專利名稱：介入式人工心臟瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種人體組織的替代品，尤其涉及一種介入式人工心臟瓣膜。
背景技術(shù)：
心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開。在心臟內(nèi)存在四個心臟瓣膜，即三尖瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和主動脈瓣。在人體血液循環(huán)系統(tǒng)中，四個心臟瓣膜起著至關(guān)重要的作用。體循環(huán)系統(tǒng)的缺氧血液經(jīng)腔靜脈進入右心房，然后通過三尖瓣進入右心室，右心室收縮將血液通過肺動脈瓣壓入肺循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)過肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達左心室，左心室收縮將血液通過主動脈瓣排入主動脈而重返體循環(huán)系統(tǒng)。主動脈瓣膜下有左右冠狀動脈開口。四個心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)保證了血液順方向時瓣膜開放，逆方向時關(guān)閉，防止了血液返流而引起的心臟負擔加重。但是，由于各種原因，可以導(dǎo)致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風(fēng)濕，動脈粥樣硬化等。此外，先天性心臟病如法樂氏四聯(lián)癥，術(shù)后遠期也可產(chǎn)生肺動脈瓣膜病變。瓣膜病變后表現(xiàn)為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致血液返流，瓣膜狹窄導(dǎo)致血液流通不暢，或關(guān)閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負擔，導(dǎo)致心臟功能衰竭。對于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統(tǒng)的治療方法是開胸，心臟停跳后，在低溫體外循環(huán)支持下，打開心臟進行病變瓣膜的外科修復(fù)或用人工心臟瓣膜置換?，F(xiàn)有的人工心臟瓣膜分兩大類金屬機械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動脈瓣等動物材料處理后制成。上述開心手術(shù)的方法，手術(shù)時間長，費用高，創(chuàng)傷大，風(fēng)險大，金屬機械瓣膜置換后病人需要長期抗凝治療，生物瓣膜的材料壽命有限，通常需要再手術(shù)。
為了解決上述開心手術(shù)治療心臟瓣膜存在的問題，現(xiàn)在已有人嘗試不作開心手術(shù)，而采用經(jīng)皮介入方法植入人工心臟瓣膜?，F(xiàn)有技術(shù)的介入式人工心臟瓣膜有二種(1)球囊擴張型；這種球囊擴張型人工心臟瓣膜為生物瓣膜，其介入方法是在一個可塑性變形的支架上分別固定生物瓣膜，通過徑向壓縮在一個球囊上后直徑變小，經(jīng)皮植入，然后給球囊加壓使支架擴張固定，達到工作狀態(tài)。這種人工瓣膜存在的缺點和問題是其直徑由球囊直徑所決定，如果人工瓣膜的直徑一開始沒選擇好，或某些生理變化后，如自然生長、病理性血管擴張等，自然瓣膜的口徑大小可能增大，而人工瓣膜的口徑不能適應(yīng)性增大，人工瓣膜有松動或滑脫的危險，只能進行二次球囊再擴張。
(2)自擴張型。
這種人工瓣膜設(shè)有一個彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴張。其存在的缺點和問題是自擴張型人工心臟瓣膜與鞘管間摩擦力大，影響人工瓣膜準確釋放。
上述球囊擴張型和自擴張型人工心臟瓣膜共同的缺點和問題是人工瓣膜的擴張放置不可逆轉(zhuǎn)；不管是球囊擴張型還是自擴張型人工瓣膜，壓縮瓣膜的擴張是一個不可逆轉(zhuǎn)的過程，位置和大小一旦不對不能再移動和調(diào)換。如主動脈瓣膜的位置一旦放錯，朝一個方向可影響二尖瓣功能，朝另一個方向可影響冠狀動脈入口的血流。位置不對的其它人工瓣膜也將影響自身的或相鄰瓣膜的功能。所需人工瓣膜的尺寸一旦測錯，置入后的人工心臟瓣膜將大小不合，不能完全保證瓣膜的功能。一旦勞損或因為各種因素不能正常工作后只能通過外科手術(shù)換置。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的，在于提供一種介入式人工心臟瓣膜，該人工心臟瓣膜能經(jīng)皮植入，并可方便地回收。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的一種介入式人工心臟瓣膜，包括一個可以在擴張狀態(tài)和壓縮狀態(tài)之間徑向變形的管狀網(wǎng)架，在管狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)連接有至少一片可活動或開關(guān)的瓣膜葉，在管狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)面上覆蓋有覆膜。
