專利名稱:一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及的是醫(yī)用創(chuàng)傷敷料,特別是涉及一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
背景技術:
皮膚是維持身體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定和阻止微生物入侵的屏障。創(chuàng)傷、燒傷及身體潰瘍后發(fā)生的許多局部和全身性傷病與喪失皮膚屏障有關,重建或恢復皮膚屏障是治療創(chuàng)傷、燒傷及身體潰瘍等的重要目的之一,所以一個理想的創(chuàng)傷敷料應該具備以下特點①促進創(chuàng)面愈合;②快速止血;③防止感染;④提供良好的愈合環(huán)境。
現(xiàn)有技術中也有一些較好的創(chuàng)傷敷料,例如用膠原蛋白、殼聚糖、抗菌劑等開發(fā)的創(chuàng)傷敷料,在性能上都有一定的優(yōu)越性,但它們在應用中存在一些問題,例如止血速度和效果不理想,抗菌抗感染性能也仍然有待于提高。
將銀應用于抗菌敷料中,對提高創(chuàng)傷敷料的抗菌抗感染性和促進愈合能力有較好的效果。在現(xiàn)有抗菌敷料技術中應用較廣的含銀成分有磺胺嘧啶銀、蛋白銀及利用硝酸銀為原料和有機物為載體制備的敷料等,但這些含銀成分或方法在實際應用過程中存在不少問題需要解決,例如部分患者對磺胺類藥物過敏,因而不適用磺胺嘧啶銀;蛋白銀由于較難保存,應用起來很不方便;利用硝酸銀為原料制備的敷料,由于有大量硝酸根及其它雜質(zhì)離子的存在,因而不利于傷口愈合。
隨著人們對銀抗菌性能的深入研究,發(fā)現(xiàn)銀的抗菌性能與銀的價態(tài)有著非常密切的關系,銀的價態(tài)越高抗菌能力越強。其中二價銀和三價銀殺菌效果是一價銀和金屬銀的50~200倍,并且三價銀化合物的殺菌速度比一價銀快240倍(Soap/Cosmetics/Chemical Specialties,March,1994,page52)。在銀化合物中,H4Ag2O6與過氧化銀含有高價銀,并且過氧化銀本身含有活性氧,所以抗菌性能優(yōu)于銀的其它化合物。本申請人持有專利權的中國專利ZL97108681.8,已經(jīng)公開了H4Ag2O6的制備方法如下(1)取銀的氧化物(包括氧化銀或過氧化銀),加入蒸餾水;(2)攪拌后,加入濃硫酸,調(diào)整pH值;(3)澄清后倒出澄清液,得到沉淀物;(4)向沉淀物中加入過氧化氫,得到H4Ag2O6。美國專利US6436420B1已經(jīng)公開了將過氧化銀應用于抗菌織物中的內(nèi)容。我們在研究中發(fā)現(xiàn),銀的抗菌效果雖然很好,但是對真菌的抗菌效果仍然不理想。
醫(yī)學界最新研究表明,鋅對創(chuàng)傷愈合有很重要的作用。創(chuàng)傷組織的修復包括成纖維細胞增生、膠原蛋白合成、膠原纖維成熟及傷口抗張強度增加等一系列病理改變,在此過程中,鋅元素所具有的生理功能引起了專家們的重視。這是因為鋅是機體DNA聚合酶、RNA聚合酶、乳酸脫氫酶等200多種酶的輔助因子或活化因子,所以對于傷口部位充分的能量供應和組織再生有著重要作用。
組織化學實驗證實,鋅存在于細胞核內(nèi),是細胞分裂不可缺少的因素。缺鋅時胸腺嘧啶核苷與DNA前體結合的比率下降,組織中DNA含量降低,影響組織細胞正常的生長、修復和繁殖。人體攝入鋅不足,表現(xiàn)出血清白蛋白、前白蛋白和視黃醛結合蛋白水平都下降,尿素排瀉也減少等。此外,國內(nèi)外有關創(chuàng)傷營養(yǎng)的研究資料也進一步證明,鋅不足時創(chuàng)傷機體成纖維細胞增生數(shù)減少,膠原合成量降低,傷口疤痕組織成熟緩慢,因而其抗張強度顯著較低。
鋅在創(chuàng)傷修復過程中確有促進愈合的作用,因而對于創(chuàng)傷所引起的鋅減少或缺乏,必須及時予以補充,促進創(chuàng)傷愈合。
鋅也是一種傳統(tǒng)的無機殺菌劑。鋅作為抗菌材料,被人們重視是在近幾年才開始的。鋅離子的抗菌能力雖不及銀離子,但鋅離子抗霉菌能力比銀離子強,將鋅離子與銀離子組合后對真菌和霉菌的滅菌效果較單獨的銀離子要強。
