專利名稱：包含抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，它包含抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)。本發(fā)明也涉及生產(chǎn)這種創(chuàng)傷護理產(chǎn)品的方法。本發(fā)明還涉及抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)在創(chuàng)傷護理產(chǎn)品中的應(yīng)用。本發(fā)明另外涉及一種物質(zhì)在生產(chǎn)一種組合物中的應(yīng)用，該組合物對創(chuàng)傷中細菌具有抑制生長的作用。
現(xiàn)有技術(shù)創(chuàng)傷護理產(chǎn)品具有多種不同的形式，諸如軟膏劑、糊劑、敷料、硬膏劑和抑菌劑。
創(chuàng)傷愈合過程大體上可分為三個階段。首先是創(chuàng)傷凈化，然后是組織再生，在最后的成熟階段這種再生組織得到穩(wěn)定，變得脆性較小且更具彈性。
在再生階段中，毛細血管、成纖維細胞和上皮長入創(chuàng)傷區(qū)域，并合成新的組織。此再生組織很脆，并對外部影響很敏感。當治療創(chuàng)傷時，在愈合過程中使用某些類型的敷料。應(yīng)當對敏感的再生階段所使用的敷料進行設(shè)計，以便它們不會緊貼(get caught in)在創(chuàng)傷中，而且這些敷料應(yīng)當是柔順的，其與創(chuàng)傷接觸的表面應(yīng)當柔軟。這些敷料還應(yīng)當能夠吸附過量的創(chuàng)傷分泌物，或者可使創(chuàng)傷分泌物通過它而達到吸收體，此吸收體敷在敷料上或者被包括在敷料中。
再生階段中創(chuàng)傷上所用的敷料實例是軟膏飽和的敷布，它由紗布或尼龍布組成，這些敷布適宜與吸收體結(jié)合。盡管這些敷料與常規(guī)纖維敷料相比在創(chuàng)傷中被感染的趨勢較小，但它們?nèi)源嬖谠S多缺陷，例如盡管進行浸滲，但它們?nèi)越?jīng)常緊貼在傷口上，而且引起組織損傷。
EP專利0 261 167 B1描述了一種很高級的敷料。此專利涉及一種用于溢液性創(chuàng)傷的敷料，它包含一種疏水層，在使用中該層可直接與創(chuàng)傷接觸，而且可透過液體。這種敷料的特征在于此疏水層由軟而有彈性的凝膠組成，優(yōu)選為硅凝膠形式，可將其敷在格狀加強物上，封蓋所有格狀部分，而只留下通孔。這種類型敷料的目的和用途是解決創(chuàng)傷中的粘著問題。
可干擾創(chuàng)傷愈合以及使其不可能愈合的另一種難題是創(chuàng)傷區(qū)域中細菌的存在或生長。細菌的大量存在也可產(chǎn)生異味，此異味對社交產(chǎn)生不利影響，而形成一種難解的苦惱。此創(chuàng)傷表面也可成為造成更嚴重系統(tǒng)性感染的侵入點，此感染需要住院以及較長時間的康復(fù)期，而且在某些情況下可引起死亡。
在創(chuàng)傷中發(fā)現(xiàn)的幾種菌種難以用抗生素進行治療。創(chuàng)傷感染患者長期大量使用抗生素導(dǎo)致耐藥株產(chǎn)生，這使治療更加困難。這些抗多種抗生素的創(chuàng)傷細菌在近年來構(gòu)成嚴重威脅，并形成明顯的臨床難題，這些細菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、萬古霉素耐藥腸球菌(VRE)和完全耐藥綠膿桿菌。
糖尿病患者是非常容易受到創(chuàng)傷感染影響的群體。糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增長，在世界各地區(qū)均是如此。通常，此疾病損害機體抵御感染的能力，而且在觸覺和循環(huán)中的改變使其易于產(chǎn)生創(chuàng)傷。另外，血液和組織中較高濃度的葡萄糖成為大多數(shù)細菌良好的基質(zhì)。β-溶血性鏈球菌是一組尤其喜好糖的細菌。在遺傳學上鏈球菌具有良好的糖降解酶，因此它們的微生態(tài)區(qū)位于口腔，此處糖含量最高。這些細菌也易于在糖尿病中引起相當嚴重的感染。這也適于B組鏈球菌，這種鏈球菌是成人中毒力相當?shù)偷恼＜毦?。慢性足部和腿部感染是糖尿病中特殊的難題，為了避免截肢，需要相當長期的廣譜抗生素治療。這種需求醫(yī)護的群體存在較大的風險，這加快了耐藥性菌的發(fā)展，縮短了到達抗生素后時代的時間間隔。因此這些患者非常需要可替代的治療方式。
