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固定劑量藥物分配裝置的制作方法

文檔序號(hào):1092891閱讀:250來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:固定劑量藥物分配裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明的技術(shù)背景本發(fā)明涉及藥物分配裝置,特別涉及一種易于分配固定劑量液體藥物的裝置。
患有多種不同疾病的患者通常需要自己進(jìn)行藥物注射。為了使患者能夠方便準(zhǔn)確地自己給藥,已經(jīng)開發(fā)了統(tǒng)稱為注射器筆或者注射筆的多種裝置。一般地,這些筆裝有筒體,所述筒體包括活塞并且裝有多次劑量液體藥物。一個(gè)驅(qū)動(dòng)元件從注射筆的底部延伸并且可操作地與在筆中的通常更靠后的用于控制驅(qū)動(dòng)元件動(dòng)作的機(jī)構(gòu)相連,驅(qū)動(dòng)元件向前移動(dòng)以推動(dòng)筒中的活塞,使得所包含的藥物從在相對(duì)的筒端的出口通常通過穿透在相對(duì)端部處的塞的針被分配。在一次性使用或者預(yù)充填的針中,在針已用過并且消耗筒內(nèi)的藥物后,使用者拋棄整個(gè)筆,接著使用新的替代筆。在可重復(fù)使用的筆中,在針已用過并且消耗筒內(nèi)的藥物后,該筆被拆開以利用新的筒代替用過的筒,接著重新組裝該筆以使其能夠繼續(xù)使用。
一種已知的用于分配固定劑量的藥物的注射筆被披露在PCT公開號(hào)WO 02/30495中。盡管這種注射筆以及本領(lǐng)域已知的其他裝置可能適于輸送固定劑量,但希望提供一種操作更簡(jiǎn)單并且適當(dāng)輸送固定劑量的藥物。
本發(fā)明概述在其一種形式中,本發(fā)明提供一種藥物分配設(shè)備,所述藥物分配設(shè)備包括殼體;軸向延伸的驅(qū)動(dòng)元件,在劑量準(zhǔn)備期間驅(qū)動(dòng)元件可轉(zhuǎn)動(dòng)和軸向地固定在殼體內(nèi),在劑量注射期間驅(qū)動(dòng)元件可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定并且在相對(duì)于殼體的遠(yuǎn)端方向上軸向移動(dòng),驅(qū)動(dòng)元件包括帶螺紋的軸;限定藥物充填腔的流體容器,所述藥物充填腔的一端具有可移動(dòng)的活塞,另一端具有出口,所述活塞可與驅(qū)動(dòng)元件接合以便當(dāng)驅(qū)動(dòng)元件向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)使得活塞朝向出口移動(dòng);與驅(qū)動(dòng)元件軸螺紋接合的螺母,在螺母相對(duì)于驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)過程中螺母可相對(duì)于驅(qū)動(dòng)元件軸軸向移動(dòng);以及可相對(duì)于殼體轉(zhuǎn)動(dòng)和軸向移動(dòng)的螺母驅(qū)動(dòng)器。螺母和驅(qū)動(dòng)器包括配合元件,當(dāng)所述配合元件轉(zhuǎn)動(dòng)接合時(shí)它們將螺母和驅(qū)動(dòng)器鎖定在一起,當(dāng)配合元件脫開時(shí)它們可使得螺母和驅(qū)動(dòng)器相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。所述設(shè)備還包括設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器和殼體中的一個(gè)上的引導(dǎo)件以及設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器和殼體中的另一個(gè)上的從動(dòng)件,其中所述引導(dǎo)件和從動(dòng)件相互配合以便于使用者沿著操作該設(shè)備的移動(dòng)路徑使得驅(qū)動(dòng)器相對(duì)于殼體移動(dòng),所述移動(dòng)路徑包括劑量準(zhǔn)備部分和劑量注射部分,所述劑量準(zhǔn)備部分包括復(fù)位部分和順序連接的螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分,注射部分將螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分和復(fù)位部分連接在一起。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器被設(shè)置在復(fù)位部分時(shí),螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件脫開,并且當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從復(fù)位部分通過螺母接合部分移動(dòng)到螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件接合。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從螺母接合部分通過螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分移動(dòng)到注射部分時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件的接合使得螺母沿著螺紋軸向近端旋動(dòng)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分通過注射部分移動(dòng)到復(fù)位部分時(shí),螺母和驅(qū)動(dòng)元件在遠(yuǎn)端方向移動(dòng)以使得流體容器活塞軸向前進(jìn)從出口分配藥物,并且螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件脫開。引導(dǎo)件包括硬止檔,硬止檔使得從動(dòng)件限定驅(qū)動(dòng)器移動(dòng)路徑的復(fù)位部分的一端,當(dāng)硬止檔與從動(dòng)件抵靠時(shí)硬止檔轉(zhuǎn)動(dòng)地使得驅(qū)動(dòng)器與移動(dòng)路徑的螺母接合部分對(duì)準(zhǔn)。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,可提供一種操作簡(jiǎn)單并且在每一次使用時(shí)能夠適當(dāng)?shù)剌斔拖嗤念A(yù)定劑量的藥物的藥物分配設(shè)備。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,可提供一種包括防止筆的某些不適當(dāng)操作的元件的藥物分配設(shè)備。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,可提供一種通過制備和輸送一定劑量的藥物所需的步驟循環(huán)有助于程序化的藥物分配設(shè)備。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明參照下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例的描述可以明顯地看出本發(fā)明的上述和其他優(yōu)點(diǎn)和目的以及得到它們的方式,并且可更好地理解本發(fā)明本身,在附圖中

