專利名稱：氧化還原電勢水溶液、生產(chǎn)它的方法和使用它的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及氧化還原電勢(oxidative reductivepotential)水溶液和使用該溶液的方法。
背景技術：
氧化還原電勢(ORP)水，也被稱為超氧化水，可用作無毒消毒劑消滅在各種環(huán)境下的微生物，其中包括細菌、病毒和孢子。例如，可在健康護理和醫(yī)療器件領域中采用ORP水，給表面和醫(yī)療設備消毒。有利地，ORP水是環(huán)境安全的，因此避免需要高成本的棄置工序。ORP水在傷口護理、醫(yī)療器件滅菌、食品滅菌、醫(yī)院、消費者家庭和微生物反恐方面也具有用途。盡管ORP水是一種有效的消毒劑，但它具有極有限的壽命，通常僅為數(shù)小時。這一短的存在時間的結果是，ORP水的生產(chǎn)必須在緊靠其中ORP水將用作消毒劑的場合進行。這意味著健康護理機構，如醫(yī)院，必須購買廠房并維護生產(chǎn)ORP水所需的設備。另外，以前的制造技術不能生產(chǎn)商業(yè)規(guī)模的足量ORP水，使之在健康護理機構廣泛用作消毒劑。因此，需要在延長的時間段內穩(wěn)定的ORP水，和使用這種ORP水的方法。還需要成本有效的方法制備商業(yè)規(guī)模量的ORP水。本發(fā)明提供這種ORP水和這種ORP水的制備與使用方法。ORP水還在患者內用作組織細胞生長促進劑，例如如美國專利申請公布2002/0160053A1中所述。然而，采用快速與組織失去接觸的水不會最大化治療的有效性。因此，需要與待治療的組織保持接觸并在延長的時間段內穩(wěn)定的含有ORP水的組合物。根據(jù)此處提供的本發(fā)明的說明，本發(fā)明的這些和其它優(yōu)點，以及本發(fā)明的額外特征將變得顯而易見。
發(fā)明概述本發(fā)明提供一種氧化還原電勢(ORP)水溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少24小時。本發(fā)明進一步提供含有氧化還原電勢水溶液的密封容器，其中該溶液穩(wěn)定至少24小時。本發(fā)明還涉及氧化還原電勢水溶液，其中該溶液包括陽極水和陰極水。在一個實施方案中，本發(fā)明的ORP水溶液包括過氧化氫和一種或多種含氯物質。本發(fā)明還涉及使用這種ORP水溶液的方法。在一個實施方案中，本發(fā)明提供預防或治療患者疾病的方法，該方法包括給患者施用治療有效量的ORP水溶液。疾病可包括醫(yī)學疾病如上呼吸道疾病、全身感染等等。本發(fā)明另外提供治療受損或受傷組織的方法，該方法包括使受損或受傷組織與治療有效量的ORP水溶液接觸，其中該溶液穩(wěn)定至少24小時。該方法包括治療因外科手術受損或受傷，或因不一定涉及外科手術的疾病，例如燒傷、割傷、磨損、擦傷、疹、潰瘍、刺傷、感染等等受損或受傷的組織。本發(fā)明進一步提供給表面消毒的方法，該方法包括使該表面與抗感染量的ORP水溶液接觸，其中該溶液穩(wěn)定至少24小時。該表面可以是可根據(jù)本發(fā)明消毒的生物表面、非生物表面或其結合。生物表面包括，例如肌肉組織、骨組織、器官組織、粘膜組織及其結合，其可根據(jù)本發(fā)明消毒。非生物表面包括，例如外科可植入的器件、假體器件和醫(yī)療器件。本發(fā)明另一方面包括局部給藥的制劑，其包括氧化還原電勢水溶液和增稠劑，其中該制劑穩(wěn)定至少24小時。本發(fā)明還涉及一種藥物劑型，它包括(1)含氧化還原電勢水溶液和增稠劑的局部給藥制劑，和(2)密封容器，其中該制劑穩(wěn)定至少24小時。另外，本發(fā)明涉及治療患者疾病的方法，該方法包括給患者局部施用治療有效量的含氧化還原電勢溶液和增稠劑的制劑，其中該制劑穩(wěn)定至少約24小時。本發(fā)明進一步提供促進患者傷口愈合的方法，該方法包括施加含氧化還原電勢水溶液和增稠劑的制劑到傷口上，其中以足以促進傷口愈合的用量施用該制劑，和其中該制劑穩(wěn)定至少約24小時。本發(fā)明另外提供在患者中預防疾病的方法，該方法包括局部施用給患者治療有效量的含氧化還原電勢水溶液和增稠劑的制劑，其中該制劑穩(wěn)定至少約24小時。本發(fā)明另一方面包括生產(chǎn)氧化還原電勢水溶液的裝置，該裝置包括至少兩個電解池，其中每一電解池包括陽極室、陰極室以及位于該陽極和陰極室之間的鹽溶液室，其中陽極室通過陽極電極和第一膜與鹽溶液室隔開，和陰極室通過陰極電極和第二膜與鹽溶液室隔開。該裝置可包括供應到鹽溶液室內的鹽溶液的循環(huán)系統(tǒng)，使得可能控制并維持鹽離子濃度。本發(fā)明進一步提供生產(chǎn)氧化還原電勢水溶液的方法，該方法包括提供至少兩個電解池，其中每一電解池包括陽極室、陰極室以及位于該陽極和陰極室之間的鹽溶液室，其中陽極室通過陽極電極和第一膜與鹽溶液室隔開，和陰極室通過陰極電極和第二膜與鹽溶液室隔開，從而提供水經(jīng)陽極室和陰極室的流動，提供鹽溶液經(jīng)鹽溶液室的流動，在水經(jīng)陽極和陰極室流動以及鹽溶液經(jīng)鹽溶液室流動的同時提供至陽極電極和陰極電極的電流，并收集通過電解池產(chǎn)生的氧化還原電勢水溶液。本發(fā)明還涉及生產(chǎn)氧化還原電勢水溶液的方法，該方法包括提供至少一個電解池，其中該電解池包括陽極室、陰極室以及位于該陽極和陰極室之間的鹽溶液室，其中陽極室通過陽極電極和第一膜與鹽溶液室隔開，和陰極室通過陰極電極和第二膜與鹽溶液室隔開，從而提供水經(jīng)陽極室和陰極室的流動，提供鹽溶液經(jīng)鹽溶液室的流動，在水經(jīng)陽極和陰極室流動以及鹽溶液經(jīng)鹽溶液室流動的同時提供至陽極電極和陰極電極的電流，并收集通過電解池產(chǎn)生的氧化還原電勢水溶液，其中該溶液包括陽極水和陰極水。
附圖簡述

圖1是生產(chǎn)本發(fā)明的氧化還原電勢水溶液的三室電解池的示意圖。圖2示出了三室的電解池并描述了在其內生成的離子物質。圖3是本發(fā)明的氧化還原電勢水的生產(chǎn)方法的流程示意圖。
發(fā)明詳述本發(fā)明提供在患者中預防或治療疾病的方法，該方法包括給患者施用治療有效量的氧化還原電勢(ORP)水溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少24小時。疾病可包括例如醫(yī)學疾病、病、受傷、過敏等等，這些疾病可用本發(fā)明的ORP水溶液治療。在本發(fā)明的上下文中，施用給患者，例如動物，尤其人類的治療有效量應當足以在合理的時間框架內在患者身上進行治療或預防應答。可使用本領域公知的方法容易地測定劑量。熟練本領域的技術人員會意識到，對于任何特定的患者來說，特定的劑量水平將取決于各種因素。例如，可基于特定的ORP水溶液的強度、疾病的嚴重程度、患者體重、患者年齡、患者的身體和精神狀況、一般健康情況、性別、飲食等等來確定劑量。也可基于可能伴隨特定ORP水溶液的給藥導致的任何副反應的存在、性質和程度來確定劑量大小?？赡艿脑?，希望保持副反應最小。對于特定劑量來說可考慮的因素可包括，例如在特定患者身上的生物獲得性、新陳代謝曲線、給藥時間、給藥路徑、排泄速度、與特定ORP水溶液相關的藥物動力學等等。其它因素可包括，例如相對于要治療的特定疾病，ORP水溶液的效力或有效性，在治療過程之前或之中出現(xiàn)的癥狀的嚴重程度等等。在一些情況下，構成治療有效量的東西也可部分通過使用一種或多種分析，例如生物分析來確定，所述分析可合理地臨床預期治療或預防特定疾病的特定ORP水溶液的效率。可以以治療的方式，單獨或結合一種或多種其它治療劑給患者，例如人類施用本發(fā)明的ORP水溶液，例如治療已有的疾病。也可以以預防的方式，單獨或結合一種或多種其它治療劑，給已遭受與該疾病相關的一種或多種致病劑的患者，例如人類施用本發(fā)明的ORP水溶液。例如，可合適地給已遭受一種或多種引起感染的微生物(例如，病毒、細菌和/或真菌)的患者施用本發(fā)明的ORP水溶液，以預防的方式抑制或減少患者感染的機率，或降低因這種暴露導致出現(xiàn)的感染的嚴重程度。熟練本領域的技術人員會理解，可獲得施用本發(fā)明的ORP水溶液的合適方法，但可使用大于一種的給藥路線，特定的路線比另一路線可提供更迅速和更有效的反應。治療有效量可以是在單個患者上實現(xiàn)ORP水溶液的“有效程度”所需的劑量。治療有效量例如可定義為給單個患者施用所要求的含量，以實現(xiàn)本發(fā)明的ORP水溶液的血液含量、組織含量和/或細胞內含量，以預防或治療患者疾病。當有效程度用作劑量的優(yōu)選終點時，實際劑量和方案可例如隨藥物動力學、分布、新陳代謝等等的個體間差異而變化。當本發(fā)明的ORP水溶液與除了本發(fā)明的ORP水溶液以外的一種或多種治療劑，例如，如美國專利No.5334383和No.5622848中所述的一種或多種抗感染劑，一種或多種“緩和”、“調節(jié)”或“中和劑”，一種或多種消炎劑等結合使用時，有效程度也可變化?？墒褂煤线m的指示劑測定和/或監(jiān)控有效程度。例如，可通過直接分析(例如，分析化學)或通過間接分析(例如，采用臨床化學指示劑)合適的患者樣品(例如血液和/或組織)，來測定有效程度。也可例如通過直接或間接觀察例如尿液代謝物濃度，與疾病(例如，在病毒感染的情況下的病毒數(shù)量)相關的標示物的變化，與疾病相關的癥狀的減輕等等，來測定有效程度?？墒褂帽绢I域已知的任何合適的施用方法來施用本發(fā)明的ORP水?？山Y合一種或多種本領域已知的藥學上可接受的載體(carrier)、載體(vehicle)、助劑、賦形劑、或稀釋劑施用本發(fā)明的ORP水。熟練本領域的技術人員可容易地確定施用本發(fā)明的ORP水的合適制劑和施用方法。鑒于其它因素，例如副反應、患者綜合疾病的變化等等，熟練的從業(yè)者可容易地進行劑量的任何需要的調節(jié)，以解決待治療的疾病的本性或嚴重程度。在一個實施方案中，疾病是可通過本發(fā)明的ORP水溶液治療的上呼吸道疾病?？筛鶕?jù)本發(fā)明，使用任何合適的施用方法治療或預防上呼吸道疾病。優(yōu)選地，施用ORP溶液到上部氣道，例如以便接觸與上呼吸道疾病相關的一種或多種上部氣道組織。可作為蒸汽或噴霧施用本發(fā)明的ORP水溶液到上部氣道上。當通過煙霧化、霧化或噴霧化方式施用本發(fā)明的ORP水溶液時，優(yōu)選以直徑范圍為約1微米-約10微米的液滴形式施用它?？捎糜跓熿F化、霧化或噴霧化的方法與器件是本領域公知的。例如，醫(yī)療噴霧器已用于將計量的生理活性液體劑量輸送到呼吸氣流內以供接受者吸入。參見，例如美國專利No.6598602。可操作醫(yī)療噴霧器生成液滴，液滴可與吸入的氣體一起形成氣溶膠。在其它情況下，可使用醫(yī)療噴霧器，將液滴注射到吸入氣流內，以提供給接受者具有合適濕度含量的氣體，其中在藉助機械呼吸輔助機，例如呼吸機、通風設備或麻醉劑輸送系統(tǒng)提供吸入氣流的情況下，這是特別有用的。在WO95/01137中公開了一種例舉的噴霧器，它公開了一種手持器件，操作它將醫(yī)療液滴噴射到流動的氣流(吸入氣流)內，所述氣流通過接口管由接受者的吸入生成?？稍诿绹鴮＠鸑o.5388571中發(fā)現(xiàn)另一實例，它公開了一種正壓通風系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供給不能呼吸的患者呼吸的控制和加大，且包括將液體藥物顆粒輸送到患者的氣道和肺泡內的噴霧器。美國專利No.5312281公開了超聲波噴霧器，它在低溫下霧化水或液體，且據(jù)報道可調節(jié)濕氣的大小。另外，美國專利No.5287847公開了一種具有可測量流速和輸出體積的氣動噴霧裝置以供輸送藥物氣溶膠給新生兒、小孩和成年人。此外，美國專利No.5063922公開了一種超聲霧化器?？墒褂帽景l(fā)明的方法預防或治療上呼吸道疾病，該疾病影響一種或多種上呼吸氣道組織，尤其鼻組織，竇組織和肺組織。這種上呼吸疾病可包括例如可用本發(fā)明的ORP溶液預防或治療的竇炎(例如鼻竇炎、急性竇炎、慢性竇炎等)、咽炎、哮喘等。慢性竇炎典型地是指連續(xù)3周，但常常持續(xù)數(shù)月或甚至數(shù)年的鼻竇炎癥。過敏常與慢性竇炎相關。另外，哮喘患者具有尤其高頻率的慢性竇炎。吸入氣載過敏原(誘導過敏反應的物質)，如灰塵、霉菌和花粉常常引發(fā)過敏反應(過敏性鼻炎)，而過敏反應反過來又有助于竇炎。對細菌過敏的人可能患稱為“過敏性真菌竇炎”的疾病。潮濕的氣候或空氣與建筑物中的污染物也可影響遭受慢性竇炎的人。象急性竇炎一樣，在免疫缺陷或者粘液分泌或運動不正常(例如免疫缺陷，HIV感染，囊性纖維化變性、Kartagener綜合癥)的患者中，慢性竇炎更加常見。另外，一些患者具有炎癥的哮喘、鼻息肉和對青霉素和青霉素狀藥物具有嚴重的哮喘應答(所謂的非類固醇類消炎藥物或NSAID)。后一患者具有高頻率的慢性竇炎。