專利名稱：具有位置控制翼片的喉罩通氣道裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及喉罩通氣道裝置。具體而言，本發(fā)明涉及具有翼片的喉罩通氣道裝置，所述翼片靠近所述裝置的近端設(shè)置，用于方便所述裝置的位置控制。
背景技術(shù)：
喉罩通氣道裝置是在無意識(shí)的病人內(nèi)建立通氣道有用的眾所周知的裝置。一種流行的喉罩通氣道裝置已經(jīng)商業(yè)市場(chǎng)化多年，它是LaryngealMask Company，Cyrus制造的“Classic”。這樣的裝置例如在美國專利No.4,509,514中進(jìn)行了描述。Classic是可重復(fù)使用的裝置，并保證能夠至少50次殺菌后仍可使用，并且實(shí)際上，在變得對(duì)于重復(fù)使用而言磨損過度之前這些裝置通常殺菌(以及重復(fù)使用)多于50次。近年來，試圖開發(fā)成本降低、可任意處理的喉罩通氣道裝置。
圖1A、1B和1C示出了當(dāng)套囊充氣時(shí)現(xiàn)有技術(shù)中的可任意處理的喉罩通氣道裝置100的不同視圖。圖2示出了當(dāng)插入病人內(nèi)時(shí)所述裝置100的局部剖面?zhèn)纫晥D。參照?qǐng)D1A，裝置100包括通氣道管110和罩部分130。罩部分130包括扁平板132和可充氣套囊134。罩部分130從近端136延伸到遠(yuǎn)端138。罩部分130連接到通氣道管110的遠(yuǎn)端部112。裝置100也包括充氣管路190(如圖1B中所示)以及用于可選地對(duì)套囊134充氣和放氣的止回閥192。
在操作中，套囊134被放氣，罩部然后通過病人的嘴插入到病人的咽內(nèi)。所述裝置優(yōu)選地被定位成罩部130的遠(yuǎn)端138靠在病人通常閉合的食道上，并且罩部130的開口端140(如圖1C所示)與病人的氣管(即，病人的聲門開口)的入口對(duì)齊。在罩部這樣定位之后，套囊被充氣并圍繞病人的聲門開口212形成密封件，并由此建立從通氣道管110的近端114延伸到病人氣管的密封的通氣道。
為了闡釋方便，此處使用的術(shù)語“完全插入構(gòu)造”是指已經(jīng)插入到病人內(nèi)的喉罩通氣道裝置，并具有下述特征(1)罩部的遠(yuǎn)端擠壓病人通常閉合的食道括約肌；(2)套囊被充氣并圍繞病人的聲門開口形成密封；以及(3)通氣道管從位于病人嘴外面的近端延伸到連接至罩部的遠(yuǎn)端，所述管延伸通過病人的嘴和病人的自然上通氣道，從而所述裝置提供了從管的近端延伸到病人的肺的密封的通氣道。
圖2示出了處于完全插入構(gòu)造的喉罩通氣道裝置100。如圖所示，罩部130的遠(yuǎn)端擠壓病人的食道括約肌210。同樣，罩部的開口端圍繞聲門開口212形成密封，由此使得所述裝置100提供與氣管214的流體連通。
盡管現(xiàn)有技術(shù)的可隨意處理的喉罩通氣道裝置執(zhí)行良好，仍然需要提供改良的裝置。特別地，存在需要提供一種一旦所述裝置插入到病人內(nèi)就更為可靠地和穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造的可隨意處理的喉罩通氣道裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種喉罩通氣道裝置，包括可充氣套囊，所述套囊至少在充氣時(shí)限定中心開口，所述套囊可通過病人的嘴插入到病人內(nèi)的插入位置，當(dāng)被充氣且處于插入位置時(shí)，套囊圍繞病人的聲門開口；從近端延伸到遠(yuǎn)端的通氣道管，該通氣道管限定內(nèi)部通道；密封的通氣道通道，所述密封的通氣道通道在套囊被充氣且處于插入位置時(shí)從管的近端通過內(nèi)部通道延伸到聲門開口；以及翼片，所述翼片在通氣道管的近端附近設(shè)置在通氣道管上，從而當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)，所述翼片位于病人的嘴外面。
所述裝置包括設(shè)置在通氣道管的遠(yuǎn)端附近的翼片。當(dāng)所述裝置插入病人內(nèi)，所述翼片設(shè)置在病人的上唇附近。翼片被方便地安置，以便粘性帶可以連接到所述翼片和病人的面頰。所述粘性帶施加將所述裝置通常偏壓到病人內(nèi)，并且特別地，對(duì)著病人的食道括約肌偏壓所述裝置的遠(yuǎn)端的力。這允許所述裝置更為穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造，并減小反胃材料被吸入到病人肺內(nèi)的可能性。所述裝置也可以包括在可充氣套囊內(nèi)的凸緣，用于支撐會(huì)厭并防止會(huì)厭阻塞由所述裝置提供的通氣道通道。
本發(fā)明另外的目的和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于普通技術(shù)人員而言從下面的詳細(xì)描述將變得顯而易見，其中簡(jiǎn)單地通過本發(fā)明的說明顯示和描述了幾個(gè)實(shí)施例。


