專利名稱：造口術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具以及一種將造口術(shù)器具的體側(cè)部件應(yīng)用于人造口周圍的方法。
背景技術(shù)：
對(duì)于大量的腸胃道或尿道疾病的外科手術(shù)，其結(jié)果是，在許多情形下，結(jié)腸、回腸或輸尿道已經(jīng)通過外科手術(shù)被暴露在外，使病人身上留有一個(gè)腹部人造口，或者，在腎造口術(shù)或輸尿管造口術(shù)中，使輸尿管或?qū)蚬鼙┞对诒巢炕蛐夭繀^(qū)域或者腹部區(qū)域，通過這些器官傳送的身體排出物或排泄物通過上述人造口或孔被排出并被收集在一個(gè)接收袋內(nèi)，該接收袋通常是通過一個(gè)具有與人造口/輸尿管/導(dǎo)尿管相適應(yīng)的進(jìn)口開口的粘膠片或板而粘附在皮膚上。還有，對(duì)于瘺管，病人必須依靠一種器具來收集從這種開口排出的身體物質(zhì)。
造口術(shù)器具是眾所周知的。這種器具可以是兩件式或者單件式。在這兩種器具中，粘性隔板部件(或基板)被安裝在穿用者的腹部/背部/胸部。當(dāng)為單件式器具時(shí)，接收部件或者接收袋被永久地安裝在該基板上。當(dāng)為兩件式器具時(shí)，粘性隔板部件則形成了體側(cè)部件的一部分，而接收部件或接收袋被可釋放地安裝在體側(cè)造口術(shù)部件上，以接收從該人造口流出的滲出物。
當(dāng)使用單件式造口術(shù)器具時(shí)，該整個(gè)器具，包括用于將該器具固定到皮膚上的粘性皮膚隔板在內(nèi)，通常都被取下來并用一個(gè)新的器具來替換。當(dāng)采用兩件式器具時(shí)，體側(cè)造口術(shù)部件將被保留數(shù)天，只更換安裝在體側(cè)部件上的接收部件或接收袋。用于安裝造口術(shù)接收袋的安裝裝置可以比如是一種本身公知的系統(tǒng)，其包括相配的連接環(huán)或相配的凸緣以及粘性表面，這些相配的連接環(huán)或相配的凸緣以及粘性表面與體側(cè)部件的凸緣區(qū)域相配并密封抵靠在該凸緣區(qū)域。
當(dāng)粘膠片的中間部分已經(jīng)被完全損壞時(shí)，就有必要改變兩件式器具的體側(cè)部件，以允許侵蝕性流出物流向人造口周圍的皮膚，盡管事實(shí)上是象這樣的粘膠片具有更長(zhǎng)的磨損壽命。侵蝕性流出物流向皮膚會(huì)導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)問題。
頻繁地更換兩件式器具的體側(cè)部件是病人所不希望的，因?yàn)檫@會(huì)使皮膚發(fā)炎，假如能夠增大更換體側(cè)部件的間隔，則可以改善使用者的生活質(zhì)量，并可以減少穿戴造口術(shù)器具所帶來的麻煩。
體側(cè)造口術(shù)部件的使用時(shí)間尤其取決于流出物的數(shù)量和侵蝕性以及在人造口與該體側(cè)造口術(shù)部件之間的密封情況。
而密封取決于與人造口的配合。通常，僅僅有限數(shù)量的具有不同大小的孔的標(biāo)準(zhǔn)器具是可以利用的，使用者或者助手必須通過切割該孔的邊緣來改制體側(cè)部件以使該體側(cè)部件適合于人造口。
當(dāng)切割傳統(tǒng)的單件式造口術(shù)器具的粘膠片的孔邊緣，以使之適合于某一人造口的大小和形狀時(shí)，由于下面的事實(shí)使該切割變得很復(fù)雜，即，為了確保謹(jǐn)慎，為了外觀美觀的目的和為了提供柔軟、低噪音和舒適的目的，袋子通常是由不透明材料制成或者覆蓋有和/或設(shè)有一個(gè)蓋或表面層，在確定用以適合所述孔的切割線期間或者當(dāng)應(yīng)用該器具時(shí)，使得使用者或者護(hù)士很難或者幾乎不可能觀察到人造口區(qū)域。
已經(jīng)公開的國(guó)際專利申請(qǐng)WO98/17212和WO98/53771公開了造口術(shù)器具，其包括一個(gè)體側(cè)部件，該部件包括一個(gè)粘膠片以用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)用于接納人造口的孔，以及一個(gè)可選擇分離地更換的接收件或袋，該接收件或袋被固定到體側(cè)部件上用于接收造口術(shù)的分泌物，所述造口術(shù)器具還包括一個(gè)密封件，該密封件設(shè)置在粘膠片的所述孔中，該粘膠片環(huán)繞人造口并具有一個(gè)用于容納人造口的孔。
在已公開的國(guó)際專利申請(qǐng)WO98/53771中所公開的造口術(shù)器具具有一個(gè)密封件，該密封件具有均衡的塑性和彈性性能，通過采用外翻或者卷起該孔的內(nèi)邊緣而將該孔臨時(shí)擴(kuò)大以便接收所述人造口，從而使得造口術(shù)器具的孔更好地適用于人造口。
WO98/17212和WO98/53771僅僅給出了將這種密封件與兩件式造口術(shù)器具一起使用的教導(dǎo)，但是既沒有公開也沒有指示如何將一個(gè)密封件與單件式造口術(shù)器具一起使用。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，實(shí)際中理想的是，利用單獨(dú)的密封件以提高造口術(shù)器具的適應(yīng)性以及實(shí)現(xiàn)造口術(shù)器具與人造口之間的密封。