所述管狀網(wǎng)架由至少一根網(wǎng)線編織或連接而成，各網(wǎng)線之間構(gòu)成或圍成多個可變形單元，其兩端的可變形單元形成結(jié)合環(huán)。
所述管狀網(wǎng)架兩端的網(wǎng)線上各連接有至少一個示蹤環(huán)，該示蹤環(huán)由不透X光的金屬材料制成。
所述管狀網(wǎng)架的一端連接有一放收架，該放收架設(shè)有至少兩個分枝分別與網(wǎng)架一端的結(jié)合環(huán)相連。
所述管狀網(wǎng)架至少一端的外側(cè)連接有多個倒刺，各倒刺的開口方向均朝向管狀網(wǎng)架的中部，其與管狀網(wǎng)架縱軸的夾角為30-90度。
所述瓣膜葉為2-3葉，優(yōu)選數(shù)為3葉。
所述管狀網(wǎng)架呈大小一致的圓管形。
所述圓管形管狀網(wǎng)架中部設(shè)有2-3個開口，該2-3個開口沿管狀網(wǎng)架的徑向分布并大于管狀網(wǎng)架上的其它可變形單元。
所述管狀網(wǎng)架呈中部為圓管、兩端為圓臺的轱轆形，兩端圓臺的直徑大于中部圓管的直徑。
所述管狀網(wǎng)架呈中部為球殼、兩端為圓管的球管形，中部球殼的直徑大于兩端圓管的直徑；在中部球殼上設(shè)有2-3個開口，該2-3個開口沿管狀網(wǎng)架的徑向分布并大于管狀網(wǎng)架上的其它可變形單元。
本實用新型的介入式人工心臟瓣膜由于采用了上述的技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點和積極效果1、與傳統(tǒng)的開心外科瓣膜置換相比，本人工瓣膜可以徑向壓縮后通過介入方法植入，擴張釋放后的人工瓣膜的功能同開心外科瓣膜。
2、與現(xiàn)有的介入型人工瓣膜相比，本人工瓣膜的形狀，結(jié)構(gòu)和功能以下幾個方面得到了優(yōu)化2.1、在主動脈瓣膜置換中，現(xiàn)有人工瓣膜的支架形狀為圓管形，而本人工瓣膜的支架形狀為兩側(cè)圓管形中部為球殼形，球殼直徑大于遠近端圓管直徑。一方面符合主動脈球根的解剖并易于上下游定位，另一方面防止人工瓣膜滑動(球殼段直徑大于主動脈血管遠近端直徑)。
2.2、在主動脈瓣膜置換中，現(xiàn)有人工瓣膜要么很短(球囊擴張型14mm左右)，定位要求其上游端不到二尖瓣，下游端不阻擋左右冠狀動脈開口，這使實際操作困難，而且因為短軸向不穩(wěn)定易傾斜；要么很長(自行擴張型)，其下游端超過主動脈球根部，可能影響左右冠狀動脈血液供應(yīng)。而本主動脈瓣人工心臟瓣膜比Henning Rud ANDERSEN和Alain Cribier的長，軸向穩(wěn)定性好不易傾斜；并在其支架和外覆膜上有2至3個開口與左右冠狀動脈入口相對應(yīng)，保證其血液供應(yīng).開口不限于球管形。
2.3、生物瓣膜葉和合成瓣膜葉均可縫在可變形支架上工作。合成瓣膜葉增加了瓣膜的來源，產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。與現(xiàn)有的合成瓣膜葉相比，本人工瓣膜的瓣膜葉是經(jīng)過纖維加固強化后的合成瓣膜葉，其纖維使合成瓣膜葉在選擇方向上強度得到加強，如在瓣膜葉開關(guān)方向，在瓣膜聯(lián)合點，在瓣膜的邊緣。每個獨立瓣葉可以單獨纖維加固強化或整個瓣膜多瓣葉一并纖維加固強化。合成瓣膜葉，可變形支架，合成外覆膜無接縫一體化，增加了強度，可望超過生物瓣膜。
現(xiàn)有人工瓣膜植入后，達到一定壽命后不能正常工作的人工瓣膜，只能通過外科手術(shù)的方法取回。而部分本人工瓣膜的支架上有放收架，與放收裝置的回收鉤配合，可通過介入方法將已植入的瓣膜徑向壓縮，再取出，也可再置入，有掉換性。
3、經(jīng)外科植入的人工瓣膜，固定于不變形托架上的生物瓣膜老化后不能正常工作，硬化或破損后導(dǎo)致關(guān)閉不全，只能通過外科手術(shù)的方法取回。而利用本實用新型可通過介入方法在原人工瓣膜上植入一個新的人工瓣膜。特定設(shè)計的本人工瓣膜的支架形狀同中部為圓柱兩側(cè)為圓臺的轱轆，兩側(cè)圓臺直徑大于中部圓柱直徑。由本支架制成的人工瓣膜可以徑向壓縮后通過介入方法輸入，在原人工瓣膜上擴張釋放。擴張后的人工瓣膜的兩側(cè)圓臺被生物瓣膜的不變形托架卡住。兩側(cè)圓臺，至少下游圓臺可配有防滑倒刺。下游圓臺也可配有回收架。