為了進(jìn)一步完全理解本發(fā)明的性質(zhì)和目的，將結(jié)合附圖進(jìn)行下面的詳細(xì)描述，其中相同的標(biāo)號(hào)用于指示相同或者相似的部分，其中圖1A示出了當(dāng)套囊充氣時(shí)現(xiàn)有技術(shù)的可隨意處理的喉罩通氣道裝置的側(cè)視圖；圖1B示出了圖1A所示的現(xiàn)有技術(shù)裝置的后側(cè)的透視圖圖1C示出了圖1A所示的現(xiàn)有技術(shù)裝置的前側(cè)的透視圖；圖2示出了當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)圖1A-1C所示的所述裝置的局部剖視側(cè)視圖；圖3A示出了當(dāng)套囊充氣時(shí)，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的可隨意處理的喉罩通氣道裝置的側(cè)視圖；圖3B示出了圖3A中所示的后側(cè)的透視圖；圖4A示出了如圖3A、3B中所示的所述裝置的通氣道管的分解側(cè)視圖；圖4B示出了圖4A所示的沿箭頭4B-4B所示方向所取的通氣道管的連接器部分的俯視圖；圖4C、4D示出了圖4A所示、分別沿著箭頭4C-4C和4D-4D所示方向所取的通氣道管的連接器部分的端視圖；圖4E示出了圖4A所示沿著線4E-4E所取的一體的管和背板部分的剖視圖；圖5示出了當(dāng)處于完全插入構(gòu)造時(shí)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的可隨意處理的喉罩通氣道裝置的局部剖視圖；圖6示出了當(dāng)粘性帶施加到翼片上和施加到病人的面頰上以幫助穩(wěn)定地將所述裝置保持在完全插入構(gòu)造時(shí)，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的可隨意處理的喉罩通氣道裝置的局部剖視圖；圖7A-7G示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的翼片的可選結(jié)構(gòu)；圖8A示出了如圖3A所示的裝置的前側(cè)的透視圖；圖8B和8C示出了圖8A所示的沿線8B-8B和8C-8C所取的所述裝置的剖視圖；圖8D示出了圖8A所示的容納在套囊內(nèi)的會(huì)厭支撐凸緣的視圖；圖9示出了用于防止會(huì)厭閉塞由喉罩通氣道裝置提供的通氣道通道的一種類型的支撐件；圖10示出了當(dāng)所述裝置被插入病人內(nèi)并且病人的會(huì)厭落入由所述裝置限定的碗狀空間內(nèi)時(shí)從與圖8C相同的有利情況所取的所述裝置的剖視圖；圖11示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的另一喉罩通氣道裝置的剖視圖；圖12示出了已經(jīng)部分地插入到病人內(nèi)的喉罩通氣道裝置。
具體實(shí)施例方式
圖3A、3B分別示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的改進(jìn)的可隨意處理的喉罩通氣道裝置300的側(cè)視圖和透視圖。裝置300包括通氣道管310和可充氣套囊334。套囊334從近端336延伸到遠(yuǎn)端338。裝置300包括充氣管路390，所述充氣管路390連接到套囊334的近端336，以及止回閥392，用于可選地對(duì)套囊334充氣和放氣。裝置300也包括翼片360(tab)，所述翼片360一體地連接到通氣道管310。如下將進(jìn)一步說明，翼片360有利地便于將所述裝置300穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造。
圖4A示出了在連接套囊34之前通氣道管310的分解側(cè)視圖。如圖所示，通氣道管310包括連接器部分400以及一體的管和背板部分450。圖4B、4C和4D示出了分別沿圖4A中所示的箭頭4B-4B、4C-4C和4D-4D的方向所取的連接器部分400的視圖。
連接器部分400包括近端部410、遠(yuǎn)端部420和位于近端部410和遠(yuǎn)端部420之間的凸緣430。翼片360形成組為凸緣430的一體部分。近端部410是圓柱形的，并被構(gòu)造為連接到標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療通氣或者麻醉裝置。遠(yuǎn)端部420是長橢圓形的并被構(gòu)造為用于伸縮插入到一體的管和背板部分450的近端452。通氣道管310通過可伸縮地將遠(yuǎn)端部420插入到一體的管和背板部分450的近端452直到如圖3A所示凸緣430接觸近端452而被組裝。連接器部分400由剛性塑料或者聚碳酸酯材料形成。連接器部分400可以例如通過注射成形制成。連接器部分400優(yōu)選地是單個(gè)整體件，該單個(gè)整體件限定近端部410、遠(yuǎn)端部420、凸緣430和翼片360。凸緣430和翼片360優(yōu)選地是剛性的，并優(yōu)選地相對(duì)連接器部分400的剩余部分剛性固定。一體的管和背板部分450也由諸如PVC的塑料材料制成并比連接器部分400軟。一體的管和背板部分450的特征在于肖氏硬度為大約90。一體的管和背板部分450也可以通過注射成形并優(yōu)選地是單個(gè)整體件。
