專利名稱：封閉血管傷口的裝置的制作方法
相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)要求了于2003年8月14日提交的第60/495,424號(hào)美國(guó)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，還要求了于2004年2月23日提交的第60/547,154號(hào)美國(guó)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。上述申請(qǐng)通過(guò)引用而合并入本發(fā)明中。
發(fā)明
背景技術(shù)：
領(lǐng)域本發(fā)明通常涉及促進(jìn)血管開(kāi)口封閉的系統(tǒng)。特別地，本發(fā)明輸送一種物質(zhì)接近血管。
背景技術(shù)：
在許多醫(yī)療處置中，必須在組織上開(kāi)口從而在該開(kāi)口處進(jìn)行某種形式的治療、診斷或矯正。例如，為了進(jìn)行血管腔內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)，必須在動(dòng)脈上造成開(kāi)口從而插入氣囊。這個(gè)開(kāi)口隨后需要封閉。
血管腔內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)被應(yīng)用于外周血管疾病的治療中，以增強(qiáng)或恢復(fù)在顯著狹窄的肢體動(dòng)脈中的血流；其也被應(yīng)用于治療冠狀動(dòng)脈阻塞。事實(shí)上，冠狀血管成形術(shù)能夠作為分流術(shù)主要可行的選擇被用于冠狀動(dòng)脈狹窄和阻塞的血運(yùn)重建。不同于分流術(shù)，血管成形術(shù)無(wú)需全身麻醉、打開(kāi)胸腔、使用心-肺機(jī)或輸血。血管成形術(shù)對(duì)于患者不只具有較少的侵入和創(chuàng)傷，而且由于需要較短的住院時(shí)間和較短的恢復(fù)期，其價(jià)格也是較低的。
血管腔內(nèi)球囊擴(kuò)張術(shù)的操作首先是將中空的針通過(guò)皮膚和周?chē)M織插入患者的股動(dòng)脈。使導(dǎo)引線通過(guò)中空的針進(jìn)入動(dòng)脈，然后沿著患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)要進(jìn)行治療的血管或瓣膜的阻塞部位。使用X-射線顯影技術(shù)來(lái)幫助導(dǎo)引線穿過(guò)脈管系統(tǒng)并進(jìn)入接近要進(jìn)行治療的狹窄位置。然后，將球囊導(dǎo)管穿過(guò)導(dǎo)引線并使放氣的球囊進(jìn)入到狹窄位置的內(nèi)部。然后，將氣囊反復(fù)膨脹直到使狹窄的血管擴(kuò)寬。操作完成之后，將導(dǎo)管和導(dǎo)引線從血管和患者體內(nèi)抽出。
在血管成形術(shù)中使用的導(dǎo)管被取出后，在股動(dòng)脈上穿刺的傷口必須封閉，并且在動(dòng)脈穿刺處需要止血。通常地，在傷口附近的區(qū)域使用冰袋和/或壓迫多達(dá)數(shù)小時(shí)來(lái)試圖止血。然而，當(dāng)患者移動(dòng)時(shí)，傷口極有可能會(huì)再度開(kāi)裂和流血。另一可能的并發(fā)癥是發(fā)展為假性動(dòng)脈瘤，其增加了感染和再度開(kāi)裂的可能。
已經(jīng)試圖使用U形釘(staple)、夾子、膠原質(zhì)塞子和縫合的方法來(lái)封閉穿刺的傷口。這些方法及其所使用的裝置比較不方便，并只能獲得有限的成功。
在患者的脈管系統(tǒng)中的其它傷口可能也是難以定位、接近和封閉的。因此，一種便于定位和封閉患者脈管系統(tǒng)中的此類(lèi)傷口的裝置和方法是有益的。一種能夠持續(xù)穩(wěn)定地定位、隔離和封閉穿刺傷口的裝置將消除通常與此類(lèi)傷口相關(guān)的長(zhǎng)時(shí)間流血。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本領(lǐng)域中需要一種用于精確地定位血管傷口及封閉該傷口的裝置和方法。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，提供了一種用于皮下輸送物質(zhì)的裝置。該裝置包括細(xì)長(zhǎng)的輸送管，其具有腔室，所述腔室被設(shè)置為能夠在其內(nèi)部容納物質(zhì)；細(xì)長(zhǎng)的推進(jìn)構(gòu)件，其具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為能夠滑動(dòng)地延伸通過(guò)所述輸送管的至少一部分，從而將所述物質(zhì)的至少一部分從所述輸送管中推出；以及柔性的鎖緊構(gòu)件，其被設(shè)置為能夠至少部分地繞所述推進(jìn)構(gòu)件裝配，并在受到通?？v向的壓縮時(shí)，適于在橫向方向上膨脹。所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述推進(jìn)構(gòu)件附近，使得當(dāng)所述鎖緊構(gòu)件受到通?？v向的壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件，從而增加所述推進(jìn)構(gòu)件與所述鎖緊構(gòu)件之間的摩擦。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，所述推進(jìn)構(gòu)件具有至少一個(gè)凸起。所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述凸起附近，使得在所述鎖緊構(gòu)件受到縱向壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件凸起，從而抑制所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述鎖緊構(gòu)件的移動(dòng)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，本發(fā)明描述了一種用于封閉血管傷口的組件。該組件包括輸送管，其被設(shè)置為能夠在其內(nèi)部容納止血物質(zhì)；被設(shè)置為能夠?qū)⑺鲚斔凸艿乃鲞h(yuǎn)端定位于接近所述血管傷口的裝置；推進(jìn)構(gòu)件，其具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為能夠至少部分地通過(guò)所述輸送管的所述近端裝配；以及可調(diào)節(jié)阻擋器，其繞所述推進(jìn)構(gòu)件的表面設(shè)置。所述推進(jìn)構(gòu)件的一部分的直徑大于所述輸送管的至少一部分的直徑。所述可調(diào)節(jié)阻擋器被設(shè)置為與所述推進(jìn)構(gòu)件的所述表面接合，以及可選擇地沿所述推進(jìn)構(gòu)件的所述表面近端地移動(dòng)或遠(yuǎn)端地移動(dòng)，以可調(diào)節(jié)地連接所述裝置和所述輸送管。
為概括優(yōu)選實(shí)施方案和優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果，在前文中描述了某些實(shí)施方案和有益效果。當(dāng)然可以理解，沒(méi)有必要在每一個(gè)具體實(shí)施方案中都獲得全部的上述有益效果。由此，例如本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員能夠了解，可以依照本文教導(dǎo)的能夠獲得或最優(yōu)化的一個(gè)或一組有益效果，而沒(méi)有必要獲得本文中有可能指示或建議的其它目標(biāo)或效果的方式來(lái)具體化或?qū)嵤┍景l(fā)明。
參照附圖，從下文優(yōu)選實(shí)施方案的描述中本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員能很容易理解上文所討論的實(shí)施方案和其它實(shí)施方案，本發(fā)明并不限于所公開(kāi)的任何優(yōu)選的實(shí)施方案。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1為組裝完成并準(zhǔn)備使用的血管封閉裝置的側(cè)視圖；圖2為如圖1所示的裝置的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖；圖3為具有本發(fā)明特征的推進(jìn)構(gòu)件的側(cè)視圖；圖4示出了如圖1所示的裝置通過(guò)導(dǎo)引線推進(jìn)到患者的血管中；圖5示出了如圖4所示的裝置，其牽引器臂打開(kāi)且抽取工具在運(yùn)行的狀態(tài)；圖6示出了如圖5所示的裝置，其中，將止血海綿推進(jìn)到接觸血管壁的位置；
圖7示出了如圖6所示的裝置，其牽引器臂被取出；圖8示出了如圖7所示的裝置，其導(dǎo)管和導(dǎo)引線被取出；圖9示出了如圖8所示的裝置，其中，可流動(dòng)的粘合劑被輸送至海綿；圖10示出了如圖8所示的裝置，其中，推進(jìn)構(gòu)件從患者體內(nèi)取出；圖11示出了在應(yīng)用所述裝置和方法的一個(gè)實(shí)施方案的治療后被封閉的穿刺傷口；圖12示出了血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案；圖13示出了根據(jù)如圖12所示的實(shí)施方案使用的導(dǎo)管的側(cè)視圖；圖14示出了如圖12所示的裝置的牽引器部分，其牽引器臂處于打開(kāi)位置；圖15示出了如圖14中所示的牽引器臂中的其中之一的側(cè)視平面圖；圖16示出了如圖13所示的導(dǎo)管，其設(shè)置在如圖15所示的牽引器臂中；圖17示出了血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案的局部剖視圖；圖18示出了根據(jù)如圖17中所示的實(shí)施方案的導(dǎo)管的側(cè)視圖；圖19示出了根據(jù)如圖17中所示的實(shí)施方案的推進(jìn)構(gòu)件的局部剖視圖；圖20示出了根據(jù)如圖17中所示的實(shí)施方案的輸送管的局部剖視圖；圖21示出了沿著線21-21得到的如圖20所示的輸送管的截面圖；圖22示出了如圖20所示的輸送管的管壁部分，該輸送管具有鎖扣(detent catch)接合部分；圖23示出了使用期間的如圖12所示的裝置；圖24示出了輸送管的另一實(shí)施方案的管壁部分，該輸送管具有j-鎖接合部分；圖25示出了血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案；圖26示出了根據(jù)如圖25中所示的實(shí)施方案的導(dǎo)管的局部剖面?zhèn)纫晥D；
圖27示出了根據(jù)如圖25中所示的實(shí)施方案的推進(jìn)構(gòu)件的局部剖面圖；圖28示出了根據(jù)如圖25中所示的實(shí)施方案的輸送管的局部剖視圖；圖29示出了血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案；圖30示出了根據(jù)如圖29中所示的實(shí)施方案的導(dǎo)管的局部剖視圖；圖31示出了根據(jù)如圖29中所示的實(shí)施方案的推進(jìn)構(gòu)件的局部剖視圖；圖32a示出了與如圖31所示的推進(jìn)構(gòu)件結(jié)合使用的手柄支撐件的側(cè)視圖；圖32b示出了如圖32a所示的手柄支架的頂視圖；圖33示出了與如圖31所示的推進(jìn)構(gòu)件結(jié)合使用的手柄的頂視圖；圖34示出了與如圖31所示的推進(jìn)構(gòu)件結(jié)合使用的接合構(gòu)件的頂視圖；圖35示出了根據(jù)如圖29中所示的實(shí)施方案的輸送管的局部剖視圖；圖36示出了分成兩半的如圖35所示的輸送管；圖37是具有如圖29所示的實(shí)施方案的特征的完全組裝的血管傷口封閉裝置的側(cè)視圖；圖38示出了如圖37所示的裝置，其導(dǎo)管、推進(jìn)構(gòu)件和輸送管相互之間并未接合；圖39示出了如圖37所示的裝置，其設(shè)置有止血?jiǎng)?；圖40是血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案的側(cè)視圖；圖41是如圖40所示的裝置的剖面圖；圖42a是如圖41所示的裝置的一部分的放大圖；圖42b是如圖41所示的裝置的另一部分的放大圖；圖43示出了位于接近血管傷口的位置的如圖41所示的裝置的一部分；圖44示出了分成兩半的如圖41所示的裝置的輸送管部分；圖45示出了如圖41所示的裝置的推進(jìn)構(gòu)件；
圖46是示出了如圖41所示的推進(jìn)構(gòu)件的遠(yuǎn)端裝配進(jìn)如圖44所示的輸送管的近端中的放大圖；圖47示出了如圖41所示的裝置的導(dǎo)管部分；圖48是示出了如圖47所示的導(dǎo)管附著到如圖45所示的推進(jìn)構(gòu)件的近端的放大圖；圖49是如圖41所示的裝置的套環(huán)(collar)部分的立體圖；圖50示出了朝著組織傷口推進(jìn)的如圖41所示的裝置的一部分；圖51示出了如圖50所示的裝置，該裝置位于接近于傷口的位置并設(shè)置有止血?jiǎng)?br> 優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述本文的實(shí)施方案特別適用于封閉那些難于接近和/或看到的血管傷口。對(duì)于這種傷口，很難直接并精確地修復(fù)血管上的傷口從而將其封閉。此外，還存在與直接修復(fù)血管相關(guān)聯(lián)的缺陷。例如，由于臨床醫(yī)生不能看見(jiàn)傷處，因此很難準(zhǔn)確地安置諸如縫合線、U形釘或夾子的封閉介質(zhì)。這些封閉介質(zhì)的不準(zhǔn)確放置很可能造成封閉不充分，而臨床醫(yī)生有可能并沒(méi)有覺(jué)察到穿刺傷口仍然是開(kāi)放的。此外，封閉介質(zhì)的不準(zhǔn)確放置可能對(duì)血管造成包括斷裂和額外刺穿的永久性損傷。另外，如果封閉介質(zhì)延伸穿過(guò)傷口進(jìn)入血流中，此介質(zhì)可增加血栓形成的可能性，或可能導(dǎo)致潛在的有毒物質(zhì)進(jìn)入血流中。當(dāng)然，如果不注意地將封閉介質(zhì)釋放到血流中，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的血管閉鎖并發(fā)癥。
參照?qǐng)D1，血管傷口封閉部件30包括具有導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端34和近端36的細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管32。遠(yuǎn)端開(kāi)口38穿過(guò)導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端34而形成，并沿導(dǎo)管32的縱向軸線開(kāi)口。導(dǎo)管32包括位于遠(yuǎn)端34的錐形尖端40。導(dǎo)管32的細(xì)長(zhǎng)主體42處于最接近錐形尖端40的位置。優(yōu)選地，主體42在沿著其長(zhǎng)度方向上具有基本一致的直徑。內(nèi)腔44在導(dǎo)管32內(nèi)部從遠(yuǎn)端開(kāi)口38到近端36縱向延伸。
在近端36上具有連接器部分46。連接器部分46包括主內(nèi)腔48和第二內(nèi)腔50。主內(nèi)腔48沿著導(dǎo)管32的縱軸方向延伸且與導(dǎo)管內(nèi)腔44共同延伸。第二內(nèi)腔50從主內(nèi)腔48向外延伸，但與主內(nèi)腔48和導(dǎo)管內(nèi)腔44相通。在主內(nèi)腔48的近端處具有近端開(kāi)口52，像遠(yuǎn)端開(kāi)口38一樣，其沿縱向軸線開(kāi)口。第二開(kāi)口54在第二內(nèi)腔50內(nèi)開(kāi)口。
遠(yuǎn)端開(kāi)口38和近端開(kāi)口52的尺寸設(shè)定為適于容納導(dǎo)引線58(例如用于血管成形術(shù)和其它血管手術(shù)的導(dǎo)引線)。由此，導(dǎo)引線58可以穿過(guò)導(dǎo)管32，而該導(dǎo)管可以在導(dǎo)引線58上推進(jìn)。
在導(dǎo)管32接近導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端34的側(cè)壁上形成有孔60。優(yōu)選地，形成至少兩個(gè)孔60。所有的孔60優(yōu)選地位于距導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端34基本相等距離的位置。優(yōu)選地，在環(huán)繞孔60的區(qū)域形成有導(dǎo)管32的凸起部分62，該區(qū)域鄰近尖端40和主體42的遠(yuǎn)端。在凸起部分62處，導(dǎo)管32的外徑略大于整個(gè)導(dǎo)管主體42的外徑。
