專利名稱：壓縮口香糖片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及根據(jù)權利要求1的口香糖片。
背景技術：
在本領域內已知生產口香糖片的各種方法，這些方法都與應用的基本成分有關并且與最終口香糖片的制造方法有關。
因此，傳統(tǒng)的口香糖例如可以通過膠基的初始制備來制造，膠基的初始制備通常通過將水不溶性成分例如彈性體和樹脂在壓力和升溫條件下混合。其次，將口香糖成分通常是水溶性成分和例如香料加入膠基，再次混合。隨后可以通過將最終口香糖混合物例如通過一種壓縮方式簡單成型成期望的口香糖片形狀來得到最終片。上述過程可以以連續(xù)方式或間歇方式進行。
當定位大范圍消費者市場或者進行大規(guī)模生產時通常優(yōu)選這類口香糖，很多原因之一是最終產品具有有利的質地。因此，許多年來普遍優(yōu)選這種方法。
US 4,847,090描述了這種口香糖的實例，其中至少一個最終口香糖混合物的預處理串與其它不同成份特性的層層壓或者聚集在一起。
應用的另一種方法與上述基本上完全不同，可以一般地描述為如上所述初始常規(guī)混合膠基，然后將得到的膠基混合物造粒。隨后可以將得到的膠基與其它口香糖成分混合，例如甜味劑和香料。然后可以將這種最終的顆?；旌衔镌诟邏合聣嚎s(通常在應用時，冷卻)成口香糖片。
這種類型的口香糖，制成片的或壓縮的口香糖，已經被廣泛使用，尤其在醫(yī)用口香糖領域內，這是因為其涉及到相對小心地處理口香糖成分的方式，尤其是通常非常容易受到例如高溫損害的活性成分。
本發(fā)明涉及最后提到的口香糖類型，即壓縮口香糖。
通常，如上所述，已知壓縮口香糖非常適合應用易損成分。
上述壓縮口香糖的一個問題是，所述口香糖的生產成本可能相對高，而且如果需要進一步的處理例如最終片的包衣，則可能會由于增加的生產成本導致稍微失去最初得到的優(yōu)點，并且包衣期間應力和溫度引起的片弱化甚至可能更糟。
上面提到的壓縮口香糖的另一問題是，口香糖成分之間不期望的相互作用限制了所述技術提供的可能變化和應用。
DE 28 08 160公開了上述類型的口香糖片。所公開的口香糖片是通過壓縮咀嚼顆粒得到的，然后可以通過咀嚼顆粒與不同成分例如甜味劑或活性成分混合的一些不同層形成片。所公開的片的問題在于，在所有層均基于與不同成分混合的口香糖顆粒生產的意義上，對不同層的混合物的要求受到相當限制。換句話說，在各個層中必須存在顯著量的口香糖顆粒，由此限制成分的選擇，尤其是可能的濃度。
本發(fā)明的目的是得到沒有或幾乎沒有上述缺點的壓縮口香糖。

發(fā)明內容
根據(jù)本發(fā)明，已經認識到即使片的不同模塊的特征存在顯著差別實際上也是可以接受的，這既與制造有關，其次也與質地有關。
根據(jù)本發(fā)明，已經獲得的壓縮口香糖片的特征是，具有引入完全限定量的口香糖成分的極其優(yōu)越的能力以及可接受的完整片的流變性能。
已經令人驚奇地實現(xiàn)了，不僅可以生產多模塊壓縮口香糖，而且當不同模塊被咀嚼成包含不同模塊剩余物的混合物的一塊時，可以得到不只是可接受的質地和口感。
當使用具有非常不同性質的模塊例如口香糖基模塊和甜味劑模塊時尤其令人感興趣。
本發(fā)明涉及口香糖片10、20、30、40、50，其包含至少兩個粘附的口香糖模塊11、12；21、22、23；31、32；41、42；51、52，所述制成片的口香糖通過口香糖顆粒的壓縮形成，至少一個所述口香糖模塊包含膠基顆粒，所述膠基顆粒包含彈性體系統(tǒng)，所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)，其量為至少0.1克或口香糖片的至少10重量％。
當建立多模塊片狀口香糖的“構架”時，根據(jù)本發(fā)明認識到，這種系統(tǒng)首先包含彈性體和彈性體溶劑的系統(tǒng)，并且這種系統(tǒng)應該包含至少0.1克或完整口香糖的10重量％，除了任選的外包衣以外。因此，試驗已經顯示這種多模塊口香糖具有改善的最初咀嚼。
