專利名稱：便秘預(yù)防及改善劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種便秘預(yù)防及改善劑。詳細(xì)地說，涉及一種含有具有球狀或繭狀形狀的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的便秘預(yù)防及改善劑。
背景技術(shù)：
便秘是一種糞便長時(shí)間留在腸內(nèi)，吸收水分，導(dǎo)致排便困難的狀態(tài)。便秘是由于各種原因?qū)е乱幌盗信疟銠C(jī)理受到抑制引起的。正常人1周至少大便3次以上，一般3～4日以上都不大便就稱之為便秘。特別是，當(dāng)伴隨腹痛、腹部脹滿、腰痛、頭痛、食欲減退等癥狀時(shí)就需要治療?，F(xiàn)在，便秘的治療是使用鹽類、糖類、膨脹性、浸潤性或粘滑性瀉藥、栓劑、灌腸等機(jī)械性瀉藥、小腸刺激性或大腸刺激性瀉藥、副交感神經(jīng)刺激劑、中藥等。
另一方面，本發(fā)明人以前公開了一種將活性炭分散到海藻酸鈣等生理可接受的凝膠狀分散介質(zhì)中形成的吸附劑(參見日本特開平9-75723號(hào)公報(bào)和美國專利第6,299,867號(hào)說明書)。該吸附劑通過口服將消化系統(tǒng)內(nèi)存在的有害物質(zhì)吸附除去。但是，尚不知本發(fā)明中所用具有特定大小和形狀的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠或其中含有活性炭的物質(zhì)可以改善便秘癥狀。
本發(fā)明基于上述現(xiàn)有技術(shù)所具有的問題而提出的，為此目的而提供了一種新型更秘預(yù)防及改善劑，它能非常有效地改善便秘癥狀，并且沒有任何副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人對(duì)便秘預(yù)防及改善劑進(jìn)行深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)具有特定形狀和大小的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠顯著改善便秘癥狀，并且可以預(yù)防便秘，從而完成了本發(fā)明。
即，本發(fā)明是一種便秘預(yù)防及改善劑，其中含有具有短徑為1～10mm且長寬比(長徑/短徑)為1～2.5的球狀或繭狀形狀的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。
而且，本發(fā)明是上述的便秘預(yù)防及改善劑，其中上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠是通過將海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽的水溶液中獲得的。
而且，本發(fā)明是如上述的便秘預(yù)防及治療劑，其中上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的交聯(lián)率是30～90％。
而且，本發(fā)明是如上述的便秘預(yù)防及治療劑，其中上述海藻酸多價(jià)金屬鹽是海藻酸鈣。
而且，本發(fā)明是一種便秘預(yù)防及治療劑，其中上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的顆粒保存在水和/或具有與堿性化合物反應(yīng)可以捕獲的游離酸根的天然化合物的水凝膠化合物中。
本發(fā)明還是一種便秘預(yù)防及治療劑，其中上述天然化合物的分子量在10,000以上。
而且，本發(fā)明是一種便秘預(yù)防及治療劑，其中上述酸根是羧基或硫酸根。
本發(fā)明還是一種便秘預(yù)防及治療劑，其中上述天然化合物是選自由海藻酸、富馬酸、果膠、聚葡萄糖、硫酸軟骨素和角叉藻聚糖中的至少一種。
本發(fā)明是一種便秘預(yù)防及治療劑，其中上述天然化合物的水凝膠含有1～90質(zhì)量％的活性炭。
而且，本發(fā)明是一種便秘預(yù)防及治療劑，其中上述海藻酸多價(jià)金屬鹽含水凝膠/水或上述天然物的體積比是2∶1～1∶2。
本發(fā)明是一種便秘預(yù)防及改善劑的制造方法，包括將海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽水溶液中，接著進(jìn)行水洗，獲得海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。
本發(fā)明是上述的方法，其中海藻酸鈉水溶液的濃度是0.002～5質(zhì)量％，而且多價(jià)金屬鹽濃度是1～10質(zhì)量％。
本發(fā)明還是上述的方法，其中海藻酸鈉水溶液的滴加量是0.1～5ml/滴。
本發(fā)明還是上述的方法，其中上述海藻酸鈉水溶液是通過前端部的內(nèi)徑為0.1～5mm的噴嘴滴下。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑，含有具有短徑為1～10mm且長寬比(長徑/短徑)為1～2.5的球狀或繭狀形狀的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。