繼續(xù)參照?qǐng)D1，設(shè)置真空或其它抽氣源64，并通過(guò)管66與導(dǎo)管連接器部分46的第二內(nèi)腔50相通。因此，可以通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)腔44來(lái)抽真空。優(yōu)選地，將容納導(dǎo)引線58的遠(yuǎn)端開(kāi)口38和近端開(kāi)口52的尺寸設(shè)定為能夠使導(dǎo)引線58基本堵塞開(kāi)口，從而可以通過(guò)孔60來(lái)抽真空。在抽氣源64和導(dǎo)管32之間設(shè)置觀察口68。觀察口68被設(shè)置為能夠使臨床醫(yī)生觀察到通過(guò)孔60和導(dǎo)管內(nèi)腔44抽出的物質(zhì)。觀察口68將在下文中進(jìn)行更詳細(xì)的討論。
參照?qǐng)D1和圖2，優(yōu)選地在導(dǎo)管32上安裝牽引器70。牽引器70包括縱向排列在導(dǎo)管32上的相對(duì)的細(xì)長(zhǎng)牽引器臂72。通過(guò)臨床醫(yī)生的操縱，牽引器主體74可以選擇性地打開(kāi)和關(guān)閉牽引器臂72。將牽引器70的細(xì)長(zhǎng)牽引器臂72置于導(dǎo)管32之上，從而使?fàn)恳鞅鄣倪h(yuǎn)端76接近導(dǎo)管孔60的距離至少與動(dòng)脈壁的寬度相等，優(yōu)選地，為至少約為0.5到2毫米。
可以理解，本發(fā)明的裝置可以包括那些與圖1和圖2所示的典型結(jié)構(gòu)有所不同的結(jié)構(gòu)。例如，可以適當(dāng)應(yīng)用其它導(dǎo)管和牽引器結(jié)構(gòu)。例如，于1999年6月4日提交的第09/325,982號(hào)美國(guó)申請(qǐng)、目前的第6,287,322號(hào)美國(guó)專利中記載的某些適用的導(dǎo)管和牽引器的實(shí)施方案，上述申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用而合并入本發(fā)明中。
再次參照?qǐng)D1，將止血構(gòu)件80置于導(dǎo)管32上接近牽引器70的位置。如在下文中將詳細(xì)討論所述，該止血構(gòu)件包括由止血?jiǎng)┲瞥苫蚝兄寡獎(jiǎng)┑奈镔|(zhì)。所述止血?jiǎng)┠軌驇椭耗Y(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，止血構(gòu)件80包括海綿或海綿狀物質(zhì)。在本說(shuō)明書(shū)中，術(shù)語(yǔ)海綿表示具有與其通常意義一致用途的廣泛概念，其表示但不局限于至少部分多孔滲水的、并適于至少某些血液流入其中的物質(zhì)，并且血液能夠滲透在該物質(zhì)中。例如，海綿可以包括天然或人造海綿、織造或非織造織物、纖維蓬松塊或類(lèi)似物。此外，海綿可含有當(dāng)血液與該物質(zhì)接觸時(shí)能至少部分吸收血液的物質(zhì)，或可含有不吸收血液的物質(zhì)。
為本說(shuō)明的需要，止血構(gòu)件80是指海綿80。然而，可以理解，術(shù)語(yǔ)“海綿”的使用不限于能夠用作止血構(gòu)件的材料范圍。事實(shí)上，任何能夠幫助或促進(jìn)血液凝結(jié)的物質(zhì)都可以用作止血構(gòu)件。
貫穿本說(shuō)明書(shū)，術(shù)語(yǔ)止血?jiǎng)┮云淦胀êx被廣泛應(yīng)用，而且，其表示但不局限于促進(jìn)血液凝結(jié)的試劑。這種試劑可以采用任何劑型，包括液態(tài)、粉末、粒狀等等，并可以包含基質(zhì)或載體或與基質(zhì)或載體結(jié)合。本說(shuō)明書(shū)中還使用了術(shù)語(yǔ)止血物質(zhì)，其作為通常意義用途的廣義概念使用。其表示但不局限于任何具有促進(jìn)血液凝結(jié)特性的物質(zhì)。因此，止血物質(zhì)可以包括單獨(dú)使用的止血?jiǎng)?，或者與基質(zhì)或載體結(jié)合使用，該基質(zhì)或載體是與止血?jiǎng)┓珠_(kāi)形成的。術(shù)語(yǔ)止血物質(zhì)包括止血海綿。
優(yōu)選地，海綿80環(huán)繞導(dǎo)管主體42延伸，并被設(shè)置成能夠沿導(dǎo)管32縱向滑動(dòng)。最優(yōu)選地，導(dǎo)管32延伸通過(guò)通路孔82穿過(guò)海綿80。當(dāng)導(dǎo)管32穿過(guò)海綿80時(shí)形成通路孔82。
在導(dǎo)管32接近海綿80處還設(shè)置有推進(jìn)構(gòu)件84。同時(shí)參照?qǐng)D3，推進(jìn)構(gòu)件84包括主體部分86和近端手柄部分88。穿過(guò)主體部分86形成有細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)腔90。如圖1所示，內(nèi)腔90優(yōu)選地環(huán)繞導(dǎo)管32，從而允許推進(jìn)構(gòu)件84能夠相對(duì)于導(dǎo)管32滑動(dòng)。在鄰近推進(jìn)構(gòu)件84遠(yuǎn)端部分的位置處形成有穿過(guò)主體部分86的多個(gè)孔92。
關(guān)于將在下文中進(jìn)行詳細(xì)描述的圖4，血管傷口封閉部件30能夠使臨床醫(yī)生準(zhǔn)確地定位皮下血管傷口“w”、接近傷口w、并將止血海綿80運(yùn)送到傷口處。止血海綿80含有能幫助促進(jìn)傷口w封閉的止血?jiǎng)?br> 為了充分使用止血海綿80，首先將血管封閉部件30準(zhǔn)確地定位并接近血管傷口w?？梢岳斫?，本發(fā)明的方法和裝置可用來(lái)封閉各種血管和其它傷口。圖1-11及其相關(guān)討論表示了使用實(shí)施方案來(lái)封閉患者股動(dòng)脈94上的穿刺傷口的實(shí)施例。
具體參照?qǐng)D1、2、4和5，為了準(zhǔn)確定位和接近股動(dòng)脈穿刺傷口w，首先將導(dǎo)管32穿在導(dǎo)引線58上，該導(dǎo)引線已經(jīng)事先穿過(guò)穿刺傷口w而插入患者的股動(dòng)脈94中。將內(nèi)腔44連接到抽氣源64，并將部件30通過(guò)導(dǎo)引線58穿進(jìn)患者的組織96，從而使導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端尖端40延伸穿過(guò)血管穿刺傷口w。
一旦部件30進(jìn)入，抽氣源64通過(guò)孔60抽出體液。該體液通過(guò)觀察口68，從而使臨床醫(yī)生能夠鑒別被抽出的體液。觀察口68可具有任何適合的結(jié)構(gòu)或位置。例如，觀察口可以包括透明的與導(dǎo)管連接的管道、兼具抽氣源和觀察口功能的基本透明的注射器、或者基本透明的導(dǎo)管的一部分。最優(yōu)選地，導(dǎo)管32由透明材料制成，從而一旦從導(dǎo)管中開(kāi)始抽出血液，臨床醫(yī)生可以立刻發(fā)現(xiàn)。
如圖4所示，當(dāng)孔60穿過(guò)動(dòng)脈壁98并進(jìn)入血管94時(shí)，血液“b”開(kāi)始通過(guò)孔60抽入導(dǎo)管32中并導(dǎo)入通過(guò)觀察口68。因此，當(dāng)血液b在觀察口68被發(fā)現(xiàn)時(shí)，臨床醫(yī)生將會(huì)知道，孔60剛穿入穿刺傷口w，而牽引器臂72的遠(yuǎn)端76位于接近動(dòng)脈94的外壁98處，優(yōu)選地，在動(dòng)脈壁98的約2mm范圍內(nèi)。于是，將牽引器臂72分開(kāi)，如圖5所示，從而從傷口w處將周?chē)M織96抽除，在穿刺傷口w周?chē)纬煽臻g100。導(dǎo)管32仍然部分置于穿刺傷口w內(nèi)，從而有效地堵住傷口，并防止血液通過(guò)傷口流出。凸出部分62使傷口w的邊緣折曲，從而加強(qiáng)了導(dǎo)管32和穿刺傷口邊緣的密閉性。
繼續(xù)參照?qǐng)D5，可以使用抽取工具102來(lái)清除可能在空間100內(nèi)的組織液及其它物質(zhì)，并清理穿刺傷口w附近的血管94的管壁98。
接著參照?qǐng)D6，一旦穿刺傷口w被準(zhǔn)確定位，推進(jìn)構(gòu)件84沿導(dǎo)管32向遠(yuǎn)端推進(jìn)，從而將海綿80推到與血管壁98接觸，從而包圍穿刺傷口w。如上文所述以及下文中詳細(xì)討論的那樣，海綿80含有能幫助在傷口部位w加速形成血液凝結(jié)的止血?jiǎng)瑥亩鴰椭鷤诳焖儆稀?br> 優(yōu)選地，海綿80至少部分涂覆有粘合劑，從而使所述海綿能夠至少部分粘結(jié)至血管壁98。作為一種選擇(或附加地)，在將海綿推進(jìn)到與血管壁相接觸之前，可將流動(dòng)的粘合劑輸送到所述穿刺傷口周?chē)膮^(qū)域。當(dāng)然，所述海綿可以在不使用粘合劑的情況下輸送。
海綿80優(yōu)選地安放在導(dǎo)管32之上，從而使其基本上環(huán)繞導(dǎo)管32。因此，由于導(dǎo)管的尖端40置于傷口之中，當(dāng)海綿置于與血管壁98接近的位置時(shí)，海綿80基本上環(huán)繞傷口w。如圖7所示，當(dāng)海綿80置于與傷口w接近的位置時(shí)，可以將牽引器70移出。當(dāng)牽引器70被移出后，周?chē)鷻C(jī)體組織96崩塌于海綿80和推進(jìn)構(gòu)件84的周?chē)．?dāng)機(jī)體組織96包圍海綿80且粘合劑固化時(shí)，推進(jìn)構(gòu)件84使海綿80保持位置固定。
接著參照?qǐng)D8，當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件84在指定位置時(shí)，還可以將導(dǎo)管32和導(dǎo)引線58從患者體內(nèi)移出。曾經(jīng)被導(dǎo)管32占據(jù)的、穿過(guò)海綿80的通路孔82自行崩塌在其上，從而基本上將其封閉。血管傷口w不再由導(dǎo)管32填塞，可以預(yù)測(cè)，血管94中的血液b將流入海綿80中，至少部分浸入海綿80。在上述實(shí)施方案中，盡管牽引器70先于導(dǎo)管32被取出，但是可以理解，在其它實(shí)施方案中，所述導(dǎo)管可以先于所述牽引器被取出。
在另一實(shí)施方案中，在推進(jìn)構(gòu)件84上可以使用額外的壓力來(lái)阻擋至少部分穿過(guò)血管94的血流。以此方法，臨床醫(yī)生可以控制穿過(guò)傷口w流入海綿80的血液的速度。當(dāng)然，可以使用其它的方法和裝置來(lái)暫時(shí)減少或阻止通過(guò)血管的血流。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，海綿80含有由浸于止血?jiǎng)┲谢蚱渌绞浇?jīng)止血?jiǎng)┨幚矶鴺?gòu)成的物質(zhì)。所述試劑特別適用于幫助血液凝固。因此，流入所述海綿的血液遇到所述試劑并快速凝結(jié)，通過(guò)血液凝塊而使傷口形成自然的封閉?？梢允褂煤＞d狀止血?jiǎng)淇砂ㄖT如GelfoamTM、OxycellTM和AviteneTM的產(chǎn)品。其它可以用作海綿的物質(zhì)為殼聚糖。可以用試劑浸透這些以及其它適用的海綿，所述試劑包括諸如幫助加速血液形成凝塊的凝血酶(一種液體凝結(jié)劑)，以及可從Medafor公司獲得的HemadexTM。其它可以方便使用物質(zhì)的是由C.R.Bard/Davol公司銷(xiāo)售的一種膠原質(zhì)UltrafoamTM海綿。該UltrafoamTM海綿由是一種天然凝結(jié)劑的AviteneTM膠原制成，不需要添加凝血酶。這減少了制備時(shí)間，而且降低了患者發(fā)生牛凝血酶反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。海綿中還可以含有其它藥物。例如，可以將抗生素藥物、抗感染藥物、愈合助劑及其類(lèi)似物浸于海綿物質(zhì)之中。
在特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，止血?jiǎng)┌ǖ矸?，例如可生物吸收的微孔性多糖微球體(例如，由威思康星州沃基沙的緊急醫(yī)學(xué)產(chǎn)品公司(Emergency Medical Products，Inc.of Waukesha，WI)銷(xiāo)售的TRAUMADEXTM)。這些微球體具有微型復(fù)制的孔道。微球體的小孔尺寸能夠促進(jìn)吸水以及血液中的白蛋白、凝血因子以及其它蛋白質(zhì)和細(xì)胞組分的超濃縮。微球體還影響血小板功能，并增強(qiáng)血纖維蛋白形成。另外，人們相信，微球體能夠加速凝結(jié)酶促反應(yīng)速率。當(dāng)通過(guò)壓力直接應(yīng)用于正在流血的傷口時(shí)，這些粒子起到分子篩的作用，以從血液中析取液體。這些粒子的受控的孔隙率可排斥超過(guò)25,000道爾頓的血小板、紅血球以及血清蛋白，它們隨后集中在粒子的表面上。這一分子排斥性質(zhì)使得在粒子表面上形成高濃度的血小板、凝血酶、血纖維蛋白原以及其它蛋白質(zhì)，從而產(chǎn)生凝膠作用。凝膠的緊密細(xì)胞和組分加速正常的凝固級(jí)聯(lián)。在這一密集的蛋白質(zhì)-細(xì)胞基質(zhì)內(nèi)形成的纖維蛋白網(wǎng)絡(luò)緊密地粘結(jié)至周?chē)慕M織。凝膠化過(guò)程在數(shù)秒內(nèi)開(kāi)始，所產(chǎn)生的凝塊雖然異常強(qiáng)韌，但也通常隨著微粒一起破裂。這種微孔性多糖微球體以及另外的止血?jiǎng)┰谏暾?qǐng)人的共同的懸而未決的、于2004年6月14日提交的、名為“可釋放的多功能止血?jiǎng)?DeployableMultifunctional Hemostatic Agent)”的第10/868,201號(hào)美國(guó)申請(qǐng)中進(jìn)行了更詳盡的討論，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用而合并入本發(fā)明中。
可使用任何適當(dāng)?shù)闹寡|(zhì)作為對(duì)于優(yōu)選實(shí)施方案的止血?jiǎng)┑闹С?。但是，在特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，止血基質(zhì)包括殼聚糖。殼聚糖從甲殼質(zhì)獲得，它是一種主要從蝦和蟹殼廢物中獲得的生物高聚物。殼聚糖是甲殼質(zhì)的主要衍生物，并且是在脫乙酰作用和解聚作用的各個(gè)階段中應(yīng)用于脫乙酰甲殼質(zhì)的集合術(shù)語(yǔ)。甲殼質(zhì)和殼聚糖的化學(xué)結(jié)構(gòu)與纖維素相似。不同之處在于，與纖維素中的每個(gè)D-葡萄糖單體中的C-2處結(jié)合的羥基不同，在甲殼質(zhì)的每個(gè)D-葡萄糖單體中的C-2處具有乙?；被?-NHCOCH3)，而在殼聚糖的每個(gè)D-葡萄糖單體中的C-2處具有氨基。
纖維素 甲殼質(zhì) 殼聚糖甲殼質(zhì)和殼聚糖都是無(wú)毒的，但是殼聚糖比甲殼質(zhì)更廣泛地應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和藥物應(yīng)用。殼聚糖表現(xiàn)出良好的生物適合性，并且能由脫乙酰殼多糖酶、木瓜蛋白酶、纖維素酶和酸性蛋白酶進(jìn)行生物降解。殼聚糖表現(xiàn)出消炎和鎮(zhèn)痛效果，并且能夠促進(jìn)止血和傷口愈合。殼聚糖還已經(jīng)在外科治療和傷口保護(hù)中被用作止血?jiǎng)ぞ厶堑闹寡Ч言诘?,394,373號(hào)美國(guó)專利中進(jìn)行了描述。
可在優(yōu)選實(shí)施方案的裝置中使用單一的止血基質(zhì)或具有不同形態(tài)和/或組成的止血基質(zhì)的組合。不同的基質(zhì)形態(tài)可能是優(yōu)選的，例如，纖維蓬松塊、毛狀物(fleece)、織物、片、縫合線或粉末。可采用不同基質(zhì)形成材料的均勻混合物，或者可從兩種或更多的不同成形基質(zhì)中制備復(fù)合基質(zhì)。一種優(yōu)選的復(fù)合物包括殼聚糖和膠原質(zhì)。涉及殼聚糖和其它合適基質(zhì)的其它細(xì)節(jié)在申請(qǐng)人的共同懸而未決申請(qǐng)“可釋放的多功能止血?jiǎng)敝羞M(jìn)行了更詳細(xì)討論。
優(yōu)選地，海綿狀物質(zhì)是柔軟和柔韌的，且符合血管、傷口及血管周?chē)臻g的結(jié)構(gòu)。因此，海綿狀物質(zhì)特別適合應(yīng)用于血管穿刺處周?chē)莫M小空間。此外，當(dāng)諸如牽引器70的工具被取出后，止血海綿80被穿刺傷口w周?chē)慕M織96固定住，該組織96崩塌在海綿80上。
