專利名稱：用于自動注射注射液的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于自動注射注射液的裝置，它具有在軸向上分段的外殼，其分段是可以彼此連接起來的，其中，在第一個外殼部分中導(dǎo)引著可軸向移動的壓力螺栓，該壓力螺栓可以克服蓄能器推入，并可在推入的位置上鎖定，而且在蓄能器卸載的情況下可移出；在第二個外殼部分中支承有一固定在一針頭導(dǎo)件中的注射針頭和一安瓿，它們可以沿軸向彼此相對地移動，其中，注射針頭在其朝向安瓿的一側(cè)構(gòu)造為用于安瓿的穿刺件。
背景技術(shù)：
文首述及類型的裝置是以自動注射器的名稱而廣為所知的。公知的這類裝置指的是這樣的器械，它們在出現(xiàn)緊急情況下，可以更易于將緊急藥劑注入人體。自動注射器例如可在過敏緊急情況下如昆蟲螯傷、蛇咬傷等時使用，但也可以在軍事領(lǐng)域使用例如借以迅速消除由于C-武器(化學(xué)武器)造成的中毒。公知的這類裝置通常都是作為一次性裝置設(shè)計(jì)的，因此在使用一次之后便被棄置了。
在AT 303 251中公開了一種注射裝置，該裝置包含兩個可以彼此旋入的外殼部分，即一個包含可彈簧加載的壓力螺栓的促動器，以及包括作為不可分開的單元安瓿和注射針頭的注射器。在釋放開彈簧加載的壓力螺栓之后，它便向安瓿的活塞施加一個力，隨即安瓿同注射針頭一起首先在注射器外殼內(nèi)軸向推移，從而使注射針頭插入患者體中，繼而使安瓿中的注射液達(dá)到一個如此高的壓力，從而使處于安瓿和注射針頭之間的密封膜破裂，從而將注射液推壓出去。這種已知設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的缺點(diǎn)在于破裂開的薄膜會阻擋注射針頭，從而妨礙注射液的快速推出。
在WO 01/07104中公開了一種經(jīng)過改進(jìn)的注射裝置，其中，安瓿和注射針頭可以彼此相對軸向移動地安置在外殼中，注射針頭的朝向安瓿的一端是作為用于安瓿的穿刺件設(shè)計(jì)的。其中，安瓿被支承在外殼內(nèi)部，不與注射針頭固定相連。只有在使用時，安瓿才在由于蓄能器的釋放而移出的壓力螺栓的力的作用下，沿注射針頭的方向被推移，并被注射針頭的作為穿刺件設(shè)計(jì)的端部刺破。
但上述公知的自動注射器只能不充分地滿足實(shí)際的要求，如對在軍事領(lǐng)域使用所規(guī)定的要求。因?yàn)檫m用于軍事目的的自動注射器必須確保相應(yīng)注射裝置的超平均水平的長久的耐久性和無菌性，而且在結(jié)構(gòu)上應(yīng)是很堅(jiān)固的。例如，用于軍事目的的自動注射器為了試驗(yàn)要從2米的高度讓其落到石板地面上，借以檢查安瓿是否破裂，或者，安瓿和/或注射針頭是否因機(jī)械沖擊而如此滑動，以致注射針頭會沖破安瓿的密封墊片。類似的試驗(yàn)還要在極端的溫度條件下進(jìn)行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供文首所述類型的裝置，該裝置能充分滿足用在軍事領(lǐng)域中的上述要求。為了解決上述任務(wù)，本發(fā)明所述的裝置主要在于安瓿以其朝向注射針頭的端部伸入到一固定在第二外殼部分中的套體中加以支承，該套體的內(nèi)徑基本上相當(dāng)于安瓿的外徑；在套體的內(nèi)圓周上形成出徑向朝內(nèi)突起部；套體具有與針頭導(dǎo)件的鎖定件相配合的鎖定件，其中，安瓿朝向針頭導(dǎo)件的軸向移動，在克服了由上述突起部所施加的移動阻力的情況下，引起鎖定件的釋放和針頭導(dǎo)件的軸向可移動性的釋放。由于此時安瓿以其朝向注射針頭的端部伸入到一個定位在第二外殼部分中的套體中加以支承，所以在套體的內(nèi)圓周上所成形的直徑小于安瓿的直徑的徑向朝內(nèi)的突起部就能防止安瓿朝向注射針頭滑動。在極端情況下，由于碰撞或其它機(jī)械影響所釋放的能量被朝內(nèi)突出的突起部在撐開套體壁的情況下加以吸收。這樣，安瓿在經(jīng)過短的移動之后，就卡在朝內(nèi)的突起部之間，從而阻止了它進(jìn)一步移動。