假如使用單件式造口術(shù)器具，則這種密封件將很難操作，原因如下。
首先，在施用造口術(shù)器具之后，假如密封件的面對(duì)所述袋的側(cè)面是一個(gè)發(fā)粘的表面，在試圖使該密封件適合于人造口期間，當(dāng)它將粘結(jié)到袋上時(shí)，則很難使密封件適合于人造口，其中必須通過將袋的壁壓靠在密封件上來實(shí)現(xiàn)。因而，還存在一種危險(xiǎn)，就是當(dāng)試圖分離接觸面時(shí)袋的壁會(huì)被撕破。
其次，如上所述，由于采取措施以確保謹(jǐn)慎，為了外觀美觀的目的和為了提供柔軟、低噪音和舒適的目的，在此情形下，當(dāng)應(yīng)用單件式器具時(shí)在適用這種密封件期間，使用者或者護(hù)士很難或者幾乎不可能觀察到人造口區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，其包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，并設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，后壁上的開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣適合于被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，而且，后壁的開口邊緣的第一部分被永久地固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，以及，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上。
而且，本發(fā)明涉及一種在腹部上應(yīng)用造口術(shù)器具的方法，該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，且所述后壁還設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，該開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)。
此外，本發(fā)明還涉及一種應(yīng)用造口術(shù)器具的方法，該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，且所述后壁還設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，所述孔包括一個(gè)密封件，該密封件具有一個(gè)用于接納人造口的第二孔，其中，該開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)。


下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的描述，其中圖1示出本發(fā)明的一種造口術(shù)器具，其處于打開狀態(tài)；圖2示出本發(fā)明另一實(shí)施例的造口術(shù)器具，其處于被應(yīng)用到使用者腹部的打開狀態(tài)；圖3示出本發(fā)明再一實(shí)施例的造口術(shù)器具，其處于關(guān)閉狀態(tài)；圖4示出本發(fā)明造口術(shù)器具中所用的一種加強(qiáng)件。
本發(fā)明的詳細(xì)描述根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，其包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，并設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，后壁上的開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣適合于被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，而且，后壁的開口邊緣的第一部分被永久地固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，以及，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上。
當(dāng)單件式器具的袋的邊緣的一部分不被固定到粘膠片上時(shí)，該邊緣部分可以被向后折疊，以便在應(yīng)用器具期間準(zhǔn)許從器具的遠(yuǎn)離使用者的遠(yuǎn)端接近人造口區(qū)域。這樣，可以對(duì)人造口區(qū)域進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的測(cè)定，用于切割粘膠片以使之適合于特定的人造口，并且實(shí)現(xiàn)對(duì)粘膠片的操作和使粘膠片相對(duì)于人造口定位。可以執(zhí)行所有這些適用和應(yīng)用，能夠從遠(yuǎn)端全面觀察到人造口區(qū)域。然后，利用粘合劑，沿著所述連接區(qū)域的剩余部分進(jìn)而沿著袋的整個(gè)周邊，能夠很容易地將袋的邊緣密封到粘膠片上。粘合劑最好是用一種釋放襯墊保護(hù)直到最后密封好所述袋。該袋最好是被永久地密封到粘膠片上。這樣，使用中，當(dāng)應(yīng)用后，該產(chǎn)品就象傳統(tǒng)的單件式器具一樣起作用，當(dāng)使用兩件式器具時(shí)的接近人造口區(qū)域的優(yōu)點(diǎn)被傳遞給單件式器具技術(shù)。
