專利名稱：多塊同種異體移植植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及同種異體植入物，并且更具體地涉及用于使椎骨融合起來的同種異體椎間植入物。
背景技術(shù)：
許多病癥，例如脊髓神經(jīng)根壓迫、退化性椎間盤疾病和外傷，可以引起劇烈的后背疼痛。椎間融合是緩解后背疼痛的外科方法。在進(jìn)行椎間融合時(shí)，通過去除受到影響的椎間盤并且插入植入物，兩個(gè)鄰近的椎體融合在一起，植入物可以允許骨在兩個(gè)椎體之間生長，以架接由于去除椎間盤而產(chǎn)生的間隙。
許多不同的植入物和植入材料已經(jīng)用于融合而取得了各種各樣的成功。當(dāng)前用于椎間融合的植入物包括金屬籠和同種異體移植物。金屬籠的缺點(diǎn)是為了插入而需要對椎骨終板進(jìn)行鉆孔和攻螺紋。另外，在長期使用時(shí)，發(fā)生塌陷的幾率是未知的。由于磁共振成像不能與金屬籠相容，所以很難確定是否融合好了。
同種異體移植物是從像捐贈(zèng)者的橈骨、尺骨、腓骨、肱骨、脛骨或股骨那樣的長骨的骨干截取的骨段。使用已知的技術(shù)，對骨的截面進(jìn)行截取和處理，以在植入之前保存同種異體移植物，并且減小在植入時(shí)發(fā)生免疫反應(yīng)副作用的風(fēng)險(xiǎn)。例如，編號為4,678,470的美國專利披露了用于處理骨移植材料的方法，這種方法使用了戊二醛鞣皮法，以得到無抗原的生物相容的材料。同種異體移植物的機(jī)械性質(zhì)甚至在處理之后也類似于椎骨的機(jī)械性質(zhì)。這避免了應(yīng)力屏蔽，而應(yīng)力屏蔽對于金屬植入物是在所難免的。它們也促進(jìn)了骨的形成，即骨傳導(dǎo)，并且也是磁共振成像相容的，從而更準(zhǔn)確地確定是否融合好了。雖然就長期機(jī)械強(qiáng)度而言，同種異體移植物的骨傳導(dǎo)特性實(shí)現(xiàn)了在同種異體移植物和椎骨之間的生物互鎖功能，但在同種異體移植物和椎骨之間的界面的初始和短期機(jī)械強(qiáng)度需要解決，以使同種異體移植物在植入之后被迫出的可能性最小化。
雖然是按照所替換的椎間盤的大概高度進(jìn)行切割，但大多數(shù)同種異體移植物只是沒有為了使形狀統(tǒng)一而確定尺寸并且/或?qū)ν獠勘砻孢M(jìn)行加工的骨段。因此，沒能在最佳的解剖位置，或沒能始終如一地沿著終板表面，對椎體進(jìn)行融合。盡管外科醫(yī)生可以在手術(shù)時(shí)對形狀和尺寸進(jìn)行小的修整以使同種異體移植物適合于患者的脊椎解剖結(jié)構(gòu)，但在手術(shù)期間，由于同種異體移植物的特性，不可能對同種異體移植物的形狀和尺寸進(jìn)行大的修整。即使可以對形狀和尺寸進(jìn)行大的修整，外科醫(yī)生用手將同種異體移植物的形狀和尺寸修整到想要的尺度的能力也是有限的。
就給定的骨的整體結(jié)構(gòu)而言，在骨各處的機(jī)械性質(zhì)是不同的。例如，像股骨那樣的長骨(腿骨)既具有皮層骨又具有松質(zhì)骨。皮層骨，即包圍骨髓腔的密質(zhì)骨，通常是結(jié)實(shí)的，這樣，皮層骨就承載了長骨的主要負(fù)荷。松質(zhì)骨，即疏松的內(nèi)部骨，通常是多孔的和可延展的，并且其密度大約只有皮層骨的三分之一到四分之一，其硬度大約只有皮層骨的十分之一到二十分之一，而其延展性大約是皮層骨的五倍。盡管松質(zhì)骨的抗張強(qiáng)度大約為10-20MPa而密度大約為0.7，但皮層骨的抗張強(qiáng)度大約為100-200MPa而密度大約為2。另外，松質(zhì)骨的斷裂應(yīng)變大約為5-7％，而皮層骨在發(fā)生斷裂之前只能承受1-3％的應(yīng)變。也應(yīng)該注意到的是，這些機(jī)械特征可能由于許多因素而變差，例如任何應(yīng)用到骨材料的化學(xué)處理和在獲取之后但在植入之前的貯存的方式(即對骨進(jìn)行干燥)。
值得注意地，由于與皮層骨比較松質(zhì)骨的骨傳導(dǎo)特性是更好的，用松質(zhì)骨做成的植入物更容易與周圍的接受者骨合并在一起。此外，人們已知，來自不同身體部位的松質(zhì)骨具有一定范圍的多孔性。這樣，就可以對使用松質(zhì)骨的植入物的設(shè)計(jì)進(jìn)行定制，以特定地合并具有想要的多孔性的材料。
