專利名稱：用于診斷顯像和治病療法的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及以下使用中的導(dǎo)管，用于診斷顯像、治病療法、藥物輸送、灌注，以及需要將流體供應(yīng)到一病人的脈管系統(tǒng)或其它結(jié)構(gòu)內(nèi)的各種其它介入程序。具體來說，本發(fā)明涉及一具有一創(chuàng)新遠(yuǎn)端的導(dǎo)管，其位置特別穩(wěn)定地保持在脈管系統(tǒng)或其它結(jié)構(gòu)內(nèi)，同時，在這樣的程序過程中，流體從其中非常細(xì)致地分散。
背景技術(shù)：
提供以下的資料旨在幫助讀者理解下文揭示的本發(fā)明，以及本發(fā)明典型使用的許多應(yīng)用中的至少某些應(yīng)用。提供這些資料還告訴讀者本發(fā)明所應(yīng)用的導(dǎo)管的許多不同類型、形狀和規(guī)格中至少某些方面。此外，本文所闡述的任何參考資料只旨在幫助這樣的理解。然而，本文所包括的參考資料并無意圖也不構(gòu)成一種承諾，認(rèn)定提供的參考資料作為相對于本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。
眾所周知，導(dǎo)管是一種柔軟的管形的外科手術(shù)器械，其用來將流體引入到血管和體內(nèi)的各種其它結(jié)構(gòu)內(nèi)，或從中抽出流體。導(dǎo)管呈現(xiàn)許多不同的類型、形狀和大小，總體上考慮，它們可用于許多不同的用途。根據(jù)它們所應(yīng)用到的脈管或其它結(jié)構(gòu)，或它們特別地投入的使用，它們通常不很精確地命名或分類。作為前一種的實例，“靜脈導(dǎo)管”插入到靜脈內(nèi)并典型地用來與治療程序相連接?！皠用}導(dǎo)管”插入到動脈內(nèi)，由于它們經(jīng)常用于診斷顯像，所以，它們常稱之為診斷導(dǎo)管(但它們也用來控制治療藥劑)。作為后者的實例，“灌輸導(dǎo)管”用來將一輸液(例如，一治療藥劑或診斷劑)灌輸?shù)届o脈、動脈或體內(nèi)的其它結(jié)構(gòu)內(nèi)。
插入一導(dǎo)管的過程被稱之為導(dǎo)通。例如，置入一特定的脈管或結(jié)構(gòu)內(nèi)的導(dǎo)管可使得一醫(yī)生(i)從體內(nèi)抽取流體(例如，尿液可通過導(dǎo)尿管從膀胱排出)；(ii)在進(jìn)行某種醫(yī)療程序之前，輸入麻醉藥和其它藥物以將病人麻醉；(iii)直接測量一動脈或靜脈內(nèi)的血壓；(iv)執(zhí)行治療藥物、靜脈內(nèi)流體、藥物或非腸道營養(yǎng)；以及(v)注入染色劑或?qū)Ρ冉橘|(zhì)進(jìn)入導(dǎo)血管或其它結(jié)構(gòu)內(nèi)以觀察異?，F(xiàn)象(例如，通過心臟導(dǎo)管進(jìn)入心臟)。本文所揭示的本發(fā)明主要討論對后三種應(yīng)用所設(shè)計的導(dǎo)管，但其同樣可應(yīng)用于其它的用途。
如

圖1A-1E所示，例如，導(dǎo)管可呈現(xiàn)用“弗倫奇(French)”(1/3mm)量化的不同的直徑，以厘米量化的各種長度，以及通常用特定名稱表明的變化的幾何形狀。診斷導(dǎo)管通常的直徑范圍從3至9弗倫奇，長度為60至130cm。如果導(dǎo)管與心臟動脈連接，則導(dǎo)管形狀通常歸入為“冠狀”，或如果與外圍脈管系統(tǒng)的動脈和靜脈連接，則歸入為“外圍”或“放射”。對于心臟來說，例如，形狀可包括用于右冠狀動脈的Judkins右(JR)、Amplatz右(AR)和右冠狀動脈旁路(RCB)；用于左冠狀動脈的Judkins左(JL)、Amplatz左(AL)和左冠狀動脈旁路(LCB)；以及用于腦室(腦室造影術(shù))和大動脈(主動脈X光攝影術(shù))的筆直和彎曲的引出端。呈各種形狀和尺寸的這些導(dǎo)管的實例顯示在圖1B-1E中。對于外圍動脈來說，形狀可包括用于腎臟動脈的Visceral、Cobra，以及RDC形狀的導(dǎo)管；以及用于頚動脈的Simmons、JB，以及Headhunter形狀。
圖1A示出用于各種心臟手術(shù)型的現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管。通常用于診斷顯像應(yīng)用中，該心臟血管的導(dǎo)管具有五個基本元件。位于近端的轂是與醫(yī)生和其可附連的各種醫(yī)療裝置的接口，通常通過一Luer連接器與醫(yī)療裝置附連。該轂是一連接部分，其允許導(dǎo)管連接到一注射器、一動力的注射器或可接受待注射對比流體的其它類型的泵。它還能讓醫(yī)生駕馭和操縱導(dǎo)管，通常借助于一導(dǎo)向絲通過脈管系統(tǒng)到達(dá)流體準(zhǔn)備供應(yīng)的特定的部位(例如，冠狀動脈或左心室)。應(yīng)變釋放是一中間的部分，其提供一從轂的剛性過渡到軸的柔性的結(jié)構(gòu)過渡。它防止導(dǎo)管在操作過程中發(fā)生扭結(jié)，并可標(biāo)以色碼以便于識別導(dǎo)管的尺寸規(guī)格。軸是導(dǎo)管起主導(dǎo)作用的元件，其構(gòu)成導(dǎo)管的大部分的長度。它通常由夾在兩層塑料之間的編結(jié)絲組成。該種結(jié)構(gòu)給予導(dǎo)管一種能力，其通過轂?zāi)軐嵤┩七M(jìn)、曳拉、扭曲，以及其它方式的操縱。桿基本上是一粘結(jié)到軸上的均勻的塑料，其形狀通常允許導(dǎo)通不同的動脈部位。位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的末端是一柔性的彈性體材料(例如，塑料)，其提供一襯墊以在介入程序中防止損傷脈管壁。由于其管狀的形狀，導(dǎo)管在其全長度上形成一通道，該通道通常包括一形成在遠(yuǎn)端內(nèi)的開口或端部孔。也可稱之為一內(nèi)腔，該通道是這樣的管道，流體通過該管道從(流體所注入的)轂流入遠(yuǎn)端內(nèi)的開口和流出該開口。
診斷性的導(dǎo)通是這樣一程序，其包括將導(dǎo)管插入一動脈內(nèi)并將其引導(dǎo)到要求的部位。然后，導(dǎo)管可用來注射輻射透不過的染料，例如，借助于手工操作或自動泵進(jìn)行注射。利用X射線顯像技術(shù)，當(dāng)染料流過動脈和任何下游的分支時，可容易地觀察到該染料，由此，向醫(yī)生提供可見的病癥跡象，以及動脈及其分支將血輸送到諸如心臟、腦子、腎臟等的重要臟器的能力。人體主要動脈顯示在圖2A中，心臟的動脈顯示在圖2B中。冠狀血管造影術(shù)顯像右和左冠狀動脈，而實施心室造影術(shù)來評價左和右心室的功能。有時實施主動脈X光攝影術(shù)來獲得上升主動脈和主動脈弓的顯像。通常在頚動脈、腦動脈、腎臟動脈、股動脈和腿彎部動脈上實施外圍/放射的血管造影。
一灌輸導(dǎo)管如何可以最小創(chuàng)傷方式用來進(jìn)入到心臟內(nèi)的實例示于圖3A和3B中。一心臟診斷導(dǎo)通的程序通常開始時使用一Seldinger針來刺入股動脈內(nèi)。一旦進(jìn)入后，一導(dǎo)向絲(通常為0.03英寸直徑)通過針的中心放入到動脈內(nèi)，然后移去針。一通常稱之為脈管引導(dǎo)器的帶有給定尺寸擴(kuò)張器的護(hù)套然后放置在導(dǎo)向絲上進(jìn)入到動脈內(nèi)，以擴(kuò)張刺穿的部位。然后，移去擴(kuò)張器和導(dǎo)向絲，僅留下帶有止血閥的引導(dǎo)器，以便密封阻止血流出，但允許進(jìn)入到動脈內(nèi)。導(dǎo)管和其相連的導(dǎo)向絲然后通過引導(dǎo)器插入動脈內(nèi)，使導(dǎo)向絲略微地延伸超過導(dǎo)管的末端，這樣，當(dāng)導(dǎo)管進(jìn)入和通過脈管系統(tǒng)時，可保護(hù)動脈不被導(dǎo)管刺破。導(dǎo)向絲和導(dǎo)管的末端是輻射透不過的，這樣，當(dāng)它們導(dǎo)向到目標(biāo)的腔室或冠狀動脈時，它們可通過熒光儀進(jìn)行觀察。對于動脈的顯像，一旦末端靠近待顯像的動脈，則可移去導(dǎo)向絲，并操作轂將導(dǎo)管的末端放置到目標(biāo)冠狀動脈口(即，入口)內(nèi)。然后，測量動脈內(nèi)血壓，以確保末端是否合適地放置(例如，未嵌入到血管壁內(nèi))和流體路徑是否被阻擋。一旦末端已可靠地定位，將一注射器連接到轂上，然后，用手工方法或一動力的注射器，將注射器所含的輻射透不過的流體注入到導(dǎo)管內(nèi)。在壓力下強(qiáng)制通過導(dǎo)管的內(nèi)腔，然后，流出其遠(yuǎn)端的末端內(nèi)的開口，在某些導(dǎo)管中，流出靠近遠(yuǎn)端的刺穿桿的圓形壁內(nèi)的側(cè)孔，然后，對比流體流入目標(biāo)動脈內(nèi)。對于待顯像的各動脈或腔室，可重復(fù)該程序。一旦完成導(dǎo)通操作，從引導(dǎo)器中移去導(dǎo)管，并從脈管系統(tǒng)中移去引導(dǎo)器。然后，密封住刺破的傷口。
心臟導(dǎo)通是這樣的過程，其將導(dǎo)管插入到一動脈或靜脈內(nèi)，并引導(dǎo)導(dǎo)管通過血管，最終進(jìn)入心臟的各種脈管結(jié)構(gòu)內(nèi)。它可用來測量心臟內(nèi)的血壓和血流，并在診斷先天性心臟疾病中，測量其各種血管內(nèi)的血壓和血流，并探索變窄的通道和其它異常情況。導(dǎo)管引導(dǎo)到心臟內(nèi)通常借助于一熒光儀或類似的儀器，當(dāng)導(dǎo)管蜿蜒迂回地通過脈管系統(tǒng)進(jìn)入要求的部位時，儀器實時地顯示導(dǎo)管的立體圖像。具體來說，右心臟導(dǎo)通包括將導(dǎo)管插入到股動脈或鎖骨下靜脈，其目的在于測量右心房、右心室，或肺動脈內(nèi)的壓力；確定血中血色素攜帶氧的程度(即，氧的飽和程度)；以及上升的總的心臟輸出。左心臟導(dǎo)通包括將導(dǎo)管插入到股動脈或臂動脈內(nèi)，然后，引導(dǎo)導(dǎo)管到達(dá)心臟的左側(cè)。其目的在于確定是否存在主動脈瓣狹窄(變窄或收縮)或從主動脈瓣的回流(這通常阻礙泵送到主動脈內(nèi)的血液回流到左心室內(nèi))，或從二尖瓣(這控制左心房和左心室之間的血流)的回流；左心室的總體和局部的上升功能；和/或結(jié)合各種顯像技術(shù)能攝取冠狀動脈的圖像(動脈造影術(shù))。
醫(yī)療導(dǎo)管也可用于除心臟導(dǎo)通之外的各種用途中。眾所周知，導(dǎo)管可用來將治療藥物供應(yīng)到脈管系統(tǒng)的血管內(nèi)。例如，血管內(nèi)患有血栓的(即，凝塊)病人通常是需作導(dǎo)通的對象。凝塊通常表現(xiàn)為軟的或果凍狀的血塊或其它的細(xì)胞，且它們經(jīng)常立定不動，阻塞靜脈瓣處的靜脈，或局部變窄和硬化(即，變硬或變厚)的部分內(nèi)的動脈。然而，不管其如何形成或形成在何處，一凝塊被逐出，然后，從其形成的地方(例如，靜脈、動脈或腔室)移動到脈管系統(tǒng)內(nèi)的其它部位，都稱之為血栓，其造成的病癥稱之為血栓病。如果血栓或血栓癥發(fā)生在腿部的血管內(nèi)，例如，病痛纏身的病人將經(jīng)歷諸如疼痛和麻木的癥狀。如果發(fā)生在肺部血管內(nèi)(例如，肺動脈血栓)，則可造成諸如咳嗽、呼吸跟不上、胸痛、呼吸急促，以及心率加快(即，心動過速)等的癥狀。如果血栓或血栓癥發(fā)生在腦部動脈內(nèi)，則在動脈供血的腦部發(fā)生中風(fēng)(即，血供中斷)。根據(jù)中斷時間的長短和受影響腦部的位置，中風(fēng)可造成如下的癥狀麻痹、刺痛感或感覺減退；視力問題；眩暈；閱讀困難；不能說話或理解語言；手臂、腿、面?zhèn)龋蚱渌眢w部分的癱瘓；失去知覺；以及甚至死亡。在這樣的情況下，替代手術(shù)治療，通常采用溶解血栓劑來打碎血凝塊，由此，恢復(fù)流向受影響區(qū)域的血流。溶解血栓藥劑的實例包括溶栓酶、尿激酶、血漿酶原組織活化劑(TPA)，而這些藥劑通常通過灌輸導(dǎo)管直接地供應(yīng)到這樣的凝塊溶解劑可最佳發(fā)揮作用的動脈或靜脈的影響部分。
對于某些導(dǎo)通的程序需要采用較小的導(dǎo)管，且如果不用于迄今未解決的問題中，則最好采用其它形式。首先，較之于諸如用于心臟導(dǎo)通的5或6弗倫奇導(dǎo)管之類的較大導(dǎo)管來說，較小直徑的導(dǎo)管需要較小的插入切口。較小的切口對病人造成較小的創(chuàng)傷，因此，只要較小的精力進(jìn)行縫合，且痊愈時間較短，而且導(dǎo)致住院時間縮短。第二，較小的導(dǎo)管顯著地較容易駕馭通過狹窄的血管。在任何給定的導(dǎo)通程序中，在切口部位和目標(biāo)血管之間存在著高度分支的血管網(wǎng)，而且從插入部位通向目標(biāo)部位的血管路徑的內(nèi)腔直徑通常逐漸地變得越來越小。因此，一導(dǎo)管必須被推和導(dǎo)向通過的血管路徑經(jīng)常是既狹窄又迂回曲折，較小導(dǎo)管能較佳地適合于此任務(wù)。
