專利名稱：造口術(shù)裝置的連接件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及由兩部分構(gòu)成的造口術(shù)裝置。
兩部分構(gòu)成的造口術(shù)裝置包括粘合在造口術(shù)周圍皮膚上的固定或支撐裝置，以及預(yù)期連接在該固定裝置上的可拆卸的造口術(shù)袋。這些兩部分構(gòu)成的裝置的優(yōu)勢(shì)是，固定裝置在造口周圍的單一粘合可使多個(gè)、通常為至少三個(gè)造口術(shù)袋連續(xù)使用。雖然可以生產(chǎn)出由膠質(zhì)構(gòu)成的能夠吸收濕氣且不引起過敏的材料，但是，分離操作仍將使皮膚產(chǎn)生應(yīng)力，其需要隨時(shí)間推移而擴(kuò)展開來(lái)。
因此，已經(jīng)生產(chǎn)了各種連接件，其預(yù)期以流體密封的方式將收集袋固定在固定裝置上。當(dāng)前基本上存在兩種通用型的這類連接，即機(jī)械型和粘合型。
機(jī)械型連接具有許多變型。以下介紹三種這類典型的連接。
在機(jī)械連接的第一示例中，具有吸盤的固定裝置攜帶著具有多個(gè)唇緣的環(huán)，唇緣界定了溝槽的邊界，造口術(shù)袋所攜帶的環(huán)壁安置在溝槽內(nèi)。這兩個(gè)環(huán)的唇緣相配合而提供了機(jī)械強(qiáng)度，環(huán)的唇緣與環(huán)體的接觸提供了密封功能，并且當(dāng)將環(huán)安置在另一環(huán)上時(shí)提供了定位導(dǎo)向，通過簡(jiǎn)單地對(duì)環(huán)施加作用力，即可提供結(jié)合作用。
第二已知的機(jī)械連接裝置是這樣的，其中固定裝置和造口術(shù)袋各自包含一個(gè)環(huán)，這些環(huán)具有預(yù)期相互適配的唇緣，以提供機(jī)械強(qiáng)度和密封。
第三已知的機(jī)械連接具有轉(zhuǎn)動(dòng)閉鎖裝置的小樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)桿，在兩個(gè)環(huán)相互結(jié)合之后，閉鎖裝置通過鎖定作用而使這些環(huán)閉鎖，從而提供非常高的強(qiáng)度水平。
所有這些已知的機(jī)械裝置具有僅當(dāng)兩個(gè)環(huán)相互正確對(duì)中時(shí)才允許其協(xié)同操作的優(yōu)點(diǎn)，結(jié)果，這兩個(gè)連接部分的定位是極好的。
然而，這些裝置確實(shí)具有缺點(diǎn)。密封是通過一個(gè)或多個(gè)唇緣與互補(bǔ)表面的接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為了使唇緣提供良好的密封性能，必須具有良好的彈性水準(zhǔn)，換句話說(shuō)，它必須非常薄，或者由相對(duì)柔性的材料組成。如果環(huán)的材料、即唇緣的材料是柔性的，那么所獲得的機(jī)械強(qiáng)度將下降。如果環(huán)的材料是剛性且堅(jiān)硬的，那么連接件整體上構(gòu)成了剛性元件，其帶來(lái)一定程度的不舒適感。
此外，所有具有唇緣的元件必須符合嚴(yán)格的誤差；這些元件通過注塑而形成，因此成本高昂。
考慮到這些機(jī)械連接的缺點(diǎn)，已經(jīng)嘗試采用通過粘合而起作用的連接件。因此，已經(jīng)生產(chǎn)了將吸盤粘合在裝置條帶上以便固定在用戶上的連接裝置，吸盤固定地連接在造口術(shù)袋上，并受到保護(hù)片的保護(hù)。這種通過粘合的連接裝置的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的該組件可以是柔性且很薄的，并因此可提供很高水準(zhǔn)的舒適度，并且由于粘合面是延展性的，因此可提供極好水準(zhǔn)的密封強(qiáng)度和機(jī)械強(qiáng)度。
然而，這種通過粘合的連接裝置存在一個(gè)問題其難以將造口術(shù)袋的粘合部分定位在固定裝置上，同時(shí)保證這兩個(gè)元件的孔對(duì)準(zhǔn)。
考慮到造口術(shù)袋連接部分非常粘性的特性，一旦其開始粘合在相對(duì)部分上時(shí)，那么這兩部分就不再可能彼此相對(duì)地移動(dòng)了。此外，如果這兩部分是柔性的，并因而提供了舒適方面的優(yōu)點(diǎn)，那么正是由于這種柔性性，這兩部分相互間的均勻作用就存在問題。