如圖9所示，為了進(jìn)一步幫助將海綿80固定到位，將粘合劑源108中的可流動(dòng)的粘合劑106通過(guò)推進(jìn)構(gòu)件84的內(nèi)腔90輸送到海綿80上。粘合劑106流經(jīng)推進(jìn)構(gòu)件84的開(kāi)放的遠(yuǎn)端，并通過(guò)推進(jìn)構(gòu)件主體部分86穿過(guò)孔92。經(jīng)固化，粘合劑106在海綿80的范圍內(nèi)和周?chē)纬煞忾]層，從而將血液b限制在海綿的區(qū)域內(nèi)。這有助于減少流血并進(jìn)一步加速形成血液凝結(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)粘合劑固化后，其基本上是不滲水的，從而將血液限制在期望的范圍內(nèi)。加入粘合劑106還有助于更完全封閉穿過(guò)海綿的通道，該通道是由取出導(dǎo)管32而形成的。此外，粘合劑106有助于將海綿80固定在與穿刺傷口w和周?chē)M織96相應(yīng)的位置。
如上文所討論的，在被推進(jìn)至接觸到血管壁之前，可以將海綿80在粘合劑中浸濕，或者更優(yōu)選地，在海綿80上涂覆一層粘合劑。以此方法，可以控制海綿上的粘合劑分布量。通過(guò)控制地使用粘合劑涂覆所述海綿的外表面，當(dāng)粘合劑固化后，該粘合劑能夠?qū)⒃摵＞d與血管傷口w周?chē)鷧^(qū)域(包括血管94本身)粘合，并還可形成所述海綿的周邊封閉。粘合劑的涂覆可以作為非滲透性或選擇滲透性的隔膜將血液b限制在海綿80中?？梢岳斫?，可以使用粘合劑的涂層來(lái)代替或附加于通過(guò)推進(jìn)構(gòu)件84施加額外的粘合劑106之上。
可以在所述海綿上使用多種可流動(dòng)的粘合劑。例如，可以使用諸如Tisseel纖維蛋白組織密封劑，其可以從巴克斯特健康護(hù)理公司(Baxter Healthcare Corp.)獲得。其它適合的商業(yè)上可獲得的粘合劑包括從Cryolife公司獲得的BioglueTM，和從富申醫(yī)療技術(shù)(FusionMedical Technologies)獲得的FlosealTM。各種氰基丙烯酸鹽粘合劑是目前商業(yè)上可獲得的，并可應(yīng)用于本發(fā)明中。當(dāng)然，任何能夠封閉所述海綿或者至少能夠延緩血流穿過(guò)或溢出該海綿的產(chǎn)品都是可接受的。也可以理解，某些粘合劑在被注入之前無(wú)需對(duì)血管區(qū)域和/或外壁進(jìn)行清理。
固化時(shí)間和使用的方便程度依所用粘合劑的不同而改變。例如，某些粘合劑可以在幾秒鐘內(nèi)固化成可延展的凝膠狀形態(tài)，而其它的可能經(jīng)數(shù)分鐘直接固化成堅(jiān)硬的形態(tài)。選擇能夠允許臨床醫(yī)生將海綿推進(jìn)到接近傷口的位置并與動(dòng)脈血管接觸的固化時(shí)間，在此時(shí)該海綿將開(kāi)始與血管壁結(jié)合并基本上被粘合劑封閉?？梢岳斫?，可以使用具有任何可接受的固化時(shí)間的任何可接受的粘合劑。依照本說(shuō)明書(shū)，當(dāng)一種粘合劑粘附于周?chē)M織并且不能自然流動(dòng)時(shí)，可以認(rèn)為此粘合劑固化了。
推進(jìn)構(gòu)件84可以處于指定位置任意合理的時(shí)間，從而使得粘合劑106能夠固化。同樣，如果需要，可以使用多重海綿。然而優(yōu)選地，粘合劑106在約5分鐘或更短的時(shí)間內(nèi)固化?？梢允褂闷渌ぞ咧T如紫外光源或加熱裝置來(lái)幫助加速粘合劑的固化。
一旦海綿80準(zhǔn)確放置后，可以將推進(jìn)構(gòu)件84取出。如圖10所示，可以通過(guò)將釋放桿110穿過(guò)推進(jìn)構(gòu)件內(nèi)腔90并接觸到海綿80來(lái)幫助取出推進(jìn)構(gòu)件84。當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件84從患者體內(nèi)抽出時(shí)，由釋放桿110來(lái)固定海綿80。因此，當(dāng)將推進(jìn)構(gòu)件84抽出時(shí)，釋放桿110與海綿80接合，以提供相反的牽引力。以此方法，即使在海綿80和推進(jìn)構(gòu)件84之間存在某些粘合的情況下，也可以將推進(jìn)構(gòu)件84取出。下面參照?qǐng)D11，一旦釋放桿110被抽出，可以使用任何合適的封閉介質(zhì)(例如縫合線114)來(lái)將患者的皮膚112封閉。止血海綿留在原位。在止血海綿的幫助下，機(jī)體的自然凝血過(guò)程將堵塞并修復(fù)血管傷口w。因此，愈合將在沒(méi)有假性動(dòng)脈瘤、未察覺(jué)或錯(cuò)誤封閉傷口等危險(xiǎn)的情況下進(jìn)行。
在參照?qǐng)D1-9論述的實(shí)施方案中，所述導(dǎo)管包括單內(nèi)腔導(dǎo)管。在另一實(shí)施方案(未示出)中，細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管具有第一內(nèi)腔，其包括從遠(yuǎn)端開(kāi)口延伸到近端開(kāi)口處并且在其中可滑動(dòng)地容納導(dǎo)引線的管道。在所述導(dǎo)管的外壁限定有第二內(nèi)腔，其環(huán)繞第一內(nèi)腔且與第一內(nèi)腔共中心。穿過(guò)所述導(dǎo)管外壁的孔開(kāi)口于第二內(nèi)腔中。此外，通道內(nèi)腔與所述第二內(nèi)腔相通。在此實(shí)施方案中，容納導(dǎo)引線的遠(yuǎn)端開(kāi)口和近端開(kāi)口不與第二內(nèi)腔相通，該第二內(nèi)腔通過(guò)通道內(nèi)腔與抽氣源相通。因此，在此實(shí)施方案中，體液通過(guò)遠(yuǎn)端和近端導(dǎo)引線開(kāi)口被吸入導(dǎo)管的可能性要小于使用單內(nèi)腔的實(shí)施方案。然而，單內(nèi)腔導(dǎo)管制造成本較低，并且與雙內(nèi)腔導(dǎo)管相比可具有較小的直徑。
下面參照?qǐng)D12-16介紹血管傷口封閉裝置的另一實(shí)施方案。所述裝置包括牽引器200和細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管250。
特別參照?qǐng)D13，導(dǎo)管250具有近端250a和遠(yuǎn)端250b。穿過(guò)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端形成遠(yuǎn)端開(kāi)口，其沿所述導(dǎo)管的縱軸開(kāi)口。在所述導(dǎo)管內(nèi)部限定有內(nèi)腔250c。在導(dǎo)管250遠(yuǎn)端250b處的尖端256優(yōu)選地為錐形。在近端250a上設(shè)置有連接器部分，該連接器部分優(yōu)選地包括主內(nèi)腔和第二內(nèi)腔。所述主內(nèi)腔沿所述導(dǎo)管的縱軸延伸，且與導(dǎo)管內(nèi)腔250c共同延伸。貫穿接近所述遠(yuǎn)端的導(dǎo)管側(cè)壁形成有至少一個(gè)指示器孔258。優(yōu)選地，導(dǎo)管250通常是直的，且其尺寸約為4-8F，更優(yōu)選為約6F。
導(dǎo)管250的外表面252優(yōu)選地具有通常的柱形形狀，并包括凸起部分254。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，凸起部分254在導(dǎo)管250的兩個(gè)分離部分(未示出)之間限定出連接。在此圖例說(shuō)明的實(shí)施方案中，凸起部分254為柱形，并包括長(zhǎng)度254a。
繼續(xù)參照?qǐng)D13，推進(jìn)構(gòu)件260優(yōu)選地可移動(dòng)地環(huán)繞所述導(dǎo)管外表面252。優(yōu)選將推進(jìn)構(gòu)件260設(shè)置為可在導(dǎo)管250上滑動(dòng)。推進(jìn)構(gòu)件260優(yōu)選地具有其直徑比導(dǎo)管250的凸起部分254的直徑大的內(nèi)腔，從而使推進(jìn)構(gòu)件260能夠在凸起部分254上滑動(dòng)。
下面參照?qǐng)D14-16，牽引器200優(yōu)選地被設(shè)置成能夠安裝于導(dǎo)管250之上。在圖解說(shuō)明的實(shí)施方案中，牽引器200優(yōu)選地具有兩個(gè)相互可移動(dòng)地相連的牽引器臂202，每個(gè)牽引器臂具有從近端206到遠(yuǎn)端208的長(zhǎng)度204。牽引器臂202優(yōu)選地能夠在打開(kāi)位(見(jiàn)圖14)和關(guān)閉位(見(jiàn)圖12)之間移動(dòng)。如圖12所示，當(dāng)在關(guān)閉位時(shí)，牽引器臂202優(yōu)選地包圍至少部分導(dǎo)管250?？梢岳斫?，盡管圖解說(shuō)明的牽引器200的實(shí)施方案只示出了兩個(gè)牽引器臂202，但牽引器200可以具有多于兩個(gè)牽引器臂202。
繼續(xù)參照?qǐng)D14和圖15，優(yōu)選地，每個(gè)牽引器臂202限定有內(nèi)表面210，其通常面對(duì)著另一牽引器臂202的內(nèi)表面210。每個(gè)內(nèi)表面210限定有邊緣212，其優(yōu)選地沿臂202的長(zhǎng)度204延伸。內(nèi)表面210還優(yōu)選地限定出在邊緣212之間延伸的腔或槽220。優(yōu)選地，槽220延伸牽引器臂202的長(zhǎng)度。如圖12所示，當(dāng)牽引器臂202處于關(guān)閉位置時(shí)，優(yōu)選地，牽引器臂202上的槽220結(jié)合形成沿臂202上的長(zhǎng)度204延伸的通路221。
參照?qǐng)D14-15，槽220優(yōu)選地包括位于牽引器臂202的近端206處的近端部分222。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，當(dāng)牽引器臂202處于關(guān)閉位置時(shí)，近端部分222具有通常的弧形，其設(shè)置為可移動(dòng)地接納且基本上接觸并將至少一部分導(dǎo)管250保持在固定位置。近端部分222還具有深度222a，其通常與牽引器臂202的長(zhǎng)度204相垂直。例如，近端部分222可以具有與導(dǎo)管250的外表面252大約相同的半徑為222a的半環(huán)狀截面。但是，當(dāng)牽引器臂202在關(guān)閉位置時(shí)，近端部分222可以具有任何形狀，其設(shè)置為與導(dǎo)管250基本上相接觸。最優(yōu)選地，近端部分222的尺寸和設(shè)置基本上與導(dǎo)管250互補(bǔ)，從而使?fàn)恳?00在近端部分222基本緊密地控制住導(dǎo)管250。
繼續(xù)參照?qǐng)D15和16，槽220優(yōu)選地包括鄰近于近端部分222的接納部分224。接納部分224優(yōu)選地具有通?；⌒蔚男螤?，并具有通常與臂202的長(zhǎng)度204相垂直的深度224a，其大于近端部分222的深度222a。相應(yīng)地，接納部分224限定出位于接納部分224和近端部分222之間的邊緣224b。圖示的接納部分224具有半環(huán)狀截面，其半徑為224a，大于近端部分222的半徑222a。最優(yōu)選地，接納部分224與導(dǎo)管凸起部分254基本互補(bǔ)，從而在其中接納凸起部分254。
槽220還優(yōu)選地包括鄰近于接納部分224的接觸部分226。與近端部分222相似，接觸部分226優(yōu)選地與導(dǎo)管外表面252基本互補(bǔ)，可移動(dòng)地接納導(dǎo)管250，而且，當(dāng)接收臂202處于關(guān)閉位置時(shí)，接觸部分226基本接觸并控制住導(dǎo)管250。接觸部分226優(yōu)選地具有與牽引器臂202的長(zhǎng)度204基本垂直的深度226a。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，深度216a與近端部分222的深度222a相似。例如，接觸部分226的半環(huán)狀橫截面半徑為226a，其與近端部分222的半徑222a大致相同。接觸部分226的深度226a還優(yōu)選地小于接納部分224的深度224a，從而使接納部分224限定出位于接納部分224和接觸部分226之間的邊緣224c。
依然參照?qǐng)D15和圖16，在圖解說(shuō)明的實(shí)施方案中，近端部分222和接觸部分226各自都小于接納部分224。最優(yōu)選地，將近端部分222和接觸部分226設(shè)置為導(dǎo)管凸起部分254不能滑過(guò)222和226之中的任何部分。因此，如圖16所示，當(dāng)凸起部分254置于接納部分224中時(shí)，該凸起部分被禁止向近端或遠(yuǎn)端滑動(dòng)。由此，如圖12所示，當(dāng)牽引器臂202將導(dǎo)管關(guān)閉于其中時(shí)，整個(gè)導(dǎo)管250被縱向鎖定在牽引器200的相應(yīng)位置。
此外，優(yōu)選地，槽220包括鄰近于接觸部分226的小室部分或腔室228。腔室228優(yōu)選地具有基本上弧形形狀，且具有與牽引器臂202的長(zhǎng)度204基本垂直的深度228a，其值大于接觸部分226的深度226a。例如，腔室228所具有的半環(huán)狀截面的半徑228a大于半徑226a。此外，接觸部分226在接觸部分226和腔室228之間限定有邊緣226b。腔室228被設(shè)置為其中可容納導(dǎo)管250的一部分，并在導(dǎo)管250和牽引器臂202之間限定出空室228b。當(dāng)牽引器臂202位于關(guān)閉位置時(shí)，空室228b基本擴(kuò)展到導(dǎo)管250周?chē)娜靠臻g?？帐?28b被設(shè)置為其中可接受和容納止血物質(zhì)270，從而使止血物質(zhì)至少能夠部分環(huán)繞在導(dǎo)管250的外壁252周?chē)?。止血物質(zhì)270的進(jìn)一步描述見(jiàn)下文。
槽的遠(yuǎn)端部分230被限定為鄰近腔室228并具有小于腔室228的深度228a且與牽引器臂202的長(zhǎng)度204基本垂直的深度230a。遠(yuǎn)端部分230優(yōu)選地與導(dǎo)管外表面252基本互補(bǔ)，從而當(dāng)牽引器臂202處于關(guān)閉位置時(shí)，能夠與導(dǎo)管250基本接觸并將其控制住。例如，遠(yuǎn)端部分230可具有半徑為230a的半環(huán)形橫截面。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，半徑230a與接觸部分226的半徑226a和/或近端部分222的半徑222a大致相同。優(yōu)選地，基本平滑的過(guò)渡部分230b使得腔室部分228和遠(yuǎn)端部分230相連接。
再次參照?qǐng)D12-16，在實(shí)際應(yīng)用中，止血物質(zhì)270優(yōu)選地置于位于凸起部分254和導(dǎo)管孔258之間的導(dǎo)管250的外表面252的周?chē)?。?dāng)臂202處于打開(kāi)位置時(shí)，導(dǎo)管250置于槽220之中，從而凸起部分254置于接納部分224之中，而止血物質(zhì)270裝填于腔室228內(nèi)。優(yōu)選地，將導(dǎo)管250和牽引器200設(shè)置成當(dāng)其組裝在一起時(shí)，牽引器臂202的遠(yuǎn)端208和指示器孔258之間的距離至少與動(dòng)脈壁的寬度相等。優(yōu)選地，所述距離至少約為0.5到2毫米。
當(dāng)牽引器臂202移至關(guān)閉位置，同時(shí)凸起部分254位于接納部分224之中時(shí)，導(dǎo)管250相對(duì)牽引器200縱向鎖定。因此，即使在其中之一上施加縱向作用力，導(dǎo)管250和容納器200也會(huì)一起移動(dòng)。在應(yīng)用中，如上文中結(jié)合圖1-4討論的實(shí)施方案所述，將裝置送入患者體內(nèi)，使得導(dǎo)管250進(jìn)入傷口w中。當(dāng)從連接于導(dǎo)管250的觀察口(未顯示)觀察到血液b時(shí)，優(yōu)選地將牽引器臂202移至打開(kāi)位置。然后，將推進(jìn)構(gòu)件260推向?qū)Ч?50的遠(yuǎn)端250b，以接觸并將止血?jiǎng)?70推至傷口w相接觸。
在如圖12-16中所描述的實(shí)施方案中，優(yōu)選地，止血物質(zhì)270包括具有可延展的纖維性物質(zhì)。例如，優(yōu)選地，所述基質(zhì)包括蓬松塊——纖維性的棉花狀物質(zhì)，其可以被處理為合適的形狀和大小，以適應(yīng)特定的傷口形狀。最優(yōu)選地，止血物質(zhì)270包括由殼聚糖纖維制備并注入了微孔性多糖微球體的蓬松塊。申請(qǐng)人的懸而未決申請(qǐng)“可釋放的多功能止血?jiǎng)敝杏懻摿松鲜鲋寡钏蓧K以及將微孔性多糖微球體存放到止血蓬松塊上的方法。在其它實(shí)施方案中也可以采用其它的纖維性基質(zhì)和止血?jiǎng)?br> 在另外的實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270可以用任意數(shù)量的與治療傷口相關(guān)的藥物來(lái)浸漬。例如，可以將抗生素藥物、抗感染藥物進(jìn)一步注入或存放到基質(zhì)上。