圖1是本發(fā)明所涉及的藥物分配設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的透視圖;圖2是圖1的設(shè)備的一些部分的分解透視圖;圖3是圖1的設(shè)備的縱向截面圖,其中所示的設(shè)備沒有帽并且在其遠(yuǎn)端連接有筆針組件;圖4是圖2的螺母驅(qū)動(dòng)器的局剖前視圖以露出多個(gè)內(nèi)鍵;
圖5是圖1的設(shè)備的兩部分殼體的前視圖,其中一個(gè)殼體部分已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)打開180度以露出殼體部分的內(nèi)凹槽;圖6是殼體和螺母驅(qū)動(dòng)器的局部剖視的部分透視圖,特別示出了在到達(dá)調(diào)零位置之前的單元棘爪指;圖7是圖1的設(shè)備的引導(dǎo)件和從動(dòng)件的部分的兩維示意圖,其中所示的設(shè)備在劑量準(zhǔn)備的初始階段被布置并且在先前注射后立即被步驟;圖7a是當(dāng)如圖7中所示的布置時(shí)的設(shè)備的近端的前視圖;圖8是與圖7類似的概念性的兩維示意圖,但其中所示的設(shè)備在角度復(fù)位完成后并且在該設(shè)備在其操作的螺母接合階段中被操控之前被布置;圖8a是當(dāng)如圖8中所示的布置時(shí)的設(shè)備的近端的前視圖;圖9是與圖7類似的概念性的兩維示意圖,但其中所示的設(shè)備在螺母接合階段完成后并且在該設(shè)備在其操作的螺母轉(zhuǎn)動(dòng)階段中被操控之前被布置;圖9a是當(dāng)如圖9中所示的布置時(shí)的設(shè)備的近端的前視圖;圖10是與圖7類似的概念性的兩維示意圖,但其中所示的設(shè)備在螺母轉(zhuǎn)動(dòng)階段完成后并且在該設(shè)備在其操作的注射階段中被操控之前被布置;圖10a是當(dāng)如圖10中所示的布置時(shí)的設(shè)備的近端的前視圖;圖11是與圖7類似的概念性的兩維示意圖,但其中所示的設(shè)備在其操作的注射階段被布置;圖11a是當(dāng)如圖11中所示的布置時(shí)的設(shè)備的近端的前視圖;以及圖12是圖2的螺母的透視遠(yuǎn)端視圖。
在附圖中,相應(yīng)的附圖標(biāo)記表示相應(yīng)的部件。盡管附圖示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例,附圖不是一定成比例的,在一些圖中某些特征可被夸大或者省略以更好地示出和說(shuō)明本發(fā)明。
本發(fā)明的詳細(xì)描述現(xiàn)參見圖1-3,其中示出了本發(fā)明的藥物分配設(shè)備的第一實(shí)施例。參照?qǐng)D1或者其他任何一個(gè)附圖,在該詳細(xì)描述中的任何方向性參照,諸如右或者左,是為了便于說(shuō)明,其本身未將本發(fā)明或者其任何一個(gè)部件限制在任何特定位置或者空間取向。
所示設(shè)備20為注射器筆,該筆具有細(xì)長(zhǎng)的類似于書寫用具的形狀,但其他形狀也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。注射器筆20的許多方面概念上與在美國(guó)專利US 5938642、US 6001089和6221046以及PCT公開號(hào)為WO02/30495中披露的裝置類似,這些文獻(xiàn)的所有內(nèi)容在這里合并參考以便于本發(fā)明的理解。
藥物注射器筆20是一種一次性使用或者預(yù)充填的筆,即,在裝在其中的藥物量被筆的多次操作而被耗盡后,整個(gè)筆被拋棄而不是被重新利用并且重新安裝代替的藥物容器。筆20被使用者操作以注射預(yù)定劑量的藥物,諸如與制造者裝在其中的一些治療方法相適應(yīng)。例如,用于治療糖尿病的包含類似胰高血糖素的縮氨酸-1(7-37)(包括其類似物和衍生物)以及exendin-4及其類似物和衍生物的可注射配方可適用于本發(fā)明的設(shè)備。
注射器筆20一般包括遠(yuǎn)端部分22和近端部分24。遠(yuǎn)端部分22包含藥物流體以在筆操作后使其在遠(yuǎn)端排出,在圖1中,所示的該部分被接收在筆帽21內(nèi)。近端部分24包含用于從針端壓迫所包含的藥物的注射機(jī)構(gòu)。
遠(yuǎn)端部分22包括護(hù)套30,筒40固定在護(hù)套30中。所示的筒護(hù)套30是由透明塑料形成的一體結(jié)構(gòu)以使得筒的內(nèi)容物是可見的。護(hù)套30包括管部32和逐步減小的頸部34。環(huán)狀端面36形成部分34的遠(yuǎn)端。管部32包括尺寸適于容納筒的內(nèi)中空部分。管部32的外部靠近其近端形成有棘爪,諸如與筆帽構(gòu)造配合以使得筆帽21以可拆卸的方式咬合安裝在護(hù)套30上的周肋33。
筒40采用常規(guī)設(shè)計(jì)并且限定了充填藥物的腔42,充填藥物的腔42在其近端處被活塞44封閉,活塞44軸向滑動(dòng)和密封地與筒內(nèi)壁接合以將流體藥物裝在腔42內(nèi)。筒腔42的遠(yuǎn)出口端被由帽48固定的隔膜46密封,帽48被固定在筒的逐步減小的頸部49。
如圖3中所示,已知設(shè)計(jì)的筆尖組件50被安裝在設(shè)備20上并且包括一端具有遠(yuǎn)端尖部54和另一端具有近點(diǎn)56的雙端針套管或者注射針52。注射針52安裝在管狀轂58,管狀轂58諸如通過內(nèi)螺紋與頸部34上的外螺紋配合以便以可拆卸的方式安裝在護(hù)套遠(yuǎn)端。安裝在轂部上的未示出的針帽可保護(hù)尖54,當(dāng)筆20用于注射藥物時(shí)針帽被去除。盡管所示的針組件具有一個(gè)注射針,但可與筆20結(jié)合使用的針組件可采用本領(lǐng)域已知的各種類型,包括,但不限于,具有一個(gè)或者多個(gè)縮短的注射針的組件,包括微型針組。
如圖3中所示,當(dāng)筆針組件50安裝在護(hù)套30上時(shí),注射針52的近點(diǎn)56通過在環(huán)形端面36中的中心開口,并且穿透筒隔膜46以提供流體流出口,在注射器筆20的操作過程中筒腔42內(nèi)的藥物可通過所述流體流出口從針尖54分配。