由上述實例可見，盡管增加了新的改進的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品和治療方法，但并沒有減少，甚至可以說在某種程度上增加了創(chuàng)傷感染治療中的難題。
發(fā)明公開本發(fā)明產(chǎn)生一種創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，它的使用極大地提高了感染性創(chuàng)傷愈合的可能性。
按照本發(fā)明，創(chuàng)傷護理產(chǎn)品為本文開始所指的那種類型，而且它包含抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)，此創(chuàng)傷護理產(chǎn)品的特征在于該物質(zhì)為木糖醇。
按照一種實施方式，本發(fā)明的特征是所述創(chuàng)傷護理產(chǎn)品由一種凝膠組成，其中加入了木糖醇。按照改良的實施方式，在此方面，本發(fā)明的特征在于所述凝膠為硅凝膠。
按照另一種實施方式，本發(fā)明的特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品由一層組成或者包括一層，在使用中該層與創(chuàng)傷直接接觸，而且可透過創(chuàng)傷液；其特征在于該層由凝膠和格狀加強物組成；其特征在于該凝膠封閉了所有格狀部分，而只留下由凝膠和加強物所形成層中的通孔；而且其特征在于凝膠中加入了木糖醇。按照一種實施方式，在此方面本發(fā)明的特征在于該層為疏水性的，不會粘著于溢液性創(chuàng)傷。按照一種實施方式，該凝膠為硅凝膠。
按照另一種實施方式，本發(fā)明的特征在于此創(chuàng)傷護理產(chǎn)品包含敷料，而且其特征還在于將木糖醇應(yīng)用于一種基材上，該基材包括在此敷料中。按照一種實施方式，所述基材為紗布。按照另一種實施方式，此基材為無紡織物。
按照另一種實施方式，該基材為具有開孔的聚合物泡沫。按照另一種實施方式，該基材為水溶性聚合物泡沫。
按照另一種實施方式，該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品呈敷料形式，其特征在于此敷料含有吸收層，用于吸收分泌的創(chuàng)傷液。
按照創(chuàng)傷護理產(chǎn)品生產(chǎn)方法的一種實施方式，本發(fā)明的特征在于木糖醇以溶液形式被敷在基材上。按照所述方法的一種實施方式，然后干燥該基材。
本發(fā)明還涉及抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)在創(chuàng)傷護理產(chǎn)品中的應(yīng)用。按照本發(fā)明，這種應(yīng)用主要的特征在于所述物質(zhì)為木糖醇。按照這種應(yīng)用的一種實施方式，所述物質(zhì)呈粉末形式。按照這種應(yīng)用的另一種實施方式，所述物質(zhì)被包含在凝膠中。按照這種應(yīng)用的一種實施方式，所述物質(zhì)被包含在液體溶液中。按照這種應(yīng)用的另一種實施方式，所述物質(zhì)被包含在軟膏中。按照這種應(yīng)用的另一種實施方式，所述物質(zhì)被包含在糊劑中。
本發(fā)明還涉及一種形式為硬膏劑的創(chuàng)傷敷料，其中含有抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)。在此方面，本發(fā)明的特征在于所述物質(zhì)為木糖醇。
按照另一種實施方式，本發(fā)明包括應(yīng)用木糖醇生產(chǎn)一種組合物，該組合物具有抑制創(chuàng)傷中細菌生長的作用。
按照一種實施方式，這種應(yīng)用特征在于所述組合物包含一種液體溶液，該溶液含有木糖醇。
按照一種實施方式，此創(chuàng)傷護理產(chǎn)品整體上是無菌的，而且以無菌方式包裝。