根據(jù)文獻(xiàn)FR-2396541，已知曉這樣的造口術(shù)袋連接件，其中固定裝置包括環(huán)形的端片和位于其外側(cè)的搭扣型固定元件，其從裝置圍繞著裝置孔而延伸出來(lái)并被粘合帶包圍。該造口術(shù)袋具有連接部分，其包括環(huán)繞孔的環(huán)形粘合面和圍繞該粘合面的搭扣型固定元件。當(dāng)使用時(shí)，在粘合面與粘合帶發(fā)生接觸、或者搭扣型固定元件協(xié)同操作之前，將固定裝置的端片導(dǎo)入到造口術(shù)袋的孔中。因此孔進(jìn)行了很好的對(duì)準(zhǔn)。這種裝置的第一缺點(diǎn)是，端片為了有效而必須具有特定的長(zhǎng)度其賦予固定部分很高水平的剛性，并因而帶來(lái)極大程度的不舒適感。具體地說(shuō)，由于粘合面包圍端片，因此在端片移動(dòng)到造口術(shù)袋的孔中之前，就必須去除保護(hù)端片的紙。因此在導(dǎo)入到造口術(shù)袋的孔中之前，端片的末端必然與暴露的粘合面相接觸。如果粘合劑非常有效，那么在不顯著破壞粘合劑的條件下幾乎不可能使其分離這毫無(wú)疑問就是造口術(shù)袋的機(jī)械強(qiáng)度功能為什么不是由粘合面、而是由搭扣型固定元件來(lái)提供的原因。
本發(fā)明涉及在粘合操作的情況下，對(duì)這兩個(gè)連接部分相互定位的問題的解決方法。
更準(zhǔn)確地說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明，在粘合面與其保護(hù)片分離之前，可首先將固定部分和造口術(shù)袋至少部分地進(jìn)行相互固定。通過這種方式，當(dāng)去除保護(hù)片時(shí)，固定裝置和造口術(shù)袋就只能采取一種位置，在該位置中，它們的孔是對(duì)準(zhǔn)的。
因此，本發(fā)明涉及造口術(shù)裝置的連接件，其預(yù)期將收集袋連接在固定裝置上，固定裝置預(yù)期粘合在使用者的皮膚上，該連接件用于將收集袋的重量傳遞到固定裝置上，并將造口術(shù)袋相對(duì)于固定裝置進(jìn)行定位，使得固定裝置的孔與收集袋的孔相通，并且提供收集袋和固定裝置之間的密封，這種連接件包括固定地連接在固定裝置上的第一連接部分和固定地連接在收集袋上的第二連接部分，其中一個(gè)連接部分具有在使用前被可去除的保護(hù)片覆蓋的粘合面，而另一連接部分具有粘合帶，這樣通過在幾乎垂直于造口術(shù)袋及固定裝置的孔軸線的平面上的粘合作用，就可使這兩個(gè)連接部分相互協(xié)作，并通過粘合作用來(lái)實(shí)現(xiàn)收集袋的重量傳遞和固定裝置及收集袋之間的密封；收集袋和固定裝置包括互補(bǔ)的固定元件，其預(yù)期限制造口術(shù)袋和固定裝置發(fā)生相對(duì)移位的可能性，使得這兩個(gè)連接部分在相鄰時(shí)實(shí)際上只有一種可能的相對(duì)位置，該位置對(duì)應(yīng)于固定裝置和收集袋的孔對(duì)準(zhǔn)的位置。根據(jù)本發(fā)明，粘合層的保護(hù)片具有能夠在互補(bǔ)的固定元件形成相互協(xié)作之后與粘合面分離的特征。
在一個(gè)實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件構(gòu)成了一種鉸接裝置，其限定了與固定裝置和收集袋的孔遠(yuǎn)離的樞軸線，保護(hù)片幾乎完全地只位于樞軸線的一側(cè)。
在另一實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件包括至少兩個(gè)沿軸線對(duì)準(zhǔn)的按鈕。
在另一實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件包括兩個(gè)元件，它們分別固定地連接在固定裝置和造口術(shù)袋上，并且能夠通過磁吸引力來(lái)提供相互固定。
在另一實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件包括固定地連接在連接件的第一部分上的舌狀件以及固定地連接在連接件的另一部分上的彎曲部件。
在另一實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件包括比較剛性的凸耳，其固定地連接在連接件的一部分上，并預(yù)期與固定地連接在連接件另一部分上的外殼相接合。
在另一實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件包括搭扣型織物的成形部分，其固定地連接在各連接部分上。
在另一實(shí)施例中，互補(bǔ)的固定元件包括至少一個(gè)設(shè)置在第一連接部分上的第一元件，以及設(shè)置在另一連接部分上的多個(gè)第二元件，其具有圍繞相應(yīng)連接部分的孔而在角度上間隔開的位置，第一元件能夠與其中任何一個(gè)第二元件相互協(xié)作。例如，攜帶舌狀件的部分可包括多個(gè)舌狀件，其具有圍繞著其孔而在角度上間隔開的位置。
在一個(gè)變型中，該連接裝置包括用于固定住連接部分的輔助元件。
在另一實(shí)施例中，粘合層的保護(hù)片包括至少兩個(gè)以折疊夾形式折疊起來(lái)的部分，其折疊部在粘合面上相鄰，使該粘合面被完全覆蓋，而未粘合在該粘合面上的翼片具有延伸到該粘合面界限之外的握持凸耳。
在另一實(shí)施例中，連接件包括通過裝配而用于保持住連接部分的輔助裝置。