在使用體積比所示的小的筒的實(shí)施例中,諸如具有類似的總長(zhǎng)度的較小直徑的筒,管32的內(nèi)部可形成有多個(gè)以一定角度間隔的、徑向向內(nèi)凸出的肋,諸如沿著管的長(zhǎng)度縱向延伸的以90度隔開的四個(gè)肋,使得較小直徑的筒在其中定中心。這樣的肋還以徑向較短的形式出現(xiàn)在容納上述筒40的管部以允許護(hù)套30的通風(fēng)開口。
圖1-3中所示和上述的流體藥物容器是示意性的并且不被限制為可在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)使用的其他結(jié)構(gòu)。例如,不使用其中獨(dú)特的筒被裝在一體護(hù)套內(nèi)的所示容器,筒可被構(gòu)造得足夠耐用并且適于直接固定在筆近端部分24,并且在其周圍沒有任何保護(hù)性護(hù)套,并且筆針組件可直接安裝在筒上。
注射器筆20的近端部分24包括外保護(hù)性殼體60、螺母驅(qū)動(dòng)器62、螺母64和螺釘元件66。參見圖5,所示殼體60的兩個(gè)部分由重量輕的材料(諸如注射模制塑料)制成。所示殼體部分為縱向半殼70和71,在制造過程中利用一種已知的方式(諸如超聲波焊接)將它們固定在一起。例如,部分70的凸出焊縫73a插入部分71的凹入焊縫73b內(nèi)。容納部分71上的銷75的在殼體部分70中的一對(duì)凹槽74以及安裝在殼體部分邊緣上的互補(bǔ)凹槽中的幾個(gè)肋用于在制造組件過程中使得半殼對(duì)齊。殼體部分70和71在組裝時(shí)形成限定內(nèi)中空部分76的殼體,螺釘元件66在內(nèi)中空部分76中沿著軸向或者縱向延伸。在殼體部分71中的窗78被示出。窗78使得位于螺母驅(qū)動(dòng)器62的外表面上的視覺記號(hào)變得可見,所述視覺記號(hào)有助于筆操作,如下面進(jìn)一步描述的。如果需要的話,窗78可設(shè)有放大透鏡以使得螺母驅(qū)動(dòng)器上的記號(hào)變得更可見。
半殼70和71的遠(yuǎn)端減小以分別形成環(huán)部82和84,環(huán)部82和84的尺寸適于將護(hù)套30的徑向放大的套部38接收在其上。在制造商組裝筆的過程中,套部38以一種已知的方式(諸如通過還用于固定半殼70和71的紫外線硬化粘接劑)固定地安裝或者緊固在環(huán)部82、84上。在該護(hù)套安裝過程中,使得筒40軸向地直接限制在護(hù)套環(huán)形表面36的內(nèi)表面和殼體的部分之間。在所示實(shí)施例中,這樣的限制殼體部分是與殼體部分70的橫向延伸的環(huán)形肩部90整體形成的并且從其遠(yuǎn)端地軸向凸出的肋88以及在殼體部分71的類似的肩部94上的類似肋92。當(dāng)殼體部分被組裝時(shí)肋88和92以大約180度取向隔開以抵靠筒的徑向相對(duì)的端部。
徑向向內(nèi)凸出的凸緣96與肩部90整體形成,一個(gè)或者多個(gè)(諸如一對(duì))彈性棘爪或者凸起98從凸緣96遠(yuǎn)端凸出。凸起98和凸緣96用于防止螺釘元件66相對(duì)于殼體60軸向近端移動(dòng)(即,倒退)和轉(zhuǎn)動(dòng)。肩部94類似地包括凸緣100和凸起102。在每一個(gè)殼體部分上的凸起軸向交錯(cuò)以接合下面描述的連續(xù)棘齒。在筆使用過程中(諸如在劑量準(zhǔn)備或者劑量注射過程中)防倒退特征防止螺釘元件66近端移動(dòng)。在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi),其他類型的防倒退和防轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)構(gòu)可使用。
肩部90和94的近表面都包括包括三個(gè)直立的斜坡類型的一組肋104。肋104相互配合地設(shè)有螺母64以當(dāng)螺母未轉(zhuǎn)動(dòng)地與驅(qū)動(dòng)器62鎖定時(shí)防止無(wú)意的螺母轉(zhuǎn)動(dòng)。
分別在部分70和71上的橫向肋106和108有助于螺母驅(qū)動(dòng)器62在殼體內(nèi)定心。關(guān)于制造和組裝的殼體的其他所示方面包括向內(nèi)凸出的臺(tái)階105,當(dāng)在制造過程中殼體部分從它們的模型被壓迫時(shí)所述臺(tái)階105接收噴射銷;在殼體部分組裝在一起的過程中使用的開口107;圖3中所示的作為在制造過程中在塑料被注射到模型的情況下的門槽的凹部109;以及與肋122整體形成并且提供足夠厚的塑料區(qū)域以進(jìn)入的耳111。
殼體部分70還包括形成在其中的U形溝槽以限定在其端部具有向內(nèi)延伸的指狀物112的撓性支腿110。指狀物112包括終止于平部116中的近端的錐形或者傾斜表面114,平部116具有橫向的遠(yuǎn)端表面118。
參見圖5以及圖7-11,殼體60的近端區(qū)域包括在其內(nèi)表面上的引導(dǎo)特征,所述引導(dǎo)特征與在螺紋驅(qū)動(dòng)器62的外表面上的從動(dòng)件配合以有助于或者促使驅(qū)動(dòng)器以及筆20的適當(dāng)操作。引導(dǎo)件120包括周向延伸的徑向向內(nèi)凸出的肋122,肋122包括第一部分124、第二部分126、第三部分128和第四部分130。第一部分124是直的并且為縱向取向。第二部分126具有從第一部分124的近端124b延伸的第一端126e。第二部分126相對(duì)于筆縱軸傾斜以呈螺旋取向并且從端部126e沿著其長(zhǎng)度近端地略微持續(xù)。第四部分130位于第二部分126的遠(yuǎn)端,并且具有終止于第一部分124的遠(yuǎn)端124a的端部130b。當(dāng)?shù)诙糠?26從第一部分124延伸時(shí),第四部分130沿著相反的有角度的方向從第一部分124延伸,并且第四部分130是直的并且其取向一般橫穿筆20的軸線。第三部分128是直的并且縱向取向,其軸向長(zhǎng)度比第一部分124長(zhǎng),并且其具有終止于第二部分126的端部126b的近端128a和終止于第四部分130的端部130a的遠(yuǎn)端128b以直接連接引導(dǎo)肋部分126和130。在130的端部處的略微偏角調(diào)節(jié)131用作限制從動(dòng)件戳壞和有助于遠(yuǎn)端壓迫螺母和螺釘?shù)膶?dǎo)入部分。在組裝過程中所述部分略微未對(duì)準(zhǔn)的情況下,第二部分126和第四部分130都包括在殼體部分71和殼體部分72的相交部分處的小斜面以消除從動(dòng)件戳壞。
引導(dǎo)件120還包括特別進(jìn)一步促進(jìn)適當(dāng)?shù)墓P操作和用作有效或者自然止檔的徑向向內(nèi)凸出的元件132以解決某些可能的筆的使用不當(dāng)?shù)哪J?。盡管所示的是一個(gè)實(shí)心模制的元件,引導(dǎo)件可具有不同的結(jié)構(gòu),諸如較薄的多角度的肋。