含銀、鋅的組合物用于抗菌材料,現(xiàn)有技術中已有,例如中國專利00112519.2公開了一種銀鋅組合物抗菌劑,通過氨基酸銀和氨基酸鋅,以及其分解生成的金屬銀、氧化鋅組成抗菌劑的抗菌性主題材料。此項技術雖將銀和鋅組合為抗菌劑,但其銀離子的濃度低,銀的價態(tài)也低,所以其抗菌性能受到限制;還有利用磺胺嘧啶銀和磺胺嘧啶鋅用于敷料中的,但是對磺胺類藥物過敏的患者無法使用且抗菌效果有待提高。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題,本發(fā)明的目的是提供一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取以下技術方案一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,由載體及載體上附著的含銀、鋅成分的組合物質(zhì)組成,其特征在于所述含銀、鋅成分的組合物質(zhì)包括以下成分H4Ag2O6溶液、過氧化銀(Ag2O2)及氧化銀(Ag2O)中的一種或一種以上和鋅鹽;其中銀與鋅的重量份數(shù)比為銀∶鋅=1∶0.01~100。
所述鋅鹽選自硫酸鋅、硝酸鋅、乙酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅、乙二胺四乙酸鋅、蘋果酸鋅或檸檬酸鋅中的一種或一種以上。
所述載體選自高分子材料、無機礦物或活性炭中的一種。
所述高分子材料選自天然纖維及其紡織物、無紡布,泡沫塑料,生物纖維及其機織物、針織物、無紡布和其它高分子物質(zhì)。所述泡沫塑料可以是硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料、軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料、聚苯乙烯泡沫塑料或聚乙烯泡沫塑料;所述生物纖維可以是甲殼胺纖維粉末、顆粒及其機織物、針織物、無紡布或膠原纖維粉末、顆粒及其機織物、針織物、無紡布或海藻酸纖維粉末、顆粒及其機織物、針織物、無紡布;所述其它高分子物質(zhì)選自粘膠、尼龍、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、丙綸、氨綸、芳綸、聚醋酸酯、聚丙烯酸、聚丙烯酸酰胺、丙烯酸與丙烯酰胺共聚物、聚氨酯、聚乙烯醇、聚乙烯醇與酸酐交聯(lián)物、聚乙烯醇與丙烯酸接枝共聚物、醋酸乙烯與丙烯酸脂共聚水解物、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、纖維接枝丙烯酸鹽、纖維接枝丙烯酸脂、纖維素黃原酸化接枝丙烯酸鹽、卡波姆、羥乙基纖維素、阿拉伯膠、玉米淀粉、淀粉接枝丙烯酰胺、淀粉接枝丙烯酸鹽、淀粉接枝丙烯脂、漢生膠、紫膠、海藻酸鈉、明膠、果膠、黃原膠、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、生長因子、肝素、硫酸軟骨素或羧甲基淀粉中的一種一種以上。
所述無機礦物選自石墨、膨潤土、高嶺土、沸石、蒙脫石、海泡石、石膏、白炭黑、石英砂、凹凸棒石、硅藻土或白堊土中的一種或一種以上。
所述活性炭可以是活性炭粉末、顆?;蚧钚蕴坷w維的機織物、針織物、無紡布和活性炭氈。
所述含銀、鋅成分的組合物質(zhì)以浸漬、涂布、噴涂、吸附的方法附著到所述載體上。
所述含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料可以加工成敷貼材料、自粘貼、膜劑、凝膠劑、干膠顆粒劑、噴劑、涂抹劑和粉末劑。
所述含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料可以用于治療感染性傷口、手術切口、外科創(chuàng)傷、體表潰瘍、各種燒、燙傷創(chuàng)傷。
本發(fā)明涉及的H4Ag2O6溶液,是本發(fā)明申請人ZL97108681.8專利申請所提供的抗菌溶液。
本發(fā)明涉及的抗菌劑是銀與鋅的復合型抗菌劑。含銀復合型抗菌劑中加入鋅的目的不單是為了改善銀的耐侯性,更重要的是在于它們滅菌的協(xié)同作用,研究表明,當鋅與銀的配比達到一定時其滅菌作用大大增加,如表1、表2所示。
表1
表2