按照本發(fā)明，套體配有鎖定件，這些鎖定件與針頭導(dǎo)件的相應(yīng)鎖定件相配合，從而也使得針頭導(dǎo)件連同定位在其中的注射針頭都被防止軸向移動。因此，伸入到套體中的安瓿和與該套體相連的針頭導(dǎo)件都連在套體上，其中，套體自身不可移動地保持在第二個外殼部分中，為此目的，套體的朝向針頭導(dǎo)件的端面?zhèn)拳h(huán)形面最好貼靠在第二外殼部分的一個徑向朝內(nèi)突出的突起部上。這樣，即使注射裝置從很高處掉落到硬的地面上也可保證安瓿或針頭導(dǎo)件不會松開，注射針頭不會從注射器外殼中伸出來。
為了啟動注射裝置，按照本發(fā)明規(guī)定安瓿朝向針頭導(dǎo)件的軸向移動，在克服了由突起部所施加的移動阻力的情況下，引起鎖定件的釋放和注射針頭的軸向可移動性的釋放。其中，鎖定件只在下述條件下才被釋放，即安瓿在注射器外殼中通過解鎖的壓力螺栓的彈力被朝向注射針頭推移，其中釋放如此大的力，使得由套體的突起部對安瓿所施加的移動阻力被克服。固定著針頭導(dǎo)件的鎖定件的釋放于此可有利地如此予以實(shí)現(xiàn)，即套體的鎖定件成形在向外可彈性偏轉(zhuǎn)的臂上，其中，這些臂在其鉸接點(diǎn)范圍內(nèi)具有一個朝內(nèi)伸出的突起部，該突起部在臂件偏轉(zhuǎn)和鎖定件釋放的情況下與安瓿配合作用。其中，鎖定件可由嚙合到容納孔中的卡定凸肩形成。因此，安瓿的軸向移動就能促使安瓿碰到朝內(nèi)突出的突起部上，這些突起部是成形在朝外有彈性的臂上的，從而進(jìn)一步的軸向移動就促使臂偏轉(zhuǎn)，并且使成形在臂上的鎖定件脫離嚙合狀態(tài)，將針頭導(dǎo)件釋放。
在針頭導(dǎo)件釋放之后，安瓿可以不受阻礙地穿過套體，并接近作為穿刺件設(shè)計(jì)成形的注射針頭的端部。為了減輕可能由此造成的安瓿硬碰撞到注射針頭上，最好在針頭導(dǎo)件和安瓿之間安置一個軸向發(fā)生作用的彈簧元件。通過彈簧作用，碰撞能量被吸收，從而可避免玻璃制的安瓿的可能破裂。其中，彈簧元件可以作為可軸向壓縮的彈簧筐體與針頭導(dǎo)件一體式構(gòu)成的，使得該彈簧筐體可以附帶地用作為隔離體，借以防止安瓿撞擊到針頭導(dǎo)件的底部上。這樣，安瓿剛好在針頭導(dǎo)件底部的前面達(dá)到其終點(diǎn)位置，從而能可靠地防止安瓿頭破裂。
為了防止注射液過早流出，對該結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有利地做了如下改進(jìn)注射針頭在離其作為用于安瓿的穿刺件構(gòu)成的端部的軸向距離中具有一徑向孔。因此，注射針頭的通道不是直接在安瓿穿開之后便與注射液連通，而是在進(jìn)一步軸向移動之后才與其連通，在移動時，注射針頭的徑向孔浸入安瓿中。為了保證將注射液經(jīng)過徑向孔壓入到注射針頭中，而不在注射針頭周圍側(cè)向地從已刺穿的安瓿頭的橡膠密封片中流出來，對該結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有利地進(jìn)行了如下改進(jìn)徑向孔軸向布置在注射針頭的作為穿刺件構(gòu)成的端部和一個布置在針頭導(dǎo)件上的、圍繞著注射針頭的環(huán)形搭接片之間，其中，環(huán)形搭接片在搭接片和浸入到安瓿之中的注射針頭之間形成一個封閉的環(huán)形空腔。
為了提高通常都是用玻璃做的安瓿的不易破碎性，對該設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)有利地做了如下改進(jìn)安瓿以它的背向注射針頭的一端浸入到一個套筒形的安瓿容納部中加以布置，該容納部在其內(nèi)圓周上具有多個縱向延伸的片狀導(dǎo)肋。其中，安瓿居中定位在套筒狀安瓿容納部中。安瓿容納部的彈性的導(dǎo)肋保護(hù)著玻璃安瓿以防止破裂，因?yàn)閺耐饷孀饔糜谧⑸溲b置的震動大部分都被導(dǎo)肋吸收了，因而不會傳遞到安瓿上。這樣就能保證玻璃安瓿即使遇到強(qiáng)烈震動也能不易破裂地被支承著。
