專利名稱：用于應用導管的方法和裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于應用導管的方法和裝置，該應用導管用于將藥物借助于一個具有至少一個帶側(cè)面的氣囊的氣囊導管輸入血管中。
這種應用導管的方法和裝置用于將藥物送到希望的位置，以便達到最佳的效果。作為這種局部應用的想法的構思基礎在于以局部高濃度的有效物質(zhì)并且以較小的系統(tǒng)副作用實現(xiàn)更好的結(jié)果。
使用涂有藥物的血管支架屬于現(xiàn)有技術。另外氣囊系統(tǒng)也是已知的。
在公開文件US 2003/0045860A1中公開了一種類型的方法和裝置。在此是兩個順序布置的可膨脹的氣囊，其外壁壓緊在待處理的血管的內(nèi)壁上。血管的待處理的位置位于這兩個氣囊之間。在兩個氣囊的中間區(qū)域中設置的區(qū)域以非常小的直徑打孔。通過這些孔藥物以公知的方式輸入，在此藥物的流動方向是直的，也就是說與血液的流動方向成一個90°的角度α。由此藥物以最大的壓力到達血管的待處理的位置。
在公開文件US 5 611 775中描述了應用導管的另一種方法或者另一種裝置。在此涉及一種由一個可膨脹的氣囊構成的裝置，其中氣囊在氣囊的與血管的內(nèi)壁的接觸面上打有孔用于藥物的輸入。
所有這些已知的應用導管都具有缺點。也就是這種方法在導管輔助的局部治療的效果方面由于通常較低的有效物質(zhì)轉(zhuǎn)移以及物質(zhì)很快從血管壁上沖洗掉而具有限制。因為將有效物質(zhì)借助于導管施加到血管壁中的物理方案是有局限性的，并且處于被動應用(血管壁浸在有效物質(zhì)中)和主動應用(有效物質(zhì)以盡可能高的壓力引入血管壁)這兩種方案之間，需要尋找一種合適的方法和一種合適的裝置，其允許在這兩種主動和被動方案之間連續(xù)移動。另外對于這種已知的導管裝置不能保證將處理腔完全清空，其后果是藥物部分被血液沖走，并且必須由身體來分解。由此會使得藥物在體內(nèi)產(chǎn)生不希望的組織擴散。
本發(fā)明的任務在于提出用于應用導管的一種方法和一種裝置，該應用導管用于將藥物借助于氣囊導管輸送到血管中，其中可以在避免血管創(chuàng)傷的條件下實現(xiàn)更長的應用時間。另外可以實現(xiàn)應用腔的完全清空。特別是要提出一種解決方案，其對應于藥物質(zhì)的藥理學特性特別適用于氣囊輔助應用。
該任務按照本發(fā)明由此解決，使藥物的流入方向以0°至89°的角度α實現(xiàn)，其中該角度由血管中的血液流動方向以及至少一個氣囊的側(cè)面構成的。另外該任務由此解決，使氣囊具有一個附加的內(nèi)腔，其開口端布置在氣囊的遠端和相鄰的氣囊的近端之間。
借助于按本發(fā)明的方法可以將高濃度的有效物質(zhì)以均勻的且不使血管創(chuàng)傷的方式在限定的時間內(nèi)就地輸送。例如對于紫杉醇的輸送這個事實是重要的。紫杉醇遺留下其細胞影響，也就是改變細胞骨架(Zytoskelett)，即使當物質(zhì)本身已經(jīng)早就沖洗掉了也會如此。在按本發(fā)明的方法中避免、至少降低了有害的副作用。在本文中例如還有下面的物質(zhì)適合本發(fā)明的方法西羅莫司(Sirolimus)、依維莫司(Everolimus)以及干細胞。
使用藥物也可以用下面的方式同時將遠氣囊和近氣囊展開和充氣藥物通過筒注射入導管。由此氣囊的形狀首先展開，并通過其啞鈴狀結(jié)構(遠的和近的氣囊)在待處理的區(qū)域的兩側(cè)產(chǎn)生密封作用。要使氣囊首先展開，在技術上只由此實現(xiàn)，即使得孔的總橫截面足夠小。由此避免了在氣囊沒有展開的情況下藥物從孔中流出。應用腔的清空通過使用負壓實現(xiàn)。藥物通過孔重新被吸回。在此應用腔的體積必須選擇得相對于導管的總體積足夠小。
對準處理的病變的血管區(qū)域指向的氣囊側(cè)面以有利的方式設有孔，其中側(cè)面的坡度可以調(diào)節(jié)。
本發(fā)明的優(yōu)點在于，角度α可以根據(jù)應用和/或藥物類型調(diào)節(jié)。由此氣囊的打孔的側(cè)面的坡度決定了壓力，藥物以該壓力施加到待處理的區(qū)域。這樣由此可以調(diào)節(jié)藥物的滲入深度以及作用時間。使用這種調(diào)節(jié)角度的方案可以使導管裝置專門適用于待輸入的物質(zhì)以及特殊的應用。
按照一種優(yōu)選的實施方式，導管裝置具有附加的內(nèi)腔，其開口端設置在氣囊遠端以及相鄰氣囊的近端之間。由此幾乎避免了對血管中血液流動的影響。通過合適的工具保證了血液流動的連續(xù)性。