固定裝置優(yōu)選包括柔性吸盤和粘合帶，吸盤具有預(yù)期包圍造口的幾乎中心的孔，該吸盤預(yù)期粘合在造口周圍的使用者皮膚上，粘合帶以在孔周圍形成流體密封的方式而固定在吸盤上。
根據(jù)多種有利的變型，由于預(yù)期在使用之后將具有粘合面的部分在一個(gè)方向上分拆下來(lái)，因此這種粘合面的構(gòu)造應(yīng)設(shè)置成這樣，即，用于通過剝離而分離的面在相對(duì)于分離方向大致垂直的方向上的總長(zhǎng)度可調(diào)整成使其在所述具有粘合面的部分的分離方向上的大部分長(zhǎng)度上是基本恒定的。
根據(jù)這些變型，所述具有粘合面的部分完全被粘合劑覆蓋，或者，所述具有粘合面的部分只是部分地被粘合劑覆蓋。
通過閱讀以下結(jié)合附圖進(jìn)行的實(shí)施例的詳細(xì)描述，將更好地理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)，其中

圖1是根據(jù)本發(fā)明的造口術(shù)連接件在初始定位階段的透視圖，出于顯示清晰的原因，省略了造口術(shù)袋的除連接件之外的部分；圖2是圖1的造口術(shù)連接件在后續(xù)定位階段的透視圖；圖3是圖1的造口術(shù)連接件在已經(jīng)進(jìn)行了定位后的透視圖；圖4a和4b分別顯示了其中互補(bǔ)的固定元件是按鈕的固定裝置和造口術(shù)袋；圖5a和5b分別顯示了其中互補(bǔ)的固定元件是磁性元件的固定裝置和造口術(shù)袋；圖6a和6b分別顯示了其中互補(bǔ)的固定元件由具有凸式元件、凹式元件的固定器件構(gòu)成的固定裝置和造口術(shù)袋；圖7a和7b分別顯示了固定裝置和造口術(shù)袋，其中互補(bǔ)的固定元件是搭扣型固定元件，并且粘合層的保護(hù)片包括以折疊夾形式折疊起來(lái)的兩部分；
圖8a和8b分別顯示了固定裝置和造口術(shù)袋，其中互補(bǔ)的固定元件是固定在固定裝置和造口術(shù)袋本身袋體上的搭扣型元件，并且粘合層的保護(hù)片包括以折疊夾形式折疊起來(lái)的兩部分；圖9顯示了在定位之后的類似于圖1至圖3所示的造口術(shù)連接件，但其包括另一固定元件，該另一固定元件由配合在連接部分的孔中的卡爪構(gòu)成，連接部分固定地連接在造口術(shù)袋上；圖10顯示了以放大比例繪制的圖9所示卡爪；圖11a和11b分別顯示了其中互補(bǔ)的固定元件是吸盤的固定裝置和造口術(shù)袋，所述吸盤可裝配在彼此的內(nèi)部，并且一個(gè)固定地連接在固定裝置上，而另一個(gè)固定地連接在造口術(shù)袋上；圖12顯示了可以是吸盤的連接元件，其具有粘合面，并且固定地連接在圖1至圖3所示的造口術(shù)袋上；圖13是顯示剝離面在相對(duì)于分離方向T垂直的方向上的總長(zhǎng)度隨著在連接元件表面上的位置而變化的曲線圖，其還顯示了分離阻力的變化；圖14顯示了具有根據(jù)本發(fā)明而限定的某一形式的連接元件的粘合面；圖15顯示了圖14中所示的根據(jù)本發(fā)明的連接元件的分離阻力的變化；圖16顯示了具有根據(jù)本發(fā)明而限定的某一形式的另一連接元件的粘合面；圖17顯示了裝備有圖16所示連接元件的造口術(shù)袋。
圖1至圖3中所示的造口術(shù)連接件包括固定地連接在固定裝置10上的一部分以及與造口術(shù)袋(未示出)相關(guān)聯(lián)的另一連接部分12。
固定裝置10包括橡膠吸盤和粘合帶16。該橡膠吸盤以已知方式而包含聚合物和水膠體，并允許其穩(wěn)健地固定在使用者的造口周圍的皮膚上。
在與該橡膠吸盤粘合部分相反的一側(cè)，粘合帶16在孔14周圍固定在吸盤上。該粘合帶構(gòu)成了第一連接部分。該第一連接部分包括平直且柔性的部分，以及位于其周邊一側(cè)的彎曲部件18。它優(yōu)選由易于模制的聚乙烯、乙烯和乙酸乙烯共聚物或類似聚合物構(gòu)成，以便形成彎曲部件18，并焊接到孔14周圍的橡膠吸盤上，因此，只是孔邊緣和粘合帶周邊之間的一部分距離是自由的。
造口術(shù)袋的連接部分12包圍一個(gè)孔，并具有舌狀件20。該部分12在圖1至3中不可見的那一面被粘合劑覆蓋，粘合劑本身被保護(hù)片、例如含有硅酮的保護(hù)片覆蓋。凸耳22允許在分離過程中固定住連接部分12。在與凸耳22必須占據(jù)的位置相對(duì)的位置上，粘合帶16優(yōu)選具有凹口24，其形成了便于將凸耳握持在兩手指之間的凹腔。
現(xiàn)在將參照?qǐng)D1至圖3來(lái)介紹造口術(shù)連接件的使用。與固定裝置10相粘合的使用者握持住設(shè)有連接部分12的造口術(shù)袋，連接部分12在其整個(gè)粘合面上攜帶著優(yōu)選在舌狀件20和連接部分12其余部分之間切開的保護(hù)片。使用者將舌狀件20引到彎曲部件18的下方，如箭頭26所示。他可以漸進(jìn)地執(zhí)行這種操作，并可根據(jù)需要而多次重復(fù)操作，直到完全將舌狀件導(dǎo)入到彎曲部件下方時(shí)為止。此時(shí)，連接部分12除了繞軸線27樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)之外不能再移動(dòng)了，軸線27將舌狀件與部分12的其余部分分開。