用于神經(jīng)與血管應(yīng)用中的導(dǎo)管尤其是上述的情形。腦部內(nèi)血管的直徑小到幾個毫米或更小，這就要求采用1弗倫奇的小導(dǎo)管。除了血管的較小的尺寸，腦部脈管系統(tǒng)高度地分叉和迂回曲折，要求神經(jīng)學(xué)上的導(dǎo)管非常柔軟、尤其是在其遠(yuǎn)端處，以便能通過這樣蜿蜒曲折的區(qū)域。腦部血管相當(dāng)精細(xì)，所以，要求導(dǎo)管具有柔軟的不造成創(chuàng)傷的外表面和末端，以防止造成上述的受傷。如此小直徑的導(dǎo)管通常稱之為微型導(dǎo)管，它們也能迂回通過諸如肝臟之類的其它臟器的小分支的動脈。
但是，較小直徑的導(dǎo)管必須與一動力的注射器而不是手工操作的注射器一起使用，以將粘滯的流體推進(jìn)通過相對小的內(nèi)腔。只有動力的注射器才能實現(xiàn)和保持心臟血管造影所需要的高的流速，例如，在使用如此小的導(dǎo)管時。這是因為不管導(dǎo)管大小如何，同樣體積的對比流體必須供應(yīng)到目標(biāo)的動脈內(nèi)，以形成合適的顯像。由于這個要求，較小直徑的導(dǎo)管造成某種缺點，即，“回彈”和“甩擊”的問題。不僅在遠(yuǎn)端的末端內(nèi)的開口是流體的唯一出口的導(dǎo)管內(nèi)，可發(fā)現(xiàn)這樣的缺點，而且在桿遠(yuǎn)端部分的壁內(nèi)具有側(cè)孔的導(dǎo)管內(nèi)也可發(fā)現(xiàn)這樣的缺點，且不管它們在遠(yuǎn)端是否具有一開口。
具體來說，已知某些導(dǎo)管的設(shè)計會引起流體力，由于流體從遠(yuǎn)端射出的速度很高，所以流體力可造成導(dǎo)管末端的移動。這不希望的末端運動如果發(fā)生在末端的平面內(nèi)則稱之為“甩擊”，如果沿導(dǎo)管軸向地發(fā)生則稱之為“回彈”。例如，在冠狀導(dǎo)通中，對比流體推出末端所用的力，導(dǎo)管的末端可跳出冠狀動脈口或圍繞其甩擊。如果流出遠(yuǎn)端的流體流具有足夠的速度，即使較大直徑的導(dǎo)管也會發(fā)生回彈和甩擊。然后，許多流體將偏離目標(biāo)的動脈而流到下游的地方，導(dǎo)致對比流體的浪費和不必要的開支。甚至更加惡兆的是，方向錯誤的流體的高速以及末端本身任何的甩擊可造成血管壁的切開和已經(jīng)積累在那里的動脈粥樣斑的移動。
減小末端不希望的運動的一種方法是使導(dǎo)管裝備有周緣的側(cè)孔，它們起到減少流出遠(yuǎn)端開口的流體量。通常將諸如一閥或更為普通的是一限制器之類的分流裝置融入到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端內(nèi)，作為增加遠(yuǎn)端末端內(nèi)流體壓力的一種方式，因此，促使某些流體流出側(cè)孔。如果側(cè)孔圍繞導(dǎo)管的圓周不均勻地間隔，則導(dǎo)管末端將具有甩擊的趨勢。此外，單是通過側(cè)孔的流動將不足以在注射過程中防止導(dǎo)管的回彈。任何流出導(dǎo)管遠(yuǎn)端的流體流將產(chǎn)生一反作用力，其企圖強(qiáng)制地將末端后推出血管，即，回彈。為了將此力減到最小，可將流出遠(yuǎn)端端部孔的流動減小到總流動的非常小的百分比，或完全地予以消除?；蛘撸刹捎脙A斜的側(cè)孔來提供一平衡的流體力，以對抗由流出遠(yuǎn)端端部孔的流體產(chǎn)生的力。
與各種現(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)管有關(guān)的另一問題涉及到流動效應(yīng)。這是對比流體從導(dǎo)管末端退出后要保持集中的一種趨勢，即，流體將不廣泛地和細(xì)微地分散在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)。當(dāng)這發(fā)生時，目標(biāo)血管還沒有接受最佳的乳濁狀(即，使目標(biāo)的血管通過顯像設(shè)備容易地看到)，因此，在顯像程序中，不能很好地觀察到通過其間的流體流。
好幾個現(xiàn)有技術(shù)的專利揭示了各種導(dǎo)管，它們顯現(xiàn)的缺點雷同于以上所述，甚至超過以上所述。授予Spiroff的美國專利3,828,767揭示了一種導(dǎo)管設(shè)計，其中，據(jù)說流體力沿徑向方向(通過流出導(dǎo)管壁內(nèi)大的側(cè)孔的流體)和軸向方向(通過與流出圓柱形壁內(nèi)的朝向近端傾斜的側(cè)孔的流體相對的流出遠(yuǎn)端內(nèi)一開口的流體)得到平衡。不管Spiroff設(shè)計如何好地平衡注射/灌輸?shù)膹较蚝洼S向力，它仍然允許流體以高速流出導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)的開口，這造成組織切開和動脈粥樣斑從血管壁移動的潛在的可能性。它還減小流出側(cè)孔的流體量。此外，大直徑的側(cè)孔(如側(cè)孔制造時進(jìn)行沖切所見)與遠(yuǎn)端開口的大直徑相連，可防止從中流出的流體圍繞Spiroff導(dǎo)管的多孔末端非常細(xì)微地分散。
授予Jones等人的美國專利5,843,050揭示了若干個微型導(dǎo)管的設(shè)計。該文獻(xiàn)的圖6中所示的微型導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有一允許導(dǎo)向絲通過的閥。然而，因為閥總是打開，該導(dǎo)管與Spiroff設(shè)計的相同之處在于，它允許流體以高速流出其遠(yuǎn)端內(nèi)的一孔/端部孔。相反，圖5和8-13各示出一微型導(dǎo)管，它在其遠(yuǎn)端內(nèi)具有一常閉的閥。盡管這些閥允許一導(dǎo)向絲通過，但它們不允許通過導(dǎo)管來測量血管內(nèi)的壓力。授予Cragg的美國專利5,085,635也揭示了一在導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部孔上的常閉閥，并連同圍繞其遠(yuǎn)端的相對大的側(cè)孔，流體側(cè)向地從側(cè)孔排出。盡管Cragg所介紹的小葉型閥允許一導(dǎo)向絲通過，但它有效地阻塞流過端部孔的流體流，因此，完全地阻止血液動力學(xué)的測量。
授予Savage等人的美國專利6,669,679及其對應(yīng)的WIPO出版物WO/0151116揭示了一導(dǎo)管，其具有沿近端方向傾斜的少數(shù)的側(cè)孔，并連同位于其遠(yuǎn)端允許一導(dǎo)向絲通過的彈性開口。諸側(cè)孔通過一沖切工藝過程制造，其是造成其大直徑(0.254mm和更大)的原因。相當(dāng)類似于Spiroff專利中的揭示的內(nèi)容，‘679專利主張使用平衡作用在其上的力的一導(dǎo)管，通過(i)“變化地限制”通過遠(yuǎn)端內(nèi)的開口的流體流，以及(ii)引導(dǎo)流體流出導(dǎo)管壁內(nèi)的朝向近端傾斜的側(cè)孔，由此對導(dǎo)管施加作用力。然而，該“變化地限制”功能僅利用彈性開口來實現(xiàn)。而且，由于其彈性，該開口僅在導(dǎo)管內(nèi)的流體壓力增加時才增加直徑，因此，允許流體以相對高速流出遠(yuǎn)端。該導(dǎo)管因此形成一切開組織和動脈粥樣斑從血管壁移動的比較高的風(fēng)險。該導(dǎo)管設(shè)計的另一缺點在于，與以下揭示的本發(fā)明相比，它的大的側(cè)孔阻止流體從遠(yuǎn)端細(xì)微地分散。
授予Person等人的美國專利5,807,349揭示了一導(dǎo)管，其在遠(yuǎn)端內(nèi)的一開孔上具有一鉸鏈型閥，流體可通過該閥灌輸?shù)襟w內(nèi)的一血管內(nèi)，或從體內(nèi)的一血管中抽出流體。在灌輸/注射過程中，該鉸鏈從開口向外彎曲，并當(dāng)流體抽入到導(dǎo)管內(nèi)時，鉸鏈向內(nèi)彎曲到開口內(nèi)。由于其彎曲的能力，該常閉的鉸鏈型閥起作一可變的開口，因為流體灌輸或流出的程度取決于存在于導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)的壓力或真空量。Person等人好像介紹了一功能上類似于由‘679專利主張的彈性開口(即，“可變的限制器”)的遠(yuǎn)端開口，其相同之處在于，該開口僅在導(dǎo)管內(nèi)的流體壓力增加時才增加直徑。由Spiroff介紹的平衡的流體力和由Person等人介紹的可變開口一起來提供‘679專利的導(dǎo)管和相隨的缺點。
因此，需要研制一種克服現(xiàn)有技術(shù)固有缺點的導(dǎo)管。尤其是，要求設(shè)計一導(dǎo)管，它在介入程序中其遠(yuǎn)端特別穩(wěn)定地保持在脈管系統(tǒng)內(nèi)，同時，流體從中非常細(xì)微地分散。較之于目前已知裝置能分散液體的能力，如果退出導(dǎo)管側(cè)孔的流體可以圍繞桿的周緣更加細(xì)微地進(jìn)行分散，則它也更具優(yōu)點。如果導(dǎo)管可在其遠(yuǎn)端內(nèi)裝備有一開口，流體可以基本上低于現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計的速度退出該開口，則它也更加有利。如果一導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端內(nèi)可裝備有一限制器，當(dāng)內(nèi)腔內(nèi)的壓力增加時，限制器的開口尺寸趨于減小，這樣，流出遠(yuǎn)端開口和流出桿內(nèi)側(cè)孔的流體力基本上得到平衡，以防止發(fā)生甩擊和回彈，同時，流體以霧狀形式細(xì)微地從中分散，則它也將是理想的。

發(fā)明內(nèi)容
通過優(yōu)選的和替代的實施例以及下面總結(jié)的本發(fā)明相關(guān)的諸方面，將可達(dá)到本發(fā)明若干個目的和優(yōu)點。
在一目前優(yōu)選的實施例中，本發(fā)明提供一用來將流體引入到脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件。該導(dǎo)管組件包括一軸、一附連在軸近端的轂、一附連在軸遠(yuǎn)端的桿，以及一附連在桿遠(yuǎn)端的末端。該桿靠近其遠(yuǎn)端具有一多孔部分。多孔部分形成多個微孔，它們圍繞多孔部分基本上均勻地分布并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度。末端包括一錐形閥，其頂點指向近端方向并在近端形成一開口。當(dāng)流體在導(dǎo)管組件內(nèi)流動且壓力在末端內(nèi)增加時，錐形閥趨于朝向遠(yuǎn)端變平，由此，通常減小開口的大小，以使流出末端開口的流體量下降，同時，流出桿的微孔的流體量相應(yīng)地增加。流出微孔和開口的流體力基本上平衡，由此，能使脈管內(nèi)的末端和桿的位置保持穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地進(jìn)行分散。
在一相關(guān)的實施例中，本發(fā)明提供一用來將流體引入到脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件。該導(dǎo)管組件包括一桿和一附連在桿遠(yuǎn)端的末端。該桿靠近其遠(yuǎn)端具有一多孔部分。多孔部分形成多個微孔，它們圍繞多孔部分分布并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度。末端包括一錐形閥，其頂點指向近端方向。頂點形成一開口，當(dāng)流體壓力在末端內(nèi)增加時，錐形閥朝向遠(yuǎn)端變平，由此，開口的大小通常減小。從導(dǎo)管組件內(nèi)流出末端開口的流體力和流出桿微孔的流體力基本上平衡，由此，可防止導(dǎo)管組件的回彈和甩擊，因此能使脈管內(nèi)的末端和桿的位置保持穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地進(jìn)行分散。