引導(dǎo)件132包括直的第一表面134、傾斜的第二表面136以及直的第三表面138。由于從動(dòng)件的軸向長(zhǎng)度,在第一表面134與肋部124的右表面之間限定通道140以引導(dǎo)從動(dòng)件移動(dòng)。引導(dǎo)件第二表面136是肋部126的面對(duì)表面的遠(yuǎn)端并且與之平行,并且與這樣的面對(duì)表面一起在它們之間限定通道142。由于從動(dòng)件的軸向長(zhǎng)度,在第三表面138與肋部128的左表面之間限定通道144以引導(dǎo)從動(dòng)件移動(dòng)。引導(dǎo)件表面134和138是縱向布置的,因此相互平行以及與肋部表面平行,并且與它們一起形成通道。
從動(dòng)件150從螺母驅(qū)動(dòng)器62的外表面152徑向向外凸出以與引導(dǎo)件120相互作用。所示的從動(dòng)件150整體形狀為矩形,具有平面154、156、158和160。從動(dòng)件150和引導(dǎo)件120的尺寸和形狀相互配合以適于裝配,從而限制它們之間的不希望的間隙和移動(dòng)同時(shí)不防止相對(duì)滑動(dòng)。在筆使用過程中(諸如在劑量準(zhǔn)備或者劑量注射過程中)從動(dòng)件150不徑向收縮。盡管肋部和引導(dǎo)件120的表面是不中斷和連續(xù)的,但應(yīng)該理解的是,對(duì)于從動(dòng)件控制,這樣的方面可是連續(xù)的,即使其中具有小的中斷,只要這樣的中斷不允許不希望的從動(dòng)件在其中通過即可。
螺母驅(qū)動(dòng)器62相對(duì)于殼體60的移動(dòng)路徑由從動(dòng)件150和引導(dǎo)件120引導(dǎo)。移動(dòng)路徑包括其中筆螺母驅(qū)動(dòng)器62被操縱以使得筆準(zhǔn)備分配其預(yù)期劑量的劑量準(zhǔn)備部分和其中在所述劑量已被準(zhǔn)備之后筆螺母驅(qū)動(dòng)器62被操縱以實(shí)際分配其預(yù)期劑量的注射部分。
移動(dòng)路徑的注射部分對(duì)應(yīng)于其遠(yuǎn)端完全移過溝槽144的從動(dòng)件150。移動(dòng)路徑的劑量準(zhǔn)備部分包括復(fù)位部分、螺母接合部分和螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分。復(fù)位部分對(duì)應(yīng)于在從溝槽144中退出并完成注射之后沿引導(dǎo)肋130從從動(dòng)件所占據(jù)的徑向位置或角位置移動(dòng)直到到達(dá)溝槽140入口的從動(dòng)件150。移動(dòng)路徑的螺母接合部分對(duì)應(yīng)于其近端完全移過溝槽144而到達(dá)溝槽142入口的從動(dòng)件150。以及,移動(dòng)路徑的螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分對(duì)應(yīng)于完全移過溝槽142而到達(dá)溝槽144入口的從動(dòng)件150。
參照?qǐng)D2、圖3和圖4,其中示出了螺母驅(qū)動(dòng)器62是用諸如注射模制塑料的輕量材料制成為兩部分的。螺母驅(qū)動(dòng)器部分包括具有用于填充所述主體近端的柱塞172的管狀主體170。在所示的實(shí)施例中,在裝配期間柱塞172諸如通過一對(duì)碰鎖于主體170內(nèi)表面中未示出的互補(bǔ)凹槽中的唇狀尖頭物173被插入于主體170中并固定于其中。
盡管示出了具有便于制造的兩部分結(jié)構(gòu),但是螺母驅(qū)動(dòng)器也可被形成為一部分或被形成為裝配在一起的更多部分。驅(qū)動(dòng)器主體170的形狀填充為圓柱形的并且在其軸向長(zhǎng)度上都是中空的。主體170包括具有較大直徑并在殼體60近端延伸的抓持部分174??蓮耐獠拷佑|抓持部分174從而可人工地使之轉(zhuǎn)動(dòng)以及由使用者拉出以便于進(jìn)行劑量準(zhǔn)備。主體170的抓持部分的內(nèi)部包括多個(gè)緊密隔開的軸向延伸肋,所述肋不會(huì)阻止柱塞172的插入,但是在制造程序期間,所述肋阻止與之對(duì)齊的為組件供料的漏斗中其他類似的主體部分不適當(dāng)?shù)厍度肫渲?。示出了抓持部?74具有沙漏狀外部輪廓,它具有一系列有角度地隔開的徑向突出肋176,從而檔從圖1的透視視角轉(zhuǎn)動(dòng)或被拉動(dòng)到右側(cè)時(shí)可容易地由使用者抓持,諸如抓在使用者的拇指和手指之間。也可代替為其他可抓持的抓持部分結(jié)構(gòu)。柱塞172的凹型的近端面175用作可向其人工地施加力的推動(dòng)表面,以便于在實(shí)際分配期間推動(dòng)驅(qū)動(dòng)器。抓持部分174還包括小突起179形式的對(duì)準(zhǔn)器件,當(dāng)螺母驅(qū)動(dòng)器被設(shè)置在“零劑量”徑向位置或角位置時(shí)所述小突起179與筆視窗78對(duì)齊。
主體170的圓柱形部分180從抓持部分174處遠(yuǎn)端延伸并且適配于殼體60的內(nèi)部中空部分中。主體部分180的外表面包括從動(dòng)件150。主體部分180的外表面還具有包圍主體部分并通過殼體視窗78可看得到的使用者記號(hào)(圖2中未示出但圖4中示出了)。使用者記號(hào)提供有關(guān)于正確使用筆的指導(dǎo),諸如下面將進(jìn)一步描述的一系列定向箭頭。
如圖4中所示的,部分180遠(yuǎn)端的主體170的區(qū)域順序地包括形成圓周凹槽182的減小直徑部分、限定了凹槽182遠(yuǎn)端的圓周凸緣184、以及在主體170遠(yuǎn)端的外圍從外部軸向延伸的一系列細(xì)長(zhǎng)花鍵186。表示為186a和186b的兩個(gè)花鍵186軸向延伸穿過凸緣184中的開口并軸向橫跨凹槽182。直到凸緣184外部邊緣的斜面188被模制到由花鍵186e和186f形成的V形溝槽中?;ㄦI186c和186d具有略小于其他花鍵186的直徑以便于在使用期間在指狀物112下面滑動(dòng)時(shí)經(jīng)受較小的阻力。除186a-f以外的所有花鍵都僅用于將主體170置于殼體60中心中的目的。