圖5示出了處于完全插入構(gòu)造的裝置300的視圖。如圖所示，當(dāng)裝置300處于完全插入構(gòu)造時(shí)，翼片360靠近病人的上唇設(shè)置。具體而言，由凸緣430和翼片360限定的結(jié)構(gòu)從通過病人上唇的底部表面的通氣道管的連接器部分400朝著病人的鼻延伸，翼片360通常接近病人的上唇。如下述進(jìn)一步說明，當(dāng)裝置300插入病人時(shí)將翼片360定位在這個(gè)位置有利地方便將裝置300穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造。
現(xiàn)有技術(shù)的可隨意處理的喉罩通氣道裝置的一個(gè)問題是它們有時(shí)不能穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造。特別地，在現(xiàn)有技術(shù)的裝置中，難于保證所述裝置的遠(yuǎn)端保持為擠壓病人的通常關(guān)閉的食道括約肌。翼片360有利地方便將所述裝置300穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造，以及特別地，在套囊334的遠(yuǎn)端338和病人通常關(guān)閉的食道括約肌之間保持牢固的接觸。
如圖6所示，一旦裝置300插入病人之內(nèi)，粘性帶500條可以連接到翼片360和病人的面頰。粘性帶500優(yōu)選地從翼片360通常朝著病人的耳朵延伸，如圖6所示。一旦粘性帶500連接到翼片360和病人的面頰，粘性帶500通常在如圖6所示的箭頭F的方向上將力施加到翼片360。通氣道管310將此力從翼片360傳遞到所述裝置的遠(yuǎn)端。由粘性帶500施加的力作用以通常將所述裝置300拉入病人內(nèi)，特別地，同時(shí)(a)朝著病人的嘴偏壓所述翼片；以及(b)在圖6所示的箭頭D所指示的方向上偏壓所述裝置的遠(yuǎn)端。在箭頭D的方向上偏壓所述裝置的遠(yuǎn)端有利地保證套囊334的遠(yuǎn)端338通常保持與病人通常關(guān)閉的食道括約肌牢固接觸。保證所述裝置300的遠(yuǎn)端與病人的食道括約肌牢固接觸有利地減小了反胃的材料吸入到病人肺內(nèi)的可能性。
圖5、6示出了當(dāng)所述裝置插入“正?！钡牟∪藘?nèi)時(shí)，翼片360相對(duì)病人的頭和上唇的位置。但是，病人的通氣道通道的尺寸和形狀可能不可預(yù)測(cè)地變化，從而當(dāng)所述裝置處于完全被插入構(gòu)造時(shí)，在一些病人中，翼片可能實(shí)際上接觸上唇，在其它的病人中，翼片可能與上唇臂比圖5、6所示分開的更遠(yuǎn)。但是，當(dāng)粘性帶連接到翼片360和病人的頭，如圖6中通常所示，翼片360仍然方便穩(wěn)定地將所述裝置300維持在完全插入構(gòu)造。
如上所述，以及如圖4A、4B和4D所示，通氣道管的連接器部分400的遠(yuǎn)端部420是長橢圓形的。一體的管和背板部分450的橫截面也是長橢圓形的而不是圓柱形的。圖4E示出了沿圖4A所示的線4E-4E所取的一體的管和背板部分450的橫截面視圖。如圖4E所示，一體的管和背板部分通常是長橢圓形的，并限定沿著通氣道管的左側(cè)和右側(cè)延伸的兩個(gè)縱向折疊部分462。當(dāng)管被彎曲以將所述裝置插入病人時(shí)，折疊部分462有利地協(xié)助防止通氣道管坍塌，或者形成“扭結(jié)”。同樣，病人的自然通氣道通道通常是長橢圓形的而不是圓柱形的，以及長橢圓形的通氣道管配合在通氣道通道之內(nèi)要好于圓柱形管。一旦長橢圓形通氣道管已經(jīng)被定位在病人之內(nèi)，限定病人的通氣道通道的解剖結(jié)構(gòu)趨于防止管在圖4E所示的箭頭R-R通常指示的方向上扭曲、或者旋轉(zhuǎn)。相反，具有圓柱形通氣道管的裝置更加容易地沿著箭頭R-R所指示的方向在病人之內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
盡管翼片360可以用于多種喉罩通氣道裝置，最有利地是與其中通氣道管的橫截面是長橢圓形的(例如圖4E中通常所示)的裝置一起使用。施加到翼片360的粘性帶沿著所述裝置的長度或者沿著所述裝置的縱向軸施加力，如上所述，結(jié)合圖6，通氣道管的長橢圓形形狀有助于防止所述裝置圍繞那個(gè)軸線扭轉(zhuǎn)。
再次參照?qǐng)D3A，翼片360以角度θ從凸緣430延伸。角度θ的一個(gè)選擇是15度。參照?qǐng)D4C，翼片360從凸緣430延伸了一個(gè)高度H。所述高度H的一個(gè)選擇是大約15毫米。參照?qǐng)D4A，線L平行于近端部410和遠(yuǎn)端部420的邊。凸緣430從近端和遠(yuǎn)端部410、420在基本垂直于線L的方向上延伸。特別地，凸緣430從遠(yuǎn)端部420在基本垂直于線L的方向上延伸距離D，然后以角度θ轉(zhuǎn)向(如圖3A中所示)以限定翼片360。所述距離D的一個(gè)選擇是5毫米。
描述翼片360相對(duì)通氣道管的取向的另一方式是翼片從管的壁向外或者從內(nèi)部通道離開延伸，所述管壁限定所述管的內(nèi)通氣道通道。當(dāng)所述裝置300處于完全插入構(gòu)造時(shí)，翼片從所述管壁向外朝著病人的鼻延伸。具體而言，如果上下方向沿著在病人的鼻和病人的下顎之間延伸的線限定，當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)，翼片360通常在上下的方向上延伸。
