專利名稱：用于給松質骨配備以骨骼替代物和/或骨骼加強材料的裝置、骨骼替代物和/或骨骼加強 ...的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于給松質骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料的裝置，其中提供至少一個穿孔裝置，用于在松質骨上穿透至少一個孔，并且提供至少一個沖洗或清洗裝置，用于使用清洗劑沖洗或清洗該孔。本發(fā)明還涉及一種骨骼替代物和/或骨骼加強材料和一種方法。
背景技術：
脊椎骨移植術是一種將生物相容的物質注入到松質脊椎骨中的技術。一段時間后，被注入的物質硬化，從而得到了用于固定脊椎骨的內(nèi)部支撐，并因此緩解了疼痛并降低了脊椎骨塌陷的風險。
物質通過針注入到脊椎骨中，并且在這種情況下，向物質施以高壓是必要的，通常為1MPa或更高。因此，存在明顯的風險，即脊椎骨中的組織物質，例如血液和脂肪，被壓出進入到血管或骨裂的間隙中，從而所述物質可影響相鄰的神經(jīng)。顯然也存在注入的材料被壓出而進入裂隙或相鄰組織的風險。這是眾所周知的，并且被壓出的物質和脂肪可到達血管和肺，從而導致更糟糕的充氧作用、血壓的降低、以及在特殊情況下導致死亡。
通過將額外的針插入到脊椎骨中，存在泄漏的風險(注意在說明書的最后，所附參考目錄中的點1和2的公開文件)。通常，這種額外的針保持為開啟，或優(yōu)選地連接至用于產(chǎn)生吸氣作用的吸入軟管(注意所附參考目錄中點3的公開文件)。然而，現(xiàn)有技術達不到任何決定性作用。
各種用于在脊椎骨上穿孔并清洗的穿孔及清洗裝置可通過例如US 6 440 138，US 6 716 216，US 6 719 761以及US 6 740 090了解到，但這些公開文件中沒有一個描述了在脊椎骨產(chǎn)生用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料安全地吸入到所述脊椎骨中的真空。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于消除上述問題，并且這一點可通過隨后給出的本發(fā)明的權利要求1，44，51，53，56和58中的每一個特征部件來實現(xiàn)。
通過在松質骨上穿孔并對它進行清洗，組織物質和其它物質可從孔中及它的側面被沖洗，從而所述側面變得粗糙或具有凹處的不平坦表面，其中骨骼替代物和/或骨骼加強材料可通過在孔中產(chǎn)生真空而刺入到該凹處，并且不存在所述骨骼替代物和/或骨骼加強材料刺入血管的風險。


本發(fā)明將參照附圖在下面進行進一步的說明，其中圖1是當在示于剖面圖中的松質脊椎骨中穿孔時，根據(jù)本發(fā)明的裝置的示意圖；圖2是在沖洗或清洗松質脊椎骨中的穿孔過程中，圖1的部分裝置；圖3是在將骨骼替代物和/或骨骼加強材料吸入脊椎骨的過程中，根據(jù)本發(fā)明的部分裝置；圖4是松質脊椎骨的斷面圖，其中骨骼替代物和/或骨骼加強材料已根據(jù)現(xiàn)有技術在壓力下通過針注射到該脊椎骨中；和圖5是松質脊椎骨的斷面圖，其中骨骼替代物和/或骨骼加強材料已根據(jù)本發(fā)明的裝置被吸入到脊椎骨中。
具體實施例方式
在這些圖中，示出了一種用于制備松質骨1，例如脊椎骨2，以便接收骨骼替代物和/或骨骼加強材料3，并且用于將所述物質定位在所述脊椎骨中的裝置的不同部分。所述裝置包括至少一個用于在脊椎骨2中穿透至少一個孔5的穿孔裝置4，至少一個用于通過清洗劑7沖洗或清洗所述孔的沖洗或清洗裝置6，和至少一個允許將骨骼替代物和/或骨骼加強材料3吸入和/或插入脊椎骨的供給裝置8。
提供至少一個真空源9，以便在脊椎骨2的孔5中產(chǎn)生真空，用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料3吸入和/或容易地插入所述脊椎骨中。
穿孔裝置4可以不同的方式設計，并且清洗裝置6也可如此。在圖1和圖2的示例性實施例中，穿孔和清洗裝置4，6被組合到裝置10中，其中該裝置包括可被定位在脊椎骨2的外部管部件11。在管部件11中，設置有可相對于所述管部件同軸的和/或沿旋轉方向移動的穿孔裝置12。穿孔裝置12具有和/或與之協(xié)作的穿孔部件13，該穿孔部件可以多種方式設計。作為穿孔部件13的示例，示出了穿孔裝置12的一個端部，當它定位在脊椎骨2上時，該端部可縮回到外部管部件11中，并且當它排除到所述管部件時，該端部彎曲。當穿孔裝置12被轉動時，彎曲的穿孔部件13將在脊椎骨2中打孔5。
穿孔裝置12的移動可通過適當類型的驅動單元14獲得。
