺旋槽19的遠(yuǎn)端鎖定到針筒10上，而在這樣鎖定后，可允許柱塞11只作往復(fù)式直線運(yùn)動(dòng)，形成抽出藥劑或血液的真空，以及形成用來將藥劑通過皮下注射用針頭輸入送給病人的壓力。當(dāng)臂32鎖定到槽19的任一端上時(shí)，柱塞11便不能在針筒10內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)臂32在槽19的近端鎖定于掣子75中，就使得整個(gè)注射器不能轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)用戶需要在針筒柱塞組件內(nèi)撤出皮下注射用針頭時(shí)，用于啟動(dòng)一機(jī)械掣子使臂32松開，由此允許柱塞11相對(duì)針筒10沿著螺旋槽19轉(zhuǎn)動(dòng)，這種相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)回撤并鎖定在此針筒-柱塞組件內(nèi)的針頭-針頭組合體。為使此針頭與針托移動(dòng)到回撤位置，柱塞11則可處于任何所需位置，例如處于希望將血液或藥物保持于此注射器內(nèi)的位置。
圖1以及圖10-14中所示的最佳實(shí)施形式的閂鎖機(jī)構(gòu)50包括一有縱向槽的小片51，后者安裝成用來在針筒10外壁上一短的縱向軌道52上滑動(dòng)。鎖片51的槽53的形狀能與軌道59的外表面匹配，使此鎖片51能在軌道52上前后滑動(dòng)。鎖片51的外表面54帶有小齒，便于它由用戶的手指或大姆指驅(qū)動(dòng)。
鎖片51在其槽53內(nèi)還形成一小的凹坑56。凹坑56的尺寸與位置在橫臂32位于螺旋槽19的遠(yuǎn)端部而針頭13處于其全程延伸的位置時(shí)，能用針托14的橫臂32的終端部配合。這樣就能防止鎖片沿軌道52滑入近端方向。在需要撤出針頭時(shí)，通過由手施加適當(dāng)?shù)牧砘爻锋i片51就能解脫上述配合。
通過使鎖片51沿軌道52作直線運(yùn)動(dòng)就能打開或關(guān)閉閂鎖50。在正常使用中，橫臂32位于螺旋槽19的與凸緣17緊鄰的遠(yuǎn)端，而鎖片51即進(jìn)到軌道52上將臂32保持于槽19的遠(yuǎn)端。這樣就把針托14鎖定于正常作業(yè)方式，其中只允許柱塞11作往復(fù)直線運(yùn)動(dòng)。由于鎖片51保持臂32不動(dòng)，針托14便不能轉(zhuǎn)動(dòng)，因而不能沿螺旋槽19行進(jìn)來將皮下注射用針頭13回撤?；蛘呖稍O(shè)置一由活鉸鏈61連接到針筒10上的鉸接鎖片59(圖21-23)。鎖片59再一通孔63用來將橫臂32與槽19的遠(yuǎn)端接合。針筒10外壁上的掣子65在與針托14的橫向臂32配合時(shí)可將鎖片保持就位。
當(dāng)需要回撤針頭時(shí)，可將鎖片51沿軌道52撤向此注射器的近端，允許通過臂32沿螺旋槽19的運(yùn)動(dòng)使柱塞11轉(zhuǎn)動(dòng)面回撤針托14。螺旋槽19的近端最好包括一鍵孔型的鎖定件19a(圖11)在針托已完全回撤后將臂32的端部鎖定就位。圖11中還示明了針托14的橫臂32在相對(duì)于螺旋槽19轉(zhuǎn)過90°、180°與270°時(shí)的近似位置。從鄰近處升到螺旋槽19上的針托14進(jìn)入鍵孔19a并通過角形掣子75，卡搭地卡入鎖定位置。
再來參看圖4與9以及圖19與20，可以看到柱塞11有許多依基本是90°的間隙沿徑向朝外延伸的肋棱。第一對(duì)這樣肋棱60，62界定了用來保持如上所述的針托14的縱向槽33。沿徑向相對(duì)上述肋棱60與62突出有另一根肋棱64，而在與肋棱60與62突出有另一根肋棱64，而在與肋棱60、62與64正交的平面中則形成了另一對(duì)沿徑向相對(duì)延伸的肋棱66與68。根據(jù)本發(fā)明的一種最佳實(shí)施形式，后一對(duì)肋棱66與68包括有在其近端處的沉凹表面70、72。