在一相關(guān)的方面，本發(fā)明提供一用來將流體引入到脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件。導(dǎo)管組件在其遠(yuǎn)端處包括一限制器。該限制器包括一錐形閥，錐形閥包括一圓形底部和一錐形壁部分。圓形底部靠近限制器遠(yuǎn)端形成。錐形壁部分沿近端方向從圓形底部延伸到其頂點。該頂點形成一開口，當(dāng)限制器內(nèi)流體的壓力增加時，開口的大小通常隨錐形閥朝向遠(yuǎn)端變平而減小。
在一相關(guān)的實施例中，本發(fā)明提供一用來將流體引入到脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件。該導(dǎo)管組件包括一桿和一附連在桿遠(yuǎn)端的限制器。該桿靠近其遠(yuǎn)端具有一多孔部分。多孔部分形成多個微孔，它們圍繞多孔部分分布并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度。限制器形成一開口，當(dāng)限制器內(nèi)流體壓力增加時，開口的大小通常減小。從導(dǎo)管組件內(nèi)流出限制器開口的流體力和流出桿微孔的流體力基本上平衡，由此，可防止導(dǎo)管組件沿軸向和徑向的運動，因此能使脈管內(nèi)的末端和桿的位置保持穩(wěn)定，同時，流體從中以霧狀形式細(xì)微地進(jìn)行分散。
在一相關(guān)的方面，本發(fā)明提供一包括遠(yuǎn)端部分的導(dǎo)管。該遠(yuǎn)端部分包括一多孔部分和一限制器。限制器與多孔部分毗鄰并在其中形成一開口，當(dāng)限制器內(nèi)流體壓力增加時，開口的大小通常減小。
在一相關(guān)的方面，本發(fā)明提供一導(dǎo)管，導(dǎo)管靠近其遠(yuǎn)端包括一限制器。限制器其中形成一開口，當(dāng)限制器內(nèi)流體壓力增加時，開口的大小通常減小。
在另一相關(guān)的方面，本發(fā)明提供一包括一軸和一桿的導(dǎo)管。附連到軸的遠(yuǎn)端，該桿具有一形成多個微孔的多孔部分。
在更廣泛的應(yīng)用中，本發(fā)明提供一注射器系統(tǒng)。該注射器系統(tǒng)包括一注射器和一導(dǎo)管。注射器用來將一流體注射到病人體內(nèi)。導(dǎo)管可操作地與注射器相連，以將流體引入到一身體結(jié)構(gòu)內(nèi)。導(dǎo)管包括一多孔部分和一毗鄰于多孔部分的限制器。限制器其中形成一開口，當(dāng)限制器內(nèi)流體壓力增加時，開口的大小通常減小。
附圖的簡要說明參照以下詳細(xì)的揭示和諸附圖，將會更好地理解本發(fā)明，尤其是本發(fā)明目前優(yōu)選的和替代的實施例以及相關(guān)的諸方面，在諸附圖中圖1A示出一現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件的基本結(jié)構(gòu)，其包括轂、應(yīng)變釋放元件、軸、桿，以及末端。
圖1B示出一Judkins導(dǎo)管，它是可供不同形狀的可選擇的冠狀動脈導(dǎo)管，以導(dǎo)通左和右冠狀動脈。
圖1C示出一Amplatz導(dǎo)管，它是可供不同形狀的可選擇的冠狀動脈導(dǎo)管，以導(dǎo)通左和右冠狀動脈。
圖1D示出一冠狀動脈旁路導(dǎo)管，它是可供不同形狀的可選擇的冠狀動脈導(dǎo)管，以導(dǎo)通左和右冠狀動脈。
圖1E示出一引出端導(dǎo)管，它是可供不同形狀的齊平的導(dǎo)管，以導(dǎo)通心室和主動脈。
圖2A和2B示出人體和心臟的主動脈。
圖3A和3B示出導(dǎo)管可提供到達(dá)人體內(nèi)目標(biāo)脈管或器官的最小入侵途徑。
圖4A示出根據(jù)本發(fā)明第一實施例構(gòu)造的一導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。
圖4B示出在4弗倫奇導(dǎo)管的情形中圖4A中所示導(dǎo)管的示意的截面圖，示出新穎的限制器和沿近端方向傾斜一預(yù)定角度的多孔部分的微孔。
圖4C示出圖4B所示導(dǎo)管一部分的放大的視圖，示出新穎限制器和桿多孔部分接界的區(qū)域。
圖4D示出圖4B所示導(dǎo)管多孔部分的“展開”的視圖，示出其較佳的微孔圖形。
圖4E示出圖4D所示微孔圖形一部分的放大的視圖。
圖4F示出圖4B所示導(dǎo)管多孔部分的“展開”的視圖，但其中，實現(xiàn)一替代的微孔圖形。
圖4G示出在5弗倫奇導(dǎo)管的情形中圖4A中所示導(dǎo)管的示意的截面圖，示出新穎的限制器和沿近端方向傾斜一預(yù)定角度的多孔部分的微孔。
圖4H示出圖4G所示導(dǎo)管一部分的放大的視圖，示出新穎限制器和桿多孔部分接界的區(qū)域。
圖4I示出圖4G所示導(dǎo)管多孔部分的“展開”的視圖，示出其實施較佳的微孔圖形。
圖4J示出圖4I所示微孔圖形一部分的放大的視圖。
圖4K-4N示出用于圖4B所示4弗倫奇導(dǎo)管的限制器的一優(yōu)選的實例。
圖40-4R示出用于圖4G所示5弗倫奇導(dǎo)管的限制器的一優(yōu)選的實例。
圖5A示出根據(jù)本發(fā)明第二實施例構(gòu)造的一導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的立體圖。
圖5B示出圖5A所示導(dǎo)管的放大的截面圖，示出一替代的限制器和沿近端方向傾斜一預(yù)定角度的多孔部分的微孔。
圖6A示出根據(jù)本發(fā)明第三實施例構(gòu)造的一導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的立體圖。
圖6B是從相對端觀看的圖6A的導(dǎo)管的立體圖。
圖6C示出圖6A和6B的導(dǎo)管的放大的截面圖，示出不同類型的限制器和沿近端方向傾斜一預(yù)定角度的多孔部分的微孔。
圖6D示出一種類型的微孔圖形，其中，微孔圍繞多孔部分均勻地分布，其可實施在圖6A-6C的導(dǎo)管上。
圖6E示出一替代的微孔圖形，其中，微孔沿縱向方向根據(jù)梯度配置在大致相等長度的三個部分內(nèi)，其可實施在圖6A-6C的導(dǎo)管上。
圖7A示出4弗倫奇導(dǎo)管情形中的根據(jù)本發(fā)明第四實施例構(gòu)造的一導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖。
圖7B示出圖7A所示導(dǎo)管一部分的放大的截面圖，示出新穎限制器和桿多孔部分接界的區(qū)域。
圖7C示出圖7A所示導(dǎo)管多孔部分的“展開”的視圖，示出其較佳的微孔圖形。
圖7D示出圖7C所示微孔圖形一部分的放大的視圖。
圖7E示出5弗倫奇導(dǎo)管情形中的根據(jù)本發(fā)明第四實施例構(gòu)造的一導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖7F示出圖7E所示導(dǎo)管一部分的放大的截面圖，示出新穎限制器和桿多孔部分接界的區(qū)域。
圖7G示出圖7E所示導(dǎo)管多孔部分的“展開”的視圖，示出其較佳的微孔圖形。
圖7H示出圖7G所示微孔圖形一部分的放大的視圖。
具體實施例方式
圖4A-4H示出本發(fā)明若干個實施例和各種優(yōu)選的和可供選擇的方面，即，一能夠用于診斷顯像、治病療法和各種其它診斷和介入程序的導(dǎo)管。與背景技術(shù)中所指出的許多現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管相同，本發(fā)明的導(dǎo)管組件也將一般地包括一轂、一應(yīng)變釋放部分、一軸，以及一桿。盡管本文中所描述和圖示的本發(fā)明主要用于心臟或血管造影術(shù)的導(dǎo)管，但讀者應(yīng)該理解到，本發(fā)明可應(yīng)用于或適合于各種不同類型、形狀、大小和用途的導(dǎo)管。
圖4A-4R示出本發(fā)明的一第一實施例連同各種較佳的和替代的方面。導(dǎo)管100包括一桿，其裝備有一多孔部分200和一附連到桿遠(yuǎn)端的限制器300。如圖4B所示，對于在4弗倫奇規(guī)格中制成的導(dǎo)管100，桿的長度近似為15.36mm，近似的外和內(nèi)(內(nèi)腔)直徑分別為1.362mm和0.977mm。對于在圖4G所示的5弗倫奇規(guī)格中制成的導(dǎo)管100，桿的長度近似為15.9mm，近似的外和內(nèi)直徑分別為1.694mm和1.21mm。
多孔部分200較佳地位于桿遠(yuǎn)端的附近，其包括大量的微孔220n，各個孔與導(dǎo)管100的內(nèi)腔連通。為了在下文中作更詳細(xì)的解釋，多孔部分200內(nèi)的所有微孔220n最好制成具有相同的直徑。盡管直徑一般地最好設(shè)定在大約5至250微米之間，但在本實施例中微孔220n較佳的直徑約為50微米。該直徑示于圖4E和4J中，對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，分別為0.0508±0.0076mm。
該第一實施例中的微孔相對于一正交于導(dǎo)管100縱向軸線的平面，沿近端方向還傾斜一預(yù)定角度。該預(yù)定角度較佳地在近似0至45度的范圍內(nèi)，準(zhǔn)確的角度取決于若干個因素，例如，導(dǎo)管的尺寸、長度和形狀，以及注射通過其間的流體量；微孔的大小、位置和部署；本發(fā)明的限制器實施的方式，以及流出微孔220n的流體量對流出遠(yuǎn)端端孔(如果有的話)的流體量之比。在本文所揭示的第一實施例中，預(yù)定角度最好設(shè)定為大約20度。該角度顯示在圖4B-4H中，對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，分別為20±2度。
不管定位在桿遠(yuǎn)端附近還是沿其長度的任何地方，微孔可根據(jù)各種圖形中的任何一種或多種進(jìn)行部署。盡管下文中結(jié)合本導(dǎo)管第一實施例揭示了兩種圖形，但顯然也可采用其它的圖形。
圖4B和4G示出根據(jù)一種優(yōu)選的圖形部署在遠(yuǎn)端附近的微孔220n，其中，它們沿著導(dǎo)管軸線的縱向和圍繞其圓周的徑向均勻地分布。圖4D和4I分別對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100更詳細(xì)地示出優(yōu)選的微孔圖形。在這些視圖中，導(dǎo)管100的多孔部分200已從其正常的圓柱形展開為一平板片。圖4D示出對于近似為4.3078mm的4弗倫奇導(dǎo)管的圓周，而圖4I示出對于近似為5.3467mm的5弗倫奇導(dǎo)管100的圓周。
圖4D和4I表明，優(yōu)選微孔圖形采用10對縱向布置排的形式。在每一對排列中，如圖4E和4J清晰地所示，諸排側(cè)向間隔開0.1570±0.0254mm，沿縱向一排偏離另一排為0.0965±0.0254mm。對于圖4D所示的4弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，諸排側(cè)向間隔開0.2738±0.0254mm，對于圖4I所示的5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，諸排側(cè)向間隔開0.3777±0.0254mm。
多孔部分200的較佳長度近似為6mm，其包含的微孔220n數(shù)量較佳地約為n＝640。對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，這分別最佳地示于圖4D和4I中。此外，從桿的遠(yuǎn)端到限制器300所附連的地方，多孔部分200較佳地間隔開約1mm。對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，該距離顯示在圖4C和4H中，分別為1.00±0.5mm和1.0160±0.5080mm。該種特殊的圖形能很好地適用于某些導(dǎo)管應(yīng)用中，其中，流體的散開局限在導(dǎo)管的一相對小的區(qū)域內(nèi)，例如，靠近其遠(yuǎn)端的區(qū)域。流體這樣一局限的細(xì)微分散，對于將造影對比流體注入到冠狀動脈口內(nèi)來說十分理想，因為它能通過血的流動將對比流體輸送到那里。