除了方便將所述裝置300穩(wěn)定地保持在完全插入構(gòu)造之外，翼片360也方便將所述裝置300插入病人之內(nèi)，并也方便所述裝置的一般操作。通氣道管的近端典型地在喉罩通氣道裝置插入病人之內(nèi)時(shí)被把持和操縱。但是，潤滑劑典型地被施加以方便將所述罩部通過病人的自然通氣道。但是，潤滑劑也讓通氣道管的近端是滑的，并難于處理。從通氣道管的近端向外延伸的翼片360提供了可以在所述裝置的插入和操縱過程中方便把持的額外表面。翼片360由此通常方便了所述裝置300的插入和操縱。
如上所述，裝置300具有當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)通常沿著病人的上唇突出的單個(gè)翼片360。此結(jié)構(gòu)是方便的一個(gè)原因是病人的上唇和面頰相對(duì)于病人頭的剩余部分通常不可移動(dòng)。相反，病人的下唇和顎很容易相對(duì)于頭移動(dòng)，并相應(yīng)地提供了錨定所述裝置300的穩(wěn)定性較差的平臺(tái)。但是，盡管沿著上唇突出的單個(gè)翼片是一種方便的結(jié)構(gòu)，將可以理解可以使用其它的翼片構(gòu)造。例如，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的裝置可以包括沿著較低病人的下唇或者在某些其它方向上向下突出的翼片?？蛇x地，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的裝置可以包括兩個(gè)翼片，當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)，一個(gè)翼片沿著上唇突出，另外一個(gè)翼片沿著下唇突出，以及粘性帶可以固定到翼片之一或者兩個(gè)翼片上以及固定到病人的面頰或者至臉的其它部分。
同樣，翼片，諸如翼片360的設(shè)置在可隨意處置的喉罩通氣道裝置的上下文內(nèi)討論。可以理解，根據(jù)本發(fā)明，這樣的翼片也可以有益地包括在非可隨意處置的喉罩通氣道裝置內(nèi)。
同樣，已經(jīng)討論了翼片360基本上垂直地從遠(yuǎn)端部420延伸距離D，然后繼續(xù)以角度θ延伸?？梢岳斫?，這些只是優(yōu)選的選擇，翼片的幾何形狀可以相當(dāng)?shù)剡M(jìn)行變化。例如，翼片不需要在基本垂直于例如線L的方向上延伸，翼片可以只是簡(jiǎn)單地在通常與這樣的線橫交或者交叉的方向上延伸。同樣，翼片不需要在一個(gè)方向上延伸第一距離，然后以角度θ連續(xù)延伸，如圖所示，并可以簡(jiǎn)單形成為例如單個(gè)平面件。但是，翼片360優(yōu)選地延伸足夠短的距離，以防止與身體結(jié)構(gòu)干涉(例如，短的足以防止碰撞鼻)，并足夠長以便允許很容易和可靠地連接粘性帶，從而當(dāng)施加時(shí)，粘性帶可靠地向內(nèi)朝著病人偏壓翼片，并且粘性帶不容易從翼片滑落。
可以理解，翼片360與現(xiàn)有技術(shù)中使用的諸如圖1A-C中所示的那些凸緣顯著地不同。這樣的現(xiàn)有技術(shù)的凸緣沒有從通氣道管延伸充分的長度，或者具有適當(dāng)?shù)膸缀涡螤?，以允許用可靠地和穩(wěn)定地施加將所述裝置偏壓到病人內(nèi)的力的任何方式將粘性帶連接到凸緣和連接到病人的頭。所述翼片可以優(yōu)選地從通氣道管延伸至少大約15毫米以允許可靠地將粘性帶連接到翼片和連接到病人的頭，這樣粘性帶將可靠地保持就位并連續(xù)地將力施加到翼片以朝著病人的頭偏壓翼片。
圖7A-7G示出了多種包含在本發(fā)明內(nèi)的翼片結(jié)構(gòu)。圖7A-7G的每個(gè)從與圖4C相似的方向所取。圖7A示出了與圖4C所示的翼片的構(gòu)造相似的構(gòu)造(即，當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)，沿著病人的上唇向上突出的單個(gè)翼片)。圖7B示出了其中當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)翼片向下朝著病人的面頰突出的單個(gè)翼片構(gòu)造。圖7C示出了其中兩個(gè)翼片向上和向下突出的兩個(gè)翼片構(gòu)造。圖7D示出了單個(gè)向上突出的翼片，其中翼片的側(cè)面彼此平行而不是傾斜。圖7E示出了沿著上唇突出的呈圓形的翼片。圓形的翼片在基部較窄并在頂部較寬。如果粘性帶連接到翼片的基部，靠近頂部的翼片的較寬部分可以防止帶從翼片滑落。圖7F示出了其中翼片的側(cè)面朝著翼片的端部之上的頂點(diǎn)傾斜的單個(gè)翼片構(gòu)造。如圖7F中所示的翼片具有直的頂邊。可選地，翼片的頂部可以位于兩個(gè)傾斜側(cè)邊的頂點(diǎn)上，這樣翼片的頂部是尖狀的。作為對(duì)如圖7A-7F所示的結(jié)構(gòu)的任一的另外的可選，翼片的邊緣可以是彎曲的而不是直的。圖7G示出了當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)沿著病人的上唇突出的單個(gè)翼片。在圖7G中，翼片是圓柱形的，或者是桿形的，而不是扁平的。
