專利名稱：分析目的用體液的采集裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)獨立權(quán)利要求前序部分的、分析目的用體液的采集裝置和方法。
為了患者、特別是糖尿病患者的自控，已知有一次性試驗及快速度驗，其中一種分析性試驗元件以微量的體液加載，借以在一個自動的測量過程中測定物質(zhì)變化量。特別為血糖測定開發(fā)了一些彈簧操縱的穿刺輔助器械，以用于獲得毛細(xì)血液，這種輔助器械例如可由使用者放置在手指肚上，借以通過一種盡可能無痛感的穿刺而為其后的分析獲得足夠的血量。于此，利用一個從一個測量儀器中排出的試驗條帶作為試樣容受單元將流出的血液搌干，在測量完成之后，將該試驗條帶當(dāng)作用過的物品扔掉。除了繁瑣費時的細(xì)節(jié)步驟之外，這方面還有個特別麻煩的問題，就是無控制地向環(huán)境中扔棄用過的物品會導(dǎo)致產(chǎn)生污染及傳染的危險。
因此，本發(fā)明的任務(wù)是克服背景技術(shù)中存在的那些缺點，并完善文首述及類型的系統(tǒng)及方法，使得即使對非專業(yè)人員來說也能實現(xiàn)簡單的、與處境完全沒有關(guān)系的操作，而且可以保證特別符合衛(wèi)生要求的使用。
為了解決上述任務(wù)，采用了在各項獨立權(quán)利要求中分別提出的特征組合。本發(fā)明的各項優(yōu)選方案和改進(jìn)方案均見有關(guān)從屬權(quán)利要求。
本發(fā)明基于下述構(gòu)思將一種試樣容受單元作為這樣一個可驅(qū)動單元并為之裝配合適的元件。為此，依本發(fā)明提出一種耦聯(lián)機構(gòu)，以便將驅(qū)動單元同試樣容納單元耦聯(lián)起來，借以實現(xiàn)引導(dǎo)室和容納位置之間的往返運動。使用者不須觸及試樣容納單元，而是可借助該系統(tǒng)使之自動進(jìn)行。這樣，可使測量過程加速進(jìn)行，而且可以在高的安全度和可靠條件下完成，由于可再撤回到或?qū)Щ氐饺萜髦?，從而可確保實現(xiàn)符合衛(wèi)生要求的處理和清除。對于患者來說，特別因為能夠比較不引人注目地使用，而又不致立即例如被人認(rèn)出是糖尿病患者，所以可大大減輕其心理負(fù)擔(dān)。
這一方面的另一項改進(jìn)可通過下述措施達(dá)到的耦聯(lián)機構(gòu)特別具有自動工作的連接件，以建立和解除驅(qū)動單元和試樣容納單元之間的一種形狀配合式連接，于此，驅(qū)動單元和試樣容納單元在其初始位置上是彼此分開的。這一點可有利地通過以下措施予以實現(xiàn)耦聯(lián)機構(gòu)具有至少一個隨動件以用于聯(lián)接驅(qū)動單元和試樣容納單元，該隨動件可以在往返運動時根據(jù)其行程在一個釋放位置和嚙合位置之間移動。為了實現(xiàn)一個自控過程，下述措施是有利的耦聯(lián)機構(gòu)具有一個控制連桿，該控制連桿在往返運動時可通過隨動件觸及特別是通過導(dǎo)向室的起動斜面所形成。
隨動件最好安置在試樣容納單元的一個靠近身體的一端上，并通過至少一個最好在自身張緊力條件下可插入到嚙合位置中的保持爪所形成。一個機械上特別簡單的設(shè)計規(guī)定驅(qū)動單元具有一個推桿隨動件在推桿沿軸向推進(jìn)時可自動地同推桿的頭部相嚙合。
本發(fā)明的一個特點在于一個可以嚙合在試樣容納單元上的鉤形推桿用作為耦聯(lián)機構(gòu)。為了實現(xiàn)向前運動或進(jìn)給運動，提出一種有利的設(shè)計鉤形推桿具有一個止靠在試樣容納單元上的推力面。為了試樣容納單元的回撤，有利的措施是鉤形推桿具有一個可以與試樣容納單元相嚙合的拉力面。為了更容易地實現(xiàn)鎖緊和釋放，有利的措施是拉力面和/或推力面沿著進(jìn)給運動的方向朝其自由(frei)邊棱加以傾斜。
為了達(dá)到可靠耦聯(lián)的目的，有利的措施是鉤形推桿具有一個彎曲的鉤頭，依此，該鉤頭在偶聯(lián)到試樣容納單元上時便可向前突出。通過下述措施可得到進(jìn)一步改善鉤形推桿經(jīng)過一個在往返運動時傾斜對著導(dǎo)件輪廓起動的滑動件可相對于試樣容納單元而偏轉(zhuǎn)。于此，有利之處在于鉤形推桿在一個被前置于引導(dǎo)室的依前進(jìn)方向逐漸縮小的導(dǎo)向錐體中被引導(dǎo)，于此，導(dǎo)向錐體是相對于引導(dǎo)室的中心軸偏心地布置的。