人們需要適當(dāng)?shù)乩闷庸呛退少|(zhì)骨的不同性質(zhì)的同種異體移植物，用于改善穩(wěn)定性并且促進(jìn)新骨的生長，以在進(jìn)行椎間融合期間，融合所治療的椎骨。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于在對椎體進(jìn)行外科融合的時(shí)候使用的同種異體椎間植入物。植入物優(yōu)選地包括在尺寸和形狀上符合鄰近的椎骨的終板的楔形件或插入件，并且具有多個(gè)定位在頂部表面和底部表面上的齒，以與鄰近的椎骨互鎖在一起。齒優(yōu)選地具有金字塔形狀或鋸齒形狀。
植入物優(yōu)選地包括兩個(gè)或多個(gè)部分。至少第一部分優(yōu)選地包括皮層骨，而至少第二部分優(yōu)選地包括松質(zhì)骨。植入物成形為使得當(dāng)插入在所要治療的椎骨之間的時(shí)候，同種異體移植物的皮層部分和松質(zhì)部分定位為可以有效地利用皮層骨和松質(zhì)骨所具有的不同性質(zhì)。同種異體移植物的皮層部分與椎骨對準(zhǔn)，從而使它承受了施加在植入物上的力的大部分，而松質(zhì)骨區(qū)段促進(jìn)新骨與植入物生長，以允許所治療的椎骨與同種異體移植物融合在一起并且彼此融合在一起。
兩個(gè)或多個(gè)區(qū)段優(yōu)選地由燕尾結(jié)合部接附。一個(gè)或多個(gè)銷也可以使用，以避免兩個(gè)區(qū)段發(fā)生滑動(dòng)而彼此斷開連接。銷可以由同種異體骨制造。優(yōu)選地，兩個(gè)或多個(gè)塊或區(qū)段對準(zhǔn)，從而當(dāng)插入在椎骨之間的時(shí)候，使它們并排。
植入物優(yōu)選地具有至少在同種異體移植物的皮層區(qū)段內(nèi)形成的齒。由皮層骨形成的與松質(zhì)骨相比硬度和剛性大得多的齒更有效地使得植入物免于移位。此外，由于植入物的皮層部分所處的位置承受了大部分的負(fù)荷，所以形成在這個(gè)部分內(nèi)的齒所具有最大的能力抓入到椎骨表面內(nèi)。齒也可以形成在松質(zhì)骨區(qū)段或多個(gè)區(qū)段的部分內(nèi)或形成在整個(gè)松質(zhì)骨區(qū)段或多個(gè)區(qū)段內(nèi)。
基于所要治療的脊椎的區(qū)域，植入物可以具有多種外形和外部幾何形狀。植入物還可以成形為帶有不同厚度，以維持在所治療的椎骨之間的適當(dāng)?shù)木嚯x。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的植入物的示范性的實(shí)施例的透視圖。
圖2是圖1的實(shí)施例的頂視圖。
圖3是圖1的實(shí)施例的后視圖。
圖4是圖1的實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖5是圖1的實(shí)施例的局部頂視圖。
圖6是圖1的實(shí)施例的局部側(cè)視圖。
圖7是圖1的植入物的頂視分解圖。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的植入物的第二個(gè)示范性的實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖9是圖8的實(shí)施例的后視圖。
圖10是根據(jù)本發(fā)明的植入物的第三個(gè)示范性的實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖11是圖11的實(shí)施例的后視圖。
圖12是用于圖7、8和10的植入物的可選擇的齒形式的局部側(cè)視圖。
圖13是顯示了圖1、8和10的實(shí)施例的有代表性的尺度的頂視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的椎間同種異體移植間隔物或植入物10的第一個(gè)實(shí)施例的透視圖。植入物10優(yōu)選地成形為與在其之間使用了植入物10的椎骨的終板的至少部分的尺寸和形狀相符。植入物10的外圍可以確定尺寸和形狀為與在其之間使用了植入物10的椎骨的終板的外圍相配?？蛇x擇地，植入物10的外圍可以確定尺寸和形狀為只與椎骨的終板的外圍的部分相配，或植入物10的外圍可以在任何部位都不與椎骨的終板的外圍相配。