圖8A示出了裝置300的前側(cè)的透視圖。圖8B和8C示出了如圖8A所示沿著線8B-8B和8C-8C所取的所述裝置300的剖視圖。圖8A-8C詳細(xì)地示出了套囊334。如圖8B和8C所示，當(dāng)充氣時(shí)，套囊334限定了基本圓形的橫截面806，并如圖8A所示，當(dāng)充氣時(shí)，套囊334具有通常橢圓形的輪廓。套囊334的形狀基本與用于商業(yè)市場(chǎng)化的“C1assic”的上述裝置中所使用的套囊相似。但是，與Classic中所使用的套囊不同，套囊334也包括會(huì)厭支撐凸緣810。
圖8D示出了與套囊334分開的會(huì)厭支撐凸緣810的前視圖。會(huì)厭支撐凸緣810優(yōu)選地(例如，通過注射成形)形成作為會(huì)厭334的一體部分，以及將不如圖8D所示那樣作為單獨(dú)的部件存在。但是，與如圖8D所示的套囊334分開的會(huì)厭支撐凸緣810的非自然視圖方便地示出了凸緣810的形狀。會(huì)厭支撐凸緣810由薄環(huán)狀片材料形成，并限定了外周812、內(nèi)周814和中心孔340。盡管凸緣810是通常環(huán)狀的，其不是完美的環(huán)狀，因?yàn)閮?nèi)周814或者外周812都不是圓形的。而是，內(nèi)周814和外周812通常是橢圓的，并匹配套囊334的通常橢圓形輪廓。不可充氣的凸緣810接合到套囊334的可充氣部分。
如圖8B、8C所示，套囊334的可充氣部分限定了圓形的橫截面806。凸緣810的外周812連接到套囊334的可充氣部分的內(nèi)周802。具體而言，凸緣810的外周812在赤道位置上連接到套囊334的可充氣部分(例如，在套囊的可充氣部分的頂部和底部之間的中間，取向頂部和底部是參照如圖8B、8C所示的取向)。
當(dāng)套囊334被充氣時(shí)，凸緣810的存在大體上沒有增加所述裝置的厚度。當(dāng)套囊334充氣時(shí)，凸緣810限定了當(dāng)所述裝置處于完全插入構(gòu)造時(shí)可以支撐會(huì)厭的結(jié)構(gòu)。
如所公知的，當(dāng)病人躺在仰臥位置時(shí)(即，躺著，面朝著上)，且當(dāng)喉罩通氣道裝置插入病人內(nèi)，病人的會(huì)厭可能(至少部分)落入由充氣套囊限定的碗狀空間內(nèi)，并阻塞通過所述裝置提供的通氣道。已經(jīng)提供了不同的結(jié)構(gòu)來防止會(huì)厭這樣阻塞通氣道。圖9示出了一個(gè)這樣的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)包括橫過所述罩限定的中心孔延伸的片狀材料900，并本身限定三個(gè)孔910。這樣的結(jié)構(gòu)已經(jīng)成功地防止會(huì)厭阻塞由喉罩通氣道裝置提供的通氣道通道，但是這樣的結(jié)構(gòu)也難于制造。
圖10示出了從與圖8C相同的取向所取的裝置300的橫截面視圖。但是，圖10示出了當(dāng)插入病人內(nèi)以及病人的會(huì)厭1000落入由套囊334所限定的碗狀形狀時(shí)的裝置。如圖所示，凸緣810支撐會(huì)厭1000，并限制會(huì)厭100可以落入其內(nèi)的空間。凸緣810通常防止會(huì)厭落得低到接觸所述裝置的“底部”，底部通過通氣道管310的一體的管和背板部分450限定。更為重要的是，凸緣810防止會(huì)厭1000阻塞由所述裝置300提供的通氣道通道，通氣道通道通常由圖10中的陰影指示。由于通氣道管310的一體的管和背板部分450的長橢圓形狀，在套囊附近由所述裝置提供的通氣道通道是長橢圓形的(例如，不是圓柱形的)。通氣道通道的長橢圓形狀減小了會(huì)厭1000可能阻塞所述通道的可能性。但是，除了通常防止會(huì)厭1000落入所述裝置的“底部”并接觸一體的管和背板部分之外，凸緣810也通常防止會(huì)厭1000側(cè)向展開(到左和右，如圖10所示，朝著充氣套囊)和阻塞由所述裝置提供的長橢圓形通氣道通道。凸緣810也為諸如杓狀肌的其它解剖結(jié)構(gòu)提供支撐，所述解剖結(jié)構(gòu)可能落入由所述裝置所限定的碗形空間內(nèi)。
當(dāng)套囊334被充氣時(shí)，套囊的外壁趨于彈性地“彈”回到其原始形狀，無論何時(shí)套囊的任何部分凹陷，或者在特定的方向上被(例如，解剖結(jié)構(gòu))偏壓。套囊彈性地彈回到其原始形狀的此趨勢(shì)與其中當(dāng)氣流被擠壓然后釋放時(shí)，孩子的充氣氣球?qū)⒒氐狡湓夹螤畹姆绞较嗨啤Ｓ捎谕咕?10連接到套囊334，當(dāng)套囊334充氣，凸緣810為可能與凸緣810接觸的諸如會(huì)厭的解剖結(jié)構(gòu)提供有彈性的、或者彈性的支撐。
套囊334的可充氣部分的壁和凸緣810都可以是大約0.4mm厚，并可以都由PVC材料制造，所述PVC材料的特征在于肖氏硬度大約是40至50。整個(gè)套囊，包括凸緣810和可充氣部分，優(yōu)選地同時(shí)通過注射成形形成。