如圖10所示，柱塞11中一橫向的矩形槽110構(gòu)成了用來形成掣子75的模具芯棒用的通道槽，而柱塞頭部20中的孔120(圖5)則提供了在最初裝配注射器(在針托業(yè)已卡合到槽33的掣子34之下以后)時(shí)，用來將針托14沿縱向推入針筒10內(nèi)的工具用的通道。
參看圖19與20，其中的柱塞11已相對(duì)針筒10部分地回撤，而肋棱66與68的凹陷表面70和72則在例如由姆指與食指間加壓使針筒10的敞開端壓引一起時(shí)為此針筒的近端提供了一個(gè)減壓空間。從圖20中可以清楚看到，這一作用瞬時(shí)地使針筒10的敞開的近端略畸變成橢圓形，得以讓最初插入的針托14的橫臂部32通過針筒10的敞開的近端而進(jìn)入螺旋槽19中。在針筒10端部中的分度凹座76(圖11)在裝配時(shí)將針托14保持在正確的角度位置，同時(shí)有一淺槽77(圖11)用來在針筒瞬時(shí)畸變到它的橢圓形時(shí)進(jìn)一步方便將針托14插入針筒10內(nèi)。當(dāng)針筒10上的壓力松釋后，針筒便回復(fù)到它的圓橫剖面形而使橫向臂32與螺旋槽19配合。
應(yīng)該看到，當(dāng)把鎖片51回撤而松開臂32時(shí)，柱塞可以處在任何的所需的縱向位置。這就是說，柱塞可以完全推進(jìn)、完全回撤或是處在任何中間位置。這樣的優(yōu)點(diǎn)在于能在只把一部分藥劑注入到病人體內(nèi)后根據(jù)需要而撤出針頭，或者可以根據(jù)需要把從病人身上抽出的部分血樣保持于注射器中。為了防止在撤出針頭時(shí)使注射器中盛放的任何流體流出，可在嘴15的端部設(shè)置膠乳密封劑(未圖示)或可以利用針頭罩78(圖18)。
為了在針托14的回撤運(yùn)動(dòng)中將臂32的端部保持于螺旋槽19內(nèi)，在柱塞11上設(shè)有一整體的圓形保持板55。板55的直徑與針筒10的內(nèi)徑匹配。有助于使針筒10的內(nèi)壁保持所需的圓形。使用中作用于針筒壁部上的應(yīng)力會(huì)改變其所需的圓形，而要是這樣變形過大，臂32就會(huì)從螺旋槽19中逸出。但當(dāng)把這種保持板55支撐于針筒10的內(nèi)壁上，就能防止這種過量的畸變而可確保將臂32保持于螺旋槽19內(nèi)。自然，除保持板55外，柱塞上的那些縱向肋棱也相互以約90°的間隔在針筒10的內(nèi)壁上滑動(dòng)，這樣又進(jìn)一步保證了此針能保持其所需圓形結(jié)構(gòu)。
在針筒10的設(shè)計(jì)中還可有許多其它的特點(diǎn)來幫助保持針筒10的形狀，特別是在螺旋槽19的區(qū)域中能進(jìn)一步有助于將臂32保持到螺旋槽19內(nèi)。這些特點(diǎn)之一是對(duì)螺旋槽19本身的設(shè)計(jì)，即如前面所述，使其繞針筒周邊延展的范圍不超過360°。在所示實(shí)施例中，此螺旋槽只延展成繞針筒10的周邊約270°。槽19的延展范圍甚至可以小于270°也不背離本發(fā)明的精神。此外，軌道52與徑向相對(duì)類似隆起的肋棱58則是成整體地形成在針筒10的近端部側(cè)壁上，且最好是從針筒的近端沿縱向到凸緣17。這些隆起的肋棱52、58還有助于針筒10這部分結(jié)構(gòu)的整體性與剛性。通過增加針筒壁在這一鄰區(qū)中的厚度或是使針筒中包含了此螺旋槽的這一段應(yīng)用不同的材料，可以獲得另外的增強(qiáng)效果。在肋棱58的適當(dāng)部位上設(shè)置一通槽57，就可在臂32沿螺旋槽19這部分滑動(dòng)時(shí)使此臂的端部能由此通過。