此時(shí)，使用者一只手夾持造口術(shù)袋，而另一只手夾持住本身優(yōu)選具有凸耳(未示出)的保護(hù)片。他通過剝離而去除該保護(hù)片。之后，他只需要樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)連接部分12，其在完全對(duì)準(zhǔn)的位置中粘合在粘合帶16上。
這種重要的特征在于，在去除保護(hù)片之前，可以將這兩個(gè)連接部分定位在提供孔對(duì)準(zhǔn)的位置上，從而使粘合面只能粘合在粘合帶16上。
必須攜帶這種造口術(shù)袋的人們有時(shí)根據(jù)是在白天(人是站直的或坐著的)還是在晚上(人是躺下來(lái)的)攜帶造口術(shù)袋，而希望將袋體定向在不同方向上。參照?qǐng)D1至圖3所述的連接件只允許單一的定向。
在一個(gè)變型(未示出)中，造口術(shù)袋的連接部分12包括多個(gè)舌狀件，例如三個(gè)，它們以45°或60°的間隔角度而分隔開。這樣，造口術(shù)袋在白天就可定向成朝下，而在晚上則定向成朝右或朝左。
應(yīng)該注意，由于粘合面覆蓋著位于中心孔與粘合帶16的環(huán)形周邊或連接部分12之間的整個(gè)表面，因此粘合面是非常廣泛的。這種粘合能力通過已知方式而提供了非常良好的密封水平和非常良好的機(jī)械強(qiáng)度。
這些性能是由于粘合帶16和連接部分12完全對(duì)中而獲得的。可以很容易地想到，如果這兩個(gè)部分偏心，那么一方面會(huì)減少用于粘合的表面，并因而降低機(jī)械強(qiáng)度，另一方面，在具有較小寬度的粘合部分區(qū)域發(fā)生泄漏的可能性將是比較高的。
圖4a和4b在另一實(shí)施例中分別顯示了包括固定裝置30和造口術(shù)袋42的造口術(shù)裝置，其可通過根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的連接件而以流體密封的方式連接起來(lái)。
固定裝置30包括橡膠吸盤32。該橡膠吸盤通過已知方式而包含聚合物和水膠體，并允許其穩(wěn)健地固定在使用者的造口周圍的皮膚上。
在與吸盤32的粘合部分相反的一側(cè)，粘合帶34在孔36周圍固定在吸盤32上。該粘合帶構(gòu)成了第一連接部分。
該第一連接部分優(yōu)選由聚乙烯、乙烯和乙酸乙烯的共聚物或類似的聚合物組成，其可輕易地焊接到孔36周圍的吸盤32上，因此只是孔邊緣和粘合帶周邊之間的一部分距離是自由的。
造口術(shù)袋42具有袋體44和包圍孔48的連接部分46。凸耳或耳狀物22允許在分離過程中固持住連接部分46。
根據(jù)本發(fā)明，互補(bǔ)的固定元件由兩個(gè)按鈕38，52組成，其各自具有固定在固定裝置30上的一部分和固定在造口術(shù)袋42上的另一部分。在所示的實(shí)施例中，按鈕38的凹入部分固定在粘合帶34的邊緣上，而按鈕52的凸出部分固定在連接部分46的形成了粘合面的邊緣上。按鈕38，38和52，52因而限定了樞軸線40。
在定位過程中，由于已經(jīng)將固定裝置粘合在使用者的皮膚上，因此具有由保護(hù)片保護(hù)的粘合面的連接部分46被移動(dòng)至使其下部分更靠近按鈕38，使得凸出部分52可以連接在凹入部分38上。使用者可輕易地使按鈕協(xié)同操作，這是因?yàn)樗稍诳床灰姷臈l件下通過觸摸檢測(cè)而使按鈕相關(guān)聯(lián)。從此時(shí)開始，造口術(shù)袋42的上部分只能通過繞軸線40樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)而相對(duì)于固定裝置30移位。
之后，使用者從粘合部分46上去除保護(hù)片，并通過繞軸線40向上樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)而將粘合面壓靠在固定裝置的粘合帶34上?？紤]到粘合帶34和連接部分46的相對(duì)剛性，這兩個(gè)部分可彼此粘合起來(lái)，同時(shí)保持完全對(duì)中，也就是說(shuō)，固定裝置的孔36精確地定位在造口術(shù)袋的孔48對(duì)面。
圖5a和5b顯示了其中按鈕38，52的作用由兩個(gè)小磁體54，56來(lái)執(zhí)行的相似裝置，也就是說(shuō)，小磁體54，56限定了其長(zhǎng)度方向上的樞軸線(圖中的40)。所獲得的效果類似于圖4a和4b中的裝置所提供的效果。還應(yīng)該注意，握持凸耳或耳狀物50的存在允許造口術(shù)袋在必須分離時(shí)易于與固定裝置分離。
在圖5a至5b中，如同以下附圖一樣，使用與圖4a和圖4b相同的標(biāo)號(hào)來(lái)表示相同的元件。