試驗已經顯示，可以通過在完整口香糖中顯著增加有效絕對量的彈性體和彈性體溶劑來得到改善的質地和稠度。因此，甚至高百分比的膠基可以在特定環(huán)境下缺乏希望得到的膠基特性。
具體而言，包含足夠絕對量的彈性體和彈性體溶劑的口香糖已經顯示出吸引人的性能，尤其在使用非常大量的非口香糖層的背景下。
因此，試驗已經顯示，除了最初可接受的片外觀以外，還可以得到改善的最初咀嚼外觀。
如本文使用的術語“彈性體系統(tǒng)”包含膠基中的彈性體、彈性體增塑劑和樹脂。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)，其量至少為口香糖片的15重量％，優(yōu)選至少為口香糖片的20重量％。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，通過使用不少于約15重量％的片狀多模塊口香糖可以得到改善的性能。此外已經認識到，彈性體量的增加導致長期香味釋放的改善，這是因為強彈性體系統(tǒng)易于吸收較大量的香味并且在更長時期基礎上釋放這些成分。換句話說，在最初咀嚼期間通過引入膠基或彈性體系統(tǒng)來延遲最初釋放成分。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)的量為口香糖片的至少25重量％。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)的量為含有模塊的彈性體系統(tǒng)的至少15重量％，優(yōu)選至少30重量％。
試驗結果進一步顯示，增加彈性體系統(tǒng)的量可以促進對于可得到的質地的有利壓縮。當使用相對少量的彈性體系統(tǒng)即少于單個口香糖模塊的約15％時，調節(jié)含膠基模塊的硬度的難度增加。另一方面，當使用的量為含膠基模塊的至少15重量％時，通常可以期望所需的質地，因為增加彈性體系統(tǒng)的量使得到所需質地的過程對施加的壓縮壓力較不敏感。
在本發(fā)明的實施方案中，至少一個口香糖模塊包含壓縮水果顆粒、壓縮水果、壓縮脂肪、壓縮甘草或其任意組合。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，可以使用一些非常規(guī)的口香糖成分，因為將模塊聚集成一個片的方法可能被認為與例如需要例如擴散介質的不同包衣方法相比或與例如關于溫度的需求相比是相對無關的。這種方法易于以不期望的方式與存在的結構相互作用，而根據(jù)本發(fā)明使用的壓縮可以被認為基本上無破壞性，既關于存在的結構也關于加入的結構。
在本發(fā)明的實施方案中，至少10重量％的彈性體系統(tǒng)包含聚乙酸乙烯酯，優(yōu)選至少20重量％的彈性體系統(tǒng)，最優(yōu)選至少約30重量％的彈性體系統(tǒng)包含聚乙酸乙烯酯。
使用例如巧克力、脂肪、水果等成分的問題在于，這些成分在咀嚼期間易于與口香糖膠基反應并且可能發(fā)生口香糖“骨架”的溶解或崩解。根據(jù)本發(fā)明的實施方案，使用顯著量的聚乙酸乙烯酯(PVA)可以抵消口香糖片全部或部分的溶解。
在本發(fā)明的實施方案中，所述彈性體系統(tǒng)包含彈性體部分和彈性體溶劑部分，其中彈性體溶劑的量大于彈性體的量。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，彈性體和彈性體溶劑量的適當關系的實例是1∶2，即一份彈性體對兩份彈性體溶劑。
在本領域內已經非常好地限定了彈性體，但是為了清楚的原因應該注意，彈性體通常是指例如天然或合成樹脂。
在本發(fā)明實施方案中，所述口香糖片包含乳化劑。