由上可見，本發(fā)明的實質(zhì)是應(yīng)用木糖醇以抑制創(chuàng)傷中所發(fā)現(xiàn)細菌的生長。
木糖醇(樺木糖)是一種天然碳水化合物，它在樹、蔬菜和水果的特殊植物部分中，此外以及人中間代謝物中以游離形式少量存在。至少從十九世紀90年代起就在有機化學中知道了木糖醇。在100多年前，德國和法國研究者首先以化學方法生產(chǎn)了木糖醇。在二十世紀三十年代期間最終確定了木糖醇的特性并對其進行了提純。盡管從化學方面來看，木糖醇具有相當長的歷史，但長期以來它被認為是幾種甜碳水化合物中的一種。但是，二戰(zhàn)期間由于糖的缺乏很多國家對木糖醇興趣增大。直到研究者研究了它的非胰島素依賴的性能，其生物學特性才得到認識，直到二十世紀七十年代，很多國家才將木糖醇用作糖尿病患者的甜味劑，與胃腸外營養(yǎng)即通過血管直接給予的營養(yǎng)或治療胰島素性昏迷相關(guān)。二十世紀七十年代期間才開始在牙科學中應(yīng)用木糖醇，1975年芬蘭首先出現(xiàn)了含木糖醇的口香糖，它用于控制齲齒。
木糖醇是一種戊糖醇類型的糖醇(CH2OH(CHOH)3CH2OH)，它具有5個碳原子和5個羥基。因此可將其稱為戊糖醇。木糖醇屬于多元醇(多元醇)，嚴格意義上來說多元醇不是糖。但是，在生物化學上它們與糖相關(guān)，因為由糖產(chǎn)生，并且可轉(zhuǎn)化為糖。另外，一些化學參考書將糖定義為結(jié)晶、甜味的碳水化合物，它是覆蓋木糖醇的范疇。
在細菌學試驗中應(yīng)用這種糖醇時，沒有檢測到誘變特性，即自然突變頻率的增高(Batzinger et al；Saccharin and other sweetenersmutagenic properties.Science 1977；198944-946)。另外，國內(nèi)和國際權(quán)威已對其毒性進行了評價，認為其毒性如此低，以至于對于可接受的日攝入量來說沒有任何限制(Mkinen；Dietaryprevention of dental caries by xylitol-clinical effectivenessand safety；J.Appl.Nutr.1992；4416-28)。
首要研究并已被證明的細菌作用是對牙齒的作用，它主要是這種化合物的結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的作用。大部分飲食中的多元醇是己糖醇。根據(jù)進化的觀點，細菌分解除己糖醇外的其他東西是不利的。因此，大多數(shù)細菌沒有用以應(yīng)用戊糖醇促其生長的酶學上的裝備。
因此，按照我們進行的實驗，將木糖醇(1-10％)加入營養(yǎng)豐富的培養(yǎng)基，這樣可將創(chuàng)傷感染中最常見細菌的生長系數(shù)減小高達約1000，這些細菌即金黃色釀膿葡萄球菌(包括MRSA)、A、B、C和G型鏈球菌、腸球菌(包括VRE)和綠膿桿菌，下面對該實驗進行詳細描述。這些結(jié)果與細菌對抗生素的耐藥性無關(guān)。
通過果糖磷酸轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)吸收木糖醇，這樣口腔菌叢中A型鏈球菌的生長得到抑制。細菌中此糖醇不能被分解而產(chǎn)生積聚，這可直接產(chǎn)生毒性(Trahan et al.Transport and phosphorylation of xylitolby a fructose phosphotransferase system in Streptococcus mutans.Caries Res.1985；1953-63)；但是，如果提供果糖，此情況則會正?；?，即形成競爭關(guān)系(Tapiainen et al.Effect of xylitolon growth of Streptococcus pneumoniae in the presence offructose and sorbitol)。在最常見的創(chuàng)傷細菌中這種關(guān)系同樣也不明顯。因此在這些微生物條件下木糖醇可阻礙其不同的功能。
