專利名稱：一次性使用的喉鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于包括給病人進行氣管插管的喉鏡檢查的喉鏡。該喉鏡為一次性使用而設(shè)計，即使用后將其丟棄。
背景技術(shù)：
喉鏡目前普遍地用于協(xié)助給病人進行氣管插管，例如，引發(fā)全身麻醉后和在先進的心肺復(fù)蘇術(shù)中。
包括電池筒和光源的傳統(tǒng)喉鏡較難滅菌。一些帶有照明裝置的舌翼(blade)不能簡單地進行高壓滅菌。一些細菌沒有經(jīng)滅菌消滅，因此當(dāng)重復(fù)使用喉鏡時會引起病人之間交叉感染的危險。喉鏡舌翼的滅菌還減少其使用壽命。
為一次性使用而設(shè)計的可丟棄喉鏡舌翼已經(jīng)被制造以處理這些問題。這些喉鏡(例如，welch Allyn一次性使用喉鏡(型號69090))將可重復(fù)使用的光筆筒用作插入到舌翼手柄中的光源。喉鏡使用完之后，移除光源使得該喉鏡可再次使用，并且丟棄舌翼和手柄。

發(fā)明內(nèi)容
在第一方面，本發(fā)明提供了協(xié)助對病人進行氣管插管的喉鏡，該喉鏡包括具有手柄和從手柄延伸出的喉鏡舌翼的喉鏡主體；照明系統(tǒng)，該照明系統(tǒng)包括整合到所述喉鏡主體中并在使用中設(shè)置成被激活以采用工作模式以給病人的咽喉提供照明的光源；工作以允許照明系統(tǒng)在工作模式中僅啟動一次的控制裝置；以及其中一旦照明系統(tǒng)在工作模式中被激活，則照明系統(tǒng)僅在一段有限的時間內(nèi)提供照明。
本發(fā)明該方面的優(yōu)點是整合到喉鏡主體中的照明系統(tǒng)僅為一次性使用而設(shè)計。因此，照明系統(tǒng)作為一安全部件工作，這是因為，一旦照明系統(tǒng)期滿終止，則喉鏡成為無用的，并因此大大減少了喉鏡被再次使用的機會。此外，通過不能再次激活使用過的喉鏡中的照明系統(tǒng)，提供了喉鏡已被使用過并因此應(yīng)當(dāng)將其丟掉的肯定證據(jù)。
光源保持激活狀態(tài)的時間優(yōu)選地由制造者預(yù)先選定并且足夠長以充分占用使用喉鏡的手術(shù)進程的時間長度。期望的是，照明系統(tǒng)激活的時間不要過長，因為這樣會促使喉鏡的第二次使用，而且還導(dǎo)致儀器制造成本不必要的增加。時間長度一般約為一個或幾個小時。
照明系統(tǒng)在工作模式可提供約為一個到三個小時的照明。
控制裝置可包括激活器，該激活器工作以激活照明系統(tǒng)采用工作模式，但防止該激活器隨后使該照明系統(tǒng)無效。
激活器可以是在照明系統(tǒng)電路中提供斷點的絕緣片的形式，該絕緣片的一端伸出到喉鏡主體外，使得該片可以人工移出，其中一旦移出，照明系統(tǒng)電路建立起來，從而導(dǎo)致照明系統(tǒng)的激活。絕緣片的優(yōu)點是提供了一種廉價的單路開關(guān)，而且還為使用者提供了一種指示器，指示喉鏡是否已使用過。然而，正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員會理解的，也可使用其它類型的單路開關(guān)。
激活器可以是并入這樣一種部件的開關(guān)的形式，該部件可在喉鏡主體上從第一位置移動到第二位置以激活照明系統(tǒng)采用工作模式，但禁止該部件從第二位置運動到第一位置。
該部件可形成為喉鏡主體的端部。
工作模式中照明系統(tǒng)的激活時間可由電源的壽命決定。選擇該電源(一般是一個或多個電池)，使得其使用壽命與期望的照明系統(tǒng)激活時間長度相當(dāng)。