所述后壁的開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣適合于被固定到粘膠片的表面上。這種固定可以比如通過一種粘合劑實(shí)現(xiàn)該邊緣的粘結(jié)。在一些實(shí)施例中，僅僅是后壁的邊緣適合于被固定到粘膠片的表面上，而在另一些實(shí)施例中，并且與該邊緣相鄰的區(qū)域還可以被固定或者粘結(jié)到粘膠片的表面上。
在后壁的開口邊緣的第二剩余部分上可以設(shè)置一個(gè)釋放襯墊。為了將后壁的該第二剩余部分粘結(jié)到粘膠片上，該釋放襯墊必須被移除。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述后壁的開口邊緣的第二剩余部分適合于在一個(gè)第一位置和一個(gè)第二位置之間變化，其中，在第一位置其未被粘性地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分，在第二位置其已被粘性地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述袋的開口邊緣的第二剩余部分用于將其永久地粘結(jié)密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上。從而，在后面的實(shí)施例中，當(dāng)該第二剩余部分已經(jīng)被永久地粘結(jié)到所述連接區(qū)域的第二部分時(shí)，就很難甚至不可能再將它移除。因而，假如有人能夠成功地移除該第二部分，則它將不能被再次粘結(jié)。
然而，所形成的孔顯示出一個(gè)被暴露的邊緣，該邊緣不會(huì)在人造口上提供充分的密封以確保不發(fā)生泄漏，并可能損傷人造口的表面，比如，在切割之后載體薄片甚至可能露出鋸齒狀的邊緣，當(dāng)使用者彎腰或扭轉(zhuǎn)身體時(shí)，該載體薄片的邊緣就被暴露。
在一個(gè)實(shí)施例中，所述造口術(shù)器具的形式是一套，其包括一個(gè)單獨(dú)的密封件，用于布置在環(huán)繞人造口的粘膠片孔上并具有一個(gè)用于接納人造口的孔。本發(fā)明能夠使這種密封件與單件式造口術(shù)器具一起使用，而且能夠使這種密封件在應(yīng)用之前很容易操作和成形并在粘膠片與人造口之間形成密封，以避免人造口與所述孔的邊緣直接接觸。這樣，密封件的孔邊緣可以被翻轉(zhuǎn)或者卷起，密封件可以從器具的遠(yuǎn)端或者從“袋的內(nèi)部”定位。
使用單獨(dú)的密封件還能夠減少孔的可獲得尺寸的數(shù)目，因?yàn)橐粋€(gè)或幾個(gè)大尺寸的孔可以被改變以適合使用單獨(dú)的密封件的大多數(shù)人造口，這是迄今為止單件式造口術(shù)器具還不可能實(shí)現(xiàn)的。另外，當(dāng)配合不再重要時(shí)，用于使單件式造口術(shù)器具的孔擴(kuò)大以接納人造口的切割將變得更加容易。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)適合實(shí)施例，所述袋的邊緣的第二部分被固定到一個(gè)加強(qiáng)件的表面上以減少袋的邊緣起皺紋的危險(xiǎn)。
當(dāng)袋邊緣的第一和第二部分被分別固定到所述加強(qiáng)件一個(gè)表面上的第一和第二部分時(shí)，更便于袋的操作和將袋邊緣的第一部分固定到連接區(qū)域的第一部分，而且該過程更容易適合于自動(dòng)化生產(chǎn)。
加強(qiáng)件最好是環(huán)的形式，其被固定到袋的開口圓周上。這種加強(qiáng)件適合由塑料材料制造，其是柔性的又具有相對(duì)的剛性，因而在正常負(fù)載作用下其尺寸基本上是穩(wěn)定的。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，聚烯烴、特別是聚乙烯、比如以高密度和低密度聚乙烯的混合物的形式，都是穩(wěn)定的，但是也可以采用具有類似特性的其它材料。作為選擇，該加強(qiáng)件可以是一種由泡沫材料制成的凸緣形式，比如傳統(tǒng)上用于制造造口術(shù)器具的凸緣的一種泡沫塑料材料。采用聚氨酯泡沫體就合適。
用于將袋邊緣的第二部分或加強(qiáng)件粘結(jié)地密封到連接區(qū)域的第二部分的粘合劑合適地是一種“侵進(jìn)性的”粘結(jié)材料，當(dāng)移除釋放襯墊后與其它表面接觸時(shí)，其能提供直接的抓附。最好是，該粘結(jié)材料具有足夠的厚度并可充分地模壓以便給袋的邊緣提供可靠的密封。一種合適的粘結(jié)材料是壓敏粘合劑，適合用于要被粘結(jié)的部件，諸如丙烯酸粘合劑、彈性體粘合劑、聚氨酯粘合劑、或者聚酯粘合劑。當(dāng)在粘合劑不與皮膚接觸方面對(duì)于本發(fā)明不是很重要的時(shí)候，粘合劑的選擇可以根據(jù)上述需要進(jìn)行。還應(yīng)當(dāng)考慮到，粘合劑與袋邊緣的第二部分或加強(qiáng)件以及連接區(qū)域第二部分的粘著性應(yīng)當(dāng)平衡，以便假如需要的話能夠打開和重新密封袋。