除了影響生長，木糖醇的攝入還影響α-型鏈球菌的蛋白合成(Hrimech et al.Xylitol disturbs protein synthesis，includingthe expression of HSP-70 and HSP-60，in Streptococcus mutans.Oral Microbiol.Immunol.2000；15249-257)。除了其他作用外，還改變了應(yīng)激蛋白的生成，這種蛋白是細菌適應(yīng)有害環(huán)境的能力所必需的。這樣增加了細菌的易損性。
已在金黃色釀膿葡萄球菌中證實其糖萼產(chǎn)生減少，糖萼是一種糖物質(zhì)，它可增加細菌粘著和移生于創(chuàng)傷組織的能力(Akiyama et al.Actions of farnesol and xylitol against Staphylococcus aureus.Chemotherapy 2002；48122-128)。在引起腹瀉的腸細菌和引起耳炎癥的細菌以及酵母菌中也證實木糖醇可降低細菌的粘著(Naaber etal.Inhibition of adhesion of Clostridium difficile toCaco-2-cells.FEMS Immunol.Med.Microbiol.1966；14205-209.Kontiokari et al.Antiadhesive effects of xylitol onotopathogenic bacteria.J.Antimicrob.Chemother.1998；41563-565.Pizzo et al.Effect of dietary carbohydrates on thein vitro epithelial adhesion of Candida albicans，Candidatropicalis，and Candida krusei.New Microbiol.2000；3163-71)。
粘著和移生代表細菌感染過程中的第一階段，因此對于感染頻率來說具有極大重要性。木糖醇將兒童耳炎癥的數(shù)量降低高達40％的臨床研究表明其具有怎樣的重要性(Uhari et al.Xylitol inpreventing acute otitis media.Vaccine 2000；19 Suppl.pp144-147)。
盡管發(fā)現(xiàn)腸細菌主要與慢性而不是急性創(chuàng)傷感染有關(guān)，但它們在創(chuàng)傷感染中的意義仍不清楚。某些腸細菌可分解木糖醇，而其他為獲得這種屬性則不得不發(fā)生變異。這種突變經(jīng)常以某種代價而實現(xiàn)。此細菌僅能在相當短的周期內(nèi)分解木糖醇，或者除去這種糖醇后此細菌在其正常環(huán)境中生長不良(Scangos et al.Acquisiti on of abilityto utilize xylitoldisadvantages of a constitutive catabolicpathway in Escherichia coli.J.Bacteriol.1978；134501-505.Inderlied et al.Growth of Klebsiella aerogenes onxylitolimplications for bacterial enzyme evolution.J.Mol.Evol.1977；9181-190)。
但是在口腔細菌條件下，長期使用木糖醇，存在產(chǎn)生木糖醇耐藥株的危險(Hrimech et al.2000)。然而，在腿或足上的創(chuàng)傷感染中幾乎不涉及這種類型的細菌。
木糖醇僅被皮膚上皮細胞很輕程度地吸收，如果存在不同的話，由于其高滲屬性，它會吸取液體。這不影響內(nèi)源物質(zhì)，諸如具有抗菌性能的防衛(wèi)素的活性(Zabner at al.The osmolyte xylitol reducesthe salt concentration of airway surface liquid and may enhancebacterial killing.Proc.Natl.acad.Sci.USA 2002；9711614-11619)。