如圖2、3和12中所示的,螺母64由彈性塑料注射模塑成整體并且其形狀通常是圓柱形的。一對(duì)凹口192從螺母主體的近端軸向延伸以形成一對(duì)彈性近端支腿194。每個(gè)支腿194在其近端處都包括凸起的成角部分196和從中延伸的兩個(gè)軸向延伸花鍵198。這四個(gè)花鍵198中的一個(gè)在軸向上略長(zhǎng)于其他四個(gè)以便于最先被引導(dǎo)于螺母驅(qū)動(dòng)器花鍵中。部分196的成角度在通過將螺母的近端插入于其中而將螺母裝配于螺母驅(qū)動(dòng)器期間用于使得螺母驅(qū)動(dòng)器62最初彈性向內(nèi)推動(dòng)支腿194,當(dāng)已完全被插入時(shí),所述支腿194彈回以防止螺母從中脫落。螺母64的遠(yuǎn)端區(qū)域包括一系列(諸如所示的三個(gè))弓形片簧200,所述片簧200沿軸向方向具有彈力并且從三個(gè)以相同角度的間隔布置在螺母主體外圓周周圍并從中突出的凸緣段199處延伸。每個(gè)彈簧200的端部都包括遠(yuǎn)端軸向延伸的斜面狀齒202,用于與殼體60的肋104相接合,以便于當(dāng)螺母轉(zhuǎn)動(dòng)地脫離螺母驅(qū)動(dòng)器時(shí)防止螺母無(wú)意中轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)已到達(dá)注射的末期時(shí)與凸緣段199整體形成的三個(gè)元件204沿遠(yuǎn)端方向軸向突出以便于與殼體肩部90、94直接接觸。螺母的遠(yuǎn)端區(qū)域的內(nèi)表面包括內(nèi)螺旋螺紋206。螺紋206為關(guān)于螺母64的圓周延伸大約350°的單頭螺紋。
螺母64的花鍵198用于螺母64和驅(qū)動(dòng)器62的選擇接合。花鍵198適合于與圖4中所示的關(guān)于螺母驅(qū)動(dòng)器62的內(nèi)表面沿圓周布置的一系列軸向延伸的花鍵189相互配合?;ㄦI189被縱向布置以使其具有遠(yuǎn)端,管狀部分180的近端接觸減小直徑部分182。在所示的實(shí)施例中,提供了18個(gè)花鍵,即,每個(gè)花鍵與相鄰花鍵都以20度的圓周角度相隔開,并且所述花鍵與花鍵186對(duì)齊?;ㄦI189和198的尺寸和位置被如此制定,即,使得透明不會(huì)與相對(duì)于螺母64沿軸向布置的所有螺母驅(qū)動(dòng)器62相接合,而僅在螺母驅(qū)動(dòng)器和螺母處于轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定在一起時(shí)才形成所述接合。雖然在所示的實(shí)施例中花鍵198和189相互協(xié)作以提供該鎖定功能,但是在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)也可使用能夠?qū)崿F(xiàn)選擇性轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定的其他類型的協(xié)作元件。
如圖2和3中所示的,螺紋元件66是用諸如注射模制塑料的輕量材料整體制成的,并且在螺母64、螺母驅(qū)動(dòng)器62和殼體60的內(nèi)部中空部分中軸向延伸。螺紋元件66包括終止于矩形桿211處的圓柱形軸210,所述矩形桿211通向增大的圓盤狀頭212,在分配操作期間所述頭在其推進(jìn)的藥筒活塞上分配力。螺旋狀螺紋214從軸210的軸向長(zhǎng)度中突出并沿軸210的軸向長(zhǎng)度延伸。螺紋214在其近端處包括用作螺紋止檔216的90°彎曲部分,所述螺紋止檔216用于給使用者指示出在藥筒60中還剩有充足的藥物劑量。具體地,螺紋止檔216被如此布置,即,在劑量準(zhǔn)備期間,螺母螺紋206與螺紋止檔216的緊靠防止螺母64的額外近端旋轉(zhuǎn),從而當(dāng)藥筒中剩下不足所述固定劑量時(shí)阻止使用者轉(zhuǎn)動(dòng)出固定劑量。止檔216還作為裝配時(shí)進(jìn)入螺母的進(jìn)入鍵槽。
軸向延伸凹槽被設(shè)在軸210的兩個(gè)相對(duì)側(cè)上,并且每個(gè)軸向延伸凹槽都包括形成在其中的齒條或一行橫向延伸的棘齒218。在棘齒的各種軸向段的中央中示出了多個(gè)軸向延伸的平臺(tái),并且所述平臺(tái)來(lái)自于模具中的推種板,用于在制造期間將零件從工具中推出。具有棘齒218的凹槽中斷螺紋214,并且這行棘齒沿軸210的長(zhǎng)度軸向延伸至少與筆20的使用壽命期間螺紋元件行進(jìn)的整個(gè)長(zhǎng)度一樣大的一段距離。凸緣96和100在軸凹槽中適配以便于以可轉(zhuǎn)動(dòng)的方式將螺紋元件66鎖定在殼體60中,并且柄支腿98和102與棘齒218接合,從而在防止螺紋元件66相對(duì)于殼體60的近端移動(dòng)的同時(shí)允許其軸向遠(yuǎn)端移動(dòng)。
在近端附近,軸210包括從螺紋止檔216處沿直徑方向設(shè)置的凸輪狀肋220。在制造裝配期間,螺紋元件66從近端被軸向地插入到螺母64中,并且肋220使得螺母螺紋206彈性地凸出之后咬合在其上以防止螺紋元件從螺母上脫落。存在用于流過軸210的流量限制器222,以使得在注射時(shí)適當(dāng)量的塑料流入到模具中。
結(jié)合以下對(duì)于注射器筆20的操作的描述可進(jìn)一步理解其結(jié)構(gòu)。首先,需要所容納藥物的固定劑量的使用者將放置所述筆20,所述筆通常位于圖1中所示的布置中,該布置為所述筆剛剛進(jìn)行一次注射之后的布置。
為了準(zhǔn)備注射所需的劑量,首先必須相對(duì)于殼體60將螺母驅(qū)動(dòng)器62放置在零劑量徑向位置中。從前次注射中,假定筆20相對(duì)于殼體60處于徑向位置或角位置中,在圖1以及圖7a和圖7中示出了所述位置,必須通過使得驅(qū)動(dòng)器62移過所述移動(dòng)路徑的復(fù)位部分而將筆20復(fù)位到與零劑量相關(guān)的徑向位置。具體地,通常在用一只手抓住殼體60的同時(shí),使用者用手抓住抓持部分174之后開始相對(duì)于殼體60和螺母64兩者旋轉(zhuǎn)螺母驅(qū)動(dòng)器。在復(fù)位期間旋轉(zhuǎn)螺母驅(qū)動(dòng)器的正確方向由可通過視窗78看到的箭頭80a形式的視覺記號(hào)指示。可提供多個(gè)箭頭,以使得在復(fù)位旋轉(zhuǎn)期間總是能夠這樣看到一個(gè)箭頭。在該旋轉(zhuǎn)期間,從動(dòng)件150沿引導(dǎo)肋部分130滑動(dòng),并且當(dāng)驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)時(shí)要通報(bào)使用者,從而通過由咬合在花鍵182a上的殼體指狀物110形成的觸覺標(biāo)記完成了該驅(qū)動(dòng)器復(fù)位,以及,通過從動(dòng)件表面158抵靠在引導(dǎo)區(qū)域136a上完成了該驅(qū)動(dòng)器復(fù)位,所述引導(dǎo)區(qū)域136a在所述復(fù)位位置處提供了物理止檔。