作為本發(fā)明中使用的海藻酸多價(jià)金屬鹽，可以列舉海藻酸的鈣鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋅鹽、銅鹽、硒鹽、鉻鹽、錳鹽等，特別優(yōu)選使用海藻酸鈣。
本發(fā)明中使用的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠具有短徑為1～10mm，優(yōu)選3～7mm，并且長寬比(長徑/短徑)為1～2.5，優(yōu)選1～1.5的球狀或繭狀形狀。如果海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的短徑不足1mm，那么大便中的力學(xué)影響力減小，從而難以獲得足夠的促進(jìn)排便的效果。而且，當(dāng)海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的短徑超過10mm時(shí)，或者長寬比超過2.5時(shí)，無論哪一情形該含水凝膠在大便中都不能容易地來回移動(dòng)，同樣難以獲得促進(jìn)排便的效果，因此是不優(yōu)選的。
而且，在本發(fā)明中，合適地使用交聯(lián)率為30～90％，優(yōu)選40～80％的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。當(dāng)海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的交聯(lián)率不足30％時(shí)，由于凝膠的含水率大，不能保持合適的凝膠形狀而變形，因此在大便中的力學(xué)影響力減小，從而難以獲得促進(jìn)排便的效果。另一方面，當(dāng)海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的交聯(lián)率超過90％時(shí)，凝膠中的官能團(tuán)(-COOH或-COONa)變少，難以保持含水狀態(tài)，因此不是優(yōu)選的。
而且，這里的交聯(lián)率是凝膠中的官能團(tuán)通過多價(jià)金屬進(jìn)行交聯(lián)的狀態(tài)。這樣的交聯(lián)率可以通過紅外線吸收光譜法、金屬定量法、鰲合滴定法、重量分析法、元素分析法(例如，工業(yè)化學(xué)雜志第73卷第2期第2688-2691頁(1970年)日本化學(xué)會(huì))等方法測定官能團(tuán)的殘余量來獲得。
本發(fā)明中所用的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠可以通過將海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽的水溶液中，接著水洗制得。這種情況下，滴加的海藻酸鈉水溶液的濃度是0.002～5質(zhì)量％，優(yōu)選0.1～2質(zhì)量％，滴加量是0.1～5ml/滴，優(yōu)選0.3～3ml/滴，多價(jià)金屬水溶液的濃度是1～10質(zhì)量％，優(yōu)選3～5質(zhì)量％。通過使海藻酸鈉水溶液的濃度和滴加量以及多價(jià)金屬鹽水溶液的濃度在這些范圍內(nèi)，可以制備具有上述形狀、大小和交聯(lián)率的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。
所得的含水凝膠的長寬比可以通過使用的海藻酸鈉水溶液的粘度、從該水溶液的從噴出口到多價(jià)金屬鹽水溶液液面的距離、噴出口的形狀(內(nèi)徑為0.1～5mm)等調(diào)整。即，例如，如果噴出口為滴定管狀時(shí)，則長寬比小，另一方面，如果噴出口為同一內(nèi)徑狀時(shí)，長寬比就大。
交聯(lián)率的調(diào)節(jié)是通過多價(jià)金屬鹽水溶液中的多價(jià)金屬鹽的濃度、與多價(jià)金屬鹽水溶液的接觸時(shí)間等進(jìn)行的。例如，在將0.5質(zhì)量％海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽水溶液中，在1小時(shí)之后水洗時(shí)，交聯(lián)率為90％，在30分鐘之后水洗時(shí)交聯(lián)率為80％，而且在5分鐘之后水洗時(shí)交聯(lián)率為30％。
本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑可用于預(yù)防和改善因排便機(jī)理的功能性障礙或器質(zhì)性障礙引起的各種便秘，即可以改善和預(yù)防弛緩性(結(jié)腸性)便秘、直腸性便秘、痙攣性便秘等日常便秘(習(xí)慣性便秘)、暫時(shí)性單純便秘、癥侯性便秘等癥狀。