以天然纖維及其紡織物、無紡布、泡沫塑料為載體制備的本發(fā)明含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,主要用于一般性的創(chuàng)傷護理;以生物纖維及其機織物、針織物、無紡布為載體制備的本發(fā)明含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,主要用于特殊創(chuàng)傷的護理,比如傷口較深、潰瘍、手術創(chuàng)傷等,它可以起到抗菌、促愈合作用并且對人體無任何副作用。以吸水高分子材料、活性炭及無機礦物為載體制備的本發(fā)明含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料具有抗菌、促愈合及止血的作用,可用于出血較多的創(chuàng)傷。
本發(fā)明由于采取以上技術方案,其具有以下優(yōu)點(1)本發(fā)明創(chuàng)傷敷料具有抗菌、止血、消炎、吸收創(chuàng)面滲出物、除臭和促進傷口愈合的作用,適用范圍廣泛;(2)本發(fā)明創(chuàng)傷敷料中的含銀、鋅的組合物不含有酸根及對人體有害的其它離子;(3)本發(fā)明創(chuàng)傷敷料中的含銀、鋅的組合物具有銀和鋅的協(xié)同作用,抗菌作用大大增加;除銀和鋅本身具有促進傷口愈合的作用外,再加上敷料的特殊載體材料所具有的止血和促進傷口愈合的作用,使傷口的治愈速度明顯加快;(4)本發(fā)明創(chuàng)傷敷料制作工藝簡單,成本低,適于工業(yè)化生產(chǎn),在創(chuàng)傷護理領域應用廣泛,是一種理想的創(chuàng)傷敷料。
具體實施例方式
實施例1以天然纖維或其紡織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
制備H4Ag2O6溶液將過氧化銀500克放入反應鍋中,加入去離子水100公斤,配制成含銀水溶液;攪拌含銀水溶液15分鐘后,加入高氯酸125毫升,調(diào)節(jié)含銀水溶液的pH值為2;然后繼續(xù)攪拌2小時,當pH值穩(wěn)定在2時再逐滴加入濃度為15%的過氧化氫600毫升,再攪拌30分鐘即可。H4Ag2O6溶液中所含銀離子的重量占母液重量的0.4%。
制備含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶0.01)將100克乙酸鋅放入配液鍋,逐漸加入上述制備的H4Ag2O6溶液12公斤,邊加入邊攪拌,攪拌30分鐘即可,所制備的含銀、鋅的組合物液體中銀含量為0.4%、鋅的含量為0.004%。
將上述制備的含銀、鋅的組合物液體10公斤倒入液槽中,再將天然纖維或其紡織物、無紡布平放入液槽內(nèi)的含銀、鋅的組合物液體中浸泡30分鐘,浸泡后取出陰干或烘干,然后滅菌、密封包裝。所制成的含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,可促進各種燒、燙傷創(chuàng)傷、外科損傷創(chuàng)傷、手術創(chuàng)口、體表慢性潰瘍等的愈合。
實施例2以甲殼胺纖維或其機織物、針織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
制備H4Ag2O6溶液的方法與實施例1相同。
制備含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)將1000克乙酸鋅放入配液鍋,逐漸加入上述制備的H4Ag2O6溶液12公斤,邊加入邊攪拌,攪拌30分鐘即可,所制備的含銀、鋅的組合物液體中銀含量為0.4%、鋅的含量為0.4%。
將上述制備的含銀、鋅的組合物液體10公斤倒入液槽中,再將甲殼胺纖維或其機織物、針織物、無紡布平放入液槽內(nèi)的含銀、鋅的組合物液體中,浸泡30分鐘,浸泡后取出陰干或烘干,然后滅菌、密封包裝。所制成的含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,可促進各種燒、燙傷創(chuàng)傷、外科損傷創(chuàng)傷、手術創(chuàng)口、體表慢性潰瘍等的愈合。