可以進(jìn)一步理解，根據(jù)另一實(shí)施方案，凸起部分270可以具有各種形狀。例如，凸起部分不必圍繞導(dǎo)管250延伸，并且可以采用多個(gè)凸起部分。優(yōu)選地，牽引器200的接納部分的形狀與凸起部分互補(bǔ)。此外，推進(jìn)部件260的內(nèi)腔可具有與凸起部分相配合的截面形狀，并且在某些實(shí)施方案中可以是非圓形的。
下面參照?qǐng)D17-23，另一實(shí)施方案中血管傷口封閉部件300包括具有近端312和遠(yuǎn)端314的導(dǎo)管310及限定于其間的內(nèi)腔(未示出)。具有近端332和遠(yuǎn)端334的推進(jìn)構(gòu)件330可滑動(dòng)地置于導(dǎo)管310上。具有近端352和遠(yuǎn)端354的輸送管350可滑動(dòng)地置于導(dǎo)管310上并位于推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，用諸如聚丙烯的聚合物材料制成封閉部件300。優(yōu)選地，還可用低變應(yīng)原性的材料制成部件300。
特別參照?qǐng)D18，導(dǎo)管310優(yōu)選地包括位于導(dǎo)管表面310a的固定位置阻擋構(gòu)件316。遠(yuǎn)端314優(yōu)選地為錐形，且在接近遠(yuǎn)端314的導(dǎo)管310的側(cè)面上形成貫穿的孔318。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)管310優(yōu)選地包括位于近端312處的第二分支管319，并具有連接至導(dǎo)管310內(nèi)腔的第二內(nèi)腔(未示出)。優(yōu)選地，將第二分支管319設(shè)置成有效地連接至各種用于封閉血管傷口的裝置，如抽氣裝置。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，可以在第二分支管319上連接注射器，以通過(guò)導(dǎo)管310而抽真空。
優(yōu)選地，將接合構(gòu)件320可移動(dòng)地環(huán)繞導(dǎo)管310放置，并設(shè)置成能與阻擋構(gòu)件316機(jī)械接合。在圖解說(shuō)明的實(shí)施方案中，在阻擋構(gòu)件316的外表面上設(shè)置有螺紋，而在接合構(gòu)件320的內(nèi)表面上設(shè)置有螺紋，使得各螺紋可接合，從而使接合構(gòu)件320和導(dǎo)管310在接合時(shí)不會(huì)有相互間的縱向移動(dòng)。由此，將構(gòu)件320和導(dǎo)管310可松開(kāi)地相互連接。在另一實(shí)施方案中，可以使用其它適合的機(jī)械連接方式。例如，還可以使用鎖扣方式或j-鎖方式。
在本說(shuō)明書(shū)中，術(shù)語(yǔ)可松開(kāi)地連接表示應(yīng)用其通常含義的廣義術(shù)語(yǔ)，其表示但不局限于那些以可以解除其相互連接的方式連接或固定在一起的構(gòu)件。例如，可以使用但不限于下列方式使得構(gòu)件連接螺紋、鎖扣方式、共同構(gòu)成但可拆開(kāi)的橋(conformed yet breakable bridge)例如，通過(guò)注模形成的蓋片(flashing from injection-molding)、粘合劑等。
特別參照?qǐng)D19，推進(jìn)構(gòu)件330優(yōu)選地包括基本為柱形的中間部分336、基本為錐形的過(guò)渡部分337以及基本為柱形的遠(yuǎn)端部分338。中間部分336的直徑優(yōu)選地大于遠(yuǎn)端部分338的直徑。推進(jìn)構(gòu)件330優(yōu)選地限定有通道330a，其從近端332延伸到遠(yuǎn)端334，且優(yōu)選地配置為能夠容納導(dǎo)管310可滑動(dòng)地穿過(guò)其中。例如，通道330a具有環(huán)狀橫截面，其直徑大于導(dǎo)管表面310a的直徑。但是，通道330a的大小不足以使導(dǎo)管阻擋構(gòu)件316通過(guò)。由此，推進(jìn)構(gòu)件330不能在導(dǎo)管310上向其近端移動(dòng)越過(guò)阻擋構(gòu)件316。
推進(jìn)構(gòu)件330優(yōu)選地包括鄰近近端332的手柄340?？梢岳斫猓七M(jìn)構(gòu)件330可以包括不止一個(gè)手柄340。
在近端332處設(shè)置有近端接合構(gòu)件342。在圖解實(shí)施方案中，在近端接合構(gòu)件342的外表面上具有螺紋，其尺寸和設(shè)置適于與接合構(gòu)件320的螺紋相接合。如圖27所示，導(dǎo)管接合構(gòu)件320設(shè)置為既可以與阻擋構(gòu)件316接合，又可以與推進(jìn)構(gòu)件的近端連接構(gòu)件342接合，從而選擇性地將推進(jìn)器330相對(duì)于導(dǎo)管310縱向固定。
在鄰近過(guò)渡部分337處設(shè)置有遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344。在圖解實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344包括基本為半球形的凸起部分。
特別再次參照?qǐng)D20-21，輸送管350優(yōu)選地具有管體350a及其錐形外表面350b，并具有在近端352的頂部邊緣357到遠(yuǎn)端354之間逐漸減少的直徑350c。輸送管350的壁350e的厚度為“t”。輸送管壁350e優(yōu)選限定有從近端352延伸到遠(yuǎn)端354的腔室350d。腔室350d優(yōu)選地為錐形，且優(yōu)選地在其中的導(dǎo)管和壁之間能夠容納止血物質(zhì)270。輸送管350的近端352還優(yōu)選地設(shè)置為能夠至少容納推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端部分。輸送管350的遠(yuǎn)端354具有遠(yuǎn)端開(kāi)口，其設(shè)置為能夠接納導(dǎo)管310從其中延伸通過(guò)。
特別參照?qǐng)D21，輸送管350優(yōu)選地包括薄弱部分356。在圖解的實(shí)施方案中，薄弱部分356包括輸送管350中具有減少的厚度“t”的部分。減少厚度的薄弱部分356優(yōu)選地從接近或在輸送管350的近端352延伸到其遠(yuǎn)端354。薄弱部分356限定了在輸送管350上優(yōu)先破裂或變形的區(qū)域，使得在施加的外力超過(guò)特定閾值時(shí)，所述輸送管將在薄弱部分356附近變形或破裂。在該圖解實(shí)施方案中，輸送管350具有兩個(gè)薄弱部分356，其包括在直徑方向上相互相對(duì)的、具有減少的厚度“t”的細(xì)長(zhǎng)部分。優(yōu)選地，細(xì)長(zhǎng)的薄弱部分356延伸輸送管350的整個(gè)長(zhǎng)度。
依照本說(shuō)明書(shū)，術(shù)語(yǔ)薄弱部分是表示其通常含義的廣義術(shù)語(yǔ)，并表示但不局限于在施加閾值力時(shí)優(yōu)先發(fā)生破裂、彎曲、延展、擴(kuò)張或其它變形的范圍或區(qū)域。在圖解說(shuō)明的實(shí)施方案中，薄弱部分包括相對(duì)較薄的部分。依照其它實(shí)施方案，薄弱部分可以包括但不局限于其材料被刮傷、鉆孔、經(jīng)物理或化學(xué)處理等的部分。此外，薄弱部分可包括可能與構(gòu)件的其余部分的材料相同或不同的有彈性的或容易變形的材料。
如圖21所示，在圖解實(shí)施方案中，輸送管350具有兩個(gè)薄弱部分356。但是可以理解，輸送管356可以具有一個(gè)或多個(gè)薄弱部分356。
在一個(gè)實(shí)施方案中，輸送管350優(yōu)選地包括位于近端352的分離的起始部分358。起始部分358優(yōu)選地鄰近薄弱部分356或與薄弱部分356對(duì)準(zhǔn)。在圖解實(shí)施方案中，起始部分358是與薄弱部分356對(duì)準(zhǔn)的凹口358。在其它實(shí)施方案中，起始部分358可具有其它形狀。
輸送管350進(jìn)一步包括位于近端352的接合部分360。優(yōu)選地，將接合部分360設(shè)置成與推進(jìn)構(gòu)件遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344機(jī)械連接。參照?qǐng)D22，所示的接合部分360a包括被設(shè)置為能夠可松開(kāi)地控制住推進(jìn)構(gòu)件遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344的鎖環(huán)(catch)。為了扣合接合部分244、260，將輸送管350相對(duì)于推進(jìn)構(gòu)件344縱向移動(dòng)，直到所述鎖環(huán)與凸起部分對(duì)齊，此時(shí)，凸起部分將進(jìn)入鎖環(huán)。將所述鎖環(huán)和凸起部分設(shè)計(jì)成只有當(dāng)施加閾值力時(shí)該凸起部分才會(huì)從鎖環(huán)中脫出。因此，將推進(jìn)構(gòu)件330和輸送管350可松開(kāi)地接合并縱向地相互固定。
再次參照?qǐng)D20，輸送管350包括位于近端352附近的手柄362。手柄362優(yōu)選地包括兩個(gè)從錐形外表面350b距薄弱部分356一定間隔的位置向外延伸的反向支撐臂。在圖解實(shí)施方案中，輸送管手柄362包括相互在直徑方向上相對(duì)并與薄弱部分356通常呈90°的兩個(gè)支撐臂。
再次參照?qǐng)D17，血管傷口封閉部件300的組裝是這樣進(jìn)行的，即，導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314滑動(dòng)穿過(guò)推進(jìn)構(gòu)件330的通道330a，從而使推進(jìn)構(gòu)件330的近端332優(yōu)選地抵靠阻擋構(gòu)件316，并因此使導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314從推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端334中伸出。接合構(gòu)件320與阻擋構(gòu)件316和推進(jìn)構(gòu)件近端接合構(gòu)件342相接合，從而使推進(jìn)構(gòu)件330縱向固定至導(dǎo)管310。
輸送管350的近端352滑過(guò)導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314，從而使導(dǎo)管310穿過(guò)開(kāi)口350d。當(dāng)輸送管350近端地滑過(guò)導(dǎo)管310時(shí)，接合部分360與推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344相接合。這樣，實(shí)現(xiàn)了導(dǎo)管310、推進(jìn)構(gòu)件330和輸送管350相互間的縱向固定。因此，該推進(jìn)構(gòu)件與輸送管可作為一體而共同移動(dòng)?？蓪⒅寡镔|(zhì)270在組裝過(guò)程前或組裝過(guò)程之中加入輸送管350的腔室350d。
繼續(xù)參照?qǐng)D17，當(dāng)裝置組裝時(shí)，導(dǎo)管310的遠(yuǎn)端314從輸送管350的遠(yuǎn)端354中伸出，導(dǎo)管孔318優(yōu)選地距遠(yuǎn)端354的距離至少與動(dòng)脈壁的寬度相等。優(yōu)選地，該距離約為0.5到2毫米。
為了應(yīng)用該裝置，以與上文中結(jié)合圖1-4所述相似的方式將組合的裝置推進(jìn)到血管傷口“w”中。當(dāng)該裝置被定位于其輸送管350的遠(yuǎn)端354基本上接近傷口“w”時(shí)，優(yōu)選地，將接合構(gòu)件320從導(dǎo)管310的阻擋構(gòu)件316及推進(jìn)構(gòu)件330的近端接合構(gòu)件342上松開(kāi)。類(lèi)似地，優(yōu)選地將輸送管350的接合構(gòu)件360從推進(jìn)構(gòu)件330的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件344松開(kāi)。相應(yīng)地，推進(jìn)構(gòu)件330和輸送管350相互間不再有縱向固定。
下面參照?qǐng)D23，當(dāng)將輸送管350固定在基本上接近傷口w的位置時(shí)，隨后優(yōu)選地將推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)到遠(yuǎn)側(cè)的輸送管350的開(kāi)口350d。由于推進(jìn)構(gòu)件330的直徑基本上大于輸送管350的直徑，因此，當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)時(shí)，輸送管350沿薄弱部分356破裂。在一個(gè)實(shí)施方案中，操作者抓住推進(jìn)構(gòu)件330的手柄340和輸送管350的手柄362，以將推進(jìn)構(gòu)件330穿過(guò)輸送管350推動(dòng)。
一旦輸送管350破裂，出現(xiàn)開(kāi)口，從而使止血物質(zhì)270從腔室中釋放出來(lái)。當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330推進(jìn)時(shí)，其接觸并將止血物質(zhì)270推出輸送管350并接觸傷口“w”。優(yōu)選地，將輸送管350的破裂部分從傷口部位取出。
如在上文中結(jié)合其它實(shí)施方案所描述的，可以將導(dǎo)管310經(jīng)推進(jìn)構(gòu)件330的通道330a滑動(dòng)抽出。此外，還可以使用釋放桿(未示出)提供相反的牽引力，以幫助推進(jìn)構(gòu)件330從傷口部位取出。例如，可以將釋放桿穿過(guò)推進(jìn)構(gòu)件330的通道330a滑動(dòng)插入，從而使止血物質(zhì)270與傷口部位接合。由于釋放桿提供相反的牽引力，使得在取出推進(jìn)構(gòu)件時(shí)止血物質(zhì)270保持原位，因此，操作者可以在不影響止血物質(zhì)270的情況下取出推進(jìn)構(gòu)件330。
在以上討論的實(shí)施方案中，在將推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于輸送管推進(jìn)之前松開(kāi)接合構(gòu)件?？梢岳斫?，在其它實(shí)施方案中，可以將接合構(gòu)件改裝為只有當(dāng)施加超過(guò)閾值的外力時(shí)才能破壞接合構(gòu)件，從而將可拆卸的接合構(gòu)件相互拆開(kāi)。因此，當(dāng)操作者施加外力推進(jìn)所述推進(jìn)構(gòu)件時(shí)，操作者同時(shí)實(shí)現(xiàn)松開(kāi)所述接合構(gòu)件和將推進(jìn)構(gòu)件推進(jìn)。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，推進(jìn)構(gòu)件的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件的外表面具有螺紋，而輸送管的近端接合構(gòu)件的內(nèi)表面具有螺紋。由此，所述推進(jìn)構(gòu)件和所述輸送管以螺紋連接方式相互固定。在此裝置中，所述推進(jìn)構(gòu)件通過(guò)旋轉(zhuǎn)擰入推進(jìn)構(gòu)件而相對(duì)于所述輸送管推進(jìn)。這種裝置允許操作者調(diào)節(jié)輸送管遠(yuǎn)端和導(dǎo)管指示器孔之間的距離。當(dāng)所述裝置被設(shè)置為使得所述輸送管接近傷口時(shí)，由于輸送管已經(jīng)被固定，因此，通過(guò)持續(xù)將推進(jìn)構(gòu)件擰入所述輸送管而將所述推進(jìn)構(gòu)件推進(jìn)。由此，推進(jìn)構(gòu)件將進(jìn)入并最終在薄弱部分將輸送管撕裂。之后，使用手柄將推進(jìn)構(gòu)件進(jìn)一步推進(jìn)。
在另一實(shí)施方案中，可以使用其它類(lèi)型和結(jié)構(gòu)的接合構(gòu)件。例如，可以使用諸如J-鎖或L-鎖(見(jiàn)圖24)的各種可拆卸的鎖合結(jié)構(gòu)。此外，在另一實(shí)施方案中，所述接合構(gòu)件還可以是不同結(jié)構(gòu)。例如，所述接合構(gòu)件可以包括在所述推進(jìn)構(gòu)件和所述導(dǎo)管之間的粘合劑，該粘合劑被設(shè)置為在施加閾值力時(shí)能夠斷裂。在另一實(shí)施方案中，所述推進(jìn)構(gòu)件和導(dǎo)管經(jīng)輕微加熱結(jié)合或以其它方式結(jié)合在一起。由此，在閾值力的作用下，所述推進(jìn)構(gòu)件和導(dǎo)管間的結(jié)合被破壞。