本發(fā)明的預(yù)防和治療便秘的試劑，可以將上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠單獨(dú)地，或者添加到食品或飼料中給人或動(dòng)物口服。上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠在單獨(dú)給藥時(shí)，也可以通過在上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠中適當(dāng)?shù)靥砑犹菨{、蜂蜜、砂糖、鹽、醬油、湯汁、香草香精、黃油等甜味劑、調(diào)味料、香料、風(fēng)味劑、著色劑、保存劑、防腐劑等進(jìn)行調(diào)制而使用。在將上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠添加到食品或飼料時(shí)，可以通過在水、牛奶、果汁、乳酸飲料、酸奶、茶、醬湯、湯、飯、餅、豆腐、瓊脂、果凍、雞蛋、西式點(diǎn)心和點(diǎn)心等各種食品或飼料中添加上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠或在該含水凝膠中加入上述添加物制得的物質(zhì)而利用。
本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑的給藥量，隨患者的年齡、體重、癥狀、嚴(yán)重程度、治療效果、處置時(shí)間等而不同，但是通常相對(duì)成人而言，上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠，作為治療便秘的目的為5～80g，優(yōu)選10～60g，作為預(yù)防便秘的目的，為5～30g，優(yōu)選10～20g，1日給藥1次到多次。
本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑由于含有海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠，因此海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠在腸內(nèi)，特別是在大腸內(nèi)對(duì)抗水分吸收作用，從而保持含水狀態(tài)，可以防止大便硬化，預(yù)防或改善便秘。
而且，在大腸粘膜與平滑肌層之間，是粘膜下神經(jīng)叢與外來性副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng)和骶骨神經(jīng))，它們調(diào)節(jié)大腸運(yùn)動(dòng)和排便反射，而海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠不被消化而到達(dá)大腸內(nèi)，在大腸內(nèi)或慢或快地刺激粘膜下神經(jīng)叢，因此也具有促進(jìn)排便的作用。
特別是，本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑中的上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠，由于具有短徑為1～10mm且長寬比(長徑/短徑)為1～2.5的球狀或繭狀的形狀，因此在大便中容易來回移動(dòng)，通過刺激上述粘膜下神經(jīng)叢來更好地促進(jìn)排便反射，沒有任何副作用，而且顯著地預(yù)防和改善了便秘。
另外，本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑中使用交聯(lián)率是30～90％的上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠時(shí)，變成具有10～70％的官能團(tuán)(-COOH或-COONa)的結(jié)構(gòu)，可以強(qiáng)有力地維持上述含水狀態(tài)，可進(jìn)一步發(fā)揮預(yù)防和改善便秘的效果。
本發(fā)明的含水水凝膠通常保存在水中或者具有通過與為糞臭的主要成分的吲哚、糞臭素、氨、硫化氫、胺類等堿性化合物反應(yīng)而可捕獲的游離酸根的天然化合物，例如海藻酸、果膠、聚葡萄糖(以上是羧基)、硫酸軟骨素、角叉藻聚糖(以上是硫酸根)等水凝膠化合物中。該天然化合物的平均分子量在10,000以上，優(yōu)選在200,000以上。其比例，沒有特別的限制，海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠/水或上述天然物的體積比是2∶1～1∶2，優(yōu)選3∶2～1∶1。
而且，通過使本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑中的上述天然化合物的水凝膠中一部分或者全部成為含有1～90質(zhì)量％，優(yōu)選1～30％質(zhì)量％的活性炭的組成，將海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠在殺菌處理時(shí)產(chǎn)生的海藻臭等氣味吸附而變?yōu)闊o味，因此可以得到容易服用的凝膠。而且，通過將腸內(nèi)，特別是大腸管內(nèi)的毒物、毒素和有害物質(zhì)吸附除去，從而也具有理腸效果以及吸附除去糞臭等效果。
活性炭的含量不足1質(zhì)量％時(shí)不能獲得通過添加活性炭而充分脫味的效果。而且，可以適當(dāng)?shù)厥褂镁哂?00～1000μm，優(yōu)選200～300μm粒徑的粉狀和粒狀活性炭。活性炭的粒徑不足100μm時(shí)使用上存在困難，超過1000μm時(shí)食感不好，而且單位重量的活性炭的吸附能力降低，因此不是優(yōu)選的。