在示例性實施例中，穿孔裝置12被設計為內(nèi)部管部件15。清洗劑容器16通過連接裝置17連接至該內(nèi)部管部件15，不管所述內(nèi)部管部件是否可旋轉，該連接裝置17允許從容器16中將清洗劑7供給到內(nèi)部管部件15。可替換地，清洗劑容器16可連接至外部管部件11、收集裝置27、和真空源9、以及內(nèi)部管部件15，以使得外部管部件11可將清洗劑7引導至孔5中，并通過內(nèi)部管部件15從所述孔中被吸出。穿孔裝置4優(yōu)選地用于在脊椎骨2中穿透至少兩個孔5。由于這種骨骼可滲透空氣并且可配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料3，這些孔5被定位成使得它們通過彼此延伸到另一個中(如圖3所示)或通過在它們具有松質骨1而相互連接。
提供真空源9以通過孔5吸入清洗劑7，并且該真空源優(yōu)選地連接至外部管部件11，用于通過所述外部管部件將清洗劑7和組織物質及其它物質從所述孔5中吸出。
在外部管部件11和真空源9之間，優(yōu)選地設有收集裝置27，用于收集從孔5中所帶出的清潔劑7和組織物質及其它物質。
清洗裝置6優(yōu)選地被提供以沖洗或清洗孔5的側面5a，從而凹處5b和類似物被形成于其中，而組織物質和其它物質從所述側邊被沖掉。有利的是，由于通過產(chǎn)生于孔5中的真空，骨骼替代物和/或骨骼加強材料3可穿透到凹處5b中。
在示于圖3的實施例中，外部管部件11具有第一插管或針19形態(tài)的等價物，其可與用于在脊椎骨2中穿第一孔5的穿孔裝置(未示出)協(xié)作。第二插管或針20連接至真空源9，并且該第二插管也可與用于在脊椎骨2中穿第二孔5的穿孔裝置(未示出)協(xié)作。
示于圖3的供給裝置8可具有用于混合不同成分和/或儲存它們的容器18，其中該成分用于產(chǎn)生骨骼替代物和/或骨骼加強材料3。容器18被連接至或可被連接至可插入到脊椎骨2的第一插管或針19，并且該插管或針19適用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料3引導至脊椎骨2的孔5中。第二插管或針20可被插入至脊椎骨2中，并且連接至真空源9，其中該真空源適于在孔5中產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強材料3被吸入到所述孔中，和/或用于將所述物質容易地插入或供應至所述孔中。
真空源9可以是注射泵21，它由來自壓縮介質裝置22的適當壓縮介質運行或驅動。該注射泵21可被例如壓縮空氣驅動，并通過壓縮空氣導管23連接至呈壓縮空氣裝置形態(tài)的壓縮介質裝置22。這種裝置可建造在醫(yī)院或其它應使用注射泵21的地方。可替換地，注射泵21可由在圖3中用虛線表示的其它商業(yè)可用的氣體運行或驅動。
壓縮介質裝置22可以4.5-8.5bar的壓縮介質壓力來操作注射泵21，并且注射泵21可以是放置在地面的那種類型，并且其具有用于操作它的腳踏板24。因此，注射泵21可通過朝一個方向傾斜腳踏板24來啟動，并通過朝相反方向傾斜腳踏板24而停止。在這一點上，作為可使用的注射泵21的一個例子，人們可以想到一種用于生產(chǎn)骨質的注射泵，其限定在美國專利說明書5328262中并且由瑞典Sjbo的Scandimed國際AB公司以掃描真空泵TM(Scan Vacuum Pump)的名稱進行銷售。
優(yōu)選地提供這種注射泵21，用以在松質骨1中的所有孔5中產(chǎn)生真空，以使得所述孔可填滿或可被填滿骨骼替代物和/或骨骼加強材料3，和/或產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強材料3被分布至其中，優(yōu)選地是該骨骼替代物和/或骨骼加強材料的任何部分或相當大部分不被吸入到第二插管20中。
可提供注射泵21以便在松質骨1中產(chǎn)生-0.5bar和-0.92bar之間的真空，該真空相應于絕對真空的70％和90％。在許多情況下，注射泵21在松質骨1中產(chǎn)生-0.7bar和-0.8bar之間的真空是足夠的。
注射泵21被優(yōu)選地提供，以便將組織物質，例如血液和脂肪從松質骨1的孔5中吸出，并且在骨骼替代物和/或骨骼加強材料3被吸入到松質骨1之前，通過第一插管19吸入到第二插管20中。
在第二插管20(其入口端是插入在松質骨1的孔5中的端部)和注射泵21之間的至少一個連接導管25中，設置單向閥26和/或收集裝置27和/或單體過濾器28(如果骨骼替代物和/或骨骼加強材料3是骨質型的)和/或細菌過濾器29。