根據(jù)本發(fā)明實施方案，乳化劑可以用于軟化彈性體系統(tǒng)的目的，以改善例如活性成分從膠基或彈性體系統(tǒng)的釋放。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖片包含與彈性體系統(tǒng)混合的乳化劑。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，乳化劑尤其適合與彈性體系統(tǒng)例如膠基預先混合，由此得到改善的膠基質地性能。
在本發(fā)明的實施方案中，乳化劑的HLB值小于10，優(yōu)選小于7。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，乳化劑可以用于軟化彈性體系統(tǒng)的目的。另一方面，為了某些目的可以優(yōu)選相對低的HLB值，尤其當涉及相對弱的膠基配方，例如具有低彈性體系統(tǒng)濃度的膠基時。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖片10、20、30、40、50包含膠基的量為片的至少10重量％，優(yōu)選至少15重量％。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，含量至少為片的10-15重量％的膠基與本發(fā)明的一般必需品組合將提供剩余口香糖的期望質地。
在本發(fā)明的實施方案中，至少一個口香糖模塊(11、21、31、41)具有含量少于5重量％的膠基。
在本發(fā)明的實施方案中，至少一個口香糖模塊(11、21、31、41)基本不含膠基。
在本發(fā)明的實施方案中，所述基本不含膠基的口香糖包含甜味劑作為主要成分。
在本發(fā)明優(yōu)選的實施方案中，至少一個所述模塊包含至少50重量％的甜味劑。
在本發(fā)明進一步優(yōu)選的實施方案中，至少一個所述模塊包含至少70重量％的甜味劑，優(yōu)選至少80重量％的甜味劑。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖模塊包含甜味劑作為主要成分來形成口香糖片的包被，其完全或部分包覆所述片。由此得到了傳統(tǒng)包衣方法的替代方案，由此促進干包衣。
在本發(fā)明的實施方案中，至少兩個所述口香糖模塊具有不同的彈性。
在本發(fā)明的實施方案中，已經得到的多模塊口香糖片的特征是，所述片的不同模塊的彈性可以顯著不同。
在本發(fā)明的實施方案中，所有口香糖模塊通過壓縮生產。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖模塊通過壓縮方式聚集。
因此，口香糖模塊的聚集尤其有利，因為這種聚集可以使聚集的結構之間的相互作用最小化。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖模塊具有不同的膠基濃度或膠基組成。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖模塊具有不同的口香糖成分濃度或口香糖成分組成。
在本發(fā)明的實施方案中，所述模塊是薄片狀層。
在本發(fā)明的實施方案中，不同口香糖模塊包含在所述片中趨向分離的成分。
在本發(fā)明的實施方案中，至少兩個口香糖模塊通過至少一個隔離層分離。
在本發(fā)明的實施方案中，至少一個所述基本不合膠基的層的厚度超過所述片的最小寬度至少20(二十)分之一。
在本發(fā)明的實施方案中，至少一個所述基本不含膠基的層的厚度超過0.5mm，優(yōu)選0.7mm。
在本發(fā)明的實施方案中，所述模塊具有不同形狀。
當應用不同形狀模塊時，其在不同壓縮階段形成可能是有利的。
在本發(fā)明的實施方案中，在可壓縮口香糖組分的基礎上制造所述口香糖模塊。