該控制裝置可包括工作以設(shè)定工作模式中照明系統(tǒng)的照明時間長度的限制器。
電源可以從喉鏡主體中移出。
喉鏡主體可包括允許接近電源的外殼，其中外殼的移去導(dǎo)致至少部分喉鏡主體的破壞。
該外殼可布置成搭扣配合(snap fit)到部分喉鏡主體上。
該外殼可以是激活器的可移動部件。
照明系統(tǒng)可工作以采用測試模式允許對照明系統(tǒng)進行測試。在測試模式中工作之后，喉鏡仍然可以工作在工作模式下。然而，僅可在工作模式激活喉鏡一次。測試模式可限于一段時間，這段時間太短以至于不能對病人執(zhí)行插管術(shù)。
當(dāng)處于測試模式中時，光源可以照明。
測試模式中光源能夠保持照明的時間可比工作模式中的照明時間短很多。
喉鏡還可包括激活器，該激活器工作以激活照明系統(tǒng)采用測試模式。
該激活器可工作以激活照明系統(tǒng)采用測試模式和工作模式。
照明系統(tǒng)可工作以當(dāng)照明系統(tǒng)處于測試模式一段預(yù)定時間后自動從測試模式轉(zhuǎn)變到工作模式。
該限制器可控制測試模式和工作模式中光源照明的時間，其中當(dāng)處于測試模式中時，照明時間可中斷并在以后的一時間重新開始；而在工作模式中，限制器防止照明時間的中斷，從而限制照明系統(tǒng)在工作模式中僅啟動一次。
該限制器可以是連接到照明系統(tǒng)電路的電子定時器的形式。
該照明系統(tǒng)還可包括可位于喉鏡主體內(nèi)的電源。
該電源可位于喉鏡的手柄內(nèi)。
該電源可位于喉鏡的舌翼內(nèi)。
該喉鏡舌翼可并入一腔，該腔中容納整個照明系統(tǒng)，并且主體還可包括布置成在舌翼腔上方被鎖定以防止接近照明系統(tǒng)的外殼。將整個照明系統(tǒng)包括在喉鏡舌翼內(nèi)減少了使用在喉鏡主體中的元件數(shù)量。此外，手柄可完全根據(jù)功能性方面設(shè)計，而不是像以前的喉鏡設(shè)計中為了并入照明系統(tǒng)的元件而需要提供足夠的空間。
各種光源均可并入到照明系統(tǒng)中。例如，光源可以是發(fā)光二極管(LED)、鹵素?zé)襞荨㈦礋襞莼螂療襞?。在?yōu)選的形式中，光源位于喉鏡舌翼中。然而，在另一形式中，光源可遠離舌翼，并且可提供導(dǎo)光裝置以將發(fā)出的光導(dǎo)向舌翼中的出口。
手柄和舌翼之間的角度可以約為75°，使得從人體工程學(xué)上來講是易于使用的。
在手柄的端部，距離舌翼最近的一側(cè)可輕微地向舌翼延伸以形成微小的鉤形狀。該鉤狀延伸部使得喉鏡的操控更加容易。
本發(fā)明的一個優(yōu)點是，當(dāng)照明系統(tǒng)不再起作用后，喉鏡就不具有正常的再次使用在病人身上的功能性。因此，因重復(fù)使用喉鏡而引起的病人之間交叉感染的危險大大降低。該可丟棄喉鏡與傳統(tǒng)喉鏡相比是低成本的，這是因為造價變得更低并且相關(guān)的滅菌成本也除去了。以這種方式，干凈且可靠的喉鏡即可直接使用。


將參照附圖描述本發(fā)明的實施例。應(yīng)當(dāng)指出，附圖和相關(guān)描述的具體細節(jié)并不代替本發(fā)明前面的廣泛描述。