收集裝置27可以是放置在地面上的并由蓋子封閉或密封的容器。連接至第二插管20的一部分連接導管25指向并穿過該蓋子且向下深入到該容器內(nèi)少許距離。連接導管25的另一部分也指向并穿過該蓋子且向下深入到該容器內(nèi)少許距離。當組織物質從松質骨1的孔5中吸入到收集裝置27時，所述物質向下收集到容器中，并因此防止其朝注射泵21再次吸入并進入所述泵中。如果收集裝置27和注射泵21之間設有單體過濾器28和/或細菌過濾器29，也可防止組織物質向那里吸入。
單體過濾器28可以是碳濾器，并且其適于防止在呈骨質形態(tài)產(chǎn)生骨骼替代物和/或骨骼加強材料3的過程中產(chǎn)生的單體氣體被吸入到注射泵21并被排放至環(huán)境中。具有這種單體過濾器28的優(yōu)點在根據(jù)所附參考目錄的點4的公開文件中被說明了。如果連接導管25是開啟的或非有意地打開了，并且空氣在孔中存在真空的情況下通過該開口被吸入至孔5中，可提供細菌過濾器29以防止細菌進入松質骨1的孔5中。
單體過濾器28和細菌過濾器29可設置在連接導管25的將收集裝置27和注射泵21連接起來的部分中。
優(yōu)選地可設置在收集裝置27和第二插管20之間的連接導管25中的單向閥26，適用于在如果連接導管25是開啟的或非有意地打開時，防止組織物質從收集裝置27中被吸出并進入到松質骨1的孔5中，其中在導管25是開啟時，如果在孔5中存在真空將產(chǎn)生向松質骨1的孔5方向的抽吸。
容器18可包括供給裝置30，其用于在注射泵21中產(chǎn)生真空的同時或稍后，將骨骼替代物和/或骨骼加強材料3供給到容器18之外以及供給到松質骨1的孔5中。
示意性描述的供給裝置30具有供給裝置31，其可替換地相對于容器18安裝，并且其可被手動地替換，以用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料3從容器18中排出，并通過第一插管19進入到松質骨1的孔5中。
容器18最后可被用作混合容器，用于混合生產(chǎn)這種骨骼替代物和/或骨骼加強材料3所需要的成分，其中該骨骼替代物和/或骨骼加強材料3在其被注入松質骨1的孔5后硬化。這種混合可通過混合裝置或任何其它方式實現(xiàn)。這種混合裝置優(yōu)選地可在容器18中被手動來回移動，并最終在那里相對地旋轉以混合成分。
閥門裝置32可被提供用于一方面關閉或中斷通過第一插管19供應到松質骨1的孔5中的骨骼替代物和/或骨骼加強材料3，直至注射泵21在那里產(chǎn)生適當?shù)恼婵?。當這一點完成后，閥門裝置32可被打開，用于允許骨骼替代物和/或骨骼加強材料3通過注射泵21吸入到松質骨1的孔5中。閥門裝置32可定位在第一插管19上或容器18和第一插管19之間的連接導管上。閥門裝置32可通過控制柄33手動地操作。
作為上述沖洗或清洗裝置6的實施例的替換，所述裝置可與供給裝置8相結合。在該替換實施例中，沖洗裝置6的清洗劑容器16可通過例如閥門裝置32連接至第一插管19，在這種情況下，閥門裝置32可以是三通閥，其允許打開至脊椎骨2的清洗劑的供應，并且關閉至脊椎骨2的骨骼替代物和/或骨骼加強材料3的供應，或中斷所述清洗劑的供應并且開啟所述物質的供應。
清洗劑7可為不同類型，并且其可為例如蒸餾水，或氯化鈉溶液和/或清潔劑和/或包括至少一種trombolytic物質，例如肝素、鏈激酶、尿激酶、TPA和/或其它溶解凝血塊和血栓的物質。
骨骼替代物和/或骨骼加強材料3可以主要由礦物或陶瓷組成，其可與硬化劑，例如水相混合。這些物質可選自包括硫酸鈣-α-半水合物、硫酸鈣-β-半水合物、二水合硫酸鈣、碳酸鈣、α-磷酸三鈣、羥磷灰石、二水合磷酸二鈣、無水磷酸二鈣、磷酸四鈣、β-磷酸三鈣、缺鈣羥磷灰石(calcium deficient hydroxyapatite)、一水合磷酸一鈣、磷酸一鈣、焦磷酸鈣、沉淀羥磷灰石、碳質磷灰石(磷酸鈣石)、磷酸八鈣、無定形磷酸鈣、氧磷灰石、碳酸磷灰石和鋁酸鈣的組。
陶瓷材料可為鋁酸鈣，它形成了來自多克薩公司(company Doxa)的部分產(chǎn)品Doxa T(www.doxa.se/pdf/nyhet_1.pdf)。
X射線造影劑可被添加至所述陶瓷骨骼替代物和/或骨骼加強材料3，例如選自包括碘海醇(iohexol)，碘維索(ioversol)，碘帕醇(iopamidol)，碘曲侖(iotrolan)，甲泛葡胺，碘西醇(iodecimol)，碘葡醇(ioglucol)，碘葡胺(ioglucamide)，碘葡苯胺(ioglunide)，碘古胺(iogulamide)，碘必樂(iomeprol)，碘噴托(iopentol)，碘普胺(iopromide)，碘沙考(iosarcol)，碘西胺(iosimide)，碘突沙(iotusal)，碘昔蘭(ioxilan)，碘拉醇(iofrotal)，以及碘地醇(iodecol)的組的水溶性非離子型的X射線造影劑。