木糖醇在溶液中具有高吸熱性，這使其與粘膜或皮膚接觸時產(chǎn)生涼爽的感覺。木糖醇還可與鈣或其他多價陽離子形成絡(luò)合物。這些絡(luò)合物可能使鈣的吸收增加，在骨壞死區(qū)域補充礦質(zhì)，骨壞死是一種與腿和足深部創(chuàng)傷相關(guān)的并不少見的并發(fā)癥。象其他糖醇一樣，木糖醇具有穩(wěn)定蛋白的作用，它可防止水溶液中的蛋白質(zhì)變性、結(jié)構(gòu)改變和其他損害，這些可能與創(chuàng)傷治愈顯著相關(guān)。
由上面可以看到，從二十世紀七十年代以來，所寫的大量文獻是關(guān)于木糖醇生物學特性的，其主要重點在牙科方面。
盡管存在幾十年來所有研究及已證明的關(guān)于木糖醇的信息，但在本發(fā)明之前，沒有人闡明或認識到木糖醇在創(chuàng)傷方面具有巨大的潛力，而且可以成為抵御細菌存在和生長的有力武器，而細菌的存在和生長是創(chuàng)傷感染最常見最致命的，而且也沒有人認識到可生產(chǎn)適宜的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品以實現(xiàn)此目的。與應(yīng)用消毒劑和毒性金屬離子相比，實現(xiàn)此目的的同時不存在使細菌對抗生素產(chǎn)生多重耐藥的危險，或者不存在對組織造成損害的危險。同樣，不存在諸如系統(tǒng)應(yīng)用抗生素和局部應(yīng)用抗生素的情況下所出現(xiàn)的生態(tài)失調(diào)或變態(tài)反應(yīng)的危險。
在與創(chuàng)傷感染相關(guān)的很多情況下可成功地應(yīng)用木糖醇，這些情況中已知的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品和治療方法沒有效果或者具有副作用。從下面的描述中將會顯然看出，我們的實驗表明木糖醇可有效地對抗MRSA、VRE和綠膿桿菌的生長，這些細菌可引起頑固性感染，造成醫(yī)療費用升高和隔離時間延長。另外，我們的實驗表明木糖醇還可有效地對抗β溶血性鏈球菌，包括B型鏈球菌，該細菌是造成糖尿病創(chuàng)傷相當嚴重的和侵襲性感染的常見原因。
如上所述，木糖醇的生物學作用很自然地得到證明，而且可能表明它不存在任何消極效果。
在下面，根據(jù)附圖所示試驗將對本發(fā)明進行描述，其中
附圖1圖示了富含營養(yǎng)素培養(yǎng)基中金黃色葡萄球菌的生長，所述培養(yǎng)基中不含木糖醇或分別加入不同含量的木糖醇。
附圖2圖示了富含營養(yǎng)素培養(yǎng)基中金黃色葡萄球菌(抗多種抗生素)的生長，所述培養(yǎng)基中不含木糖醇或分別加入不同含量的木糖醇。
附圖3圖示了富含營養(yǎng)素培養(yǎng)基中B型鏈球菌的生長，所述培養(yǎng)基中不含木糖醇或分別加入不同含量的木糖醇。
附圖4圖示了富含營養(yǎng)素培養(yǎng)基中G型鏈球菌的生長，所述培養(yǎng)基中不含木糖醇或分別加入不同含量的木糖醇。
附圖5圖示了富含營養(yǎng)素培養(yǎng)基中綠膿桿菌的生長，所述培養(yǎng)基中不含木糖醇或分別加入不同含量的木糖醇。
實施方式由附圖可見，所進行的試驗表明在抑制創(chuàng)傷中常見細菌種類的生長方面具有特別良好的作用。
按照下列方式進行實驗。
在-70℃下保存細菌菌株。僅在實驗前即刻取出這些菌株，將它們置于血液平皿上，在35℃下孵育過夜。在所有實驗中應(yīng)用相同的孵化器。然后，在腦心浸液(BHI)肉湯中將已生長的一圈菌落孵育18小時。將100μl這種肉湯接種在3-5ml新鮮BHI肉湯中，該新鮮BHI內(nèi)湯中含或不含木糖醇。加入不同含量的木糖醇。由附圖1-5可見，木糖醇的含量為1％、2.5％、5％和10％。
在0小時、此后的每小時應(yīng)用Biolog濁度計測定透光度或半透明度，持續(xù)6小時，Biolog濁度計由美國加州Hayward的Biolog Inc.生產(chǎn)。細菌生長減小半透明度，即透光度越低說明細菌生長越旺盛。
在0小時和6小時時，培養(yǎng)100μl此肉湯，并對活的細菌進行計數(shù)。然后比較含和不含木糖醇的試管中透光度和細菌數(shù)量(菌落形成單位/ml)。
