專利名稱：一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，尤其是指一種具有同軸式過濾器的心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置。
背景技術(shù)：
介入技術(shù)由于其特有的優(yōu)點(diǎn)，在外科手術(shù)中特別是心臟病手術(shù)中得到越來越為廣泛的應(yīng)用。但在介入治療過程中，特別在心腦血管手術(shù)治療中，病變處的血栓或動(dòng)脈粥樣斑塊碎片會(huì)脫落從而栓塞下游血管，影響遠(yuǎn)端血流和組織灌溉。為了防止遠(yuǎn)端栓塞，人們?cè)O(shè)計(jì)了許多機(jī)械性濾器保護(hù)裝置，例如AngioGuard濾器。


圖1是一種習(xí)見的濾器遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置的外觀示意圖，其包括有一直徑為0.014英寸的導(dǎo)絲10、一傘形濾網(wǎng)12及一導(dǎo)絲管套14，其中導(dǎo)絲10易彎曲且，傘形濾網(wǎng)12為具有彈性的材料制成并固定在導(dǎo)絲10之上，導(dǎo)絲管套14套在導(dǎo)絲10及傘形濾網(wǎng)12之外。在介入治療的過程中，當(dāng)該保護(hù)裝置導(dǎo)至病變處，拉動(dòng)導(dǎo)絲管套14以使傘形濾網(wǎng)12由于彈性而打開，傘形濾網(wǎng)12可經(jīng)血液流過并網(wǎng)住病變處脫落的血栓或動(dòng)脈粥樣碎片，從而防止遠(yuǎn)端栓塞。
該濾器遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置雖能防止介入治療中的遠(yuǎn)端栓塞，但由于該裝置的傘型形濾網(wǎng)12及導(dǎo)絲10采用異軸結(jié)構(gòu)，且導(dǎo)絲10直徑較大，從而導(dǎo)致該裝置的外形較為龐大，在打開傘形濾網(wǎng)12和進(jìn)行進(jìn)一步治療時(shí)，導(dǎo)絲套管14必須從導(dǎo)絲10拿走，上述因素使得該裝置不利于在血管中的通過且不利于操作。

發(fā)明內(nèi)容為解決習(xí)見的濾器遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置體積較大，從而不利于在血管中通過且操作困難的問題，本實(shí)用新型公開一種體積小、操作易的心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置。
本適用新型是通過下述的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)上述目的的本適用新型一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置包括有一內(nèi)導(dǎo)絲、一過濾器、一軸套及一導(dǎo)絲外套，其中過濾器由一過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)和一過濾網(wǎng)構(gòu)成，過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)由數(shù)根結(jié)構(gòu)膨脹絲構(gòu)成并同軸附著于內(nèi)導(dǎo)絲的近段處，過濾器一端固定于內(nèi)導(dǎo)絲之上，另一端可沿內(nèi)導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)；過濾網(wǎng)覆蓋在過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)的上半段并形成傘形結(jié)構(gòu)；軸套和導(dǎo)絲外套相連接，軸套的內(nèi)直徑稍大以便于收納過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)及過濾網(wǎng)；導(dǎo)絲外套外徑為0.014英寸。當(dāng)拉動(dòng)導(dǎo)絲外套從而使軸套沿內(nèi)導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)并釋放收納于其中的過濾器，過濾器中的過濾網(wǎng)由于彈力的作用張開，從而起到網(wǎng)住病變處脫落的血栓或動(dòng)脈粥樣碎片的作用；推動(dòng)導(dǎo)絲外套從而軸套壓逼結(jié)構(gòu)膨脹絲使過濾器的活動(dòng)端沿內(nèi)導(dǎo)絲向內(nèi)導(dǎo)絲遠(yuǎn)端移動(dòng)，從而使過濾器收縮進(jìn)軸套，便于該裝置在血管中通過。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于本實(shí)用新型的內(nèi)導(dǎo)絲、過濾器、軸套及導(dǎo)絲外套采用同軸結(jié)構(gòu)，使得裝置的外形尺寸較小，從而有良好的通過性；利用同軸軸套的移動(dòng)來控制過濾器的開合，使得該裝置更容易操作；導(dǎo)絲外套本身外徑為0.014英寸，可以直接安裝擴(kuò)張球囊于導(dǎo)絲外套之上。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。