實施例3以海藻酸鹽纖維或其機織物、針織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將實施例1所制備的含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶0.01)液體10公斤倒入液槽中,再將海藻酸鹽纖維或其機織物、針織物、無紡布平放入液槽內(nèi)的含銀、鋅的組合物液體中浸泡30分鐘,浸泡后取出陰干或烘干,然后滅菌、密封包裝。所制成的含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,可促進各種燒、燙傷創(chuàng)傷、外科損傷創(chuàng)傷、手術創(chuàng)口、體表慢性潰瘍等的愈合。
實施例4以甲殼胺纖維或其機織物、針織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將100克過氧化銀粉末和100克乳酸鋅粉末混勻,然后加入稀粘膠2公斤攪拌均勻,再將混合攪拌物用涂布機涂布在甲殼胺纖維或其機織物、針織物、無紡布上,80℃烘干,即制成含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
實施例5以海藻酸鹽纖維或其機織物、針織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將10克氧化銀粉末和100克乳酸鋅粉末混勻,然后加入稀粘膠2公斤攪拌均勻,再將混合攪拌物用涂布機涂布在海藻酸鹽纖維或其機織物、針織物、無紡布上,80℃烘干,即制成含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,可用于敷貼材料或自粘貼。
實施例6以活性炭纖維或其機織物、針織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
制備H4Ag2O6溶液的方法與實施例1相同。
制備含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)方法與實施例2相同。
將上述制備的含銀、鋅的組合物液體10公斤倒入液槽中,再將活性炭纖維或其機織物、針織物、無紡布平放入液槽內(nèi)的含銀、鋅的組合物液體中浸泡30分鐘,浸泡后取出陰干或烘干,然后滅菌、密封包裝。所制成的含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,可用于敷貼材料或自粘貼,能促進各種燒、燙傷創(chuàng)傷、外科損傷創(chuàng)傷、手術創(chuàng)口、體表慢性潰瘍等的愈合。
實施例7以活性炭纖維及其機織物、針織物、無紡布為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將100克氧化銀粉末和50克葡萄糖酸鋅粉末混勻,然后加入稀粘膠2公斤攪拌均勻,再將混合攪拌物用噴涂機噴涂在活性炭纖維或其機織物、針織物、無紡布上,80℃烘干,即制成含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,可用于敷貼材料或自粘貼。
實施例8以活性炭粉末為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
制備含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)方法與實施例2相同。
將過200目篩的活性炭1公斤,加入到上述制備的5公斤含銀、鋅的組合物液體中混合攪拌1小時,然后過濾、水洗、過濾,在小于60℃下干燥,粉碎粒度至1200目,再與同樣重量與細度的活性炭混合均勻,即得含銀鋅組合物的止血除臭敷料。
實施例9膜劑型含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的制備。
將30克聚氨酯加入到200ml乙醇中溶解,再加入氧化銀1克、乳酸鋅0.5克,攪拌均勻,繼續(xù)加入甲殼胺35克,攪拌均勻,然后將混合物在光學玻璃板上流涎成膜,在30~50℃下加熱混干,再在已形成的薄膜的一面涂覆上壓敏膠,截成不同規(guī)格,制成含銀鋅組合物的膜劑創(chuàng)傷敷料。
實施例10膜劑型含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的制備。