附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的喉鏡的第一實施例的透視圖；圖2是圖1的喉鏡的側(cè)視圖；圖3是圖1的喉鏡的另一透視圖；圖4是圖1的喉鏡的分解圖；圖5是容納在圖1的喉鏡內(nèi)的照明系統(tǒng)的透視圖；圖6是圖5的系統(tǒng)的俯視圖；圖7是可選擇的照明系統(tǒng)的正視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的喉鏡的可選擇實施例的主體部分的透視圖；圖9是與圖8的主體部分一起使用的端蓋的透視圖；圖10是與圖8的主體部分一起使用的扣蓋(snao on cover)的透視圖；圖11到13是與圖8的主體部分一起使用的組裝電路板的視圖；圖14是圖11到13的組裝電路板的電路圖；圖15是拆開的“關(guān)”狀態(tài)中根據(jù)本發(fā)明的喉鏡的另一實施例的橫截面圖；和圖16是在裝配好的“開”狀態(tài)中圖15的喉鏡的橫截面圖。
具體實施例方式
參照圖1，一次性使用可丟棄的喉鏡10具有舌翼12和聯(lián)接于舌翼12一端的手柄14。喉鏡主體10是由硬塑料制成的一體式結(jié)構(gòu)，其足夠強硬以能夠提起15kg的重量且足夠平滑以能夠易于在舌面上方滑動。
舌翼12和手柄14之間的角度是75°，使得其從人體工程學(xué)上來講易于使用。該角度可以在約正負15°的范圍內(nèi)變化。手柄14的長度約為12厘米。
為了更容易地操控，為手柄14的端部定形。在手柄的端部處，距離舌翼最近的一側(cè)16稍向舌翼12延伸以形成微小的鉤形狀。該鉤狀延伸部16的作用為在喉鏡檢查期間提升時輕推使用者的抓住手柄14的食指。
如圖3中所示，舌翼12具有與Macintosh舌翼相似的曲率并具有‘z’形的橫截面。
參照圖4，喉鏡10包括布置成容納照明系統(tǒng)21的腔19，照明系統(tǒng)21將在下面更加詳細地公開。扣蓋20位于該腔的上方，并且一旦安裝到舌翼12上，則凸耳(lug)22將防止扣蓋20隨后發(fā)生移動。
參照圖5和6，照明系統(tǒng)21并入到組裝電路板24中，為該組裝電路板24確定尺寸以使其安裝到舌翼腔19中并由扣蓋20夾持。照明系統(tǒng)21包括發(fā)光二極管(LED)18、限流電阻26和三個3V電池30。到其中一個電池的連接由一活動絕緣片32阻隔，這形成了照明系統(tǒng)21的單路開關(guān)并形成了喉鏡控制布置的一部分。將絕緣片32拉出使電路接通并將喉鏡置于使LED 18發(fā)光的工作模式?？刂蒲b置還包括電子定時器28形式的限時器，該電子定時器28在一預(yù)定時間(例如，一個小時或幾個小時)后關(guān)閉LED 18的電源。關(guān)閉電源后，電子定時器28防止該電源恢復(fù)。
電子定時器28可采用下面的三種形式之一定時電路A采用可編程的計時微控制器和繼電器。設(shè)定的工作時間(一個小時)從激活光源的時刻開始計算。時間容差是可編程的，可以是正負2或3分鐘，警告關(guān)/開閃光是可編程的，在關(guān)閉電源之前2分鐘激活。繼電器可工作在3V電壓下并具有相當(dāng)?shù)偷碾娏飨模?00毫安(mAmp)左右。
定時電路B采用可編程的微控制器和晶體管。這需要一個電阻和三個晶體管來代替定時電路A的繼電器。所有其它的功能都是相同的。大約需要3.6V的電壓和650毫安的電流。在其中一個定時電路形式A或B中，一旦計時微控制器被激活，它就不能再次被激活了。這意味著電池的復(fù)位不允許光源在一次工作使用后再次被激活。
定時電路C采用硅基微芯片并將其表面安裝到印刷電路板。該微芯片具有下面許多整合功能·工作60分鐘后中斷喉鏡燈的電源·預(yù)設(shè)定時間結(jié)束之前5分鐘啟動燈的一系列快速閃爍·電源中斷的誤差為正負2分鐘·燈電源的低壓切斷，即如果電池產(chǎn)生的電壓降低到2.3到2.2V之間，則切斷燈的電源·微芯片還包括保留內(nèi)存或電可擦除內(nèi)存，這保證如果一組新的電池錯誤地或故意地插入到已經(jīng)使用過的喉鏡中，則不向光源供電。