在注射器組件的正常使用中，針筒10與針托14保持不動(dòng)。而柱塞11則可相對(duì)于針筒10與針托14沿縱向自由運(yùn)動(dòng)。如圖9所示，柱塞11的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)受到柱塞蓋12與針筒10端壁接觸的限制。柱塞11的回撤運(yùn)動(dòng)則受到柱塞盤25與臂32接觸的限制。必要時(shí)，可將一內(nèi)部環(huán)79(圖11)設(shè)于針筒10的內(nèi)表面上與螺旋槽19遠(yuǎn)側(cè)上的盤25貼合，用以防止柱塞作進(jìn)一步后撤和保護(hù)液體不通過針筒壁中的螺旋槽19漏泄。
針托14借助其遠(yuǎn)端部與針筒嘴15間的楔式鎖定形式以及橫臂由鎖片51所作的強(qiáng)制或應(yīng)變的鎖合而鎖定到針筒10上?；蛘撸酸樛锌捎杀旧暾?qǐng)人以前的美國(guó)專利US 5643222所詳述的，通過螺旋連接鎖合到針筒嘴之上。柱塞11也可相對(duì)針托14沿縱向移動(dòng)，因?yàn)獒樛性诖朔较蛏喜⑽存i定于柱塞上。橫臂32為鎖片51的鎖定防止了柱塞15及針托的轉(zhuǎn)動(dòng)，同時(shí)也防止了柱塞意外地拉出。只要是針托的橫臂32為鎖片51鎖定此注射器組件便處于其正常工作方式下。
在注射器組件正常使用之后，針頭13可以回撤到柱塞11與針筒10之內(nèi)。為此要求針托14在針筒10內(nèi)朝此針筒近端作軸向運(yùn)動(dòng)，而這又要求針托14能松釋開而沿螺旋槽19運(yùn)動(dòng)。這樣，引發(fā)了針托14的回撤，而通過鎖片51的回撤使臂32松釋開。
在鎖片51已回撤后，使轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞捏手20使柱塞11依順時(shí)針方向(從針筒近端觀察)相對(duì)此針筒轉(zhuǎn)動(dòng)。隨著柱塞的轉(zhuǎn)動(dòng)，針托14便與其一致地轉(zhuǎn)動(dòng)，這是因?yàn)楸?2被固定在其中的針托已安裝在柱塞上的槽33的相對(duì)平行壁部之間。針托14相對(duì)于針筒的轉(zhuǎn)動(dòng)，(1)通過作用于臂32上的螺旋槽19壁部上的凸輪式帶動(dòng)作用使針托回撤到柱塞內(nèi)，(2)由于作用于錐面15a與14a上的旋轉(zhuǎn)力與縱向力合成的結(jié)果使得鎖定的路厄氏錐在針筒嘴15的遠(yuǎn)端松釋開。隨著轉(zhuǎn)動(dòng)的繼續(xù)，臂32橫切螺旋槽19的整個(gè)長(zhǎng)度。由此使整個(gè)針托14在柱塞11內(nèi)通過一相應(yīng)的軸向距離回撤(參看圖17)。自然，針尖13與針托14在一起回撤，從而如圖17所示此針頭便完全回撤到針筒嘴15與柱塞11之內(nèi)。
在所示實(shí)施例中，螺旋槽19形成在針筒10的近端部中。此螺旋槽最好沿其長(zhǎng)度有恒定的曲率，且如以前所述其延展程度最好繞針筒10的周邊約≤270°。這里所示的注射器不需比常規(guī)的注射器更長(zhǎng)，這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的注射器制造成比所需的長(zhǎng)時(shí)是為了提供大于所述的流體客體，用以避免柱塞不經(jīng)意撤出和導(dǎo)致注射器內(nèi)盛物溢出。附加的管件長(zhǎng)度也適合把螺旋槽19容納于柱塞捏手和指形凸緣之間的空隙內(nèi)。這樣，本發(fā)明可把針筒長(zhǎng)度在這一區(qū)域的延伸部分用作針頭回撤機(jī)構(gòu)。