接下來，通過實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明的便秘預(yù)防及改善劑，然而本發(fā)明并不限于此。
應(yīng)說明的是，通過下述方法進(jìn)行交聯(lián)率的測定。
改變海藻酸及其鈉鹽的組成比，通過2％溴化鉀片劑法經(jīng)紅外線吸收光譜制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，將其用于游離酸的定量。檢測時(shí)，注意游離酸的vc＝o1710cm-1的特征吸收。金屬(鈣等)的定量并用鰲合滴定、重量分析的其它元素分析。
實(shí)施例1海藻酸鈣的含水凝膠的制備(1)在攪拌下少量多次地將10g海藻酸鈉添加到800ml水中，再加入蒸餾水使得總量為1000ml，制備海藻酸鈉溶液。另外將30g氯化鈣溶解在800ml蒸餾水中，再加入蒸餾水使總量為1000ml，制得氯化鈣溶液。
接下來，將上述海藻酸鈉溶液注入到50ml的滴定管(內(nèi)徑0.55mm)中，以每滴1ml滴加到500ml上述氯化鈣溶液中，得到50g海藻酸鈣的含水凝膠的粗制品。將其加入到5升容器中，在室溫下放置0.4小時(shí)后，一邊用離子交換水洗滌一邊處理10小時(shí)，將未反應(yīng)物和副產(chǎn)物除去，獲得短徑為3.0～3.5mm、長寬比為1～1.1、交聯(lián)率為70％的海藻酸鈣的含水凝膠(1)。將其保存在水中。
實(shí)施例2海藻酸鈣的含水凝膠的制備(2)在實(shí)施例1中，除了將氯化鈣濃度變?yōu)?.5質(zhì)量％之外，與實(shí)施例1大致相同地處理(其中，在氯化鈣溶液中放置0.35小時(shí))，獲得短徑為3.0～3.2mm、長寬比為1～1.1、交聯(lián)率為65％的海藻酸鈣的含水凝膠(2)。將其保存在水中。
實(shí)施例3海藻酸鈣的含水凝膠的制備(3)在實(shí)施例1中，除了將氯化鈣濃度變?yōu)?.0質(zhì)量％之外，與實(shí)施例1大致相同地處理(其中，在氯化鈣溶液中放置0.3小時(shí))，獲得短徑為3.0～3.3mm、長寬比為1～1.0、交聯(lián)率為60％的海藻酸鈣的含水凝膠(3)。將其保存在水中。
實(shí)施例4海藻酸鈣的含水凝膠的制備(4)在實(shí)施例1中，除了將海藻酸鈉濃度變?yōu)?.5質(zhì)量％之外，與實(shí)施例1大致相同地處理(其中，在氯化鈣溶液中放置0.35小時(shí))，獲得短徑為2.8～3.0mm、長寬比為1～1.1、交聯(lián)率為70％的海藻酸鈣的含水凝膠(4)。將其保存在水中。
實(shí)施例5海藻酸鈣的含水凝膠的制備(5)在實(shí)施例2中，除了將海藻酸鈉濃度變?yōu)?.8質(zhì)量％之外，與實(shí)施例2大致相同地處理(其中，在氯化鈣溶液中放置0.3小時(shí))，獲得短徑為3.5～4.0mm、長寬比為1.1～1.2、交聯(lián)率為65％的海藻酸鈣的含水凝膠(5)。將其保存在水中。
實(shí)施例6含有活性炭的海藻酸鈣的含水凝膠的制備將10g海藻酸鈉和50g平均粒徑為250μm的活性炭充分混合，在攪拌下少量多次地添加到800ml水中。再加入水使得總量為1000ml，攪拌24小時(shí)，制得含有5質(zhì)量％活性炭的海藻酸鈉溶液。另外將30g氯化鈣溶解在800ml蒸餾水中，再加入蒸餾水使總量為1000ml，制得氯化鈣溶液。
接下來，將上述加入活性炭的海藻酸鈉溶液注入到50ml的滴定管中，以每滴2ml滴加到500ml上述氯化鈣溶液中，得到3.5g含有活性炭的海藻酸鈣的含水凝膠的粗制品。將其加入到5升容器中，在室溫下放置0.4小時(shí)后，一邊用離子交換水洗滌一邊處理10小時(shí)，將未反應(yīng)物和副產(chǎn)物除去，獲得短徑為3～3.5mm、長寬比為1～1.1、交聯(lián)率為70％的含有活性炭的海藻酸鈣的含水凝膠(6)。將其保存在水中。
實(shí)施例7海藻酸鈣的含水凝膠的制備(6)在實(shí)施例1中，除了將海藻酸鈉濃度變?yōu)?質(zhì)量％并且噴出口的前端部為3mm的同一內(nèi)徑型之外，與實(shí)施例1大致相同地處理(其中，在氯化鈣溶液中放置0.6小時(shí))，獲得短徑為3.6～4.0mm、長寬比為1.1～1.5、交聯(lián)率為70％的海藻酸鈣的含水凝膠(6)。將其保存在水中。
實(shí)施例8預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(1)對(duì)于10天未大便的21歲女性，每頓飯時(shí)，通過將60ml實(shí)施例1中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(1)加入到醬湯中攝食口服。在第4次給藥時(shí)，飯后30分鐘后完全排便。再繼續(xù)1個(gè)月，同樣連續(xù)給藥20ml海藻酸鈣的含水凝膠(1)，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例9預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(2)對(duì)于7天未大便的25歲女性，每天早飯時(shí)，通過將50ml實(shí)施例2中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(2)加入到醬湯中攝食口服。