該微芯片由也是表面安裝到印刷電路板上的外部電容片支承。
在所有上面的定時電路布置中，電池的移出和重新插入不允許再次激活已使用過的光源。然而，在一個實施例中提供了一種測試模式。在一種形式中，提供了60秒的初始測試時間，在該期間電池的移出將允許隨后再次插入電池時的激活。在另一種形式中，可提供一種允許激活測試模式的開關(guān)或類似物。測試模式的特點是允許在使用前對喉鏡進行測試，或允許由于插入電池時與電池接線端的短暫接觸所引起的瞬間激活。測試時間限于一段很短的時間，不足以允許在測試模式下對病人執(zhí)行插管術(shù)。
再次參照圖4，當(dāng)照明系統(tǒng)21安裝到舌翼12中時，LED安裝在舌翼中的模制孔(圖3)內(nèi)，使得從舌翼發(fā)出光，并且絕緣片32從形成在喉鏡跟部處的狹縫34中伸出。這允許使用者抓住絕緣片32將其拉出以激活LED。
在可選擇的布置中，可以省去電子定時器28，如圖7中所示。光源將維持照明，直到電池耗盡電力。再次，這可限于一個小時或幾個小時的一段較短時間。
該喉鏡10可用于協(xié)助氣管插管。喉鏡10的照明系統(tǒng)通過移出絕緣片32而開啟。光源一旦被激活，就將在一段固定的時間內(nèi)維持照明。舌翼12而后裝載合適的氣管導(dǎo)管，并以通常的方式執(zhí)行插管。一旦照明系統(tǒng)失效，則光源不再發(fā)光，喉鏡10成為無用的，不能再次用于另一病人，這是因為照明系統(tǒng)不能再被激活了。而后丟掉整個部件，包括電池和光源。
參照圖8到14，示出了根據(jù)本發(fā)明的喉鏡10的可選擇實施例。與首先描述的實施例相同的部件用范圍在100-199內(nèi)的相同的標(biāo)記表示。在該實施例中，兩AA或AAA電池形式的電源安裝在手柄114內(nèi)部。該喉鏡裝備有現(xiàn)有的電池。
端蓋116形式的控制裝置在兩位置中之一安裝到手柄114的端部上，并工作以激活光源。在第一位置，凸耳117A與鎖鍵119A配合。這是“關(guān)”位置，在該位置喉鏡裝備好并保持到使用的時候。在使用的時候，端蓋116被壓下到“開”位置以使凸耳117B與鎖鍵119A配合并鎖定。這使得電池與接線端134、136接觸以激活光源。
在不使用足夠的力破壞凸耳117A或鎖鍵119A中任何一個的條件下，是不可能將端蓋116移回到“關(guān)”位置的。這使得很難再次安裝端蓋116，而且也提供了一些該端蓋116已被移動的跡象。該特點防備(provide for)電池移出單獨處理并阻止更換電池的企圖。
使用的光源是氙燈泡118。燈泡118周圍提供有聚碳酸酯蓋(未示出)以防止萬一燈泡爆炸玻璃顆粒逸出。透鏡模制到蓋的端部以會聚從燈泡118發(fā)出的光。在燈泡118周圍可提供空氣間隙以減緩燈泡118附近的舌翼112的受熱速度。
扣蓋120包括搭扣配合凸耳122。這些通過電路板124中的安裝孔125安裝并與接收孔123配合。
參照圖15和16，示出了喉鏡的又一選擇實施例的手柄部件214的橫截面圖。在該實施例中，喉鏡適合于不安裝電池。為了簡明，將僅解釋與第二描述的實施例之間的不同。
圖15示出“關(guān)”位置。端蓋216和電池230沒有安裝。手柄214的內(nèi)表面襯著鋁套管238。端蓋216形式的控制裝置工作以激活光源并包括塞子240，在該塞子240上安裝有鋁蓋242。電池接線端234、236(見放大部分)置于套管238的管口處。