圖4F示出微孔220n的一替代的圖形，其沿著多孔部分200的長度分成三個大致相等的部分。最近的部分包含最少數(shù)量的微孔，其在數(shù)值上可定義為X。第二部分包含第一部分兩倍之多的微孔，即，2X。第三部分包含第一部分三倍之多的微孔，即，3X。在三個部分的每一部分中，微孔沿縱向部署成多排，每排與其相鄰排間隔開0.216±0.25mm(0.0085±0.0010英寸)，每隔一排沿近端方向偏離約0.083±0.25mm(0.0033±0.0010英寸)。在第一部分中，各排微孔分離0.170±0.25mm(0.0067±0.0010英寸)，在第二部分中，各排微孔分離0.340±0.25mm(0.0134±0.0010英寸)，在第三部分中，各排微孔分離0.510±0.25mm(0.0201±0.0010英寸)。所示的該特殊圖形包含n＝440微孔，其直徑為0.051±0.75mm(0.0020±0.0003英寸)，使全部的或某些的(例如，選擇某些組)微孔沿近端方向傾斜20度。此外，多孔部分200從桿的遠(yuǎn)端到限制器或末端所附連的地方間隔開1.0±0.5mm(0.040±0.020英寸)。多孔部分200的該間距也適合于圖4D和4I中所示的微孔220n的較佳的圖形。如果在本發(fā)明的導(dǎo)管上實施該圖形，則朝向末端微孔密度的減小可降低側(cè)孔流體阻力，當(dāng)流體沿軸向流過導(dǎo)管內(nèi)腔時，這可抵消流體減小的壓力。對于某些應(yīng)用，這使得離開導(dǎo)管的流體得到更加均勻的分布。對用于諸如腹腔主動脈拍片之類的介入程序，該圖形尤為理想地用于在較長長度(例如，10cm)上注入對比流體。
沿著導(dǎo)管長度實現(xiàn)流體阻力變化的另一方法是使用一均勻的微孔圖形但須改變微孔的直徑。如果在本發(fā)明的導(dǎo)管上實現(xiàn)該理念，則朝向末端的微孔直徑的增加將減小側(cè)孔的流體阻力，當(dāng)流體沿軸向流過導(dǎo)管內(nèi)腔時，這可抵消流體壓力的下降。該種替代的方法，即，多孔部分微孔的直徑沿著桿隨其位置而變化，可實施在任何揭示的實施例中。
當(dāng)然，微孔圖形的選擇一般地取決于選擇下文中揭示的何種新穎的限制器融入為導(dǎo)管的部分。對于本發(fā)明優(yōu)選的實施例，微孔圖形會要求全部的或某些的微孔沿近端方向傾斜。多少個微孔需要傾斜，以及如上所述傾斜的角度，取決于如下多個因素導(dǎo)管的尺寸、長度和形狀，以及注射通過其間的流體量；微孔的大小、位置和部署；以及流出微孔的流體量對流出限制器(如果有的話)的流體量之比。不管其數(shù)量或傾斜角度如何，微孔仍須沿圓周合適地分布，避免所形成的導(dǎo)管發(fā)生甩擊。
該第一實施例中的限制器呈一錐形閥310的形式，其頂點331指向近端的方向。對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，這分布顯示在圖4K-4N和4O-4R中。如圖4K&4L和4O&4P中清晰地所示，錐形閥310包括一圓形底部320和一錐形壁部分330。圓形底部320粘結(jié)或其它方式附連到桿的遠(yuǎn)端(如圖4B和4G所示)。錐形壁部分330延伸且從圓形底部320的遠(yuǎn)端到頂點331厚度減小，(如圖4L&4M和4P&4Q清晰地所示)。錐形壁部分330附連或從圓形底部320顯露出來的區(qū)域趨于起作一鉸鏈的作用，這將在下文中變得明白。如圖4L-4N和4P-4R清晰地所示，頂點331變?yōu)榛蚱渌椒ㄐ纬山仡^，以在閥的近端處形成一開口331A。
圖4K-4N示出用于4弗倫奇的導(dǎo)管100的限制器300，其圓形底部320具有1.372mm的外直徑和0.965mm的內(nèi)直徑。對于5弗倫奇的導(dǎo)管100的限制器300，圖4O-4R分別示出1.702mm的外直徑和1.194mm的內(nèi)直徑。在該優(yōu)選的圖示中，錐形壁部分330在其近端表面上與圓形底部320的內(nèi)壁形成一60度的角(如圖4M和4Q所示)。然而，在其遠(yuǎn)端表面上，錐形壁部分330與該壁形成一45度的角。在錐形壁部分330從圓形底部320的遠(yuǎn)端朝向近端延伸時，錐形壁部分330近端和遠(yuǎn)端表面的角度差由此依賴于錐形壁部分330厚度的減小。盡管末端300的長度較佳地在1至10mm或更長的范圍內(nèi)，但如圖4L和4P所示，對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管100，較佳地分別為1.270mm和1.524mm。
末端300的開口331A允許一導(dǎo)向絲通過，以便于導(dǎo)管100插入體內(nèi)，并引導(dǎo)其遠(yuǎn)端到達(dá)目標(biāo)脈管、腔室或空穴。盡管開口331A的尺寸小于桿的內(nèi)腔，但其具有彈性能膨脹而適應(yīng)于直徑略大的導(dǎo)向絲。錐形閥310較佳地構(gòu)造成對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管300，頂端331處的開口331A的直徑分別近似地為0.229mm和0.254mm(如圖4L和4P所示)。然而，在該第一實施例中，直徑的范圍可大致從頂點處的0.1016mm(0.004英寸)到圓形底部320的遠(yuǎn)端處的0.889mm(0.035英寸)。通過朝向遠(yuǎn)端的移動，并在流體流入導(dǎo)管100內(nèi)時沿徑向向內(nèi)壓縮，閥310近端側(cè)上的壓力增加超過設(shè)計所定的閾值，由此，錐形壁部分330還可動態(tài)地變化其形狀。因此，限制器300的該優(yōu)選的圖示中的開口331A，可響應(yīng)于這樣壓力的變化，適應(yīng)于其直徑在大約0.0762至0.127mm(0.003至0.005英寸)范圍內(nèi)的變化。如果響應(yīng)于這樣壓力的變化，需要開口331A的直徑有較大或較小的減小，則它們可通過改變錐形壁部分330的厚度、形狀或組成，或限制器300的其它方面來得以實現(xiàn)。當(dāng)然，開口331A的準(zhǔn)確尺寸取決于若干個因素，例如，導(dǎo)管100的尺寸、長度和形狀，以及注射通過其間的流體量；微孔220n的大小、位置和部署；以及流出開口331A的流體量對流出微孔220n的流體量之比。
除了起作一分流器來引導(dǎo)流出微孔的流體之外，本發(fā)明的限制器最好是輻射透不過的，這樣，當(dāng)導(dǎo)管末端導(dǎo)入目標(biāo)脈管或腔室時，通過熒光鏡檢查器可觀察到它們。
一旦導(dǎo)管100被導(dǎo)向通過解剖學(xué)的結(jié)構(gòu)，其遠(yuǎn)端部分合適地定位在要求的部位處，轂所連接的注射器或其它泵將被致動而加壓流體，以便控制流體。這造成流體流過導(dǎo)管100的內(nèi)腔，并最終到達(dá)末端300。具體來說，泵致使流體流入轂內(nèi)，通過軸和桿并進(jìn)入到導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端部分內(nèi)。一旦流體到達(dá)該遠(yuǎn)端部分，流體開始流出開口331A，而對著錐形閥310的近端側(cè)開始形成壓力。然而，提高的流體壓力用來推動流體通過多孔部分200的微孔220n。當(dāng)壓力一達(dá)到設(shè)計決定的閾值時，錐形壁部分330開始朝向遠(yuǎn)端變平，由此，減小開口331A的大小。響應(yīng)于開口331A尺寸的減小，流出開口331A的流體量下降，同時，流出多孔部分200的微孔220n的流體量相應(yīng)地增加。從限制器300的開口331A起，在更大程度上，從微孔220n起，流體會以非常細(xì)而霧狀的分散流入目標(biāo)的脈管、腔室或空穴內(nèi)。
盡管其內(nèi)腔內(nèi)存在高壓，但導(dǎo)管100的該第一實施例不僅確保其遠(yuǎn)端的穩(wěn)定性，而且以非常低的速度從中排出一非常細(xì)的流體的分散。在注射過程中導(dǎo)管的穩(wěn)定性通過平衡軸向和徑向的流體力得以實現(xiàn)?？杀苊鈱?dǎo)管100的回彈或軸向運動，因為沿遠(yuǎn)端方向流出開口331A的流體力被沿近端方向流出傾斜微孔220n的積累的流體力平衡?？深A(yù)防導(dǎo)管100的甩擊，因為由于微孔220n圍繞其圓周均勻地分布，所以沿徑向流出多孔部分200的流體力基本上得到平衡。因此，在冠狀脈管的導(dǎo)通中，導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端將在冠狀動脈口特別地保持穩(wěn)定。從遠(yuǎn)端發(fā)出的流體的團(tuán)將流入目標(biāo)的動脈內(nèi)，而不是如背景技術(shù)中所指出的許多導(dǎo)管和本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)已知的其它導(dǎo)管那樣，顯著地導(dǎo)向錯誤。
由導(dǎo)管100提供的分散圖形甚至允許用于被顯像脈管的口區(qū)域，這樣的結(jié)果用現(xiàn)有技術(shù)的血管造影術(shù)導(dǎo)管不可能達(dá)到。理想地是，導(dǎo)管100可構(gòu)造成使90％或更多的流體以霧狀的形式非常細(xì)地分散通過微孔220n，而其余部分以非常低的速度退出遠(yuǎn)端的開口331A。替代地是，流出微孔的流體對于流出開口的流體之百分比可分別設(shè)定為51％至49％，或甚至更低。用于標(biāo)準(zhǔn)對比介質(zhì)的導(dǎo)管100，在實踐中顯示出75∶25的比例，但準(zhǔn)確的比例將取決于流體的粘度和各種設(shè)計相關(guān)的因素。與背景技術(shù)中所討論的導(dǎo)管特征的較高速度射流相比，從開口331A排出的流體的低速和從多孔部分200的霧狀分散，將大大地減小組織切開和動脈粥樣斑移離血管壁的可能性。當(dāng)注射完成時，錐形閥310將返回到其原始的形狀，而開口331A將返回到其原始的大小。
這樣一動態(tài)限制器/末端具有三重的臨床上好處。首先，限制器300的開口331A可做得較大，因為其直徑可設(shè)計成在注射過程中減小。這在插入過程中可減小導(dǎo)向絲的后曳力，并允許更精確地測量脈管內(nèi)或?qū)Ч艿哪┒瞬迦肫渲械钠渌Y(jié)構(gòu)內(nèi)的壓力。一關(guān)鍵的設(shè)計權(quán)衡在于，制成V形的限制器300，其具有足夠的順從性通過一導(dǎo)向絲，但在注射過程中所產(chǎn)生的液體壓力下，不具有足夠的順從性使其翻轉(zhuǎn)。第二，錐形壁部分330的向內(nèi)喇叭形對背載一導(dǎo)向絲提供一對中機(jī)構(gòu)。與圖5A的限制器不同，其中，一0.889mm(0.035英寸)的導(dǎo)向絲插入到一0.229mm(0.009英寸)的開口內(nèi)，對于4弗倫奇導(dǎo)管100的限制器300較佳地在其遠(yuǎn)端處具有一0.965mm(0.038英寸)的開口，其在頂點331處較佳地縮小到0.229mm(0.009英寸)。由于限制器300沿插入方向提供一錐形的錐度，所以，這使得導(dǎo)向絲的加載變得更加容易。最后，如果開口331A即使完全地坍癟以使流體的流動在遠(yuǎn)端阻塞，則多孔部分200變成流體的唯一出口，沿徑向從微孔220n發(fā)射的霧狀的分散將達(dá)到最大。
導(dǎo)管100的桿較佳地由半剛性塑料構(gòu)成，該材料比軸軟，且最好熱粘結(jié)到軸上。較佳地，它可用約63D硬度的尼龍材料制成，但它可在大致45D至75D的范圍內(nèi)。桿可成形為理想的幾何結(jié)構(gòu)，例如，包括用于冠狀動脈的Judkins右(JR)和Judkins左(JL)形狀；用于心室和大動脈的Pigtail Straight和Angulated shapes；用于腎臟動脈的內(nèi)臟的、眼鏡蛇，以及RDC形狀；以及用于導(dǎo)通頚動脈的Simmons、JB，以及Headhunter結(jié)構(gòu)。如果必要的話，近端鄰近多孔部分200的桿部分可用比多孔部分材料強(qiáng)度高的材料制成。
在制造本發(fā)明的導(dǎo)管中，可包含微孔或其它方法放置到導(dǎo)管內(nèi)作為一次級的操作，最好使用激光方法。激光加工可使微米大小的孔非常均勻且無殘余材料。此外，激光加工可以任何幾何圖形非?？斓劂@出間距靠近的微孔。例如，圖4D和4F各示出一重復(fù)的幾何圖形。一重現(xiàn)的圖形允許使用單一的掩膜同時地鉆出許多(例如，一排)微孔。然后，只需替換地將導(dǎo)管轉(zhuǎn)動到下一位置，然后，用激光鉆孔諸微孔，如此繼續(xù)直到完成所要求的圖形為止，由此可實現(xiàn)一需要的圖形。