合適的情形是加強(qiáng)件是一個(gè)具有兩個(gè)切口的平環(huán)，切口將平環(huán)分成兩個(gè)部分。這種環(huán)的形狀應(yīng)當(dāng)與所述連接區(qū)域的形狀一致，比如可以是圓形或者橢圓形。這樣的切口提供了預(yù)定的區(qū)域，在此區(qū)域加強(qiáng)件能被很容易地向后折疊以通向粘膠片的遠(yuǎn)端。上述切口可以存在于加強(qiáng)件的近表面上或者加強(qiáng)件的遠(yuǎn)表面上，只要認(rèn)為哪一個(gè)是最合適的。當(dāng)被設(shè)置在加強(qiáng)件的遠(yuǎn)表面上時(shí)，在將袋邊緣固定到加強(qiáng)件上時(shí)，必須當(dāng)心使袋邊緣被可靠地密封到表面上而在切口區(qū)域沒有溝槽。這種固定可以比如通過焊接或者合適地施加粘合劑來實(shí)現(xiàn)，最好是以確保切口區(qū)域的可靠密封的量。如果認(rèn)為合適，可以采用焊縫焊接和粘合劑密封相結(jié)合。
特別適合的是，使切口基本上沿著圓環(huán)的弦延伸，以利于加強(qiáng)件的彎曲。切口基本上沿著圓環(huán)的直徑延伸，從而給造口術(shù)器具上的人造口位置提供了一個(gè)大開口。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，加強(qiáng)件的被固定在袋第二部分上的部分設(shè)有一個(gè)粘合層，該粘合層被一個(gè)保護(hù)層覆蓋。在此情形下，即切口被設(shè)置在加強(qiáng)件的近表面上時(shí)，必須當(dāng)心在將袋邊緣的第二部分粘結(jié)到所述連接區(qū)域的第二部分時(shí)確保該切口被可靠密封，比如通過施加足夠量的粘結(jié)材料以填充該切口。
根據(jù)本發(fā)明所用的加強(qiáng)件可以采用一種本身公知的方法制造，以由所選擇的材料制造產(chǎn)品，所述方法例如是利用相應(yīng)模具進(jìn)行的注射模塑法、壓鑄法、沖壓法或者發(fā)泡法。作為選擇，加強(qiáng)件可以從由所需材料制成的工件上切割下來，比如泡沫塑料塊料。當(dāng)采用發(fā)泡法制造加強(qiáng)件或者隨后采用本身公知的方法比如切割或磨制時(shí)，可以形成一個(gè)切口。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，所述粘膠片的連接區(qū)域的第二部分設(shè)有一個(gè)粘合層，該粘合層被一個(gè)保護(hù)層覆蓋。在此情形下，即切口被設(shè)置在加強(qiáng)件的近表面上，必須當(dāng)心，以確保當(dāng)將袋邊緣的第二部分粘結(jié)到所述連接區(qū)域的第二部分時(shí)，該切口被可靠密封，比如通過在該切口附近的連接區(qū)域的位置上施加足夠量的粘結(jié)材料以填充該切口。
在本發(fā)明的再一實(shí)施例中，所述前壁設(shè)有一個(gè)帶蓋的開口，其可以被釋放和被重新密封，因而給進(jìn)入袋的內(nèi)部空間提供了臨時(shí)通道，用于在造口術(shù)器具的使用時(shí)間期間檢查人造口區(qū)域。這樣的開口在已經(jīng)形成人造口之后的第一周期內(nèi)是特別重要的，以便允許檢查一個(gè)新形成的人造口而無須移除器具，而且還建立一個(gè)用于為所述患者更換器具的適合時(shí)間段。該開口可以設(shè)有一個(gè)關(guān)閉件，該關(guān)閉件類似于一種常用于將接收袋連接到兩件式器具的造口術(shù)體側(cè)部件上的粘結(jié)管接頭，或者類似于一種用于將接收袋連接到兩件式器具的造口術(shù)體側(cè)部件上的傳統(tǒng)聯(lián)接環(huán)，該開口還設(shè)有一個(gè)匹配的關(guān)閉件，比如WO98/38952中公開的關(guān)閉件。
在第二方面，本發(fā)明涉及一種應(yīng)用造口術(shù)器具的方法，該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，并設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將該器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，后壁上的開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣適合于被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，而且，后壁的開口邊緣的第一部分被永久地固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，以及，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上，所述方法包括將人造口定位，使粘膠片的孔的大小適合于人造口，將人造口與粘膠片的孔對(duì)齊，將粘膠片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘膠片的孔中，再通過使袋邊緣的剩余部分與連接區(qū)域的剩余第二部分形成粘結(jié)接觸而將袋密封。
