專利名稱：插入脊柱植入物的裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及外科器械和技術，更具體地涉及用于插入植入物的外科器械和技術。
背景技術：
患者的手術既痛苦又具有創(chuàng)傷性，尤其是在患者體內(nèi)的受損區(qū)域中。例如，到達患者手術部位所需的切開和縮回可引起被切開和縮回組織以及周圍組織的創(chuàng)傷。必須適當治愈組織以達到令人滿意的患者復原，若治愈受損組織時甚至可形成瘢痕組織。
需要切開和縮回組織以將植入物插入患者的手術部位。一些手術過程涉及將植入物安裝到器械上，當植入物被插到手術部位時該器械能夾持該植入物。為容納植入物的插入，必須切開和縮回足夠的肌肉和脈管系統(tǒng)組件及其它組織，以使植入物能夠通過其中。
在一些手術過程中，需要在患者中形成多個切口和/或大開口，以將植入物放在所需解剖位置。在另一些手術過程中，植入后必須能夠獲取該植入物，以提供相對于患者所需的匹配或定位。還有一些手術過程需要修飾植入物用于插入。
因此，需要用于插入植入物的器械和方法，以最大程度地減少或促進組織切開和縮回、患者身體對手術過程的暴露、以及插入期間或插入后植入物的處理和操作的最小化。

發(fā)明內(nèi)容
一種嚙合植入物的脫卸式植入物插入器，促進以最小侵入性方式放置植入物，以隔開相鄰棘突。該植入物插入器的第一構型可嚙合植入物用于插入，然后遠距離釋放植入物用于嚙合患者棘突。該植入物插入器還可應用于侵入性手術過程及用于其它骨結構的植入物。
根據(jù)一方面，插入植入物的外科器械包括，器械近端的把手組件以及與所述把手組件可操作地接合的沿縱軸延伸的致動器組件。器械的遠端具有植入物嚙合部分。植入物嚙合部分包括位置與植入物接觸的夾持件和接合于致動器組件的夾鉗組件。夾鉗組件包括一對與夾持件相鄰的遠端臂部分，彼此相對地移動以嚙合在中間的植入物。操縱把手組件時，用致動器組件使遠端臂部分相對于夾持件向近端移動，以從遠端臂部分之間釋放植入物而夾持件保持接觸植入物。
根據(jù)另一方面，用于插入植入物的手術器械包括把手組件和從把手組件沿縱軸延伸的夾鉗組件。夾鉗組件包括一對遠端臂部分，以將植入物嚙合在它們之間。植入物嚙合部分在器械的遠端。植入物嚙合部分包括位置與植入物接觸的夾持件和一對與夾持件相鄰的遠端臂部分。遠端臂部分相互間可移動，以嚙合在中間的植入物，夾持件接觸植入物。夾持件和遠端臂部分各自偏離縱軸第一側。
根據(jù)再一方面，用于插入植入物的手術器械包括器械近端處的把手組件和沿縱軸延伸的致動器組件。植入物嚙合部分在器械的遠端。植入物嚙合部分包括位置與植入物接觸的夾持件和夾鉗組件。夾鉗組件包括一對與夾持件相鄰的遠端臂部分，彼此相對地移動以嚙合在中間的植入物。致動器組件可操作地接合在把手組件和夾鉗組件之間。可用把手組件操縱致動器組件，以使遠端臂遠離夾持件向縱軸平移。
另一方面，用于插入植入物的手術器械包括器械近端處的把手組件。植入物嚙合部分在器械的遠端。器械在其近端和遠端之間沿縱軸延伸。植入物嚙合部分包括位置與植入物接觸的夾持件和一對與夾持件相鄰的遠端臂部分。遠端臂部分相互靠近以嚙合在中間的植入物。器械包括用于接合把手組件和植入物嚙合部分的方式，操控把手組件，以使一對遠端臂部分橫向于縱軸遠離夾持件向近端平移。
再一方面，提供了一種用于將植入物插入相鄰棘突之間的外科方法，所述方法包括從側面形成偏離脊柱中線并與相鄰棘突相鄰的開口；夾持減小尺寸構型的植入物；插入植入物通過開口到棘突之間，并在通過開口時維持減小的尺寸構型；釋放插入的植入物，使脊柱中線的每側上的棘突嚙合植入物。
另一方面，提供了一種夾持脊柱植入物以插入脊柱相鄰骨部分間的間隙的方法，所述方法包括將脊柱植入物放置在夾持件中；壓縮至少一部分從夾持件延伸的脊柱植入物；使脊柱植入物壓縮部分放置通過相鄰骨部分間的間隙；釋放脊柱植入物的壓縮部分，以使植入物嚙合相鄰骨部分，同時脊柱植入物與夾持件保持嚙合。
下面將進一步敘述這些和其它方法。


圖1是植入物插入器的透視圖。
圖2是圖1植入物插入器的側視圖。
圖3是圖2植入物插入器的頂視圖。
圖4是圖2植入物插入器的左端視圖。
圖5是圖1植入物插入器的分解圖。
圖6是沿圖3線6-6的剖面圖。
圖7是包含一部分圖1植入物插入器的夾鉗組件的頂視圖。
圖8是圖7夾鉗組件的側視圖。
圖9是圖7夾鉗組件的右端視圖。
圖10是圖7夾鉗組件的左端視圖。
圖11是圖7夾鉗組件的分解透視圖。
圖12是圖8線12-12的剖面圖。
圖13是圖7線13-13的剖面圖。
圖14是可用圖1的植入物插入器插入植入物的一個實施方式的透視圖。
圖15是釋放位置中的圖1植入物插入器遠端部分的透視圖。
圖16是鄰近圖14植入物的釋放位置中的圖1植入物插入器遠端部分的透視圖。
圖17是嚙合圖14植入物的圖1植入物插入器遠端部分的透視圖，植入物位于相鄰骨部分之間。
圖18是嚙合圖14植入物位置的圖1植入物插入器遠端部分的側視圖。
圖19是當夾鉗元件從圖14植入物脫卸時，圖1植入物插入器遠端部分的側視圖。