在本發(fā)明的實施方案中，在可壓縮口香糖組分的基礎上制造所述口香糖模塊，并且其中將不可壓縮組分加入可壓縮口香糖組分中。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖片具有口香糖包衣。
在本發(fā)明的實施方案中，所述膠基顆粒的平均直徑為0.1mm-2.5mm，更優(yōu)選為0.5mm-1.6mm。
在本發(fā)明的實施方案中，所述口香糖顆粒的平均直徑為0.1mm-2.5mm，更優(yōu)選為0.5mm-1.6mm。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，顯著量的口香糖顆粒包含甜味劑例如填充甜味劑，其通常非常適合壓縮。
此外，本發(fā)明涉及根據(jù)權利要求1-30中任一項制成的口香糖片的方法，由此彈性體系統(tǒng)形成膠基顆粒的一部分，并且由此所述膠基顆粒通過與其它膠基顆?；蚩谙闾穷w粒壓縮而聚集。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，所述彈性體應該通過壓縮包含彈性體系統(tǒng)的膠基顆粒而被引入片狀口香糖中。
在本發(fā)明的實施方案中，在壓縮其它口香糖模塊之前的步驟中壓縮口香糖片中最厚的口香糖模塊。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，將最大的口香糖模塊在最初壓縮步驟制成，這樣當隨后處理加入其它口香糖層時，使得口香糖模塊的處理更簡單。
在本發(fā)明的實施方案中，通過將模塊壓縮在另一個模塊上來聚集所述口香糖模塊。
在本發(fā)明的實施方案中，當聚集所述口香糖模塊時，壓縮至少一個口香糖模塊。
在本發(fā)明的實施方案中，至少一個口香糖模塊包含活性成分，從而避免所述片的口香糖模塊之間的物理或化學相互作用。
在本發(fā)明的實施方案中，在至少約1℃的溫度下進行制片。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，優(yōu)選應該將多模塊片狀口香糖在至少1℃的溫度下制成片，這是因為當不能得到可接受的溫度時，不同模塊之間的互相聚集易于削弱。應該注意到，在冷卻時可以非常頻繁地制造膠基顆粒。


以下將參考附圖描述本發(fā)明，其中圖1a-1b示出根據(jù)本發(fā)明的實施方案的兩層壓縮片，圖2a-2b示出根據(jù)本發(fā)明的實施方案的三層壓縮片，圖3a-3b示出根據(jù)本發(fā)明的實施方案的另外的兩層壓縮片，圖4a-4b示出根據(jù)本發(fā)明的實施方案的另外的兩層壓縮片，和圖5a-5b示出根據(jù)本發(fā)明的實施方案的另外的兩層壓縮片。
具體實施例方式
口香糖片的壓縮通常，通過適當?shù)膲嚎s方式對一定量粉末施加壓力來制造口香糖片。下面將披露和解釋適當?shù)膲嚎s方式。然后將所述粉末壓縮成緊密粘附的片。
所述粉末例如可以包含所謂的初級微粒或聚集的初級微粒，也稱為顆粒。當將這些顆粒壓縮時，微?；蝾w粒之間建立了連結，從而賦予壓縮片一定的機械強度。
應該注意到，上述術語粉末、初級微粒和顆?？赡茉谀撤N程度上令人誤解，經常是由于使用者的不同背景造成對初級微粒和顆粒之間的差異的不同理解。一些可能例如被認為是甜味劑，例如山梨糖醇，盡管實際上其是初級微粒，但是由于通常山梨糖醇在送到消費者手中之前經過了預處理而被認為是某種顆粒。在本發(fā)明的描述中采用的定義是，顆粒指的是包含或多或少的預處理初級微粒的大微粒。然而，應該注意到，這種術語的采用只涉及背景技術的描述并且不強制限定本發(fā)明的范圍。
當對粉末原材料施加壓力時，減少了松體積并且增加了空氣的量。在此過程期間消耗能量。由于在體積減少過程中所述微粒彼此接近，因此在微?；蝾w粒之間可以建立連結。由于釋放能量，連結的形成與系統(tǒng)能量的減少相關。
體積減少是通過各種機制發(fā)生的，根據(jù)施加的壓力和顆?；蛭⒘５奶匦钥梢栽谖⒘；蝾w粒之間建立不同類型的連結。