在附圖1所示的圖表中可見，不含木糖醇的BHI中金黃色葡萄球菌的半透明度從0時間點的100逐漸下降至6小時時間點的20，表明此細菌生長非常旺盛。金黃色葡萄球菌被稱為院內(nèi)感染細菌。
在同一圖表中可見，6小時后在加入10％木糖醇的營養(yǎng)素溶液中半透明度大于60％，表明與不含木糖醇的溶液相比，其細菌生長得到大大地減緩。由含10％木糖醇的BHI的曲線可見，在2小時后幾乎沒有細菌生長出現(xiàn)。
附圖2的圖表顯示使用金黃色葡萄球菌變種的含或不含木糖醇的營養(yǎng)素曲線。附圖2中所示的細菌為MRSA菌株，它具有很高的耐藥性，僅有一種或兩種類型的抗生素可能作為替代治療。與每天55-70SEK量級的正常價格相比，這些藥物的花銷超過每天1000SEK。另外，抗多種抗生素致使感染MRSA的患者不得不接受具有特殊衛(wèi)生規(guī)定的單間護理，而且不被允許在醫(yī)院中任意活動。這樣成本自然很高，而且患者很難受。
由附圖2可見，在含細菌的營養(yǎng)素溶液中加入木糖醇可使該溶液中細菌的生長得到非常有效地抑制。對生長的抑制隨著木糖醇加入量的增大而增強。6小時后，加入10％木糖醇的半透明度大于70％，而未加入木糖醇的溶液半透明度僅約為30％。在附圖2中，2小時后未測得任何值。
附圖3顯示與附圖1和2相應(yīng)的圖表，但是是針對B型鏈球菌的。此細菌類型常見于重度糖尿病創(chuàng)傷中，特別是腿和足部的創(chuàng)傷，這些創(chuàng)傷可成為危及生命的感染和骨壞死。
由附圖3可見，加入木糖醇可有效地抑制這些細菌的生長。
按照附圖1-3中相應(yīng)的方法，附圖4和5顯示另外兩種細菌，即在創(chuàng)傷中可發(fā)現(xiàn)的G型鏈球菌和綠膿桿菌。這些附圖表明木糖醇在抑制這些細菌菌株生長方面也非常有效。
按照本發(fā)明，可采用不同的方法設(shè)計含有木糖醇的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品。
一種方法是將粉末形式的木糖醇加入硅凝膠中。后者是一種化學交聯(lián)的硅凝膠(聚二甲硅氧烷凝膠)，例如鉑催化的2-組分加成-固化RTV硅氧烷?？蓱?yīng)用的凝膠實例為德國Burghausen的Wacker-Chemie GmbH的SiGel 612和美國Carpinteria的NuSilTechnology的MED-6430。GB-A-2 192 142、GB-A-2 226 780和EP-A1-0300 620中還描述了自粘凝膠的實例。也可使用其他疏水性凝膠，諸如疏水性聚氨酯凝膠。
按照一種實施方式，可將粉末形式的木糖醇加入上述類型的液體硅氧烷并與其混合。然后，在90-130℃下將此混合物粘合固化，以便于與聚合物晶格交聯(lián)。這種含有木糖醇的硅凝膠可用作創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，它便于與外部創(chuàng)傷敷料合用。
可在市場上獲得粉末形式的木糖醇，其粒徑約與砂糖相同。按照一種實施方式，可研磨木糖醇粉末，以獲得顆粒更細的粉末，使其具有更高的比表面。在硅氧烷中混合可增大暴露的表面，這樣與相同的硅凝膠和較大粒徑的木糖醇相比，它將會增大木糖醇從含木糖醇的硅凝膠中的釋放。因此，木糖醇的粒徑可用于改變含木糖醇的硅凝膠中木糖醇的釋放速率。
可替代的是，首先可將木糖醇溶解在水中；然后，制備硅氧烷和木糖醇溶液的懸浮液，然后固化此懸浮液。
可應(yīng)用含木糖醇的硅凝膠生產(chǎn)創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其中木糖醇呈顆粒形式或者已被加入溶液中，該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品包括在應(yīng)用中直接與創(chuàng)傷接觸的一層，該層可透過創(chuàng)傷液，而且它包括所述含有木糖醇的硅凝膠和格狀加強物。涂敷該凝膠，使它可封蓋所有格狀部分，而留下凝膠和加強物所形成層中的通孔。我們的EP專利0 261 167 B1中描述了這種類型的敷料，但其中不含木糖醇，在此將該文獻整個引入作為參考。