作為選擇，第二方面可以涉及一種應(yīng)用造口術(shù)器具的方法，該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，并設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將該器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，該開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，其中，袋的開口邊緣的第一部分被固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，以及，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上，所述方法包括將人造口定位，使粘膠片的孔的大小適合于人造口，將人造口與粘膠片的孔對(duì)齊，將粘膠片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘膠片的孔中，再通過使袋邊緣的剩余部分與連接區(qū)域的剩余第二部分形成粘結(jié)接觸而將袋密封。
根據(jù)本發(fā)明第二方面的造口術(shù)器具可以包括本發(fā)明第一方面的造口術(shù)器具的任何特征和/或部件。
在第三方面，本發(fā)明涉及一種應(yīng)用造口術(shù)器具的方法，該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，并設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將該器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，后壁上的開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣適合于被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，而且，后壁的開口邊緣的第一部分被永久地固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，以及，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上，所述方法包括將人造口定位，將人造口與粘膠片的孔對(duì)齊，將粘膠片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘膠片的孔中，將密封件定位，通過外翻或者卷起該密封件的第二孔的內(nèi)邊緣而將該第二孔擴(kuò)大以使孔的大小和形狀適合于人造口，使人造口與該第二孔對(duì)齊，將密封件放置在患者的腹部上并使人造口突入該第二孔中，用密封件將粘膠片與人造口之間密封。
作為選擇，第三方面可以涉及一種應(yīng)用造口術(shù)器具的方法，該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，所述后壁還設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將該器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，所述孔包括一個(gè)密封件，該密封件具有一個(gè)用于接納人造口的第二孔，其中，所述開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，其中，袋的開口邊緣的第一部分被固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，而且其中，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上，所述方法包括將人造口定位，使人造口與粘膠片的孔對(duì)齊，將粘膠片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘膠片的孔中，將密封件定位，通過外翻或者卷起該第二孔的內(nèi)邊緣而將該第二孔擴(kuò)大以使孔的大小和形狀適合于人造口，使人造口與該第二孔對(duì)齊，再將密封件放置在患者的腹部上并使人造口突入該第二孔中，用密封件將粘膠片與人造口之間密封。
根據(jù)本發(fā)明第三方面的造口術(shù)器具可以包括本發(fā)明第一方面的造口術(shù)器具的任何特征和/或部件。
所述粘膠片可以包括本身公知的任何親膚性粘合劑，比如，一種含有水狀膠質(zhì)或其它吸濕成份的粘合劑，用以延長(zhǎng)使用時(shí)間并形成將被固定到使用者皮膚上的表面。所述粘合劑可以是下述專利中所公開的類型美國(guó)專利No.4,367,732，5,051,259，5,714,225，6,171,594，6,303,700，6,451,883或6,437,038，或者PCT公開說明書No.00/54820或01/05340。
密封件可以適合地由美國(guó)專利No.6,509,391或6,332,879中所公開的材料制成。這樣，可以根據(jù)實(shí)際目的所需的性能由本領(lǐng)域技術(shù)人員選擇彈性和塑性性能，包括采用由一種當(dāng)與含水材料接觸時(shí)顯示吸收和膨脹性能的粘合劑制成的密封件所獲得的自密封效果。