為了能夠較容易地刺穿保護(hù)膜和引入到嚙合點中，有利的措施是鉤形推桿具有一個在端頭成形的朝向引導(dǎo)室的凸頭(Dorn-fortsatz)。為了有較易于實現(xiàn)鎖緊，和在撤回后能夠保證試樣容納單元的確定的安全，有利的措施是試樣容納單元借助一個伸入到引導(dǎo)室中的夾緊結(jié)構(gòu)可松卸地被保持著。于此，夾緊結(jié)構(gòu)的夾緊力應(yīng)小于驅(qū)動單元的最大驅(qū)動力。依此，為了獲得一個節(jié)省空間的結(jié)構(gòu)形式，有利的措施是試樣容納單元具有一個近身體的端段，該端段在放開引導(dǎo)室的通道橫斷面的情況下為了使鉤形推桿在夾緊結(jié)構(gòu)中進(jìn)行鎖緊和/或釋放而是可彈性變形的。為了達(dá)到上述目的，有利的措施是夾緊結(jié)構(gòu)具有兩個彼此平行地沿著引導(dǎo)室延伸的導(dǎo)引筋，和兩個安置在引導(dǎo)室的一個朝向驅(qū)動單元的夾緊區(qū)域中的、最好是針對導(dǎo)引筋橫向偏移地伸出的夾緊凸塊。
試樣容納單元最好具有一個作為耦聯(lián)元件的凹穴，以用于鉤形推桿的鉤住。
本發(fā)明的另一個特點在于在試樣容納單元上配置了一個穿刺單元以用于實施一個對準(zhǔn)含有體液的人體部分的穿刺動作。因此，在一種自動運動過程中可以特別簡單地實現(xiàn)穿刺和試樣采集，而且符合衛(wèi)生要求，避免了使用者的任何手工干預(yù)。
對于一種特別有利的伸縮式運動，有利的措施是穿刺單元可以在試樣容納單元的一個導(dǎo)件中依其運動方向移動。于此，體液的獲取可通過下述措施而完善地加以實現(xiàn)穿刺單元可以按照離開試樣容納單元的自由端段或容納區(qū)的一個預(yù)定距離而刺入人體部分。
為了達(dá)到一種個別的動作控制的目的，有利的措施是穿刺單元可經(jīng)過耦聯(lián)機構(gòu)的所配置的一個隨動件而與驅(qū)動單元形狀配合地相聯(lián)，該隨動件是用于往返進(jìn)行的穿刺動作的。一個在結(jié)構(gòu)上特別有利的實施形式設(shè)定驅(qū)動單元具有一個由一外推桿和一個可在其中縱向移動的內(nèi)推桿所形成的雙推桿。
為了實現(xiàn)試樣容納單元和/或穿刺單元的動作過程控制，驅(qū)動單元有利地具有一個控制機構(gòu)。為了控制一種相對運動也可以做到試樣容納單元最好具有由伸出的體邊所形成的止擋以用于穿刺單元。
另一種有利的實施形式設(shè)定穿刺單元可以針對一個彈簧件的回復(fù)力而相對于試樣容納單元有限地移動。
為了實現(xiàn)一種盡可能省力的運動過程，有利的措施是試樣容納單元可以在引導(dǎo)室的一個滑動導(dǎo)軌上移動。
為了進(jìn)一步改善針對預(yù)定的試樣采集位置的引導(dǎo)和定中心，下述措施是有利的試樣容納單元被保持在一個滑座上，最好經(jīng)過一個制動連接件，該滑座可利用驅(qū)動單元在引導(dǎo)室中往返移動。
試樣容納單元最好具有一個主要是毛細(xì)現(xiàn)象的輸送通道，用于試樣采集位置至分析位置一種盡可能自動的流通，該分析位置可以由一個特定的分析測試元件所形成，此測試元件用于檢查試樣容納單元中的體液。
另一種有利的實施形式設(shè)定該輸送通道是由一個環(huán)形縫隙構(gòu)成的，它處在一個刺血針和試樣容納單元的一個環(huán)繞該刺血針的壁部之間。為了有利地支持血液輸送，有利的措施是環(huán)形輸送通道在一個背向刺血針由重力加載的支承側(cè)面的輸送區(qū)域中具有一個擴大的橫斷面。
于此有利的是輸送通道經(jīng)過一個最好在輸送區(qū)域內(nèi)的側(cè)向排出孔匯合到一個分析測試區(qū)。還有一個可能性就是輸送通道經(jīng)過一個朝向通道方向的軸向排出口而匯合到一個分析測試套管。
為了防護(hù)不受有害環(huán)境影響，有利的措施是引導(dǎo)室至少在排出口的范圍內(nèi)用一個密封膜加以封閉。于此，試樣容納單元應(yīng)具有朝進(jìn)給方向的自由端部以用于推出密封膜，從而避免穿刺單元受到損害。
試樣容納單元最好設(shè)計成測試條帶或者設(shè)計成壓力注塑成形的專用于驗血的測試體。另一個有利的變型設(shè)定試樣容納單元由一個注射插管形成，該注射插管最好同時作為穿刺單元的導(dǎo)件，以用于抽吸作試樣的液體。
為了進(jìn)一步改善操作舒適性，有利的措施是將容器設(shè)計為料艙，用于儲存若干個試樣容納單元。根據(jù)一個對運動控制有利的實施形式，容器作為滾筒料艙具有多個沿圓周方向分配地布置的、循軸向延伸的引導(dǎo)室，分別用于一個試樣容納單元。另外還有一個特別緊湊的實施形式，它設(shè)定容器作為盤式料艙具有多個呈星狀布置的、沿軸向延伸的引導(dǎo)室以分別用于一個試樣容納單元。
本發(fā)明還涉及一種分析儀器、特別是一種便攜式手提儀器，用于醫(yī)療診斷，它配有本發(fā)明提出的一種采集體液的裝置；本發(fā)明還涉及試樣容納單元，該容納單元配有形狀配合的驅(qū)動耦聯(lián)機構(gòu)，以應(yīng)用在上述裝置上。