在壓縮粉末時發(fā)生的第一件事是，所述顆粒在低壓制壓力下重排，形成靠近的堆積結構。具有規(guī)則形狀的顆粒表現(xiàn)為比具有不規(guī)則形狀的顆粒更容易重排。當壓力升高時，防止進一步重排并且隨后通過塑性變形和彈性變形和/或片顆粒的分裂引起體積減少。易碎顆粒很可能分裂，即原來的顆粒破碎成小單元。塑性變形是導致顆粒形狀永久改變的不可逆過程，而所述顆粒在彈性變形之后恢復其原始形狀。顯然，當壓縮口香糖片時塑性變形和彈性變形都可以發(fā)生。
這幾年來已經進行了一些關于壓縮片中連結類型的研究，通常是在制藥領域，并且提供了在可用粉末基礎上得到壓縮片的技術。這些研究非常關注于當體積減少時發(fā)生什么和如何為了特定目的使最終產物最優(yōu)化。已經作出一些關于壓縮片的改進，例如為了使最終壓縮片得到足夠的強度同時保持可接受的特性例如釋放特性而在片原材料中加入粘合劑。
這幾年來，尤其制藥工業(yè)已經逐步引進了以口香糖作為在口腔中得到有效成分釋放的手段。傳統(tǒng)上，制藥工業(yè)在制造口香糖上優(yōu)選壓縮技術。如上所述，涉及壓縮技術的問題是，口香糖顆粒的性質與純藥物常規(guī)的片劑粉末的性質非常不同。此外，甚至更明顯的問題是，所要求的質地基本上與易于在使用者口中完全溶解的片劑質地完全不同。因此，由于用此技術得到的口香糖的基礎質地特性，因而這種壓縮技術已經被認為是差的技術。
然而，在過去幾年內，所述技術已經迅速得到改進，尤其是關于易于壓縮的膠基顆粒的開發(fā)。在PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述了這種膠基顆粒的實例，通過引用并入本文。
根據(jù)本發(fā)明現(xiàn)在已經認識到，包含多個粘附的口香糖模塊的多模塊口香糖實際上可以形成具有超過可接受質地的口香糖單片，包括最初咀嚼，不考慮不同模塊具有非常不同的關于塑性和彈性特性的事實。因此，即使期望例如包含甜味劑例如山梨糖醇的口香糖模塊作為所述模塊的單獨或主要組分，在最初咀嚼期間所述模塊或多或少將分裂，已經得到了引人注目的結果。
此外，再次不考慮不同模塊具有非常不同的關于塑性和彈性特性的事實，還認識到包含兩種不同模塊的壓縮口香糖事實上可以通過壓縮制成。因此，即使應該期望例如包含膠基的彈性模塊將影響其它表現(xiàn)出非常小彈性的層的壓縮，但是現(xiàn)在已經實現(xiàn)的是，最終口香糖片事實上可以在一個壓縮過程中和在一個或幾個壓縮步驟中制成。
所述包含根據(jù)本發(fā)明的口香糖模塊的膠基通?？梢栽趬嚎s膠基顆粒的基礎上制成。
所述膠基顆粒在膠基的基礎上制成。如本文所用“膠基”通常指口香糖的不溶于水的部分，其通常構成總口香糖配方的10-90重量％，包含15-50重量％?？谙闾悄z基配方通常包含可以是合成或天然來源的一種或多種彈性體化合物、合成或天然來源的一種或多種樹脂質化合物填料、軟化劑和少量混雜成分例如抗氧化劑和著色劑等。
與以下限定的口香糖成分混合的口香糖膠基配方的組成可以基本上根據(jù)待制備的顆粒狀產物和最終產物期望的咀嚼和其它感官特征而改變。然而，上述膠基成分的典型范圍(wt％)為5-50wt％的彈性體化合物、5-55wt％的彈性體增塑劑、0-50wt％的填料/組織形成劑、5-35wt％的軟化劑和0-1wt％的混雜成分例如抗氧化劑和著色劑等。
根據(jù)傳統(tǒng)方法或例如在通過引用并入本文的PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述的方法可以制造膠基顆粒。
口香糖成分在本說明書中，口香糖成分包括填充型甜味劑、高甜度甜味劑、香料、軟化劑、乳化劑、色素、粘合劑、酸化劑、填料、抗氧化劑和其它成分，如藥物或生物活性物質，其賦予最終口香糖產品以期望的性質。
下面列出了適合的甜味劑的實例。