圖6a和6b顯示了其中互補(bǔ)的固定元件由彈性?shī)A子58構(gòu)成的一個(gè)實(shí)施例，彈性?shī)A子58預(yù)期安置在由兩個(gè)橫向?qū)к壪薅ǖ膶?dǎo)向件60中。當(dāng)必須將造口術(shù)袋42定位在固定裝置上時(shí)，預(yù)期與夾子48協(xié)作的凹入式導(dǎo)向部分60在其上面滑動(dòng)，從而以彈性方式相接合。使用者優(yōu)選聽到接合聲、例如滴答聲，這告知使用者互補(bǔ)的固定元件已經(jīng)接合就位。這樣，在從表面46上去除保護(hù)片之后，通過繞軸線40的旋轉(zhuǎn)，就可將該粘合面壓在固定裝置的粘合帶34上。在這個(gè)實(shí)施例中，已經(jīng)在固定裝置上顯示了握持鉤50。
當(dāng)然，該夾子可由多種具有類似功能的裝置來(lái)替代，例如緊固在軸上的鉗子或在槽中滑動(dòng)的握持部件。其顯著特征在于，限定了用于造口術(shù)袋相對(duì)于固定裝置旋轉(zhuǎn)的軸線。
在上述實(shí)施例中，造口術(shù)袋的粘合面通過繞樞軸線的旋轉(zhuǎn)而轉(zhuǎn)到固定裝置的協(xié)作面上，樞軸線橫向相對(duì)于孔而有所偏離。在開始定位時(shí)，除了在樞軸線的區(qū)域中之外，可以將設(shè)有粘合面的造口術(shù)袋部分保持遠(yuǎn)離固定支架。由于這種間隔開的設(shè)置，在其中樞軸線遠(yuǎn)離孔的這些實(shí)施例中，在互補(bǔ)的固定元件形成協(xié)作之前，甚至可以完全或部分地從造口術(shù)袋的粘合面上去除保護(hù)片。
圖7a和7b顯示了另一實(shí)施例，其中粘合之前的定位不是由圍繞鉸接軸的旋轉(zhuǎn)來(lái)提供的，而是由兩個(gè)連接部分在粘合之前實(shí)際上已相互對(duì)準(zhǔn)來(lái)提供的。
更準(zhǔn)確地說(shuō)，如圖7a和7b中所示，固定裝置在橡膠吸盤32或粘合帶34的邊緣處具有兩個(gè)搭扣型固定元件62，64，其以商業(yè)名稱“Velcro”而為人所知，并且可如圖所示那樣在直徑方向上相對(duì)向。造口術(shù)袋在連接部分的相應(yīng)位置上包括兩個(gè)互補(bǔ)的搭扣型固定元件66，68。
在這種情況下，由于在造口術(shù)袋連接部分的粘合面并未暴露而仍然帶有保護(hù)片時(shí)使固定元件62，64和66，68形成協(xié)作，因此在使輔助固定元件形成協(xié)作之后，必須能夠去除該保護(hù)片。結(jié)果，保護(hù)片此時(shí)包括根據(jù)直徑70而以折疊夾形式折疊起來(lái)的兩個(gè)分開的部分。每個(gè)部分都包括設(shè)置在一半粘合面之上并且與之接觸的半圓形部分72，以及通過簡(jiǎn)單的折疊而連接到該半圓形部分上的另一部分74，該部分74比較長(zhǎng)，從而延伸到造口術(shù)袋的外面，并可被握持。結(jié)果，當(dāng)固定元件62，64和66，68已經(jīng)固定時(shí)，保護(hù)片的這兩個(gè)部分74就在側(cè)面延伸，并且為了暴露粘合面而必須拉動(dòng)它，以便露出粘合面，其然后正確地定位成面向固定裝置的粘合帶34。
圖8a和8b顯示了一種變型，其中由圖7b所示造口術(shù)袋連接部分46所攜帶的搭扣型固定元件66和68此時(shí)定位在造口術(shù)袋的袋體44上，如標(biāo)號(hào)76和78所示。操作是相同的。
圖9顯示了另一種變型。所示的固定裝置10類似于圖1至圖3所示的固定裝置，這是因?yàn)樗▽⒁澈显谑褂谜咂つw上的橡膠吸盤，以及具有彎曲部件18及凹口24的粘合帶16。不同之處在于設(shè)有端片80，所示端片固定地連接在橡膠吸盤上并攜帶有卡爪78，其預(yù)期固定在造口術(shù)袋連接部分的孔的邊緣上，如圖10中更詳細(xì)所示。
這種設(shè)置非常不同于現(xiàn)有技術(shù)的裝置，因?yàn)槎似拈L(zhǎng)度極大地減小了，并且其材料非常柔性，因此其不會(huì)帶來(lái)任何不舒適感。這種類型的改進(jìn)之處可用于粘合固定的作用力不足時(shí)，例如由于粘合面非常小或由于粘合物質(zhì)不是非常穩(wěn)固時(shí)。
圖11a和11b顯示了另一實(shí)施例，其中固定裝置還包括限定了孔36的橡膠吸盤32，粘合帶34，并且還具有粘合在粘合帶34周邊上的彈性泡沫環(huán)100。連接部分46在其表面上在孔48周圍攜帶有環(huán)102，其外徑略微地小于或等于固定裝置的泡沫環(huán)100的內(nèi)徑。因此通過將環(huán)102安置在泡沫環(huán)100中，就可將造口術(shù)袋相對(duì)于固定裝置而輕易地進(jìn)行定位。在這個(gè)實(shí)施例中，連接部分46的粘合面攜帶了由兩部分組成的保護(hù)片104，這兩部分以折疊夾方式折疊起來(lái)，并各自設(shè)有凸耳106。在將環(huán)102引入到環(huán)100中之后，通過凸耳106可拉動(dòng)保護(hù)片104，并暴露出粘合面，之后優(yōu)選將粘合面粘合在粘合帶上，而粘合帶又固定地連接在橡膠吸盤32上。