圖20是低剖面構型并從圖14植入物脫卸的圖1植入物插入器遠端部分的側視圖。
圖21是在前方向看位于相鄰棘突間的圖14植入物的視圖。
具體實施例方式
為促進對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在將參考附圖中所示實施方式，并使用具體語言描述這些實施方式。然而，應理解，這不是對本發(fā)明范圍的限制。所示裝置中的任何改變和進一步改進，以及其中所述本發(fā)明原理的進一步應用包括在本發(fā)明范圍內(nèi)，如本領域技術人員通常所理解的那樣。
在圖1中，顯示了植入物插入器20，用于將植入物插入脊柱區(qū)段的相鄰骨部分之間。雖然植入物插入器20尤其適用于以最小侵入性方式將植入物放置在相鄰棘突之間，植入物插入器20也適用于侵入性手術，用于將插入物插入到其它骨結構之間?？赏ㄟ^最小侵入性外科手術入口放置插入器20，以在手術部位放置和嚙合植入物，這些入口可由一個或多個例如導向套筒、顯微切口或縮回葉片形成?？赏ㄟ^肉眼、內(nèi)窺鏡、顯微鏡、放大鏡、熒光鏡、X射線、CT掃描和放射成像技術中的任何一種或組合來檢測植入物的插入。
植入物插入器20包括遠端植入物嚙合部分121，它可通過操縱近端把手組件22用致動器組件125(圖6)遠距離操作。嚙合部分121包括第一構型，用于夾持植入物將其插入相鄰棘突之間，插入植入物后，用把手組件22將第一構型變化移動至第二構型，以至少部分釋放植入物，并使植入物嚙合相鄰棘突。在第二構型中，嚙合部分121呈現(xiàn)相對于器械的縱軸的低剖面，以促進嚙合部分121從手術間隙取出。此外，當嚙合部分121為第一構型時，可夾持插入構型的植入物，當嚙合部分121為第二構型時，在外科部位釋放植入物用于植入。在一個實施方式中，植入物的插入構型包括將減小尺寸的植入物置于嚙合部分121，以促進插入通過最小侵入性進入口和/或相鄰棘突之間。在植入的位置，嚙合部分121釋放自植入物，植入物擴張或呈現(xiàn)不同于插入構型的構型以嚙合相鄰棘突。
植入物插入器20包括嚙合部分121，嚙合部分包括在植入物夾持臂30遠端的夾持件46，以及從夾鉗組件120遠端延伸的第一和第二夾鉗元件122，124。在所示實施方式中，夾持臂30固定于把手組件22，夾鉗組件120沿植入物插入器20的縱軸23移動，致動器組件125與把手組件22可操作地接合。夾鉗組件120包括接合于夾鉗元件122，124的第一和第二杠桿臂130，134。操作杠桿臂130，134，122，124，移動夾鉗元件，相互靠近和遠離，并橫向于縱軸23，以夾緊和釋放在中間的植入物。
夾鉗組件120相對于夾持臂30移動，以促進嚙合在夾鉗元件122，124之間的植入物的釋放，而夾持件46使植入物維持在植入的位置。通過操縱把手組件22，夾鉗組件120與致動器組件125移動，夾鉗元件122，124同時向近端朝縱軸23移動，形成沿縱軸23剖面減小的嚙合部分121。嚙合部分121減小的剖面包括放置夾鉗元件122，124與夾持臂30基本對準，在放置植入物處可促進嚙合部分121從手術部位取出。在一個實施方式中，通過用致動器組件125使夾鉗組件120近端上升遠離縱軸23，使夾鉗組件120的遠端相對于夾持臂30樞軸旋轉和向遠端平移，夾鉗元件122，124同時向近端朝縱軸23移動。
把手組件22包括樞軸地接合于第一把手元件24的第二把手元件60。第一把手元件24包括外端26和相對的接合端28。第二把手元件60包括外端62和相對的樞軸端64。樞軸端64樞軸地接合于第一把手元件24，鄰近其接合端28。
可用彈簧組件使把手元件24，60的外端26，62相互偏置，彈簧組件包括第一彈簧臂70和第二彈簧臂76。第一彈簧臂70包括接合于第二把手元件60的外端62的外端72。第二彈簧臂76包括接合于第一把手元件24的外端26的外端78。第一彈簧臂70包括相對于外端72的球形元件74，它在與第一端78相對的第二彈簧臂76的末端處被接受在致動元件80的致動件82中。彈簧臂70，76偏置把手組件22，以使夾鉗組件120的夾鉗元件122，124向夾持件46遠端偏置且相對放置，以夾緊位于夾持件46中的植入物，如圖16所示。
夾持臂30橫向延伸至第一把手元件26，在接合端28整體地形成。夾持臂30包括沿縱軸23延伸的近端臂部分32和遠端臂部分34。近端臂部分32包括其中的接收器36(圖6)，和沿其上側延伸的曲柄元件凹槽38。夾持臂30沿近端臂部分32和遠端臂部分34逐漸變細。
夾持臂30的遠端臂部分34還包括線性部分40，線性部分中形成側向開口的細長槽45。從線性部分40向遠端延伸的是曲線部分41，曲線部分具有上曲面44和相對的下曲面42。曲線部分41是彎曲的，其第一取向遠端延伸遠離縱軸23，與從縱軸23延伸的把手組件22呈相反方向。夾持件46位于曲線部分41的遠端，偏向縱軸23的第一側。