醫(yī)生可通過病史、物理檢查、X-射線診斷竇炎，和視需要，通過MRI或CT掃描(核磁共振成像和計算機層析X射線照相法)來診斷。在診斷竇炎并鑒定可能的原因之后，醫(yī)生可開具降低炎癥并緩減癥狀的治療過程的處方。治療急性竇炎典型地要求重新建立鼻子通路，控制或消除炎癥源，并緩減疼痛。醫(yī)生通常建議降低充血的減充血劑，控制細菌感染的抗生素，若存在的話，和減輕疼痛的疼痛減輕劑。當用藥物治療失敗時，外科手術可能是唯一可供替代的治療慢性竇炎的方案，例如摘除腺樣增殖體，摘除鼻息肉，修補偏移的隔膜、內窺鏡竇手術等。認為施用本發(fā)明方法的ORP水溶液可用于治療慢性竇炎作為可能避免更侵害性的療法，如抗生素和外科手術的替代方案。關于咽炎，估計世界上1-2％所有到醫(yī)生辦公室、診所和急診室的訪問者是因為咽炎。在美國和墨西哥，咽炎/扁桃體炎每年分別達到1.5和1.2千萬次會診。已知這些情況是因各種細菌和病毒引起。一方面，我們已知因A組β-溶血鏈球菌屬引起的咽炎和扁桃體炎顯著增加貧困人口風濕熱的危險。另一方面，認為僅僅5-15％咽炎情況因這種細菌引起，和其余急性情況是由于與流行病不那么相關的細菌和病毒引起。后者傾向于在數(shù)天內自愈且不留下后遺癥。已證明，世界上許多醫(yī)生不加區(qū)分地開具抗生素處方治療急性咽炎。這在每日的實踐中發(fā)生，常常是因為患者傾向于要求強有力的抗生素。遺憾的是，臨床上難以建立鏈球菌屬咽炎/扁桃體炎的精確診斷方法，和用抗生素治療急性咽炎/扁桃體炎的成本/收益比是有爭論的。在一些國家，如墨西哥，除了工作日的損失以外，負擔抗生素成本的政府資源的浪費代表相對于國家預算的顯著損失。認為根據(jù)本發(fā)明方法施用ORP水溶液可用于輔助治療急性咽炎/扁桃體炎。經(jīng)驗治療急性咽炎/扁桃體炎可始于施用本發(fā)明的ORP水溶液，和取決于鏈球菌屬(Streptococcus)快速試驗的行動(evolution)或結果，抗生素可視需要僅僅在之后48-72小時引發(fā)。本發(fā)明的方法于是使得可延遲使用抗生素，且與此同時，若咽炎/扁桃體炎不是來自A組鏈球菌屬的話，將降低患者的綜合癥狀并加速患者恢復。輔助使用本發(fā)明的ORP水溶液與抗生素以供治療咽炎/扁桃體炎也可縮短臨床應答的周期并降低復發(fā)機率。本發(fā)明的方法還可用于預防或治療可用本發(fā)明的ORP水溶液治療的感染。該感染可因一種或多種感染病原體，例如感染微生物引起。這種微生物可包括例如病毒、細菌和真菌。病毒可包括例如一種或多種選自腺病毒、HIV、鼻病毒和流感病毒中的病毒。細菌可包括例如一種或多種選自大腸桿菌(Escherichia coli)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和結核分支桿菌(Mycobacteriumtuberculosis)中的細菌。真菌可包括例如一種或多種選自白色念珠菌(Candida albicans)、枯草桿菌(Bacillus subtilis)和Bacillusathrophaeus中的真菌。本發(fā)明還可用于預防或治療可用本發(fā)明的ORP水溶液治療的炎性疾病或過敏性反應。在另一實施方案中，本發(fā)明的方法包括腸胃外施用本發(fā)明的ORP水溶液。腸胃外施用可包括靜脈內、皮下、肌內或腹膜內施用本發(fā)明的ORP水溶液。在優(yōu)選的實施方案中，根據(jù)本發(fā)明方法，靜脈內施用本發(fā)明的ORP水溶液，以預防或治療疾病。合適的疾病可包括例如病毒性心肌炎、多發(fā)性硬化癥和AIDS。參見，例如美國專利No.5334383和No.5622848，它們公開了藉助靜脈內施用ORP水溶液治療病毒性心肌炎、多發(fā)性硬化癥和AIDS。本發(fā)明另外提供治療受損或受傷組織的方法，該方法包括使受損或受傷組織與治療有效量的本發(fā)明的ORP水溶液接觸?？墒褂萌魏魏线m的方法接觸受損或受傷組織，以便根據(jù)本發(fā)明治療該受損或受傷組織。例如，可根據(jù)本發(fā)明，通過用本發(fā)明的ORP水溶液沖洗組織，以便使受損或受傷組織與ORP水接觸，從而治療受損或受傷組織?；蛘?和另外)，可作為蒸汽或噴霧，或者通過此處所述的煙霧化、霧化或噴霧化，施用本發(fā)明的ORP水溶液，以便使受損或受傷組織與ORP水接觸?？稍谥委熇缫蛲饪剖中g導致受損或受傷的組織中使用本發(fā)明的方法。例如，可使用本發(fā)明的方法治療因開刀導致受損或受傷的組織。另外，可使用本發(fā)明的方法治療因口腔外科手術、移植物(graft)外科手術、植入外科手術、移植(transplant)外科手術、燒傷、切斷術、輻射、化療及其結合導致受損或受傷的組織?？谇煌饪剖中g可包括例如牙齒外科手術，例如根管外科手術、拔牙、齒齦(gum)外科手術等等。本發(fā)明的方法還包括治療因一種或多種燒傷、割傷、磨損、擦傷、疹、潰瘍、刺傷及其結合等等(這些不一定因外科手術引起)導致受損或受傷的組織。也可使用本發(fā)明的方法治療感染的受損或受傷的組織，或者因感染導致受損或受傷的組織?？梢蛞环N或多種感染病理，例如一種或多種此處所述的選自病毒、細菌和真菌中的微生物引起感染。本發(fā)明進一步提供給表面消毒的方法，該方法包括使該表面與抗感染量的本發(fā)明的ORP水溶液接觸。根據(jù)本發(fā)明的方法，使用任何合適的方法接觸表面。例如，可通過用本發(fā)明的ORP水溶液沖洗表面，從而接觸該表面，以便根據(jù)本發(fā)明給表面消毒。另外，可通過作為蒸汽或噴霧，或者通過此處所述的煙霧化、霧化或噴霧化，施加本發(fā)明的ORP水溶液到表面上，以便根據(jù)本發(fā)明給表面消毒。此外，可如此處所述的在清洗擦拭的情況下，施加本發(fā)明的ORP水溶液到表面上。通過根據(jù)本發(fā)明給表面消毒，可清洗掉表面的感染微生物。或者(或另外)，本發(fā)明的ORP水溶液可施加到表面上，以提供對感染的阻擋，從而根據(jù)本發(fā)明給表面消毒?？墒褂帽景l(fā)明的方法給表面消毒，所述表面是生物表面、非生物表面或其結合。生物表面可包括例如在一個或多個體腔，例如口腔、鼻腔、顱腔、腹腔和胸腔。在口腔內的組織包括，例如嘴組織、齒齦組織、舌組織和咽組織。生物組織也可包括肌肉組織、骨組織、器官組織、粘膜組織及其結合。非生物表面包括例如外科可植入的器件、假體器件和醫(yī)療器件。根據(jù)本發(fā)明的方法，可給在外科手術期間暴露的內部器官、內臟、肌肉等等的表面消毒，例如維持外科環(huán)境的無菌。本發(fā)明還提供為提供加強的效率和穩(wěn)定性而制備的局部施用的制劑，它包括氧化還原電勢(ORP)水溶液和增稠劑?；谥苿┑闹亓浚景l(fā)明的制劑內存在的水量通常為約10wt％-約95wt％。優(yōu)選地，存在的水量為約50wt％-約90wt％。本發(fā)明的制劑優(yōu)選包括含陽極水和陰極水的ORP水溶液。在本發(fā)明所使用的電解池的陽極室內生產(chǎn)陽極水。在電解池的陰極室內生產(chǎn)陰極水。本發(fā)明的局部施用制劑進一步包括增稠劑?？墒褂萌魏魏线m的增稠劑生產(chǎn)具有所需粘度的制劑，所述粘度通常大于單獨的ORP水溶液。所使用的增稠劑與ORP水溶液和該制劑內的其它任選組分相容。合適的增稠劑包括，但不限于，聚合物和羥乙基纖維素。合適的聚合物可以是均聚物或共聚物且任選地被交聯(lián)。其它合適的增稠劑通常是本領域已知的(參見，例如Handbook of Cosmetic and PersonalCare Additives，第2版，Ashe等編輯(2002)，和Handbook ofPharmaceutical Excipients，第4版，Rowe等編輯(2003))。優(yōu)選的增稠劑是丙烯酸基聚合物。更優(yōu)選增稠劑是高分子量、交聯(lián)的丙烯酸基聚合物。這些聚合物具有下述通式結構 這種聚合物以商品名Carbopol由Noveon銷售。Carbopol聚合物通常以流變學改性劑形式供應，在各種個人護理產(chǎn)品、藥物和家用清潔劑中作為增稠劑，懸浮劑和穩(wěn)定劑使用?？墒褂没蛘吖腆w(例如粉末)或者液體形式的Carbopol聚合物。本發(fā)明中使用的丙烯酸基聚合物可以是均聚物或共聚物。合適的均聚物可被交聯(lián)，優(yōu)選用烯丙基纖維素或烯丙基季戊四醇交聯(lián)。通過丙烯酸長鏈(C10-C30)烷酯改性合適的丙烯酸共聚物，和可優(yōu)選用烯丙基季戊四醇交聯(lián)。為了實現(xiàn)最大粘度，中和Carbopol聚合物。Carbopol聚合物是通過氫鍵保持在纏繞結構內的干燥、緊緊纏繞的酸性分子。一旦分散在水或另一溶劑中，則它們開始與水化合并部分解纏繞。由Carbopol聚合物實現(xiàn)最大增稠最常見的方式是使酸性聚合物轉化成鹽。這容易通過用常見的堿如氫氧化鈉(NaOH)或三乙醇胺(TEA)中和來實現(xiàn)。這一中和使長鏈聚合物“解纏繞”，從而使分子溶脹成有效的增稠形式。合適的增稠劑將得到所需的制劑粘度，以及其它特征，如外觀、抗剪切、抗離子和熱穩(wěn)定性。例如，對于粘度大于3000厘泊(cps)的或者是懸浮液或者是乳液(而不是透明凝膠)的制劑來說，優(yōu)選Carbopol934?；蛘邽榱似溆欣纳镎澈闲阅?，可使用Carbopol974P。任何適量的增稠劑可存在于本發(fā)明的制劑內，以得到所需的制劑性能。一般來說，基于制劑的重量，增稠劑的用量為約0.1wt％-約50wt％。優(yōu)選地，增稠劑的用量為約0.1-約10wt％。換句話說，基于ORP水溶液的體積，增稠劑的用量通常為約0.1％重量/體積(mg/mL)-約50％重量/體積(mg/mL)。優(yōu)選增稠劑的用量為約0.1％w/v-約10％w/v。增稠劑的用量通常為約0.1g/250mL-約50mg/250mL ORP水溶液。優(yōu)選增稠劑的存在量為約1mg/250mL-約20mg/250mL ORP水溶液，和最優(yōu)選約3mg/250mL-約15mg/250mL ORP水溶液。當使用低濃度的丙烯酸基聚合物時，該制劑具有滑動感覺地容易流動。在較高濃度下，本發(fā)明的制劑具有高的粘度且是假塑性的并抗流動。當通過混合機或泵施加剪切力時，表觀粘度下降，和可泵送該制劑。本發(fā)明的制劑可任選地包括中和劑?？墒褂萌魏魏线m的中和劑得到制劑所需的pH。合適的中和劑包括，例如氫氧化鈉、三乙醇胺、氨、氫氧化鉀、L-精氨酸、AMP-95、Neutrol TE、Tris Amino、Ethomeen、二異丙醇胺和三異丙醇胺。其它中和劑通常是本領域公知的(參見，例如Handbook of Cosmetic and Personal Care Additives，第2版，Ashe等編輯(2002)，和Handbook of PharmaceuticalExcipients，第4版，Rowe等編輯(2003))。合適的中和劑可或者為液體或者為固體形式。優(yōu)選地，當增稠劑是丙烯酸基聚合物如Carbopol時，使用中和劑三乙醇胺。中和劑使該制劑轉化成凝膠。任何適量的中和劑可包括在本發(fā)明的制劑內。一般來說，基于制劑的重量，中和劑的用量為約0.1wt％-約50wt％。優(yōu)選基于制劑的重量，中和劑的用量為約0.1wt％-約10wt％。以體積為基礎，基于ORP水溶液的體積，中和劑的存在量約1％-約50％體積。當以液體形式添加時，可以以約1mL/250mL-約100mL/250mL ORP水溶液的用量添加中和劑。優(yōu)選中和劑的用量為約10mL/250mL-約90mL/250mL ORP水溶液。另外，當為固體形式時，可以以約的用量添加中和劑。該制劑進一步含有額外的組分，如著色劑、香料、緩沖劑、生理可接受的載體和/或賦形劑等等。合適的著色劑的實例包括，但不限于，二氧化鈦、氧化鐵、咔唑紫、鉻-鈷-鋁的氧化物、4-雙[(2-羥乙基)氨基]-9，10-蒽二酮雙(2-丙烯酸)酯共聚物等等?？墒褂萌魏魏线m的香料。可藉助任何合適的方式制備本發(fā)明的制劑。制劑中的各組分，如ORP水溶液和增稠劑，可以以任何方式一起混合，形成均勻的混合物。優(yōu)選地，使用電子混合器或其它合適的器件，一起混合各組分數(shù)分鐘，以確保均勻。通常在約400rpm-約1000rpm下混合制劑中的各組分，優(yōu)選約500rpm-約800rpm，和更優(yōu)選約500rpm-約600rpm。在結合所有各組分之后，混合足夠的時間段，通常約1分鐘-約10分鐘，以得到均勻的混合物。當增稠劑為粉末形式時，可首先篩分它，使大的聚集體破碎，以便于制備均勻制劑。中和劑，如三乙醇胺可隨后加入到含有ORP水溶液和增稠劑的制劑內。如上所述，添加三乙醇胺可使增稠劑，如Carbopol解纏繞，于是得到具有所需粘度的制劑。也可在增稠劑，如Carbopol溶解在ORP水中之前或之后，但在中和步驟之前，將著色劑或香料加入到該混合物中。本發(fā)明制劑的物理性能典型地與在制劑內存在的ORP水溶液的那些相同。