導(dǎo)管100的限制器300較佳地由高彈性塑料制成，其圓形底部320粘結(jié)或其它方法附連到桿的遠(yuǎn)端。圓形底部320起作該桿的一延伸部，但可用一較軟的材料制成。在此優(yōu)選的實施例中，末端材料可以是35D尼龍，但大致可在25D至55D的范圍內(nèi)。使用如此低硬度的材料，它們較軟和更富彈性，不僅能使末端容易地通過脈管系統(tǒng)或其它的區(qū)域，且具有較小的損傷組織的風(fēng)險，而且可膨脹而容納導(dǎo)向絲沿上述任何的方向通過。
圖5A-5B示出一根據(jù)本發(fā)明第二實施例的導(dǎo)管110。該導(dǎo)管包括一桿，該桿裝備有一多孔部分200和附連到桿遠(yuǎn)端的一限制器400。
與上述實施例相同，多孔部分200包括大量的微孔220n，各個微孔與導(dǎo)管內(nèi)腔連通。盡管一般地設(shè)定在大致5至125微米之間，但微孔220n的較佳直徑約為50微米，使所有微孔220n最好具有相同的直徑。如圖5B清晰地所示，諸微孔沿近端方向傾斜。傾斜角度的范圍大致從0至45度，較佳的角度為20度，但準(zhǔn)確的角度將取決于上述諸因素。多孔部分200的優(yōu)選長度為6mm，但其范圍可從2mm至2cm或甚至更長。微孔圖形較佳地位于靠近末端/桿的接界處(如圖5A所示)，使較佳的間距小于2mm。較佳的微孔圖形類似于圖4E中所示，使微孔數(shù)量較佳地大致為n＝640。在最基本的方面，用于導(dǎo)管110的微孔圖形可大致地采取以上和下面實施例中所揭示的任何的形式。
限制器400呈一半球帽的形式，其最好由高彈性塑料制成。帽的特征有或其它方法形成一開口或端部孔431A，該孔應(yīng)小于桿的內(nèi)腔。例如，在一4弗倫奇導(dǎo)管110中，開口431A較佳地具有一直徑，其范圍大致從0.889mm(0.035英寸)至0.0254mm(0.001英寸)，如圖5B所示，較佳的尺寸為0.3302mm(0.013英寸)。在該較佳的尺寸中，由于限制器400的彈性，開口431A可膨脹而容納大到0.9652mm(0.038英寸)的導(dǎo)向絲。一旦移去導(dǎo)向絲，開口431A會返回到其原始的直徑，然后在流體注射過程中起作一流體限制器。開口431A的存在還允許測量末端400插入的脈管的壓力，此外，還允許醫(yī)生或其它醫(yī)務(wù)從業(yè)人員確定末端400是否嵌入在脈管壁內(nèi)。由于這能使醫(yī)務(wù)從業(yè)人員基本上減小切開或穿透組織的可能性，所以這是重要的。導(dǎo)管110的限制器400最好長度為3mm，但它也可在約1至10mm的范圍內(nèi)或其它的長度，視導(dǎo)管110的用途而定。
一旦導(dǎo)管110導(dǎo)向通過解剖結(jié)構(gòu)，其遠(yuǎn)端部分合適地定位在要求的部位處，與轂連接的注射器或泵將被致動而加壓待被控制的流體。這致使流體流過導(dǎo)管110的內(nèi)腔，最后流入末端400。具體來說，泵致使流體流入轂內(nèi)，通過軸和桿進(jìn)入到導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端部分內(nèi)。一旦流體到達(dá)遠(yuǎn)端部分，流體開始流出開口431A，而壓力開始形成抵壓半球形帽的近端側(cè)。然而，由于其開口431A的尺寸，限制器400起作一流動分流器。具體來說，當(dāng)壓力增加時，流出開口431A的流體量起初以很少或沒有流體退出微孔220n方式增加，。然而，當(dāng)壓力進(jìn)一步增加時，更多的流體逐漸地流出微孔220n，很少流體流出開口431A，因為限制器400的結(jié)構(gòu)限制了開口431A可膨脹的范圍。從限制器400的開口431A起，更大程度上說，從微孔220n起，流體以非常細(xì)微、霧狀的分散流入目標(biāo)的脈管、腔室或內(nèi)腔內(nèi)。
盡管在其內(nèi)腔內(nèi)壓力相對較高，但導(dǎo)管110確保其遠(yuǎn)端的穩(wěn)定性，并以非常低的速度從中排出非常細(xì)微的分散的流體。與上述的實施例相同，通過平衡沿軸向和徑向的流體力，導(dǎo)管110在注射過程中達(dá)到穩(wěn)定。由此可避免導(dǎo)管110的回彈或軸向的運動，因為沿近端方向流出傾斜微孔220n積累的力，有效地平衡了沿遠(yuǎn)端方向流出開口431A的流體力。導(dǎo)管110的甩擊也可避免，因為由于微孔220n圍繞圓周均勻地分布，沿徑向流出多孔部分200的流體力基本上得到平衡。因此，導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端將仍保持在其置入的脈管、腔室或內(nèi)腔內(nèi)。
在導(dǎo)管110的優(yōu)選的實施例中，流出開口431A的流體量對流出微孔220n的流體量之比，對于導(dǎo)管110來說，例如，可使比值分別接近25％和75％。準(zhǔn)確的比值將取決于流體的粘度和以上所述的設(shè)計相關(guān)的因素。與現(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)管的高速射流特征相比，從開口431A排出的低速流體和從多孔部分200流出的霧狀分散流體，可大大地減小組織切開和動脈粥樣斑移動的可能性。導(dǎo)管110的結(jié)構(gòu)和各種部分的組成成分可以完全雷同于以上導(dǎo)管100中所述的方式來實施。
作為一相關(guān)的替代方案，本發(fā)明的限制器可構(gòu)造成沒有開口，因此，完全可阻止流體從導(dǎo)管遠(yuǎn)端的流動。在此變體中，微孔220n應(yīng)垂直于桿定向，這可提供對注射徑向力的平衡。根據(jù)該變體制作的導(dǎo)管，由此可避免甩擊和回彈。這樣一變體不但簡化設(shè)計而且降低制造成本。
圖6A-6C示出一根據(jù)本發(fā)明第三實施例的導(dǎo)管120。該導(dǎo)管包括一桿連同一附連到桿遠(yuǎn)端的限制器500。導(dǎo)管120與其它揭示實施例的相同之處在于，它采用朝向近端傾斜的微孔和一限制器的組合，以在注射過程中形成一均勻霧狀分散的流體，同時，末端在其所置入的脈管或其它結(jié)構(gòu)內(nèi)保持靜止。
與上述實施例相同，桿具有多孔部分200，其包括多個微孔220n，各個微孔與導(dǎo)管的內(nèi)腔連通。然而，與這些實施例不同的是，導(dǎo)管120的微孔不僅位于桿上，而且位于限制器500內(nèi)。限制器500的微孔在圖中用標(biāo)號520n表示。
桿的微孔220n具有的直徑通常設(shè)定在大約5至至少125微米之間，較佳的直徑約為50微米。所有的微孔較佳地具有相同的直徑，并沿近端方向傾斜(如圖6C中清晰地所示)。對于所示的實施例，該角度可以是大約從0至45度的范圍，較佳的角度為20度。然而，應(yīng)該理解到，對于任何給定結(jié)構(gòu)(對于桿和/或限制器的微孔)的準(zhǔn)確的角度應(yīng)是這樣確定，沿軸向和徑向方向流動的流體力基本上平衡以避免回彈和甩擊。
該實施例中的限制器500呈一球體帽501A的形式，其在近端處具有一圓柱形結(jié)構(gòu)501B，該結(jié)構(gòu)粘結(jié)或用其它方法連接到桿的遠(yuǎn)端。最好用高彈性塑料制成的球形帽形成一內(nèi)腔531和一遠(yuǎn)端的開口或端部孔531A，端部孔531A較佳地小于桿的內(nèi)腔。例如，在一4弗倫奇導(dǎo)管120中，開口531A具有的直徑最好在大約0.889mm(0.035英寸)至0.0254mm(0.001英寸)范圍內(nèi)，如圖6C所示，較佳的尺寸為0.3302mm(0.013英寸)。在該較佳的尺寸中，由于球形帽501A的彈性，開口531A可膨脹而容納大到0.9652mm(0.038英寸)的導(dǎo)向絲。一旦移去導(dǎo)向絲，開口531A會返回到其原始的直徑，然后在流體注射過程中起作一流體限制器。開口531A的存在還允許測量末端500所插入的脈管內(nèi)的壓力，此外，還允許醫(yī)生或其它醫(yī)務(wù)從業(yè)人員確定末端500是否嵌入在脈管壁內(nèi)或與其齊平。由于這能使醫(yī)務(wù)從業(yè)人員基本上減小切開或穿透組織的可能性，所以這是重要的。
球形帽的外直徑可比桿的外直徑大高達(dá)50％，但最好大10％。對于如圖6C所示的4弗倫奇導(dǎo)管120，桿的外直徑可以近似為1.372mm(0.054英寸)，球形帽501A的直徑為1.524mm(0.060英寸)，其差為10％或0.1524mm(0.006英寸)。限制器500的長度最好在大約3至10mm范圍內(nèi)，較佳地為5mm長度。
球形帽501A內(nèi)的微孔520n和桿內(nèi)的微孔220n最好根據(jù)本文中特別揭示的一種或多種圖形進(jìn)行部署?；蛘?，根據(jù)其它的圖形進(jìn)行部署，其最終的目的在于，沿軸向和徑向方向的流體力基本上平衡以避免導(dǎo)管120發(fā)生回彈和甩擊。
圖6A-6D示出一用于導(dǎo)管120的微孔圖形，其中，微孔圍繞桿的遠(yuǎn)端和球形帽501A的近端側(cè)或多或少均勻地分布。圖6E示出微孔的一替代的圖形，其可分成三個大致相等部分。類似于圖4F中所示的圖形，最近端的部分包含最少數(shù)量的微孔，第二部分包含第一部分兩倍之多的微孔，第三部分包含第一部分三倍之多的微孔。然而，與第一部分和第二部分不同，第三部分較佳地不在導(dǎo)管120的桿內(nèi)，但較佳地在球形帽501A的近側(cè)上。至于該特殊的微孔圖形如何影響本實施例的功能，朝向遠(yuǎn)端的孔密度的增加將趨于增加側(cè)孔的流體阻力，且在流體沿軸向流過導(dǎo)管時，可平衡流體減小的壓力。這使得通過微孔的流體分布更加均勻。如圖6E所示，該實施例的較佳的圖形具有n＝648的側(cè)孔。然而，根據(jù)設(shè)計的局限，在桿內(nèi)有必要投入較少的孔。最少的話，部署在球形帽501A近側(cè)上的傾斜孔較佳地至少為10％。
帶有側(cè)孔的球形末端有三方面診斷上的優(yōu)點。首先，球形的限制器500不可能嵌入到脈管壁內(nèi)。這是因為球形將總是可以傾斜的角度撞擊到一平表面上。第二，球形末端增加的橫截面表明，流體的流動增加靜壓，并橫貫微孔更加均勻地分布流體力。最后，通過更加增加球形帽501A內(nèi)的微孔520n的角度，可實現(xiàn)一更大的后角，因此，提供一更大的平衡的流體力，利用該力可抵制由流出遠(yuǎn)端開口531A的流體產(chǎn)生的向后力。這使桿內(nèi)的微孔220n能以顯著小的角度傾斜，也許甚至小到0度。這樣一定向的好處在于，流出微孔的流體具有很小的回流，即，遠(yuǎn)離待顯像區(qū)域的運動很小。例如，如果參與到左冠狀動脈，則很少的流體將回流到大動脈內(nèi)。
圖7A-7H示出一根據(jù)本發(fā)明的第四實施例的導(dǎo)管130。該實施例主要地涉及一齊平型的導(dǎo)管，它是一種傳統(tǒng)的設(shè)計，該設(shè)計一般地能快速分流大量的流體，因此，可理想地用于將對比流體供應(yīng)到一諸如腦室那樣以顯像(即，腦室造影)為首要條件的大的腔室內(nèi)。一軟性導(dǎo)管是齊平型導(dǎo)管的實例，該實例顯示在圖1E中，于是，該實施例主要描述在該上下文的背景中。然而，讀者應(yīng)該理解到，下文中揭示的特征也可應(yīng)用于或適于其它類型、形狀、尺寸和用途的導(dǎo)管。
導(dǎo)管130包括一限制器，其基本上與分別示于圖4K-4N和4O-4R中的4和5弗倫奇導(dǎo)管100中揭示的限制器相同。然而，導(dǎo)管130具有一桿，與其它揭示的實施例相比，該桿的多孔部分250在若干個方面不同。這些不同主要地由于采用多孔部分250的齊平型導(dǎo)管的功能所造成。在該實施例的導(dǎo)管中，這些不同最主要顯示在多孔部分的形狀和長度上、應(yīng)用于多孔部分的微孔圖形的不同類型，以及該圖形中的微孔的較大的直徑和角度。
圖7A和7E分別示出4和5弗倫奇規(guī)格的軟性導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分。在這些視圖中，導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端部分已經(jīng)展開(即，從其通常的軟管形狀伸直)。對于4和5弗倫奇型式，桿的長度近似為59.055mm。如圖7B所示，4弗倫奇導(dǎo)管130的近似的外和內(nèi)(內(nèi)腔)直徑分別為1.372mm和0.965mm。如圖7F所示，5弗倫奇導(dǎo)管130的近似的外和內(nèi)直徑分別為1.702mm和1.219mm。