通過以下對本實用新型介入式人工心臟瓣膜的多個實施例結(jié)合其附圖的描述，可以進一步理解本實用新型的目的、具體結(jié)構(gòu)特征和優(yōu)點。其中，附圖為圖1-圖4為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第一實施例(不可回收式人工肺動脈瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖1為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3和圖4為圖1的右視圖，其中，圖3為瓣膜葉在張開狀態(tài)下，圖4為瓣膜葉在關(guān)閉狀態(tài)下；圖5-圖7為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第二實施例(不可回收式人工主動脈瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖5為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖6為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖7為圖5的A-A向剖視圖；圖8-圖11為本實用新型介中的入式人工心臟瓣膜第三實施例(可回收式人工肺動脈瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖8和圖9為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖(圖9未顯示覆膜)，圖10為圖8的右視圖，圖11為圖10的B-B向剖視圖；圖12-圖16為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第四實施例(可回收式人工主動脈瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖12為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖(未顯示覆膜)，圖13和圖14為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖(圖14未顯示覆膜)，圖15為圖13的右視圖，圖16為圖13的C-C向剖視圖；圖17-圖19為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第五實施例(不可回收式轱轆形人工心臟瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖17為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖18為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖19為圖18的徑向剖視圖；圖20-圖21為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第六實施例(可回收式轱轆形人工心臟瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖20為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖21為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；圖22-圖24為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第七實施例(不可回收式人工主動脈瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖22為其結(jié)構(gòu)示意圖，圖23為其植于主動脈根部時的徑向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖24為其植于主動脈根部時的軸向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖25-圖27為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第八實施例(可回收式人工主動脈瓣膜)的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖25為其結(jié)構(gòu)示意圖，圖26為其植于主動脈根部時的徑向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖27為其植于主動脈根部時的軸向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)，可以通過以下實施例作進一步描述。