就本發(fā)明提出的方法而言，文首述及的任務(wù)是通過以下措施加以解決的可以同驅(qū)動單元耦聯(lián)的試樣容納單元在試樣采集之后即被拉回到引導(dǎo)室中。體液最好通過一個可在試樣容納單元中移動的穿刺單元的穿刺運動而在采集位置范圍內(nèi)被取得。
下面將參照在附圖中示意地繪示的實施例對本發(fā)明做詳細(xì)說明。
附圖表示

圖1毛細(xì)血液的采集和分析裝置的軸向剖開透視圖；圖2圖1所示裝置的試樣容納單元處于相對于驅(qū)動單元的初始位置時的局部軸向截面圖；圖3至5與驅(qū)動單元相耦聯(lián)的試樣容納單元的不同進(jìn)給位置，用于從手指肚處采集血液，與圖2相應(yīng)；圖6在一個與圖1相應(yīng)的附圖中的另一個實施例，配有一個用薄膜部分形成的條帶狀試樣容納單元；圖7圖6所示的試樣容納單元，垂直于條帶平面延伸的縱向中部截面；圖8至10試樣容納單元的不同進(jìn)給位置，與圖3至5相應(yīng)；圖11在一個與圖6相應(yīng)的視圖中的另一個實施例，配有一個被支承在一個滑座上的條帶狀試樣容納單元；圖12圖11所示的試樣容納單元的局部中間斷面圖，垂直于條帶平面；圖13在剖開的透視視圖中的另一個實施例，配有一個被支承在一個彈簧件上的條帶狀的試樣容納單元；圖14在與圖12相應(yīng)的視圖中的根據(jù)圖13所示的試樣容納單元；圖15在軸向截面圖中的用于采集和檢查試樣的盤形裝置的一個實施例；圖16和17圖15所示的裝置處于可沿徑向移開的試樣容納單元的初始位置和取出位置中的局部透視視圖；圖18另一個配有一個鉤形推桿的實施例的縱斷面圖，該鉤形推桿用于一個測試條帶的進(jìn)給運動和回撤運動；圖19彎曲的鉤形推桿的頭部剖示圖；圖20一個夾緊地保持在一個引導(dǎo)室中的測試條帶的后側(cè)視圖；圖21圖20所示引導(dǎo)室的縱斷面圖；圖22至24被鉤住在測試條帶上的鉤形推桿的不同進(jìn)給位置的透視視圖。
附圖中所示的分析裝置用于患者自我控制、特別用于糖尿病患者的血液檢查。該系統(tǒng)包含一個儲存容器10，其上配有若干個引導(dǎo)室12，在這些引導(dǎo)室中分別單獨安置了試樣容納單元14及必要時組合的穿刺單元16以及所屬的耦聯(lián)機構(gòu)18，這些耦聯(lián)機構(gòu)用來將試樣容納單元或者穿刺單元同一個驅(qū)動單元20耦聯(lián)起來，借以在各引導(dǎo)室12和人體的一個部位24范圍內(nèi)的采集位置22之間實現(xiàn)一種往返運動，達(dá)到獲得血液的目的。
如圖1中所示，儲存容器10是由一個作為由塑料制成的筒狀壓力注塑部件設(shè)計的滾筒料艙26形成的。其中的引導(dǎo)室12是沿圓周方向分布地加以布置的，并在一個用于驅(qū)動單元20的端側(cè)嵌入孔28和一個用于試樣容納單元14的、對置的推出孔30之間沿軸向延伸貫通。滾筒料艙26具有一個帶有邊緣齒34的中心孔32，用于一個在圖中未示出的步進(jìn)開關(guān)機構(gòu)，該步進(jìn)開關(guān)機構(gòu)用于一個待推出的試樣容納單元14沿著驅(qū)動單元20的進(jìn)給軸線36的對準(zhǔn)定位。沿徑向朝外錯置的軸向的盲孔38用于容納一種干燥劑40。為了防護(hù)免受有害環(huán)境影響，引導(dǎo)室12的端側(cè)用一種在圖1中僅局部地示出的密封膜42加以封閉。
試樣容納單元14是作為所謂的“用完便扔”一次性使用而規(guī)定的。按圖1中所示的實施形式，為此配置了一個用塑料制成的空心圓筒狀壓力注塑件44，在其上側(cè)向地伸出地成形了耦聯(lián)機構(gòu)18的隨動件46以及止擋件48。一個軸向通道50用于穿刺單元的一個刺血針52的可縱向位移的支承，同時至少區(qū)段地用作為輸送通道，以用于將所采得的血液自動地從一個沿進(jìn)給方向的采集孔54毛細(xì)輸送到一個測試區(qū)56。該測試區(qū)56是按已知方法為了指示所采得的血液試樣的內(nèi)含物、特別是為檢定葡萄糖而設(shè)計的。
刺血針52的針尖58在初始狀態(tài)中時相對于試樣容納單元14的前端邊緣60沿著進(jìn)給方向觀察向后錯置地布置?？拷梭w的刺血針端頭配有一個被支承在試樣容納單元的隨動件42上的第二隨動件62，以用于一個分開的驅(qū)動耦聯(lián)。
相應(yīng)地，圖2中所示的驅(qū)動單元20具有一個雙推桿64，以用于耦合試樣容納單元14和穿刺單元16。該雙推桿由一個外推桿66和一個可在其中伸縮的內(nèi)推桿68形成。所述往返的運動傳遞是經(jīng)過耦聯(lián)機構(gòu)18的隨動件46、62的一種形狀配合連接而實現(xiàn)的，后面還將予以詳述。