較佳地位于桿遠(yuǎn)端附近的多孔部分250包括大量的微孔250n，各個孔與導(dǎo)管130的內(nèi)腔連通。所有的微孔250n最好具有相同的直徑。盡管直徑一般地最好設(shè)定在大約5至250微米之間，但用于微孔250n較佳的直徑約為100微米，其約為第一實施例中推薦的尺寸的兩倍。該較大的直徑示于圖7D和7H中，對于4弗倫奇和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管130，分別為0.101mm和0.102mm。與導(dǎo)管100不同，在此實施例中，微孔最好不傾斜，即，它們相對于正交于導(dǎo)管130縱向軸線的平面與近端方向的夾角為0度。
圖7C和7G分別詳細(xì)地示出4和5弗倫奇規(guī)格的導(dǎo)管130的較佳的微孔部分，微孔250n的數(shù)量較佳地近似為n＝360。在這些視圖中，導(dǎo)管130的多孔部分不僅已經(jīng)展開，還從其正常的圓柱形形狀伸直為一平板。多孔部分250的長度近似為50mm，其圖形離限制器300間距近似為2.032±0.508mm。圖7D示出對于4弗倫奇導(dǎo)管的圓周，其近似為4.3078mm，而圖7H示出對于5弗倫奇導(dǎo)管130的5.347mm的圓周。
圖7C和7G示出用于導(dǎo)管130的優(yōu)選的微孔圖形，其呈兩個側(cè)向間隔開的螺旋形形狀230A和230B的形式，使其間的距離對于4和5弗倫奇型式分別近似為2.1535mm和2.673mm。各個螺旋形形狀具有多個側(cè)向偏移的微孔250n排，每一排較佳地包括約10個微孔。如圖7D中建議的，在4弗倫奇導(dǎo)管130內(nèi)的諸排偏移大致0.3589mm，而如圖7H中建議的，在5弗倫奇導(dǎo)管130內(nèi)的諸排偏移大致0.445mm。此外，在各個螺旋形形狀中，各排沿縱向與其相鄰排分開大致0.2540mm(如圖7D和7H所示)。最后，兩個螺旋形布置成一種螺旋形狀230A/230B中的各排圍繞圓柱形桿從另一種螺旋形狀230A/230B中的對應(yīng)的排展開180度。此外，各排中的微孔沿縱向方向間隔開大致0.254mm。該圖形很適合于軟性的結(jié)構(gòu)，因為它允許大的流體團(tuán)快速地供應(yīng)到諸如人心臟的心室那樣的大體積內(nèi)。
一旦導(dǎo)管130被導(dǎo)向通過解剖學(xué)的結(jié)構(gòu)，其遠(yuǎn)端部分合適地定位在心室或其它結(jié)構(gòu)內(nèi)，轂所連接的注射器或其它泵將被致動而加壓流體，以便控制流體。這造成流體流過導(dǎo)管130的內(nèi)腔，并最終到達(dá)末端。一旦流體到達(dá)該遠(yuǎn)端部分，流體開始流出開口331A，而對著錐形閥310的近端側(cè)開始形成壓力。然而，提高的流體壓力用來推動流體通過多孔部分250的微孔250n。當(dāng)壓力一達(dá)到設(shè)計決定的閾值時，錐形壁部分330開始朝向遠(yuǎn)端變平，由此，減小開口331A的大小。響應(yīng)于開口331A尺寸的減小，流出開口331A的流體量下降，同時，流出多孔部分250的微孔250n的流體量相應(yīng)地增加。從限制器300的開口331A起，在更大程度上，從微孔250n起，流體會以非常細(xì)而霧狀的分散流入心室或其它目標(biāo)的結(jié)構(gòu)。
盡管內(nèi)腔內(nèi)的壓力相對較高，但導(dǎo)管130確保其遠(yuǎn)端的穩(wěn)定性，并以非常低的速度從中排出非常細(xì)微分散的流體。注射過程中導(dǎo)管130的穩(wěn)定通過平衡沿徑向和軸向的流體力來實現(xiàn)。因為由于螺旋形230A和230B圍繞桿部署，沿徑向流出微孔250n的流體力基本上得到平衡，特別地因為一種螺旋形狀230A/230B中的各排與另一種螺旋形狀230A/230B中的對應(yīng)的排相對，所以，可避免導(dǎo)管130的甩擊。因為沿軸向流動的流體力大部分消耗在試圖展開軟性導(dǎo)管和變平錐形閥310，使從開口331A出現(xiàn)的流體以相對低的速度流出，所以有效地解決了回彈問題。因此，導(dǎo)管130的遠(yuǎn)端在其置入的心室或其它結(jié)構(gòu)內(nèi)相對地不運動。
導(dǎo)管130可構(gòu)造成90％或以上的流體以非常低的速度且以霧狀的形式分散通過微孔250n，使其余部分以非常低的速度流出遠(yuǎn)端開口331A?；蛘撸鞒鑫⒖椎牧黧w對于流出開口的流體之百分比可分別設(shè)定為60％至40％，或甚至更低。用于標(biāo)準(zhǔn)對比介質(zhì)的導(dǎo)管130，在實踐中顯示出80∶20的比例，但準(zhǔn)確的比例將取決于流體的粘度和以上所述各種設(shè)計相關(guān)的因素。與現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管特征的較高速度射流相比，從開口331A排出的流體的低速和從多孔部分250的霧狀分散，將大大地減小組織切開或損傷的可能性。在腦室造影術(shù)過程中盡可能減小這樣的創(chuàng)傷是特別地重要，以防止諸如心室期外收縮(PVCs)之類的電生理學(xué)的異常。導(dǎo)管130的結(jié)構(gòu)和各種部分的組成可如導(dǎo)管100中所述的相同方式實施。
作為一相關(guān)的替代方案，本實施例的限制器可構(gòu)造成沒有一開口，因此，完全可阻止流體從導(dǎo)管遠(yuǎn)端的流動。在此變體中，微孔250n應(yīng)垂直于桿定向，這可提供對注射徑向力的平衡。根據(jù)該變體制作的導(dǎo)管，由此可避免甩擊和回彈。這樣一變體不但簡化設(shè)計而且降低制造成本。
本發(fā)明的導(dǎo)管具有大量的微孔，它們較佳地位于遠(yuǎn)端附近。諸微孔的用途是形成包裹導(dǎo)管遠(yuǎn)端的對比流體的細(xì)微分散的液滴，以在注射過程中保持更加穩(wěn)定的末端位置并提供更佳的顯像質(zhì)量。由這些導(dǎo)管產(chǎn)生的對比流體的細(xì)霧具有三方面治療上的有利效果。首先，它減小流體的動能，由此減小組織損傷的可能性。第二，它通過圍繞導(dǎo)管形成一更加均勻的流體團(tuán)而不是從末端排出的射流來提高顯像的質(zhì)量。特別是對于導(dǎo)管100，這允許在一脈管口的區(qū)域造影，用現(xiàn)有技術(shù)的血管造影術(shù)的導(dǎo)管這是不可能的，在這樣一程序中這還可減少所需要的對比流體的量。第三，通過在導(dǎo)管遠(yuǎn)端上更加均勻地分布流體力，這可提高末端的穩(wěn)定性。
以上根據(jù)專利法詳細(xì)地闡述了若干個實施例和實施本發(fā)明的相關(guān)的方面。然而，在不脫離附后權(quán)利要求書精神的前提下，本發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員會認(rèn)識到實踐本發(fā)明的替代的方法。因此，所有落入權(quán)利要求書字面意義內(nèi)和等價物范圍內(nèi)的變化和改型，都被納入到權(quán)利要求書的范圍之內(nèi)。本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員還將認(rèn)識到本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求書予以指明，而不是由任何特殊的實例或以上描述中所討論的實施例給以指明。
因此，為了促進(jìn)科學(xué)和技術(shù)的進(jìn)步，我們在專利法規(guī)定的時間內(nèi)，通過專利證書保證包括在附后權(quán)利要求書內(nèi)的所有主題內(nèi)容的獨特權(quán)利。
權(quán)利要求
1.一用來將流體引入到脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件包括(a)一軸；(b)一附連在所述軸近端的轂；(c)一附連在所述軸遠(yuǎn)端的桿，所述桿靠近其遠(yuǎn)端具有一多孔部分，所述多孔部分形成多個微孔，微孔圍繞多孔部分基本上均勻地分布并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度；以及(d)一附連在所述桿的所述遠(yuǎn)端的末端，所述末端包括一錐形閥，錐形閥的頂點形成一開口并指向近端方向；這樣，當(dāng)流體在所述導(dǎo)管組件內(nèi)流動且壓力在所述末端內(nèi)增加時，所述錐形閥動態(tài)地變化，因此，基本上減小所述開口的大小，以使(A)流出所述末端的所述開口的流體量下降，以及(B)流出所述桿的所述微孔的流體量增加，而流出所述微孔和所述開口的流體的力基本上平衡，由此，能使所述末端和所述桿在脈管內(nèi)的位置保持穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地進(jìn)行分散。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的外部由一種尼龍制成，其范圍大致從25D尼龍至55D尼龍。
3.(公開文本缺)35D尼龍。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的長度范圍大致從1mm至10mm。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的所述長度范圍大致從1mm至2mm。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥的所述開口的尺寸范圍在沒有流體壓力情形下大致從其底部處的0.889mm至所述頂點處的0.1016mm。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述頂點處的所述開口的所述尺寸范圍大致在0.220mm至0.260mm。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥包括(a)一圓形底部，附連到所述末端的大致遠(yuǎn)端；以及(b)一錐形壁部分，從所述圓形底部到所述頂點延伸和厚度減小。
9.(公開文本缺)范圍在沒有流體壓力情形下大致從所述圓形底部處的0.889mm至所述頂點處的0.1016mm。
10.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述頂點處的所述開口的所述尺寸范圍大致從0.220mm至0.260mm。
11.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥的所述開口的尺寸在所述末端內(nèi)沒有壓力和最大壓力之間的差異范圍大致在0.0762mm至0.127mm。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥的所述開口在沒有壓力和最大壓力之間的尺寸差異取決于所述閥的形狀和所述閥的一壁部分的厚度中的至少一個。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥由具有足夠順從性的材料制成，以使導(dǎo)向絲能通過其間，但避免在所述末端內(nèi)存在的壓力下翻轉(zhuǎn)。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述桿由一種尼龍制成，其范圍大致從45D尼龍至75D尼龍。
15.(公開文本缺)
16.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述預(yù)定角度取決于以下因素中的至少一個所述導(dǎo)管組件的尺寸、所述導(dǎo)管組件的形狀、引入到脈管內(nèi)所要求的流體體積，以及流出所述微孔的流體量對流出所述開口的流體量之比。
17.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度范圍大致在0至45度。
18.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度大致為20度。
19.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度隨著沿所述桿的位置而變化。
20.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至250微米。
21.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔的所述尺寸約為50微米。