ORP水溶液的性能甚至在添加增稠劑和任選的中和劑之后保持不變。例如，ORP水溶液本身和含有ORP水溶液的制劑的穩(wěn)定性和pH通常相同。因此，此處所述的ORP水溶液的所有特征可用到本發(fā)明的制劑上。例如，本發(fā)明的制劑通常能穩(wěn)定至少24小時，和典型地至少2天。更典型地，該制劑穩(wěn)定至少1周(例如1周、2周、3周、4周等)，和優(yōu)選至少2月。更優(yōu)選地，該制劑在其制備之后穩(wěn)定至少6月。甚至更優(yōu)選該制劑穩(wěn)定至少1年，和最優(yōu)選至少3年。制劑的pH通常介于約6-約8。優(yōu)選地，制劑的pH介于約6.2至約7.8，和最優(yōu)選介于約7.4至約7.6。本發(fā)明的制劑可以是適于給患者局部施用的任何形式。合適的形式包括，但不限于，凝膠、洗劑、乳劑、糊劑、膏劑等，這些形式是本領域公知的(參見，例如Modern Pharmaceutics，第3版，Banker等編輯(1996))。凝膠典型地為具有三維結構的半固體乳液或懸浮液。優(yōu)選地，制劑為凝膠形式。糊劑通常為半固體懸浮液，它常常含有分散在含水或脂肪載體內的大部分固體(例如20％-50％)。洗劑典型地為含有水基載體和揮發(fā)物(大于50％)的液體乳液，且具有供傾倒的足夠低的粘度(小于30000cps)。膏劑和乳劑通常是半固體乳液或懸浮液，它可含有烴或聚乙二醇作為部分載體以及其它揮發(fā)性組分。當本發(fā)明的制劑為凝膠形式時，凝膠的粘度范圍為約10000-約100000厘泊(cps)(例如約15000cps，約20000cps，約25000cps，約30000cps，約35000cps，約40000cps，約45000cps，約50000cps，約55000cps，約60000cps，約65000cps，約70000，約75000cps，約80000cps，約85000cps，約90000，約95000cps，或這些范圍)。凝膠的pH范圍典型地為6.0-8.0。高于這一pH，則增稠劑，如Carbopol聚合物的粘度可下降，從而導致不滿意的局部制劑。優(yōu)選地，凝膠的pH為約6.4-約7.8，和更優(yōu)選約7.4-約7.6。本發(fā)明的制劑適于給患者，其中包括人和/或動物局部施用，以治療各種疾病。具體地說，該制劑可用到動物(例如老鼠、小數(shù)、豬、母牛、馬、狗、貓、兔子、豚鼠、田鼠、鳥)和人上。局部施用包括施加到皮膚上以及口服、鼻內、支氣管內和直腸路線施用。在另一實施方案中，本發(fā)明涉及通過施用含ORP水溶液和增稠劑的制劑，治療患者疾病的方法?？筛鶕?jù)本發(fā)明治療的患者疾病包括，例如在人或動物體傷或內部的下述外科/開放式傷口清洗劑；皮膚病理感染(例如細菌、支原體、病毒、真菌、朊病毒)；傷口消毒(例如戰(zhàn)傷)；傷口愈合促進；燒傷愈合促進；治療皮膚真菌；牛皮癬；運動員的腿；耳朵感染(例如游泳者的耳朵)；創(chuàng)傷；急性、亞急性和慢性感染(例如糖尿病患者的腿部感染是后者的一個實例)；壓迫性潰瘍、磨去皮膚疤痕的手術、清創(chuàng)的傷口、激光復平術、供者部位/接合、滲出的部分和全部厚度的傷口、淺表損傷(劃破、割傷、擦傷、輕微的皮膚刺激)和其它醫(yī)療應用。根據(jù)本發(fā)明治療的潰瘍可以或可以不具有膿瘡或存在壞死組織。另外，本發(fā)明涉及通過施加含氧化還原電勢水溶液和增稠劑的制劑到傷口上，從而促進患者傷口愈合的方法?？梢蛉魏瓮饪剖中g、潰瘍或其它方式產(chǎn)生待治療的傷口?？芍委煹臐儼ǎ缣悄虿』颊咄炔康臐?。本發(fā)明進一步涉及通過局部施用含ORP水溶液和增稠劑的制劑，預防患者疾病的方法。例如，該制劑(例如為凝膠形式)可用作開放式傷口的阻擋層以預防感染。具體地說，該制劑(例如為凝膠形式)可施加到傷口表面上，如易于導致神經(jīng)疾病和血管綜合癥的糖尿病患者腿部的潰瘍上。如此施加的制劑可提供對感染的阻擋，這是因為這些傷口是糖尿病患者感染的主要入口?？墒褂迷撝苿┰诨颊咧蓄A防性傳播疾病，其中包括例如，感染?？深A防的這種感染包括皰疹、人類免疫缺陷病毒(HIV)和陰道感染。當該制劑為凝膠形式時，它可用作殺精劑?？梢砸灾委熡行Я渴褂没蚴┘颖景l(fā)明的制劑，以提供對細菌、病毒和/或病菌所需的治療效果。此處所使用的治療有效量是指導致改進待治療或預防的疾病的制劑量。例如，當用于治療感染時，制劑的治療有效量降低感染程度和/或預防進一步感染。熟練本領域的技術人員會理解，因施用本發(fā)明制劑導致的制劑效率可以是短期(即數(shù)天)和/或長期(例如數(shù)月)的?？蛇M一步在充足的時間段內，例如一天、數(shù)天、一周或數(shù)周內施加該制劑，直到觀察到所需的對患者的影響。可以以任何合適的方式施加該制劑。例如，可施加適量的制劑到待治療的患者表面上，然后使用患者自己的手指均勻地鋪開?；蛘撸】底o理提供者可施加制劑到患者的組織上?？墒褂煤线m的工具，例如一次性擦拭布或布料施加制劑。通過氧化還原方法生產(chǎn)本發(fā)明的ORP水，該方法可稱為電解或氧化還原反應，其中使用電能，在水溶液內產(chǎn)生化學變化。通過從一點到另一點以電流形式的傳導，引入電能并經(jīng)水傳輸。為了電流增加和繼續(xù)存在，在水中必須存在載流子，和必須存在力量使載流子移動。載流子可以是電子，如同在金屬和半導體中的情況一樣，或者在溶液的情況下，它們可以是正和負離子。根據(jù)本發(fā)明，在制備ORP水溶液的方法中，在陰極發(fā)生還原反應，同時在陽極發(fā)生氧化反應。在國際申請WO03/048421A1中公開了所發(fā)生的特定還原和氧化反應。此處所使用的在陽極產(chǎn)生的水被稱為陽極水和在陰極產(chǎn)生的水被稱為陰極水。陽極水含有由電解反應產(chǎn)生的氧化物質，同時陰極水含有由該反應產(chǎn)生的還原物質。陽極水通常具有約1-約6.8的低pH。陽極水通常含有各種形式的氯，其中包括例如氯氣、氯離子、鹽酸和/或次氯酸。還存在各種形式的氧，其中包括，例如氧氣、過氧化物和/或臭氧。陰極水通常具有約7.2-約11的高pH。陰極水通常含有氫氣、羥基自由基(hydroxyl radical)和/或鈉離子。本發(fā)明的ORP水溶液可以是酸性、中性或堿性，和通常具有約1-約14的pH。在這一pH下，可安全地適量施加ORP水溶液到硬質表面上，且沒有損壞該表面或傷害與ORP水溶液接觸的物體，如人類皮膚。典型地，ORP水溶液的pH為約3-約8。更優(yōu)選地，ORP水溶液的pH為約6.4-約7.8，和更優(yōu)選pH為約7.4-約7.6。本發(fā)明的ORP水溶液通常具有介于-1000毫伏(mV)至+1150毫伏(mV)的氧化還原電勢。這一電勢是通過金屬電極檢測并在同一溶液內與參考電極相比較的溶液或者接受或者轉移電子的傾向(即電勢)的量度?？赏ㄟ^標準技術，其中包括，例如相對于標準參考銀/氯化銀電極，通過測量ORP水溶液的電勢(單位毫伏)，從而測量這一電勢。ORP水溶液通常具有介于-400mV至+1300mV的電勢。優(yōu)選地，ORP水溶液通常具有介于0mV至+1250mV的電勢，和更優(yōu)選介于+500mV至+1250mV的電勢，甚至更優(yōu)選，本發(fā)明的ORP水溶液具有介于+800mV至+1100mV，和最優(yōu)選介于+800mV至+1000mV的電勢。各種離子和其它物質可存在于本發(fā)明的ORP水溶液中，例如ORP水溶液可含有氯(例如游離氯和鍵合氯)、臭氧和過氧化物(例如過氧化氫)。一種或多種這些物質的存在認為有助于ORP水溶液的消毒能力以殺滅各種微生物，如細菌和真菌以及病毒。游離氯典型地包括，例如，但不限于，次氯酸(HClO)、次氯酸根離子(ClO-)、次氯酸鈉(NaOCl)、氯離子(Cl-)、亞氯酸根離子(ClO2-)、二氧化氯(ClO2)、溶解的氯氣(Cl2)和其它自由基氯物質。次氯酸對次氯酸根離子之比取決于pH。在7.4的pH下，次氯酸的含量為約25ppm-約75ppm。溫度也影響游離氯組分之比。鍵合的氯是與氨或有機胺化學結合的氯(例如氯胺)。鍵合氯通常以最多約20ppm的用量存在。氯、臭氧和過氧化物可以以任何合適的用量存在于本發(fā)明的ORP水溶液中。可通過本領域已知的任何方法測量這些組分的含量。典型地，總的氯含量(包括游離氯和鍵合氯二者)為約50ppm-約200ppm。優(yōu)選總的氯含量為約80ppm-約150ppm?？赏ㄟ^本領域已知的任何方法，如DPD比色計法(LamotteCompany，Chestertown，Maryland)或由環(huán)保機構(EnvironmentalProtection Agency)建立的其它已知的方法來測量氯含量。在DPD比色計法中，通過游離氯與N，N-二乙基-對苯二胺(DPD)反應形成黃色，并采用提供輸出的校正的量熱計測量強度(單位ppm)。進一步添加碘化鉀使溶液變?yōu)樽霞t色，以提供總的氯值。然后通過從總的氯中減去游離氯，從而測定所存在的鍵合的氯含量。典型地，二氧化氯以約0.01ppm-約5ppm，優(yōu)選約1.0ppm-約3.0ppm，和更優(yōu)選約1.0ppm-約1.5ppm的用量存在?？墒褂酶男缘腄PD比色計試驗，測量二氧化氯含量。除了二氧化氯以外的氯形式可通過添加氨基酸甘氨酸來除去。二氧化氯直接與DPD試劑反應，得到紫紅色，其中通過比色計來測量所述紫紅色。臭氧通常以約0.03ppm-約0.2ppm，和優(yōu)選約0.10ppm-約0.16ppm的用量存在?？赏ㄟ^已知方法，例如通過Bader和Hoigne，Water Research，15，449-456(1981)中所述的比色法來測量臭氧含量。在ORP水溶液中過氧化氫的含量范圍通常為約0.01ppm-約200ppm，和優(yōu)選介于約0.05ppm至約100ppm。更優(yōu)選，以介于約0.1ppm至約40ppm，和最優(yōu)選介于約1ppm至4ppm的用量存在過氧化氫。通常以小于0.12毫摩爾(mM)的濃度存在過氧化物(例如H2O2、H2O2-、HO2-)?？赏ㄟ^電子自旋共振(ESR)光譜法測量過氧化氫的含量?；蛘撸赏ㄟ^Bader和Hoigne，Water Research，22，1109-1115(1988)中所述的DPD方法或者本領域已知的任何其它合適的方法來測量。存在于ORP水溶液內的氧化化學物質的總量范圍為約2毫摩爾(mM)，這些氧化化學物質包括前述的氯物質、氧物質，和可能難以測量的其余物質，例如Cl-、ClO3、Cl2-和ClOx。也可(使用TemponeH作為自旋捕獲分子)通過ESR光譜法測量所存在的氧化化學物質的含量。本發(fā)明的ORP水溶液通常穩(wěn)定至少24小時，和典型地至少2天。更典型地，該水溶液穩(wěn)定至少1周(例如1周、2周、3周、4周等)，和優(yōu)選至少2月。更優(yōu)選，ORP水溶液在其制備之后穩(wěn)定至少6月。甚至更優(yōu)選，ORP水溶液穩(wěn)定至少1年，和最優(yōu)選至少3年。此處所使用的術語穩(wěn)定通常是指在正常的儲存條件下(即室溫)，ORP水溶液在其制備之后經(jīng)特定的時間段，例如在清洗、消毒、霉菌、抗微生物清洗和傷口清洗中仍適于其所打算的用途的能力。本發(fā)明的ORP水溶液當在加速條件下，典型地約30℃-約60℃經(jīng)至少90天，優(yōu)選180天儲存時也是穩(wěn)定的。在ORP水溶液的壽命期間，通常維持存在于溶液內的離子和其它物質的濃度。典型地，在ORP水溶液的制備之后，游離氯、二氧化氯、臭氧和過氧化物的濃度維持在其起始濃度的約70％或更大之下至少2月。優(yōu)選地，在ORP水溶液的制備之后，這些濃度維持在其起始濃度的約80％或更大之下，和最優(yōu)選約95％或更大之下至少2月。可基于在暴露于ORP水溶液下的樣品中存在的生物體含量的下降來測定本發(fā)明的ORP水溶液的穩(wěn)定性?？墒褂萌魏魏线m的生物體，其中包括細菌、真菌、酵母或病毒，進行生物體濃度下降的測量。合適的生物體包括，但不限于，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和Bacillus athrophaeus(以前稱為枯草桿菌)。ORP水溶液可用作能降低活微生物濃度4的對數(shù)(four log)(104)的低水平消毒劑和能降低活微生物濃度6的對數(shù)(106)的高水平消毒劑。在本發(fā)明的一方面中，當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在暴露1分鐘之后，ORP水溶液能得到總生物體濃度下降至少4的對數(shù)(104)大小。優(yōu)選地，當在制備該溶液之后至少6月時測量時，ORP水溶液能這樣降低生物體濃度。更優(yōu)選在制備ORP水溶液之后至少1年時測量時，和最優(yōu)選在制備ORP水溶液之后至少3年時測量時，ORP水溶液能這樣降低生物體濃度。