夾持件46包括第一伸長件48、第二伸長件49和它們之間的托架面50。夾持伸長件48，49從縱軸23延伸，其間形成向縱軸23第一側開口的開口。如下進一步所述，可將植入物定位于夾持伸長件48，49之間，放在托架面50上。夾持伸長件48，49沿植入物的側壁延伸，提供其間的摩擦嚙合并防止植入物輕易地從夾持件46落出。當夾鉗元件122，124從植入物松開時，夾持件46還可用于在手術部位再次放置植入物。由于植入物嚙合相鄰骨結構，當插入器械20從手術部位取出時，夾持伸長件48，49可沿植入物滑動，以釋放夾持伸長件48，49間的植入物。
在所示實施方式中，夾持伸長件48，49是固定伸長件，它們之間形成C形托架面50。其它實施方式考慮夾持件46的其它構型，包括不同形狀的托架面和一個或多個相互可移動的伸長件48，49。此外，考慮夾持件46具有單一伸長件，或具有三個或多個伸長件。
第二把手元件60可進一步樞軸地接合于鄰近樞軸端64的連接件90。連接件90包括近端92和相對的遠端94。用第一連接銷65使連接件90的近端92樞軸地接合于第二把手元件60。連接件90被接受在接受器36內(nèi)，并且隨著第二把手元件60相對于第一把手元件24的運動而在接受器36內(nèi)移動。上蓋板86沿夾持臂30的近端32的上側延伸，下蓋板88沿近端32的下側延伸。蓋板86，88可是具有近端部分32的整體或可移動的，保護接受器36中的連接件90和它所連接的組件。
曲柄元件96包括具有旋轉中心103的三角形主體，用第一曲柄銷106樞軸地接合于夾持臂30。曲柄元件96樞軸地接合于夾持臂30，通過操縱把手組件22，隨著連接件90的運動，曲柄元件繞第一曲柄銷106旋轉。曲柄元件96還包括用第二曲柄銷104樞軸地接合于連接件90的遠端94的下頂點103。曲柄元件96還包括用第三曲柄銷108樞軸地接合于夾鉗元件120近端的遠端上頂點101。用夾持臂銷110使夾鉗組件120的遠端旋轉和平移固定于夾持臂30的槽45中。
當曲柄元件30以箭頭100方向繞其旋轉中心103旋轉時，連接件90、下頂點103沿弧形向遠端朝縱軸23平移，遠端上頂點101沿弧形向近端遠離縱軸23平移。曲柄元件96的遠端上頂點101提升夾鉗組件120的近端遠離縱軸23，并使夾鉗組件120近端進一步向近端移動。但用曲柄元件96移動夾鉗組件120的近端時，夾鉗組件120的遠端旋轉并在槽45中沿縱軸23向近端移動。夾鉗組件120的運動接著夾鉗元件122，124的運動，從而沿夾持臂30的曲線部分41向縱軸23移動夾鉗元件122，124，如圖20所示。在該位置中，夾鉗元件122，124遠離夾持件46運動，嚙合部分121包括沿縱軸23的低剖面，以利于從手術部位取出嚙合部分121。
曲柄元件96還包括下主體部分99和從下主體部分99側向突出的上主體部分97。當夾鉗組件120在其未展開位置時，上主體部分97匹配在夾持臂30的曲柄凹槽38內(nèi)，如圖6所示，而下主體部分99延伸入接受器36中。上主體部分97支撐凹槽38中夾持臂30上的曲柄元件36，在未展開位置中維持曲柄元件96和夾鉗組件120之間所需的相對取向。夾鉗組件120與把手組件22展開時，上主體部分97的近端繞凹槽38的近端旋轉，曲柄元件96主體的剩余部分從凹槽38提升。
參考圖7-13，將進一步討論夾鉗組件120的細節(jié)。夾鉗組件120包括外殼123，可滑動且可樞軸地接合于夾持臂30，也可樞軸地接合于第二把手60致動器組件125。外殼123容納杠桿臂鎖定組件127，及上和下蓋板128，178間的杠桿臂130，134。夾鉗元件122，124從外殼123向遠端突出，用于將植入物嚙合在其間。夾鉗元件緊固件154和鎖定彈簧緊固件216使上和下蓋板128，178相互接合。
在所示實施方式中，上蓋板128在近端174和遠端176之間延伸。上蓋板128為子彈形，遠端之間變細，以利于最小侵入性手術過程中的放置。上蓋板128包括鎖鈕窗170和延伸通過的指示窗172。鎖鈕240從鎖鈕窗170突出，使外科醫(yī)生可接觸以操縱杠桿臂鎖定組件127，如下進一步所述。
下蓋板178包括主體，且在近端184和遠端186間延伸。下蓋板178包括鎖定組件窗180，它可促進杠桿臂鎖定組件127在外殼123中的移動，以釋放杠桿臂130，134。蓋板178還包括近端窗181，當它與連接件90樞轉時可接受曲柄元件96，以展開或拆卸上述夾鉗組件120。下蓋板178還包括遠端蓋板窗182，它可接受指示銷152的下部。指示銷152使杠桿臂130，134相互樞軸地接合，并樞軸地接合于上和下蓋板128，178。下蓋板178包括遠端耳188，190，它們可沿槽45滑動或平移并通過夾持臂銷110樞軸地接合于槽45。下蓋板178還包括第一和第二近端耳192，194，以接受第二曲柄樞轉銷108。第二曲柄樞轉銷108樞軸地接合于下蓋板178，從而夾鉗組件120接合于曲柄元件96。
第一夾鉗元件122包括遠端臂部分162和與其成一定角度且包括近端洞和遠端洞的近端凸緣156。類似地，第二夾鉗元件124包括遠端臂部分164和其成一定角度包括近端洞和遠端洞的近端凸緣158。近端凸緣158包括夾鉗元件槽160，以接受第一夾鉗元件122的近端凸緣156通過其中，遠端臂部分162，164沿縱軸23相互平行延伸，且遠端洞相互對準。夾鉗元件122，124相互樞軸地接合，用延伸通過凸緣156，158中對準的遠端洞的夾鉗元件緊固件154和樁155樞軸地接合于外殼123。