如果取代所述旋轉(zhuǎn)的話,使用者會(huì)忽視指導(dǎo)記號(hào)并試圖沿相反方向旋轉(zhuǎn)螺母驅(qū)動(dòng)器62,從動(dòng)件表面154抵靠在引導(dǎo)區(qū)域138上提供了所述錯(cuò)誤操作的物理止檔。如果在螺母驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)期間使用者忽視了指導(dǎo)記號(hào)并試圖插入驅(qū)動(dòng)器62時(shí),螺母驅(qū)動(dòng)器62的遠(yuǎn)端面63在凸緣段199處抵靠螺母64會(huì)阻止所述動(dòng)作,所述凸緣段199又通過元件204抵靠殼體肩部90和94。如果在螺母驅(qū)動(dòng)器旋轉(zhuǎn)期間使用者忽視了指導(dǎo)記號(hào)并試圖從近端拉動(dòng)驅(qū)動(dòng)器62時(shí),通過阻止殼體指狀物112彈性咬合在凸緣184上會(huì)抑制所述動(dòng)作,另外,在復(fù)位旋轉(zhuǎn)最初使得從動(dòng)件150進(jìn)入引導(dǎo)肋部分130下面的空間時(shí),通過從動(dòng)件表面156抵靠在引導(dǎo)肋部分130的遠(yuǎn)端表面上抑制所述動(dòng)作。
在驅(qū)動(dòng)器62已如此移動(dòng)到移動(dòng)路徑的復(fù)位部分的端部之后,使得驅(qū)動(dòng)器62旋轉(zhuǎn)地與其移動(dòng)路徑的螺母接合部分對(duì)齊,并且如圖8a和圖8中所示的那樣布置筆20,其中由可通過視窗78看到的箭頭80b形式的視覺記號(hào)為使用者指示出隨后移動(dòng)螺母驅(qū)動(dòng)器62的正確方向。當(dāng)使用者隨后抓住抓持部分174并相對(duì)于殼體60和螺母64從近端拉動(dòng)螺母驅(qū)動(dòng)器62以使得螺母驅(qū)動(dòng)器移過驅(qū)動(dòng)器移動(dòng)路徑的螺母旋轉(zhuǎn)段時(shí),從動(dòng)件150沿引導(dǎo)面部分134和引導(dǎo)肋部分124滑動(dòng),直到從動(dòng)件表面156抵靠在引導(dǎo)肋部分126的遠(yuǎn)端表面上,這在所述位置處提供了物理止檔。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器如此軸向移過其移動(dòng)路徑的螺母接合部分時(shí),花鍵189從未與花鍵198相接合的位置處軸向移動(dòng)到與花鍵198相接合的位置處,可轉(zhuǎn)動(dòng)地將驅(qū)動(dòng)器62和螺母64鎖定在一起。如果在開始驅(qū)動(dòng)器62移過其移動(dòng)路徑的螺母接合部分的行程之后使用者忽視了指導(dǎo)記號(hào)并試圖沿任一方向旋轉(zhuǎn)螺母驅(qū)動(dòng)器62的話,從動(dòng)件表面158和154中任意一個(gè)分別抵靠在引導(dǎo)區(qū)域134或引導(dǎo)肋部分124的面對(duì)表面上都提供了所述錯(cuò)誤操作的物理止檔。
在驅(qū)動(dòng)器62已如此移動(dòng)到螺母接合部分的端部之后,如圖9a和圖9中所示的那樣布置筆20,其中由可通過視窗78看到的箭頭80c形式的視覺記號(hào)為使用者指示出隨后螺母驅(qū)動(dòng)器62的正確方向。當(dāng)使用者隨后相對(duì)于殼體60抓住抓持部分174和螺母驅(qū)動(dòng)器62以使得螺母驅(qū)動(dòng)器移過驅(qū)動(dòng)器移動(dòng)路徑的螺母接合部分時(shí),從動(dòng)件150沿引導(dǎo)肋部分126和引導(dǎo)面部分136滑動(dòng),直到從動(dòng)件表面158抵靠在引導(dǎo)肋部分128的面對(duì)表面上,這在所述位置處提供了物理止檔,在所述角位置處可進(jìn)行劑量輸送。當(dāng)從近端旋擰驅(qū)動(dòng)器時(shí),可轉(zhuǎn)動(dòng)地由其鎖定的螺母64也相似地轉(zhuǎn)動(dòng)并且沿轉(zhuǎn)動(dòng)速度的螺紋元件66從近端旋擰開,另外,花鍵186越過指狀物112的滑動(dòng)有角度地布置了驅(qū)動(dòng)器,并且提供了工作中筆的可聽見的嘀噠聲指示。如果在驅(qū)動(dòng)器移過其移動(dòng)路徑的螺母旋轉(zhuǎn)段期間使用者忽視了指導(dǎo)記號(hào)并試圖在不旋轉(zhuǎn)螺母驅(qū)動(dòng)器62的情況下進(jìn)一步從近端拉動(dòng)驅(qū)動(dòng)器62時(shí),從動(dòng)件表面156抵靠在引導(dǎo)肋部分126的面對(duì)表面上提供了所述錯(cuò)誤操作的物理止檔。另外,如果使用者在開始另外驅(qū)動(dòng)器的旋擰之后在到達(dá)螺母接合部分之前試圖錯(cuò)誤地插入螺母驅(qū)動(dòng)器62的話,從動(dòng)件表面160抵靠在引導(dǎo)區(qū)域136上提供了所述錯(cuò)誤操作的物理止檔,從而避免少于填充的固定劑量的任何分配。
在驅(qū)動(dòng)器62已如此移動(dòng)到移動(dòng)路徑的螺母旋轉(zhuǎn)段的端部之后,使得驅(qū)動(dòng)器62旋轉(zhuǎn)地與其移動(dòng)路徑的注射段對(duì)齊,并且如圖10a和圖10中所示的那樣布置筆20,其中由可通過視窗78看到的箭頭80d形式的視覺記號(hào)為使用者指示出隨后移動(dòng)螺母驅(qū)動(dòng)器62的正確方向。此時(shí),或在劑量準(zhǔn)備期間的其他任何時(shí)間,如果使用者不選擇分配劑量的話,可將所述筆變換回前次注射之后出現(xiàn)的任何先前的布置中,諸如圖7-圖9中所示的任何位置,而不分配任何藥物。
如果當(dāng)筆20被如圖10A中所示的那樣布置時(shí)仍期望進(jìn)行注射的話,在使用者確定筆注射針組件50已被安置并露出之后,操縱筆20以使得注射針的末梢針尖54適當(dāng)?shù)卮倘肜缡褂谜叩钠つw,并且軸向的遠(yuǎn)端推進(jìn)力被人工地施加于近端175,從而諸如用抓住殼體的手的拇指或食指從遠(yuǎn)端朝向殼體壓迫螺母驅(qū)動(dòng)器62。最初,在該螺母驅(qū)動(dòng)器推進(jìn)期間,螺母驅(qū)動(dòng)器62從遠(yuǎn)端移過驅(qū)動(dòng)器移動(dòng)路徑的注射段,其中從動(dòng)件150沿引導(dǎo)肋部分128和引導(dǎo)面138滑動(dòng),但不伴隨螺母64閉合螺母驅(qū)動(dòng)器62的遠(yuǎn)端面與螺母凸緣段199之間的軸向間隙的移動(dòng)。之后,當(dāng)所述間隙被閉合時(shí),螺母驅(qū)動(dòng)器62的繼續(xù)遠(yuǎn)端移動(dòng)使得螺母64移動(dòng),從而使得螺紋元件66遠(yuǎn)端移動(dòng),而不伴隨旋轉(zhuǎn)以使得藥筒活塞44前進(jìn)并通過筆注射針壓迫藥物。螺母驅(qū)動(dòng)器的推進(jìn),以及螺母64和螺紋元件66的進(jìn)而前進(jìn)繼續(xù)進(jìn)行,直到螺母元件204抵靠殼體肩部90和94以停止所述注射,通過聽得見的嘀噠聲和咬合在移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器凸緣184上的殼體指狀物112所形成的觸覺標(biāo)記告知使用者所述停止。