在本發(fā)明另一方面中，當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在1分鐘之內的暴露下，ORP水溶液能降低活微生物樣品濃度至少6的對數(shù)(106)大小，所述活微生物選自大腸桿菌、綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌。優(yōu)選地，當在制備之后至少6月時測量時，和更優(yōu)選在制備之后至少1年時測量時，該ORP水溶液能實現(xiàn)大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌或白色念珠菌生物體的這一下降。優(yōu)選地，當在制備之后至少2月時測量時，1分鐘之內的暴露下，ORP水溶液能降低這種活微生物濃度的至少7的對數(shù)(107)大小。在制備ORP水溶液之后至少2月時測量時，在1分鐘之內的暴露下，本發(fā)明的ORP水溶液通常能降低活微生物樣品，從約1×106至約1×108個生物體/mL降低到約0個生物體/mL，其中這些活微生物包括，但不限于，大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌。這相當于生物體濃度介于6的對數(shù)(106)至8的對數(shù)(108)大小的下降。優(yōu)選地，當在制備之后至少6月時，和更優(yōu)選在制備之后至少1年時測量時，ORP水溶液能實現(xiàn)大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌或白色念珠菌生物體的這一下降。或者，在制備ORP水溶液之后至少2月時測量時，在約5分鐘之內的暴露下，ORP水溶液能降低Bacillus athrophaeus孢子懸浮液濃度6的對數(shù)(106)大小。優(yōu)選地，當在制備之后至少6月時，和更優(yōu)選在制備之后至少1年時測量時，ORP水溶液能實現(xiàn)Bacillusathrophaeus孢子濃度的這一下降。在制備ORP水溶液之后至少2月時測量時，在約30秒之內的暴露下，ORP水溶液進一步能降低Bacillus athrophaeus孢子懸浮液濃度4的對數(shù)(104)大小。優(yōu)選地，當在制備之后至少6月時，和更優(yōu)選在制備之后至少1年時測量時，ORP水溶液能實現(xiàn)Bacillusathrophaeus孢子濃度的這一下降。在制備ORP水溶液之后至少2月時測量時，在約5-約10分鐘之內的暴露下，ORP水溶液還能降低真菌孢子，例如黑曲霉(Aspergillis niger)孢子濃度6的對數(shù)(106)大小。優(yōu)選地，當在制備之后至少6月時，和更優(yōu)選在制備之后至少1年時測量時，ORP水溶液能實現(xiàn)真菌孢子濃度的這一下降。在一個實施方案中，本發(fā)明的ORP水溶液包括過氧化氫(H2O2)和一種或多種氯物質。優(yōu)選地，所存在的氯物質是游離氯物質。該游離氯物質可選自次氯酸(HClO)、次氯酸根離子(ClO-)、次氯酸鈉(NaOCl)、亞氯酸根離子(ClO2-)、氯離子(Cl-)、二氧化氯(ClO2)、溶解的氯氣(Cl2)及其混合物。過氧化氫通常以約0.01ppm-約200ppm，和優(yōu)選介于約0.05ppm至約100ppm的范圍存在于ORP水溶液內。更優(yōu)選，過氧化氫以介于約0.1ppm至約40ppm，和最優(yōu)選介于約1ppm至4ppm的用量存在。游離氯物質的總量通常介于約10ppm至約400ppm，優(yōu)選介于約50ppm至約200ppm，和最優(yōu)選介于約50ppm至約80ppm。次氯酸的用量通常介于約15ppm至約35ppm。次氯酸鈉的用量通常在約25ppm至約50ppm范圍內。二氧化氯含量通常小于約5ppm。含過氧化氫和一種或多種氯物質的ORP水溶液如此處所述是穩(wěn)定的。一般來說，ORP水溶液穩(wěn)定至少1周。優(yōu)選地，ORP水溶液穩(wěn)定至少2月，更優(yōu)選ORP水溶液在其制備之后穩(wěn)定至少6月。甚至更優(yōu)選ORP水溶液穩(wěn)定至少1年，和最優(yōu)選至少3年。在該實施方案中，ORP水溶液的pH通常介于約6-約8。優(yōu)選地，ORP水溶液的pH介于約6.2至約7.8，和最優(yōu)選介于約7.4至約7.6。本發(fā)明例舉的ORP水溶液可包括，例如約1ppm-約4ppm過氧化氫，約15ppm-約35ppm次氯酸，約25ppm-約50ppm次氯酸鈉，約6.2-約7.8的pH，且穩(wěn)定至少1周。盡管決不限制本發(fā)明，但認為控制pH使得其中過氧化氫和氯物質，例如作為例舉的次氯酸和次氯酸根離子在其內共存的ORP水溶液穩(wěn)定。在其制備之后，本發(fā)明的ORP水溶液或制劑可轉移到密封容器內以供分配和銷售給最終用戶，例如健康護理機構，其中包括醫(yī)院、護理室、醫(yī)生辦公室、門診外科中心、牙科辦公室等等。本發(fā)明的藥物劑量形式包括此處所述的局部施用的制劑和在其內放置制劑的密封容器。可使用任何合適的密封容器，該容器可維持在該容器內容納的ORP水溶液或制劑的滅菌和穩(wěn)定性。該容器可由與ORP水溶液或制劑中的各組分，例如ORP水溶液和增稠劑相容的任何材料組成。該容器應當是非反應性的，以便存在于ORP水溶液內的離子在任何明顯的程度上不與容器反應。優(yōu)選地，該容器由塑料或玻璃組成。塑料可以是硬質塑料，以便容器能在貨架上儲存?；蛘撸芰峡梢允擒涃|塑料，如軟袋。合適的塑料包括聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚烯烴、環(huán)烯烴、聚碳酸酯、ABS樹脂、聚乙烯、聚氯乙烯及其混合物。優(yōu)選地，該容器包括選自高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)和線性低密度聚乙烯(LLDPE)中的聚乙烯。最優(yōu)選容器是高密度聚乙烯。容器具有開口允許供施用的ORP水溶液或制劑分配給患者。可以以任何方式密封容器開口。例如，可用擰開的蓋子或塞子密封容器。任選地，開口可進一步用箔層密封。密封容器的上部空間中的氣體可以是空氣或不與ORP水溶液或含ORP水溶液的制劑中的其它組分反應的其它合適的氣體。合適的上部空間氣體包括氮氣、氧氣及其混合物。本發(fā)明進一步提供含陽極水和陰極水的ORP水溶液。在本發(fā)明所使用的電解池的陽極室內生產(chǎn)陽極水。在電解池的陰極起始內生產(chǎn)陰極水。陰極水通常以溶液的約10％體積-約90％體積的用量存在于溶液的ORP水溶液內。優(yōu)選地，陰極水以溶液的約10％體積-約50％體積，更優(yōu)選約20％體積-約40％體積，和最優(yōu)選以溶液的約20％體積-約30％體積的用量存在于ORP水溶液內。另外，陽極水可以以溶液的約50％體積-約90％體積的用量存在于ORP水溶液內。如此處所述，含有陽極水和陰極水二者的ORP水溶液可以是酸性、中性或堿性，和通常具有約1-約14的pH。典型地，ORP水溶液的pH為約3-約8。優(yōu)選地，pH為約6.4-7.8，和更優(yōu)選約7.4-約7.6。本發(fā)明的ORP水溶液具有各種各樣的用途作為消毒劑、清洗劑、清潔劑、抗菌劑等等以控制存在于環(huán)境內的不想要或有害物質的活性?？捎肙RP水溶液處理的物質包括例如生物體和過敏原。ORP水溶液可用作消毒劑、滅菌劑、去污劑、抗菌劑和/或清洗劑。本發(fā)明的ORP水溶液適于在下述各種應用中使用醫(yī)療、牙科和/或獸醫(yī)設備和期間；食品工業(yè)(例如硬表面、水果、植物、肉)；醫(yī)院/健康護理機構(例如硬表面)；化妝品工業(yè)(例如皮膚清潔劑)；家庭(例如地板、計數(shù)器、硬表面)；電子工業(yè)(例如清潔電路、硬盤驅動器(hard drive))；和生物恐怖主義(例如炭疽、感染微生物)。ORP水溶液也可施加到人類和/或動物上以治療各種疾病，其中包括例如下述外科/開放式傷口清潔劑；皮膚病理消毒(例如細菌、支原體、病毒、真菌、朊病毒)；戰(zhàn)傷消毒；傷口愈合促進；燒傷愈合促進；治療胃潰瘍；傷口沖洗；皮膚真菌；牛皮癬；運動員的腿；刺傷的眼睛和其它眼睛感染；耳朵感染(例如游泳者的耳朵)；肺/鼻/竇感染；和在人類動物體上或體內的其它醫(yī)療應用。在美國專利申請公布2002/0160053A1中進一步公開了ORP水溶液作為組織細胞生長促進劑的用途。盡管決不限制本發(fā)明，但認為ORP水溶液消滅它與之接觸的細菌以及破壞細菌細胞組分，其中包括蛋白質和DNA。可通過用ORP水溶液控制、降低、殺滅或消滅的生物體包括，但不限于，細菌、真菌、酵母和病毒。敏感細菌包括，例如，但不限于，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、Bacillus athrophaeus、釀膿鏈球菌(Streptococcus pyogenes)、豬霍亂沙門氏菌(Salmonellacholeraesuis)、綠膿桿菌、痢疾志賀桿菌(Shingella dysenteriae)和其它敏感細菌。可用本發(fā)明的ORP水溶液治療的真菌和酵母包括，例如白色念珠菌和須發(fā)癬菌(Trichophyton mentagrophytes)。ORP水溶液施加到病毒上，所述病毒包括例如腺病毒、人類免疫缺陷病毒(HIV)、鼻病毒、流感病毒(例如流感病毒A)、肝炎病毒(例如肝炎病毒A)、(引起非典型性肺炎(SARS)的)冠狀病毒、輪狀病毒、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、風疹病毒和其它敏感病毒。本發(fā)明的ORP水溶液還適用于控制環(huán)境內存在的過敏原活性。正如此處所使用的過敏原包括在敏感人群或動物中可誘發(fā)負面的免疫應答或過敏的除了細菌、真菌、酵母或病毒以外的任何物質。哮喘是在暴露于一種或多種過敏原之后的常見的生理應答。過敏原可以是或者有生命(例如來自活或死的生物體)或者非生命的(例如不活體如紡織品)，和可以存在于環(huán)境內，例如存在于家庭和/或工作間內?？捎肙RP水處理的蛋白質基家庭過敏原包括，例如動物的皮毛、皮膚和糞便，家庭的灰塵、廢物、雜草、樹木、小東西(mites)和花粉。動物過敏原包括，例如貓的外皮、狗的外皮、馬皮屑、母牛皮屑、狗皮屑、豚鼠外皮、鵝毛、老鼠外皮、老鼠尿液、小鼠外皮和小鼠尿液。占主導的過敏原包括，例如高分子量試劑，例如通常衍生于植物或動物蛋白質的天然蛋白質，和低分子量化學品，例如二異氰酸酯，和在一些紡織品中發(fā)現(xiàn)的其它材料?？纱嬖谟诠ぷ鏖g內的其它化學過敏原包括，例如酸酐、抗菌素、木屑和染料。許多蛋白質可能是占主導的過敏原，其中包括植物膠、酶、動物蛋白質、昆蟲、植物蛋白質和豆類。在Korenblat和Wedner，Allergy Theory andPrcttice(1992)和Middleton，Jr.，Allergy Principles andPractice(1993)中公開了適于ORP水溶液治療的額外過敏原?？梢砸匀魏魏线m的用量使用或施加本發(fā)明的ORP水溶液，以提供所需的殺菌、殺病毒、殺微生物和/或抗過敏效果?？梢砸匀魏魏线m的方式施加ORP水溶液，以消毒和滅菌。例如，對于消毒和滅菌的醫(yī)療或牙科設備來說，維持該設備與ORP水溶液接觸足夠的時間段，以降低存在于設備上的生物體含量到所需的水平。為了硬表面的消毒和滅菌，ORP水溶液可從ORP水溶液儲存在其內的容器中直接施加到硬表面上。例如，ORP水溶液可傾倒、噴灑或要么直接施加到硬表面上。然后使用合適的基底，例如布料、織物或紙巾，在該硬表面上分配ORP水溶液。在醫(yī)院應用中，基底優(yōu)選無菌?；蛘撸琌RP水溶液可首先施加到基底如布料、織物或紙巾上。潤濕的基底然后與硬表面接觸?；蛘?，可通過將溶液如此處所述分散在空氣內，從而將ORP水溶液施加到硬表面上?？扇芜x地使用工具施加ORP水溶液到硬表面如地板、墻壁和天花板上。例如，ORP水溶液可分配在墩布頭上以供施加到墩布上。在美國專利No.6663306中公開了施加ORP水溶液到硬表面上的其它合適的工具。本發(fā)明進一步提供含水不溶性基底和此處所述的ORP水溶液的清洗擦拭布(cleaning wipe)，其中該ORP水溶液分配在基底上。ORP水溶液可浸漬、涂布、覆蓋或者要么施加到基底上。優(yōu)選地，在清洗擦拭布分配給最終用戶之前，基底用ORP水溶液預處理。清洗擦拭布用基底可以是任何合適的水不溶性吸收劑或吸收劑材料。各種材料可用作基底。它應當具有充足的濕強度、耐磨性、loft和孔隙度。此外，基底一定不能負面影響ORP水溶液的穩(wěn)定性。實例包括非織造基底、織造基底、hydroentangled基底和海綿。基底可以具有一層或多層。每一層可具有相同或不同的紋理和耐磨性。