植入物10大體上包括上部表面14、下部表面16和外部表面18。上部表面14和下部表面16還可以包括帶有齒的區(qū)段15和平坦的區(qū)段17。上部表面14和下部表面16的帶有齒的區(qū)段15的尺寸和形狀可以大體上相同，帶有齒的區(qū)段15朝向前端6形成，平坦的區(qū)段17朝向后端4形成。
植入物10優(yōu)選地通過將第一部分20和第二部分30連接起來而形成。第一部分20優(yōu)選地由皮層骨形成。第二部分30優(yōu)選地由松質(zhì)骨形成。第一部分20和第二部分30優(yōu)選地由燕尾結(jié)合部40連接起來，從而使第一部分20和第二部分30彼此并排連接起來。第一部分20和第二部分30還可以包括第一孔28和第二孔38(未顯示)，銷50可以插入經(jīng)過第一孔28和第二孔38，以避免第一部分20和第二部分30沿著燕尾結(jié)合部40發(fā)生滑動(dòng)。第一孔28可以形成為使它貫穿第一部分20的整個(gè)長度。第二孔38可以形成為使它貫穿第二部分30的整個(gè)長度，或只貫穿第二部分30的部分。銷50可以插入經(jīng)過第一部分20和第二部分30的整個(gè)長度，或只插入經(jīng)過第一部分20和第二部分30的部分。銷50可以確定尺寸為使得當(dāng)銷50完全插入的時(shí)候，銷50從第一孔28或第二孔38突出出來。在這種情況下，通過進(jìn)一步的處理，從第一孔28或第二孔38突出出來的銷50的任何多余部分可以去除?？蛇x擇地，銷可以確定尺寸為使它不會(huì)一直延伸經(jīng)過第一孔28和/或第二孔38。
如圖7所示，燕尾結(jié)合部40的凸部42可以形成在第一部分20上，而燕尾結(jié)合部40的凹部44可以形成在第二部分30上。然而，在可選擇的實(shí)施例中，凸部42可以形成在第二部分30上，而凹部44可以形成在第一部分20上。凸部42可以具有優(yōu)選地大概為3mm的長度z，在其最窄處具有優(yōu)選地大概為3.1mm的第一寬度x，并且在其最寬處具有優(yōu)選地大概為6.3mm的第二寬度y，而凹部44具有相應(yīng)的尺度(查看圖13)。在可選擇的實(shí)施例中，凹部44所具有的尺度稍小于凸部42的尺度，這樣就在凸部42和凹部44之間形成了干涉配合。然而，應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的主旨和范圍的情況下，凸部42和凹部44可以具有與上述尺度不同的尺度。另外，在形成植入物10時(shí)，多于一個(gè)的燕尾連接和/或多于一個(gè)的銷連接可以使用。此外，銷可以插入在可選擇的部位內(nèi)。此外，在不偏離本發(fā)明的主旨和范圍的情況下，將第一部分20和第二部分30連接起來的其它方法可以使用。
植入物10具有多個(gè)形成在帶有齒的區(qū)段14、16內(nèi)的齒12，齒12優(yōu)選地在植入物10和所要治療的椎骨的終板之間實(shí)現(xiàn)了機(jī)械互鎖。優(yōu)選地，如圖5和6所示，齒12可以是金字塔形狀的，而從頂部到基部所形成的角度大概為60度。可選擇地，齒12可以具有鋸齒形狀，而鋸齒在前-后方向上走向(查看圖12)。
如圖1到4所示，帶有齒的區(qū)段15的大部分包括第一部分20的整個(gè)上部表面14和下部表面16。因?yàn)檫@些齒12優(yōu)選地由皮層骨形成，所以齒12具有足夠的強(qiáng)度和硬度，以將它們刺穿到椎骨表面內(nèi)，并且增強(qiáng)了與鄰近的椎骨的互鎖。為了簡化制造過程(在下面進(jìn)一步描述)，齒12也可以形成在第二部分30內(nèi)，雖然這些齒12不具有與形成在第一部分20內(nèi)的齒12相同的強(qiáng)度和硬度。
齒12大體上排列成二維陣列或樣式。在優(yōu)選的實(shí)施例中，齒12所排列成的陣列包括均勻間隔開來的行和列。然而，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可以容易地領(lǐng)會(huì)到的是，在不偏離本發(fā)明的主旨和范圍的情況下，齒12可以在帶有齒的區(qū)段15內(nèi)以許多不同的方式排列。