隨動件46、62分別包含兩個保持爪70、72，這些保持爪在固有張力條件下可以像夾鉗那樣地相對運動，借以形狀配合地夾住外推桿66或內(nèi)推桿68的所屬的頭部74、76。在推桿進(jìn)給時，進(jìn)入嚙合位置中是自動地通過一個所配置的控制連桿78、80的起動而實現(xiàn)的，其中用于位于外部的保持爪70的連桿78是由引導(dǎo)室12的配有起動斜面77的窄邊所形成的；而外部的隨動件46在其內(nèi)側(cè)形成一個相應(yīng)的連桿80，以用于穿刺單元16的內(nèi)部的隨動件62的保持爪72。
在圖2中所示驅(qū)動單元20的初始位置上，滾筒料艙26可以像轉(zhuǎn)塔似地旋轉(zhuǎn)，以便使所希望的試樣容納單元14為驅(qū)動耦聯(lián)而定位。然后在根據(jù)如圖3所示的下一步驟中，雙推桿64在推過密封膜42的情況下，經(jīng)過嵌入孔28而進(jìn)入到引導(dǎo)室12中，與此同時被置于靠在隨動件46、62的端側(cè)止擋位置上。在經(jīng)過起動斜面77之后，如圖4所示，外部的隨動件46首先進(jìn)入到它的與外推桿66的嚙合位置中。這時的側(cè)面導(dǎo)引得到引導(dǎo)室12的寬邊82的支持，這些寬邊作為滑動面是與試樣容納單元14的外輪廓相適配的。在繼續(xù)進(jìn)給時，試樣容納單元14的突出的自由端緣60穿過排出孔30上的密封膜42，其中使向后偏置的刺血針針尖58受到保護(hù)以防止發(fā)生意外彎曲。如圖4中所示，試樣容納單元14的進(jìn)給運動與手指肚84有一個預(yù)定的距離地終止在規(guī)定的采集位置22處，以便在繼后的穿刺過程中不妨礙血液流出。
如圖5所示，在外隨動件46不移動地保持在其嚙合點的情況下，穿刺過程是通過內(nèi)推桿68的繼續(xù)進(jìn)給而發(fā)生的，其中穿刺單元16的內(nèi)隨動件62在經(jīng)過起動斜面85之后也達(dá)到它的嚙合點。穿刺深度受到所提供的至內(nèi)隨動件62的所示止擋位置的移動行程的限制，其中為了無痛感的刺入，穿刺速度應(yīng)盡可能的高。
在穿刺結(jié)束之后，刺血針52和試樣容納單元14的撤回按圖4至2的反順序進(jìn)行。在穿刺位置上只需顯微量(微升)流出的血液，該血液經(jīng)過刺血針52外側(cè)上的毛細(xì)縫借助毛細(xì)作用而自動流到測試區(qū)56。即使由于沿著撤回方向存在隨動件46、62的形狀配合連接，試樣容納單元14也能完全撤回到引導(dǎo)室12中，直到最后止擋件48碰觸到引導(dǎo)室12的壁部凸臺86上，雙推桿64再次被釋放。
在后面所介紹的實施例中，凡是功能相同的部分都用同樣的前面已述及的附圖標(biāo)記，以資對照。
圖6至10中所示的實施例的不同之處首先在于試樣容納單元14是作為多層測試條帶88設(shè)計的。該條帶為了導(dǎo)引穿刺單元16的隨動件62，在其靠近人體的一個區(qū)段中配有一個沖壓部90，其中所述如此形成的條帶側(cè)腿92具有居中的和端側(cè)的止擋凸肩94、96。如圖7所示，刺血針52在測試條帶88的一個中間層上在一個縱向隙縫50中被導(dǎo)引，該縱向隙縫同時作為毛細(xì)流通道通往測試區(qū)56，并可以通過沖壓方法或壓印方法加以成形。從制造工藝的理由出發(fā)，測試條帶不配備一種分開的隨動件，而是如后面所述的，通過與行程相關(guān)地有效的止擋凸肩94、96來控制其運行，與此同時，穿刺單元16經(jīng)過其所屬的隨動件62來探測引導(dǎo)室12的控制連桿78。
圖8至10中所示的試樣采集過程基本上相當(dāng)于圖3至5所示的順序。其不同之處在于外推桿66僅僅碰觸到測試條帶88的對面的端棱邊，以便能夠在進(jìn)給時較容易地穿過密封膜42。在圖9中所示的端側(cè)外部的止擋凸肩96的止擋位置上，相對于兩側(cè)有效的壁凸出部86而言，隨動件62可以在條帶側(cè)腿92彈性撐開的情況下通過彼此對置的內(nèi)止擋凸肩94，與此同時，外部的止擋凸肩96則嚙合在圖中未示出的壁部凹穴中。在穿刺結(jié)束之后，與內(nèi)推桿形狀配合耦聯(lián)地撤回的隨動件62后側(cè)地碰觸到內(nèi)部的止擋凸肩94上，從而使得測試條帶88也被撤回到引導(dǎo)室12中。內(nèi)推桿68的釋放亦是在測試條帶88的止擋凸臺98與壁部突出部86處于止擋位置中、在條帶側(cè)腿92撐開的情況下實現(xiàn)的。
按圖11和12中所示的實施形式中，測試條帶88為了更好導(dǎo)引被保持在一個滑座100上，該滑座可以像抽屜似地在相關(guān)引導(dǎo)室12中縱向移動。該滑座100包住測試條帶88的一個端段，并經(jīng)過一個制動凸緣102與之相連。為了與單個推桿104實現(xiàn)形狀配合的耦聯(lián)，配置了滑座100的一個單獨的保持爪70作為隨動件(圖12)。代替一個集成在測試條帶88上的穿刺單元，采用了一種分開的、在圖中未出的穿刺輔助單元。