在螺旋槽19的遠(yuǎn)端，臂32的端部使掣子75作實(shí)質(zhì)性的彎曲并卡合入由槽19的壁形成的鍵孔形掣子凹口中，使得用戶能在針頭回撤到終端時(shí)感到卡嗒聲。這種鎖定作用是自動(dòng)的。此時(shí)要是用戶企圖按相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)捏手就會(huì)遇到極大的阻力。這種安全特點(diǎn)防止了針頭返回到超過針筒嘴終端，阻止了再次使用此注射器的企圖。
從槽33的近端的內(nèi)壁突出，形成一朝此近端向內(nèi)擴(kuò)張的鎖定掣子75(圖4)，以防柱塞11在針托14已回撤后從針筒10中撤了同，臂32在其回撤經(jīng)過掣子75時(shí)使此掣予偏轉(zhuǎn)，然后臂32即與此掣子的近端結(jié)合，而阻止任何打算把柱塞11回撤超過針托14的企圖。掣子75對(duì)臂32的這種鎖定也防止了柱塞進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。柱塞捏手20同樣制止了臂32從而也制止了針托14與針頭13沿近向返回的運(yùn)動(dòng)。
在使此注射器組件工作時(shí)，從針頭13除下防護(hù)罩78(圖18)，將所需數(shù)量的藥劑吸入針筒10中。然后確定病人身體上的注射點(diǎn)，用消毒溶液清洗的皮膚。在經(jīng)皮膚將針頭插入病人體內(nèi)后，通過吸入少量的血液到此透明針筒10內(nèi)來肯定此針頭定位在血管中然后柱塞11前行迫使藥物從針筒10注入血管。在注射完藥劑后，將針頭13從病人身上抽出，片51縮回而使臂32松開，然后順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞捏手20，直到用戶感覺到臂32卡合入螺旋槽19近端的掣子凹口19a中。螺旋槽19也可另取要求反時(shí)針定向而非順時(shí)針走向的構(gòu)型來轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞捏手20。在針頭13完全回撤入針筒10內(nèi)，此注射器組件即可整個(gè)地拋棄。
從上述可知，這種注射器組件實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)注射器的全部功能，而在注射結(jié)束后則可把皮下注射用針頭掩藏于針筒10內(nèi)。這種注射器組件對(duì)于一個(gè)固定的病人可以通過柱塞11在針筒10內(nèi)往復(fù)地縱向運(yùn)動(dòng)作任意多次的接受和分?jǐn)?shù)藥劑。此注射器組件的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它的設(shè)計(jì)防止了它在正常使用中致柱塞11從針筒10滑脫。
本發(fā)明的這種注射器組件易于制造，成本低廉，且便于在有關(guān)領(lǐng)域中應(yīng)用。此組件的各個(gè)部分可由常規(guī)的塑料模制成形，同時(shí)可應(yīng)用能直接購(gòu)到的金屬針座。通過注塑諸如聚丙烯的醫(yī)療等級(jí)的聚合物可以制成這些塑料部件。此柱塞的密封件或罩可由天然或合成的彈性聚合物模制。針筒壁部?jī)?nèi)的螺旋槽可利用具有與模具芯銷接觸的螺旋升坡的滑動(dòng)件形成。所用模具直到此針筒從此模具的芯銷上退下之后才打開，以保持此模壓出的螺旋軌道的完整性。在柱塞槽33內(nèi)的掣子則是通過突入到此槽的模芯內(nèi)的銷子模制成的。
最終形成的組件是很緊湊的，這是因?yàn)獒樛?4直接回撤到柱塞11本身之內(nèi)，于是柱塞11不必為使針頭回撤而全部撤回。這種注射器組件在使用后拋棄時(shí)在那么多廢物中所占的量是微乎其微的。由于針頭13已經(jīng)通過轉(zhuǎn)動(dòng)此組件近端處的柱塞捏手20而回撤，從而用戶的手不會(huì)進(jìn)到針頭尖梢的鄰區(qū)，得以在撤出作業(yè)中使針頭扎刺的可能性減至最少。此外，這種注射器組件所用到的部件與常規(guī)注射器的基本相同，并不要求另加護(hù)、罩、套、彈簧等來掩藏使用后的針頭。