實施例一、不可回收式人工肺動脈瓣膜請參見圖1-圖4，圖1-圖4是本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖1為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3和圖4為圖1的右視圖，其中，圖3為瓣膜葉在張開狀態(tài)下，圖4為瓣膜葉在關(guān)閉狀態(tài)下。
本實施例的不可回收式人工肺動脈瓣膜1，包括管狀網(wǎng)架11，瓣膜葉12和覆膜13。管狀網(wǎng)架11由彈性或塑性變形材料制成，呈大小一致的圓管形；瓣膜葉12和覆膜13由生物材料制成，縫合于支架上。圖中所示，111為可變形單元，112為結(jié)合環(huán)，121為聯(lián)合線，122為聯(lián)合點，123為活動瓣葉。
實施例二、不可回收式人工主動脈瓣膜請參見圖5-圖7，圖5-圖7為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第二實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖5為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖6為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖7為圖5的A-A向剖視圖。
本實施例的不可回收式人工主動脈瓣膜2，包括由彈性變形材料制成的管狀網(wǎng)架21，由生物材料制成的瓣膜葉22，由合成材料制成的覆膜23。管狀網(wǎng)架21呈大小一致的圓管形，在管狀網(wǎng)架21上設(shè)有三個開口215，以適配于冠狀動脈，并設(shè)有倒刺216。在自然狀態(tài)下，防滑倒刺216和支架縱軸的角度在30-90度之間，開口方向朝支架的中部，并且下游端防滑倒刺和上游端防滑倒刺開口相反。在壓縮狀態(tài)下這些防滑倒刺也被壓縮并平行于支架縱軸。由于壓縮支架在擴張中長度縮短，這些朝向相反的防滑倒刺更便于刺進血管。這兩種朝向相反的防滑動倒刺保證了朝兩個方向即逆血流方向和順血流方向的穩(wěn)定。在實際制作中至少需要一排下游端防滑倒刺保證支架在瓣膜關(guān)閉時不朝逆流方向移動。圖中所示，211為可變形單元，212為結(jié)合環(huán)，214為示蹤環(huán)。221為聯(lián)合線，222為聯(lián)合點，223為活動瓣葉，226為瓣膜葉22的游離緣。
實施例三、可回收式人工肺動脈瓣膜請參見圖8-圖11，圖8-圖11為本實用新型介中的入式人工心臟瓣膜第三實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖8和圖9為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖(圖9未顯示覆膜)，圖10為圖8的右視圖，圖11為圖10的B-B向剖視圖。
本實施例的可回收式人工肺動脈瓣膜3，包括由彈性變形材料制成的管狀網(wǎng)架31，由合成材料制成的瓣膜葉32，由合成材料制成的覆膜33。管狀網(wǎng)架31呈大小一致的圓管形，并在其近端設(shè)有放收架313，用于和植入裝置配合作用。圖中所示，311為可變形單元，312為結(jié)合環(huán)。321為聯(lián)合線，322為聯(lián)合點，323為活動瓣葉，325為加固纖維，326為瓣膜葉32的游離緣。
實施例四、可回收式人工主動脈瓣膜請參見圖12-圖16，圖12-圖16為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第四實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖12為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖(未顯示覆膜)，圖13和圖14為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖(圖14未顯示覆膜)，圖15為圖13的右視圖，圖16為圖13的C-C向剖視圖。
本實施例的可回收式人工主動脈瓣膜4，包括由彈性變形材料制成的管狀網(wǎng)架41，由合成材料制成的瓣膜葉42，由合成材料制成的覆膜43。管狀網(wǎng)架41呈大小一致的圓管形，在管狀網(wǎng)架41上設(shè)有三個開口415，以適配于冠狀動脈，并在其近端設(shè)有放收架413，用于和植入裝置配合作用。本實施例中的瓣膜葉42及加固纖維425和覆膜43一次整體成形于管狀網(wǎng)架41上，實現(xiàn)一體化，無縫結(jié)合，彎角結(jié)合處、線、鄰面之間成圓角，沒有縫面銳邊，不易引發(fā)凝血。圖中所示，411為可變形單元，412為結(jié)合環(huán)。421為聯(lián)合線，422為聯(lián)合點，423為活動瓣葉，425為加固纖維，426為瓣膜葉42的游離緣。