如圖8B、8C和10中最佳所示，凸緣810優(yōu)選地不位于單個(gè)平面內(nèi)。而是，當(dāng)所述裝置如圖8B所示取向時(shí)，內(nèi)周814低于外周812，并且凸緣在其內(nèi)周和外周之間平滑傾斜。如果會(huì)厭落入由所述裝置限定的碗狀空間內(nèi)，此結(jié)構(gòu)有助于防止凸緣810對(duì)會(huì)厭1000呈現(xiàn)銳邊。
已經(jīng)公開的裝置300包括翼片360和會(huì)厭支撐凸緣810。必須理解，喉罩通氣道裝置可以根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造為包括(a)翼片但不包括凸緣；(b)凸緣但不包括翼片；以及(c)翼片和凸緣。
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的另外的喉罩通氣道裝置700的橫截面?zhèn)纫晥D。與前述討論的根據(jù)本發(fā)明的裝置相似，裝置700包括通氣道管310、可充氣套囊334、翼片360和會(huì)厭支撐凸緣810。裝置700也包括桿710。桿710從近端712延伸到遠(yuǎn)端714。近端712限定鉤形狀。桿710延伸通過通氣道管310的連接器部分410，這樣鉤狀近端712設(shè)置在通氣道管310之外。桿710的遠(yuǎn)端714連接或者鉸接到會(huì)厭支撐凸緣810。如圖所示，桿710的遠(yuǎn)端714連接到與裝置700的遠(yuǎn)端720最近的凸緣810的一部分。桿710也靠近近端712限定了可見的指示器標(biāo)記716。桿716可以由諸如尼龍的柔性、無彈性的材料制造。桿716也可以形成為通常扁平的帶，其大致是4至5毫米寬以及0.5至1毫米厚。如下所討論，桿710有利地方便(1)將所述裝置700插入病人；(2)確定所述裝置700已經(jīng)適當(dāng)?shù)夭迦氲酵耆迦霕?gòu)造；以及(3)檢測(cè)在將所述裝置700插入病人的過程中發(fā)生的問題。
如上所討論，圖5、6示出了已經(jīng)放置到完全插入構(gòu)造內(nèi)的喉罩通氣道裝置。將這樣的裝置放入完全插入構(gòu)造涉及將裝置的遠(yuǎn)端插入到病人的嘴中，然后使遠(yuǎn)端通過病人的通氣道前進(jìn)直到遠(yuǎn)端偏壓病人的通常關(guān)閉的食道括約肌。圖12示出了已經(jīng)部分插入到病人中的喉罩通氣道裝置。如圖12中通常所指示，在插入的過程中，所述裝置的遠(yuǎn)端通常在由箭頭R指示的方向上臨時(shí)彎曲以使得所述裝置順著病人的解剖氣道通道，并特別地滑動(dòng)通過病人的舌800的后面。在此方向上臨時(shí)彎曲之后，然后當(dāng)其前進(jìn)通過舌的后面時(shí)裝置再次拉直，這樣其可以呈現(xiàn)通常如圖5、6所示的輪廓。
盡管喉罩通氣道裝置通常只是插入病人內(nèi)(例如，與氣管內(nèi)管相比較)，在插入的過程中可能發(fā)生問題。例如，所述裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入聲門開口而不是?？吭谑车览s肌上，這樣所述裝置部分地延伸到病人的氣管。同樣，所述裝置的遠(yuǎn)端在由箭頭1指示的方向上或者由箭頭2指示的方向上在插入的過程中變得折疊，然后不能再次拉直，這樣所述裝置永遠(yuǎn)不能到達(dá)適當(dāng)?shù)耐耆迦霕?gòu)造。桿700有助于檢測(cè)這樣的不利條件發(fā)生的時(shí)間，有助于防止發(fā)生這樣的不利條件，并有時(shí)有助于校正這樣的不利條件。
當(dāng)裝置700處于允許所述裝置呈現(xiàn)完全插入構(gòu)造的適當(dāng)形狀時(shí)，指示器標(biāo)記716與連接器部分410的近端相鄰，如圖11所示。但是，如果所述裝置是被折彎或彎曲，從而裝置的遠(yuǎn)端720在由箭頭1指示的方向上移動(dòng)，指示器標(biāo)記716將不再與連接器部分410的近端相鄰，并將相反地在由箭頭4指示的方向上移動(dòng)到通氣道管之外。相似地，如果所述裝置被折彎或彎曲從而裝置的遠(yuǎn)端720在由箭頭2指示的方向上移動(dòng)，指示器標(biāo)記716將不再與連接器部分410的近端相鄰，并相反地在由箭頭3所指示的方向上縮回到通氣道管內(nèi)。這樣，桿710的指示器標(biāo)記716也可以用于檢測(cè)裝置700沒有處于適當(dāng)?shù)男螤钜栽试S所述裝置呈現(xiàn)完全插入構(gòu)造的時(shí)間。指示器標(biāo)記716的這樣的使用允許檢測(cè)與喉罩通氣道裝置插入相關(guān)的最通常的問題。
除了使用桿710來檢測(cè)所述裝置700的狀況或者形狀之外，桿710也可以用于控制所述裝置700的形狀。近端712可以被把持，并且相對(duì)于通氣道管310在由箭頭3、4指示的方向上被推動(dòng)或者拉動(dòng)。在由箭頭4所指示的方向上拉動(dòng)近端712導(dǎo)致所述裝置的遠(yuǎn)端720在由箭頭1所指示的方向上移動(dòng)。相似地，在由箭頭3所指示的方向上在近端712上推動(dòng)導(dǎo)致所述裝置的遠(yuǎn)端720在由箭頭2指示的方向上移動(dòng)。桿710的這樣的運(yùn)動(dòng)可以方便將所述裝置插入到病人內(nèi)。例如，在由箭頭4所指示的方向上拉動(dòng)所述桿可以有助于所述裝置的遠(yuǎn)端在插入的過程中圍繞病人的舌的后面彎曲。相似地，在由箭頭3所指示的方向上拉動(dòng)所述桿可以有助于拉直所述裝置。如果不可能通過拉動(dòng)或者推動(dòng)桿來校正所述裝置的形狀，指示器標(biāo)識(shí)716的位置將指示所述裝置700沒有適當(dāng)?shù)夭迦?，以及所述裝置可以從病人簡(jiǎn)單拉出并再次插入。