圖25-28說(shuō)明了具有與上文參照?qǐng)D17-23所述的實(shí)施方案相似特征的另一傷口封閉裝置330’的實(shí)施方案。只要可能，使用相同的附圖標(biāo)記代表類(lèi)似的元件，但本實(shí)施方案中的元件包含名稱“’”。
特別參照?qǐng)D25，封閉裝置300’優(yōu)選地包括可松開(kāi)地相互連接的導(dǎo)管310’、推進(jìn)構(gòu)件330’和輸送管350’。此外，裝置300’優(yōu)選地包括有螺紋的接合構(gòu)件344’，其可滑動(dòng)地環(huán)繞于推進(jìn)構(gòu)件330’上。
下面特別參照?qǐng)D26，導(dǎo)管310’優(yōu)選地包括無(wú)螺紋的阻擋構(gòu)件316’。此外，接合構(gòu)件320’優(yōu)選地被設(shè)置為該接合構(gòu)件的一部分可滑動(dòng)地位于阻擋構(gòu)件316’之上，從而能將其套住。然而，接合構(gòu)件的近端部分不能滑過(guò)阻擋構(gòu)件316’，因此，所述阻擋構(gòu)件限制了所述接合構(gòu)件的遠(yuǎn)端移位。
下面參照?qǐng)D25和圖27，推進(jìn)構(gòu)件330’的近端332被設(shè)置為當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330’可滑動(dòng)地置于導(dǎo)管310’上時(shí)，其緊靠阻擋構(gòu)件316’。接合構(gòu)件342近端外表面的螺紋優(yōu)選地被設(shè)置為當(dāng)所述構(gòu)件320’被推進(jìn)至推進(jìn)構(gòu)件330’的近端332上時(shí)，所述螺紋與接合構(gòu)件320’的螺紋機(jī)械接合。
推進(jìn)構(gòu)件330’優(yōu)選地包括接近遠(yuǎn)端部分338的過(guò)渡部分337’。過(guò)渡部分337’優(yōu)選地包括柱形凸起部分337a’和基本為錐形部分337b’。凸起部分337a’包括無(wú)螺紋外表面，且優(yōu)選地被設(shè)置為可滑動(dòng)地接納接合構(gòu)件344’的環(huán)繞其外表面上的遠(yuǎn)端，從而使接合構(gòu)件344’套住凸起部分337a’。接合構(gòu)件344’的近端不能滑過(guò)凸起部分337a’，因此，凸起部分337a’將結(jié)合構(gòu)件344’的遠(yuǎn)端的移動(dòng)限制在推進(jìn)構(gòu)件330’之上。
參照?qǐng)D25和28，輸送管350’優(yōu)選地包括在其近端352的接合部分360’。接合部分360’優(yōu)選包括具有螺紋的外表面360a’，其設(shè)置為能與接合構(gòu)件344’機(jī)械接合。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，如前文所述，輸送管350’包括薄弱部分356’。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，輸送管350’的主體350a’包括分離的半部分350f、350g，其被設(shè)置為圍繞“z”軸相互緊靠，且當(dāng)將接合構(gòu)件344’擰到接合部分360’上時(shí)，兩個(gè)半部分基本上處于相互固定的位置。在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，輸送管350’包括具有兩個(gè)半部分350f、350g的管體350a’，兩個(gè)半部分在輸送管350’的近端352通過(guò)薄弱部分356’相連接。在另一實(shí)施方案中，所述兩個(gè)半部分通過(guò)彈性構(gòu)件連接，該構(gòu)件在釋放止血物質(zhì)之前幫助將兩個(gè)半部分固定在一起。
再次參照?qǐng)D25，優(yōu)選地，血管封閉裝置300’被組裝，使得導(dǎo)管310’、推進(jìn)構(gòu)件330’和輸送管350’能夠通過(guò)接合構(gòu)件可松開(kāi)地接合，從而相互固定。例如，將導(dǎo)管310’可滑動(dòng)地插入推進(jìn)構(gòu)件330’中直到阻擋構(gòu)件316’緊靠在推進(jìn)構(gòu)件330’的近端332之上。然后，將接合構(gòu)件320’滑過(guò)阻擋構(gòu)件316’并擰合在推進(jìn)構(gòu)件330’的近端接合構(gòu)件342上。類(lèi)似地，將輸送管350’滑過(guò)導(dǎo)管310’和推進(jìn)構(gòu)件330’，直到輸送管350’的近端352緊靠過(guò)渡部分337’，其中，輸送管350’優(yōu)選地裝有止血物質(zhì)270。然后，將接合構(gòu)件344’滑過(guò)凸起部分337a’，并與接合部分360’螺紋連接。
如前文所討論的，一旦所述裝置位于接觸傷口的位置，既能將接合構(gòu)件344’、320’松開(kāi)，從而解除推進(jìn)構(gòu)件330’與導(dǎo)管310’和輸送管350’間的連接。操作者推動(dòng)推進(jìn)構(gòu)件330’進(jìn)入輸送管350’，以使得輸送管變形，并推動(dòng)止血物質(zhì)270接近傷口“w”。
在剛剛討論的實(shí)施方案中，所述輸送管被設(shè)置為當(dāng)所述推進(jìn)構(gòu)件推進(jìn)時(shí)破裂。在另一實(shí)施方案中，所述輸送管不破裂而是變形到足以使輸送管中的物質(zhì)從中釋放出來(lái)。例如，至少部分所述輸送管由諸如硅樹(shù)脂的彈性材料構(gòu)成，因而，推進(jìn)構(gòu)件可以使所述輸送管變形并將該輸送管中的物質(zhì)推出并接近傷口。此外，在一個(gè)由彈性材料構(gòu)成所述輸送管的實(shí)施方案中，該輸送管無(wú)需包括薄弱部分。這些原理也可以結(jié)合本文所討論的其它實(shí)施方案而應(yīng)用，包括以下的實(shí)施方案。
圖29-37說(shuō)明了具有與上文參照?qǐng)D17-23和圖25-29所述的實(shí)施方案許多相似特征的另一血管封閉裝置300”的實(shí)施方案。只要可能，使用相同的附圖標(biāo)記代表類(lèi)似的元件，但本實(shí)施方案中的元件包含名稱“””。當(dāng)然，可以理解，相似的元件不必采用完全相同的結(jié)構(gòu)。
特別參照?qǐng)D29，封閉裝置300”優(yōu)選地包括可松開(kāi)地相互連接的導(dǎo)管310”、推進(jìn)構(gòu)件330”和輸送管350”。
同樣參照?qǐng)D30，導(dǎo)管310”優(yōu)選地包括無(wú)螺紋的阻擋構(gòu)件316”，其相對(duì)于導(dǎo)管體凸起。此外，接合構(gòu)件320”優(yōu)選地被設(shè)置為該接合構(gòu)件的一部分可滑動(dòng)地位于阻擋構(gòu)件316”之上從而將其套住。然而，接合構(gòu)件320”的近端部分不能滑過(guò)阻擋構(gòu)件316”，因此，所述阻擋構(gòu)件限制了接合構(gòu)件320”的遠(yuǎn)端移位。
下面參照?qǐng)D29和31，推進(jìn)構(gòu)件330”優(yōu)選地是細(xì)長(zhǎng)的，并可滑動(dòng)地置于導(dǎo)管310’之上。推進(jìn)構(gòu)件330”的近端332”被設(shè)置為當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330’滑動(dòng)接近于導(dǎo)管310”之上時(shí)，其緊靠阻擋構(gòu)件316”。近端接合構(gòu)件342”具有螺紋的外表面優(yōu)選地被設(shè)置為當(dāng)所述結(jié)合構(gòu)件320”被推進(jìn)至推進(jìn)構(gòu)件330”的近端332”上時(shí)，所述螺紋與接合構(gòu)件320”的螺紋機(jī)械接合。這樣，推進(jìn)構(gòu)件330”和導(dǎo)管310”可松開(kāi)地接合在一起，而近端332”緊靠阻擋構(gòu)件316”。
近端接合構(gòu)件342”的具有螺紋的外表面優(yōu)選地被設(shè)置為與具有螺紋的手柄340”機(jī)械接合。參考圖32a、32b和33，圖示的手柄340”包括手柄支撐件370和手柄臂371。手柄支撐件370包括延伸主體365和凸緣367。優(yōu)選地，主體365具有限定在手柄臂371中的方形或矩形孔369相應(yīng)的方形或矩形形狀，從而在接合狀態(tài)下，手柄支撐件370和手柄臂371一起轉(zhuǎn)動(dòng)。凸緣367還優(yōu)選地具有方形或矩形形狀。手柄臂371優(yōu)選地可以相對(duì)于手柄支撐主體365沿軸向滑動(dòng)，并從而優(yōu)選地在接合構(gòu)件320”從近端接合構(gòu)件342”分離時(shí)，手柄臂371能夠從手柄支撐件370移除并穿過(guò)導(dǎo)管的阻擋構(gòu)件316”。可以理解，在其它的實(shí)施方案中，可以采用任何適合的裝置(例如棘爪(detent))來(lái)將臂手柄371可松開(kāi)地連接至支撐件370。
推進(jìn)構(gòu)件330”優(yōu)選地包括無(wú)螺紋的中心軸部分372并具有比近端接合構(gòu)件342”的具有螺紋的外表面小的直徑。中心軸部分372優(yōu)選地位于具有凸出螺紋的外表面的近端接合構(gòu)件342”與同樣具有凸出螺紋的外表面的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件374之間。
繼續(xù)參照?qǐng)D29和31，推進(jìn)構(gòu)件330”優(yōu)選地包括與末梢部分338”鄰近的可調(diào)節(jié)阻擋器337”。可調(diào)節(jié)阻擋器337”優(yōu)選地包括柱狀凸起部件337a”和普通錐狀部件337b”。凸起部件337a”包括無(wú)螺紋的外表面和有螺紋的內(nèi)表面。推進(jìn)構(gòu)件330”的遠(yuǎn)端接合構(gòu)件374的螺紋外表面優(yōu)選地被配置為在可調(diào)節(jié)阻擋器337”被推進(jìn)至推進(jìn)構(gòu)件330”的遠(yuǎn)端部分338”上時(shí)，其與可調(diào)節(jié)阻擋器337”的螺紋機(jī)械接合。
接合構(gòu)件344”可滑動(dòng)地位于推進(jìn)構(gòu)件330”周?chē)??？烧{(diào)節(jié)阻擋器337”的凸起部件337a”優(yōu)選地被配置為可滑動(dòng)地接納接合構(gòu)件344”的遠(yuǎn)端部分環(huán)繞其外表面上，從而使接合構(gòu)件344”套住凸起部分337a”。但是，接合構(gòu)件344”的近端部分不能在凸起部件337a”上滑動(dòng)，因此，凸起部件337a”限制了接合構(gòu)件344”的遠(yuǎn)端移位。
繼續(xù)參照?qǐng)D34，接合構(gòu)件344”的近端部分優(yōu)選地定出其尺寸和結(jié)構(gòu)這樣設(shè)置的孔368，即，接合構(gòu)件344”不能在可調(diào)節(jié)阻擋器337”的遠(yuǎn)端地滑動(dòng)，但是可以在中心軸部分372、手柄支撐件370以及導(dǎo)管阻擋構(gòu)件316”近端地滑動(dòng)。在所示實(shí)施方案中，孔368通常與手柄支撐凸緣367互補(bǔ)。因此，當(dāng)取出了接合構(gòu)件320”和手柄371后，如果需要的話，也可以取出接合構(gòu)件344”。在取出接合構(gòu)件344”后，可以在手柄支撐件370上替換手柄臂371。
接合構(gòu)件344”的遠(yuǎn)端部分優(yōu)選地在內(nèi)表面上包括螺紋部分376。螺紋部分376優(yōu)選地包括覆蓋接合構(gòu)件344”的內(nèi)表面的近端部分的螺紋。優(yōu)選地，接合構(gòu)件344”的內(nèi)表面的遠(yuǎn)端部分不具有螺紋。
繼續(xù)參照?qǐng)D29和圖35-36，輸送管350”包括由分離的兩半或兩段350f”、350g”構(gòu)成的主體350。段350f”、350g”單獨(dú)地形成，但是被設(shè)置為沿著“z”軸彼此抵靠，以形成輸送管350”。優(yōu)選地，第一段350g”具有被設(shè)置為固定在凹陷381內(nèi)的導(dǎo)引部分380，凹陷381形成在第二段350f″內(nèi)以便將所述段完全對(duì)準(zhǔn)以形成輸送管350”。
各個(gè)段350f”、350g”具有通常設(shè)置為凹進(jìn)的內(nèi)表面，從而在組裝時(shí)，管350”沿著導(dǎo)管310”同中心地安裝。在所示實(shí)施方案中，當(dāng)管350”位于合適位置時(shí)，所述內(nèi)表面在導(dǎo)管310”和內(nèi)表面之間定出腔室。優(yōu)選地，至少腔室的遠(yuǎn)端部分是錐形的，從而腔室的直徑朝著其遠(yuǎn)端平滑地減小。
輸送管350”在其近端352”具有接合部分360”。接合部分360”優(yōu)選地包括被設(shè)置為與接合構(gòu)件344”機(jī)械接合的螺紋外表面360a”。當(dāng)接合構(gòu)件344”在接合部分360”上設(shè)有螺紋時(shí)，如圖37所示，段350f”、350g”被保持在相對(duì)于彼此基本固定的位置。應(yīng)該理解，也可以使用可以可松開(kāi)地使得段350f”、350g”相接合的其它結(jié)構(gòu)。另外，在另外的實(shí)施方案中，輸送管350”可以包括在輸送管350”的近端352”處或附近具有多個(gè)可松開(kāi)地接合的段的主體350a”。
再次參照?qǐng)D29，可調(diào)節(jié)阻擋器337”優(yōu)選地與組裝的輸送管350”的上部相接觸。通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)可調(diào)節(jié)阻擋器337”，可將其相對(duì)于推進(jìn)構(gòu)件330”近端地或者遠(yuǎn)端地推進(jìn)。當(dāng)欲將導(dǎo)管310”、推進(jìn)構(gòu)件330”和輸送管350”接合在一起時(shí)，在將推進(jìn)構(gòu)件330”與輸送管350”接合之前，首先相對(duì)于推進(jìn)構(gòu)件330”近端地或者遠(yuǎn)端地移動(dòng)可調(diào)節(jié)阻擋器337”可以有效地調(diào)節(jié)輸送管350”相對(duì)于導(dǎo)管310”的位置。因此，本實(shí)施方案的另一個(gè)特征是，通過(guò)可調(diào)節(jié)阻擋器337”的移動(dòng)，可以相對(duì)于導(dǎo)管310”中的孔調(diào)節(jié)輸送管350”的遠(yuǎn)端的位置。這一點(diǎn)對(duì)于根據(jù)特定血管壁和/或臨床醫(yī)生的偏好來(lái)相對(duì)于導(dǎo)管310”中的孔調(diào)節(jié)輸送管350”的位置是需要的。例如，臨床醫(yī)生可以調(diào)節(jié)阻擋器337”，從而將輸送管350”的遠(yuǎn)端設(shè)置在距離導(dǎo)管310”的孔約1mm和1cm之間的所需的位置。
接合構(gòu)件344”的螺紋內(nèi)表面376優(yōu)選地被設(shè)置為當(dāng)接合構(gòu)件344”推進(jìn)到阻擋器337”上以及進(jìn)一步推進(jìn)到輸送管350”的近端352”上時(shí)，其與接合部分360”的螺紋機(jī)械接合。因此，本實(shí)施方案的另一個(gè)特征是，輸送管350”通過(guò)接合構(gòu)件344”與推進(jìn)構(gòu)件330”牢固接合。接合構(gòu)件344”還有助于將主體段350f”、350g”固定在一起。由于僅僅接合構(gòu)件344”的內(nèi)表面的一部分具有螺紋，因此推進(jìn)構(gòu)件330”和輸送管350”可以快速地并且容易地拆開(kāi)。
繼續(xù)參照?qǐng)D37-39，血管封閉裝置300”優(yōu)選地被組裝，以使得導(dǎo)管310”、推進(jìn)構(gòu)件330”和輸送管350”通過(guò)接合構(gòu)件可松開(kāi)地接合，從而相對(duì)于彼此固定。例如，導(dǎo)管310”可滑動(dòng)地插入推進(jìn)構(gòu)件330”內(nèi)，直到阻擋構(gòu)件316”抵靠推進(jìn)構(gòu)件330”的近端332”。然后接合構(gòu)件320”在阻擋構(gòu)件316”上滑動(dòng)，并且螺紋接合到推進(jìn)構(gòu)件330”的近端接合構(gòu)件342”上。優(yōu)選地，繞著推進(jìn)構(gòu)件330”的遠(yuǎn)端附近的導(dǎo)管310”纏繞止血物質(zhì)270，輸送管350”被設(shè)置在導(dǎo)管310”上，從而止血物質(zhì)被封閉在腔室內(nèi)。輸送管350”被設(shè)置在導(dǎo)管310”和的推進(jìn)構(gòu)件330”一部分上，從而輸送管350”的近端352”抵靠可調(diào)節(jié)阻擋器337”。然后，接合構(gòu)件344”在凸起部分337a”上滑動(dòng)，并且與接合部分360”螺紋接合。在將推進(jìn)器與管接合之前，臨床醫(yī)生可以通過(guò)推進(jìn)或回拉可調(diào)節(jié)阻擋器337”來(lái)調(diào)節(jié)管相對(duì)于導(dǎo)管的位置。優(yōu)選地，輸送管350”設(shè)置在導(dǎo)管310”上，從而輸送管350”的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管孔的距離在約1mm到1cm之間。