本發(fā)明并未限制在上述實施方式中，并且可在下面專利權(quán)利要求的范圍內(nèi)對本發(fā)明進行一些修改。
例如，該敷料可含有呈溶液形式或顆粒形式的木糖醇，將其敷于基材或者加入基材中，該基材可是諸如具有開孔的聚合物泡沫。一種實例為美國麻薩諸塞州Lexington的Hampshire ChemicalCorporation的Hypol類型聚氨酯泡沫。
基材的其他實例為紗布、熱熔粘合劑和無紡織物。
將此創(chuàng)傷護理產(chǎn)品整體進行滅菌，并以無菌方式包裝。
權(quán)利要求
1.創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，它包括抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)，其特征在于該物質(zhì)為木糖醇。
2.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品包括含有木糖醇的軟膏。
3.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品包括含有木糖醇的粉末。
4.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品包括已加入木糖醇的凝膠。
5.按照權(quán)利要求4的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該凝膠為硅凝膠。
6.按照權(quán)利要求3-5中任一項的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于將結(jié)晶形式的木糖醇加入該凝膠。
7.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品含有聚合物泡沫，在該聚合物泡沫形成時已加入了水溶液形式的木糖醇。
8.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品含有聚合物泡沫，在該聚合物泡沫形成時已加入了結(jié)晶形式的木糖醇。
9.按照權(quán)利要求7或8的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該聚合物泡沫含有水溶性聚合物。
10.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品由層組成或者包括層，在使用中該層與創(chuàng)傷直接接觸，而且該層可透過創(chuàng)傷液；其特征在于該層包括凝膠和格狀加強物；其特征在于涂敷該凝膠以便它可封蓋所有格狀部分，但在凝膠與加強物所形成層中留下通孔；而且其特征還在于已在此凝膠中加入了木糖醇。
11.按照權(quán)利要求10的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該格狀加強物是彈性的，而且該凝膠柔軟而具彈性。
12.按照權(quán)利要求10或11的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該層是疏水性的，而且不會粘著于溢液性創(chuàng)傷。
13.按照權(quán)利要求10的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該凝膠為硅凝膠。
14.按照權(quán)利要求10-13中任一項的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于所述加強物包括柔軟、柔順而且可彈性伸展的紡織材料網(wǎng)。
15.按照權(quán)利要求1的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品包括一種敷料，而且還在于將木糖醇應(yīng)用于被包括于此敷料中的基材上。
16.按照權(quán)利要求15的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該基材為紗布。
17.按照權(quán)利要求15的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該基材為無紡織物。