為了確保所要求的無菌性，最好是將安瓿容納部的朝向具有壓力螺栓的第一外殼部分的開口利用一個透氣的密封膜加以封閉。通過該透氣的密封膜，裝備完全的兩側(cè)封閉的注射部的內(nèi)腔便可利用一種氣體加以滅菌，從而經(jīng)若干年之久都可保證注射部的無菌性。為了達(dá)到完全密封的目的，可以在安瓿容納部的外圓周和第二外殼部分的內(nèi)圓周之間，安置一個密封件特別是一個O型密封圈。


下面將參照一個在附圖中示意地示出的實(shí)施例對本發(fā)明做詳細(xì)說明。其中圖1表示本發(fā)明所述裝置的縱剖圖；圖2表示促動器部分的放大剖視圖；圖3表示注射器部分的放大圖；圖4表示注射單元一部分的局部剖視圖；圖5表示注射器部分的分解圖；圖6表示注射器部分的一種變化構(gòu)造；圖7a至7h表示本發(fā)明所述裝置的功能流程。
具體實(shí)施例方式
圖1中示出注射裝置1，其外殼在軸向上分段。第一外殼部分2包住促動器部分，第二外殼部分3包住本發(fā)明所述的注射裝置的注射器部分，其中兩個外殼部分可利用螺紋4連接起來。在圖2中詳細(xì)示出的促動器部分包括一個可在外殼2中軸向移動的壓力螺栓5，該壓力螺栓可克服一個彈簧6推入。壓力螺栓5具有向內(nèi)有彈性的卡定凸肩7，該卡定凸肩形成壓力螺栓5的錐形終端。在鎖定位置上，頂蓋8的一個銷子9將卡定凸肩7保持在一個徑向朝外偏移的位置上，從而使卡定凸肩7搭接到環(huán)形部件10上。在將頂蓋8拔下之后，便可將促動器部分釋放，為此沿箭頭12方向操作防護(hù)套管11，從而使卡定凸肩7被朝內(nèi)壓，使壓力螺栓5借助彈簧6的力沿箭頭12的方向被彈出，其中，由卡定凸肩7所形成的錐形端部穿過環(huán)形部件10的內(nèi)徑凈寬橫截面。
圖3中示出注射器部分，在此注射器部分中安置了一個安瓿13和一個固定在一針頭導(dǎo)件14上的注射針頭15。安瓿13伸入到一個套體16中，該套體本身在外殼部分3中為了防止軸向移動而加以固定的。如圖4所示，套體16在其內(nèi)圓周上具有徑向朝內(nèi)突出的突起部17，這些突起部所確定的直徑小于安瓿13的外徑。這些突起部是如此規(guī)定其尺寸的，使得安瓿13貼靠在突起部17的楔形滑入面上。只有在對注射器部分發(fā)生強(qiáng)烈機(jī)械作用的情況下，例如當(dāng)注射器部分從很高的地方掉落下來的時候，安瓿13才會沿箭頭18所示方向產(chǎn)生軸向移動，其中，安瓿13沿著突起部17的楔形滑入面在撐開套體16的情況下在軸向上被進(jìn)一步推移，從而被夾緊在兩個突起部17之間，確保防止進(jìn)一步軸向移動。
套體16具有徑向向外有彈力的臂19，這些臂都配有凹穴，針頭導(dǎo)件14的相應(yīng)卡定凸肩20伸入到該凹穴中。這樣，針頭導(dǎo)件14便連接到套體16上，同樣也被防止軸向移動。只有在通過釋放壓力螺栓5而操作注射裝置時，才能實(shí)現(xiàn)針頭導(dǎo)件的釋放。促動器部分的彈簧6在此是這樣設(shè)計(jì)的，使得壓力螺栓5對活塞21施加一個力，這個力促使安瓿13克服由突起部17所引起的移動阻力沿著箭頭18所示方向進(jìn)一步移動。于是，安瓿13通過楔形滑入面22接觸到突起部23上，這些突起部23成形在套體16的有彈性的臂19上。這促使有彈性的臂19沿著箭頭24所示方向偏移，從而使凹穴不再被卡定凸肩20咬合，使針頭導(dǎo)件14被釋放。
為了緩沖安瓿13對針頭導(dǎo)件14的碰撞，配置了一個彈簧元件，特別是一個彈簧筐體25，該彈簧筐體是與針頭導(dǎo)件14一體式構(gòu)成的。這樣，安瓿13可以同針頭導(dǎo)件14一起在軸向上繼續(xù)前移，注射針頭可以從外殼3中伸出來。如圖3所示，外殼3被一個針頭保護(hù)蓋26加以封閉，該針頭保護(hù)蓋則由卡環(huán)27加以固定保持。圖3還示出安瓿13被保持在一個安瓿容納部28中，該容納部保護(hù)著安瓿13免受破損。在圖5所示的分解圖中，概括示出注射部的各個部分，還可看出安瓿容納部28是利用一個密封膜29加以封閉的，并針對外殼部分3的內(nèi)側(cè)用一個密封圈30加以密封。