專利名稱：：偏心式持針器及相配使用的采血管膠塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本實用新型涉及醫(yī)療器械中采血管的持針器及膠塞，尤指一種具有可裝卸、結(jié)合雙頭采血針偏心連接座的持針器及相配使用的采血管膠塞。
背景技術(shù)：
：隨著對血源性病原體的了解，世界各國廣大醫(yī)務(wù)工作者及專家提出了使用安全型尖銳醫(yī)療器械的理念及要求，作為抽血用具的采血器也便成為首要的研發(fā)目標，從傳統(tǒng)的注射器抽血，再轉(zhuǎn)移入采血管后送檢的操作步驟到上世紀80年代的真空管一步式直接采血，即雙頭采血針、持針器及真空采血管三件套的采血器具的使用，已經(jīng)實現(xiàn)了此項用具上一次質(zhì)的飛躍，但它仍存在著兩大缺陷第一，它雖杜絕了血液轉(zhuǎn)移時最危險的操作過程，但其結(jié)合在持針器上的雙頭采血針用后仍裸露，且因美國FDA不允許將普通的雙頭采血針在使用后與持針器分離，故每個持針器只能使用一次，除了采血成本上升外，也極不利于環(huán)保，但出于對安全第一的考慮，美國的一些專家仍提出了一些對用后普通采血針安全防護的發(fā)明設(shè)計如1991年的美國專利5,067,490《Singleuse，safetybloodcollectingdevice》及92年的5,086,780《Bloodcollectiondevice》等，到近2年，一些專家意識到產(chǎn)品的低成本實用性及環(huán)保要求與安全性能同樣重要，在2003年就有了安全回縮型雙頭采血針的發(fā)明面世，如美國專利6,641,555《Fluidcollectiondevicewithcapturedretractableneedle》等，這大大提高了發(fā)展中國家要求使用的針、器分離操作方法的安全性；雖然如此，此真空管采血裝置仍存在著第二大缺陷，因持針器需能包裹傳統(tǒng)的采血管，而傳統(tǒng)采血管的膠塞又為中心穿刺的設(shè)計，導(dǎo)致可裝卸雙頭采血針的持針器連接座必須位于持針器前端面的中心，而持針器的筒徑又較大，其前端結(jié)合的采血針與穿刺位皮膚所成的傾角一般在15°左右，不能符合臨床上小于5°的操作要求；為此一些專家便發(fā)明了偏心式僅能一次使用的持針器，這些持針器往往將其后部針固定在前端面的內(nèi)壁中心，而外部采用可裝卸在偏心連接座上的針管，如中國專利03239802.6《可視回血偏心嘴式持針器》所示，這些持針器因只能使用一次，其采血成本明顯上升，又不利于環(huán)保，且其生產(chǎn)工藝復(fù)雜、產(chǎn)品的生產(chǎn)成本也較可結(jié)合裝卸雙頭采血針的持針器大大提高，并非是一種理想的發(fā)明設(shè)計，故改變可結(jié)合雙頭采血針持針器的設(shè)計及其相應(yīng)嵌蓋在傳統(tǒng)采血管前端口膠塞的構(gòu)造，減小采血針前端進針的傾角，對完善此項真空采血裝置具有十分重要的臨床價值。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種具有可裝卸雙頭采血針偏心連接座的持針器及相配使用可嵌置在傳統(tǒng)采血管前端口的膠塞，它可以減小采血針前端穿刺進針的傾角，在符合臨床操作要求的同時，也可重復(fù)使用持針器，降低采血成本。為達上述目的，本實用新型包括偏心式持針器及采血管膠塞兩部分，它們的特點是持針器前端外壁上有偏于中心一側(cè)的采血針連接座，連接座中軸與持針器最近內(nèi)壁的間距大于膠塞前部的壁厚，連接座貫通持針器的前壁，連接座內(nèi)壁上的螺紋或卡扣與采血針針座上的構(gòu)造相吻合，便于兩者的裝卸、結(jié)合及固定采血針在持針器的前端，持針器后端開口的外壁上有一相對的翼柄；膠塞由前、后二部分構(gòu)成，前部外徑大于采血管的外徑，中央凹陷形成進針孔，進針孔的側(cè)壁與底面垂直，其側(cè)壁與前部外壁間的距離便是膠塞前部的壁厚，后部的外徑以可嵌置入采血管前端口內(nèi)并使其密封為準，膠塞后部中央內(nèi)陷形成出針孔，它的直徑大于等于進針孔的直徑，膠塞前部的進針孔與后部出針孔并不相通，中間有一定厚度的間隔。因裝配在偏心連接座中央采血針的后部針位于連接座的中軸上，且在持針器內(nèi)，與持針器最近內(nèi)壁的間距又大于膠塞前部的壁厚，而進針孔的直徑則小于等于出針孔的直徑，故此后部針能沿進針孔刺入間隔、穿出后針孔達采血管腔內(nèi)；當(dāng)減少膠塞前部的壁厚，也可將持針器偏心連接座的中軸更接近其側(cè)壁，從而減小采血針前端穿刺皮膚進針的傾角。