夾鉗組件120還包括第一和第二杠桿臂130，134。第一杠桿臂130包括近端132和與其呈一定角度的遠端凸緣138。遠端凸緣138具有槽140并包括近端洞和遠端洞。第二杠桿臂134包括近端136和遠端凸緣142。遠端凸緣142包括近端洞和遠端洞，位置通過第一杠桿臂130的槽140，且近端洞相互對準。杠桿臂130樞軸地接合于杠桿臂134，指示銷152延伸通過對準的近端洞。
為了使第一和第二夾鉗元件122，124相互活動，用第一夾鉗臂銷釘148使第二夾鉗元件124的近端凸緣158中的近端洞嚙合第二杠桿臂134的遠端凸緣142中的遠端洞。以相似的方式，用第二杠桿銷150使第一杠桿臂130的遠端凸緣138中的遠端洞接合于第一夾鉗臂122的近端凸緣156中的近端洞。
杠桿臂130，134可繞指示銷152樞轉遠離縱軸23，以使夾鉗元件122，124的遠端臂部分162，164繞樁155樞轉且相互遠離以釋放位于中間的植入物。杠桿臂130，134向縱軸23樞轉，以使夾鉗元件122，124的遠端臂部分162，164相互靠近以嚙合中間的植入物。還考慮提供鎖定機構127，以使杠桿臂130，134固定在外殼123中，從而防止夾鉗元件122，124相互移動。
第一和第二夾鉗元件122，124的遠端臂部分162，164各自包括曲線輪廓，以使夾鉗元件122，124的遠端橫向地取向于縱軸23并直接遠離縱軸23。遠端臂部分的曲線輪廓162，164模擬夾持臂30的曲線部分41。嚙合部分121的曲線輪廓有利于通過嚙合部分121沿橫向于縱軸23的插入通道插入植入物。例如，將植入物置于相鄰棘突之間的最小侵入性方法可包括從側向偏離脊柱中線的后入口位置接近棘突。相應地，植入物必須從前路進入入口位置并向中央延伸至相鄰棘突間的位置。嚙合部分121的曲線輪廓有利于沿這種插入通道放置植入物，并使所需的組織切開和縮回的量減至最小。
夾鉗組件120還包括杠桿臂鎖定組件127，它包括鎖定元件200、接合元件220和鎖鈕240。鎖定元件200包括從鎖定體206延伸的第一鎖定臂202和第二鎖定臂204。一對鎖耳208從鎖定體206向遠端延伸。鎖定元件200位于第一和第二杠桿臂130，134之間，第一鎖定臂202延伸通過第一杠桿臂窗144，第二鎖定臂204延伸通過第二杠桿臂窗146。鎖定臂202，204各自包括遠端取向的棘輪面，傾斜以使各個臂202，204的外端相對于各個臂202，204的中間端向遠端偏離。
杠桿臂130包括向中間取向的凸起135和從其中近端延伸的窗144。類似地，杠桿臂134包括向中間取向的凸起137和從其中近端延伸的窗146。鎖定臂202延伸通過窗144，鎖定臂204延伸通過窗146。凸起135，137嚙合通過各自的窗144，146的鎖定臂202，204的相鄰棘輪面。傾斜的鎖定臂202，204及其各自的棘輪面保持與杠桿臂130，134的嚙合，以維持夾鉗元件122，124間的相對定位。
鎖定臂202，204通常遠端偏置，以使棘輪面通常嚙合相鄰凸起135，137。鎖定體206包括接受器212，近端開口以容納鎖定彈簧214。鎖定彈簧214保持在接受器212中，鎖定彈簧緊固件216和樁185在接受器212的近端開口處延伸。將鎖定彈簧214壓制在下蓋板178的樁185和接受器212中的遠端壁之間，以遠端偏置鎖定臂202，204并保持鎖定臂202，204各自的凸起135，137嚙合。
為了從與凸起135，137的嚙合釋放鎖定臂202，204，從而使杠桿臂132，134相互樞轉，提供了鎖釋放鈕240。按壓鎖釋放鈕240以使鎖定元件200對抗鎖定彈簧214的偏置向近端移動，從而使鎖定臂202，204近端移動并脫離與凸起135，137的嚙合。
接合元件220在中間延伸并使鎖釋放鈕240樞軸地接合于鎖定元件200。接合元件220包括近端耳222，用鎖銷210樞軸地接合于鎖定元件200的鎖耳208。接合元件220還包括遠端接合元件耳224。用延伸通過耳224和鎖釋放鈕240的第一扣式銷226將接合元件耳224樞軸地接合于鎖鈕240。
鎖釋放鈕240包括上齒狀或粗糙表面242，用于嚙合外科醫(yī)生的手指以向下按壓鎖釋放鈕240。鎖釋放鈕240還包括從其中遠端延伸的鈕耳244。第二鈕式銷246延伸通過扣耳244，以使鎖釋放鈕240樞軸地接合于外殼123。例如，在所示實施方式中，在其遠端鎖釋放鈕240樞軸地接合于從外殼123的底板178延伸的凸起196。接合元件220通過上蓋板128的窗170偏置上表面242，以利于外科醫(yī)生接近。用接合元件220將施加于鎖釋放鈕240的向下的力轉換成應用于鎖定元件200的近端導向平移力，壓縮鎖定彈簧214并使鎖定臂202，204分別脫離杠桿臂130，134。脫離后，杠桿臂130，134可樞轉遠離縱軸23，而使夾鉗元件122，124相互遠離。當釋放鎖釋放鈕240時，杠桿臂130，134充分向縱軸23移動，鎖定彈簧214使鎖定臂202，204偏置，與杠桿臂130，134嚙合。接合元件220將鎖定彈簧214施加的軸向和遠端導向的力轉化為樞轉力，以使鎖釋放鈕240偏置通過上蓋板128的鎖鈕窗170。