按圖13和14中所示的實施例，有一個集成在一個測試條帶88上的穿刺單元16，相應(yīng)于前述的滑座100以用于往返運動，經(jīng)過一個單獨的保持爪70作為隨動件而可與一個單獨的驅(qū)動推桿104形狀配合地相連。為了將運動傳遞到測試條帶88上，配置了一個彈簧夾104。在進(jìn)給時，相對于壁部凸臺106達(dá)到薄膜條帶88的一個止擋位置，在此位置上，刺血針52可針克服彈簧夾104的回復(fù)力繼續(xù)移動而實現(xiàn)穿刺。
如同圖7所示的實施例那樣，輸送通道50的有效橫斷面通過刺血針52的外徑而限制于一個環(huán)形縫隙。因為刺血針在重力影響下并不處于完全居中的位置，所以所述縫隙在背向支承面的區(qū)域內(nèi)是比較大的。該區(qū)域可以通過相應(yīng)的造形附帶地加以擴大，以便引導(dǎo)血流，并使血流經(jīng)過一個側(cè)向的排出口而引導(dǎo)到測試區(qū)56上。
圖15至17所示的實施形式包含一個扁平的盤形料艙106作為容器10，引導(dǎo)室12呈星狀地在該容器中沿徑向延伸。作為試樣容納單元14的針頭108可沿徑向移動地被支承在其中。該針頭或試樣小管108又形成一種引導(dǎo)件，以分別用于一個可分開移動的刺血針52。驅(qū)動器耦聯(lián)是經(jīng)過隨動件46、62實現(xiàn)的，這些隨動件可以經(jīng)過平行于圓盤軸線109而嚙合在端側(cè)邊緣敞開的引導(dǎo)室12中的、驅(qū)動單元20的肘形角推桿110、112，依次地移動到圖12中所示的前方進(jìn)給位置中。所采集的血液經(jīng)過針頭108沿軸向流至套管形的測試區(qū)56，該測試區(qū)對一個被分析物的反應(yīng)可經(jīng)過截球形觀察窗114光學(xué)地加以掌握。
在圖18至24所示的實施例中，耦聯(lián)機構(gòu)18具有一個耦聯(lián)在一個滾筒料艙26中的測試條帶88上的鉤形推桿116，該推桿以其靠近人體的一端118處被驅(qū)動，以實現(xiàn)一種往返運動。鉤形推桿116在其遠(yuǎn)離人體的一端上配有一個經(jīng)過一個肘形件119而彎曲的鉤形頭部120。該鉤形頭部具有如圖19所示的一個針對一個測試條帶88的后端而起止擋作用的推力面122以用于所述條帶進(jìn)給，還具有一個可嚙合到測試條帶88的一個凹穴124中的拉力面126以用于測試條帶回撤。為了確保止擋位置以及易于釋放，上述面122、126沿進(jìn)給方向朝其自由的邊棱傾斜。一個端側(cè)成形在鉤形頭部120上的、以其頂尖指向進(jìn)給方向的凸頭127可以很容易地刺穿一個嚴(yán)密封閉著引導(dǎo)室12的密封膜。
鉤形推桿116被支承在一個導(dǎo)引套128中，該導(dǎo)引套可以經(jīng)過一個配有錐形定心孔130的、處在滾筒料艙26的端頭上的滾筒或分度輪132而對準(zhǔn)所希望的引導(dǎo)室。
如從圖20和21可以清楚地看出的，測試條帶88以其靠近人體的端段處借助一個夾緊結(jié)構(gòu)134而可松卸地保持在各自的引導(dǎo)室12中。為此目的，該夾緊結(jié)構(gòu)134具有兩個彼此有一定側(cè)向距離的、突入到引導(dǎo)室12中的夾緊凸爪136，這兩個夾緊凸爪同沿著引導(dǎo)室12延伸的、對置地朝外錯置的導(dǎo)引筋138配合發(fā)生作用。于此，其端側(cè)被夾緊的測試條帶88在彈性彎曲變形條件下橫向地拱起，從而在測試條帶下方就擁有一個擴大的嚙合橫斷面140，用于鉤形推桿116。
圖22至24表示在耦合及脫耦過程中鉤形推桿116的受控導(dǎo)引。與推桿的彎曲部相適應(yīng)，導(dǎo)引錐體130對置于引導(dǎo)室的中軸線朝向滾筒132的圓周方向加以錯置，于此，鉤頭120側(cè)面地朝測試條帶88伸出。在凸頭127刺入時，引導(dǎo)室12的下壁142形成一個導(dǎo)引面，直到肘形件119朝向?qū)бF體130的斜面144起動。這樣，鉤頭120在鉤形推桿116的擺動運動情況下被抬升，拉力側(cè)面126嚙合著凹穴124的邊緣，而推力側(cè)面122則止擋在條帶端部上(圖23)。在推力側(cè)面122的止擋位置上繼續(xù)進(jìn)給時，夾緊結(jié)構(gòu)134的夾緊力會被圖中未示出的驅(qū)動單元的更高驅(qū)動力所超越，其中測試條帶88從夾緊突緣136被釋放，最后達(dá)到容納位置。在此情況下，彎曲的鉤形推桿在引導(dǎo)室12的彼此對置的壁部142和146之間實現(xiàn)導(dǎo)引和防護(hù)。