這樣，注射器部分的整個內(nèi)腔都被包封起來了，從而保證了配有安瓿的注射單元的持久無菌性。當(dāng)然，注射器部分的內(nèi)腔的密封也可按其它方式實(shí)施，如圖6中所示。安瓿容納部28在其外圓周上有一個迷宮式密封裝置，其確保安瓿容納部相對于外殼3的密封。于此，迷宮式密封裝置具有許多在圓周方向延伸的薄片，這些薄片在一個沿著其圓周的位置上是開槽的，其中這些在軸向上相鄰的薄片上的槽縫相互分別錯開180°。由此產(chǎn)生的迷宮式密封可以允許用于注射器部分滅菌的氣體通過，使得該氣體可以通過迷宮式密封裝置而引入到注射器部分中。但迷宮式密封裝置是不會讓細(xì)菌透過的。此外還可看出密封圈30，該密封圈與圖5所示的結(jié)構(gòu)不同，它不是安置在安瓿容納部28和外殼部分3的內(nèi)圓周之間，而是安置在安瓿容納部28和安瓿13之間。按這種設(shè)計(jì)，就不再需要特定的密封墊圈了。
圖7a至7h示出該注射裝置的操作的功能流程。圖7a表示在釋放促動器之前的初始位置。在圖7b中防護(hù)頂蓋8已被取下，促動器已被釋放，其中，卡定突起部7被壓縮到一起，并釋放壓力螺栓5。在圖7c中，壓力螺栓5移出，其中，壓力螺栓5的配有一個齒環(huán)31的端部刺穿密封膜29。在圖7d中，安瓿13克服由突起部17所施加的移動阻力，在軸向向前推移，并觸及到有彈力的臂19的突起部23。在圖7e中，套體16的兩個彈簧臂19朝外偏轉(zhuǎn)，并釋放針頭導(dǎo)件14。在圖7f中，注射針頭15的在安瓿一側(cè)作為穿刺件32構(gòu)成的端部刺穿安瓿13的針頭保護(hù)蓋。于此，安瓿同針頭導(dǎo)件14一起向前移動到終點(diǎn)位置，這時注射針頭15以其全長度地從注射器部分中伸出來。在圖7g中，在安瓿13繼續(xù)移動情況下，彈簧筐體25被壓縮，使得注射針頭15完全通過安瓿13的密封墊圈，注射針頭15的徑向孔33與安瓿13中所含有的注射液連通。與此同時，圖3中所示的環(huán)形搭接片34擠入到安瓿13的密封墊圈中，從而在環(huán)形搭接片34和伸入到安瓿13中的注射針頭15之間形成一個封閉的環(huán)形空腔，該環(huán)形空腔能防止注射液側(cè)向地在注射針頭15外面從安瓿13中溢出。通過使注射液只能經(jīng)過徑向孔33和注射針頭15流出來，活塞21借助壓力螺栓5而被向前推移到止擋上，從而將注射液完全噴射出來。
權(quán)利要求
1.用于自動注射注射液的裝置，具有在軸向上分段的外殼，其分段可以彼此連接起來，其中，在第一外殼部分(2)中導(dǎo)引可軸向移動的壓力螺栓(5)，該壓力螺栓可克服蓄能器(6)推入并可在推入的位置上鎖定，而且在蓄能器(6)卸載的情況下可移出；在第二外殼部分(3)中支承有固定在針頭導(dǎo)件(14)中的注射針頭(15)和安瓿(13)，該注射針頭和安瓿可以軸向彼此相對地移動，其中，注射針頭(15)在其朝向安瓿(13)的一側(cè)構(gòu)造為用于安瓿(13)的穿刺件，其特征在于安瓿(13)以其朝向注射針頭(15)的端部插入到固定在第二外殼部分(3)中的套體(16)中加以支承，該套體的內(nèi)徑基本上相當(dāng)于安瓿(13)的外徑；在套體(16)的內(nèi)圓周上成形徑向朝內(nèi)突出的突起部(17)；并且套體(16)具有與針頭導(dǎo)件(14)的鎖定件(20)相配合作用的鎖定件，其中，安瓿(13)的朝著針頭導(dǎo)件(14)方向的軸向移動，在克服由突起部(17)所施加的移動阻力的情況下，引起鎖定件(20)的釋放和針頭導(dǎo)件(14)的可軸向移動性的釋放。
2.按權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于套體(16)的鎖定件被成形在可向外彈性偏移的臂(19)上，其中，臂(19)在其鉸接點(diǎn)區(qū)域內(nèi)具有朝內(nèi)突出的突起部(23)，該突起部與安瓿(13)在偏移臂(19)和釋放鎖定件(20)的情況下相互配合作用。