不同的紋理可來自于使用材料的結合或者來自于使用不同的制造工藝或其結合?；自谒胁粦斎芙饣蚱扑??；滋峁﹤鬏擮RP水溶液到待治療表面上的載體?；卓梢允菃我坏姆强椩炱幕蚨鄩K非織造片材。非織造片材可以由木漿、合成纖維、天然纖維及其共混物制造。在基底中使用的合適的合成纖維毫無限制地包括，聚酯、人造絲、尼龍、聚丙烯、聚乙烯、其它纖維素聚合物和這種纖維的混合物。非織造織物可包括非織造纖維片材，其中包括熔體吹塑、共成形、氣流鋪置、紡絲粘合、濕法成網(wǎng)、粘合梳理的網(wǎng)輻材料、hydroentangled(也稱為射流噴網(wǎng)法)材料及其結合。這些材料可包括合成或天然纖維或其結合。粘合劑可任選地存在于基底內。合適的非織造、水不溶性基底的實例包括獲自于LittleRapids Corporation的100％纖維素Wadding Grade 1804，獲自American Non-wovens Corporation的100％聚丙烯針孔材料NB701-2.8-W/R，獲自Ahlstrom Fibre Composites的纖維素與合成纖維-Hydraspun的共混物，和獲自PGI Nonwovens Polymer Corp.的70％Viscose/30％PES Code 9881。在美國專利No.4781974、No.4615937、No.4666621和No.5908707和國際專利申請公布WO98/03713、WO97/40814和WO96/14835中公開了適合于在清洗擦拭布中使用的非織造基底的額外實例?；滓部捎煽椩觳牧希缑蘩w維、棉/尼龍共混物或其它紡織品制成。在制造海綿中使用的再生纖維素、聚氨酯泡沫體等也可適于使用?；椎囊后w負載能力應當是其干重的至少約50％-1000％，最優(yōu)選至少約200％-800％。這用基底重量的1/2-10倍負載來表達?；字亓靠珊翢o限制地從約0.01變化到約1000g/m2，最優(yōu)選25-120g/m2(稱為“定量”)，和典型地以切割、沖切或要么定型為合適形狀與尺寸的片材或網(wǎng)輻形式生產(chǎn)。清洗擦拭布優(yōu)選具有一定的濕法拉伸強度，所述濕法拉伸強度毫無限制地為約25-約250N/m，更優(yōu)選約75-170N/m。ORP水溶液可通過任何合適的方法分配。浸漬、涂布、覆蓋或要么施加到基底上。例如，基底獨立的各部分可用不同量的ORP水溶液處理。優(yōu)選地，進行用ORP水溶液大量處理連續(xù)基底的網(wǎng)輻?；撞牧系娜烤W(wǎng)輻可浸泡在ORP水溶液內?；蛘?，當基底網(wǎng)輻被纏繞時，或者甚至在生成非織造基底的過程中，將ORP水溶液鋪涂或計量到網(wǎng)輻上。制造者可用在其容器內的ORP水溶液浸漬或涂布一堆獨立切割并成形的基底部分。清洗擦拭布可任選地含有額外的組分以改進擦拭布的性能。例如，清洗擦拭布可進一步包括聚合物、表面活性劑、多糖、聚羧酸酯、聚乙烯醇、乳劑、螯合劑、緩沖劑、增稠劑、染料、著色劑、香料及其混合物，以改進擦拭布的性能。這些任選的組分應當不能負面影響ORP水溶液的穩(wěn)定性。在美國專利No.6340663、No.6649584和No.6624135中公開了可任選地包括在清洗擦拭布內的各種組分的實例。本發(fā)明的清洗擦拭布可獨立地用可熱密封或可膠合的熱塑性外包裝紙(如聚乙烯、Mylar等)密封。擦拭布也可作為許多獨立的片材形式包裝以供更經(jīng)濟的分配?？赏ㄟ^首先將基底的多塊片材放置在分配器內，然后使基底片材與ORP水溶液接觸，從而制備清洗擦拭布。或者，可在制造工藝過程中，通過施加ORP水溶液到基底上，將清洗擦拭布形成為連續(xù)網(wǎng)輻，然后將潤濕的基底裝載到分配器內。分配器包括，但不限于，具有外殼的罐或具有外殼的桶。在分配器上的外殼用于密封潮濕的擦拭布隔開外部環(huán)境并防止液體成分過早揮發(fā)。分配器可由與基底和ORP水溶液二者相容的任何合適的材料制成。例如，分配器可由塑料，例如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氯乙烯或其它硬質塑料制成?？赏ㄟ^在分配器頂部內的細開口，最優(yōu)選通過外殼卷裝擦拭布的連續(xù)網(wǎng)輻。然后需要從網(wǎng)輻中定型為所需程度或尺寸的設備。可在分配器頂部上提供刀片、鋸齒狀邊緣或切割網(wǎng)輻成所需尺寸的其它設備，作為非限制性實例，細開口實際上充當雙重功能作為切割邊緣?；蛘?，可將連續(xù)的擦拭布網(wǎng)輻刻痕、折疊、分割、穿孔或部分切割成均勻或非均勻的尺寸或長度，然后可省去對鋒利切割邊緣的需要。此外，可交錯放置擦拭布，以便取出一塊擦拭布之后帶出下一塊。本發(fā)明的ORP水溶液可或者通過氣體介質，如空氣分散在環(huán)境內。ORP水溶液可通過任何合適的設備分散在空氣內。例如，ORP水溶液可形成為任何合適尺寸的液滴并分散在室內。對于小規(guī)模的應用來說，ORP水溶液可通過噴霧瓶來分配，所述噴霧瓶包括壓力管和泵。或者，ORP水溶液可包裝在氣溶膠容器內。氣溶膠容器通常包括待分配的產(chǎn)物、推進劑、容器和閥門。閥門包括致動器和浸漬管二者。通過在致動器上向下壓制，從而分配容器的內容物。氣溶膠的各種組分與ORP水溶液相容。合適的推進劑可包括液化烴、烴或鹵代烴-烴的共混物，或壓縮氣體如二氧化碳、氮氣或一氧化二氮。氣溶膠體系典型地得到尺寸范圍為約0.15微米0約5微米的液滴?？梢砸詺馊苣z形式分配ORP水溶液作為吸氣器系統(tǒng)的一部分用于治療肺感染和/或空氣通路或用于在身體的這一部分內治愈傷口。對于較大規(guī)模的應用來說，可使用任何合適的器件將ORP水溶液分散在空氣內，其中包括加濕器、加霧器(mister)、潤濕器、汽化器、霧化器、噴水器和其它噴射器件。這種器件允許ORP水溶液在連續(xù)的基礎上分配。可使用在噴嘴內直接混合空氣和水的噴射器。ORP水溶液可轉化成蒸汽，如低壓蒸汽，并釋放到空氣流內?？墒褂酶黝惣訚衿?，如超聲加濕器、蒸汽加濕器或汽化器和蒸發(fā)型加濕器?？蓪⒎稚RP水溶液而使用的特定器件并入到通風系統(tǒng)內，以提供在整個房間或健康護理機構(例如醫(yī)院、護理室等)內ORP水溶液的廣泛施加。ORP水溶液可任選地含有漂白劑。漂白劑可以是使基底變淺或變白的任何合適的材料。可在家用洗滌劑內使用含漂白劑的ORP水溶液，消毒和殺滅細菌和微生物以及漂白布料。合適的漂白劑包括，但不限于，含氯漂白劑和含過氧化物的漂白劑。漂白劑的混合物一塊加入到ORP水溶液中。優(yōu)選地，漂白劑以水溶液形式添加到ORP水溶液中?？捎糜诒景l(fā)明的含氯漂白劑包括氯氣、次氯酸鹽、N-氯化合物和二氧化氯。優(yōu)選地，加入到ORP水溶液內的含氯漂白劑是次氯酸鈉或次氯酸。其它合適的含氯漂白劑包括氯氣、次氯酸鈣、漂白液(例如次氯酸鈣、氫氧化鈣、氯化鈣及其水合物的混合物)、二元次氯酸鎂、次氯酸鋰、氯化磷酸三鈉?？墒褂煤绕讋┑幕旌衔铩？梢砸匀魏魏线m的方式添加漂白劑到ORP水溶液中。優(yōu)選地，首先制備含漂白劑的水溶液。使用家用漂白劑(例如Clorox漂白劑)或其它合適的含氯漂白劑源和其它漂白劑，制備含漂白劑的水溶液。然后結合漂白劑溶液與ORP水溶液?？蓪⑵讋┮匀魏魏线m的用量加入到ORP水溶液中。優(yōu)選地，含漂白劑的ORP水溶液對于人或動物皮膚無刺激。優(yōu)選地，含有含氯漂白劑的ORP水溶液中總的氯離子含氯為約1000ppm-約5000ppm，和優(yōu)選約1000ppm-約3000ppm。含有含氯漂白劑的ORP水溶液的pH優(yōu)選為約8-約10，和氧化還原電勢為約+700mV-約+800mV。ORP水溶液可任選地含有適于家用和工作間清洗設備的添加劑。合適的添加劑包括表面活性劑，如洗滌劑和清洗劑。也可包括香水或其它產(chǎn)生香味的化合物以提高消費者對ORP水溶液的接受度。本發(fā)明進一步提供使用含陽極室、陰極室和位于陽極和陰極室之間的鹽溶液室的至少一種電解池，從而生產(chǎn)ORP水溶液的方法，其中ORP水溶液包括陽極水和陰極水。圖1示出了可用于本發(fā)明的典型的三室電解池的示意圖。電解池100具有陽極室102、陰極室104和鹽溶液室106。鹽溶液室位于陽極室102和陰極室104之間。陽極室102具有入口108和出口110，以允許水經(jīng)陽極室102流動。陰極室104類似地具有入口112和出口114以允許水經(jīng)陰極室104流動。鹽溶液室106具有入口116和出口118。電解池100優(yōu)選包括一起容納所有組分的外殼。陽極室102通過陽極電極120和陰離子交換膜122與鹽溶液室隔開。陽極電極120可以緊鄰陽極室102和位于陽極電極120和鹽溶液室106之間的膜122布置?；蛘吣?22可以緊鄰陽極室102和位于膜122和鹽溶液室106之間的陽極電極120布置。陰極室104通過陰極電極124和陽離子交換膜126與鹽溶液室隔開。陰極電極124可緊鄰陰極室104和位于陰極電極124和鹽溶液室106之間的膜126布置。或者，膜126可緊鄰陰極室104和位于膜126和鹽溶液室106之間的陰極電極124布置。電極通常由金屬制成，以允許在陽極室和陰極室之間施加電勢、金屬電極通常是平面的和具有與離子交換膜類似的尺寸和截面面積。構造電極，使大部分離子交換膜暴露在各陽極室和陰極室內的水中。這使得離子物質在鹽溶液室、陽極室和陰極室之間遷移。優(yōu)選地，電極具有在電極表面上均勻間隔的多個通路或孔隙。將電源連接到陽極電極120和陰極電極124之間，以便誘導在陽極室102內的氧化反應和在陰極室104內的還原反應。在電解池100內使用的離子交換膜122和126可由任何合適的材料制成，使得離子如氯離子(Cl-)在鹽溶液室106和陽極室102之間交換和鹽溶液如鈉離子(Na+)在鹽溶液室106與陰極室104之間交換。陽極離子交換膜122和陰極離子交換膜126可具有相同或不同構造的材料。優(yōu)選地，陽極離子交換膜包括氟化聚合物。合適的氟化聚合物包括，例如全氟磺酸聚合物和共聚物如全氟磺酸/PET共聚物和全氟磺酸/TFE共聚物。離子交換膜可由材料的單層或多層制成。電解池100的陽極室102和陰極室104中的水源可以是任何合適的水源。水可以來自于自來水源或者在電解池內使用之前預處理。優(yōu)選地，預處理的水選自軟化水、凈化水、蒸餾水和去離子水。更優(yōu)選預處理水源是使用反相滲透純化設備獲得的超純水。在鹽溶液室106中使用的鹽水溶液可以是含有生產(chǎn)ORP水溶液的合適離子物質的任何鹽水溶液。優(yōu)選地，鹽水溶液是氯化鈉(NaCl)水溶液，也稱為鹽溶液。其它合適的鹽溶液包括其它氯化物鹽如氯化鉀、氯化銨和氯化鎂以及其它鹵素鹽如鉀鹽和溴鹽。鹽溶液可含有鹽的混合物。鹽溶液可具有任何合適的濃度。鹽溶液可以是飽和或濃縮鹽溶液。優(yōu)選地，溶液是飽和氯化鈉溶液。圖2示出了可用于本發(fā)明的在三室電解池內產(chǎn)生的各種離子物質。三室電解池200包括陽極室202、陰極室204和鹽溶液室206。一旦施加合適電流到陽極208和陰極210上，則流經(jīng)鹽溶液室206的存在于鹽溶液內的離子通過陽極離子交換膜212和陰極離子交換膜214遷移到分別流經(jīng)陽極室202和陰極室204的水內。正離子從流經(jīng)鹽溶液室206的鹽溶液216遷移到流經(jīng)陰極室204的陰極水218內。負離子從流經(jīng)鹽溶液室206的鹽溶液216遷移到流經(jīng)陽極室202的陽極水220內。優(yōu)選地，鹽溶液216是含有鈉離子(Na+)和氯離子(Cl-)二者的含水氯化鈉(NaCl)。正Na+離子從鹽溶液216遷移到陰極水218內。負Cl-離子從鹽溶液216遷移到陽極水220上。鈉離子和氯離子可在陽極室202和陰極室204內進行進一步的反應。例如，氯離子可與存在于陽極水220內的各種氧離子和其它物質(例如氧自由基，O2，O3)反應，產(chǎn)生ClOn-和ClO-。其它反應也可在陽極室202內發(fā)生，其中包括形成氧自由基、氫離子(H+)、氧(以O2的形式)、臭氧(O3)和過氧化物。在陰極室204內，可形成氫氣(H2)、氫氧化鈉(NaOH)、氫氧根離子(OH-)、ClOn-離子和其它自由基。本發(fā)明進一步提供使用至少兩個三室電解池，生產(chǎn)ORP水溶液的方法與裝置。圖3示出了使用兩個本發(fā)明的電解池生產(chǎn)ORP水溶液的方法的示意圖。方法300包括兩個三室電解池，具體地說第一電解池302和第二電解池304。水從水源305被轉移、泵送或要么分配到第一電解池302的陽極室306和陰極室308中和第二電解池304的陽極室310和陰極室312中。典型地，本發(fā)明的方法可產(chǎn)生約1L/min-約50L/min的ORP水溶液。通過使用額外的電解池來提高生產(chǎn)容量。例如，可使用3、4、5、6、7、8、9、10或更多個三室電解池以提高本發(fā)明ORP水溶液的輸出量。在混合罐314內收集在陽極室306和陰極室310內生產(chǎn)的陽極水。