在返回運動時，鉤形推桿116以肘形件119的部分148朝向?qū)бF體130的上錐邊150行駛，這樣直到在測試條帶88的夾緊位置上脫耦都被向下擠壓。借助拉力側(cè)面126的傾斜就可保證阻塞作用小于最大拉力，而且鉤形推桿116又從凹穴124中釋放出來。在進(jìn)給和撤回時，導(dǎo)引套128都用于使鉤頭120不致于鉤住在滾筒132上。使用過的測試條帶88被位置正確地夾持著，然后可以進(jìn)一步連接到料艙26中下一個引導(dǎo)室上。
權(quán)利要求
1.分析目的用的一種體液的采集裝置，該裝置配有一個儲存容器(10)；和至少一個可利用一個驅(qū)動單元(20)從儲存容器的一個引導(dǎo)室(12)中推出的并可在一個采集位置(22)以體液加載的、最好為一次性測試所規(guī)定的試樣容納單元(14)，其特征在于一種耦聯(lián)機構(gòu)(18)，用于使試樣容納單元(14)同驅(qū)動單元(20)相耦聯(lián)，以便在引導(dǎo)室(12)和采集位置(22)之間進(jìn)行往返運動。
2.按權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，耦聯(lián)機構(gòu)(18)最好具有自動工作的形狀配合連接器(46，74；62，76)，用于在驅(qū)動單元(20)和試樣容納單元(14)之間建立和解除一種形狀配合連接。
3.按權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，驅(qū)動單元(20)和試樣容納單元(14)在一個初始位置上是彼此分離的。
4.按權(quán)利要求1至3中任一項所述的裝置，其特征在于，耦聯(lián)機構(gòu)(18)具有至少一個隨動件(46，62)，用來形狀配合地耦聯(lián)驅(qū)動單元(20)和試樣容納單元(14)。
5.按權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，隨動件(46，62)在往返運動時可以根據(jù)行程在一個釋放位置和一個嚙合位置之間移動。
6.按權(quán)利要求4或5所述的裝置，其特征在于，耦聯(lián)機構(gòu)(18)具有一個在往返運動時可通過隨動件(46，62)探測的、特別是由一個起動斜面(77，80)所形成的控制連桿(78)。
7.按權(quán)利要求4至6中任一項所述的裝置，其特征在于，隨動件(46，62)被安置在試樣容納單元(14)的靠近人體的一端上。
8.按權(quán)利要求4至7中任一項所述的裝置，其特征在于，隨動件(46，62)是由至少一個最好在固有張力時可進(jìn)入到嚙合位置中的保持爪(70，72)所形成的。
9.按權(quán)利要求4至8中任一項所述的裝置，其特征在于，驅(qū)動單元(20)具有一個推桿(64，66，68)；隨動件(46，62)在推桿(64；64，68)軸向進(jìn)給時可自動地同推桿的頭部(74，76)相嚙合。
10.按權(quán)利要求1至9中任一項所述的裝置，其特征在于，所述耦聯(lián)機構(gòu)(18)具有一個可鉤入到試樣容納單元(14)上的鉤形推桿(116)。
11.分析目的用的一種體液的采集裝置，該裝置配有一個儲存容器(10)；和至少一個可利用一個驅(qū)動單元(20)從儲存容器的一個引導(dǎo)室(12)中推出的并可在一個采集位置(22)以體液加載的、最好作為測試條帶或測試小管為一次性測試所規(guī)定的試樣容納單元(14)，其特征在于一種可鉤入試樣容納單元(14)上的鉤形推桿(116)，用于使試樣容納單元(14)同驅(qū)動單元(20)相耦聯(lián)，以便在引導(dǎo)室(12)和采集位置(22)之間進(jìn)行往返運動。
12.按權(quán)利要求10或11所述的裝置，其特征在于，鉤形推桿(116)(120)具有一個在向前運動時止靠在試樣容納單元(14)上的推力側(cè)面(122)。
13.按權(quán)利要求10至12中任一項所述的裝置，其特征在于，鉤形推桿(116)具有一個可與試樣容納單元(14)嚙合的拉力側(cè)面(126)以用于撤回運動。
14.按權(quán)利要求12或13所述的裝置，其特征在于，拉力側(cè)面(126)和/或推力側(cè)面(122)沿向前運動的方向朝自由的邊棱傾斜。
15.按權(quán)利要求10至14中任一項所述的裝置，其特征在于，鉤形推桿(116)具有一個彎曲的鉤頭(120)，其中鉤頭(120)在耦聯(lián)時在側(cè)向上向試樣容納單元(14)突出。
16.按權(quán)利要求10至15中任一項所述的裝置，其特征在于，鉤形推桿(116)可以經(jīng)過一個在往返運動時斜對著一個導(dǎo)引輪廓(144)起動的推桿件(119)而相對于試樣容納單元(14)擺動。
17.按權(quán)利要求10至16中任一項所述的裝置，其特征在于，鉤形推桿(116)在一個前置于引導(dǎo)室(12)的、沿前進(jìn)方向逐漸縮小的導(dǎo)引錐體(130)中被導(dǎo)引，其中導(dǎo)引錐體(130)相對于引導(dǎo)室(12)的中軸線偏心地錯置。
