專利名稱：外科用房間隔室間隔缺損修補裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是關(guān)于一種醫(yī)療用品，尤其是一種外科用房間隔室間隔缺損修補裝置。
背景技術(shù)：
先天性心臟病房間隔室間隔缺損的修補目前多采用外科手術(shù)縫合修補，然而該方法費時費力，有時還會留有殘余漏，且需要在體外循環(huán)配合下進行，常給病人帶來各種并發(fā)癥。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種使用安全、簡單且創(chuàng)傷小的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的該外科用房間隔室間隔缺損修補裝置包括框架及覆蓋膜，該框架呈夾心結(jié)構(gòu)，其包括至少兩層外框架及至少一層內(nèi)框架，各外框架相互連接，且外框架上設(shè)置有覆蓋膜，該內(nèi)框架設(shè)置于外框架之間。
所述的內(nèi)框架與缺損的大小、形狀相匹配。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有如下優(yōu)點該修補裝置在使用時不需要將框架縫合在缺損的周邊組織，所以可避免各種并發(fā)癥；同時該裝置僅用右心轉(zhuǎn)流的輔助下即可完成手術(shù)，從而安全省時又操作簡便；由于避免了體外循環(huán)技術(shù)，即可免除體外循環(huán)尤其是人工氧合器所帶來的各種弊端；由于該手術(shù)時間短，故又可免去體外循環(huán)降溫給人體帶來的損害，故而使該手術(shù)變得安全、簡單、創(chuàng)傷更小。
圖1及圖2是本實用新型外科用房間隔室間隔缺損修補裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本實用新型外科用房間隔室間隔缺損修補裝置的立體分解圖圖4至圖10是本實用新型外科用房間隔室間隔缺損修補裝置其它實施方式的主視圖。
具體實施方式請參閱圖1至圖3，本實用新型外科用房間隔室間隔缺損修補裝置包括環(huán)狀框架及包覆在框架上并封閉其中央部分的覆蓋膜3。該框架的材料可以是形狀記憶合金材料(如NiTi合金)，也可以是不銹鋼、超高密聚乙烯或彈性塑料，其可以是實心、空心、網(wǎng)狀或螺旋彈簧結(jié)構(gòu)，并通過編織、切割、鍛或鑄而成環(huán)狀，然后處理定型。覆蓋膜3為高分子材料或生物材料制成，其是通過縫合、貼覆、膠粘或一次成型而固定于框架上。
框架呈三明治狀夾心結(jié)構(gòu)，其包括至少一層內(nèi)框架4及至少兩層外框架1、2，內(nèi)框架4是夾設(shè)于最內(nèi)層的兩層外框架1、2之間。內(nèi)框架4的形狀與缺損的形狀相匹配，其最長處的直徑大小與缺損的大小相等，根據(jù)房間隔或室間隔缺損處厚度的不同，該內(nèi)框架4可為二層或多層。各層外框架1、2形狀結(jié)構(gòu)可以相同也可不相同，且該內(nèi)、外框架形狀結(jié)構(gòu)可相同也可不同，在本實施方式中，該兩層外框架1，2及內(nèi)框架4均為橢圓形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。內(nèi)、外框架可以采用不同材料，也可采用同一種材料。覆蓋膜3采用高分子材料或生物材料，可以是一層、二層或多層，且各層的材料可以相同或不同。該覆蓋膜3是由醫(yī)用材料制成，該材料需具有良好的生物相容性和組織相容性，其可以是聚四氟乙烯(PTFE)、硅膠、滌綸(Dacron)或尼龍等聚合材料，其可以是合成也可以是編織而成。
上述修補裝置應(yīng)該具有良好的固定性和密封性，固定性即安裝完畢后不應(yīng)滑脫和變形。密封性即可以阻斷室間隔或房間隔缺損所產(chǎn)生的左向右或晚期產(chǎn)生的右向左分流，同時機體對該修補裝置不具有排異反應(yīng)的發(fā)生。上述修補裝置是采用多層夾心的方式閉合室間隔或房間隔缺損，其大小可以由1mm到10cm不等，選擇時可根據(jù)測得的缺損大小選用合適大小的修補裝置。
上述修補裝置安裝時一般不需要縫合固定，但如大小不合適時，也可用1到數(shù)針縫合固定之。
該修補裝置在實際運用中，其可利用環(huán)狀框架的彈性擴展覆蓋膜3，使覆蓋膜3能封閉房間隔或室間隔缺損，且覆蓋膜3的中央封閉部分也是固定部分。內(nèi)框架4應(yīng)與房間隔或室間隔缺損的大小、形狀相匹配，使其與缺損有良好的固定性，在使用時能起到支撐該修補裝置作用，進而能夠使外框架1、2不致發(fā)生移位或滑脫。兩層外框架1、2分別放置于缺損處的內(nèi)、外兩側(cè)，用以起密封缺損的作用。該框架也具有良好的支撐性和柔順性，使其能在擴展覆蓋膜3的同時又不損傷該缺損的周圍組織。該內(nèi)、外框架可以通過將各覆蓋膜3的中央封閉部分膠粘而連接一體，也可通過將外框架1、2的覆蓋膜3沿內(nèi)框架4的內(nèi)緣和外緣縫合而連接一體，且該連接處的面積要等于或大于該缺損處的面積，從而保證缺損處良好的密封性。為了達到更好的密封效果，于內(nèi)框架4上也可通過縫合、貼覆、膠粘或一次成型有覆蓋膜4，從而通過內(nèi)、外框架上的至少三層覆蓋膜4而密封缺損處。另外，該內(nèi)、外框架也可一體成型，使用時直接放置于缺損處即可。