圖16示出“開”位置。電池已被裝入并將端蓋216壓入，使得凸耳217和鎖鍵219配合并鎖定。端蓋216的壓入導(dǎo)致套管238運動以壓住負電池接線端234并使負電池接線端234彈性變形。同時，塞子240將端蓋242推入套管238中以壓住電池230，從而促使其中一個電池的正端靠緊電池接線端236并因此使電路完整以激活光源(未示出)。
參照局部截面AA，可以看出塞子240稍稍偏離套管238的中心軸。這確保了端蓋240和套管238的內(nèi)表面之間良好的電氣接觸。
而且，在該第三實施例中，喉鏡包括安裝并鎖定在手柄端部的端蓋以使電池保持在適當(dāng)位置。在不使用足夠的力破壞凸耳217或鎖鍵219中任何一個的條件下，是不可能移動端蓋216的。這使得很難再次安裝端蓋216，而且也提供了一些該端蓋216已被移動的跡象。該特點防備電池移出單獨處理并阻止更換電池的企圖。
根據(jù)本發(fā)明的喉鏡在制造后可以滅菌并分派到一次性使用的無菌包裝中。
在所附的權(quán)利要求和前述的發(fā)明內(nèi)容中，除了上下文需要，否則因語言或必要的含意，詞語“包括”是在包括的含義中使用，即具體的特點可以與本發(fā)明的各種實施例的其它特點相結(jié)合。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員知道，在不偏離本發(fā)明寬泛描述的精神和范圍的條件下，可對以具體實施例示出的本發(fā)明作各種改變和/或修改。因此，這些實施例應(yīng)當(dāng)在各個方面被認為是說明性的且不是限制性的。
權(quán)利要求
1.一種協(xié)助對病人進行氣管插管的喉鏡，包括主體，所述主體具有手柄和從所述手柄延伸出的喉鏡舌翼；照明系統(tǒng)，所述照明系統(tǒng)包括整合到所述喉鏡主體中并在使用中設(shè)置成被激活以采用工作模式以給病人的咽喉提供照明的光源；控制裝置，所述控制裝置工作以允許在工作模式中所述照明系統(tǒng)僅啟動一次；和其中一旦所述照明系統(tǒng)在工作模式中被激活，則所述照明系統(tǒng)僅在一段有限的時間內(nèi)提供照明。
2.如權(quán)利要求1中所述的喉鏡，其中所述照明系統(tǒng)在工作模式中提供約為一個到三個小時期間的照明。
3.如權(quán)利要求1或2中所述的喉鏡，其中所述控制裝置包括激活器，所述激活器工作以激活所述照明系統(tǒng)采用工作模式，但防止所述激活器隨后使所述照明系統(tǒng)無效。
4.如權(quán)利要求3中所述的喉鏡，其中所述激活器是絕緣片的形式，所述絕緣片提供了所述照明系統(tǒng)電路中的斷點，所述絕緣片包括伸出到所述喉鏡主體外的一端，使得所述絕緣片可人工移出，其中所述絕緣片一旦被移出，則所述照明系統(tǒng)電路建立起來，從而引起所述照明系統(tǒng)的激活。
5.如權(quán)利要求3中所述的喉鏡，其中所述激活器是開關(guān)的形式，所述開關(guān)并入這樣一種部件，所述部件可在喉鏡主體上從第一位置移動到第二位置以激活所述照明系統(tǒng)采用工作模式，但禁止所述部件從所述第二位置移動到所述第一位置。
6.如權(quán)利要求5中所述的喉鏡，其中所述部件形成為所述喉鏡主體的端部。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的喉鏡，其中所述照明系統(tǒng)在工作模式中的激活時間由電源的壽命決定。
8.如權(quán)利要求1到6中任一項所述的喉鏡，其中所述控制裝置包括限制器，所述限制器工作以設(shè)定工作模式中所述照明系統(tǒng)照明的時間長度。