18.按權(quán)利要求10至17中任一項所述的裝置，其特征在于，鉤形推桿(116)具有一個在端側(cè)成形的、指向引導(dǎo)室(12)的凸頭(127)。
19.按權(quán)利要求1至18中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)利用一個夾緊結(jié)構(gòu)(134)可以松開地被保持在引導(dǎo)室(12)中。
20.按權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)具有一個可與夾緊結(jié)構(gòu)(134)相嚙合的靠近人體的端段，該端段為了使一個用于鉤形推桿(116)(120)的嚙合橫斷面保持敞開可進(jìn)行彈性變形。
21.按權(quán)利要求19或20所述的裝置，其特征在于，夾緊結(jié)構(gòu)(134)具有兩個彼此平行地沿引導(dǎo)室(12)延伸的導(dǎo)引筋(138)。
22.按權(quán)利要求19至21中任一項所述的裝置，其特征在于，夾緊結(jié)構(gòu)(134)具有兩個被安置在引導(dǎo)室(12)的一個朝向驅(qū)動單元的夾緊區(qū)中的、最好對導(dǎo)引筋側(cè)向錯置地伸出的夾緊凸爪(136)。
23.按權(quán)利要求10至22中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)具有一個凹穴(124)，用于使鉤形推桿(116)鉤入。
24.按權(quán)利要求1至23中任一項所述的裝置，其特征在于，在試樣容納單元(14)中集成了一個最好作為刺血針形成的穿刺單元(16)，用于實施針對受試者的含有體液的身體部分(24)的穿刺運動。
25.分析目的用的一種體液的采集裝置，該裝置配有一個儲存容器(10)；和至少一個可利用一個驅(qū)動單元(20)從儲存容器的一個引導(dǎo)室(12)中推出的并可在一個采集位置(22)以體液加載的、最好為一次性測試所規(guī)定的試樣容納單元(14)，其特征在于，在試樣容納單元(14)中集成了一個穿刺單元(16)，用于實施對著一個含有體液的身體部分(24)的穿刺運動。
26.按權(quán)利要求24或25所述的裝置，其特征在于，穿刺單元(16)可以在試樣容納單元(14)的一個導(dǎo)引部(50)中沿其運動方向移動。
27.按權(quán)利要求24至26中任一項所述的裝置，其特征在于，穿刺單元(16)可以在離試樣容納單元(14)的一個自由端部(60)一個預(yù)定距離內(nèi)刺入到身體部分(24)中。
28.按權(quán)利要求24至27中任一項所述的裝置，其特征在于，穿刺單元(16)可以經(jīng)過耦聯(lián)機構(gòu)(18)的一個所配置的隨動件(62)為一種往返的穿刺運動而形狀配合連接地與驅(qū)動單元(20)相耦聯(lián)。
29.按權(quán)利要求24至28中任一項所述的裝置，其特征在于，驅(qū)動單元(20)具有一個由一個外推桿(66)和一個可在該外推桿中縱向移動的內(nèi)推桿(68)所形成的雙推桿(64)，以用于分開地驅(qū)動試樣容納單元(14)和穿刺單元(16)。
30.按權(quán)利要求1至29中任一項所述的裝置，其特征在于，驅(qū)動單元(20)具有一個控制機構(gòu)，用于對試樣容納單元(14)和/或穿刺單元(16)的運動進(jìn)行過程控制。
31.按權(quán)利要求24至30中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)具有最好由突出的體棱邊所形成的止檔(94)以用于穿刺單元(16)。
32.按權(quán)利要求24至31中任一項所述的裝置，其特征在于，穿刺單元(16)克服一個彈簧件(104)的回復(fù)力可面對試樣容納單元(14)受限制地移動。
33.按權(quán)利要求1至32中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)可以在引導(dǎo)室(12)的一個滑道(82)中移動。
34.按權(quán)利要求1至33中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)最好經(jīng)過一種制動連接件(102)被保持在一個利用驅(qū)動單元(20)可在引導(dǎo)室(12)中往返移動的滑座(100)上。
35.按權(quán)利要求1至34中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)具有一個分析性測試元件(56)用于檢查體液。