22.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分根據(jù)具有多對縱向布置的排的圖形進(jìn)行分布，各個所述排對側(cè)向地與其相鄰的排對大致等距離地間隔開。
23.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直徑隨著沿所述桿的位置而變化。
24.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管組件與一導(dǎo)向絲一起使用。
25.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管組件允許測量存在于脈管內(nèi)的壓力。
26.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括一互連于所述轂和所述軸的所述近端之間的應(yīng)變釋放元件。
27.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，流出所述開口的流體量對流出所述微孔的流體量之比，當(dāng)流體的壓力變平所述錐形閥時，比值分別近似為25％和75％。
28.(公開文本缺)當(dāng)流體的壓力變平所述錐形閥時，比值分別近似為10％和90％及49％和51％。
29.一用來將流體引入到脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件包括(a)一桿，靠近其遠(yuǎn)端具有一多孔部分，多孔部分形成多個微孔，微孔圍繞多孔部分分布并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度；以及(b)一附連在所述桿的所述遠(yuǎn)端的末端，所述末端包括一錐形閥，其頂點指向近端方向，頂點形成一開口，當(dāng)在所述末端內(nèi)的流體壓力增加時，所述錐形閥動態(tài)地變化，開口的大小基本減?。黄渲?，從所述導(dǎo)管組件內(nèi)流出所述末端的所述開口的流體的力和流出所述桿的所述微孔的流體的力基本上平衡，由此，基本上可消除所述導(dǎo)管組件的回彈和甩擊，因此能使所述末端和所述桿在脈管內(nèi)的位置保持穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地進(jìn)行分散。
30.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述桿由一種尼龍制成，其范圍大致從45D尼龍至75D尼龍。
31.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述桿由63D尼龍制成。
32.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分根據(jù)具有多對縱向布置的排的圖形均勻地分布，各個所述排對側(cè)向地與其相鄰的排對大致等距離地間隔開。
33.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分并按照沿著其縱向軸線的一梯度沿徑向均勻地分布。
34.如權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔沿著縱向軸線部署成基本上等長的多個部分，其中，各個所述部分內(nèi)的所述微孔的數(shù)量根據(jù)一線性級數(shù)變化。
35.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多個部分包括一具有最少數(shù)量微孔的近端部分、一具有所述近端部分雙倍數(shù)量微孔的中間部分，以及一具有所述近端部分三倍數(shù)量微孔的遠(yuǎn)端部分。
36.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分并根據(jù)一具有多個側(cè)向間隔的螺旋形的圖形進(jìn)行分布。
37.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述預(yù)定角度取決于以下因素中的至少一個所述導(dǎo)管組件的尺寸、所述導(dǎo)管組件的形狀、引入到脈管內(nèi)所要求的流體體積，以及流出所述微孔的流體量對流出所述開口的流體量之比。
38.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度范圍大致從0至45度。
39.如權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度大致為20度。
40.如權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度大致為0度。
41.如權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度隨沿著所述桿的位置而變化。
42.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至250微米。
43.(公開文本缺)大致為50微米。
44.如權(quán)利要求42所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔的所述尺寸大致為100微米。
45.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直徑隨沿著所述桿的位置而變化。
46.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的外部由一種尼龍制成，其范圍大致從25D尼龍至55D尼龍。
47.如權(quán)利要求46所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的所述外部由35D尼龍制成。
48.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的長度范圍大致從1mm至10mm。
49.如權(quán)利要求48所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的所述長度范圍大致從1mm至2mm。
50.(公開文本缺)錐形閥范圍在沒有流體壓力情形下大致從其底部處的0.889mm至其頂點處的0.1016mm。
51.如權(quán)利要求50所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述頂點處的所述開口的所述尺寸范圍大致從0.220mm至0.260mm。
52.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥包括(a)一圓形底部，附連到靠近所述末端的遠(yuǎn)端；以及(b)一錐形壁部分，從所述圓形底部到所述頂點延伸和厚度減小。
53.如權(quán)利要求52所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端的所述開口的尺寸范圍在沒有流體壓力情形下大致從所述圓形底部處的0.889mm至所述頂點處的0.1016mm。
54.如權(quán)利要求53所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述頂點處的所述開口的所述尺寸范圍大致從0.220mm至0.260mm。
55.所述錐形閥的(公開文本缺)在所述末端范圍內(nèi)的在沒有壓力和最大壓力之間的從約0.0762mm至0.127mm。
56.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在沒有壓力和最大壓力之間的所述錐形閥的所述開口的尺寸差異取決于所述閥的形狀和所述閥的一壁部分厚度中的至少一個。
57.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥由具有足夠順從性的材料制成，以使導(dǎo)向絲能通過其間，但避免在所述末端內(nèi)存在的壓力下翻轉(zhuǎn)。
58.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管組件與一導(dǎo)向絲一起使用。
59.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管組件允許測量存在于脈管內(nèi)的壓力。
60.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括(a)一附連于所述桿的近端的軸；(b)一附連于所述軸的近端的應(yīng)變釋放元件；以及(公開文本缺)
61.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，流出所述開口的流體量對流出所述微孔的流體量之比，當(dāng)流體的壓力變平所述錐形閥時，比值分別近似為25％和75％。
62.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，流出所述開口的流體量對流出所述微孔的流體量之比，當(dāng)流體的壓力動態(tài)地改變所述錐形閥時，比值分別近似在10％和90％之間，以及在49％和51％之間。
63.一用來將流體引入到一脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件在其遠(yuǎn)端處包括一限制器，所述限制器包括一錐形閥，錐形閥包括(a)一圓形底部，靠近所述限制器的遠(yuǎn)端形成；以及(b)一錐形壁部分，沿近端方向從所述圓形底部延伸到其頂點，所述頂點形成一開口，當(dāng)所述限制器內(nèi)的流體壓力增加時，開口的大小基本隨所述錐形閥朝向遠(yuǎn)端變平而減小。
64.如權(quán)利要求63所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形壁部分沿從所述圓形底部到所述頂點的近端方向厚度減小。
65.(公開文本缺)在沒有流體壓力的情形下從在所述圓形底部處的約0.889mm至在所述頂點處的約0.1016mm。
66.如權(quán)利要求65所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述頂點處的所述開口的所述尺寸大致在0.220mm至0.260mm的范圍內(nèi)。
67.如權(quán)利要求63所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在所述限制器內(nèi)沒有壓力和最大壓力之間的所述錐形閥的所述開口的尺寸差異范圍大致在0.0762mm至0.127mm。
68.如權(quán)利要求63所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在沒有壓力和最大壓力之間的所述錐形閥的所述開口的尺寸差異取決于所述閥的形狀和所述錐形壁部分的厚度中的至少一個。
69.如權(quán)利要求63所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述錐形閥由具有足夠順從性的材料制成，以使導(dǎo)向絲能通過其間，但避免在所述限制器內(nèi)存在的壓力下翻轉(zhuǎn)。
70.一用來將流體引入到一脈管內(nèi)的導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括(公開文本缺)多個微孔圍繞導(dǎo)管分布，并沿近端方向傾斜成一預(yù)定角度；以及(a)一限制器，附連到所述桿的所述遠(yuǎn)端，所述限制器在其中形成一開口，開口的大小基本隨所述限制器內(nèi)流體壓力的增加而減??；其中，從所述導(dǎo)管組件內(nèi)流出所述限制器的所述開口的流體力和流出所述桿的所述微孔的流體力基本上平衡，以防止所述導(dǎo)管組件沿軸向和徑向的運動，由此，能使脈管內(nèi)的末端和桿的位置保持穩(wěn)定，同時，流體從中以霧狀形式細(xì)微地進(jìn)行分散。
71.如權(quán)利要求70所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分、沿其軸線縱向地和圍繞其圓周徑向地大致均勻分布。
72.如權(quán)利要求71所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述微孔根據(jù)具有多對縱向布置的排的圖形進(jìn)行分布，各個所述排對側(cè)向地與其相鄰的排對大致等距離地間隔開。