指示銷152至少部分延伸入上蓋板128的指示窗172，其相對于窗172的位置顯示夾鉗元件122，124相互的位置。用夾鉗臂緊固件154將夾鉗元件122，124近端和遠端樞軸地接合并固定于外殼123。通過使杠桿臂130，134在蓋板128，178間向縱軸23樞轉移動，提供夾鉗元件122，124間的夾鉗作用。在圖7中，指示銷152近端位于指示窗172中，表明夾鉗元件122，124相互鄰近定位。為分離夾鉗元件122，124，使杠桿臂130，134樞轉遠離縱軸23，并超出蓋板128，178間的間隙，而使杠桿臂130，134遠端位于上蓋板窗172中(也在下蓋板178的遠端窗182中)。窗172，182的遠端與指示銷152接觸，限制指示銷152的遠端移動，因而用杠桿臂130，134分離夾鉗元件122，124。
在圖14中，顯示了植入物300，尤其適合置于脊柱相鄰的骨部分之間，例如相鄰棘突。植入物300也可在其它骨結構之間定位，例如分裂的椎板、相鄰的脊椎終板、脊椎相關的其它骨結構。植入物300包括主體302，其具有至少兩個耳和中間的接受器，接受器可位于骨結構周圍以提供支撐并使植入物300固定其中。
例如，在圖14中，植入物300包括由第一部分304和第二部分306形成的耳。第一嚙合面308在第一部分304和第二部分306之間延伸。主體302還包括由第三部分310和第四部分312形成的第二對耳。第二嚙合面314在第三部分310和第四部分312之間延伸。主體302包括沿第一和第三部分304，310的第一外表面316以及沿第二和第四部分306，312的第二外表面318。第三外表面320沿主體302的一側在第一和第二部分304，306與第三和第四部分310，312之間延伸，第四外表面322相對于第三外表面320。
在一個實施方式中，考慮植入物300具有彈性體302，當由彈性體支撐的相鄰骨部分彼此相對移動時彈性體302壓縮，當由彈性體支撐的相鄰骨部分相互遠離時彈性體回到其放松的未壓縮狀態(tài)。還考慮植入物300由任何生物相容性材料制成，包括合成或天然自體移植、同種異體移植或異種移植組織，它們的性質(zhì)可以是再吸收性或非再吸收性的。組織材料的例子包括硬組織、結締組織、脫礦骨基質(zhì)以及它們的組合。再吸收性材料的例子還有聚丙交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、聚原酸酯、聚膦腈、磷酸鈣、羥基磷灰石、生物活性玻璃以及它們的組合。非再吸收性材料的例子還有非增強性聚合物、碳增強聚合物復合物、PEEK和PEEK復合物、形狀記憶合金、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、陶瓷以及它們的組合等。
在圖15中，顯示了插入器械20的嚙合部分121和夾組件120，用杠桿臂130，134使夾鉗元件122，124相互分離，便于在中間放置植入物，如植入物300。在圖16中，顯示了放置到夾持件46之前且夾鉗元件122，124移動至其夾鉗位置之前的植入物300。植入物300的取向可使沿夾持伸長件48，49間的托架面50的部分放置第一外表面316，以使第一伸長件48沿第四外表面322延伸，第二伸長件49沿第三外表面320延伸。托架面50可提供至少幾個摩擦嚙合植入物300，以在插入前、期間或插入后維持其在夾持件46中。
在所示實施方式中，植入物300由可壓縮的彈性材料構成。植入物300位于夾持件46中，若需要可將第二部分306和第三部分314手動擠壓到一起，以置于開口的夾鉗元件122，124之間。在圖17中，在中間放置植入物300后，通過使杠桿臂130，134向縱軸23樞轉，夾鉗元件122，124彼此相對地移動。夾鉗元件122，124的遠端臂部分162，164至少貼著植入物300的第二部分306和第四部分312，在夾鉗元件122，124間進一步壓縮它們，直至減小的尺寸構型。夾鉗元件122，124還可在嚙合面308，314之間壓縮植入物300的主體302。當與相鄰嚙合面308，314基本對準時，第二部分306和第四部分312向遠端彎曲。
在該夾鉗和壓縮的狀態(tài)中，植入物300插入在相鄰棘突400，402間的間隙中，如圖17所示。充分壓縮部分306，312和主體302，以圖18中箭頭340所示的方向，從偏離脊柱中線的側路通道將植入物300和夾鉗元件122，124通過棘突間的間隙定位。夾持件46保持偏離棘突間的間隙的近側邊。
植入物原先位于棘突之間，按壓鎖鈕240以使杠桿臂130，134樞轉，至少部分釋放夾鉗元件122，124所施加的夾鉗力。如圖19所示，操作把手組件22啟動致動器組件125并開始展開夾鉗組件120。用夾鉗元件122，124將夾鉗力釋放到植入物300上，可便于夾鉗元件122，124從棘突間的間隙取出。當夾鉗元件122，124沿植入物300近端取出時，植入物300還安置在托架46中，使得展開夾鉗組件120時植入物300仍位于棘突間的間隙中。