請參閱圖4至圖10，其為本實用新型的其它實施方式。圖4中，兩層外框架11、12分別為橢圓形和花邊形，內(nèi)框架14橢圓形；圖5中，外、內(nèi)框架22、24均為正方形；圖6中，外、內(nèi)框架32、34分別為方形和圓形；圖7中，外、內(nèi)框架42、44均為長方形；圖8中，外、內(nèi)框架52、54分別為長方形和橢圓形；圖9中，外、內(nèi)框架62、64均為橢圓形；圖10中，外、內(nèi)框架72均為圓形。該等修補裝置的其它結(jié)構(gòu)及原理如第一實施方式所述，在此不再贅述。
由于該修補裝置在使用時不需要將框架縫合在缺損的周邊組織，所以可避免各種并發(fā)癥；同時該裝置僅用右心轉(zhuǎn)流的輔助下即可完成手術(shù)，從而安全省時又操作簡便；由于避免了體外循環(huán)技術(shù)，即可免除體外循環(huán)尤其是人工氧合器所帶來的各種弊端；由于該手術(shù)時間短，故又可免去體外循環(huán)降溫給人體帶來的損害，故而使該手術(shù)變得安全、簡單、創(chuàng)傷更小。
權(quán)利要求1.一種外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于它包括框架及覆蓋膜，該框架呈夾心結(jié)構(gòu)，其包括至少兩層外框架及至少一層內(nèi)框架，各外框架相互連接，且外框架上設(shè)置有覆蓋膜，該內(nèi)框架設(shè)置于外框架之間。
2.如權(quán)利要求1所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的內(nèi)框架與缺損的大小、形狀相匹配。
3.如權(quán)利要求2所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的內(nèi)框架的直徑大小由1mm到10cm。
4.如權(quán)利要求1所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的框架為實心或空心。
5.如權(quán)利要求4所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的框架為空心環(huán)狀。
6.如權(quán)利要求1-5任意項所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的覆蓋膜封閉外框架的中央部分。
7.如權(quán)利要求6所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的覆蓋膜至少有一層。
8.如權(quán)利要求7所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的內(nèi)框架上設(shè)置有覆蓋膜。
9.如權(quán)利要求1-5任意項所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的內(nèi)、外框架一體成型。
10.如權(quán)利要求1-5任意項所述的外科用房間隔室間隔缺損修補裝置，其特征在于所述的內(nèi)、外框架通過覆蓋膜連接成一體。
專利摘要本實用新型外科用房間隔室間隔缺損修補裝置包括框架及覆蓋膜，該框架呈夾心結(jié)構(gòu)，其包括至少兩層外框架及至少一層內(nèi)框架，各外框架連接，且外框架上設(shè)置有覆蓋膜，該內(nèi)框架設(shè)置于外框架之間。所述的內(nèi)框架與缺損的大小、形狀相匹配。該修補裝置在使用時不需要將框架縫合在缺損周邊組織，所以可避免各種并發(fā)癥；同時該裝置僅用右心轉(zhuǎn)流的輔助下即可完成手術(shù)，從而安全省時又操作簡便；由于避免了體外循環(huán)技術(shù)，即可免除體外循環(huán)尤其是人工氧合器所帶來的各種弊端；由于該手術(shù)時間短，故又可免去體外循環(huán)降溫給人體帶來的損害，故而使該手術(shù)變得安全、簡單、創(chuàng)傷更小。
文檔編號A61F2/24GK2681704SQ20042003335
公開日2005年3月2日 申請日期2004年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月16日
發(fā)明者姬尚義 申請人:姬尚義