優(yōu)選地，平坦的區(qū)段17完全地包括在第二部分30的上部表面14和下部表面16上。與帶有齒的區(qū)段15相比，由松質(zhì)骨形成的平坦的區(qū)段17是更可延展的，并且可以發(fā)生變形，以符合所治療的椎骨的表面輪廓。在不對植入物10的表面進(jìn)行過度的輪廓修整的情況下，這還確保了在椎骨之間的植入物10的最佳配合，并且促進(jìn)椎骨與植入物10融合在一起。
理想地，椎間植入物包括盡可能多的松質(zhì)骨，同時(shí)提供充分的支撐，以維持在所治療的椎骨之間的適當(dāng)?shù)拈g隔，從而最大程度地促進(jìn)新骨的生長。通過適當(dāng)?shù)貙χ踩胛?0的包括皮層骨的第一區(qū)段20確定尺寸和形狀，并且通過適當(dāng)?shù)貙?zhǔn)第一部分20從而使它易于受到由所治療的椎骨施加到植入物10上的力的大部分的作用，植入物10的強(qiáng)度足以維持在椎骨之間的適當(dāng)?shù)木嚯x，同時(shí)使所需要的皮層骨的量最小化。然后，植入物10的包括松質(zhì)骨的其余部分(即第二部分30)可以更有利地用于促進(jìn)新骨在所治療的椎骨之間的生長，這樣就為椎骨和植入物10提供了長期穩(wěn)定性。因?yàn)榈谝徊糠?0分擔(dān)了植入物10所承受的負(fù)荷的大部分，所以增強(qiáng)了形成在第一部分20內(nèi)的齒12抓入到椎骨的表面內(nèi)的有效性。施加在第一部分20上因此施加在齒12上的力增強(qiáng)了齒12刺入到椎骨表面內(nèi)并且抓住椎骨表面的能力，這樣就避免了植入物10在短期內(nèi)發(fā)生滑動(dòng)，直到植入物10由于新骨的生長而與椎骨融合在一起。
這樣，植入物10就利用了皮層骨和松質(zhì)骨的不同性質(zhì)，以改善在椎間融合的外科方法中對同種異體骨的使用。由于皮層骨和松質(zhì)骨的不同組合可以基于所想要的性質(zhì)進(jìn)行選擇，所以植入物10可以根據(jù)使用者的需要進(jìn)行定制。由于否則可能不足夠大來形成尺寸合適的植入物的同種異體骨的塊可以替代地用于形成植入物10的一個(gè)部分，所以根據(jù)本發(fā)明的植入物10也允許更有效地使用可得到的材料。
在圖1-4所顯示的優(yōu)選的實(shí)施例中，上部表面14和下部表面16彼此平行。然而，在脊椎的某些區(qū)域內(nèi)，為了在去除受到影響的椎間盤之后恢復(fù)脊椎的自然彎曲，植入物10具有傾斜的和/或彎曲的表面，這可能是人們所想要。例如，如圖8、9所示，植入物220可以具有楔形外形，上部表面214和下部表面216每個(gè)限定了角度θ。角度θ可以優(yōu)選地在大約2到大約5度的范圍內(nèi)，并且角度θ優(yōu)選地為大約3.5度。在又一個(gè)實(shí)施例中，如圖10和11所示，下部表面116限定了角度，而上部表面114彎曲，以符合椎骨終板的局部解剖學(xué)的表面。角度可以優(yōu)選地在大約2到大約5度的范圍內(nèi)，并且角度優(yōu)選地為大約3.5度。上部表面114的曲率半徑可以在大約8到大約25mm的范圍內(nèi)，并且上部表面114的曲率半徑優(yōu)選地為大約14mm。
在以上所圖示的實(shí)施例中，并且如圖13進(jìn)一步所示，外部表面18形成為使后端4是平坦的，而前端6是彎曲的。前端6的曲率半徑優(yōu)選地在大約15到大約25mm的范圍內(nèi)，并且前端6的曲率半徑優(yōu)選地為大約20mm。植入物10從前端6到后端4的長度L優(yōu)選地在大約10到大約15mm的范圍內(nèi)，并且植入物10從前端6到后端4的長度L優(yōu)選地為大約12.5mm。第一部分20的長度l(包括凸的區(qū)段42)優(yōu)選地在大約4到大約8mm的范圍內(nèi)，并且第一部分20的長度l(包括凸的區(qū)段42)優(yōu)選地為大約6mm。植入物10在其最寬處從中間表面70到側(cè)向表面72的寬度W優(yōu)選地在大約10到大約18mm的范圍內(nèi)，并且植入物10在其最寬處從中間表面70到側(cè)向表面72的寬度W優(yōu)選地為大約15mm。此外，外部表面18的與帶有齒的區(qū)段15相應(yīng)的側(cè)面5彼此平行，而外部表面18的與平坦的區(qū)段17相應(yīng)的側(cè)面7朝向后端4成角度α。角度α優(yōu)選地在大約20到大約40度的范圍內(nèi)，并且角度α優(yōu)選地為大約30度。就這種幾何形狀而言，植入物10可以理想地在頸椎之間使用。然而，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可以容易地領(lǐng)會(huì)到的是，外部表面18可以具有許多不同的幾何形狀，以對植入物10在位于脊椎的不同區(qū)域的椎骨之間的使用進(jìn)行優(yōu)化。