除了上述已經(jīng)討論的翼片360的其它有利特征之外，翼片360也提供了在操縱桿710的近端712時(shí)用于保持通氣道管310的方便位置。如上所述，桿710的遠(yuǎn)端714可以連接到會(huì)厭支撐凸緣810。但是，桿714的遠(yuǎn)端可以可選地連接到通氣道管310本身。在這樣的實(shí)施例中，通常將桿714的遠(yuǎn)端連接到通氣道管310的最遠(yuǎn)端部是有利的。再次參照?qǐng)D4E，圖4E示出了一體的管和背板部分450的橫截面，所述部分450限定了凹部464和槽466。如上述同時(shí)待審的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)No.09/544,681和10/138,806(Attorney Docket Nos.LMA-3和LMA-12)，凹部464和槽466方便將氣管內(nèi)的管插入通過喉罩通氣道裝置。凹部464和槽466也提供用于桿710的引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件有助于保持桿710定位在通氣道管中心內(nèi)，并有助于防止所述桿710在通氣道管內(nèi)側(cè)向移動(dòng)。
被公開的裝置700包括翼片360、食道支撐凸緣810和桿710?？梢岳斫夂碚滞獾姥b置可以根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造為包括桿且具有或不具有翼片和凸緣之一。
由于在不背離此處所涉及的本發(fā)明的范圍可以對(duì)上述裝置進(jìn)行特定的改變，所有包含在上述的說明或者顯示在附圖中的所有都只是為了說明而非限制。
權(quán)利要求
1.一種喉罩通氣道裝置，包括可充氣套囊，所述套囊至少在充氣時(shí)限定中心開口，所述套囊可通過病人的嘴插入到病人內(nèi)的插入位置，當(dāng)被充氣并且處于插入位置時(shí)，所述套囊包圍病人的聲門開口；從近端延伸到遠(yuǎn)端的通氣道管，所述通氣道管限定內(nèi)部通道；密封的通氣道通道，當(dāng)套囊充氣并且處于插入位置時(shí)，所述密封的通氣道通道從通氣道管的近端通過內(nèi)部通道延伸到聲門開口；以及翼片，所述翼片在通氣道管近端附近設(shè)置在通氣道管上，從而當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)，所述翼片設(shè)置在病人的嘴外面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)，所述翼片在使用中設(shè)置在病人的上唇附近。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)，所述翼片從通氣道管朝著病人的鼻延伸。
4.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，所述翼片包括第一部分和第二部分，翼片的第一部分從通氣道管向外延伸，第二部分相對(duì)于第一部分以一角度從第一部分延伸，所述角度不同于180度。
5.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，通氣道管包括連接器部分和第二部分，連接器部分包括近端部、遠(yuǎn)端部和凸緣，所述凸緣設(shè)置在近端部和遠(yuǎn)端部之間，所述遠(yuǎn)端部插入到第二部分的近端內(nèi)，所述近端部是圓柱形。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，凸緣限定所述翼片。
7.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，所述翼片構(gòu)造為允許將粘性帶施加到所述翼片和施加到病人的臉上，從而當(dāng)被施加時(shí)，所述粘性帶朝著病人的嘴偏壓所述翼片。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，所述翼片構(gòu)造為允許將粘性帶施加到所述翼片、病人的左面頰和右面頰上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，當(dāng)被施加時(shí)，粘性帶對(duì)著病人的食道括約肌偏壓所述裝置的遠(yuǎn)端。
10.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，所述翼片從通氣道管延伸至少15毫米。
11.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，所述翼片包括第一部分和第二部分，翼片的第一部分從通氣道管向外延伸，第二部分相對(duì)于第一部分以一角度從第一部分延伸，所述角度不同于180度。