可替換地，骨骼替代物和/或骨骼加強材料3可以是包括聚合物和單體成分的可硬化的骨膠質。該聚合物可為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和單體可以是甲基丙烯酸甲酯(MMA)。聚合物基體材料可以是來自美國Orthovita公司的CortossTM產(chǎn)品。對于組成，可參見www.orthovita.com/products/cortoss/oustechspecs.html。另一種聚合物基體材料可為來自parallax醫(yī)藥公司的產(chǎn)品SECOUR丙烯酸類樹脂PMMA。(www.parallax-medical.com/go/9192b550-5642-1157-a432-d7a2b98310fe)。
骨骼替代物和/或骨骼加強材料3可由與聚合物材料結合的無機材料和/或陶瓷組成。
當將圖4和圖5的脊椎骨2的充滿程度或充滿率相比較時，本發(fā)明的優(yōu)點是明顯的。在圖4中的脊椎骨2中，骨骼替代物和/或骨骼加強材料3已通過插管或針壓入到了所述脊椎骨2中，并且從圖4可清楚地顯現(xiàn)出，只有脊椎骨2的一部分被骨骼替代物和/或骨骼加強材料3所填充。但在圖5的脊椎骨2中，骨骼替代物和/或骨骼加強材料3已經(jīng)根據(jù)本發(fā)明通過插管或針被吸入到脊椎骨2中，并且從圖5可清楚地顯現(xiàn)出，脊椎骨2的基本上大部分已被骨骼替代物和/或骨骼加強材料3所填充，而不存在所述物質被壓入到血管的情況。
從圖5中還可明顯地看出，由真空源9產(chǎn)生的負壓在孔5中和孔5的側邊5a的凹處5b中提供了骨骼替代物和/或骨骼加強材料3的均勻且完全的分布。
本發(fā)明不限于上述說明以及附圖中的描述，而是可在接著的權利要求的范圍內(nèi)變化。因此，真空源9可以是替代注射泵21的其它電動或氣動或手動或以任何其它方式驅動的真空泵，孔5可以是多于一個孔并且包圍那里的部分，清洗劑7可以是除了被描述以外的其它物質，并且骨骼替代物和/或骨骼加強材料3可以是除了所描述以外的其它類型。
可存在一種裝置，其用于將諸如吸入和/或插入運動的脈沖施加到松質骨1的孔5內(nèi)的骨骼替代物和/或骨骼加強材料3。此外，還可存在一種裝置，其用于將往復的吸入和/或插入運動施加到松質骨1的孔5內(nèi)的骨骼替代物和/或骨骼加強材料3。
還可存在一種裝置，其用于使清洗劑7的吸入和/或供給脈動地通過松質骨1的孔5。
所述裝置可通過脈動真空源9和/或它的真空產(chǎn)生裝置和/或通過供給裝置30產(chǎn)生脈動來確定。
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2)Koessler MJ，Aebli N，Pitto RP.透皮脊椎移植過程中的脂肪和骨髓栓塞。無痛麻醉2003；97293-294。
3)Lidgren，Lars.骨骼替代物。Karger Gazette 2003第65期；骨骼與關節(jié)。
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權利要求
1.用于給松質骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料的裝置，其中設有至少一個穿孔裝置(4)，用于在松質骨(1)中打至少一個孔(5)，并且設有至少一個沖洗或清洗裝置(6)，用于通過清洗劑(7)沖洗或清洗孔(5)，其特征在于，設有至少一個用于在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空的真空源(9)，以用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)吸入和/或容易地插入或供給到所述松質骨(1)中。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于，設置所述真空源(9)以用于在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)被吸入到所述孔(5)中并在該孔中分布。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，設置所述真空源(9)以用于在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空，以使得骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)被吸入到所述孔(5)中，并且在該孔中分布而不致使其大部分被吸出到孔(5)之外。