環(huán)102可以是任何在存在水性液體時(shí)粘性會(huì)增加的類型，并可形成可保護(hù)主密封區(qū)的輔助密封區(qū)。
上述各種實(shí)施例涉及其中密封強(qiáng)度和機(jī)械強(qiáng)度基本上通過粘合作用來(lái)提供的各個(gè)方面。
在特定實(shí)施例中，例如通過裝配(圖10和11a，11b的實(shí)施例)可提高機(jī)械強(qiáng)度。
根據(jù)本發(fā)明的通過粘合作用而用于固定的裝置的顯著特征是給使用者提供舒適感，這是因?yàn)楣潭ㄑb置和造口術(shù)袋都可以是非常柔性的，并且可適合于身體形狀。
雖然已經(jīng)介紹了其中固定裝置的粘合帶34不是粘性的、而造口術(shù)袋的連接部分46是粘性的實(shí)施例，但是，這種設(shè)置可以調(diào)換。此外，粘合作用可利用具有兩種成分類型的粘合劑來(lái)實(shí)現(xiàn)，其中一種成分置于粘合帶上，而另一種成分置于造口術(shù)袋的連接部分上。
到現(xiàn)在為止，沒有介紹粘合面的保護(hù)元件的構(gòu)造，這是因?yàn)檫@種類型的元件是眾所周知的。通常使用覆蓋了一層硅酮聚合物的紙，該層硅酮聚合物與粘合面保持接觸。雖然在圖7a，7b和8a，8b的實(shí)施例中已經(jīng)顯示了通過在相反方向上拉動(dòng)來(lái)取下的保護(hù)元件，但是，舌狀件也可以在其它方向上延伸，例如延伸到水平軸線和搭扣型固定裝置之間的中途位置。
根據(jù)本發(fā)明而用于造口術(shù)裝置的互補(bǔ)固定元件可“盲”用，而不需要看著固定裝置或造口術(shù)袋來(lái)使用。通過這種方式，當(dāng)使用者引導(dǎo)舌狀件、固定按鈕或引導(dǎo)夾子時(shí)，就可完全有把握將粘合部分壓在粘合帶上，而不會(huì)有在對(duì)準(zhǔn)方面發(fā)生錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。使用者通過利用其手指擠壓粘合起來(lái)的粘合帶和連接部分，就可以確認(rèn)粘合作用是正確的。如果有必要，使用者通過觸摸邊界相符的粘合帶和連接部分來(lái)確保正確定位。因此，粘合面和密封作用得以優(yōu)化。
在所介紹的所有實(shí)施例中，帶有造口術(shù)袋粘合面的吸盤和協(xié)作的粘合帶形成了出于易生產(chǎn)原因而呈圓環(huán)形式的連接元件。而且還設(shè)想該吸盤被粘合物質(zhì)完全覆蓋。然而，種設(shè)置在使用過程中存在問題。
現(xiàn)在參照?qǐng)D12，其顯示了這種類型的連接元件110。當(dāng)這類元件已經(jīng)粘合起來(lái)并必須要分離時(shí)，通過使用者在圖12所示T方向上移動(dòng)的手來(lái)施加分離作用力，該方向T與待粘合連接元件的粘合面平面相平行，并在下文中稱之為“分離方向”。連接元件沿著線性剝離面而連續(xù)地分離，該線性剝離面具有通常垂直于分離方向T的定向。
在分離操作的各種步驟中，剝離面與方向T的相交部位如圖12中的標(biāo)號(hào)A，B，E，C和D所示，圖13中重復(fù)了這些標(biāo)號(hào)，這些標(biāo)號(hào)是代表剝離面根據(jù)X軸上的位置而發(fā)生的總長(zhǎng)度變化的線。以下，該用語(yǔ)“剝離面的總長(zhǎng)度”是粘合面段的剝離面各點(diǎn)的總和，所述粘合面段通常相對(duì)于分離方向而垂直，并且設(shè)置在連接元件的表面上。在圖13中，在分離方向T上位于連接元件兩端A和D之間的線代表剝離面的總長(zhǎng)度非?？焖俚卦龃?，在B點(diǎn)通過第一最大值，之后在E點(diǎn)通過最小值，之后在C點(diǎn)經(jīng)過第二最大值，之后于D點(diǎn)非?？焖俚叵?。
已經(jīng)知道，實(shí)際上恒定柔性的粘合面的分離阻力與粘合面的剝離面的長(zhǎng)度成比例的。在圖12的連接元件的情況下，連接元件的環(huán)面被基本恒定厚度和成分的粘合劑完全覆蓋，并且T方向上的分離阻力與剝離面的總長(zhǎng)度成比例。結(jié)果，分離阻力的變化與圖13中所示是相同的。該分離阻力非常快速地增大，在B點(diǎn)通過第一最大值，之后在E點(diǎn)經(jīng)過最小值，然后于C點(diǎn)經(jīng)過第二最大值，之后非?？焖俚叵?。