本實用新型主要符合了臨床操作的實際要求，在經(jīng)濟、環(huán)保等方面改善了整套真空采血裝置的使用性能，極大地提高了它的實用價值，其突出的優(yōu)越性表現(xiàn)為1.本實用新型能減小采血針穿刺進針的傾角，符合臨床操作的要求。2.持針器的重復(fù)使用、仍與傳統(tǒng)采血管相配的改良膠塞使采血成本降低，在造福于患者的同時，也有利于環(huán)保、有利于人類的生存。3.設(shè)計的合理性使可延用原有的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)成本低，產(chǎn)品的價格也會十分合理。圖1為本實用新型組合后的結(jié)構(gòu)示意圖圖2為本實用新型偏心式持針器的立體結(jié)構(gòu)示意圖圖3為本實用新型膠塞的立體示意圖圖4為本實用新型膠塞的中心剖面示意圖具體實施方式首先請參閱圖1所示，本實用新型所涉及的是采血裝置中偏心式持針器1及采血管膠塞2，它們具有的特點是結(jié)合圖2，3所示，持針器1前端外壁上有偏于中心一側(cè)的采血針連接座11，連接座11的中軸12與持針器1最近內(nèi)壁的間距L大于膠塞2前部21的壁厚l(L＞l)，連接座11貫通持針器1的前壁，連接座11的內(nèi)壁上有螺紋或卡扣13，能與采血針針座上的構(gòu)造相吻合，便于兩者的裝卸、結(jié)合及固定采血針在持針器1的前端，持針器1后端開口的外壁上有一相對的翼柄14；再結(jié)合圖4，膠塞2由前部21、后部22二部分構(gòu)成，前部21的外徑大于采血管的外徑，前部21中央凹陷形成進針孔23，進針孔23的側(cè)壁231與底面232垂直，側(cè)壁231與前部外壁211間的距離便是膠塞2前部21的壁厚l，后部22的外徑以可嵌置入采血管的前端口內(nèi)并使其密封為準，后部22中央內(nèi)陷形成出針孔24，它的直徑D大于等于進針孔23的直徑d(D≥d)，膠塞前部21的進針孔23與后部22的出針孔24并不相通，中間有一定厚度的間隔25。當(dāng)雙頭采血針裝配上持針器1的連接座11后(如圖1所示)，采血針的后部針沿連接座11的中軸12伸入持針器1的筒內(nèi)，且因與持針器1的最近內(nèi)壁間距L大于膠塞2前部21的壁厚l，后部針便可插入膠塞2的進針孔23；又因進針孔23的側(cè)壁231與底面232垂直，及出針孔24的直徑D大于等于進針孔23的直徑d，故采血針的后部針可以刺穿兩者的間隔25達出針孔24后進入采血管腔內(nèi)；當(dāng)減少膠塞2前部21的壁厚l，也可將持針器1的偏心連接座11的中軸12更接近其側(cè)壁，從而減小采血針前端穿刺皮膚進針的傾角。上述是本實用新型偏心式持針器及相配使用采血管膠塞的設(shè)計大綱及操作原理，凡與本實用新型的目的、構(gòu)思及設(shè)計原理相類似的產(chǎn)品理應(yīng)屬于本實用新型保護的范圍。權(quán)利要求1.一種偏心式持針器及相配使用的采血管膠塞，它們的特征在于持針器，前端外壁有偏于中心一側(cè)的連接座，連接座貫通持針器的前壁，并可裝卸、結(jié)合、固定采血針在持針器的前端，連接座的中軸與持針器最近內(nèi)壁的間距L大于膠塞前部的壁厚l(L＞l)，持針器后端開口的外壁上有一相對的翼柄；膠塞，由前、后二部分構(gòu)成，前部外徑大于采血管的外徑，后部的外徑以可嵌置入采血管的前端口內(nèi)并使其密封為準，后部出針孔的直徑D大于等于前部進針孔的直徑d(D≥d)，進針孔與出針孔間有一定厚度的間隔。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的偏心式持針器及相配使用的采血管膠塞，其特征在于所述的連接座，內(nèi)壁上有螺紋或卡扣，能與采血針針座上的構(gòu)造相吻合，便于裝卸、結(jié)合、固定采血針在持針器的前端。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的偏心式持針器及相配使用的采血管膠塞，其特征在于所述的進針孔，進針孔的側(cè)壁與底面垂直。專利摘要本實用新型公開了醫(yī)療器械真空采血裝置中的偏心式持針器及相配使用的采血管膠塞。它們的特點是，持針器前壁有偏于中心一側(cè)的連接座，連接座可裝卸、固定采血針在持針器的前端，連接座的中軸與最近內(nèi)壁的間距大于膠塞前部壁厚，使采血針的后部針可插入膠塞的進針孔，進而刺穿間隔至出針孔及采血管腔內(nèi)；當(dāng)減少膠塞前部壁厚時，連接座的中軸也可更接近持針器的側(cè)壁，從而減小采血針前端穿刺皮膚進針的傾角。文檔編號A61B5/15GK2759388SQ20042011068公開日2006年2月22日申請日期2004年12月6日優(yōu)先權(quán)日2004年12月6日發(fā)明者錢倚天,魯?shù)t民申請人:錢倚天,魯?shù)t民