圖1是習(xí)見的遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置的縱截面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本實(shí)用新型一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置中過濾器的橫截面示意圖。
具體實(shí)施方式如圖2所示，為本實(shí)用新型一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置的縱截面結(jié)構(gòu)示意圖，該裝置包括有一內(nèi)導(dǎo)絲20、一過濾器22、一軸套定位結(jié)24、一軟梢26、一軸套28及一導(dǎo)絲外套21。
該裝置中過濾器22的主體由一過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)200及一過濾網(wǎng)204構(gòu)成。該過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)200由四根環(huán)繞內(nèi)導(dǎo)絲20的結(jié)構(gòu)膨脹絲208構(gòu)成并呈現(xiàn)橄欖球形狀，每根結(jié)構(gòu)膨脹絲208的一端都固定于內(nèi)導(dǎo)絲20近端上的點(diǎn)206，可通過焊接等方式將結(jié)構(gòu)膨脹絲208固定于點(diǎn)206；每根結(jié)構(gòu)膨脹絲208的另一端固定于索環(huán)204，該索環(huán)204相對(duì)于點(diǎn)206來說位于內(nèi)導(dǎo)絲20的遠(yuǎn)端并套在內(nèi)導(dǎo)絲20之上，其內(nèi)直徑稍大于內(nèi)導(dǎo)絲20的直徑以使索環(huán)204能沿內(nèi)導(dǎo)絲20滑動(dòng)。該過濾網(wǎng)202覆蓋在過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)200的位于內(nèi)導(dǎo)絲20近端的那部分結(jié)構(gòu)上，從而使得該過濾網(wǎng)202形成傘形結(jié)構(gòu)，過濾網(wǎng)202上的網(wǎng)孔允許了血液流過并使過濾網(wǎng)202能網(wǎng)住脫落的血栓或動(dòng)脈粥樣碎片。
該軸套定位結(jié)24位于內(nèi)導(dǎo)絲20的近端并固定于內(nèi)導(dǎo)絲20之上，其用于定位軸套28的移動(dòng)。
內(nèi)導(dǎo)絲20的最近端連接有一弧形軟梢26，該軟梢26用可變形的材料制成，可為內(nèi)導(dǎo)絲20提供機(jī)動(dòng)性。
軸套28和導(dǎo)絲外套21相連接而成為一體，兩者相通且軸套28的內(nèi)直徑大于導(dǎo)絲外套21的內(nèi)直徑。軸套28前部的內(nèi)直徑大于索環(huán)204的外直徑以使過濾器22能收縮進(jìn)軸套28之內(nèi)，也使軸套28能拉離過濾器22從而釋放過濾器22；但該內(nèi)直徑小于軸套定位結(jié)24的外直徑，防止軸套28推過裝置應(yīng)有的最前端而造成裝置的損害。
導(dǎo)絲外套21的外直徑為0.014英寸，可直接加裝擴(kuò)張球囊或支架傳輸系統(tǒng)于其上而進(jìn)行相關(guān)治療。
上述的內(nèi)導(dǎo)絲20、過濾器22、軸套28及導(dǎo)絲外套21具有同軸結(jié)構(gòu)，使得本實(shí)用新型的外形尺寸較小，從而利于在血管中通過。
上述的內(nèi)導(dǎo)絲20的外直徑僅為0.006英寸，遠(yuǎn)小于習(xí)見裝置中的內(nèi)導(dǎo)絲直徑0.014英寸，相應(yīng)于內(nèi)導(dǎo)絲直徑的細(xì)小，軸套28、導(dǎo)絲外套21、索環(huán)204、軸套定位結(jié)24等元件也可以制得較為細(xì)小，從而整個(gè)裝置的體積也較為小巧，有利于在血管中的通過。
通過內(nèi)導(dǎo)絲20近端和導(dǎo)絲外套21的相對(duì)活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)過濾器22的開合。
如圖3所示，為本實(shí)用新型一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置中過濾器的橫截面示意圖。在過濾器中還包括有四根支撐膨脹絲36，每根支撐膨脹絲36的一端通過某種方法例如焊接固定與內(nèi)導(dǎo)絲20；每根支撐膨脹絲的另一端38與過濾網(wǎng)202的邊緣34相連接，例如可通過粘合方式連接過濾網(wǎng)邊緣34和膨脹絲的一端38。該支撐膨脹絲36使得傘形過濾網(wǎng)202與血管壁的結(jié)合更為緊密。更為合適的是該支撐膨脹絲36與過濾網(wǎng)邊緣34的結(jié)合點(diǎn)38也是結(jié)構(gòu)膨脹絲208(如圖2所示)，該結(jié)構(gòu)能使過濾器的開合更為容易。