合適的填充型甜味劑包括例如糖類和非糖類成分。填充型甜味劑通常構成口香糖的約5-約95重量％，更一般地為約20-約80重量％，如30-60重量％。
有用的糖類甜味劑為口香糖領域普遍公知的含糖化合物組分，包括但不限于蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、海藻糖、D-塔格糖、干燥的轉化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖漿固體等，單獨或組合使用。
山梨糖醇可用作非糖類甜味劑。其它有用的非糖甜味劑包括，但不限于其它糖醇，如甘露醇、木糖醇、氫化淀粉水解物、麥芽糖醇、異麥芽酚、赤藻糖醇、乳糖醇等，單獨或組合使用。
高甜度人造甜味劑也可單獨使用或與上述甜味劑組合使用。優(yōu)選的高甜度甜味劑包括但不限于，三氯蔗糖(sucralose)、阿斯巴甜、雙甜(Twinsweet)、環(huán)己氨基磺酸及其鹽、阿力甜、糖精及其鹽、紐甜(neotam)、環(huán)拉酸及其鹽、甘草甜素、二氫查耳酮、索馬甜(thaumatin)、莫內林、甜菊苷等，單獨或組合使用。為了提供更長效的甜味和香味感覺，可能需要用包被或其它方法來控制至少一部分人造甜味劑的釋放。同樣地，包被可用于穩(wěn)定成分的目的?？捎脕淼玫狡谕尫盘匦缘募夹g包括濕法造粒、蠟造粒、噴霧干燥、噴霧冷凍、流化床包衣、凝聚、酵母泡腔包被和纖維擠出。也可例如使用其它口香糖組分例如樹脂質化合物作為包被劑來提供甜味劑的包被。
人造甜味劑用量的變化顯著依賴于諸如甜味劑的效力、釋放速度、產品的期望甜度、所用香料量和類型以及成本考慮等因素。因此，人造甜味劑的有效用量可在約0.01重量％-約8重量％之間變化。當包括用來包被的載體時，被包被的甜味劑的用量比例會更高。根據(jù)本發(fā)明，可在口香糖配方中組合使用糖類和/或非糖類甜味劑。另外，軟化劑也會提供額外的甜度，如糖或多羥糖醇水溶液。
如果想得到低熱量的口香糖，可以采用低熱量的添加劑。低熱量添加劑的實例包括聚葡萄糖、Raftilose(低聚果糖)、Raftilin(菊粉)、Inuline、寡聚果糖(NutraFlora)、低聚帕拉金糖、水解瓜爾膠(如SunFiber)或不可消化的糊精(如Fibersol)。然而，也可使用其它低熱量添加劑。
可以包括在本方法所加工的口香糖混合物中的其它口香糖添加劑包括表面活性劑和/或增溶劑，特別是當藥物、化妝品或生物活性物質存在時。根據(jù)本發(fā)明，口香糖組合物中用作增溶劑的表面活性劑類型的例子可參考H.P.Fiedler，Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie，Kosmetikund Angrenzende Gebiete，63-64頁(1981)和各國批準的食品用乳化劑名單?？墒褂藐庪x子、陽離子、兩性或非離子增溶劑。合適的增溶劑包括卵磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸鹽、食用脂肪酸單和二甘油酯的單和二乙?；剖狨?、食用脂肪酸單和二甘油酯的檸檬酸酯、脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸聚甘油酯、內酯化蓖麻油酸的聚甘油酯(E476)、硬脂?；轷Ｈ樗徕c、十二烷基硫酸鈉和山梨聚糖脂肪酸酯與聚氧乙烯化氫化蓖麻油(例如以商品名CREMOPHOR銷售的產品)、氧化乙烯與氧化丙烯的嵌段共聚物(例如以商品名PLURONIC和POLOXAMER銷售的產品)、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨聚糖酯和聚氧乙烯硬脂酸酯。