圖24描述了一種OTN導(dǎo)液管組件，它包括OTN導(dǎo)液管80和圖1-20中的注射器組件(只示明了它的遠(yuǎn)端部分)，其中安裝有皮下注射用針頭13。在圖24所示的實(shí)施形式中，OTN導(dǎo)液管80是聚合物制的導(dǎo)液管。上面安裝一細(xì)長(zhǎng)的梢部82。在使用OTN導(dǎo)液管組件之前，將OTN導(dǎo)液管80的近端表面84共軸地安裝到針筒嘴15之上，而讓皮下注射用針頭13經(jīng)嘴15與OTN導(dǎo)液管80突出。導(dǎo)液管80的細(xì)長(zhǎng)梢部82推到針頭13之上。使用之前，即在將針頭13與導(dǎo)液管梢部82插入血管之前，此針頭13與導(dǎo)液管梢部82都由一可除去的蓋(未圖示)封罩。
導(dǎo)液管80最好包括一在內(nèi)部的閥如狹縫閥86以限制流體的流過。在OTN導(dǎo)液管組件的正常使用之中或之前，通過嘴15的外表面115和導(dǎo)液管80內(nèi)表面81兩者上的鎖定路厄氏錐，此OTN導(dǎo)液管80便保持接合于此注射器組件的嘴15之上。在刺入病人的血管而把OTN導(dǎo)液管80的梢部82插進(jìn)其血管后，針托14及其上安裝的針頭13便依前述方式回撤。在此回撤后的位置上，針托14即如先前所說不能回復(fù)地鎖定于針筒之內(nèi)。然后通過同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)與回撤此注射器使其與導(dǎo)液管脫開，得以松釋由表面115與81所形成的鎖定路厄氏錐。然后將OTN導(dǎo)液管80錐入血管中，用粘合帶將其固定于皮膚上。
由表面115與81所形成的鎖定路厄氏錐是用來使注射器與OTN導(dǎo)液管借機(jī)械的方法成為統(tǒng)一體，便于將加到此注射器上的力直接傳遞給皮下注射用針頭13和導(dǎo)液管80。松釋開此鎖定路厄氏錐便能分離上述統(tǒng)一體，而能允許將注射器以及撤回的針頭13從導(dǎo)液管80上取下。
在扎刺血管時(shí)，可以通過觀察到有血液因毛細(xì)管作用進(jìn)入導(dǎo)液管80來判定針頭13上導(dǎo)液管梢部82定位到此血管中。但是也能通過使柱塞11相對(duì)于注射器針筒10作部分回撤來判定在此針筒內(nèi)發(fā)生反流以確定在針頭13與血管間形成了連續(xù)體。針托14的邊孔26朝上與這樣形成的反流室通連。借助血液經(jīng)由針托14的邊孔26進(jìn)入這一反流室來判定對(duì)血管的合適插入。
在使用OTN導(dǎo)液管-注射器組件時(shí)，先要對(duì)病人的皮膚作處理并要使周邊的血管凸起。在滅菌等措施之后，以針頭13與導(dǎo)液管梢部82穿刺血管，并通過導(dǎo)液管下顏色的變化或?qū)б汗苤谢蚴欠戳魇抑醒旱耐庥^來判斷針頭尖梢的定位。一旦針頭定位好后，便依前述方式回撤針托。在血管中推進(jìn)并保持OTN導(dǎo)液管孔的同時(shí)，除下此注射器組件而使靜脈血管與導(dǎo)液管80連接。最后，用粘合帶將導(dǎo)液管80固定到病人的皮膚上。
如圖25所示，能夠?qū)в歇M縫閥86的OTN導(dǎo)液管80代之以具有兩個(gè)正交配置體部90a和90b的OTN導(dǎo)液管組件90，這兩個(gè)體部由一旋轉(zhuǎn)型的三通球閥機(jī)構(gòu)92有效地連接到細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)液管梢部82上，后者與圖24-26中導(dǎo)液管80上的相同。
上述新穎的和改進(jìn)了的注射器組件具有許多優(yōu)點(diǎn)柱塞槽33中的掣子34提高了針托運(yùn)動(dòng)的精度。例如，針頭在柱塞槽33中筆直的軸向回撤避免了針頭的彎曲和穿刺筒腔。這種組件不需延伸注射器的全長(zhǎng)，也不需用破壞其柱塞之類的特殊措施來防止其再度使用。