作用于造口術(shù)袋的粘合元件上的分離作用力由人來(lái)施加。該作用力必須抵消粘合劑所提供的保持力，其變化如圖13中所示。當(dāng)保持力較高時(shí)(在B和C點(diǎn))，使用者的手必須施加較大的分離力；如果保持力快速減小，如圖13中的C點(diǎn)之后，那么手所施加的分離力在一定程度上大于保持力，使其開始突然分離。如果是造口術(shù)袋，那么造口術(shù)與身體的突然分離會(huì)導(dǎo)致疼痛(皮膚疼痛)和造口術(shù)袋的搖晃；這可能導(dǎo)致內(nèi)容物噴出到造口術(shù)袋之外，或者甚至傾翻掉造口術(shù)袋。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)連接元件的粘合面分離時(shí)，可調(diào)整剝離面的總長(zhǎng)度，使其在連接元件的沿著分離方向上的至少大部分長(zhǎng)度上是基本恒定的。
更準(zhǔn)確地說(shuō)，在至少其中一個(gè)粘合面的一部分上覆蓋粘合劑，并且在預(yù)期沿著一個(gè)方向進(jìn)行分離的大致平坦連接元件的情況下，用于通過在相對(duì)于分離方向大致垂直的方向上進(jìn)行剝離而進(jìn)行分離的粘合面的總長(zhǎng)度經(jīng)過調(diào)整，使得其在連接元件的沿著分離方向的大部分長(zhǎng)度上是基本恒定的。
在一個(gè)實(shí)施例中，連接元件的粘合面完全由粘合劑覆蓋，連接元件的形狀適合于為剝離面的總長(zhǎng)度提供所需的調(diào)整。
在另一實(shí)施例中，連接元件的粘合面部分地覆蓋上粘合劑，并且粘合面的形狀適于為剝離面的總長(zhǎng)度提供所需的恒定性。
圖14顯示了根據(jù)本發(fā)明的連接元件112的粘合面，其優(yōu)選包括基于熱塑性材料的成分和孔114。連接元件112的這個(gè)粘合面完全被基本恒定厚度的粘合劑覆蓋。連接元件112具有相對(duì)于其中心軸線116對(duì)稱的兩個(gè)部分。這兩部分中每一部分在垂直于軸線116的方向上測(cè)量的尺寸在該連接元件的沿著中心軸線方向的總長(zhǎng)度上是基本恒定的，除了在末端處之外。
剝離面在分離操作過程中的總長(zhǎng)度可調(diào)整成，使其首先快速朝著最大值增大，之后朝著某一數(shù)值減小，該數(shù)值在隨軸線116上的位置發(fā)生變化時(shí)保持恒定至幾乎直到另一端。在這個(gè)部分中，分離速度對(duì)于恒定的作用力是恒定的，并且分離部分形成了相對(duì)于仍粘合的部分實(shí)際上恒定的角度。
圖15的曲線圖確證了這種性能，圖15顯示了待施加的作用力首先較高，以便為使用者提供牢靠的感覺，之后在于末端處減小之前，快速下降到基本恒定的數(shù)值，該數(shù)值對(duì)應(yīng)于受控的分離速度。
圖16顯示了連接元件的一種變型，其剝離面的總長(zhǎng)度可更快速地變成恒定值。
在或多或少填充的造口術(shù)袋118的情況下，如圖17中所示，造口術(shù)袋傾翻或其一部分內(nèi)容物濺出的風(fēng)險(xiǎn)就得以減小。
造口術(shù)袋118優(yōu)選由兩片于其邊緣處焊接起來(lái)的柔性且透明的材料膜如熱塑性材料膜構(gòu)成，并且通過焊接或粘合而部分地固定在連接元件上。
在另一實(shí)施例中，剝離面總長(zhǎng)度的調(diào)整可通過在連接元件上涂敷粘合劑來(lái)實(shí)現(xiàn)，使其在分離方向的大部分長(zhǎng)度上具有基本恒定的值，所涂敷的粘合劑具有不同于連接元件表面的合適表面。更準(zhǔn)確地說(shuō)，沒有涂敷粘合劑的部分仍保留在連接元件的表面上。
在另一實(shí)施例中，剝離面的總長(zhǎng)度的調(diào)整考慮了影響剝離作用力的其它參數(shù)，例如連接元件的可變剛性、固定地連接在連接元件上的其它元件的存在，尤其是焊接的粘合帶，等等。
當(dāng)然，在不脫離本發(fā)明范圍的條件下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可對(duì)上面純粹作為非限制性示例而介紹的連接件進(jìn)行各種修改。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)裝置的連接件，其預(yù)期將收集袋(42)連接在固定裝置(30)上，所述固定裝置(30)預(yù)期粘合在使用者的皮膚上，所述連接件用于將所述收集袋(42)的重量傳遞到所述固定裝置(30)上，將所述收集袋(42)相對(duì)于所述固定裝置(30)進(jìn)行定位，使得所述固定裝置的孔(36)與所述收集袋的孔(48)相連通，以及在所述收集袋(42)和所述固定裝置(30)之間提供密封，所述連接件包括固定地連接在所述固定裝置上的第一連接部分(34)以及固定地連接在所述收集袋上的第二連接部分(46)，所述連接部分中的一個(gè)連接部分具有在使用前被可去除的保護(hù)片覆蓋的粘合面，另一個(gè)所述連接部分具有粘合帶，這樣通過在幾乎垂直于所述收集袋及所述固定裝置的所述孔(14，36，48)的軸線的平面中的粘合作用，就可使所述這兩個(gè)連接部分(14，34，46)相互協(xié)作，并通過粘合作用來(lái)實(shí)現(xiàn)所述收集袋(42)的重量傳遞以及所述固定裝置(30)與所述收集袋(42)之間的密封，所述收集袋(42)和所述固定裝置包括互補(bǔ)的固定元件，所述固定元件預(yù)期用于限制所述收集袋(42)和所述固定裝置(30)產(chǎn)生相對(duì)移位的可能性，使得所述這兩個(gè)連接部分在相鄰時(shí)實(shí)際上只有一種可能的相對(duì)位置，所述相對(duì)位置對(duì)應(yīng)于所述固定裝置(30)和收集袋(42)的孔(36，48)的對(duì)準(zhǔn)，其特征在于，所述粘合層的保護(hù)片(72)具有能夠在所述互補(bǔ)的固定元件形成協(xié)作之后與所述粘合面分離的特征。