下面借助于實施例來描述本發(fā)明。
附圖示出
圖1是導管裝置的示意剖面圖；圖2是圖1中的細節(jié)B的放大視圖；圖3示出了沿圖1的剖切線C-C的橫截面；圖4是具有一個附加的內(nèi)腔的導管裝置的示意剖面圖；圖5是沿圖4的剖切線A-A的示意剖面圖。
附圖標記1表示血管1，其具有一個待處理區(qū)域9。在血管1中安置了一個由兩個氣囊4組成的氣囊導管2，使得待處理的區(qū)域9位于兩個氣囊4之間。氣囊4的橫截面大于氣囊4之間的區(qū)域11的橫截面10。氣囊4和中間區(qū)域11之間的連接借助于側(cè)面3實現(xiàn)，這里側(cè)面不僅是氣囊4的近的端7的側(cè)面3，而且還有遠端6的側(cè)面3。側(cè)面3的面向待處理的區(qū)域9的壁按照本發(fā)明打有孔以輸送藥物，而中間區(qū)域11的壁則沒有提及。在圖2中示出了圖1的細節(jié)B。角度α定義為血管1中血液流動方向Q與藥物流動方向P之間的角度。藥物通過側(cè)面3中的孔8輸入。由于在氣囊導管制造時可以調(diào)節(jié)角度α，沖擊壓力以及由此作用強度(作用時間和作用深度)根據(jù)應用情況和藥物進行特殊的調(diào)節(jié)。在圖3中示出了圖1的剖切線C-C的橫截面?？梢钥吹脚蛎泝?nèi)腔12、線內(nèi)腔13和引線14。
在圖4中導管裝置具有一個附加的內(nèi)腔5用于獨立的藥物輸送。通過附加的內(nèi)腔5藥物平行于血液流動方向P沿方向P′輸入中間腔11。也可以想到附加內(nèi)腔5的指向處理腔的彎曲的端部。藥物以一個希望的角度并由此以與此相關的沖擊壓力輸送到待處理的位置。圖5中的按圖4的剖切線A-A的剖面圖示出了附加的內(nèi)腔5、膨脹內(nèi)腔12、線內(nèi)腔13以及用于引線14的內(nèi)腔。不僅在導管裝置的遠端6而且在其近端7上都設置了孔17。這些孔17用于保持并由此平衡血管1中的血液流動。
按本發(fā)明的方法也可以借助于特殊的藥物用于處理其它器官系統(tǒng)，例如氣管、支氣管、食管、輸尿管或者膽管。
使用本發(fā)明所產(chǎn)生的優(yōu)點特別在于，提出了一種用于根據(jù)應用和藥物特性進行特殊處理的方法和導管裝置。
附圖標記列表1 血管2 氣囊導管3 側(cè)面4 氣囊5 內(nèi)腔6 遠端7 近端8 孔9 處理區(qū)域10 中間腔11的橫截面11 中間腔12 膨脹內(nèi)腔13 線內(nèi)腔14 線15 近端16 遠端17 孔P 流入方向Q 血管中血液流動方向α 角度
權利要求
1.用于將藥物借助于具有至少一個帶側(cè)面(3)的氣囊(4)的氣囊導管(2)輸入血管(1)的方法，其特征在于藥物的流入方向P以0°至89°的角度α進行，其中該角度α由血管(1)中的血液流動方向Q和氣囊(4)的側(cè)面(3)構成。
2.按權利要求2所述的用過輸入藥物的方法，其特征在于所述角度α可以根據(jù)應用和/或藥物類型調(diào)節(jié)。
3.按權利要求2或者3所述的方法，其特征在于所述導管裝置的結(jié)構專門針對待輸送的物質(zhì)來構造。
4.按權利要求1、2或者3中至少一項所述的方法，其特征在于構造所述孔(8)的總橫截面，使得氣囊(4)可以啞鈴狀展開和充氣。
5.按權利要求1至3中至少一項所述方法的導管裝置，其特征在于所述氣囊(4)具有附加的內(nèi)腔(5)，該內(nèi)腔口開口端布置在氣囊(4)的遠端(6)和相鄰的氣囊(4)的近端(7)之間，并且指向處理腔。
6.按權利要求4所述的導管裝置，其特征在于不僅在導管裝置的近端(15)而且在其遠端(16)都設置了孔(17)。
7.按權利要求4所述的導管裝置，其特征在于氣囊(4)的至少一個側(cè)面(3)具有用于輸入藥物的孔(8)。
8.按權利要求4或者5所述的導管裝置，其特征在于所述側(cè)面(3)與血液的流動方向Q構成角度α，其中該角度為0°至89°。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于將一種藥物借助于一個具有至少一個帶側(cè)面(3)的氣囊(4)的氣囊導管(2)輸入血管(1)的方法，其中藥物的流入方向以一個0°至89°的角度α進行，其中該角度α由血管(1)中的血液流動方向和氣囊(4)的側(cè)面(3)構成。
文檔編號A61F2/958GK1874820SQ200480031287
公開日2006年12月6日 申請日期2004年10月20日 優(yōu)先權日2003年10月23日
發(fā)明者M·施瓦格, K·K·哈澤, C·赫爾德 申請人:阿克羅斯塔克公司