螺旋槽19是在針筒本身中模制出的，因而能與針托可靠地配合而不需其它的工藝或復(fù)雜的手段。
通過將螺旋槽19的周線從360減少到270°或更少。可以增強(qiáng)針筒10的近端部分16?？稍卺樛仓刑碓O(shè)直線式的增強(qiáng)肋52、50用來增強(qiáng)強(qiáng)度。
本發(fā)明中的部件(除了鎖片51)數(shù)與常規(guī)注射器中的相同，能保持成本低廉。
應(yīng)用了滑動(dòng)的針托來取代通常的在針筒嘴上的針托，這樣消除了相關(guān)的凈空間和留剩在此針筒嘴中與凹針托中的廢棄藥物量。
注射器的作業(yè)是單向式的因而可使意外的誤用減至最低限度，也就是針托一旦回撤后便鎖定在位，因而針頭不能再次伸出。
注射器的作業(yè)特別安全，因?yàn)樵谡５氖褂梅绞胶突爻返淖鳂I(yè)方式中，此注射器各個(gè)部件的操作都是在此注射器的近端或近端附鄰即充分避開針頭處進(jìn)行的。
當(dāng)針托通過轉(zhuǎn)動(dòng)柱塞而回撤時(shí)，鎖定與禁用作業(yè)都是自動(dòng)進(jìn)行的，并能通過掣子75產(chǎn)生的可聽見的卡嗒聲可靠地指明。柱塞的回拉也為柱塞中的掣子75所鎖定，同時(shí)針托在螺旋槽中的回駛也為此掣于75以及柱塞捏手與針筒邊緣和掣子凹口19a的干擾接觸而制止。
在罕見的事故中，當(dāng)只把一部分藥劑給予了病人時(shí)，帶有余剩藥劑的注射器能通過使針托經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)回撤而成為安全的，同時(shí)在針筒嘴上加蓋便可防止漏泄。
應(yīng)該注意到，上述的注射器組件可以用來分配藥物或用作血液收集裝置。它也可以用來如上所述放置上一OTN導(dǎo)液管。
盡管本發(fā)明業(yè)已參照一或多種特殊實(shí)施方式作了描述，但內(nèi)行的人可以認(rèn)識(shí)到，在不背離本發(fā)明的精神和與范圍的前提下是可以對(duì)之作出各種變化的。每一種這樣的實(shí)施形式及其顯而易見的變動(dòng)形式都應(yīng)視作為屬于后附權(quán)利要求書所陳述的本發(fā)明所要求權(quán)利保護(hù)的精神與范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.注射器組件，此組件包括細(xì)長(zhǎng)的大致為圓柱形的具有空心內(nèi)部的針筒，在此針筒的遠(yuǎn)端形成有與此針筒內(nèi)部通連的空心嘴；可滑動(dòng)地安裝于上述針筒內(nèi)并形成有縱腔的柱塞；可滑動(dòng)地安裝于此柱塞的縱腔中的針托，該針托具有一橫向臂；限定出一沿上述針筒的近端部延伸的螺旋槽的裝置，用來與前述針托的橫向臂結(jié)合并響應(yīng)前述針筒與針托間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)而使此針托于針筒內(nèi)回撤；以及閂鎖裝置，它在上述針筒上用來在所述螺旋槽的遠(yuǎn)端鎖合和松脫所述針托，且包括有在此針筒外表面上的縱向軌道以及可滑動(dòng)地安裝在此軌道上的、用以在上述螺旋槽的遠(yuǎn)端處的鎖定位置和距此遠(yuǎn)端的非鎖定位置間作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的鎖定件。