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接件，其特征在于，所述互補(bǔ)的固定元件構(gòu)成了一種鉸接裝置，其限定了與所述固定裝置(30)及所述收集袋(42)的孔遠(yuǎn)離的樞軸線(40)，所述保護(hù)片幾乎完全地位于所述樞軸線的僅僅一側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連接件，其特征在于，所述互補(bǔ)的固定元件包括至少兩個(gè)沿軸線對(duì)準(zhǔn)的按鈕(38，52)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連接件，其特征在于，所述互補(bǔ)的固定元件包括兩個(gè)元件(54，56)，它們分別固定地連接在所述固定裝置(30)和所述袋(42)上，并且能夠通過磁吸引力來(lái)提供相互固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連接件，其特征在于，所述互補(bǔ)的固定元件包括固定地連接在所述連接件的第一部分上的舌狀件(20)，以及固定地連接在所述連接件的另一部分上的彎曲部件(18)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連接件，其特征在于，所述互補(bǔ)的固定元件包括搭扣型織物的成形部分(62，64，66，70，76，78)，其固定地連接在每一個(gè)所述連接部分(34，46)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6中任一權(quán)項(xiàng)所述的連接件，其特征在于，所述互補(bǔ)的固定元件包括至少一個(gè)設(shè)置在第一連接部分上的第一元件(18)，以及多個(gè)設(shè)置在另一連接部分上的第二元件(20)，所述第二元件具有圍繞相應(yīng)連接部分的孔而在角度上間隔開的位置，所述第一元件能夠與所述第二元件中的任何一個(gè)協(xié)作。
8.根據(jù)權(quán)利要求5和7的組合所述的連接件，其特征在于，包括攜帶有所述舌狀件(20)部分的那部分包括多個(gè)舌狀件，所述舌狀件具有圍繞其孔而在角度上間隔開的位置。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一權(quán)項(xiàng)所述的連接件，其特征在于，所述粘合層的保護(hù)片(72)包括至少兩個(gè)以折疊夾形式折疊起來(lái)的部分，其折疊部在所述粘合面上相鄰，使得所述粘合面被完全覆蓋，而未粘合在所述粘合面上的翼片具有延伸到所述粘合面界限之外的握持凸耳(74，106)。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一權(quán)項(xiàng)所述的連接件，其特征在于，具有所述粘合面的所述部分預(yù)期在使用之后在一個(gè)方向(T)上分離下來(lái)，并且所述粘合面的構(gòu)造應(yīng)設(shè)置成這樣，即，用于通過剝離來(lái)分離的面在一般垂直于所述分離方向的方向上的總長(zhǎng)度可被調(diào)整成使得它在具有所述粘合面的所述部分在所述分離方向上的大部分長(zhǎng)度上是基本恒定的。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于將收集袋連接到固定裝置(10)上的造口術(shù)裝置連接件，其包括連接在固定裝置上的第一連接部分(16)以及連接在收集袋上的第二連接部分(12)，所述連接部分通過在與固定裝置及收集袋的孔(14)的軸線幾乎垂直的平面中的粘合作用而相互作用，從而通過粘合作用來(lái)保證收集袋的重量傳遞及其不可滲透性能。輔助的固定元件(18，20)保證固定裝置(10)和收集袋的孔(14)對(duì)準(zhǔn)在其某個(gè)位置上，該位置實(shí)際上在從粘合面上去除保護(hù)膜之前就確定了。所述連接裝置用于造口術(shù)。
文檔編號(hào)A61F5/448GK1878519SQ200480033371
公開日2006年12月13日 申請(qǐng)日期2004年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月18日
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