在50克聚乙烯醇中加入適量的蒸餾水使其溶解,再加入過氧化銀1.5克、蘋果酸鋅1克,攪拌均勻,繼續(xù)加入膠原蛋白20克、甲殼胺28克,攪拌均勻,然后將混合物在光學玻璃板上流涎成膜,在30~50℃下加熱混干,再在已形成的薄膜的一面涂覆上壓敏膠,截成不同規(guī)格,制成含生物高分子化合物成分和銀鋅組合物的薄膜型創(chuàng)傷敷料。
實施例11噴劑型含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的制備。
將實施例1所制備含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶0.01)100毫升與甘油10毫升、薄荷油5毫升、水溶性甲殼胺纖維粉末5克混合,再加入純凈水80毫升,攪拌均勻,裝入噴瓶中,即制成噴劑型含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
實施例12干膠顆粒型含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的制備。
將羧甲基纖維素鈉40克、淀粉10克、羥丙基甲基纖維素10克、過氧化銀0.5克、葡萄糖酸鋅0.5克混合,然后加適量蒸餾水使其溶解,混合均勻,然后經(jīng)40目篩制粒,在50℃下烘干,烘干30分鐘至2小時,再經(jīng)60目篩整粒,制成顆粒狀含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,適用于滲出液較多的傷口。
實施例13干膠顆粒型含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的制備。
將羧甲基淀粉鈉30克、海藻酸鈉20克、海藻酸鈣10克和實施例2制備的含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體20毫升混合,再加適量蒸餾水使其溶解,混合均勻,然后經(jīng)40目篩制粒,在50℃下烘干,烘干30分鐘至2小時,再經(jīng)60目篩整粒,制成顆粒狀含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,該創(chuàng)傷敷料可制作成止血敷料應用于治愈傷口。
實施例14以泡沫塑料為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料放入在濃度為1‰的洗潔凈液體中浸透15分鐘,然后用水洗干凈,再放入濃度為1%的Vc溶液中浸透2分鐘,再加入實施例2制備的含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體浸透2分鐘,然后拿出水洗、涼干,即得到含銀鋅組合物的泡沫塑料,可用于敷貼材料或自粘貼。
實施例15以泡沫塑料為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將聚乙烯泡沫塑料放入在濃度為1‰的洗潔凈液體中浸透15分鐘,然后用水洗干凈,再放入濃度為1%的Vc溶液中浸透2分鐘,再加入實施例1制備的含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶0.01)液體浸透2分鐘,然后拿出水洗,涼干,即得到含銀鋅組合物的泡沫塑料,可用于敷貼材料或自粘貼。
實施例16以泡沫塑料為載體制備含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料。
將聚苯乙烯泡沫塑料放入在濃度為1‰的洗潔凈液體中浸透15分鐘,然后用水洗干凈,再放入濃度為1%的Vc溶液中浸透2分鐘,再加入實施例1制備的含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶0.01)液體浸透2分鐘,然后拿出水洗,涼干,即得到含銀鋅組合物的泡沫塑料,可用于敷貼材料或自粘貼。
上述實施例所制備的各種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其除臭性能的比較結果如表3所示。
表3各種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料除臭性能比較
實施例17含銀、鋅組合物的止血粉末敷料的制備。