9.如權(quán)利要求8中所述的喉鏡，其中電源可從所述喉鏡主體中移出。
10.如權(quán)利要求9中所述的喉鏡，其中所述喉鏡主體包括允許接近電源的外殼，其中所述外殼的移去導(dǎo)致至少部分所述主體的破壞。
11.如權(quán)利要求10中所述的喉鏡，其中所述外殼布置成搭扣配合到所述喉鏡主體的一部分上。
12.如權(quán)利要求10或11中所述的喉鏡，其中所述外殼是如權(quán)利要求5或6中所述的激活器的可移動部件。
13.如權(quán)利要求8到12中任一項所述的喉鏡，其中所述照明系統(tǒng)工作以采用測試模式允許對照明系統(tǒng)進行測試。
14.如權(quán)利要求5中所述的喉鏡，其中當(dāng)處于測試模式時，所述光源進行照明。
15.如權(quán)利要求14中所述的喉鏡，其中所述光源在測試模式中能夠保持照明的時間比在工作模式中短很多。
16.如權(quán)利要求15中所述的喉鏡，還包括激活器，所述激活器工作以激活所述照明系統(tǒng)采用測試模式。
17.如權(quán)利要求16中所述的喉鏡，其中所述激活器工作以激活照明系統(tǒng)采用測試模式和工作模式。
18.如權(quán)利要求14到17中任一項所述的喉鏡，其中當(dāng)所述照明系統(tǒng)已處于測試模式中一預(yù)定時間后，所述照明系統(tǒng)工作以自動從測試模式轉(zhuǎn)變到工作模式。
19.如權(quán)利要求18中所述的喉鏡，其中所述限制器控制測試模式和工作模式中所述光源照明的時間，其中當(dāng)處于測試模式中時，照明時間可以中斷并在以后一時刻重新開始，但在工作模式中，所述限制器防止照明時間的中斷，從而限制所述照明系統(tǒng)在工作模式中僅啟動一次。
20.如權(quán)利要求8到19中任一項所述的喉鏡，其中所述限制器是連接到所述照明系統(tǒng)電路的電子定時器的形式。
21.如前述權(quán)利要求中任一項所述的喉鏡，其中所述照明系統(tǒng)還包括可位于所述喉鏡主體內(nèi)的電源。
22.如權(quán)利要求21中所述的喉鏡，其中所述電源可位于所述喉鏡的手柄內(nèi)。
23.如權(quán)利要求21中所述的喉鏡，其中所述電源可位于所述喉鏡的舌翼內(nèi)。
24.如前述權(quán)利要求中任一項所述的喉鏡，其中所述喉鏡舌翼并入一腔，整個照明系統(tǒng)容納在所述腔中，所述主體還包括外殼，所述外殼布置成在所述舌翼腔上方被鎖定以防止接近所述照明系統(tǒng)。
25.如前述權(quán)利要求中任一項所述的喉鏡，其中所述光源是白熾燈、發(fā)光二極管、鹵素?zé)襞?、氪燈泡或氙燈泡中的任一個。
全文摘要
一種協(xié)助對病人進行氣管插管的喉鏡(10)，包括主體，所述主體具有手柄(14)和從所述手柄(14)延伸出的喉鏡舌翼(12)；照明系統(tǒng)(21)，所述照明系統(tǒng)(21)包括整合到所述喉鏡主體中并在使用中設(shè)置成被激活以采用工作模式給病人的咽喉提供照明的光源；控制裝置，所述控制裝置工作以允許工作模式中所述照明系統(tǒng)僅啟動一次；和其中一旦所述照明系統(tǒng)在工作模式中被激活，則所述照明系統(tǒng)僅在一段有限的時間內(nèi)提供照明。
文檔編號A61B1/267GK1747680SQ200480003456
公開日2006年3月15日 申請日期2004年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月11日
發(fā)明者凱文·F·伊, 馬克·L·G·貝內(nèi)特 申請人:麻醉導(dǎo)氣管有限公司