如上所述，一旦完全組裝的裝置位于鄰近傷口“w”的位置時(shí)，接合構(gòu)件344”、320”脫開(kāi)，從而推進(jìn)構(gòu)件330”從導(dǎo)管310”和輸送管350”上脫開(kāi)，如圖38所示。手柄340”優(yōu)選地被立刻取出，從而接合構(gòu)件344”可以在手柄支撐件370上取下。手柄340”優(yōu)選地被替換，并且可調(diào)節(jié)阻擋器337”優(yōu)選地靠近中心軸部分372移動(dòng)，從而其可以自由地滑動(dòng)，并且不會(huì)限制推進(jìn)構(gòu)件330”相對(duì)于輸送管350”的推進(jìn)。
如圖39最清晰所示，當(dāng)臨床醫(yī)生將推進(jìn)構(gòu)件330”推進(jìn)輸送管350”中時(shí)，推進(jìn)構(gòu)件330”的遠(yuǎn)端與止血物質(zhì)270接合，并且朝著傷口“w”前進(jìn)。當(dāng)操作者將推進(jìn)構(gòu)件330”推進(jìn)輸送管350”中時(shí)，推進(jìn)構(gòu)件330”的遠(yuǎn)端部分338”優(yōu)選地與輸送管腔室的錐形內(nèi)表面接觸，從而至少部分地將輸送管350”的段350f”、350g”分開(kāi)。這樣使得止血物質(zhì)270從腔室中釋放并且到達(dá)傷口處或傷口附近的血管上。
推進(jìn)構(gòu)件330”的遠(yuǎn)端部分338”優(yōu)選地在管的遠(yuǎn)端部分與輸送管350”的內(nèi)表面接觸。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，推進(jìn)構(gòu)件330”首先在遠(yuǎn)離管長(zhǎng)度的中點(diǎn)的位置與錐形內(nèi)表面接合。在另一實(shí)施方案中，第一接合點(diǎn)位于輸送管350”內(nèi)的約2/3與3/4路程之間。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，所述裝置優(yōu)選地被設(shè)置為當(dāng)組裝該裝置時(shí)，阻擋器337”僅被推進(jìn)推進(jìn)構(gòu)件遠(yuǎn)端接合構(gòu)件374的一個(gè)或幾個(gè)螺紋。這樣，為了釋放止血物質(zhì)270而不是首先拉回阻擋器337”，臨床醫(yī)生可以簡(jiǎn)單地?cái)Q動(dòng)手柄以相對(duì)于阻擋器337”推進(jìn)推進(jìn)器。很快阻擋器337”將從接合構(gòu)件374上松脫，并且在中心軸部分372上自由滑動(dòng)，從而允許臨床醫(yī)生快速地和容易地推進(jìn)推進(jìn)構(gòu)件330”。
在上述實(shí)施方案中，輸送管的段350f”、350g”被設(shè)置為當(dāng)推進(jìn)構(gòu)件330”被推進(jìn)時(shí)彼此分離。在某些實(shí)施方案中，輸送管段可以完全分離，在另外的實(shí)施方案中，可以只有輸送管350”的一部分分離。所述段優(yōu)選地被設(shè)置為推進(jìn)構(gòu)件330”的推進(jìn)與輸送管350”接合，從而所述管內(nèi)的物質(zhì)可以從中送出。
參照?qǐng)D40、41以及42a-b，血管傷口封閉部件430包括具有遠(yuǎn)端434和近端436的細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管432。遠(yuǎn)端開(kāi)口438被形成為穿過(guò)導(dǎo)管432的遠(yuǎn)端434，并且沿著導(dǎo)管432的縱軸開(kāi)放。導(dǎo)管432在遠(yuǎn)端434包括錐形尖端4440。導(dǎo)管432的細(xì)長(zhǎng)主體42被設(shè)置為靠近錐形尖端4440。主體42優(yōu)選為具有沿著其長(zhǎng)度基本上均勻的直徑。內(nèi)腔444在導(dǎo)管432內(nèi)部從遠(yuǎn)端開(kāi)口438向近端436縱向延伸。
連接器部分446設(shè)置在近端436上。連接器部分446包括主內(nèi)腔448和第二內(nèi)腔450。主內(nèi)腔448沿著導(dǎo)管432的縱軸延伸，并且與導(dǎo)管內(nèi)腔444共同延伸。第二內(nèi)腔450從主內(nèi)腔448向外延伸，但是與主內(nèi)腔448和導(dǎo)管內(nèi)腔444連通。近端開(kāi)口452設(shè)置在主內(nèi)腔448的近端，并且與遠(yuǎn)端開(kāi)口438類(lèi)似地沿著縱軸開(kāi)放。第二開(kāi)口454在第二內(nèi)腔450內(nèi)開(kāi)放。
遠(yuǎn)端開(kāi)口438和近端開(kāi)口452的尺寸設(shè)定為適于容納導(dǎo)引線458，例如用于血管成形術(shù)和其它血管手術(shù)的導(dǎo)引線。由此，導(dǎo)引線458可以穿過(guò)導(dǎo)管432，而該導(dǎo)管可以在導(dǎo)引線458上推進(jìn)。
在接近導(dǎo)管遠(yuǎn)端的導(dǎo)管432的側(cè)壁上形成有孔460。在另一個(gè)實(shí)施方案中，至少形成兩個(gè)孔。所有的孔優(yōu)選地位于距導(dǎo)管的遠(yuǎn)端距離基本相等的位置。
繼續(xù)參照?qǐng)D40、41和42a-b，設(shè)置真空或其它抽氣源464，并通過(guò)管466與導(dǎo)管連接器部分446的第二內(nèi)腔450連通。從而可以通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)腔44抽真空。優(yōu)選地，將容納導(dǎo)引線458的遠(yuǎn)端開(kāi)口438和近端開(kāi)口452的尺寸設(shè)定為能夠使導(dǎo)引線458充分堵塞開(kāi)口，從而可以通過(guò)孔460抽真空。在抽氣源464和導(dǎo)管432之間配置觀察口468。觀察口468被設(shè)置為能夠使臨床醫(yī)生觀察到通過(guò)孔和導(dǎo)管內(nèi)腔44抽出的物質(zhì)。
輸送管490靠近孔460設(shè)置在導(dǎo)管432上。推進(jìn)構(gòu)件500也通常靠近輸送管490設(shè)置在導(dǎo)管432上。以下將對(duì)輸送管490和推進(jìn)構(gòu)件500進(jìn)行更詳細(xì)的描述。輸送管490和推進(jìn)構(gòu)件500優(yōu)選為可選地固定在導(dǎo)管432上，從而其位于相對(duì)于導(dǎo)管固定的位置。更具體地，輸送管490優(yōu)選為可松開(kāi)地固定在導(dǎo)管432上，從而輸送管490的遠(yuǎn)端502與孔460間隔的距離約在0.5cm至1.5cm之間。更優(yōu)選地，輸送管490的遠(yuǎn)端502與孔的距離小于約1cm。
同樣參照?qǐng)D43，所示的血管傷口封閉部件430可以精確地設(shè)置為與皮下血管傷口“w”相鄰以封閉傷口。參照?qǐng)D40-43和50，為了準(zhǔn)確定位和接近股動(dòng)脈穿刺傷口w，首先將導(dǎo)管432穿在導(dǎo)引線458上，該導(dǎo)引線事先穿過(guò)穿刺傷口w插入患者的股動(dòng)脈94。將內(nèi)腔444連接抽氣源464，并將部件430通過(guò)導(dǎo)引線458穿進(jìn)患者的組織96，從而使導(dǎo)管432的遠(yuǎn)端尖端440延伸穿過(guò)血管穿刺傷口w。
一旦部件430進(jìn)入，抽氣源464通過(guò)孔460抽出體液。體液通過(guò)觀察口468，從而使臨床醫(yī)生能夠鑒別被抽出的體液。觀察口468可具有任何適合的結(jié)構(gòu)或位置。例如，觀察口可以包括透明的與導(dǎo)管連接的管、兼具抽氣源和觀察口功能的基本透明的注射器、或者是基本透明的導(dǎo)管的一部分。最優(yōu)選地，導(dǎo)管432由透明材料制成，從而一旦開(kāi)始從導(dǎo)管中抽出血液，臨床醫(yī)生可以立刻發(fā)現(xiàn)。
如圖43所示，當(dāng)孔460穿過(guò)動(dòng)脈壁98進(jìn)入血管94時(shí)，血液“b”開(kāi)始通過(guò)孔460抽入導(dǎo)管432中并通過(guò)觀察口468導(dǎo)入。因此，當(dāng)從觀察口468觀察到血液b時(shí)，臨床醫(yī)生將會(huì)知道孔460已經(jīng)穿入穿刺傷口w，而輸送管490的遠(yuǎn)端502位于接近動(dòng)脈94的外壁98處，優(yōu)選地，在動(dòng)脈壁98約1cm范圍內(nèi)。
繼續(xù)參照?qǐng)D44，輸送管490通常是細(xì)長(zhǎng)的并且包括第一和第二單獨(dú)形成的構(gòu)件492、494，所述構(gòu)件彼此接合以形成輸送管490。各個(gè)管構(gòu)件492、494具有遠(yuǎn)端502、近端504、外表面506和內(nèi)表面508。形成在管構(gòu)件492、494之一上的導(dǎo)柱510安裝在形成于另一個(gè)構(gòu)件內(nèi)的導(dǎo)引凹陷512中，從而對(duì)準(zhǔn)管構(gòu)件492、494。當(dāng)如圖4所示地連接和對(duì)準(zhǔn)后，管構(gòu)件492、494形成輸送管490。如圖所示，輸送管490的近端504優(yōu)選為在其外表面506上具有螺紋。手柄部分514設(shè)置在近端504的遠(yuǎn)端，輸送管490通常從手柄514朝著遠(yuǎn)端502逐漸變細(xì)。
腔室520形成在輸送管490內(nèi)，導(dǎo)管432通過(guò)其延伸。在輸送管490的遠(yuǎn)端502處，腔室520恰好足夠大，以容納導(dǎo)管432。然而，由于管在近端方向上逐漸變細(xì)，因此，在導(dǎo)管432和管490的內(nèi)表面508之間限定出空間522。在所示實(shí)施方案中，空間522填充有治療劑，優(yōu)選為能夠從管490在皮下輸送的并且鄰近血管傷口w的止血物質(zhì)270。推進(jìn)構(gòu)件500的遠(yuǎn)端528容納在輸送管490的近端504內(nèi)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270包括親水纖維毛狀物。在本說(shuō)明書(shū)中，術(shù)語(yǔ)毛狀物作為通常意義用途的廣義概念使用，并且指(而非限制)非織造的或者織造的織物形式或者蓬松塊或球狀形式。應(yīng)該理解，所述纖維毛狀物可以被處理為或者被覆蓋為任何適合的形式，以增強(qiáng)其親水性和/或止血性。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，纖維殼聚糖毛狀物被處理為在其上存放有止血?jiǎng)?。更?yōu)選地，在所述毛狀物上存放有微孔性多糖微球體。
繼續(xù)參照?qǐng)D45，推進(jìn)構(gòu)件500包括細(xì)長(zhǎng)主體530，并具有遠(yuǎn)端528和近端532。內(nèi)腔534縱向地通過(guò)推進(jìn)構(gòu)件500形成，并且其尺寸優(yōu)選地設(shè)置為能夠可滑動(dòng)地在其內(nèi)容納導(dǎo)管432。優(yōu)選地，推進(jìn)構(gòu)件500具有足夠的剛性，從而可以在其近端532或附近將其握住并且向前推，依次接合并推動(dòng)輸送管490內(nèi)的止血物質(zhì)270，而不會(huì)過(guò)度地粘合或彎曲。推進(jìn)構(gòu)件500的遠(yuǎn)端部分528被設(shè)置為安裝在輸送管490的近端部分504內(nèi)。然而，推進(jìn)構(gòu)件500的遠(yuǎn)端部分528優(yōu)選地具有至少比輸送管490靠近其遠(yuǎn)端502的部分大的直徑。這樣，當(dāng)將推進(jìn)構(gòu)件500相對(duì)于輸送管490推進(jìn)時(shí)，推進(jìn)構(gòu)件500與管構(gòu)件492、494的內(nèi)表面508接合，并且推動(dòng)其分開(kāi)，從而將止血物質(zhì)270從輸送管490中釋放出。
在所示實(shí)施方案中，推進(jìn)構(gòu)件500沿著其遠(yuǎn)端532具有螺紋。在與推進(jìn)構(gòu)件500的遠(yuǎn)端528相距“d”的位置形成環(huán)形圈540。環(huán)形圈540從推進(jìn)構(gòu)件500的外表面徑向向外突出很小的距離。由于環(huán)形圈540僅從推進(jìn)構(gòu)件500的表面突出很小的距離，因此其不會(huì)影響推進(jìn)構(gòu)件在輸送管490的近端504內(nèi)的滑動(dòng)。
在所示實(shí)施方案中，推進(jìn)構(gòu)件500具有約為4mm的直徑和直徑約為2mm的內(nèi)腔534。環(huán)形圈540從外表面向外延伸的距離約為0.1mm至0.25mm，更優(yōu)選地，約為0.15mm。
仍然參照?qǐng)D46，其示出了推進(jìn)構(gòu)件500的遠(yuǎn)端部分528安裝在輸送管490上時(shí)的放大圖，優(yōu)選地，環(huán)繞推進(jìn)構(gòu)件500設(shè)置有一對(duì)彈性環(huán)狀鎖緊構(gòu)件544。鎖緊構(gòu)件544優(yōu)選地設(shè)置為與環(huán)形圈540的各側(cè)直接相鄰，并且其尺寸為可以與輸送管490的近端504接合，從而不會(huì)滑入輸送管490或者在輸送管490上滑動(dòng)。優(yōu)選地，彈性鎖緊構(gòu)件544繞推進(jìn)構(gòu)件500安裝，從而其可以沿著推進(jìn)構(gòu)件500滑動(dòng)，甚至可以在環(huán)形圈540上滑動(dòng)。
內(nèi)螺紋鎖緊蓋546被設(shè)置為可擰在輸送管490的近端504上。鎖緊蓋546具有近端壁548，近端壁548具有穿通的孔549?？?49的尺寸為可容納推進(jìn)構(gòu)件主體530并在其上滑動(dòng)。如圖所示，鎖緊構(gòu)件544鄰近環(huán)形圈544的兩側(cè)而設(shè)置在推進(jìn)構(gòu)件主體530上，推進(jìn)構(gòu)件500插入到輸送管490內(nèi)，直到鎖緊構(gòu)件544與輸送管490的近端504接合。然后，在推進(jìn)構(gòu)件500上推進(jìn)蓋546，并且蓋546被擰在輸送管490上。由于蓋546被擰緊，因此蓋546的近端壁548與鎖緊構(gòu)件544相接合，然后鎖緊構(gòu)件544在蓋的近端壁548和輸送管的近端504之間被縱向壓縮。由于其彈性，當(dāng)鎖緊構(gòu)件544被縱向壓縮時(shí)，其橫向膨脹，從而在環(huán)形圈544處及其附近與推進(jìn)構(gòu)件500緊密接合。
在所示實(shí)施方案中，鎖緊構(gòu)件544與環(huán)形圈540緊密接合，從而其不會(huì)在圈上滑動(dòng)。由于鎖緊構(gòu)件544設(shè)置在圈540的兩側(cè)，因此可以防止推進(jìn)構(gòu)件500相對(duì)于管490在近端或遠(yuǎn)端方向上滑動(dòng)。然而，一旦蓋546松動(dòng)并且鎖緊構(gòu)件544從壓縮狀態(tài)松開(kāi)，環(huán)形圈540將可通過(guò)鎖緊構(gòu)件544滑動(dòng)，并且推進(jìn)構(gòu)件500可以相應(yīng)滑動(dòng)。
在所示實(shí)施方案中，鎖緊蓋546和輸送管490具有螺紋。應(yīng)該理解，可使用其它的固定裝置，例如J-鎖或者棘爪。
所示實(shí)施方案使用了設(shè)置在推進(jìn)構(gòu)件500上的環(huán)形圈540。然而，應(yīng)該理解，也可使用利用類(lèi)似原理的結(jié)構(gòu)。例如，可以使用任何類(lèi)型的凸起，包括隆起、一系列隆起、釘或者其它從推進(jìn)構(gòu)件500的表面突出的凸起。另外，如本實(shí)施方案所示，可以只在位于距離推進(jìn)構(gòu)件的遠(yuǎn)端預(yù)定長(zhǎng)度的一個(gè)區(qū)域上設(shè)置凸起，或者在其它的實(shí)施方案中，可以設(shè)置于各種位置甚至是沿著推進(jìn)構(gòu)件連續(xù)設(shè)置，從而使得推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于輸送管的設(shè)置和固定位置固定化和最優(yōu)化。另外，在其它的實(shí)施方案中，推進(jìn)構(gòu)件的表面可被處理為制造出表面粗糙而不是一系列隆起等，例如通過(guò)低粒度砂紙打磨或使其產(chǎn)生凹部。在這種情況下，凸起被認(rèn)為是從凹部、槽等的最低部分延伸。當(dāng)鎖緊構(gòu)件544被縱向壓縮時(shí)，鎖緊構(gòu)件將橫向膨脹并與所述凹部和凸起的至少一部分緊密接合，從而將推進(jìn)構(gòu)件500相對(duì)于輸送管490固定在合適的位置。這樣，凸起被認(rèn)為是當(dāng)蓋被擰緊時(shí)，鎖緊構(gòu)件可通過(guò)該凸起實(shí)現(xiàn)抓緊力以固定推進(jìn)構(gòu)件的任何表面形態(tài)。