12.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，所述翼片基本是剛性的。
13.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，通氣道管的橫截面是長橢圓形的。
14.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，所述裝置還包括會(huì)厭支撐凸緣。
15.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，套囊限定內(nèi)周，所述內(nèi)周限制中心開口的邊界，所述裝置還包括會(huì)厭支撐凸緣，所述凸緣限定外周和內(nèi)周，凸緣的外周固定到套囊的內(nèi)周，凸緣的內(nèi)周限定第二開口，第二開口小于中心開口。
16.一種為病人提供通氣的方法，包括A提供一種喉罩通氣道裝置，包括(i)可充氣套囊，所述套囊至少在充氣時(shí)限定中心開口，所述套囊可通過病人的嘴插入到病人內(nèi)的插入位置，當(dāng)充氣并且處于在插入位置時(shí)，套囊圍繞病人的聲門開口；以及(ii)從近端延伸到遠(yuǎn)端的通氣道管，所述通氣道管具有限定內(nèi)部通道的管壁，密封的通氣道通道，所述密封的通氣道通道在套囊充氣并且處于插入位置時(shí)從管的近端通過內(nèi)部通道延伸到聲門開口，通氣道管限定翼片，當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)所述翼片設(shè)置在病人的嘴外面，當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)所述翼片在第一方向上從管壁向外延伸，第二方向垂直于從病人的鼻延伸到病人的面頰的線，第一方向相交于第二方向；B.將套囊通過病人的嘴插入到插入位置；C.對(duì)套囊充氣；D.將粘性帶施加到翼片上和施加到病人的頭部上，從而所述粘性帶朝著病人的頭部偏壓翼片。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，施加粘性帶包括將所述粘性帶施加到翼片上和施加到病人的臉上，從而所述粘性帶朝著病人的嘴偏壓所述翼片。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，施加粘性帶也對(duì)著病人的食道括約肌偏壓所述裝置的遠(yuǎn)端。
19.一種喉罩通氣道裝置，包括通氣道管，所述通氣道管從近端延伸到遠(yuǎn)，通氣道管限定內(nèi)部通道，可充氣套囊，所述套囊至少在充氣時(shí)限定中心開口，套囊設(shè)置在通氣道管的遠(yuǎn)端的附近，所述套囊可通過病人的嘴插入到病人內(nèi)的插入位置，當(dāng)充氣并且處于在插入位置時(shí)，套囊包圍病人的聲門開口，密封的通氣道通道，所述密封的通氣道通道在套囊充氣并且處于在插入位置時(shí)從管的近端通過內(nèi)部通道延伸到聲門開口，套囊限定內(nèi)周，所述內(nèi)周限定中心開口的邊界，和會(huì)厭支撐凸緣，所述會(huì)厭支撐凸緣限定外周和內(nèi)周，所述會(huì)厭支撐凸緣包括在凸緣的外周和內(nèi)周之間延伸的實(shí)心材料片，凸緣的外周固定到套囊的內(nèi)周，凸緣的內(nèi)周限定單個(gè)開口，所述單個(gè)開口小于中心開口。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，會(huì)厭支撐凸緣是套囊的一部分。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，所述裝置還包括在通氣道管的近端附近固定到通氣道管上的翼片，當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)，所述翼片設(shè)置在病人的嘴外面。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，通氣道管的橫截面是長橢圓形的。
全文摘要
公開了一種喉罩通氣道裝置，包括可充氣套囊、通氣道管和翼片。套囊至少在充氣時(shí)限定中心開口。套囊可通過病人的嘴插入到病人內(nèi)的插入位置。當(dāng)充氣并處于插入位置時(shí)，套囊包圍病人的聲門開口。通氣道管從近端延伸到遠(yuǎn)端。當(dāng)套囊被充氣并處于插入位置時(shí)，密封的通氣道通道從管的近端通過內(nèi)部通道延伸到聲門開口。當(dāng)套囊處于插入位置時(shí)，翼片在第一方向上從通氣道管向外延伸。第二方向垂直于從病人的鼻延伸到病人的下顎的線。第一方向相交于第二方向。
文檔編號(hào)A61M16/04GK1849151SQ200480025779
公開日2006年10月18日 申請(qǐng)日期2004年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月8日
發(fā)明者阿奇博爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請(qǐng)人:喉罩有限公司