實施例五、不可回收式轱轆形人工心臟瓣膜請參見圖17-圖19，圖17-圖19為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第五實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖17為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖18為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖19為圖18的徑向剖視圖。
本實施例的不可回收式轱轆形人工心臟瓣膜5，用于代替已植入的外科型人工生物瓣膜01，該人工生物瓣膜01包括硬性支撐環(huán)011、硬性支撐柱012和生物瓣膜葉013。本實施例的不可回收式轱轆形人工心臟瓣膜5的管狀網(wǎng)架51擴張展開后的形狀呈中部為圓管517、兩端為圓臺518的轱轆形，兩端圓臺的直徑大于中部圓管的直徑。圖中所示，52為瓣膜葉，53為覆膜，511為可變形單元，512為結(jié)合環(huán)，514為倒刺。523為活動瓣葉，525為加固纖維。
實施例六、可回收式轱轆形人工心臟瓣膜請參見圖20-圖21，圖20-圖21為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第六實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖20為壓縮狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，圖21為擴張狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。
本實施例的可回收式轱轆形人工心臟瓣膜6，用于代替已植入的外科型人工生物瓣膜01，該人工生物瓣膜01包括硬性支撐環(huán)011、硬性支撐柱012和生物瓣膜葉013。本實施例的可回收式轱轆形人工心臟瓣膜6的管狀網(wǎng)架61擴張展開后的形狀呈中部為圓管617、兩端為圓臺618的轱轆形，兩端圓臺的直徑大于中部圓管的直徑。圖中所示，62為瓣膜葉，63為覆膜，612為結(jié)合環(huán)，613為放收架。623為活動瓣葉，625為加固纖維。
實施例七、不可回收式人工主動脈瓣膜請參見圖22-圖24，圖22-圖24為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第七實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖22為其結(jié)構(gòu)示意圖，圖23為其植于主動脈根部時的徑向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖24為其植于主動脈根部時的軸向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
本實施例的不可回收式人工主動脈瓣膜7，用于植入主動脈02的根部，該主動脈02包括自然冠狀動脈開口021和022。圖中023表示自然主動脈瓣的下游端，024表示自然主動脈瓣的上游端。本實施例的不可回收式人工主動脈瓣膜7的管狀網(wǎng)架71擴張展開后的形狀呈中部為球殼719、兩端為圓管717的球管形，中部球殼的直徑大于兩端圓管的直徑；在中部球殼上設(shè)有2-3個開口715，該2-3個開口沿管狀網(wǎng)架的徑向分布并大于管狀網(wǎng)架上的其它可變形單元。圖中所示，72為瓣膜葉，73為覆膜，712為結(jié)合環(huán)，716為倒刺。721為聯(lián)合線，722為聯(lián)合點，723為活動瓣葉，725為加固纖維，726為活動瓣葉游離緣。
實施例八、可回收式人工主動脈瓣膜請參見圖25-圖27，圖25-圖27為本實用新型中的介入式人工心臟瓣膜第八實施例的結(jié)構(gòu)示意圖，其中圖25為其結(jié)構(gòu)示意圖，圖26為其植于主動脈根部時的徑向剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖27為其植于主動脈根部時的軸向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