可以在粘膠片的面向袋的表面上設(shè)置一個(gè)載體片，并且可以在制造造口術(shù)器具時(shí)使用本身公知的任何合適的熱塑材料，比如泡沫塑料、無紡層或者聚氨酯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺，它們適合于通過利用粘合劑或者通過焊接將接收袋粘結(jié)。
所述接收袋可以采用類似方式利用制備造口術(shù)器具常用的材料來制造。這些材料適合地是由任何合適材料組成的薄膜，其具有可熱封性和足夠的不透性，以防止令人討厭的氣味滲透，諸如聚烯烴膜或者以下這些薄膜的組合，比如聚乙烯或者聚乙烯與聚偏二氯乙烯的共擠物。適合地，所述袋由前壁和后壁沿著形成袋子的邊緣通過本身公知的焊接方式制成。當(dāng)在袋壁上切割或者沖孔時(shí)，也在形成后壁的壁上沖出一個(gè)孔用于接納人造口。
保護(hù)蓋或者釋放襯墊比如可以是硅化紙。它沒有必要與敷料具有相同的輪廓，比如，多個(gè)敷料可以被粘接到一個(gè)更大的保護(hù)蓋薄片上。在使用本發(fā)明的包扎用品期間不存在該保護(hù)蓋，因而它不是本發(fā)明的一個(gè)必要部件。
優(yōu)選實(shí)施例的描述現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明，附圖示出本發(fā)明的優(yōu)選參見附圖1，示出本發(fā)明的一種造口術(shù)器具1，其處于打開狀態(tài)。該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁2和一個(gè)后壁3，所述后壁具有一個(gè)開口4用于接納人造口，而且所述后壁還設(shè)有一個(gè)粘膠片5用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔6，其中，開口具有一個(gè)邊緣7，7′，該邊緣適合于被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域8內(nèi)，其中，袋的邊緣7的第一部分被固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，而且其中，所述袋的邊緣7′的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域8的剩余第二部分上。袋的開口邊緣設(shè)有一個(gè)加強(qiáng)件9。
圖2示出本發(fā)明另一實(shí)施例的造口術(shù)器具11，其處于被應(yīng)用到使用者腹部的打開狀態(tài)。該造口術(shù)器具包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁2和一個(gè)后壁3，所述后壁具有一個(gè)開口4用于接收一個(gè)人造口12，而且所述后壁還設(shè)有一個(gè)粘膠片5用于將器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔6，其中，開口具有一個(gè)邊緣7，7′，該邊緣被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域8內(nèi)，其中，袋的邊緣7的第一部分被固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，而且其中，所述袋的邊緣7′的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域8的剩余第二部分上。袋的開口邊緣設(shè)有一個(gè)加強(qiáng)件9。在粘膠片的孔6中是一個(gè)單獨(dú)的密封件13，用于將人造口與粘膠片的孔邊緣密封。
圖3示出本發(fā)明再一實(shí)施例的一種造口術(shù)器具21，從面向遠(yuǎn)離使用者的表面上看其處于關(guān)閉狀態(tài)。該造口術(shù)器具除了在前壁2上設(shè)有一個(gè)帶蓋14的開口之外，與圖1所示的實(shí)施例一致，此蓋可以被釋放和重新密封，因而給進(jìn)入袋的內(nèi)部空間提供了臨時(shí)通道，用于在造口術(shù)器具的使用時(shí)間期間檢查人造口區(qū)域。
圖4、5a和5b示出本發(fā)明造口術(shù)器具中所用的一種加強(qiáng)件31。該加強(qiáng)件的形式是一個(gè)圓環(huán)32，圓環(huán)設(shè)有兩個(gè)切口33，切口將圓環(huán)分成兩個(gè)部分，一個(gè)第一部分34和一個(gè)第二部分36。上述切口提供了預(yù)定的區(qū)域，在此區(qū)域加強(qiáng)件能被容易地折疊。在此實(shí)施例中，上述切口設(shè)置在將被粘結(jié)到本發(fā)明造口術(shù)器具的粘膠片上的表面上。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)器具，包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁-具有一個(gè)開口，用于接納人造口，并且-設(shè)有一個(gè)粘膠片，用于將該器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，后壁上的開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣適合于被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，其中，-所述后壁的開口的邊緣的一個(gè)第一部分被永久地固定到粘膠片表面上的所述連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，-所述袋的開口的邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到所述連接區(qū)域的一個(gè)剩余第二部分上。