如果在注射期間在從動(dòng)件150沿引導(dǎo)肋部分128和引導(dǎo)面部分138滑動(dòng)時(shí)使用者試圖沿任一方向旋轉(zhuǎn)螺母驅(qū)動(dòng)器62的話,從動(dòng)件表面154或158中任意一個(gè)分別抵靠在引導(dǎo)區(qū)域138或引導(dǎo)肋部分128的面對(duì)表面上都提供了所述錯(cuò)誤操作的物理止檔,從而防止使用者例如在全部劑量的注射完成之前旋轉(zhuǎn)螺母。
這里,在完成了前次注射之后,螺母驅(qū)動(dòng)器62已相對(duì)于它被設(shè)置的殼體返回到相同的軸向和旋轉(zhuǎn)位置,如圖7和7a中所示的,并且驅(qū)動(dòng)器62又可轉(zhuǎn)動(dòng)地脫離螺母64,這是由于在螺母驅(qū)動(dòng)器62移過移動(dòng)路徑的注射部分期間花鍵189已軸向移動(dòng)得脫離了與花鍵198的接合而導(dǎo)致的。
筆20可繼續(xù)以上述方式用于輸送固定劑量,直到藥筒中所剩的藥物不足合適的劑量為止。通過由于螺母螺紋206抵靠在螺紋止檔216上而不能完全設(shè)定期望劑量而將該不足告知使用者,此時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器再不能近端旋轉(zhuǎn)。當(dāng)剩下不足的藥物時(shí),筆20將被丟棄并用相似但卻完全是新的筆更換。
在未示出的實(shí)施例中,在改裝現(xiàn)有筆(諸如PCT公開號(hào)WO02/30495中所披露的)的情況中也可使用本發(fā)明的概念,以更好地促進(jìn)所述筆的正確操作。在所述改裝筆中,在殼體和轉(zhuǎn)盤上設(shè)置了與肋122和從動(dòng)件150相似的引導(dǎo)器和從動(dòng)件,但它們是除對(duì)于按標(biāo)準(zhǔn)提供給裝置的協(xié)作的螺紋的指狀物之外而提供的,在固定劑量設(shè)定期間,所述螺紋與指狀物在小于360°的行程下相接合。所述從動(dòng)件和引導(dǎo)接合以不會(huì)被筆的轉(zhuǎn)盤組件的任何部分的不合時(shí)的操作打破的方式順序操作。如果在其操作啟動(dòng)時(shí)需要的話,可通過與引導(dǎo)元件132相似的獨(dú)立島狀物提供零劑量徑向位置止檔、以及在注射程序期間用于防止筆轉(zhuǎn)盤不適當(dāng)被轉(zhuǎn)動(dòng)并隨意地使之停止轉(zhuǎn)動(dòng)的止檔。
雖然作為具有各種設(shè)計(jì)的方式示出并描述了本發(fā)明,但是在所述披露的精神和范圍內(nèi)可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修正。例如,檔轉(zhuǎn)動(dòng)接合時(shí)如果在螺母和螺母驅(qū)動(dòng)器之間提供了充足的軸向間隙的話,可消除引導(dǎo)肋126的螺旋狀布置,而是可僅橫向布置所述引導(dǎo)肋。另外,在替換實(shí)施例中,從動(dòng)件和引導(dǎo)件在螺母驅(qū)動(dòng)器和殼體上的位置可顛倒。因此本發(fā)明趨向于覆蓋使用本發(fā)明的基本原理作出的所有改變、用法或改進(jìn)。另外,本發(fā)明趨向于覆蓋來(lái)自于本發(fā)明披露的轉(zhuǎn)變,如本發(fā)明所適用的領(lǐng)域中已知的或慣例范圍內(nèi)的。
權(quán)利要求
1.一種藥物分配設(shè)備,包括殼體;軸向延伸的驅(qū)動(dòng)元件,在劑量準(zhǔn)備期間驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)和軸向固定在殼體內(nèi),在劑量注射期間驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)固定并且在相對(duì)于殼體的遠(yuǎn)端方向上軸向移動(dòng),驅(qū)動(dòng)元件包括帶螺紋的軸;限定藥物充填腔的流體容器,所述藥物充填腔的一端具有可移動(dòng)的活塞,另一端具有出口,所述活塞可與驅(qū)動(dòng)元件接合以便當(dāng)驅(qū)動(dòng)元件向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)使得活塞朝向出口移動(dòng);與驅(qū)動(dòng)元件軸螺紋接合的螺母,在螺母相對(duì)于驅(qū)動(dòng)元件轉(zhuǎn)動(dòng)過程中螺母可相對(duì)于驅(qū)動(dòng)元件軸軸向移動(dòng);可相對(duì)于殼體轉(zhuǎn)動(dòng)和軸向移動(dòng)的螺母驅(qū)動(dòng)器;其中螺母和驅(qū)動(dòng)器包括配合元件,當(dāng)所述配合元件轉(zhuǎn)動(dòng)接合時(shí)將螺母和驅(qū)動(dòng)器鎖定在一起,當(dāng)配合元件脫開時(shí)可使得螺母和驅(qū)動(dòng)器相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng);設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器和殼體中的一個(gè)上的引導(dǎo)件;設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器和殼體中的另一個(gè)上的從動(dòng)件;其中所述引導(dǎo)件和從動(dòng)件相互配合以便于使用者沿著操作該設(shè)備的移動(dòng)路徑使得驅(qū)動(dòng)器相對(duì)于殼體移動(dòng),所述移動(dòng)路徑包括劑量準(zhǔn)備部分和劑量注射部分,所述劑量準(zhǔn)備部分包括復(fù)位部分和順序連接的螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分,注射部分將螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分和復(fù)位部分連接在一起;當(dāng)驅(qū)動(dòng)器被設(shè)置在復(fù)位部分時(shí),螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件脫開;當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從復(fù)位部分通過螺母接合部分移動(dòng)到螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件接合;當