36.按權(quán)利要求1至35中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)具有一個最好為毛細(xì)效應(yīng)的、用于體液的輸送通道(50)。
37.按權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，輸送通道(50)是由一個環(huán)形縫隙形成的，該環(huán)形縫隙處于一個刺血針(52)和一個包圍該刺血針的試樣容納單元(14)壁部之間。
38.按權(quán)利要求36或37所述的裝置，其特征在于，環(huán)形輸送通道(50)在一個背向刺血針(52)由重力加載的支承面的輸送區(qū)域內(nèi)具有一個擴大的橫斷面。
39.按權(quán)利要求36至38中任一項所述的裝置，其特征在于，輸送通道(50)經(jīng)過一個最好在輸送區(qū)域內(nèi)的側(cè)向排出孔而匯合到一個分析測試區(qū)(56)。
40.按權(quán)利要求36至38中任一項所述的裝置，其特征在于，輸送通道(50)經(jīng)過一個朝通道方向的軸向排出孔而匯合到一個分析測試套管(56)。
41.按權(quán)利要求1至40中任一項所述的裝置，其特征在于，引導(dǎo)室(12)至少在一個排出孔的區(qū)域內(nèi)是用一個密封膜(42)加以封閉的；試樣容納單元(14)具有一個朝進(jìn)給方向的端部區(qū)域(60)以用于穿透密封膜(42)。
42.按權(quán)利要求1至41中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)是作為測試條帶(88)或者最好作為壓力注塑成形的測試體(44)特別用于血液檢查而形成的。
43.按權(quán)利要求1至41中任一項所述的裝置，其特征在于，試樣容納單元(14)由一個最好同時作為用于穿刺單元(16)的導(dǎo)向部而形成的刺血針針頭(108)而構(gòu)成，以用于吸入試樣。
44.按權(quán)利要求1至43中任一項所述的裝置，其特征在于，儲存容器(10)作為用來儲存多個試樣容納單元(14)的料艙而構(gòu)成的。
45.按權(quán)利要求1至44中任一項所述的裝置，其特征在于，作為滾筒料艙(26)的儲存容器(10)具有多個沿圓周方向分配布置的、沿軸向延伸的引導(dǎo)室(12)，以分別用于一個試樣容納單元(14)。
46.按權(quán)利要求1至44中任一項所述的裝置，其特征在于，作為圓盤式料艙(106)的儲存容器(10)具有多個呈星形布置的、沿徑向延伸的引導(dǎo)室(12)，以分別用于一個試樣容納單元(14)。
47.用于醫(yī)療診斷的分析儀器、特別是便攜式手工操作儀器，其特征在于按照以上權(quán)利要求中任一項所述的用于采集一種體液的一個裝置。
48.用于一種體液的試樣容納單元、特別是測試條帶或測試小管，該試樣容納單元配有耦聯(lián)機構(gòu)以用于最好為形狀配合連接的驅(qū)動耦聯(lián)機構(gòu)，以實現(xiàn)推出和撤回到一個引導(dǎo)室(12)中，該試樣容納單元使用在按照以上權(quán)利要求中任一項所述的一個裝置上。
49.為分析目的用的體液采集方法，其中一個最好用于一次性測試所規(guī)定的試樣容納單元(14)可利用一個驅(qū)動單元(20)從一個儲存容器(10)的一個引導(dǎo)室(12)中推出，并可在一個采集位置(22)處以體液加載，其特征在于，試樣容納單元(14)與驅(qū)動單元(20)相耦聯(lián)，在試樣采集之后又可撤回到引導(dǎo)室(12)中。
50.按權(quán)利要求49所述的方法，其特征在于，體液是在采集位置(22)區(qū)域內(nèi)通過一個可在試樣容納單元(14)中移動的穿刺單元(16)的一種穿刺運動而取得的。
全文摘要
在一種用于分析目的的體液的采集裝置中，該裝置包含一個儲存容器(10)，以及至少一個可以利用一個驅(qū)動單元(20)從儲存容器的一個引導(dǎo)室(12)中推出的、并可在一個采集位置(22)處以體液加載的試樣容納單元(14)；提出了一種耦聯(lián)機構(gòu)(18)，用于耦聯(lián)試樣容納單元(14)和驅(qū)動單元(20)，借以實現(xiàn)在引導(dǎo)室(12)和采集位置(22)之間的往返運動。
文檔編號A61B5/15GK1741767SQ200480002779
公開日2006年3月1日 申請日期2004年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月23日
發(fā)明者K·-D·薩赫雷爾, R·門希, M·薩巴赫, J·謝雷爾 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司