在第5次給藥時(shí)，飯后30分鐘后完全排便。再繼續(xù)1個(gè)月，同樣連續(xù)給藥20ml海藻酸鈣的含水凝膠(2)，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例10預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(3)對(duì)于4天未大便的40歲男性，每頓飯時(shí)，通過將60ml實(shí)施例3中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(3)加入到醬湯或牛奶中攝食口服。在第4次給藥時(shí)，飯后60分鐘后完全排便。再繼續(xù)1個(gè)月，同樣連續(xù)給藥20ml海藻酸鈣的含水凝膠(3)，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例11預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(4)對(duì)于10天未大便的18歲女性，每天早飯時(shí)，通過攝食含有50ml實(shí)施例4中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(4)的瓊脂凝膠而口服海藻酸鈣的含水凝膠(4)。在第6次給藥時(shí)，飯后30分鐘后完全排便。再繼續(xù)3個(gè)月，同樣連續(xù)給藥30ml海藻酸鈣的含水凝膠(4)，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例12預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(5)對(duì)于5天未大便的32歲女性，每天早飯時(shí)，通過攝食含有50ml實(shí)施例5中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(5)的豆腐而口服海藻酸鈣的含水凝膠(5)。在第4次給藥時(shí)，飯后60分鐘后完全排便。再繼續(xù)1個(gè)月，同樣連續(xù)給藥30ml海藻酸鈣的含水凝膠(5)，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例13預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(6)對(duì)于7天未大便的23歲女性，每天早飯時(shí)，通過將50ml以9∶1混合的實(shí)施例1中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(1)和實(shí)施例6中獲得的含有活性炭的海藻酸鈣的含水凝膠(6)的混合物加入到醬湯中攝食口服。在第4次給藥時(shí)，飯后30分鐘后完全排便。再繼續(xù)1個(gè)月，同樣連續(xù)給藥20ml上述混合物，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例14預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(7)對(duì)于經(jīng)常每隔1～2天排便，但經(jīng)常是硬便，并且有時(shí)肛門破裂出血的30歲男性，每頓飯時(shí)，通過將30ml實(shí)施例6中獲得的含有活性炭的海藻酸鈣的含水凝膠(6)加入到醬湯中攝食口服2個(gè)月。從給予第2天能夠排泄正常硬度的大便，以后每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例15預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(8)對(duì)于10天未大便的18歲女性，每天早飯時(shí)，通過攝食含有50ml實(shí)施例6中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(6)的牛奶而口服海藻酸鈣的含水凝膠(6)。在第3次給藥時(shí)，飯后120分鐘后完全排便。再繼續(xù)1個(gè)月，同樣連續(xù)給藥30ml海藻酸鈣的含水凝膠(6)，其間每日正常排便1次，也沒有發(fā)現(xiàn)特別的副作用。
實(shí)施例16預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(9)對(duì)于7天未大便的25歲女性，將50g實(shí)施例1中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(1)與50g海藻酸的水膨潤物充分混合，每日3次在進(jìn)餐時(shí)攝食該混合物，每次50g。從試驗(yàn)食用第3次排便正常，糞臭大大降低。
實(shí)施例17預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(10)對(duì)于7天未大便的30歲女性，將150g實(shí)施例1中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(1)與150g的0.5％角叉藻聚糖凝膠充分混合，每日3次在進(jìn)餐時(shí)攝食該混合物，每次100g。從試驗(yàn)食用第4次排便正常，幾乎未覺察到糞臭。