3.按權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于套體(16)的朝向針頭導(dǎo)件(14)的端面?zhèn)拳h(huán)形面貼靠在第二外殼部分(3)的徑向朝內(nèi)突出的突起部上。
4.按權(quán)利要求1、2或3所述的裝置，其特征在于鎖定件是由嚙合在容納孔口中的卡定凸肩(20)所形成的，其中，卡定凸肩(20)優(yōu)選成形在針頭導(dǎo)件(14)上。
5.按權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于在針頭導(dǎo)件(14)和安瓿(13)之間設(shè)置沿軸向作用的彈簧元件。
6.按權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于彈簧元件作為可以沿軸向壓縮的彈簧筐體(25)與針頭導(dǎo)件(14)一體式地構(gòu)成。
7.按權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于注射針頭(15)在離其作為用于安瓿(13)的穿刺件(32)構(gòu)成的端部的軸向距離中具有徑向通孔(33)。
8.按權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于徑向通孔(33)在軸向上布置在注射針頭(15)的作為穿刺件(32)構(gòu)成的端部和設(shè)置在針頭導(dǎo)件(14)上的、包圍著注射針頭(15)的環(huán)形搭接片(34)之間，其中，環(huán)形搭接片(34)在搭接片(34)和插入到安瓿(13)中的注射針頭(15)之間形成封閉的環(huán)形空腔。
9.按權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于安瓿(13)是以其背向注射針頭(15)的端部插入到套形安瓿容納部(28)中加以設(shè)置的，該安瓿容納部在其內(nèi)圓周上具有多個縱向延伸的片狀導(dǎo)肋。
10.按權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于安瓿容納部(28)的朝向具有壓力螺栓(5)的第一外殼部分(2)的開口是由可透氣的密封膜(29)封閉的。
11.按權(quán)利要求9或10所述的裝置，其特征在于在安瓿容納部(28)的外圓周和第二外殼部分(3)的內(nèi)圓周之間設(shè)置了密封件，特別是O型密封圈(30)。
12.按權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于安瓿容納部(28)的外圓周具有迷宮式密封裝置，并且在安瓿容納部(28)和安瓿(13)之間設(shè)置了密封件，特別是O型密封圈(30)。
全文摘要
一種自動注射裝置(1)，具有在軸向上分段的外殼，其分段可以彼此相連，其中，在第一外殼部分(2)中，可軸向移動的壓力螺栓(5)被導(dǎo)引；在第二外殼部分(3)中，設(shè)置著固定在針頭導(dǎo)件(14)上的注射針頭(15)和安瓿(13)，該注射針頭和安瓿可以軸向彼此相對移動，其中，注射針頭(15)在其朝向安瓿(13)的一側(cè)構(gòu)造為用于安瓿(13)的穿刺件(32)，安瓿(13)是以其朝向注射針頭(15)的一端插入到固定在第二外殼部分(3)中的套體(16)中加以支承的，該套體的內(nèi)徑基本上相當(dāng)于安瓿(13)的外徑。在套體(16)的內(nèi)圓周上成形徑向朝內(nèi)突出的突起部(17)，而且套體(16)具有與針頭導(dǎo)件(14)的鎖定件(20)相配合作用的鎖定件，其中，安瓿(13)朝針頭導(dǎo)件(14)方向的軸向移動在克服由突起部(17)所施加的移動阻力的情況下，引起鎖定件(20)的釋放和針頭導(dǎo)件(14)的可軸向移動性的釋放。
文檔編號A61M5/20GK1874810SQ200480031732
公開日2006年12月6日 申請日期2004年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月29日
發(fā)明者E·皮克哈德 申請人:藥品咨詢有限責(zé)任兩合公司