73.如權(quán)利要求71所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度大致為20度。
74.(公開文本缺)所述多孔部分根據(jù)具有多個側(cè)向間隔的螺旋形……。
75.如權(quán)利要求74所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分具有兩個所述螺旋形，各個螺旋形具有多個側(cè)向偏移的微孔排，使在一個所述螺旋形內(nèi)的各所述排沿直徑方向與在另一個所述螺旋形內(nèi)的所述排中的對應(yīng)的排相對。
76.如權(quán)利要求74所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度大致為0度。
77.如權(quán)利要求74所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管組件實施為一個柔韌導(dǎo)管和另一齊平型導(dǎo)管。
78.一包括一遠(yuǎn)端部分的導(dǎo)管，具有(a)一多孔部分；以及(b)一與所述多孔部分毗鄰的限制器，所述限制器在其中形成一開口，開口的大小基本隨所述限制器內(nèi)流體壓力的增加而減小。
79.(公開文本缺)微孔圍繞其分布。
80.如權(quán)利要求79所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直徑隨著沿所述桿的位置而變化。
81.如權(quán)利要求79所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔沿近端方向傾斜成一預(yù)定角度。
82.如權(quán)利要求81所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度隨著沿所述桿的位置而變化。
83.一導(dǎo)管，包括一靠近其遠(yuǎn)端的限制器，所述限制器在其中形成一開口，開口的大小基本隨所述限制器內(nèi)流體壓力的增加而減小。
84.一導(dǎo)管，包括(a)一軸；以及(b)一附連在所述軸遠(yuǎn)端的桿，所述桿具有形成多個微孔的一多孔部分。
85.(公開文本缺)大約從5微米到250微米。
86.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸近似為50微米。
87.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔的直徑隨著沿所述桿的位置而變化。
88.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至125微米。
89.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述桿的所述多孔部分均勻地分布。
90.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分并根據(jù)沿著其縱向軸線的一梯度沿徑向均勻地分布。
91.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分沿徑向均勻地分布，并通過多個基本上等長度的部分沿著縱向分布，其中，各個所述部分內(nèi)的所述微孔的數(shù)量根據(jù)一線性級數(shù)變化。
92.如權(quán)利要求91所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多個部分包括一具有最少數(shù)量微孔的近端部分、一具有所述近端部分雙倍數(shù)量微孔的中間部分，以及一具有所述近端部分三倍數(shù)量微孔的遠(yuǎn)端部分。
93.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分并根據(jù)一具有多個側(cè)向間隔的螺旋形的圖形進(jìn)行分布。
94.如權(quán)利要求93所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分具有兩個所述螺旋形，各個螺旋形具有多個側(cè)向偏移的微孔排，使在一個所述螺旋形內(nèi)的各所述排沿直徑方向與在另一個所述螺旋形內(nèi)的所述排中的對應(yīng)的排相對。
95.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分部署，以使以細(xì)微分散、霧狀形式從所述導(dǎo)管內(nèi)流出其所述微孔的流體的流體的力基本上得到平衡，由此，基本上可消除所述導(dǎo)管的運動，因此能使末端和桿的位置保持特別穩(wěn)定。
96.如權(quán)利要求95所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括一附連到所述桿遠(yuǎn)端的限制器，所述限制器起作一塞頭并因此防止從其中流出。
97.(公開文本缺)所述桿，所述限制器用作一塞頭并因此防止從其中流出。
98.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，還在其遠(yuǎn)端包括一與所述多孔部分毗鄰的限制器，所述限制器在其中形成一開口，開口的大小基本隨所述限制器內(nèi)流體壓力的增加而減小。
99.如權(quán)利要求98所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分大致均勻地分布，并沿近端方向傾斜成一預(yù)定角度，以使從所述導(dǎo)管內(nèi)流出所述限制器的所述開口和流出所述多孔部分的所述微孔的流體的力基本上得到平衡，由此，基本上可消除所述導(dǎo)管的運動，因此能使末端和桿的位置保持特別穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地分散。
100.如權(quán)利要求99所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述預(yù)定角度取決于以下因素中的至少一個所述導(dǎo)管的尺寸、所述導(dǎo)管的形狀、注射所要求的流體體積，以及流出所述微孔的流體量對流出所述開口的流體量之比。
101.如權(quán)利要求99所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度范圍大致在0至45度。
102.(缺原文)所述多孔部分的微孔傾斜大致20度。
103.如權(quán)利要求101所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度隨著沿所述桿的位置而變化。
104.如權(quán)利要求99所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至250微米。
105.如權(quán)利要求104所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸約為50微米。
106.如權(quán)利要求99所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至100微米。
107.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，還在其遠(yuǎn)端包括一與所述多孔部分毗鄰的限制器，所述限制器實施為一半球形帽，在遠(yuǎn)端處形成一開口。
108.如權(quán)利要求107所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔圍繞所述多孔部分大致均勻地分布，并沿近端方向傾斜成一預(yù)定角度，以使從所述導(dǎo)管內(nèi)流出……(公開文本缺)所述開口和……的流體力，基本上可消除所述導(dǎo)管的運動，因此能使末端和桿的位置保持特別穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地分散。
109.如權(quán)利要求108所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度范圍大致在0至45度。
110.如權(quán)利要求108所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至125微米。
111.如權(quán)利要求110所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸約為50微米。
112.如權(quán)利要求84所述的導(dǎo)管，其特征在于，還在其遠(yuǎn)端包括一與所述多孔部分毗鄰的限制器，所述限制器包括一其中形成一內(nèi)腔的球形帽以及在遠(yuǎn)端處的一開口，以及在其近端側(cè)上還有多個微孔。
113.如權(quán)利要求112所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔沿近端方向傾斜成一預(yù)定角度，以使從所述導(dǎo)管內(nèi)流出所述限制器的所述開口和流出所述多孔部分和所述球形帽的所述微孔的流體力基本上得到平衡，由此，基本上……(公開文本缺)穩(wěn)定，同時，流體從中細(xì)微地分散。
114.如權(quán)利要求113所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度范圍大致在0至45度。
115.如權(quán)利要求113所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔部分的所述微孔傾斜的所述預(yù)定角度隨著沿所述桿的位置而變化。
116.如權(quán)利要求113所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的尺寸范圍大致從5微米至125微米。
117.如權(quán)利要求116所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述微孔的所述尺寸約為50微米。
118.一注射器系統(tǒng)，包括(a)一將流體注入病人體內(nèi)的注射器；以及(b)一可操作地與所述注射器相連的導(dǎo)管，用來將流體引入到一身體結(jié)構(gòu)內(nèi)，所述導(dǎo)管包括(I)一多孔部分；以及(公開文本缺)開口，其中開口尺寸隨所述限制器內(nèi)的流體壓力增加而通常減小。
119.如權(quán)利要求118所述的注射器系統(tǒng)，其特征在于，所述多孔部分形成多個圍繞其分布的微孔，并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度。
120.如權(quán)利要求118所述的注射器系統(tǒng)，其特征在于，所述限制器包括一錐形閥，其頂點指向近端方向，頂點形成一開口，開口的大小基本隨流體壓力在所述末端內(nèi)的增加而減小。
121.如權(quán)利要求118所述的注射器系統(tǒng)，其特征在于，流出所述開口和所述多孔部分的流體的力基本上平衡，以允許所述導(dǎo)管在身體結(jié)構(gòu)內(nèi)保持穩(wěn)定。
全文摘要
一用來將流體引入到脈管或其它身體結(jié)構(gòu)內(nèi)的導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括一桿和一限制器。該桿靠近其遠(yuǎn)端具有一多孔部分，多孔部分形成多個微孔，它們圍繞多孔部分分布并沿近端方向傾斜一預(yù)定角度。限制器附連到桿，限制器包括一錐形閥，其頂點形成一開口并指向近端方向。當(dāng)流體壓力在末端內(nèi)增加時，錐形閥趨于朝向遠(yuǎn)端變平，由此，通常減小開口的大小。流出限制器開口和桿的微孔的流體力基本上平衡，由此，基本上消除導(dǎo)管的回彈和甩擊，因此能使其位置保持特別穩(wěn)定，同時，流體以霧狀形式從中細(xì)微地進(jìn)行分散。
文檔編號A61M25/00GK1925882SQ200480032692
公開日2007年3月7日 申請日期2004年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月15日
發(fā)明者G·G·布魯克, S·D·薩維奇, J·R·加德納, F·W·特朗布利 申請人:梅德拉股份有限公司