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從螺母接合部分通過螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分移動(dòng)到注射部分時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件的接合使得螺母沿著螺紋軸在近端旋動(dòng);當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分通過注射部分移動(dòng)到復(fù)位部分時(shí),螺母和驅(qū)動(dòng)元件在遠(yuǎn)端方向移動(dòng)以使得流體容器活塞沿軸向前進(jìn)以從出口分配藥物,并且螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件脫開;引導(dǎo)件包括硬止檔,硬止檔使得從動(dòng)件限定驅(qū)動(dòng)器移動(dòng)路徑的復(fù)位部分的一端,當(dāng)硬止檔與從動(dòng)件抵靠時(shí)硬止檔轉(zhuǎn)動(dòng)地使得驅(qū)動(dòng)器與移動(dòng)路徑的螺母接合部分對(duì)準(zhǔn)。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,所述移動(dòng)路徑的所述螺母接合部分和所述劑量注射部分沿軸向取向。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,所述移動(dòng)路徑的所述復(fù)位部分大致橫向于所述軸向取向。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,所述移動(dòng)路徑的所述螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分為螺旋取向。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,所述移動(dòng)路徑包括所述驅(qū)動(dòng)器的360度轉(zhuǎn)動(dòng)和所述驅(qū)動(dòng)器的等量的遠(yuǎn)端和近端移動(dòng),從而在注射結(jié)束時(shí)所述驅(qū)動(dòng)器具有與在先前注射結(jié)束時(shí)相同的軸向位置和相同的轉(zhuǎn)動(dòng)位置,所述引導(dǎo)件包括第二硬止檔,所述第二硬止檔使得從動(dòng)件限定所述驅(qū)動(dòng)器移動(dòng)路徑的所述復(fù)位部分的第二端,在注射結(jié)束后第二硬止檔抵靠所述從動(dòng)件來(lái)防止所述驅(qū)動(dòng)器在一個(gè)方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。
6.如權(quán)利要求1所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,沿著所述移動(dòng)路徑的所述注射部分,所述引導(dǎo)件包括第一和第二表面,所述第一和第二表面限定了能夠使得所述從動(dòng)件在其中滑動(dòng)的通道,所述表面在注射過程中用作物理止檔以通過抵靠所述從動(dòng)件來(lái)防止所述螺母驅(qū)動(dòng)器轉(zhuǎn)動(dòng)直至注射完成,從而限制了設(shè)備的誤用。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,沿著所述移動(dòng)路徑的所述螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分,所述引導(dǎo)件包括第三和第四表面,所述第三和第四表面限定了能夠使得所述從動(dòng)件在其中滑動(dòng)的通道,所述第三表面在螺母轉(zhuǎn)動(dòng)過程中提供了遠(yuǎn)端阻擋以通過抵靠所述從動(dòng)件來(lái)防止所述驅(qū)動(dòng)器在遠(yuǎn)端闖入直至所述從動(dòng)件從所述螺母接合部分移動(dòng)到所述注射部分,從而限制了設(shè)備的誤用。
8.如權(quán)利要求1所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,所述從動(dòng)件包括形成在所述驅(qū)動(dòng)器上的外凸起,所述外凸起在筆的使用過程中一直被徑向固定。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物分配設(shè)備,其特征在于,所述引導(dǎo)件包括形成在所述殼體上并且圍繞所述殼體的內(nèi)表面連續(xù)延伸的凸肋。
全文摘要
引導(dǎo)件和從動(dòng)件相互配合以便于使用者沿著操作該設(shè)備的移動(dòng)路徑使得驅(qū)動(dòng)器相對(duì)于殼體移動(dòng)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器被設(shè)置在復(fù)位部分時(shí),螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件脫開,并且當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從復(fù)位部分通過螺母接合部分移動(dòng)到螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件接合。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從螺母接合部分通過螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分移動(dòng)到注射部分時(shí)螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件的接合使得螺母沿著螺紋軸向近端旋動(dòng)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器從螺母轉(zhuǎn)動(dòng)部分通過注射部分移動(dòng)到復(fù)位部分時(shí),螺母和驅(qū)動(dòng)元件在遠(yuǎn)端方向移動(dòng)以使得流體容器活塞軸向前進(jìn)從出口分配藥物,并且螺母和驅(qū)動(dòng)器的配合元件脫開。
文檔編號(hào)A61M5/31GK1867366SQ200480030377
公開日2006年11月22日 申請(qǐng)日期2004年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月16日
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