在所示實(shí)施方案中，鎖緊構(gòu)件544包括彈性環(huán)。應(yīng)該理解，在其它的實(shí)施方案中，鎖緊構(gòu)件可以具有不同的形狀，并且可以僅環(huán)繞推進(jìn)構(gòu)件的一部分延伸。此外，雖然所示的實(shí)施方案示出了設(shè)置在環(huán)形圈540的兩側(cè)中一側(cè)上的兩個(gè)鎖緊構(gòu)件544，但是可以理解，其它的實(shí)施方案可以僅使用被設(shè)置為與環(huán)形圈或其它凸起結(jié)構(gòu)可松開(kāi)地接合的一個(gè)鎖緊構(gòu)件，或者多于兩個(gè)的鎖緊構(gòu)件。在另一個(gè)實(shí)施方案中，使用了一個(gè)或多個(gè)鎖緊構(gòu)件，但是推進(jìn)構(gòu)件的表面上沒(méi)有形成凸起。在該實(shí)施方案中，當(dāng)蓋被擰緊時(shí)，鎖緊構(gòu)件抵靠推進(jìn)構(gòu)件被緊密推動(dòng)，以增加鎖緊構(gòu)件與推進(jìn)構(gòu)件之間的摩擦力，從而防止推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于輸送管的運(yùn)動(dòng)。
繼續(xù)參照?qǐng)D47，導(dǎo)管432優(yōu)選地包括從導(dǎo)管表面徑向向外延伸的阻擋構(gòu)件550。在所示實(shí)施方案中，阻擋構(gòu)件550包括環(huán)形環(huán)，然而可以預(yù)料到，可以使用任何類(lèi)型的凸起。仍然參照?qǐng)D48，接合構(gòu)件552優(yōu)選為環(huán)繞導(dǎo)管432可移動(dòng)地設(shè)置，并且被設(shè)置為與推進(jìn)構(gòu)件500的近端532機(jī)械接合。在所示實(shí)施方案中，接合構(gòu)件552在其內(nèi)表面上具有螺紋，以與推進(jìn)構(gòu)件500的具有螺紋的近端532相接合。當(dāng)接合構(gòu)件552和推進(jìn)構(gòu)件500相接合時(shí)，導(dǎo)管阻擋構(gòu)件550鎖定在推進(jìn)構(gòu)件500的近端532與接合構(gòu)件552的近端壁554之間。這樣，導(dǎo)管432可選地安裝在相對(duì)于推進(jìn)構(gòu)件500合適的位置。如上所述，推進(jìn)構(gòu)件500可選地安裝在相對(duì)于輸送管490合適的位置。這樣，當(dāng)鎖緊蓋546和接合構(gòu)件552如上所述地接合時(shí)，導(dǎo)管432、推進(jìn)構(gòu)件500和輸送管490全部位于相對(duì)于彼此固定的位置。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)管432包括凸起，例如環(huán)形環(huán)，并且設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)鎖緊構(gòu)件，從而當(dāng)接合構(gòu)件552接合時(shí)，可松開(kāi)地將推進(jìn)構(gòu)件500固定至導(dǎo)管432。
繼續(xù)參照?qǐng)D49，其中示出了套環(huán)560。所示的套環(huán)560優(yōu)選地由聚合物制成為斷開(kāi)的環(huán)。這樣，套環(huán)560具有彈性并且可以周向膨脹。
仍然參照?qǐng)D40-43、50和51，套環(huán)560優(yōu)選地被設(shè)置為環(huán)繞輸送管590安裝。套環(huán)560的非嚴(yán)格的直徑至少小于輸送管490的錐形部分的大部分直徑。因此，套環(huán)560周向膨脹，以安裝在輸送管490上。這種周向膨脹受到套環(huán)560的抵制，從而套環(huán)560在輸送管490上施加向內(nèi)的力。為了容易地通過(guò)組織推進(jìn)管，輸送管490的外直徑被制造為地相當(dāng)小。結(jié)果，管構(gòu)件492、494的壁的寬度優(yōu)選為相當(dāng)?shù)男?。在某些?shí)施方案中，具有薄壁的管構(gòu)件較容易彎曲。套環(huán)560所施加的向內(nèi)的力有助于將管構(gòu)件492、494保持在一起，從而環(huán)繞導(dǎo)管432緊密地安裝，并且將止血物質(zhì)270容納在腔室522內(nèi)。
在所示實(shí)施方案中，套環(huán)560被設(shè)置為可在輸送管490上滑動(dòng)。優(yōu)選地，套環(huán)560和輸送管490均具有光滑的接合表面。應(yīng)該理解，可以使用其它合適的表面結(jié)構(gòu)。繼續(xù)參照43、50和51，為了正確地放置血管封閉裝置430，在導(dǎo)引線458上將所述裝置推進(jìn)與傷口w相鄰的位置。圖50示出了穿過(guò)身體組織96朝著穿刺傷口w部分地推進(jìn)的部件430。當(dāng)推進(jìn)裝置430時(shí)，套環(huán)560與患者的皮膚接合，如圖50所示。當(dāng)進(jìn)一步推進(jìn)裝置時(shí)，套環(huán)560繼續(xù)與患者的皮膚接合，并且輸送管490相對(duì)于套環(huán)560向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，如圖43所示。當(dāng)管相對(duì)于套環(huán)560滑動(dòng)時(shí)，套環(huán)隨著錐形輸送管490的直徑膨脹，并且套環(huán)連續(xù)施加周向力，以有助于保持管關(guān)閉?？梢灶A(yù)期到，環(huán)繞套環(huán)560遠(yuǎn)端的輸送管490的一部分的身體組織96也有助于保持管關(guān)閉。
當(dāng)裝置430位于傷口w或傷口w附近的所需位置時(shí)，如圖43所示，接合構(gòu)件552和蓋546分開(kāi)，從而推進(jìn)構(gòu)件500可以相對(duì)于輸送管490和導(dǎo)管432推進(jìn)。特別參照?qǐng)D51，當(dāng)推進(jìn)推進(jìn)構(gòu)件500時(shí)，推進(jìn)構(gòu)件500的遠(yuǎn)端528與管構(gòu)件492、494的內(nèi)表面508相接合，從而使得管構(gòu)件492、494分離并從輸送管腔室522內(nèi)釋放止血物質(zhì)270。在圖51所示的實(shí)施方案中，管構(gòu)件492、494是柔性的，從而其將在來(lái)自于推進(jìn)的推進(jìn)構(gòu)件500的作用下向外彎曲。
如上所述，在一個(gè)實(shí)施方案中，止血物質(zhì)270包括親水纖維殼聚糖毛狀物。由于所述毛狀物是親水的，因此其黏附在環(huán)繞傷口的血管98上，并且黏附在環(huán)繞的身體組織96上。另外，由于毛狀物270是纖維性的，并且由于當(dāng)所述材料被釋放時(shí)，導(dǎo)管432有效地阻塞傷口w，因此沒(méi)有纖維材料通過(guò)傷口進(jìn)入血管94。另外，當(dāng)導(dǎo)管432從傷口w移開(kāi)時(shí)，毛狀物容易倒塌在之前由導(dǎo)管所占據(jù)的空間內(nèi)。所述毛狀物具有親水性，并且完全環(huán)繞傷口w，從而相對(duì)有助于傷口的快速止血。
在某些實(shí)施方案中，封閉裝置430被組裝，從而從導(dǎo)管孔460到輸送管490的遠(yuǎn)端502的距離等于或者稍大于血管壁98的寬度。這樣，輸送管490被設(shè)置為與傷口w直接相鄰。繼續(xù)參照?qǐng)D43和51，在所示實(shí)施方案中，從導(dǎo)管孔460到輸送管490的遠(yuǎn)端502的距離遠(yuǎn)大于血管壁98的寬度，但小于約1.5cm。更優(yōu)選地，該距離約為1cm或更小。這樣，當(dāng)導(dǎo)管孔460進(jìn)入血管94并且臨床醫(yī)生看到血液進(jìn)入觀察口468時(shí)，輸送管490被放置為靠近血管壁98但與其有一定間隔。在所示實(shí)施方案中，這是一個(gè)安全特征，以保證輸送管構(gòu)件492、494的遠(yuǎn)端502不會(huì)進(jìn)入或者損害傷口部位w。在釋放止血物質(zhì)270后，推進(jìn)構(gòu)件500將所述物質(zhì)在導(dǎo)管432上推動(dòng)并且與血管壁98和傷口w相接觸或者與之非常接近。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，輸送管490與血管壁98分開(kāi)至少為血管壁厚度約三倍的距離。
繼續(xù)參照?qǐng)D51，當(dāng)管構(gòu)件492、494在所示的釋放后膨脹時(shí)，存在管構(gòu)件492、494向遠(yuǎn)端移動(dòng)的阻力，從而進(jìn)一步保證安全。另外，雖然套環(huán)560可在輸送管490上滑動(dòng)，但是其對(duì)于輸送管490相對(duì)于套環(huán)560進(jìn)一步向遠(yuǎn)端的移動(dòng)提供阻力。
用于本發(fā)明的穿過(guò)股動(dòng)脈的導(dǎo)管的一般尺寸為約6F或更小。在圖40-51所示的實(shí)施方案中，導(dǎo)管432的尺寸優(yōu)選為約6.5F。由于封閉裝置的導(dǎo)管432具有比臨床醫(yī)生封閉傷口之前所用的導(dǎo)管更大的直徑，因此導(dǎo)管432足夠大以與傷口邊緣緊密接合，并且有效地阻塞傷口。導(dǎo)管432相對(duì)于傷口w的這種緊密配合有助于防止止血物質(zhì)270在導(dǎo)管和傷口邊緣之間通過(guò)并且進(jìn)入血管94?？梢岳斫猓煌叽绲膶?dǎo)管也可用于本發(fā)明，并且用作封閉裝置。封閉裝置導(dǎo)管432優(yōu)選地具有比在封閉之間的過(guò)程中所用的導(dǎo)管和其它外科工具更大的直徑。優(yōu)選地，導(dǎo)管432具有約0-1F的直徑，更優(yōu)選地為約0.5F，大于之前使用的導(dǎo)管。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，輸送管490上包括印刷標(biāo)記或者其它標(biāo)記。在使用中，臨床醫(yī)生在最初的血管穿刺中注意到穿孔的深度。然后，在血管封閉過(guò)程中，輸送管490上的標(biāo)記用作臨床醫(yī)生的參考，可以確定管的深度及其相對(duì)于血管傷口的位置?？梢岳斫?，這種標(biāo)記可以印刷在輸送管上或者可以在管的上升或降低部分物理地形成。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，具有以上接合圖12-23、25-28、29-37或40-51所描述特征的血管傷口封閉裝置被放置在臨床醫(yī)生使用的工具箱中。在本實(shí)施方案中，所述裝置由一次性的、但適合的材料構(gòu)成(如醫(yī)用級(jí)別的塑料)，并被組合裝配成各構(gòu)件彼此可松開(kāi)地連接，并且輸送管中設(shè)置有止血物質(zhì)。雖然所述裝置可以是預(yù)組裝的，但是臨床醫(yī)生也可以通過(guò)松開(kāi)管以及推進(jìn)構(gòu)件、進(jìn)行調(diào)整、然后將管和推進(jìn)構(gòu)件重新接合來(lái)調(diào)節(jié)管相對(duì)于導(dǎo)管的位置。所述裝置是消毒的并且優(yōu)選地被置于封閉的、消毒的容器中(未示出)，該容器被設(shè)置為可在消毒的環(huán)境中打開(kāi)，例如手術(shù)室或?qū)Ч軐?shí)驗(yàn)室。
盡管結(jié)合某些優(yōu)選的實(shí)施方案和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員可以理解，本發(fā)明可以超出特別揭示的實(shí)施方案擴(kuò)展到其它可替換的實(shí)施方案和/或本發(fā)明的應(yīng)用以及其顯而易見(jiàn)的修改和等同物。此外，盡管已經(jīng)詳細(xì)說(shuō)明和描述了多個(gè)變化，但是，依據(jù)本文所公開(kāi)的內(nèi)容，其它實(shí)施方案對(duì)于本領(lǐng)域所屬技術(shù)人員是很明顯的。還可以預(yù)測(cè)，可以對(duì)本發(fā)明實(shí)施方案具體特征和內(nèi)容進(jìn)行各種組合和次級(jí)組合，其都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。相應(yīng)地，可以理解，可以將所公開(kāi)的實(shí)施方案的各種特征和內(nèi)容相互組合或替換以形成所公開(kāi)的發(fā)明的改變模式。因此，上述具體公開(kāi)的實(shí)施方案其目的不是來(lái)限制本發(fā)明的范圍，而只能通過(guò)對(duì)權(quán)利要求的合理理解來(lái)確定本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求書(shū)(按照條約第19條的修改)1.一種用于皮下輸送物質(zhì)的裝置，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)的輸送管，其具有腔室，所述腔室被設(shè)置為能夠在其內(nèi)部容納物質(zhì)；細(xì)長(zhǎng)的推進(jìn)構(gòu)件，其具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為能夠滑動(dòng)地延伸通過(guò)所述輸送管的至少一部分，從而將所述物質(zhì)的至少一部分從所述輸送管中推出，所述推進(jìn)構(gòu)件具有至少一個(gè)凸起；柔性的鎖緊構(gòu)件，其被設(shè)置為能夠至少部分地繞所述推進(jìn)構(gòu)件裝配，并在受到通?？v向的壓縮時(shí)，適于在橫向方向上膨脹；其中，所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述推進(jìn)構(gòu)件凸起附近，使得當(dāng)所述鎖緊構(gòu)件受到通常縱向的壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件凸起，從而增加所述推進(jìn)構(gòu)件與所述鎖緊構(gòu)件之間的摩擦，以便抑止所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述鎖緊構(gòu)件的移動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述柔性的鎖緊構(gòu)件被設(shè)置為與所述輸送管的近端相接合。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，進(jìn)一步包括鎖緊蓋，其被配置為可選擇地在所述蓋和所述輸送管的所述近端之間壓縮所述柔性的鎖緊構(gòu)件。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中，所述鎖緊蓋與所述輸送管能夠可選擇地相接合。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述鎖緊構(gòu)件基本為環(huán)形。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸起包括從所述推進(jìn)構(gòu)件的表面突出的環(huán)形圈。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸起包括至少一個(gè)從所述推進(jìn)構(gòu)件的表面突出的隆起。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件的表面包括在其內(nèi)形成的凹部，并且所述凸起從所述凹部突出。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸起向外延伸約0.05-0.3mm之間。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凸起向外延伸約0.1-0.2mm之間。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括止血物質(zhì)。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述物質(zhì)是親水性的。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述物質(zhì)是纖維性的。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括殼聚糖毛狀物。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括殼聚糖毛狀物和淀粉。