通過首先由皮層和松質(zhì)同種異體骨粗略成形第一部分20和第二部分30來制造植入物10。然后，燕尾結(jié)合部40的凸部42和凹部44分別形成在第一部分20和第二部分30內(nèi)。用于銷50的孔28和38也形成在第一部分20和第二部分30內(nèi)。然后，凸部42插入在凹部44內(nèi)，并且銷50插入經(jīng)過孔28和38。如果想要的話，粘合劑可以在第一部分20和第二部分30之間使用。在優(yōu)選的實(shí)施例中，銷50確定尺寸為使稍微的干涉存在于銷50的外部表面和孔28和38之間。這樣，通過在銷50和孔28和38之間的干涉配合，銷50就固定在孔28和38內(nèi)?？蛇x擇地，粘合劑可以用于將銷50固定到孔28和38內(nèi)。然后，上部表面14和下部表面16的平坦的區(qū)段17和外部表面18成形為適當(dāng)?shù)南胍男问?。最后，齒12形成到上部表面14和下部表面16內(nèi)。在優(yōu)選的實(shí)施例中，通過計(jì)算機(jī)控制的銑磨，對植入物10的部分和區(qū)段進(jìn)行成形。然而，形成植入物10的多種部分的可選擇的方法也可以使用。
使用上述的制造方法，齒12形成為使它們的頂部處在由平坦的區(qū)段17的表面限定的平面內(nèi)或處在由平坦的區(qū)段17的表面限定的平面之下。在其它可選擇的實(shí)施例中，齒12可以形成為通過在形成平坦的區(qū)段17之前首先在上部表面14和下部表面16上形成齒12，使齒12延伸通過平坦的區(qū)段17的平面。此外，通過在將第一部分20與第二部分30結(jié)合在一起之前將齒12銑磨到第一部分20的上部表面14和下部表面16上，齒12可以只由皮層骨形成。然而，這可能增加了制造過程的復(fù)雜性。
為了在去除受到影響的椎間盤之后使椎間空間恢復(fù)到適當(dāng)?shù)某叽纾踩胛?0的高度h確定尺寸為與所去除的椎間盤的高度相配。典型地，就椎間盤切除術(shù)而言，h在大約5mm到大約12mm之間，但其它高度可以使用。
植入物10也可以構(gòu)造為用于椎體切除術(shù)。在這種情況下，應(yīng)該注意到的是，植入物10可以構(gòu)造為使h為大概10到大概150mm。其它高度也可以使用。這些較大的尺寸可以在椎體切除術(shù)即去除幾塊椎骨段的外科手術(shù)中使用。植入物10插入在由所去除的骨段形成的空間內(nèi)。由于椎體切除術(shù)的特性，在手術(shù)之前準(zhǔn)確地確定所需要的植入物的尺寸是非常困難的。這樣，植入物10就可以由外科醫(yī)生切割成適當(dāng)?shù)某叽?。在這種情況下，植入物10可以優(yōu)選地只在上部表面14或下部表面16上具有齒12。
帶有螺紋的孔(未顯示)可以沿著外部表面18形成在植入物10的前端6、側(cè)向表面72或中間表面70上，用于容納插入件，以將植入物植入在椎骨之間?？蛇x擇地，特定地構(gòu)造為通過沿著外部表面18的至少部分例如在植入物10的前端6和中間表面70和側(cè)向表面72的部分進(jìn)行緊貼裝配來保持植入物10的儀器也可以使用。除了上述的方法或作為上述方法的替代，用于插入植入物10的其它方式也可以使用。
盡管上述的實(shí)施例包括了由單一塊的皮層骨和單一塊的松質(zhì)骨形成的部分，但應(yīng)該意識到的是，根據(jù)本發(fā)明，多個(gè)塊的皮層骨和/或松質(zhì)骨可以用于形成植入物的部分。也應(yīng)該意識到的是，盡管上述的實(shí)施例由結(jié)合在一起的兩個(gè)部分形成，但由多于兩個(gè)的部分形成的植入物也在本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)。