將1公斤膨潤土過200目篩,然后加入到由實施例2制備的5公斤含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體中,混合攪拌1小時,再經(jīng)過濾、水洗、過濾,在小于60℃下干燥,再粉碎至1200目,最后與同樣重量與細度的甲殼胺混合均勻,即得含銀鋅組合物的止血粉末敷料。
實施例18含銀鋅組合物的止血敷料的制備。
將1公斤膨潤土過200目篩,然后加入到由實施例2制備的5公斤含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體中,混合攪拌1小時,再經(jīng)過濾、水洗、過濾,在小于60℃下干燥,再粉碎至1200目,最后與同樣重量與細度的海藻酸鹽混合均勻,即得含銀鋅組合物的止血敷料。
實施例19含銀鋅組合物的止血粉末敷料的制備。
將1公斤沸石過200目篩,然后加入到由實施例2制備的5公斤含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體中,混合攪拌1小時,再經(jīng)過濾、水洗、過濾,在小于60℃下干燥,再粉碎至1200目,最后與同樣重量與細度的甲殼胺混合均勻,即得含銀鋅組合物的止血粉末敷料。
實施例20含銀鋅組合物的止血粉末敷料的制備。
將1公斤沸石過200目篩,然后加入到實施例2制備的5公斤含銀鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體中,混合攪拌1小時,再經(jīng)過濾、水洗、過濾,在小于60℃下干燥,再粉碎至1200目,最后與同樣重量與細度的海藻酸鹽混合均勻,即得含銀鋅組合物的止血粉末敷料。
實施例21含銀鋅組合物的止血粉末敷料的制備。
將100克過氧化銀過200目篩,然后與120克蘋果酸鋅、200克聚丙烯酸、200克羧甲基淀粉混勻,再粉碎至1200目,即得含銀鋅組合物的止血粉末敷料。
實施例22含銀鋅組合物的止血粉末敷料的制備。
將100克氧化銀過200目篩,然后與50克檸檬酸鋅、200克羥乙基纖維素、200克海藻酸鈉混勻,再粉碎至1200目,即得含銀鋅組合物的止血粉末敷料。
采用上述含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,對家兔肌肉止血進行試驗,其止血效果如表4所示。
表4
實施例23含銀鋅組合物的凝膠創(chuàng)傷敷料的制備。
下列成分以常規(guī)方法混合得到含銀鋅組合物的凝膠創(chuàng)傷敷料。
過氧化銀 1.0g蘋果酸鋅 0.5g聚乙二醇 60.0g羧甲基纖維素鈉 35.0g羥基苯甲酸甲酯 0.4g
羥基苯甲酸丙酯 0.1g加純凈水至 1000.0g將上述成分攪拌混合,混勻后灌裝。
實施例24含銀鋅組合物的凝膠創(chuàng)傷敷料的制備。
下列成分以常規(guī)方法混合得到含銀鋅組合物的凝膠創(chuàng)傷敷料。
氧化銀 1.0g檸檬酸鋅 2.0g聚乙二醇 40.0g卡波姆 30.0g羧甲基纖維素鈉 20.0g羥基苯甲酸丙酯 0.1g加純凈水至 1000.0g將上述成分攪拌混合,混勻后灌裝。
實施例25含銀鋅組合物的凝膠創(chuàng)傷敷料的制備。
下列成分以常規(guī)方法混合得到含銀鋅組合物的凝膠創(chuàng)傷敷料。
實施例2所制備的含銀、鋅的組合物(重量份數(shù)銀∶鋅=1∶1)液體50ml聚乙二醇65.0g羧甲基纖維素鈉 45.0g薄荷油 2.0ml羥基苯甲酸丙酯 0.1g加純凈水至 1000.0g將上述成分攪拌混合,混勻后灌裝。
實施例26含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料治療淺II度與深II度燒傷創(chuàng)面的臨床試驗。
選淺II度與深II度燒傷創(chuàng)面患者各36例,采用局部施用含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的方法進行臨床試驗。實驗組傷口創(chuàng)面采用實施例23、34、25所制備的含銀鋅組合物的凝膠敷料,外層用普通紗布包扎;對照組傷口創(chuàng)面采用外涂燒傷軟膏單層凡士林油紗布覆蓋,外加多層普通紗布包扎。臨床試驗結果表明,含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料具有顯著的促進傷口愈合的作用。臨床試驗實驗組與對照組創(chuàng)面愈合情況見表5。