2.按照權(quán)利要求1所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述袋的開口的邊緣的第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其永久地粘結(jié)密封到所述連接區(qū)域的剩余第二部分上。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述造口術(shù)器具還包括一個(gè)單獨(dú)的密封件，其布置在環(huán)繞人造口的粘膠片的孔中并具有一個(gè)用于接納人造口的孔。
4.按照權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述袋的邊緣的第二部分被固定到加強(qiáng)件的一個(gè)表面上。
5.按照權(quán)利要求4所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述袋的邊緣的第一和第二部分被分別固定到所述加強(qiáng)件一個(gè)表面的第一和第二部分。
6.按照權(quán)利要求4或5所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述加強(qiáng)件是一個(gè)具有兩個(gè)切口的平環(huán)，切口將平環(huán)分成兩個(gè)部分。
7.按照權(quán)利要求6所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述切口基本上沿著平環(huán)的弦伸展。
8.按照權(quán)利要求7所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述切口基本上沿著平環(huán)的直徑延伸。
9.按照權(quán)利要求4至8任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述加強(qiáng)件的被固定到袋第二部分上的部分設(shè)有一個(gè)粘合層，該粘合層被一個(gè)保護(hù)層覆蓋。
10.按照權(quán)利要求4至8任一項(xiàng)所述的造口術(shù)器具，其特征在于，所述粘膠片的連接區(qū)域的第二部分設(shè)有一個(gè)粘合層，該粘合層被一個(gè)保護(hù)層覆蓋。
11.一種應(yīng)用權(quán)利要求1所述造口術(shù)器具的方法，所述方法包括-將人造口定位，-使粘膠片的孔的大小適合于人造口，-將人造口與粘膠片的孔對(duì)齊，-將粘膠片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘膠片的孔中，-通過使袋邊緣的剩余部分與連接區(qū)域的剩余第二部分形成粘結(jié)接觸而將袋密封。
12.一種應(yīng)用權(quán)利要求3所述造口術(shù)器具的方法，所述方法包括-將人造口定位，-將人造口與粘膠片的孔對(duì)齊，-將粘膠片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘膠片的孔中，-將密封件定位，-通過外翻或者卷起該密封件的第二孔的內(nèi)邊緣而將該第二孔擴(kuò)大以使孔的大小和形狀適合于人造口，-使人造口與該第二孔對(duì)齊，-將密封件放置在患者的腹部上并使人造口突入該第二孔中，-用密封件將粘膠片與人造口之間密封。
全文摘要
一種造口術(shù)器具，包括用于形成一個(gè)袋子的由柔性材料制成的一個(gè)前壁和一個(gè)后壁，所述后壁具有一個(gè)開口用于接納人造口，所述后壁還設(shè)有一個(gè)粘膠片用于將該器具固定到使用者的皮膚上，所述粘膠片具有一個(gè)與所述用于接納人造口的開口對(duì)齊的孔，其中，所述開口具有一個(gè)邊緣，該邊緣被固定到粘膠片的遠(yuǎn)離使用者的表面上的一個(gè)環(huán)繞著粘膠片的孔的連接區(qū)域內(nèi)，而且，袋的開口邊緣的第一部分被固定到粘膠片表面上的連接區(qū)域的一個(gè)相應(yīng)第一部分上，所述袋的開口邊緣的一個(gè)第二剩余部分被準(zhǔn)備以將其膠粘地密封到連接區(qū)域的剩余第二部分上。當(dāng)應(yīng)用單件式器具時(shí)在適用這種密封件期間，能夠使護(hù)士觀察到人造口區(qū)域。
文檔編號(hào)A61F5/448GK1761435SQ200480007587
公開日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2004年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月27日
發(fā)明者D·西奧克, E·斯特羅貝赫 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司