16.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括殼聚糖。
17.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述輸送管包括多個(gè)細(xì)長(zhǎng)的管構(gòu)件，所述管構(gòu)件被設(shè)置為能夠在接合的關(guān)閉位置和打開(kāi)位置之間移動(dòng)。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述管構(gòu)件是柔性的，并進(jìn)一步包括繞所述管構(gòu)件設(shè)置的柔性的套環(huán)，所述套環(huán)受到偏壓，以將所述管構(gòu)件保持在所述關(guān)閉位置。
19.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述套環(huán)能夠在所述輸送管上滑動(dòng)。
20.如權(quán)利要求17所述的裝置，進(jìn)一步包括細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管，并且所述輸送管腔室被設(shè)置為能夠接納穿過(guò)其延伸的所述導(dǎo)管，還能夠在其中容納物質(zhì)。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其中，所述導(dǎo)管包括穿過(guò)所述導(dǎo)管的側(cè)壁而形成的孔，并且所述輸送管被置于所述導(dǎo)管上，使得所述管的遠(yuǎn)端接近所述側(cè)孔。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中，所述輸送管的所述遠(yuǎn)端距離所述導(dǎo)管側(cè)孔約5-1.5mm之間。
23.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中，所述輸送管的所述遠(yuǎn)端被設(shè)置為其到所述側(cè)孔的距離至少是所述血管壁厚度的三倍。
24.一種用于皮下輸送物質(zhì)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括細(xì)長(zhǎng)的輸送管，其具有腔室，所述腔室被設(shè)置為能夠在其內(nèi)部容納物質(zhì)，所述輸送管的遠(yuǎn)端部分具有比所述輸送管的近端部分小的直徑；細(xì)長(zhǎng)的推進(jìn)構(gòu)件，其具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為能夠滑動(dòng)地延伸通過(guò)所述輸送管的至少一部分，從而將所述物質(zhì)的至少一部分從所述輸送管中推出，所述推進(jìn)構(gòu)件的一部分的直徑小于所述輸送管的所述近端部分的直徑，但大于所述輸送管的所述遠(yuǎn)端部分的直徑，使得在所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述輸送管遠(yuǎn)端地移動(dòng)時(shí)，所述推進(jìn)構(gòu)件與所述輸送管的所述遠(yuǎn)端部分的內(nèi)表面相接合，并使所述輸送管變形；柔性的鎖緊構(gòu)件，其被設(shè)置為能夠至少部分地繞所述推進(jìn)構(gòu)件裝配，并在受到通常縱向的壓縮時(shí)，適于在橫向方向上膨脹；其中，所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述推進(jìn)構(gòu)件附近，使得當(dāng)所述鎖緊構(gòu)件受到通?？v向的壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件，從而增加所述推進(jìn)構(gòu)件與所述鎖緊構(gòu)件之間的摩擦。
25.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中，所述輸送管包括多個(gè)連接在一起的段。
26.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述輸送管的所述內(nèi)表面朝著所述輸送管的遠(yuǎn)端方向逐漸變細(xì)。
27.如權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述管遠(yuǎn)端地推進(jìn)，所述推進(jìn)構(gòu)件的遠(yuǎn)端與逐漸變細(xì)的所述輸送管內(nèi)表面接合，從而至少部分地打開(kāi)所述管。
28.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括柔性的套環(huán)，所述套環(huán)繞所述輸送管的所述近端的所述輸送管段遠(yuǎn)端設(shè)置，其中，所述套環(huán)受到偏壓，以保持所述管段連接在一起。
29.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其中，所述套環(huán)能夠在所述輸送管上滑動(dòng)。
30.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端被設(shè)置為在從所述輸送管的段的所述近端到所述遠(yuǎn)端的距離的大約2/3到3/4之間的位置處與所述段接觸。
31.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件具有至少一個(gè)凸起，并且所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述凸起附近，使得在所述鎖緊構(gòu)件受到縱向壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件凸起，從而抑制所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述鎖緊構(gòu)件的移動(dòng)。
32.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述柔性的鎖緊構(gòu)件被設(shè)置為與所述輸送管的近端相接合。
33.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括鎖緊蓋，其被配置為可選擇地在所述蓋和所述輸送管的所述近端之間壓縮所述柔性的鎖緊構(gòu)件。
34.如權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其中，所述鎖緊蓋與所述輸送管能夠可選擇地相接合。
權(quán)利要求
1.一種用于皮下輸送物質(zhì)的裝置，所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)的輸送管，其具有腔室，所述腔室被設(shè)置為能夠在其內(nèi)部容納物質(zhì)；細(xì)長(zhǎng)的推進(jìn)構(gòu)件，其具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為能夠滑動(dòng)地延伸通過(guò)所述輸送管的至少一部分，從而將所述物質(zhì)的至少一部分從所述輸送管中推出；柔性的鎖緊構(gòu)件，其被設(shè)置為能夠至少部分地繞所述推進(jìn)構(gòu)件裝配，并在受到通?？v向的壓縮時(shí)，適于在橫向方向上膨脹；其中，所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述推進(jìn)構(gòu)件附近，使得當(dāng)所述鎖緊構(gòu)件受到通?？v向的壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件，從而增加所述推進(jìn)構(gòu)件與所述鎖緊構(gòu)件之間的摩擦。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件具有至少一個(gè)凸起，并且所述柔性的鎖緊構(gòu)件位于所述凸起附近，使得在所述鎖緊構(gòu)件受到縱向壓縮時(shí)，所述鎖緊構(gòu)件橫向膨脹以接合所述推進(jìn)構(gòu)件凸起，從而抑制所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述鎖緊構(gòu)件的移動(dòng)。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述柔性的鎖緊構(gòu)件被設(shè)置為與所述輸送管的近端相接合。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，進(jìn)一步包括鎖緊蓋，其被配置為可選擇地在所述蓋和所述輸送管的所述近端之間壓縮所述柔性的鎖緊構(gòu)件。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述鎖緊蓋與所述輸送管能夠可選擇地相接合。
6.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述鎖緊構(gòu)件基本為環(huán)形。
7.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述凸起包括從所述推進(jìn)構(gòu)件的表面突出的環(huán)形圈。
8.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述凸起包括至少一個(gè)從所述推進(jìn)構(gòu)件的表面突出的隆起。
9.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件的表面包括在其內(nèi)形成的凹部，并且所述凸起從所述凹部突出。
10.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述凸起向外延伸約0.05-0.3mm之間。
11.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述凸起向外延伸約0.1-0.2mm之間。
12.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括止血物質(zhì)。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述物質(zhì)是親水性的。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述物質(zhì)是纖維性的。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括殼聚糖毛狀物。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括殼聚糖毛狀物和淀粉。
17.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述物質(zhì)包括殼聚糖。
18.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述輸送管包括多個(gè)細(xì)長(zhǎng)的管構(gòu)件，所述管構(gòu)件被設(shè)置為能夠在接合的關(guān)閉位置和打開(kāi)位置之間移動(dòng)。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其中，所述管構(gòu)件是柔性的，并進(jìn)一步包括繞所述管構(gòu)件設(shè)置的柔性的套環(huán)，所述套環(huán)被偏壓，以將所述管構(gòu)件保持在所述關(guān)閉位置。
20.如權(quán)利要求18所述的裝置，其中，所述套環(huán)能夠在所述輸送管上滑動(dòng)。
21.如權(quán)利要求18所述的裝置，進(jìn)一步包括細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管，并且所述輸送管腔室被設(shè)置為能夠接納穿過(guò)其延伸的所述導(dǎo)管，還能夠在其中容納物質(zhì)。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，其中，所述導(dǎo)管包括穿過(guò)所述導(dǎo)管的側(cè)壁而形成的孔，并且所述輸送管被置于所述導(dǎo)管上，使得所述管的遠(yuǎn)端接近所述側(cè)孔。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述輸送管的所述遠(yuǎn)端距離所述導(dǎo)管側(cè)孔約5-1.5mm之間。
24.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中，所述輸送管的所述遠(yuǎn)端被設(shè)置為其到所述側(cè)孔的距離至少是所述血管壁厚度的三倍。
25.一種用于封閉血管傷口的組件，所述組件包括輸送管，其被設(shè)置為能夠在其內(nèi)部容納止血物質(zhì)，所述輸送管具有近端和遠(yuǎn)端；被設(shè)置為能夠?qū)⑺鲚斔凸艿乃鲞h(yuǎn)端定位于接近所述血管傷口的裝置；推進(jìn)構(gòu)件，其具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分被設(shè)置為能夠至少部分地裝配通過(guò)所述輸送管的所述近端，所述推進(jìn)構(gòu)件的一部分的直徑大于所述輸送管的至少一部分的直徑；以及可調(diào)節(jié)阻擋器，其繞所述推進(jìn)構(gòu)件的表面設(shè)置，所述可調(diào)節(jié)阻擋器被設(shè)置為與所述推進(jìn)構(gòu)件的所述表面接合，以及可選擇地沿所述推進(jìn)構(gòu)件的所述表面近端地移動(dòng)或遠(yuǎn)端地移動(dòng)，以可調(diào)節(jié)地連接所述裝置和所述輸送管。
26.如權(quán)利要求25所述的組件，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件包括無(wú)螺紋部分和有螺紋部分，所述可調(diào)節(jié)阻擋器以連接方式位于所述推進(jìn)構(gòu)件的第一有螺紋位置，而所述可調(diào)節(jié)阻擋器以非連接方式位于所述推進(jìn)構(gòu)件的第二無(wú)螺紋部分。
27.如權(quán)利要求25所述的組件，其中，所述輸送管包括多個(gè)連接在一起的段。
28.如權(quán)利要求25所述的組件，其中，所述輸送管包圍出腔室，并且所述腔室的至少一部分具有朝著所述腔室的遠(yuǎn)端方向逐漸變細(xì)的內(nèi)表面。
29.如權(quán)利要求28所述的組件，其中，當(dāng)所述推進(jìn)構(gòu)件相對(duì)于所述管遠(yuǎn)端地推進(jìn)時(shí)，所述推進(jìn)構(gòu)件的遠(yuǎn)端與逐漸變細(xì)的所述腔室內(nèi)表面接合，從而至少部分地打開(kāi)所述管。
30.如權(quán)利要求29所述的組件，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端被設(shè)置為在進(jìn)入所述輸送管的段的大約2/3到3/4之間的位置處與所述段接觸。
31.如權(quán)利要求25所述的組件，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件進(jìn)一步包括可拆卸的手柄。
32.如權(quán)利要求31所述的組件，其中，所述推進(jìn)構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端接合構(gòu)件包括被設(shè)置為能夠可松開(kāi)地使所述推進(jìn)構(gòu)件與輸送管相接合的深螺紋。
全文摘要
一種用于封閉血管傷口的裝置(430)，包括能夠穿過(guò)導(dǎo)引線(458)到達(dá)傷口處或傷口附近的適當(dāng)位置的裝置。該裝置包括腔室(520)，腔室(520)在其內(nèi)部包圍有止血物質(zhì)(270)。當(dāng)該裝置根據(jù)需要定位于傷口附近時(shí)，止血物質(zhì)從腔室中釋放。血液與止血物質(zhì)接觸，物質(zhì)中的止血?jiǎng)﹥?yōu)選地促進(jìn)血液凝結(jié)。因此，血管穿刺傷口通過(guò)形成血液凝塊而愈合。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1835715SQ200480023342
公開(kāi)日2006年9月20日 申請(qǐng)日期2004年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月14日
發(fā)明者朱詠華, 沃爾夫·M·基爾希 申請(qǐng)人:洛馬林達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)中心