在混合罐314內收集在陰極室308和陽極室312內生產(chǎn)的部分陰極水并與陽極水混合。棄置在該方法內生產(chǎn)的其余部分的陰極水。陰極水在添加到混合罐314內之前，可任選地經(jīng)過氣體分離器316和/或氣體分離器318。氣體分離器除去在生產(chǎn)工藝過程中在陰極水內形成的氣體如氫氣。混合罐314可任選地連接到循環(huán)泵315上，使得來自電解池302和304的陽極水和部分陰極水可均勻混合。此外，混合罐314可任選地包括合適的器件用以監(jiān)控ORP水溶液的含量和pH。ORP水溶液可從混合罐314經(jīng)泵317轉移以供用于在該混合罐的位置處或其附近消毒或滅菌。或者，ORP水溶液可在合適的容器內分配用于輸送到遙遠的位置(例如倉庫、醫(yī)院等)。該方法300進一步包括鹽溶液循環(huán)系統(tǒng)以提供鹽溶液到第一電解池302的鹽溶液室322和第二電解池304的鹽溶液室324中。在鹽罐320內制備鹽溶液。鹽溶液經(jīng)泵321轉移到鹽溶液室322和324中。優(yōu)選地，鹽溶液串聯(lián)首先流經(jīng)鹽溶液室322接著鹽溶液室324。或者鹽溶液可同時泵送到這兩個鹽溶液室內。在返回到鹽罐320之前，鹽溶液可流經(jīng)混合罐314內的換熱器326，以便視需要控制ORP水溶液的溫度。存在于鹽溶液內的離子在第一電解池302和第二電解池304內隨時間流逝而耗盡。額外的離子源可周期性添加到混合罐320內，以替換轉移到陽極水和陰極水內的離子?？墒褂妙~外的離子源以維持鹽溶液恒定的pH，所述鹽溶液的pH傾向于隨時間流逝而下降(即變?yōu)樗嵝?。額外的離子源可以是任何合適的化合物，其中包括例如鹽如氯化鈉。優(yōu)選地，將氫氧化鈉加入到混合罐320內，以替換轉移到陽極水和陰極水內的鈉離子(Na+)。在另一實施方案中，本發(fā)明提供生產(chǎn)氧化還原電勢水溶液的裝置，該裝置包括至少兩個三室電解池。每一電解池包括陽極室、陰極室和隔開該陽極與陰極室的鹽溶液室。該裝置包括混合罐用以收集通過電解池生產(chǎn)的陽極水和通過一個或多個電解池生產(chǎn)的陰極水的一部分。優(yōu)選地，該裝置進一步包括鹽循環(huán)系統(tǒng)，使得供應到電解池的鹽溶液室內的鹽溶液可能循環(huán)。下述實施例進一步闡述本發(fā)明，但當然無論如何不應當解釋為限制其范圍。
實施例1-3
這些實施例證明本發(fā)明ORP水溶液的獨特特征。根據(jù)此處所述的方法分析實施例1-3的ORP水溶液樣品，以測定物理性能和存在于每一樣品內的離子和其它化學物質的含量。對于ORP水溶液的每一樣品，表1列出了pH、氧化還原電勢(ORP)和離子物質。
表1OPR水溶液樣品的物理特征和其內存在的離子物質 通過這些結果證明，本發(fā)明提供具有在消毒、滅菌和/或清潔中使用的合適物理特征的OPR水溶液。
實施例4-10
這些實施例說明了添加各種用量的漂白劑到本發(fā)明的OPR水溶液中。尤其這些實施例說明組合物的抗微生物活性和織物漂白能力。使用蒸餾水制備10％Clorox漂白溶液。然后使用10％漂白溶液制備下述溶液80％ORP水溶液/20％漂白劑(實施例4)；60％ORP水溶液/40％漂白劑(實施例5)；40％ORP水溶液/60％漂白劑(實施例6)；20％ORP水溶液/80％漂白劑(實施例7)和0％ORP水溶液/100％漂白劑(實施例8)。還使用兩種對照溶液供比較，其中包括100％OPR水溶液/0％漂白劑(實施例9)和具有0.01％Tween 20洗滌劑的OPR水溶液(實施例10)。測定這些樣品的物理特征，具體地說pH、氧化還原電勢(ORP)、總的氯(Cl-)含量、次氯酸(HClO-)含量、二氧化氯含量和過氧化物含量，并在表2中列出。
表2ORP水溶液/漂白劑組合物的物理特征 作為漂白劑的一部分添加的大量氯離子阻礙二氧化氯和過氧化物含量的準確測量，正如n.d.符號所示的一樣。正如這些實施例證明的一樣，在添加和未添加漂白劑的情況下，OPR水溶液的次氯酸含量類似。使用Bacillus subtilis var.niger孢子(從New York的SPS Medical of Rush處獲得的ATCC #9372)，對實施例4-10的樣品進行高孢子計數(shù)試驗。(通過在滅菌罩內蒸發(fā))，從而濃縮孢子懸浮液到4×106個孢子/100微升?；旌?00微升孢子懸浮液樣品和900微升實施例4-10中的每一樣品。如表3所示，在室溫下培育樣品1-5分鐘的時間段。在所示的時間下，將100微升培育的樣品涂覆到單個TSA板上，并在35℃±2℃下培育24小時，之后測定在每一板上所得菌落的數(shù)量。對照板表明起始孢子濃度為＞1×106個孢子/100微升。表3列出了在各種培育時間(兩次測量的平均)下各種樣品的Bacillus孢子濃度。
表3Bacillus孢子濃度(孢子/100微升) 這些結果說明，隨著漂白劑濃度(作為10％的漂白水溶液)增加，對于培育2-3分鐘的樣品來說，所殺死的Bacillus孢子量下降。然而，對于培育5分鐘的樣品來說，漂白劑濃度不影響B(tài)acillus孢子的殺死率。此外，結果表明，添加0.01％洗滌劑到ORP水溶液中不會降低孢子的殺死率。對實施例4-10的樣品進行織物漂白試驗。樣品在其上測試的織物是具有暗藍色染料點綴片的100％人造絲的兒童T恤。將2英寸2一片的染色織物放置在50mL塑料管內。用實施例4-10的溶液樣品覆蓋每一織物。獲得直到完全漂白所花費的時間，這通過織物的變白來測量，如表4所示。
表4直到完全漂白織物樣品的時間 通過這些實施例證明，隨著組合物內ORP水溶液濃度的增加，實現(xiàn)完全漂白的時間增加。
實施例11
該實施例涉及本發(fā)明的ORP水溶液的毒理特性。在這些研究中，使用Microcyn 60(或M60)，一種本發(fā)明例舉的ORP水溶液。就安全度來說，遵照國際標準(AAMI 1997；NV SOP16G-44；PFEUM 2000)測試，M60不刺激兔子的皮膚或conjuctiva。此外，在老鼠體內的急性吸入毒性研究表明通過這一路線施用Microcyn 60是安全的。在兔子內，在主要的眼睛刺激研究中評價Microcyn 60的潛在刺激作用。體積為0.1mL的Microcyn 60滴入到三只新西蘭白兔的右眼內。每一只動物的左眼保持未處理作為對照。在1、24、48和72小時處觀察眼睛的角膜潰瘍或濁斑，虹膜的炎癥，和conjuctiva的紅色或結膜水腫并評分。還每天一次地觀察所有動物的致死率和疾病健康跡象。在研究過程中。在任何時刻，在任何治療或對照的眼睛內均沒有觀察到眼睛刺激的跡象。所有動物在研究持續(xù)期間在臨床上看起來健康。這些結果表明Microcyn 60不引起陽性的刺激應答。還在老鼠體內進行急性吸入毒性研究，以測定Microcyn60的潛在吸入毒性。10只Sprauge-Dawley白化鼠暴露在由未稀釋的Microcyn 60生成的氣溶膠下4小時。測定Microcyn 60的濃度為2.16mg/L。之后在暴露的天數(shù)和每天一次共14天內經(jīng)常觀察所有動物的致死率和臨床/毒性行為跡象。所有動物在第14天時安樂死并進行一般的驗尸。所有動物在暴露開始之后的4.5和6小時處，顯示出非常輕微的立毛(piloerection)和非常輕微降低的活力，但在隨后的天數(shù)無癥狀且在研究的持續(xù)期間臨床上看起來正常。一只雄性動物在第0至第7天之間體重沒有增加。沒有致死率和一般的驗尸表明沒有可察覺的異常。根據(jù)該研究，所估計的急性吸入LD50大于2.16mg/L。在兔子上急性額外的毒性研究。將氣溶膠超氧化水(1mL)經(jīng)正壓器件輸送到20只新西蘭兔子的右鼻孔內，一天3次共15、30、45和60天。左側對照鼻孔未作任何治療。在每一時刻點處，從5只動物中獲得未治療和M60治療的鼻孔的鼻粘膜的活組織檢查結果。然后在光學和電子顯微鏡下觀察這些組織。在每一動物上，每隔一天進行完全的醫(yī)學檢查，用數(shù)據(jù)證明鼻子的堵塞、面部痛苦、壓力、粘液膿性鼻溢和不適。以不常見、溫和和暫時的形式報道副作用。在施加鼻內M60共60天之后出現(xiàn)鼻粘膜變化。所有樣品在第60天均存在溫和的上皮破壞，腺體和血管的皮下區(qū)域的離散的炎性滲入和增生。在超結構觀察下，我們已發(fā)現(xiàn)，在上皮細胞內出現(xiàn)改變的囊腫狀變線粒體縮合并變形且部分膜溶解。一些上皮細胞脫層；上皮纖毛幾乎消失，和它的膜溶解且細胞內空間變寬。一些細胞從基本膜上脫層。固有膜溫和水腫。該研究證明，在鼻內施用60天之后，M60可溫和地刺激鼻粘膜。然而，這種破壞是最小且可逆的，因此M60的內部施用路線可認為是安全的。這是基于下述事實盡管鼻粘膜在施加血管收縮藥數(shù)天之后嚴重地受到傷害，但在停止這些藥之后仍恢復到正常。這可能是由于在鼻粘膜內的再生過程所致，所述再生過程取決于在受傷之后基礎細胞和基礎膜是否保持完整。鄰近的基礎細胞可沿著基礎膜的傷痕移動并覆蓋該傷痕。因此，甚至在M60治療之后在一些區(qū)域內存在上皮細胞溫和的脫層的情況下，基礎膜存活下來，和靠近病理區(qū)域的存活的上皮細胞朝缺少上皮細胞的區(qū)域生長。此外，可施加局部的類固醇，促進鼻粘膜的結構和功能的恢復?？傊?，在這一組動物中，M60鼻內施用5天是安全的。病理的粘膜變化是溫和且可逆的。因此，可廣泛地使用鼻內施用M60。
實施例12
該實施例說明了當使用ORP水或凝膠形式的ORP水時，在口腔和上頷面操作中遇到的降低的血液損失。進行60個患者的比較研究，其中56人是口腔外科手術患者，和4人進行主要的上頷面操作。2個研究小組由A組和B組組成，其中A組用綜合護理，常規(guī)消毒和抗生素治療，和B組用綜合護理和不含抗生素的ORP水治療。表5概述了試驗數(shù)據(jù)。
表5 該研究表明，與對照組相比，(用ORP水治療的)B組不存在感染和牙槽炎，和較少的后操作感染和降低的血液損失。
實施例13
該實施例說明可用于確定本發(fā)明ORP水溶液治療咽炎的有效性的臨床研究。在這一研究中使用的一種這樣的ORP水溶液被稱為“Estericide”，它最近在墨西哥市場作為抗菌劑引入。根據(jù)從墨西哥的Secretariat of Health處獲得的證書可知，Estericide是一種具有殺微生物、滅菌和傷口抗菌活性的中性pH的超氧化溶液。由純水和鹽(NaCl)制備Estericide，其具有小的鈉(＜55ppm)和氯(＜80ppm)濃度，pH范圍為7.2-7.8，和氧化還原電勢范圍為840mV-960mV。僅在一種濃度下生產(chǎn)Estericide，且不需要活化或稀釋。由通過反相滲透獲得的水生產(chǎn)該溶液，然后使該水溶液進行由高壓和氯化鈉生成的電化學梯度變化。按照這一方式，以可控的方式選擇在其中產(chǎn)生電化學梯度變化的多室內形成的反應性物質，以生成Estericide。結果是具有控制自由基含量的溶液，該溶液具有高的氧化還原電勢(+840mV到+960mV)，和因此具有高的抗微生物活性。次氯酸和次氯酸鈉是在Estericide內包含的最豐富的元素，和小量濃度的其它物質，尤其例如過氧化氫、臭氧、氯離子、氫化物和過氧化氫。盡管申請人確實不希望束縛于特定的理論，但認為消毒效果不一定取決于氯的含量，相反取決于自由基的含量，這是因為在Estericide內的鈉和氯的含量分別小于50和60ppm。此外，和與在文獻中報道的其它超氧化溶液相反，Estericide具有中性的pH(6.4-7.8)，不腐蝕且在儲存最多2年時穩(wěn)定。所有這些特征使之可能生產(chǎn)有效作為高水平消毒劑且與在非生物表面和在組織二者中使用時相容的超氧化溶液。加速的穩(wěn)定性試驗證明，Estericide可在4-65℃的寬的變化溫度條件下儲存2年的時間段，且沒有損失其消毒活性。這一延長的貨架穩(wěn)定性能也是與以前報道的僅僅在生產(chǎn)之后立即使用它們時才有效的超氧化溶液的區(qū)別。換句話說，可在極端條件下儲存和分配Estericide且沒有損失其抗微生物活性，而其它溶液必須通過專門和高成本的機器在試圖使用該溶液的每一醫(yī)院中生產(chǎn)。盡管如此，制造者建議，一旦打開Estericide的容器，則為了保證均勻活性和一致結果的目的，可在30天內使用它。由于僅在一種濃度下生產(chǎn)Estericide，因此Estericide的劑量僅僅可通過改變單位皮膚面積上施加的體積而變化。在毒理研究中，局部施加到完整皮膚上的Estericide的劑量在0.05至0.07mL/cm2間變化；在急性皮膚病研究和在皮膚刺激研究中，它們最多為8.0mL/cm2；和在較深的傷口上研究其施加的那些研究中，以0.09mL/cm2的劑量施加Estericide。使用單次施加并暴露4-24小時，通過局部施加Estericide到完整皮膚上，從而進行毒理研究。對于老鼠體內的較深的傷口，評價在7天的時間段內，一天2次或3次地多次施加Estericide。在兔子的完整皮膚上進行兩個研究，以評價Estericide對急性刺激和皮膚毒性的影響。