4.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設置所述真空源(9)以用于在將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)吸入到松質骨(1)之前，將組織物質從松質骨(1)的孔(5)中吸出。
5.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設有收集裝置(27)以用于收集由真空源(9)從松質骨(1)的孔(5)中吸出的組織物質，以防止組織物質被吸入到真空源(9)中和/或吸入到單體過濾器(28)中和/或吸入到細菌過濾器(29)中。
6.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設有單體過濾器(28)，以用于防止在骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有毒氣體被排放到環(huán)境中。
7.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設有細菌過濾器(29)，以用于在如果真空源(9)和松質骨(1)之間的連接被無意打開的情況下，防止細菌進入到松質骨(1)的孔(5)中。
8.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設有單向閥裝置(26)，以用于在如果真空源(9)和松質骨(1)的孔(5)之間的連接被無意打開的情況下，防止組織物質和/或任何其它物質和/或細菌被吸入到松質骨(1)的孔(5)中。
9.根據(jù)權利要求5和8所述的裝置，其特征在于，單向閥裝置(26)被定位在松質骨(1)的孔(5)和收集裝置(27)之間。
10.根據(jù)權利要求5-9中任一項所述的裝置，其特征在于，單向閥裝置(26)被定位在單體過濾器(28)和/或細菌過濾器(29)與松質骨(1)的孔(5)之間。
11.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，用于生產(chǎn)和/或儲存骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的容器(18)設置有供應裝置(30)，用于在真空源(9)在孔中產(chǎn)生真空的同時，將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)從容器(18)供應至松質骨(1)的孔(5)中。
12.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，用于生產(chǎn)和/或儲存骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的容器(18)設置有供應裝置(30)，用于在真空源(9)已經(jīng)在孔中產(chǎn)生真空后，將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)從容器(18)供應至松質骨(1)的孔(5)中。
13.根據(jù)權利要求11或12所述的裝置，其特征在于，供應裝置(30)是可手動操作的。
14.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設置所述真空源(9)，以便在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生0.5巴和0.92巴之間的真空。
15.根據(jù)權利要求14所述的裝置，其特征在于，提供真空源(9)，以便在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生0.7巴和0.8巴之間的真空。
16.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設有閥門裝置(32)，用于關閉或中斷骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)向松質骨(1)的孔(5)中的供應，直到真空源(9)已在孔中產(chǎn)生適當?shù)恼婵諡橹?，并且提供了閥門裝置(32)，其將被開啟以允許供應骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)，以便當所述適當?shù)恼婵赵诳字斜粶y出時，所述材料可被吸入到松質骨(1)的孔(5)中。