在圖20中，夾鉗組件120完全展開，以使夾鉗元件122，124為沿縱軸23的低剖面取向。當夾鉗元件122，124脫離部分306，312時，部分306，312回到其松弛狀態(tài)并沿相鄰刺突的遠側邊延伸，而部分304，310沿相鄰棘突的近側邊延伸。嚙合面308，314沿相互靠近取向的棘突表面延伸。夾鉗組件120展開之后，且在從通往相鄰棘突400，402的通道取出嚙合部分121之前，可使用夾持件46使植入物300重新定位在棘突間的間隙中。
圖21中顯示了植入物300在棘突400，402之間的最終位置。由箭頭340所示方向，從偏離脊柱中線404一側的入口，將植入物300定位在棘突400，402之間。插入過程中，壓縮植入物300的第二和第四部分306，312，以匹配通過中線404處棘突400，402間的間隙。當除去夾鉗元件122，124時，壓縮的第二和第四部分306，312回到其壓縮前狀態(tài)并沿相鄰棘突400，402軸向延伸，將植入物300固定在中間。插入器械20不需要在插入植入物300所形成的入口對面的用于插入器械或工具的第二入口，以在植入物位于棘突400，402之間時拔拉、導向和/或壓縮植入物。
雖然在附圖和上述說明中詳細闡述和描述了本發(fā)明，但這些描述被認為是示例性和非限制性的，需要包括在本發(fā)明精神內(nèi)的所有改變和變化。
權利要求
1.一種用于插入植入物的外科器械，包括器械近端的把手組件；與所述把手組件可操作地接合并沿縱軸延伸的致動器組件；以及器械遠端的植入物嚙合部分，所述植入物嚙合部分包括位置可與植入物接觸的夾持件和與所述致動器組件接合的夾鉗組件，所述夾鉗組件包括一對與所述夾持件相鄰的遠端臂部分，所述遠端臂部分彼此相對地移動以嚙合所述遠端臂部分之間的植入物，通過操縱所述把手組件，用所述致動器組件使所述遠端臂部分相對于所述夾持件向近端移動，以使植入物從所述遠端臂部分之間釋放，而所述夾持件保持與植入物接觸。
2.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述夾持件包括第一和第二伸長件以及沿所述第一和第二伸長件并在所述第一和第二伸長件之間延伸的托架面，植入物位于所述第一和第二伸長件之間接觸所述托架面。
3.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述夾持件對準所述遠端臂部分之間。
4.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述遠端臂部分各自包括遠端并沿縱軸彎曲，以使所述遠端偏離縱軸的第一側。
5.如權利要求4所述的器械，其特征在于，所述夾持件位于夾持臂的遠端，所述夾持臂沿縱軸延伸并包括彎曲的遠端部分，以使所述夾持件偏離縱軸的第一側。
6.如權利要求5所述的器械，其特征在于，所述夾持件包括第一和第二伸長件以及沿所述第一和第二伸長件并在所述第一和第二伸長件之間延伸的托架面，植入物位于所述第一和第二伸長件之間接觸所述托架面，其中，所述第一和第二伸長件橫向于縱軸延伸。
7.如權利要求6所述的器械，其特征在于，所述把手組件包括在與第一側相對的方向，橫向于縱軸取向并從中延伸的第一和第二把手元件。
8.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述把手組件包括第一把手元件和樞軸地接合于所述第一把手元件的第二把手元件。
9.如權利要求8所述的器械，其特征在于，所述把手組件包括沿縱軸從所述第一把手元件向遠端延伸的夾持臂，所述夾持臂包括在其遠端的所述夾持件；和所述致動元件與所述第二把手元件可操作地接合。
10.如權利要求9所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件在近端和遠端之間延伸并包括一對夾鉗元件，所述遠端臂部分包括所述夾鉗元件對的遠端部分并從所述夾鉗組件向遠端延伸，其中，所述夾鉗組件的所述近端接合于所述致動器組件；所述夾鉗組件的遠端接合于所述夾持臂；并且所述第二把手元件相對于所述第一把手元件運動可啟動所述致動器組件并沿所述夾持臂平移所述夾鉗組件和所述夾鉗元件對的所述遠端部分。
11.如權利要求10所述的器械，所述第一和第二把手元件之間還包括彈簧機構，其中，所述彈簧機構通常使所述把手組件處于所述夾鉗組件相對于所述夾持臂遠端定位的第一取向，所述第二把手元件向所述第一把手元件的移動可使所述夾鉗組件和所述夾鉗臂的所述遠端部分近端沿所述夾持臂平移。
12.如權利要求10所述的器械，其特征在于，所述致動器組件包括在遠端和近端之間延伸的連接件，所述連接件的所述近端樞軸地接合于所述第二把手元件；以及包括樞軸地接合于所述夾持臂的旋轉中心的曲柄元件，近端樞軸端樞軸地接合于所述連接件的所述遠端，遠端樞軸端樞軸地接合于所述夾鉗組件的所述近端。
13.如權利要求12所述的器械，其特征在于，在所述夾鉗組件的未展開位置中，放置所述夾鉗組件的所述近端與縱軸相鄰，在所述夾鉗組件的展開位置中，繞所述旋轉中心旋轉所述曲柄元件，所述連接件作用于所述近端樞軸端，以使所述遠端樞軸端和所述夾鉗組件的近端遠離縱軸向近端移動。