在暴露于Estericide的任何動物中，在尸體解剖時，在皮膚內沒有發(fā)現(xiàn)臨床跡象、皮膚刺激或異常。在老鼠體內評價局部施加Estericide到較深傷口上的局部和全身毒性的表征。在血液化學或血細胞學參數(shù)內沒有觀察到異常、顯著的差別，在尸體解剖中也沒有觀察到畸形。在施加位置周圍的皮膚刺激的分級和傷口與組織的組織病理學表明，在用Estericide治療的傷口和在鹽水溶液治療的對照組的那些之間沒有任何差別。還藉助在老鼠體內的腹腔注射，評價Estericide的全身毒性。為此，藉助腹膜內路線，用單一劑量(50mL/kg)的Estericide注射5只老鼠。按照相同方式，5只對照老鼠用單一劑量(50mL/kg)的鹽水溶液(0.9％氯化鈉)注射。在這一研究中，在接受Estericide的單一腹膜內劑量的任何動物中，既沒有觀察到致死率，也沒有觀察到全身毒性的任何證據(jù)，其中對于所述單一腹膜內劑量來說，LD50高于50mL/kg。通過口服路線給老鼠施用Estericide，使之吸收并表征產(chǎn)品任何固有的毒性效果。為此，通過食管施用單一劑量(4.98mL/kg)到3只Sprague-Dawley株的白化鼠上。在暴露于單一口服劑量的Estericide下的任何動物的尸體解剖中，沒有致死率，也沒有臨床跡象或異常。還評價在兔子體內局部施加Estericide的潛在眼睛刺激性。在通過眼睛路線局部施用從而暴露于Estericide下的任何動物中，沒有觀察到眼睛刺激，也沒有任何其它臨床跡象。通過吸入路線施加Estericide，以確定通過吸入導致的潛在的急性毒性。所有動物在暴露之后顯示出非常輕微或輕微下降的活力和立毛，但在隨后的天數(shù)內它們全部是無癥狀的。在通過吸入而暴露于Estericide下的動物的尸體解剖中，沒有觀察到致死率或異常。使用改性的吸收貼劑方法(Buehler)，在豚鼠中進行用Estericide敏化皮膚的效力評價。在簡單的治療挑戰(zhàn)之后，在對照組的動物內沒有觀察到刺激，在用治療劑挑戰(zhàn)之后(通過誘導治療)評價的動物中也沒有觀察到刺激。因此，Estericide不誘發(fā)敏感反應。因此，當通過口服和吸入路線或藉助腹腔注射，將它施加到完整皮膚上，在結膜囊內較深的開放式皮膚傷口時，Estericide沒有顯示出與該產(chǎn)品相關的副作用。在治療500名皮膚和粘膜性質千差萬別的具有傷口的患者中，還存在具有良好抗菌和化妝結果的經(jīng)歷。因此，局部施加Estericide應當是有效的且在這種臨床試驗中的耐受性良好。Estericide包裝在透明的240mL的PET瓶子內。該產(chǎn)品在環(huán)境溫度下儲存，和若該瓶子沒有打開的話，在貨架上維持穩(wěn)定最多2年。一旦打開，建議所有產(chǎn)品在小于90天內使用。根據(jù)其高的生物安全度特性，Estericide可傾倒在皮膚上，且沒有污染或腐蝕的危險。在美國和在墨西哥二地，采用Estericide進行多次微生物試驗。在首先暴露的數(shù)秒內發(fā)生大于90％的細菌的消滅。表6概述了根據(jù)這一標準Estericide所顯示的抗細菌和抗真菌活性。
表6 根據(jù)PAHO[全美健康組織]/WHO協(xié)議，進行殺孢子活性試驗。關于殺病毒活性，發(fā)現(xiàn)Estericide在5分鐘內降低人類免疫缺陷病毒的病毒負載量(菌株SF33)大于3的對數(shù)大小。這通過在用Estericide治療病毒的試驗中，不存在細胞病變和抗原Agp24而證明。根據(jù)美國環(huán)境保護機構的殺病毒協(xié)議(DIS/TSS-7/1981年11月12日)進行這些試驗。最近已證明，在美國對HIV和脊髓灰質炎病毒進行的研究中，證明Estericide的殺病毒活性，并且還用數(shù)據(jù)證明了它對單核細胞增多性李氏桿菌(Listeria monocytogenes)、MRSA和結核分支桿菌的活性。因此，已證明，當如所推薦的施用Estericide時，它可在1-15分鐘的暴露內消滅細菌、真菌、病毒和孢子。在這一臨床研究中，招募40名具有因A組β-溶血鏈球菌屬(Streptococcus)引起急性咽炎/扁桃體炎且沒有接受過治療的患者。包括的標準如下年齡12-40歲，和兩個或多個下述癥狀口咽部發(fā)紅；吞咽疼痛；咽部或扁桃體紅斑(有或無滲出物)；頸部淋巴結?。缓虯組鏈球菌抗原的陽性免疫分析(Strep A Test-Abbott Labs)。不包括的標準如下發(fā)燒＞38℃；支氣管痙攣(不包括臨床)；嚴重咳嗽；竇炎-鼻炎(不包括臨床)；食管回流(不包括臨床)；在研究之前2周內施用抗生素；最近8周參與另一臨床研究的患者；風濕熱；后鏈球菌性腎小球腎?。粐乐氐穆孕呐K??；嚴重的腎、肝或肺功能不足；和懷孕或泌乳。研究開始時，患者可使用共同的藥物如退熱劑和止痛劑，其中包括醋氨酚與乙酰基水楊酸，但不是消炎劑如布洛芬、Mesulid、COX-2抑制劑或類固醇。在患者服從研究的任何特定工序之前，必須獲得書面告知的許可。3次訪問評價患者。在第一次訪問中，患者臨床出現(xiàn)急性咽炎/扁桃體炎，和記錄臨床歷史，并進行醫(yī)學檢查，快速免疫分析鏈球菌，并提取咽部滲出物。在宣布合格之后和在簽署告知許可的內容之后，規(guī)定患者2次30秒的口咽部清洗和每次5mL Estericide。每3小時進行這些漂洗，總計一天4次共3天。在用Estericide治療之后，第二次為72小時。在第二次訪問中，評價Estericide的臨床行動(evolution)和副作用。取新的咽部滲出物，和根據(jù)臨床行動來決定是否采用抗生素或鎮(zhèn)靜劑繼續(xù)治療。在10天之后進行第三次訪問，使患者解除試驗。為了在該研究中合格且臨床地評價，每一患者必須提供通過培養(yǎng)物證實的A組β-溶血鏈球菌屬咽炎/扁桃體炎。所有患者必須遵照30秒的18次漂洗和每次5mL Estericide，或在72小時的間隔內最大24次漂洗。主要的效率參數(shù)是與施用Estericide之后取的培養(yǎng)物相比，起始培養(yǎng)物的細菌負載下降3個數(shù)量級的大小。在用Estericide治療72小時之后實現(xiàn)這種細菌學評價。輔助的效率參數(shù)是臨床報道的改進，其中特別的重要在于降低咽部疼痛和吞咽困難。報道了在第1、2和3次訪問時的臨床癥狀。通過報道負面事件來評價耐受度。負面事件定義為服從用Estericide治療的患者在治療過程中出現(xiàn)的與該抗菌劑有關或者無關的任何癥狀的聲明。通過臨床癥狀的細菌學家獨立地提交細菌學效率的結果(效率的主要標準)。根據(jù)評價程序和在施用Estericide之前，在第一次訪問(Visit 1)時進行A組鏈球菌抗原和起始咽部滲出物培養(yǎng)的試驗。在施用Estericide之后72小時(Visit 2)取第二次咽部滲出物并進行咽部滲出物的培養(yǎng)。在所有培養(yǎng)物上作出抗生圖，藉助標準擴散盤試驗，確定青霉素、紅霉素、甲紅霉素-克拉霉素和林可霉素的抗菌性。細菌學效率定義為在起始培養(yǎng)物和在施用Estericide之后72小時取的培養(yǎng)物之間的細菌數(shù)量下降3個數(shù)量級。通過在治療后72小時時培養(yǎng)物內的細菌數(shù)量下降小于至少3個數(shù)量級來表示細菌學失敗。在其中樣品的輸送延遲超過48小時的那些情況下，在其中墩布沒有浸漬在輸送介質內的那些情況下，或者在其中樣品損失的那些情況下，記錄為沒有結果的應答。這些情況在該研究分析之外并用新的情況替代，直到完成50個合格患者的那些數(shù)據(jù)。當患者完成Estericide的施用時，且從第二次訪問起開始跟蹤和報道階段。在這樣的評價中，根據(jù)臨床行動和存在可能的副作用，將患者如下所述地分類
若其起始跡象和癥狀沒有消除或者若其一般狀況更遭且出現(xiàn)全身癥狀的話，則治療失敗。在醫(yī)生指示治療的劑量和時間下，開具口服抗生素處方，如普魯卡因青霉素、甲紅霉素-克拉霉素或阿齊紅霉素的這些情況下，1周評價治療情況。若在Visit 1中存在的癥狀和跡象消失，則臨床治愈。在其中急性過程消除的這些情況下，患者解除治療并報道為臨床治愈。在任何情況下，在1周內要求患者返回第三次復查訪問。沒有結果的行動。由于任何合理的原因，例如協(xié)同感染不可能臨床評價的任何患者；或者若非常遲，遲于72小時進行評價。在這些情況下，患者仍能包括在研究的分析內，條件是可用數(shù)據(jù)證明咽部滲出物和在72小時的培養(yǎng)物的結果。在該臨床研究中使用的統(tǒng)計分析考慮到在72小時的時間段內接受至少18次每次30秒的Estericide漂洗的所有患者。認為這一相同的標準包括在耐受度分析中的任何患者。分析效率的主要標準是在用Estericide治療后72小時時進行的培養(yǎng)物中β-溶血鏈球菌的細菌計數(shù)下降3個數(shù)量級的大小。藉助Wilcoxon成對的樣品試驗實現(xiàn)統(tǒng)計分析。使用定量變量用的ANOVA試驗實現(xiàn)臨床變量的統(tǒng)計分析。最小有價值的患者數(shù)為30名患者。負面事件是藥物產(chǎn)品在其上施用且不一定與該藥物具有因果關系的接受臨床研究的患者或受試者內任何相反的醫(yī)療事件。因此，負面事件可以是與使用藥物產(chǎn)品臨時相關的任何不利和不希望的跡象(其中包括異常的實驗室結果)、癥狀或疾病，不考慮是否與其使用相關。在研究過程中惡化的預存在的疾病報道為負面事件。在強度為中等到嚴重的負面事件情況下，在72小時的持續(xù)時間期間的任何時間處中止治療。由治療醫(yī)生決定隨后的治療。根據(jù)這一實例，從而證明了本發(fā)明ORP水溶液治療竇炎的有效性。
實施例14該實施例提供適于給患者局部施用的本發(fā)明制劑。該制劑含有下述組分用量ORP水溶液 250mLCarbopol聚合物粉末(增稠劑)15g三乙醇胺(中和劑)80mL實施例15
該實施例提供適于給患者局部施用的本發(fā)明制劑。該制劑含有下述組分用量ORP水溶液 1000mLCarbopol聚合物粉末(增稠劑)15g三乙醇胺(中和劑)80mL實施例16
該實施例提供適于給患者局部施用的本發(fā)明制劑。該制劑含有下述組分用量ORP水溶液 250mLCarbopol聚合物粉末(增稠劑)7g三乙醇胺(中和劑)12mL實施例17
該實施例描述了含ORP水溶液和增稠劑的本發(fā)明制劑的制造方法。將ORP水溶液放入合適的容器如玻璃燒杯或罐內，使Carbopol974P聚合物流經(jīng)使得可快速噴灑且與此同時使大的聚集體破碎的粗篩子(或篩網(wǎng))。然后作為增稠劑添加Carbopol974P。緩慢添加Carbopol974P，防止形成團塊，于是避免過長的混合周期。在添加Carbopol聚合物期間快速混合該溶液，以便在室溫下粉末溶解。然后將中和劑三乙醇胺加入到該溶液中，并藉助電子混合器或其它合適的器件混合，直到獲得均勻的凝膠。添加中和劑到Carbopol聚合物組合物中使制劑變?yōu)槟z。
實施例18
該實施例描述了使用本發(fā)明的凝膠制劑治療糖尿病的腿部潰瘍。用實施例6的凝膠制劑治療6個患者(人)[證明了這一點]。在?；A段，所有這些患者具有嚴重的糖尿病腿部潰瘍。在治療之前，清洗每一傷口并用清創(chuàng)術清除傷口腐肉。輕輕地施加凝膠覆蓋整個傷口區(qū)域且到達傷口周圍皮膚的外部1cm。根據(jù)每一患者潰瘍的性質變化凝膠的施加頻率，其中平均頻率為每3天一次。治療持續(xù)平均60天。對于每一患者來說，在1-2天內實現(xiàn)粗糙的紅色?；M織和健康皮膚的加強。因此，本發(fā)明的凝膠制劑可有利地用于治療嚴重的糖尿病腿部潰瘍。此處引用的所有參考文獻，其中包括出版物、專利申請，和專利在此通過參考將其引入，其程度如同所指的每一參考文獻獨立地且具體地通過參考引入且全文在此列出一樣。在描述本發(fā)明的上下文中(特別地在下述權利要求的上下文中)，使用術語“一”、和“一個”(a，an)和“該(the)”和類似的指示代詞應解釋為覆蓋單數(shù)和復數(shù)，除非此處另有說明或上下文有清楚的相反指示。術語“包括”、“具有”“包含”和“含有”應解釋為開放式術語(即意味著“包括，但不限于”)，除非另有說明。此處數(shù)值的引用范圍僅僅打算作為獨立地指代落在該范圍內的每一獨立數(shù)值的簡寫方法，除非此處另有說明，和每一獨立的數(shù)值摻入到說明書中，如同它在此處被獨立地援引一樣?？梢园凑杖魏魏线m的順序進行此處所述的所有方法，除非此處另有說明或上下文有清楚的相反指示。使用此處提供的任何和所有實施例，或例舉語言(例如“諸如，如”)僅僅打算更好地闡述本發(fā)明和不對本發(fā)明范圍強加限制，除非另外要求保護。作為本發(fā)明實踐的基礎，說明書中沒有文字應當解釋為任何不要求保護的元素。此處描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，其中包括發(fā)明人已知的實施本發(fā)明的最佳模式。一旦閱讀了前述說明，那些優(yōu)選實施方案的變體對熟練本領域的普通技術人員來說是顯而易見的。因此，本發(fā)明包括被合適的法律允許的所附權利要求援引的主題的所有改性和等價方案。此外，以上所述的元素在所有可能的變體的任何結合包括在本發(fā)明內，除非此處另有說明或上下文有清楚的相反指示。