以下結(jié)合圖2與圖3進(jìn)行說明，在進(jìn)行操作時(shí)，將本裝置的前端順血液流向送至病變處的前方，將導(dǎo)絲外套21向內(nèi)導(dǎo)絲20的遠(yuǎn)端方向拉動(dòng)使軸套28脫離過濾器22，過濾器22上的結(jié)構(gòu)膨脹絲208由于軸套28的脫離和本身所具有的彈性使得索環(huán)204向內(nèi)導(dǎo)絲20的近端移動(dòng)，從而釋放過濾器22，過濾網(wǎng)202在結(jié)構(gòu)膨脹絲208及支撐膨脹絲36的共同作用下張開，并將其邊緣34緊密地與血管內(nèi)壁接合；結(jié)束操作時(shí)，向內(nèi)導(dǎo)絲20的前端方向推動(dòng)軸套28，軸套28的前部壓迫結(jié)構(gòu)膨脹絲208使得索環(huán)204向內(nèi)導(dǎo)絲20的遠(yuǎn)端方向移動(dòng)，過濾器22收縮并納入軸套28之內(nèi)。
當(dāng)過濾裝置完全打開后，醫(yī)生還可以直接在導(dǎo)絲外套21上加裝擴(kuò)張球囊或支架傳輸系統(tǒng)來直接進(jìn)行相關(guān)治療。當(dāng)治療完畢后，向前推動(dòng)導(dǎo)絲外套21，軸套28向前滑動(dòng)使過濾器22回收，便于將本裝置抽出病人體外。
本具體實(shí)施方式
中所述的內(nèi)導(dǎo)絲可以由任何易彎曲的醫(yī)用材料制成，包括不銹鋼、鎳鈦锘(Nitinol)、其他金屬、金屬合金及非金屬材料。
本具體實(shí)施方式
中所述的結(jié)構(gòu)膨脹絲和支撐膨脹根皆為四根，但在實(shí)際運(yùn)用中可為任意根數(shù)，合適的根數(shù)為四到八根。
權(quán)利要求1.一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，其包括有一內(nèi)導(dǎo)絲、一過濾器、一軸套及一導(dǎo)絲外套，其特征在于內(nèi)導(dǎo)絲、過濾器、軸套及導(dǎo)絲外套具有同軸結(jié)構(gòu)；該過濾器由一過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)及一過濾網(wǎng)組成，其中，過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)由至少兩根膨脹絲環(huán)繞內(nèi)導(dǎo)絲而構(gòu)成，過濾網(wǎng)附著在過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)之上；該過濾器一端固定于內(nèi)導(dǎo)絲之上，另一端可沿內(nèi)導(dǎo)絲活動(dòng)；該軸套及該導(dǎo)絲外套相連接，其中，該軸套的內(nèi)直徑大于導(dǎo)絲外套的直徑；該導(dǎo)絲外套的外直徑為0.014英寸。
2.如權(quán)利要求1所述的心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，其特征在于該內(nèi)導(dǎo)絲的近端固定有一外直徑大于軸套內(nèi)直徑的軸套定位結(jié)。
3.如權(quán)利要求2所述的心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，其特征在于該內(nèi)導(dǎo)絲的最末端連接有一弧形的軟梢。
4.如權(quán)利要求3所述的心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，其特征在于該過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)的一端附著在一環(huán)繞內(nèi)導(dǎo)絲的索環(huán)之上。
5.如權(quán)利要求4所述的心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，其特征在于至少兩根膨脹絲連接該內(nèi)導(dǎo)絲和該過濾網(wǎng)的邊緣。
專利摘要一種心臟遠(yuǎn)端血管保護(hù)裝置，其包括有一內(nèi)導(dǎo)絲、一過濾器、一軸套及一直徑為0.014英寸的導(dǎo)絲外套，其中過濾器由一過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)和一過濾網(wǎng)構(gòu)成，過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)由數(shù)根結(jié)構(gòu)膨脹絲構(gòu)成并同軸附著于內(nèi)導(dǎo)絲的近段處，過濾器一端固定于內(nèi)導(dǎo)絲之上，另一端可沿內(nèi)導(dǎo)絲滑動(dòng)；過濾網(wǎng)覆蓋在過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)的上半段并形成傘形結(jié)構(gòu)；軸套和導(dǎo)絲外套相連接，軸套的內(nèi)直徑稍大以便于收納過濾網(wǎng)支撐結(jié)構(gòu)及過濾網(wǎng)。
文檔編號(hào)A61M1/34GK2699895SQ20042005988
公開日2005年5月18日 申請(qǐng)日期2004年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月28日
發(fā)明者董元利, 黃超 申請(qǐng)人:業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司