14.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件在近端和遠端之間延伸，所述遠端臂部分從所述遠端向遠端延伸，所述致動器組件接合于所述夾鉗組件的所述近端；并且還包括沿縱軸從所述把手組件向遠端延伸的夾持臂，所述夾持件在所述夾持臂的遠端，所述夾鉗組件的所述遠端與所述夾持臂接合，其中，通過啟動所述致動器組件，所述夾鉗組件和所述遠端臂部分沿所述夾持臂移動。
15.如權利要求14所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括接合于一對夾鉗元件的第一個的第一杠桿臂，和接合于一對夾鉗元件的第二個的第二杠桿臂，所述遠端臂部分包括所述夾鉗元件各自的遠端部分，所述第一和第二杠桿臂相互樞軸地接合且相互移動，以使所述夾鉗元件對的所述遠端臂部分相互靠近轉移至夾鉗位置，并使所述夾鉗元件對的所述遠端臂部分相互遠離轉移至釋放位置。
16.如權利要求15所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括脫卸式嚙合所述杠桿臂的杠桿鎖定組件，以維持所述夾鉗元件對的所述遠端臂部分間的定位。
17.如權利要求16所述的器械，其特征在于，所述杠桿鎖定組件包括鎖定元件和樞軸地接合于所述鎖定元件的鎖鈕，所述鎖定元件包括從其中延伸的第一和第二鎖定臂，可脫離地嚙合所述第一和第二杠桿臂中相鄰的一個。
18.如權利要求17所述的器械，其特征在于，所述鎖定元件通常偏置成嚙合所述第一和第二杠桿臂，通過按下所述鎖鈕，所述鎖定元件不再嚙合所述第一和第二杠桿臂。
19.如權利要求16所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括外殼，所述杠桿鎖定組件及至少部分包含在所述外殼內(nèi)的所述第一和第二杠桿臂。
20.如權利要求20所述的器械，其特征在于，所述外殼包括上板和下板，所述上板接合于所述下板，所述下板在其遠端接合于所述夾持臂，在其近端接合于所述致動器組件。
21.一種用于插入植入物的外科器械，包括把手組件；沿縱軸從所述把手組件延伸的夾鉗組件，所述夾鉗組件包括一對遠端臂部分以將植入物嚙合于其間；以及器械遠端的植入物嚙合部分，所述植入物嚙合部分包括位置與植入物接觸的夾持件和鄰近所述夾持件的所述一對遠端臂部分，該對遠端臂部分相互靠近以將植入物嚙合于其間，而所述夾持件接觸植入物，其中，所述夾持件和所述遠端臂部分各自偏離縱軸的第一側。
22.如權利要求21所述的器械，其特征在于，所述把手組件包括橫向于縱軸取向的第一和第二把手元件。
23.如權利要求22所述的器械，其特征在于，在與縱軸第一側相對的方向，所述第一和第二把手元件從縱軸延伸。
24.如權利要求21所述的器械，還包括在所述夾鉗組件和所述把手組件間可操作地接合的致動器組件，用所述把手組件可操縱所述致動器組件，以使所述遠端臂部分遠離所述夾持件向近端平移。
25.如權利要求21所述的器械，還包括在所述夾鉗組件和所述把手組件間可操作地接合的致動器組件，用所述把手組件可操縱所述致動器組件，以使所述遠端臂部分向所述縱軸平移。
26.如權利要求21所述的器械，還包括在所述夾鉗組件和所述把手組件間可操作地接合的致動器組件，用所述把手組件可操縱所述致動器組件，以使所述遠端臂部分近端遠離所述夾持件并向所述縱軸近端平移。
27.如權利要求26所述的器械，其特征在于，所述夾持件是在所述把手組件和所述夾持件間延伸的固定夾持臂的遠端。
28.如權利要求27所述的器械，其特征在于，所述致動器組件包括在近端和遠端間延伸的連接件，所述近端樞軸地接合于所述把手元件；以及在軸向固定旋轉中心樞軸地接合于所述夾持臂的曲柄元件，所述曲柄元件在其近端樞軸端進一步樞軸地接合于所述連接件，在所述曲柄元件的遠端樞軸端樞軸地接合于所述夾鉗組件。
29.如權利要求28所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括一對夾鉗元件和外殼，所述遠端臂部分包括所述夾鉗元件對各自的遠端部分，所述遠端臂部分從所述外殼向遠端延伸。
30.如權利要求29所述的器械，其特征在于，所述外殼的近端接合于所述曲柄元件的所述遠端樞軸端，所述外殼的遠端樞軸地接合于所述夾持臂中的槽，所述槽沿縱軸拉長。
31.如權利要求29所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括樞軸地接合于所述外殼和所述夾鉗元件對各自的第一和第二杠桿臂，所述杠桿臂樞轉以使夾鉗元件的所述遠端臂部分相互靠近移動以夾住在中間的植入物。
32.一種用于插入植入物的外科器械，包括器械近端的把手組件；沿縱軸延伸的致動器組件；以及器械遠端的植入物嚙合部分，所述植入物嚙合部分包括位置可與植入物接觸的夾持件和夾鉗組件，所述夾鉗組件包括一對與所述夾持件相鄰的遠端臂部分，所述遠端臂部分彼此相對地移動以嚙合在中間的植入物，其中，所述致動器組件可操作地接合在所述把手組件和所述夾鉗組件之間，用所述把手組件可操縱所述致動器組件，以使所述遠端臂部分遠離所述夾持件并向所述縱軸平移。