17.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，至少第一和第二插管或針(19，20)可被插入到松質骨(1)中，使它們同時指向松質骨的孔(5)中，并且第一插管或針(19)連接到用于生產(chǎn)和/或儲存骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的容器(18)，同時第二插管或針(20)連接到真空源(9)。
18.根據(jù)權利要求17所述的裝置，其特征在于，沖洗或清洗裝置(6)包括清洗劑容器(16)，其連接至第一插管或針(19)，用于將清洗劑(7)通過所述第一插管(19)引入到松質骨(1)的孔(5)中，并且從所述孔(5)中引出而導向第二插管或針(20)。
19.根據(jù)權利要求18所述的裝置，其特征在于，設有閥門裝置(32)，用于開啟骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的供應或開啟清洗劑(7)通過第一插管或針(19)的供應。
20.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設置所述清洗裝置(6)，用于沖洗或清洗孔(5)的側面(5a)，以使得組織物質和其它物質從那里沖掉，以便在其中形成骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)可穿透進入其中的凹處(5b)。
21.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，設有真空源(9)，以用于吸入清洗劑(7)而使其通過松質骨(1)的孔(5)。
22.根據(jù)權利要求21所述的裝置，其特征在于，用于吸入清洗劑(7)而使其通過松質骨(1)的孔(5)的真空源(9)與用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)吸入和/或容易地插入或供應至所述孔(5)的真空源是同一真空源。
23.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，穿孔裝置(4)包括可被定位在松質骨(1)處的外部管部件(11)，和在所述外部管部件(11)中同軸的和/或沿旋轉方向可移動的穿孔裝置(12)，并且該穿孔裝置(12)包括和/或配合有穿孔部件(13)，以用于在松質骨(1)中打孔(5)。
24.根據(jù)權利要求23所述的裝置，其特征在于，穿孔裝置(12)包括用于將清洗劑(7)導入松質骨(1)的孔(5)或從其中導出的內(nèi)部管部件(15)。
25.根據(jù)權利要求23或24所述的裝置，其特征在于，外部或內(nèi)部管部件(11或15)連接至真空源(9)，其中該真空源(9)用于吸入清洗劑(7)而使其通過松質骨(1)的孔(5)以及將清洗劑通過外部管部件(11)從所述孔中導出。
26.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，穿孔裝置(4)可設置或包括多個單元，用于在松質骨(1)上打至少兩個孔(5)，其中所述孔延伸到彼此內(nèi)部，或者在所述孔之間具有該可由空氣穿透并且提供以骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的松質骨(1)。
27.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其特征在于，真空源(9)是可由壓縮介質操作的注射泵(21)。
28.根據(jù)權利要求27所述的裝置，其特征在于，注射泵(21)可連接至被設計為壓縮空氣裝置的壓縮介質裝置(22)，其中該壓縮空氣裝置設置在真空源(9)應被使用的位置處或其附近。
29.根據(jù)權利要求28所述的裝置，其特征在于，注射泵(21)可連接至使用商用氣的壓縮介質裝置(22)。
30.根據(jù)權利要求28或29所述的裝置，其特征在于，注射泵(21)可連接至壓縮介質裝置(22)，其可在4.5-8.5巴的壓縮介質壓力下操作所述泵。
31.根據(jù)權利要求1-25中任一項所述的裝置，其特征在于，真空源(9)為電動真空泵。