18.按照權(quán)利要求15的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該基材為具有開孔的聚合物泡沫。
19.按照權(quán)利要求15的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該基材為水溶性聚合物泡沫。
20.按照上述權(quán)利要求中任一項的和敷料形式的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該敷料含有吸收層，它可吸收所分泌的創(chuàng)傷液。
21.按照上述權(quán)利要求中任一項的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品整體是無菌的，并且以無菌方式包裝。
22.權(quán)利要求15-19中任一項的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，其特征在于將溶液形式的木糖醇應(yīng)用于基材上。
23.按照權(quán)利要求22的方法，其特征在于然后干燥該基材。
24.按照權(quán)利要求22或23的方法，其特征在于將創(chuàng)傷護理產(chǎn)品和附屬包裝進行滅菌。
25.一種物質(zhì)在創(chuàng)傷護理產(chǎn)品中的應(yīng)用，該物質(zhì)可抑制創(chuàng)傷中細菌的生長，其特征在于該物質(zhì)為木糖醇。
26.按照權(quán)利要求25的應(yīng)用，其特征在于該物質(zhì)呈粉末形式。
27.按照權(quán)利要求25的應(yīng)用，其特征在于該物質(zhì)被包含在凝膠中。
28.按照權(quán)利要求25的應(yīng)用，其特征在于該物質(zhì)被包含在液體溶液中。
29.按照權(quán)利要求25的應(yīng)用，其特征在于該物質(zhì)被包含在軟膏中。
30.按照權(quán)利要求25的應(yīng)用，其特征在于該物質(zhì)被包含在糊劑中。
31.按照權(quán)利要求26-30中任一項的應(yīng)用，其特征在于該創(chuàng)傷護理產(chǎn)品整體是無菌的，并以無菌方式包裝。
32.硬膏形式的創(chuàng)傷敷料，它含有抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)，其特征在于該物質(zhì)為木糖醇。
33.按照權(quán)利要求32的創(chuàng)傷敷料，其特征在于該創(chuàng)傷敷料整體是無菌的，并以無菌方式包裝。
34.木糖醇在生產(chǎn)組合物中的應(yīng)用，該組合物對創(chuàng)傷中的細菌具有生長抑制作用。
35.按照權(quán)利要求34的應(yīng)用，其特征在于該組合物包括含有木糖醇的液體溶液。
36.按照權(quán)利要求34的應(yīng)用，其特征在于該組合物包含其中加入了木糖醇的凝膠。
37.按照權(quán)利要求36的應(yīng)用，其特征在于該凝膠包括疏水性凝膠，優(yōu)選為硅凝膠。
38.按照權(quán)利要求34-37任一項的應(yīng)用，其特征在于該組合物是無菌的，并以無菌方式包裝。
全文摘要
一種創(chuàng)傷護理產(chǎn)品，它包含抑制創(chuàng)傷中細菌生長的物質(zhì)。本發(fā)明的特征在于該物質(zhì)為木糖醇。本發(fā)明還涉及木糖醇在創(chuàng)傷護理產(chǎn)品中的應(yīng)用和木糖醇在生產(chǎn)一種組合物中的應(yīng)用，該組合物對創(chuàng)傷中細菌具有抑制生長的作用。本發(fā)明還涉及生產(chǎn)含有木糖醇的創(chuàng)傷護理產(chǎn)品的方法。
文檔編號A61L15/46GK1893985SQ200480037774
公開日2007年1月10日 申請日期2004年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月17日
發(fā)明者A·梅爾哈斯, S·阿倫斯科格 申請人:莫恩里克保健股份公司