盡管顯而易見的是，在這里所披露的說明性的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)了在上面所陳述的目的，但應(yīng)該意識到的是，許多更改和其它實(shí)施例可以由本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員設(shè)計(jì)出來。因此，應(yīng)該理解的是，后附的權(quán)利要求書旨在覆蓋所有這樣的在本發(fā)明的主旨和范圍內(nèi)的更改和實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種具有上部表面和下部表面的椎間植入物，其包括包括皮層骨的第一部分；和包括松質(zhì)骨的第二部分；在其中，第一部分和第二部分用燕尾結(jié)合部連接起來；通過將第一部分和第二部分組合起來，形成上部表面和下部表面；和大致上，第一部分的整個(gè)上部表面和下部表面還包括多個(gè)齒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，齒排列成二維陣列，齒具有金字塔形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，植入物具有楔形外形，以有助于恢復(fù)椎間盤高度和脊椎彎曲。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入物，具有大于后部高度的前部高度，以形成楔形外形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，頂部表面和底部表面是平行的，并且以近似椎間盤的高度的距離間隔開來。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，頂部表面是彎曲的表面，其確定輪廓為模仿鄰近的椎骨的終板。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，還包括通過將第一部分和第二部分組合起來而形成的外部表面，在其中，外部表面被處理成預(yù)定的形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，植入物還包括銷，在其中，銷將第一部分和第二部分連接起來。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，第一部分和第二部分通過粘合劑連接起來。
10.一種制造具有上部表面、下部表面和外部表面的椎間植入物的方法，其包括以下步驟由皮層骨形成第一部分；由松質(zhì)骨形成第二部分；使用燕尾結(jié)合部將第一部分和第二部分連接起來；和在上部表面和下部表面上形成多個(gè)齒。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，形成第一部分的步驟還包括形成燕尾結(jié)合部的凸部，并且在其中，形成第一部分的步驟還包括形成燕尾結(jié)合部的凹部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，形成第一部分的步驟還包括在凸部內(nèi)形成孔，并且在其中，形成第二部分的步驟還包括在第二部分內(nèi)形成孔，并且在其中，該方法還包括以下步驟形成銷；和在第一部分連接到第二部分之后，將銷插入經(jīng)過在凸部和凹部內(nèi)的孔。
全文摘要
用于在進(jìn)行椎間融合時(shí)使用的同種異體植入物(10)由兩個(gè)部分形成。包括皮層骨的第一部分(20)為植入物提供了機(jī)械強(qiáng)度，允許在所治療的椎骨之間維持適當(dāng)?shù)木嚯x。包括松質(zhì)骨的第二部分(30)是可延展的，并且促進(jìn)新骨在所治療的椎骨和植入物之間的生長，這樣就使椎骨融合到植入物并且使椎骨彼此融合起來。植入物確定尺寸和形狀為符合在椎骨之間的空間。形成在植入物的上部表面(14)和下部表面(16)上的齒(12)避免了植入物在短期內(nèi)發(fā)生滑動(dòng)。
文檔編號A61F2/28GK1901853SQ200480032221
公開日2007年1月24日 申請日期2004年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月2日
發(fā)明者多米尼克·梅塞利, 杰奎琳·邁爾, 邁克爾·L·博耶二世, 克里斯托弗·H·安杰盧奇 申請人:新特斯有限責(zé)任公司