專利名稱：一種銅金屬栓塞劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及介入放射學中動脈栓塞治療用的栓塞材料，特別是一種銅金屬栓塞劑。
背景技術(shù)：
金屬栓塞劑是介入放射學中動脈栓塞治療常用的永久性栓塞劑，具有性能穩(wěn)定，栓塞效果好、作用持久的優(yōu)點。目前主要有彈簧鋼圈、鉑金圈、鎢彈簧圈和鎳鈦海螺栓等產(chǎn)品。但新近的病理研究表明，這些金屬栓塞劑栓塞動脈或動脈瘤腔后，其周圍無血栓或僅有少量不成形血栓形成，栓塞效果主要取決于其對動脈或瘤腔的填塞程度；由于誘栓性差，可能導致臨床應(yīng)用中出現(xiàn)栓塞不徹底、栓后早期形成側(cè)支循環(huán)而影響療效。且目前的產(chǎn)品多為進口，價格昂貴，釋放也較復雜。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述不足，本實用新型提出一種銅金屬栓塞劑，它具有機械阻塞和促進血栓形成的雙重作用，并可根據(jù)擬栓塞血管的情況調(diào)整其大小和形態(tài)，可永久栓塞直徑0.15mm～2.0mm動脈的栓塞，不透X線，主要用于臨床中對腫瘤血管、載瘤動脈、出血動脈的栓塞治療。
本實用新型提供的銅金屬栓塞劑，由純度99.9％的銅絲和鋼絲芯組成，其特征在于銅絲致密纏繞在鋼絲芯上制成銅圈。
上述直徑0.1mm～0.2mm銅絲致密纏繞在直徑0.2mm的鋼絲芯上制成直徑0.4mm～0.6mm的銅圈，供4～7F導管釋放。
上述直徑0.05mm銅絲致密纏繞在直徑0.05mm的鋼絲芯上制成直徑0.15mm的微銅圈，供3F導管釋放。
上述銅圈長度可任意切割制備，如長1cm、直徑0.4mm的銅圈重13.2mg；直徑0.5mm的同長度銅圈重15.3mg；直徑0.15mm的同長度銅圈重10.3mg。
本實用新型的優(yōu)點是①質(zhì)柔韌，易塑形，在X線下有良好的可視性，易于監(jiān)測和釋放；②在靶血管內(nèi)的空間穩(wěn)定性較好，且可通過改變其長度、直徑以適應(yīng)不同靶血管的栓塞，尤其適用于對高血流性動靜脈瘺和直徑0.5～2mm的中、小血管的栓塞；③栓塞作用持久，能誘導血管內(nèi)血栓形成，不易發(fā)生再通，對抑制側(cè)支血管的形成有一定作用，性能穩(wěn)定；④具有良好的價格/效益比和良好的開發(fā)前景，進口產(chǎn)品440元/枚、本實用新型提供的銅圈10元/枚，降低病人的醫(yī)療費用，擴大醫(yī)生對栓塞劑的選擇，適合國情。


圖1為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為任意切割一段的銅圈外形圖。
具體實施方式
結(jié)合附圖及其實施例進一步說明。
如圖，本實施例有一銅絲2和鋼絲芯1致密纏繞制備成的銅圈，其長短可根據(jù)需要任意切割制備。使用前將銅圈用碘伏浸泡5分鐘消毒并去除表面氧化層。使用時，將銅圈置入血管造影導管的尾端，用生理鹽水沖送或用導絲推送將其從導管中釋放至擬栓塞的靶血管中。可用于動靜脈瘺、腫瘤供血動脈、支氣管動脈出血、消化道動脈出血等的栓塞治療和制備動物實驗的栓塞模型。根據(jù)臨床需要，一支靶血管內(nèi)可釋放1條或多條，使用方便，能通過3～7F的多彎導管釋放。
體外實驗的結(jié)果表明，銅圈在體外有較強的促凝血性，且能經(jīng)3～7F的導管釋放。
動物實驗的結(jié)果表明，銅圈對兔腎或髂動脈的栓塞效果明顯優(yōu)于采用不銹鋼絲的對照組，栓塞的機理主要為機械阻塞和誘導血栓形成，無明顯的毒副作用。在此基礎(chǔ)上，對63例患者用銅圈進行了栓塞治療。栓塞的靶血管包括肝、腎、脾、支氣管動脈和頸外動脈等；治療的病變包括實體腫瘤、動靜脈瘺、動靜脈畸形、出血等，臨床療效良好。經(jīng)測定栓塞前后不同時段血清銅離子濃度、肝腎功能及1周～3年的臨床觀察，患者未出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)及嚴重并發(fā)癥。
權(quán)利要求1.一種銅金屬栓塞劑，由純度99.9％的銅絲和鋼絲芯組成，其特征在于銅絲致密纏繞在鋼絲芯上制成銅圈。
2.按照權(quán)利要求1所述的銅金屬栓塞劑，其特征在于直徑0.1mm～0.2mm銅絲致密纏繞在直徑0.2mm的鋼絲芯上制成直徑0.4mm～0.6mm的銅圈。
3.按照權(quán)利要求1所述的銅金屬栓塞劑，其特征在于直徑0.05mm銅絲致密纏繞在直徑0.05mm的鋼絲芯上制成直徑0.15mm的微銅圈。
專利摘要一種銅金屬栓塞劑，由純度99.9％的銅絲和鋼絲芯組成，其特征在于銅絲致密纏繞在鋼絲芯上制成銅圈，上述直徑0.1mm～0.2mm銅絲致密纏繞在直徑0.2mm的鋼絲芯上制成直徑0.4mm～0.6mm的銅圈，供4～7F導管釋放，上述直徑0.05mm銅絲致密纏繞在直徑0.05mm的鋼絲芯上制成直徑0.15mm的微銅圈，供3F導管釋放，銅圈長度可根據(jù)需要任意切割制備，它具有機械阻塞和促進血栓形成的雙重作用，并可根據(jù)擬栓塞血管的情況調(diào)整其大小和形態(tài)，可永久栓塞直徑0.15mm～2.0mm動脈的栓塞。
文檔編號A61K9/02GK2732242SQ20042006154
公開日2005年10月12日 申請日期2004年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月27日
發(fā)明者閆東, 袁曙光 申請人:昆明醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院