32.根據(jù)權利要求1-25中任一項所述的裝置，其特征在于，真空源(9)為氣動泵。
33.根據(jù)權利要求1-25中任一項所述的裝置，其特征在于，真空源(9)通過手動操作。
34.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，松質骨(1)是松質脊椎骨(2)。
35.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，松質骨(1)是骨質疏松癥導致的骨裂。
36.根據(jù)權利要求1-33中任一項所述的裝置，其特征在于，松質骨(1)是股骨或膝蓋骨骨裂。
37.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)是氯化鈉溶液。
38.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)包括清潔劑。
39.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)包括至少一種trombolytic物質，例如肝素、鏈激酶、尿激酶、TPA和/或其它溶解凝血塊和血栓的物質。
40.根據(jù)權利要求1-35中任一項所述的裝置，其特征在于，清洗劑(7)是蒸餾水。
41.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，一種裝置(9和/或30)，用于將諸如吸入和/或插入運動的脈沖施加至松質骨(1)的孔(5)中的骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)。
42.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，一種裝置(9和/或30)，用于將往復的吸入和/或插入運動施加至松質骨(1)的孔(5)中的骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)。
43.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，一種裝置(9和/或30)，用于使諸如清洗劑(7)的吸入和/或供應脈動地通過松質骨(1)的孔(5)。
44.骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其可在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空時施加到或提供到該孔中，其特征在于，形成部分骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的成分是無機材料或基本上是無機材料或者是陶瓷或基本上是陶瓷材料。
45.根據(jù)權利要求44所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，無機材料或陶瓷材料是可硬化的無機物或陶瓷，其可在松質骨(1)中硬化。
46.根據(jù)權利要求45所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，無機材料或陶瓷可通過與硬化劑，例如水混合而硬化。
47.根據(jù)權利要求44-46中任一項所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，無機材料或陶瓷可選自包括硫酸鈣-α-半水合物，硫酸鈣-β-半水合物、二水合硫酸鈣、碳酸鈣、α-磷酸三鈣、羥磷灰石、二水合磷酸二鈣、無水磷酸二鈣、磷酸四鈣、β-磷酸三鈣、缺鈣羥磷灰石、一水合磷酸一鈣、磷酸一鈣、焦磷酸鈣、沉淀羥磷灰石、碳質磷灰石(磷酸鈣石)、磷酸八鈣、無定形磷酸鈣、氧磷灰石、碳酸磷灰石和鋁酸鈣的組。
48.根據(jù)權利要求44-47中任一項所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，X射線造影劑與陶瓷材料相混合。
49.根據(jù)權利要求48所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，X射線造影劑是水溶性的以及非離子型的。
50.根據(jù)權利要求49所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，所述水溶性、非離子型的X射線造影劑可選自包括碘海醇、碘維索、碘帕醇、碘曲侖、甲泛葡胺、碘西醇、碘葡醇、碘葡胺、碘葡苯胺、碘古胺、碘必樂、碘噴托、碘普胺、碘沙考、碘西胺、碘突沙、碘昔蘭、碘拉醇以及碘地醇的組。