本實施例的不可回收式人工主動脈瓣膜7，用于植入主動脈02的根部，該主動脈02包括自然冠狀動脈開口021和022。圖中023表示自然主動脈瓣的下游端，024表示自然主動脈瓣的上游端。本實施例的不可回收式人工主動脈瓣膜8的管狀網(wǎng)架81擴張展開后的形狀呈中部為球殼819、兩端為圓管817的球管形，中部球殼的直徑大于兩端圓管的直徑；在中部球殼上設(shè)有2-3個開口815，該2-3個開口沿管狀網(wǎng)架的徑向分布并大于管狀網(wǎng)架上的其它可變形單元。圖中所示，82為瓣膜葉，83為覆膜，812為結(jié)合環(huán)，813為放收架。821為聯(lián)合線，822為聯(lián)合點，823為活動瓣葉，825為加固纖維，826為活動瓣葉游離緣。
本實用新型的介入式人工心臟瓣膜，主要用于人類主動脈和肺動脈瓣膜置換，本實用新型配合與其配套設(shè)計的植入和回收裝置使用，可使心臟瓣膜置換術(shù)在無需開胸，無需體外循環(huán)，無需全麻的情況下對搏動心臟實施瓣膜置換，而且病人無需長期抗凝，置入的瓣膜可經(jīng)皮介入取出，進行瓣膜再置換。
權(quán)利要求1.一種介入式人工心臟瓣膜，其特征在于包括一個可以在擴張狀態(tài)和壓縮狀態(tài)之間徑向變形的管狀網(wǎng)架，在管狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)連接有至少一片可活動或開關(guān)的瓣膜葉，在管狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)面上覆蓋有覆膜。
2.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架由至少一根網(wǎng)線編織或連接而成，各網(wǎng)線之間構(gòu)成或圍成多個可變形單元，其兩端的可變形單元形成結(jié)合環(huán)。
3.如權(quán)利要求2所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架兩端的網(wǎng)線上各連接有至少一個示蹤環(huán)，該示蹤環(huán)由不透X光的金屬材料制成。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架的一端連接有一放收架，該放收架設(shè)有至少兩個分枝分別與網(wǎng)架一端的結(jié)合環(huán)相連。
5.如權(quán)利要求1或2或3所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架至少一端的外側(cè)連接有多個倒刺，各倒刺的開口方向均朝向管狀網(wǎng)架的中部，其與管狀網(wǎng)架縱軸的夾角為30-90度。
6.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述瓣膜葉為2-3葉，優(yōu)選數(shù)為3葉。
7.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架呈大小一致的圓管形。
8.如權(quán)利要求7所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述圓管形管狀網(wǎng)架中部設(shè)有2-3個開口，該2-3個開口沿管狀網(wǎng)架的徑向分布并大于管狀網(wǎng)架上的其它可變形單元。
9.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架呈中部為圓管、兩端為圓臺的轱轆形，兩端圓臺的直徑大于中部圓管的直徑。
10.如權(quán)利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于所述管狀網(wǎng)架呈中部為球殼、兩端為圓管的球管形，中部球殼的直徑大于兩端圓管的直徑；在中部球殼上設(shè)有2-3個開口，該2-3個開口沿管狀網(wǎng)架的徑向分布并大于管狀網(wǎng)架上的其它可變形單元。
專利摘要本實用新型提供了一種介入式人工心臟瓣膜，它包括一個可以在擴張狀態(tài)和壓縮狀態(tài)之間徑向變形的管狀網(wǎng)架，在管狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)連接有至少一片可活動或開關(guān)的瓣膜葉，在管狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)面上覆蓋有覆膜。本實用新型的介入式人工心臟瓣膜，主要用于人類主動脈和肺動脈瓣膜置換，本實用新型配合與其配套設(shè)計的植入和回收裝置使用，可使心臟瓣膜置換術(shù)在無需開胸，無需體外循環(huán)，無需全麻的情況下對搏動心臟實施瓣膜置換，而且病人無需長期抗凝，置入的瓣膜可經(jīng)皮介入取出，進行瓣膜再置換。
文檔編號A61F2/24GK2726561SQ20042008265
公開日2005年9月21日 申請日期2004年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月8日
發(fā)明者王蓉珍 申請人:王蓉珍