權利要求
1.一種氧化還原電勢水溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少24小時。
2.權利要求1的溶液，其中pH為約3-約8，和該溶液穩(wěn)定至少1周。
3.權利要求2的溶液，其中pH為約6.4-約7.8。
4.權利要求3的溶液，其中pH為約7.4-約7.6。
5.權利要求3的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少2月。
6.權利要求3的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少6月。
7.權利要求3的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少1年。
8.權利要求3的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少3年。
9.權利要求5的溶液，其中當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在暴露1分鐘之后，該溶液能產(chǎn)生總的生物體濃度至少104的下降。
10.權利要求9的溶液，其中當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在暴露1分鐘之后，該溶液能產(chǎn)生總的生物體濃度至少106的下降。
11.權利要求5的溶液，其中當在制備ORP水溶液之后至少2月時測量時，在1分鐘內的暴露下，該溶液能產(chǎn)生活微生物樣品濃度至少106的下降，所述微生物選自大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌。
12.權利要求5的溶液，其中當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在1分鐘內的暴露下，該溶液能將起始濃度介于約1×106至約1×108個微生物/mL的活微生物樣品降低到約0個微生物/mL的最終濃度，所述微生物選自大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌。
13.權利要求5的溶液，其中當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在約30秒內的暴露下，該溶液能產(chǎn)生Bacillus athrophaeus孢子的孢子懸浮液濃度至少104的下降。
14.權利要求5的溶液，其中當在制備該溶液之后至少2月時測量時，在約10分鐘內的暴露下，該溶液能產(chǎn)生黑曲霉孢子的孢子懸浮液濃度至少104的下降。
15.一種氧化還原電勢水溶液，其中該溶液包括陽極水和陰極水。
16.權利要求15的溶液，其中陰極水以該溶液的約10％體積-約50％體積的用量存在。
17.權利要求16的溶液，其中陰極水以該溶液的約20％體積-約40％體積的用量存在。
18.權利要求15的溶液，其中陽極水以該溶液的約50％體積-約90％體積的用量存在。
19.一種密封容器，它含有權利要求1-18之一的氧化還原電勢水溶液。
20.一種生產(chǎn)氧化還原電勢水溶液的方法，該方法包括(a)提供至少一個電解池，其中該電解池包括陽極室、陰極室和位于該陽極和陰極室之間的鹽溶液室，其中陽極室通過陽極電極和第一膜與鹽溶液室隔開，和陰極室通過陰極電極和第二膜與鹽溶液室隔開；(b)提供流經(jīng)陽極室和陰極室的水流；(c)提供流經(jīng)鹽溶液室的鹽溶液流；(d)在步驟(b)和(c)的同時提供至陽極電極和陰極電極的電流；和(e)收集通過電解池生產(chǎn)的氧化還原電勢水溶液，其中該溶液包括陽極水和陰極水。
21.權利要求20的方法，其中氧化還原電勢水溶液包括用量為約10％體積-約50％體積的陰極水。
22.權利要求21的方法，其中氧化還原電勢水溶液包括用量為該溶液的約20％體積-約40％體積的陰極水。
23.權利要求20的方法，其中氧化還原電勢水溶液包括用量為該溶液的約50％體積-約90％體積的陽極水。
24.一種氧化還原電勢水溶液，它包括過氧化氫和至少一種游離氯物質，其中該溶液穩(wěn)定至少2月。
25.權利要求24的溶液，其中游離氯物質選自次氯酸、次氯酸根離子、次氯酸鈉、亞氯酸根離子、氯離子、二氧化氯、溶解的氯氣及其混合物。
26.權利要求25的溶液，其中游離氯物質的含量為約10ppm至約400ppm。
27.權利要求26的溶液，其中游離氯物質是以約15ppm至約35ppm的含量存在的次氯酸。
28.權利要求26的溶液，其中游離氯物質是以約25ppm至約50ppm的含量存在的次氯酸鈉。
29.一種氧化還原電勢水溶液，它包括用量為約1ppm至約4ppm的過氧化氫，用量為約15ppm至約35ppm的次氯酸，和用量為約25ppm至約50ppm的次氯酸鈉，其中該溶液穩(wěn)定至少1周和該溶液的pH為約6.2-約7.8。
30.權利要求29的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少2月。
31.權利要求30的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少6月。
32.權利要求31的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少1年。
33.權利要求32的溶液，其中該溶液穩(wěn)定至少3年。
34.一種預防或治療患者疾病的方法，該方法包括給患者施用治療有效量的權利要求1-18或者24-33任何一項的氧化還原電勢水溶液。
35.權利要求34的方法，其中疾病是上呼吸道疾病。
36.權利要求35的方法，其中將該溶液施用給上部氣道。
37.權利要求35的方法，其中以蒸汽或噴霧形式施用該溶液。
38.權利要求35的方法，其中通過煙霧化、霧化或噴霧化方式施用該溶液。
39.權利要求38的方法，其中以直徑范圍為約1微米-約10微米的液滴形式施用該溶液。
40.權利要求35的方法，其中上呼吸道疾病影響選自鼻組織、竇組織和肺組織中的一種或多種上呼吸氣道組織。
41.權利要求40的方法，其中疾病是可用該溶液治療的竇炎。
42.權利要求41的方法，其中疾病是慢性竇炎。
43.權利要求40的方法，其中疾病是可用該溶液治療的哮喘。
44.權利要求34的方法，其中疾病是可用該溶液治療的感染。
45.權利要求44的方法，其中通過一種或多種選自病毒、細菌和真菌中的微生物導致感染。
46.權利要求45的方法，其中一種或多種病毒選自腺病毒、HIV、鼻病毒和流感病毒。
47.權利要求45的方法，其中一種或多種細菌選自大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和結核分支桿菌。
48.權利要求45的方法，其中一種或多種真菌選自白色念珠菌、枯草桿菌和Bacillus athrophaeus。
49.權利要求34的方法，其中疾病是炎性疾病。
50.權利要求34的方法，其中疾病是過敏反應。
51.權利要求34的方法，其中腸胃外施用該溶液。
52.權利要求51的方法，其中靜脈內、皮下、肌內或腹膜內施用該溶液。
53.權利要求51的方法，其中靜脈內施用該溶液。
54.權利要求34的方法，其中疾病選自病毒性心肌炎、多發(fā)性硬化癥和AIDS。
55.一種治療受損或受傷組織的方法，該方法包括使受損或受傷組織與治療有效量的權利要求1-18或24-33任何一項的氧化還原電勢水溶液接觸。
56.權利要求55的方法，包括用該溶液沖洗該組織。
57.權利要求55的方法，包括將該溶液作為蒸汽或噴霧施用給該組織。
58.權利要求55的方法，包括通過煙霧化、霧化或噴霧化方式給該組織施用該溶液。
59.權利要求55的方法，其中因外科手術使該組織受損或受傷。
60.權利要求59的方法，其中通過外科開刀、口腔外科手術、移植物外科手術、植入外科手術、移植外科手術、燒傷、切斷術、輻射、化療或其結合使該組織受損或受傷。
61.權利要求60的方法，其中口腔外科手術包括牙齒外科手術。
62.權利要求61的方法，其中牙齒外科手術包括根管外科手術、拔牙、齒齦外科手術。
63.權利要求55的方法，其中因燒傷、割傷、磨損、擦傷、疹、潰瘍、刺傷或其結合使該組織受損或受傷。
64.權利要求55的方法，其中受損或受傷組織被感染。
65.權利要求64的方法，其中通過一種或多種選自病毒、細菌、真菌及其結合中的微生物導致感染。
66.權利要求65的方法，其中一種或多種病毒選自腺病毒、HIV、鼻病毒和流感病毒。
67.權利要求65的方法，其中一種或多種細菌選自大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和結核分支桿菌.
68.權利要求65的方法，其中一種或多種真菌選自白色念珠菌、枯草桿菌和Bacillus athrophaeus。
69.一種使表面消毒的方法，該方法包括使抗感染量的權利要求1-18或24-33任何一項的氧化還原電勢水溶液與該表面接觸。
70.權利要求69的方法，包括用該溶液沖洗該表面。
71.權利要求69的方法，包括使蒸汽或噴霧形式的該溶液與該表面接觸。
72.權利要求69的方法，包括通過煙霧化、霧化或噴霧化方式使該溶液與該表面接觸。
73.權利要求69的方法，其中表面是生物、非生物表面或其結合。
74.權利要求69的方法，其中表面是生物組織。
75.權利要求74的方法，其中生物組織包括在一個或多個體腔內的組織。
76.權利要求75的方法，其中生物組織在口腔、鼻腔、顱腔、腹腔或胸腔內。
77.權利要求74的方法，其中生物組織選自肌肉組織、骨組織、器官組織、粘膜組織及其結合。
78.權利要求69的方法，其中表面是外科可植入的器件的表面。
79.權利要求69的方法，其中表面是假體器件的表面。
80.權利要求69的方法，其中表面是醫(yī)療器件的表面。
81.一種局部施用的制劑，它包括氧化還原電勢水溶液和增稠劑，其中該制劑穩(wěn)定至少24小時。
82.權利要求81的制劑，其中pH為約3-約8，和該制劑穩(wěn)定至少1周。
83.權利要求82的制劑，其中pH為約6.4-約7.8。
84.權利要求83的制劑，其中pH為約7.4-約7.6。
85.權利要求83的制劑，其中該制劑穩(wěn)定至少2月。
86.權利要求83的制劑，其中該制劑穩(wěn)定至少6月。
87.權利要求83的制劑，其中該制劑穩(wěn)定至少1年。
88.權利要求83的制劑，其中該制劑穩(wěn)定至少3年。
89.權利要求81的制劑，其中該制劑選自洗劑、凝膠、乳劑、糊劑和膏劑。
90.權利要求89的制劑，其中該制劑是凝膠。
91.權利要求90的制劑，其中該制劑的粘度為10000-100000cps。
92.權利要求90的制劑，其中增稠劑以約1mg/250mL ORP水溶液-約20mg/250mL ORP水溶液的用量存在。
93.權利要求90的制劑，其中該制劑進一步包括中和劑。
94.權利要求93的制劑，其中基于ORP水溶液的體積，中和劑以約3％-約35％體積的用量存在。
95.一種給患者局部施用的凝膠，它包括氧化還原電勢水溶液、用量為約1mg/250mL ORP水溶液-約20mg/250mL ORP水溶液的增稠劑，和基于ORP水溶液的體積，用量為約3％-約35％體積的中和劑，其中該制劑穩(wěn)定至少2月，和pH為約6.4-約7.8。
96.一種藥物劑型，它包括權利要求81-94任何一項的局部施用的制劑，和密封容器。
97.一種治療或預防患者疾病的方法，該方法包括給患者局部施用治療有效量的權利要求81-94任何一項的制劑。
98.一種促進患者傷口愈合的方法，該方法包括給傷口施加權利要求81-94任何一項的制劑，其中以足以促進傷口愈合的用量施用該制劑，和其中該制劑穩(wěn)定至少約24小時。
全文摘要
提供一種穩(wěn)定至少24小時的氧化還原電勢水溶液和使用該溶液的方法。本發(fā)明提供預防或治療患者疾病的的方法，該方法包括施用治療有效量的ORP水溶液。另外提供治療受損或受傷組織的方法，該方法包括使該組織與治療有效量的ORP水溶液接觸。進一步提供給表面消毒的方法，該方法包括使該表面與抗感染量的ORP水溶液接觸。還提供生產(chǎn)ORP水溶液的方法。
文檔編號A61K9/00GK1845877SQ200480002201
公開日2006年10月11日 申請日期2004年12月30日 優(yōu)先權日2003年12月30日
發(fā)明者H·艾里米 申請人:奧古露絲創(chuàng)新科學公司