2.注射器組件，此組件包括細(xì)長(zhǎng)的大致為圓柱形的具有空心內(nèi)部的針筒，在此針筒的遠(yuǎn)端形成有與此針筒內(nèi)部通連的空心嘴；可滑動(dòng)地安裝于上述針筒內(nèi)并形成有縱腔的柱塞；可滑動(dòng)地安裝于此柱塞的縱腔中的針托，該針托具有一橫向臂；在上述針筒上限定出一沿所述針筒的近端部延伸的螺旋槽的裝置，用來與前述針托的橫向臂結(jié)合并響應(yīng)前述針筒與針托間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)而使針托于針筒內(nèi)回撤；以及閂鎖裝置，在前述針筒上用來在上述螺旋槽遠(yuǎn)端鎖合和松釋開上述針托，且有作為此針筒外表面一整體部分形成的鎖定件，同時(shí)包括有整體式的鉸鏈裝置，允許此鎖定件能在所述螺旋槽遠(yuǎn)端的鎖定位置和離開此遠(yuǎn)端的非鎖定位置間作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
3.注射器組件，此組件包括細(xì)長(zhǎng)的大致為圓柱形的具有空心內(nèi)部的針筒，在此針筒的遠(yuǎn)端形成有與此針筒內(nèi)部通連的空心嘴；可滑動(dòng)地安裝于此針筒內(nèi)并形成有縱腔的柱塞；可滑動(dòng)地安裝于此柱塞縱腔中的針托；限定出一沿上述針筒的近端部延伸的螺旋槽的裝置，用來與前述針托結(jié)合并響應(yīng)前述針筒與針托間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)而使此針托于針筒內(nèi)回撤；其中所述針托包括有用來與上述螺旋槽配合的橫向臂，所述針筒有一敞開端，而所述柱塞包括有可與此敞開端對(duì)正的凹座，用來定出一供此敞開端變形的減壓空間，以允許此針托的橫向臂開始時(shí)通過這一敞開端而插入前述螺旋槽內(nèi)。
4.注射器組件，此組件包括細(xì)長(zhǎng)的大致為圓柱形的具有空心內(nèi)部的針筒，在此針筒的遠(yuǎn)端形成有與此針筒內(nèi)部通連的空心嘴；可滑動(dòng)地安裝于上述針筒內(nèi)并形成有縱腔的柱塞；可滑動(dòng)地安裝于此柱塞縱腔內(nèi)并有一橫向臂的針托，該針托具有一橫向臂；限定出一沿所述針筒的近端部延伸的螺旋槽的裝置，用來與前述針托的橫臂結(jié)合并響應(yīng)前述針筒與針托間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)而使此針托于針筒內(nèi)回撤；以及閂鎖裝置，它在所述針筒上用來在前述螺旋槽的遠(yuǎn)端來鎖合和松脫開所述針托，同時(shí)包括有鎖片，此鎖片與所述針筒由鉸鏈接合，并可在所述螺旋槽的前述遠(yuǎn)端處的與上述針托的橫向臂結(jié)合的鎖定位置和與此針托的橫向臂脫開的非鎖定位置間運(yùn)動(dòng)。
全文摘要
一次用安全注射器組件，包括柱形針筒在其遠(yuǎn)端形成有與其內(nèi)部通連的空心嘴，針筒內(nèi)裝有可滑動(dòng)的并形成有縱槽的柱塞。此遠(yuǎn)端上有帶空心針頭的可滑動(dòng)地設(shè)于此縱腔內(nèi)的針托，后者有在縱腔與針筒間的橫向臂。沿針筒近端有經(jīng)針筒壁延伸同此橫向壁結(jié)合的螺旋槽，可響應(yīng)針筒與針托間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)而使針托于針筒內(nèi)回撤。有一對(duì)增強(qiáng)針筒的近端部的縱向肋棱。在此一個(gè)肋棱上形成的軌跡上可滑動(dòng)地安裝著用來松釋可松釋地鎖定螺旋槽遠(yuǎn)端上的針托橫向臂的鎖定件。此組件可與OTN導(dǎo)液管組合。
文檔編號(hào)A61M5/178GK1607015SQ200410090579
公開日2005年4月20日 申請(qǐng)日期1998年11月18日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月18日
發(fā)明者D·馬赫卡 薩克哈拉姆 申請(qǐng)人:D·馬赫卡 薩克哈拉姆