表5臨床試驗實驗組與對照組創(chuàng)面愈合情況
權利要求
1.一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,由載體及載體上附著的含銀、鋅成分的組合物質(zhì)組成,其特征在于,所述含銀、鋅成分的組合物質(zhì)包括以下成分H4Ag2O6溶液、過氧化銀及氧化銀中的至少一種和鋅鹽;其中銀與鋅的重量份數(shù)比為銀∶鋅=1∶0.01~100。
2.如權利要求1所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述鋅鹽選自硫酸鋅、硝酸鋅、乙酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅、乙二胺四乙酸鋅、蘋果酸鋅或檸檬酸鋅中的一種或一種以上。
3.如權利要求1所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述載體選自高分子材料、無機礦物或活性炭中的一種。
4.如權利要求3所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述高分子材料選自天然纖維及其紡織物、無紡布,泡沫塑料,生物纖維及其機織物、針織物、無紡布,粘膠,尼龍,聚酯,聚丙烯,聚乙烯,聚酰胺,丙綸,氨綸,芳綸、聚醋酸酯,聚丙烯酸,聚丙烯酸酰胺,丙烯酸與丙烯酰胺共聚物,聚氨酯,聚乙烯醇,聚乙烯醇與酸酐交聯(lián)物,聚乙烯醇與丙烯酸接枝共聚物,醋酸乙烯與丙烯酸脂共聚水解物,聚乙二醇,聚乙烯吡咯烷酮,羧甲基纖維素鈉,羥丙基甲基纖維素,纖維接枝丙烯酸鹽,纖維接枝丙烯酸脂,纖維素黃原酸化接枝丙烯酸鹽,卡波姆,羥乙基纖維素,阿拉伯膠,玉米淀粉,淀粉接枝丙烯酰胺,淀粉接枝丙烯酸鹽,淀粉接枝丙烯脂,漢生膠,紫膠,海藻酸鈉,明膠,果膠,黃原膠,膠原蛋白,透明質(zhì)酸,生長因子,肝素,硫酸軟骨素或羧甲基淀粉。
5.如權利要求4所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述泡沫塑料是硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料、軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料、聚苯乙烯泡沫塑料或聚乙烯泡沫塑料;所述生物纖維是甲殼胺纖維粉末、顆粒及其機織物、針織物、無紡布或膠原纖維粉末、顆粒及其機織物、針織物、無紡布或海藻酸纖維粉末、顆粒及其機織物、針織物、無紡布。
6.如權利要求3所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述無機礦物選自石墨、膨潤土、高嶺土、沸石、蒙脫石、海泡石、石膏、白炭黑、石英砂、凹凸棒石、硅藻土或白堊土中的一種或一種以上。
7.如權利要求3所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述活性炭是活性炭粉末、顆?;蚧钚蕴坷w維的機織物、針織物、無紡布和活性炭氈。
8.如權利要求1所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述含銀、鋅成分的組合物質(zhì)以浸漬、涂布、噴涂、吸附的方法附著到所述載體上。
9.如權利要求1所述的一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,其特征在于所述含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料的劑型為敷貼材料、自粘貼、膜劑、凝膠劑、干膠顆粒劑、噴劑、涂抹劑和粉末劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含銀鋅組合物的創(chuàng)傷敷料,由載體及載體上附著的含銀、鋅成分的組合物質(zhì)組成,所述含銀、鋅組合物包括H
文檔編號A61L15/16GK1772311SQ20041009062
公開日2006年5月17日 申請日期2004年11月9日 優(yōu)先權日2004年11月9日
發(fā)明者鄭榮宇, 羅小明, 蔣華德, 邱冬招, 孫勇, 陳育 申請人:深圳市清華源興生物醫(yī)藥科技有限公司