51.骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其可在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空時施加到或提供到該孔中，其特征在于，骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)是包括聚合物和單體成分的骨膠質，其中聚合物優(yōu)選地為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)型，單體優(yōu)選地為甲基丙烯酸甲酯(MMA)型，這些成分在相互混合并且供應至松質骨(1)的孔(5)中后硬化成骨膠質。
52.根據(jù)權利要求51所述的骨骼替代物和/或骨骼加強材料，其特征在于，骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)由與聚合物材料相結合的無機材料和/或陶瓷組成。
53.用于給松質骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料的方法，其特征在于，在松質骨(1)上至少打一個孔(5)，使用清洗劑(7)沖洗或清洗該孔(5)，并且在孔(5)中產(chǎn)生真空，以用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)吸入和/或容易地插入或供應到孔(5)中。
54.根據(jù)權利要求53所述的方法，其特征在于，在孔(5)中產(chǎn)生真空，以用于抽吸清洗劑(7)通過所述孔(5)。
55.根據(jù)權利要求53或54所述的方法，其特征在于，清洗劑(7)將組織物質和其它物質從孔(5)的側面(5a)上沖掉，以便在其中形成凹處(5b)，并且骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)穿透進入所述凹處(5b)。
56.用于給松質骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的方法，所述骨骼替代物和/或骨骨酪加強材料(3)施加或提供到在其中產(chǎn)生真空的松質骨(1)的至少一個孔(5)中，其特征在于，在骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)施加到松質骨(1)的過程中產(chǎn)生脈動。
57.根據(jù)權利要求56所述的方法，其特征在于，在骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)施加到松質骨(1)的孔(5)中的過程中，向骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)施加往復運動。
58.用于給松質骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)的方法，所述骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)被施加或提供到在其中產(chǎn)生真空的松質骨(1)的至少一個孔(5)中，并且在骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)被施加于其中之前，使用清洗劑(7)沖洗或清洗該孔(5)，其特征在于，清洗劑(7)通過在所述孔(5)中產(chǎn)生脈動真空而被脈動地吸入通過松質骨(1)的孔(5)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于給松質骨配備骨骼替代物和/或骨骼加強材料的裝置，其中提供至少一個穿孔裝置(4)，用于在松質骨(1)中穿透至少一個孔(5)，并且提供至少一個沖洗或清洗裝置(6)，用于使用清洗劑(7)沖洗或清洗孔(5)。提供至少一個真空源(9)，以用于在松質骨(1)的孔(5)中產(chǎn)生真空，該真空用于將骨骼替代物和/或骨骼加強材料(3)吸入和/或容易地插入或供給到所述松質骨(1)。本發(fā)明還涉及骨骼替代物和/或骨骼加強材料和與本發(fā)明相關的方法。
文檔編號A61B17/16GK1878516SQ200480033171
公開日2006年12月13日 申請日期2004年11月10日 優(yōu)先權日2003年11月11日
發(fā)明者L·利德格倫, T·倫德格倫, P·阿維德松, S·約松 申請人:骨支撐股份公司, Teg控股有限公司