實(shí)施例18預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(11)對(duì)于10天未大便的40歲男性，將150g實(shí)施例6中獲得的海藻酸鈣的含水凝膠(6)與150g的3％果膠凝膠充分混合，每日3次在進(jìn)餐時(shí)攝食該混合物，每次100g。從第2天后排便正常，幾乎未覺察到糞臭。
比較例1預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(12)對(duì)于4天未大便的24歲女性，每天早飯時(shí)攝食50ml魔芋凝膠，持續(xù)10天，但是便秘并未消除。
比較例2預(yù)防和改善便秘的效果的確認(rèn)試驗(yàn)(13)對(duì)于每隔1～3日不規(guī)則排便但經(jīng)常是硬便的35歲男性，每頓飯時(shí)，攝食60ml瓊脂凝膠，持續(xù)1個(gè)月，但是便秘癥狀完全沒有改善。
權(quán)利要求
1.一種便秘預(yù)防及改善劑，含有具有短徑為1～10mm且長寬比(長徑/短徑)為1～2.5的球狀或繭狀形狀的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。
2.如權(quán)利要求1所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠是通過將海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽的水溶液中獲得的。
3.如權(quán)利要求1或2所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠的交聯(lián)率是30～90％。
4.如權(quán)利要求1～3所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述海藻酸多價(jià)金屬鹽是海藻酸鈣。
5.如權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的顆粒保存在水和/或具有與堿性化合物反應(yīng)可以捕獲的游離酸根的天然化合物的水凝膠化合物中。
6.如權(quán)利要求5所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述天然化合物的分子量在10,000以上。
7.如權(quán)利要求6所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述酸根是羧基或硫酸根。
8.如權(quán)利要求5所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述天然化合物是選自由海藻酸、果膠、聚葡萄糖、硫酸軟骨素和角叉藻聚糖中的至少一種。
9.如權(quán)利要求5～8任一項(xiàng)所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述天然化合物的水凝膠含有1～90質(zhì)量％的活性炭。
10.如權(quán)利要求5～9任一項(xiàng)所述的便秘預(yù)防及改善劑，上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠/水或上述天然物的體積比是2∶1～1∶2。
11.一種便秘預(yù)防及改善劑的制造方法，包括將海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽水溶液中，接著進(jìn)行水洗，獲得海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，海藻酸鈉水溶液的濃度是0.002～5質(zhì)量％，而且多價(jià)金屬鹽濃度是1～10質(zhì)量％。
13.如權(quán)利要求11或12所述的方法，海藻酸鈉水溶液的滴加量是0.1～5ml/滴。
14.如權(quán)利要求11～13任一項(xiàng)所述的方法，上述海藻酸鈉水溶液是通過前端部的內(nèi)徑為0.1～5mm的噴嘴滴下的。
全文摘要
本發(fā)明提供一種新型便秘預(yù)防和改善劑，其可以非常有效地改善便秘癥狀，并且沒有任何副作用。即是一種便秘預(yù)防及改善劑，含有具有短徑為1～10mm且長寬比(長徑/短徑)為1～2.5的球狀或繭狀形狀的海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠。上述海藻酸多價(jià)金屬鹽的含水凝膠是通過將海藻酸鈉水溶液滴加到多價(jià)金屬鹽的水溶液中獲得的。如果需要的話，將其保存在水和/或具有與堿性化合物反應(yīng)可以捕獲的游離酸根的天然化合物的水凝膠化合物中。
文檔編號(hào)A61K33/44GK1777434SQ200480011070
公開日2006年5月24日 申請(qǐng)日期2004年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月25日
發(fā)明者青柳重郎 申請(qǐng)人:亙起物產(chǎn)有限會(huì)社