33.如權利要求32所述的器械，其特征在于，所述夾持件位于所述遠端臂部分之間。
34.如權利要求32所述的器械，其特征在于，所述遠端臂部分沿縱軸彎曲，使得所述遠端臂部分的所述遠端偏離縱軸的第一側。
35.如權利要求34所述的器械，其特征在于，所述夾持件位于夾持臂的遠端，所述夾持臂沿縱軸延伸并包括彎曲的遠端部分，以使夾持件偏離縱軸的第一側。
36.如權利要求32所述的器械，其特征在于，所述夾持件包括第一和第二伸長件和沿所述第一和第二伸長件并在所述第一和第二伸長件之間延伸的托架面，植入物位于所述第一和第二伸長件之間接觸所述托架面。
37.如權利要求32所述的器械，其特征在于，所述把手組件包括橫向于縱軸取向的第一和第二把手元件。
38.如權利要求32所述的器械，其特征在于，所述把手組件包括接合于第二把手元件的第一把手元件
39.如權利要求38所述的器械，其特征在于，所述把手組件還包括從所述第一把手元件向遠端延伸的夾持臂，所述夾持臂在其遠端包括所述夾持件。
40.如權利要求32所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件在近端和遠端間延伸，所述遠端臂部分從所述遠端向遠端延伸，所述夾鉗組件的所述遠端樞軸地接合在所述夾持臂的槽中，所述夾鉗組件的所述近端樞軸地接合于所述致動器組件。
41.如權利要求40所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括接合于夾鉗元件對的第一個的第一杠桿臂，和接合于所述夾鉗元件對的第二個的第二杠桿臂，所述遠端臂部分包括所述夾鉗元件對各自的遠端部分，所述第一和第二杠桿臂相互樞軸地接合，移動至所述夾鉗元件對的所述遠端臂部分相互靠近的夾鉗位置，和移動至所述夾鉗元件對的所述遠端臂部分相互遠離轉移至釋放位置。
42.如權利要求41所述的器械，其特征在于，所述夾鉗組件包括脫卸式嚙合所述杠桿臂的杠桿鎖定組件，以維持所述夾鉗元件對之間的相對位置。
43.如權利要求42所述的器械，其特征在于，所述杠桿鎖定組件包括鎖定元件和樞軸地接合于所述鎖定元件的鎖鈕，所述鎖定元件包括從其中延伸的第一和第二鎖定臂，可脫離地嚙合所述第一和第二杠桿臂中相鄰的一個。
44.一種用于插入植入物的外科器械，包括器械近端的把手組件；器械遠端的植入物嚙合部分，所述器械沿縱軸在其近端和遠端間延伸，所述植入物嚙合部分包括位置與植入物接觸的夾持件和鄰近所述夾持件的一對遠端臂部分，所述一對遠端臂部分彼此相對地移動以將植入物嚙合于其間；以及使所述把手組件與所述植入物嚙合部分接合的裝置，用所述把手組件可操作述裝置以使所述一對遠端臂部分在近端橫向于縱軸且遠離所述夾持件平移。
45.如權利要求44所述的器械，其特征在于，所述遠端臂部分各自包括遠端，所述夾持件和所述遠端臂部分的所述遠端偏離縱軸的第一側。
46.一種用于將植入物在相鄰棘突之間插入的外科方法，所述方法包括從側面形成偏離脊柱中線并與相鄰棘突相鄰的開口；夾持減小的尺寸構型中的植入物；通過開口和棘突之間插入植入物，并通過開口維持減小的尺寸構型；和釋放插入的植入物，使脊柱中線每側上的棘突與植入物嚙合。
47.如權利要求46所述的方法，其特征在于，所述植入物包括相鄰的第一和第二部分及分別相對于第一和第二部分的第三和第四部分，沿第一和第二部分的第一嚙合面用于嚙合相鄰棘突中的一個，沿所述第三和第四部分的第二嚙合面用于嚙合另一個棘突。
48.如權利要求47所述的方法，其特征在于，插入植入物的步驟包括在形成開口的中線對側，沿相鄰棘突的側面放置植入物的第一和第三部分。
49.如權利要求48所述的方法，其特征在于，夾持植入物的步驟包括壓縮第一和第三部分以得到減小的尺寸構型。
50.一種夾持脊柱植入物以插入脊柱的相鄰骨部分間的間隙的方法，所述方法包括將脊柱植入物放置在夾持件中；壓縮至少一部分從夾持件延伸的脊柱植入物；通過相鄰骨部分間的間隙放置脊柱植入物的壓縮部分；和釋放脊柱植入物的壓縮部分，以使植入物嚙合相鄰骨部分，同時脊柱植入物仍嚙合夾持件。
51.如權利要求50所述的方法，還包括用夾持件將釋放的脊柱植入物重新定位在間隙中。
52.如權利要求50所述的方法，還包括從側面形成偏離脊柱中線并到達相鄰棘突的開口；和放置植入物的壓縮部分，包括通過相鄰棘突間的間隙放置植入物的壓縮部分。
全文摘要
植入物插入器(20)脫卸式嚙合植入物(300)，以便在最小侵入性手術中將植入物(300)放置在相鄰棘突(400，402)間的間隙中。在第一構型中，植入物插入器(20)可嚙合植入物(300)用于插入，然后遠距離釋放植入物(300)，以在患者中嚙合棘突(400，402)。
文檔編號A61B17/88GK1849105SQ200480025847
公開日2006年10月18日 申請日期2004年9月1日 優(yōu)先權日2003年9月10日
發(fā)明者R·K·林 申請人:Sdgi控股股份有限公司