特別適用的增溶劑為聚氧乙烯硬脂酸酯，例如聚氧乙烯(8)硬脂酸酯和聚氧乙烯(40)硬脂酸酯；以商品名TWEEN銷售的聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯，例如TWEEN20(單月桂酸酯)、TWEEN80(單油酸酯)、TWEEN40(單棕櫚酸酯)、TWEEN60(單硬脂酸酯)或TWEEN65(三硬脂酸酯)；食用脂肪酸單和二甘油酯的單和二乙?；剖狨ァ⑹秤弥舅釂魏投视王サ臋幟仕狨?；硬脂酰基乳酰乳酸鈉；十二烷基硫酸鈉；聚氧乙烯化氫化蓖麻油；氧化乙烯和氧化丙烯的嵌段共聚物與聚氧乙烯脂肪醇醚。所述增溶劑可為單一化合物或幾種化合物的組合。本文中表述的“增溶劑”用來描述兩種可能性，所用增溶劑必須適用于食品和/或藥品中。
在活性成分存在下，所述口香糖還可以優(yōu)選包含本領域已知的載體。
本方法的一個顯著優(yōu)點是，整個操作過程中的溫度可以保持在相對低的水平。因此，在本發(fā)明的實施方案中，在至少約1℃的溫度下進行制片。多模塊片狀口香糖應該優(yōu)選在至少1℃的溫度下成片，因為當?shù)貌坏娇山邮艿姆椒〞r，不同模塊之間的相互聚集易于弱化。
這是關于保存加入的風味組分的香味的優(yōu)點，所述香味在較高溫度下易于退化和/蒸發(fā)。通過本方法生產的口香糖中有用的香味劑和增味劑是例如天然和合成香料(包含天然香料)，其形式為凍干天然植物組分、香精油、香精、提取物、粉末、包含酸和能夠影響口味特色的其它物質。液體和粉末香料的實例包含椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄柚、柑桔、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖味、蜂蜜味、花生、胡桃、腰果、核桃、杏仁、菠蘿、草莓、覆盆子、熱帶水果、櫻桃、桂皮、薄荷油、冬青、留蘭香、桉樹和薄荷、果香香精例如來自蘋果、梨、桃、草莓、杏、覆盆子、櫻桃、菠蘿和李子香精。所述香精油包含薄荷油、留蘭香、薄荷醇、桉樹、丁香油、月桂油、大茴香、百里香、雪松葉油、肉豆蔻和上述水果的油。
在一個優(yōu)選實施方案中，香料為一種或多種凍干的天然香味劑，優(yōu)選形態(tài)為粉末、薄片或碎片或其組合。該香味劑粒子尺寸可小于3mm，如小于2mm，更優(yōu)選為小于1mm，以粒子的最長尺寸來計算。天然香料的形態(tài)也可為粒子尺寸從約3μm至2mm，例如從4μm至1mm。優(yōu)選的天然香料包括來自例如，草莓、黑莓和覆盆子的水果種子。
根據(jù)本發(fā)明也可使用如混合水果香味的各種合成香料。如上所指出，香味劑的用量小于傳統(tǒng)用量。香味劑和/或香料用量為最終產品重量的約0.01-約30％，這取決于期望的香味強度和/或所采用的香料。優(yōu)選地，香味劑/香料的含量范圍為總組合物重量的0.2-3％。
根據(jù)本發(fā)明，可在壓縮前將包被的香料或活性成分添加到最終共混物中。
包被香料或活性成分的不同方法可包括如噴霧干燥、噴霧冷凍、薄膜包被、凝聚、雙乳液法(擠出技術)或造粒，其中的香料或活性成分指混入膠基的香料或活性成分，以及壓縮到口香糖中的香料或活性成分。
用于上述包被方法的材料可包括，例如明膠、小麥蛋白、大豆蛋白、酪蛋白酸鈉、酪蛋白、阿拉伯膠、改性淀粉、水解淀粉(麥芽糊精)、藻酸鹽、果膠、角叉菜膠、黃原膠、槐豆膠、殼聚糖、蜂蠟、小燭樹臘、棕櫚蠟、氫化植物油、玉米蛋白和/或蔗糖。
可將活性成分添加到口香糖中。優(yōu)選地，在任何重要的加熱或混合過程之后加入該活性成分。換言之，優(yōu)選就在壓縮成最終片劑之前立即將活性成分加入。
參照所述方法，在最終壓縮成片前，加入的活性成分可以小心地和預先混合好的膠基顆粒以及其它所需添加劑立即共混。
下面列出適合的活性成分的實例。
在本發(fā)明的一個實施方案中，口香糖包含藥學、化妝品或生物學上的活性物質。這類活性物質實例的綜合列表可在WO 00/25598中查到，其通過引用并入本文，包括藥品、食品添加物、防腐劑、pH-調節(jié)劑、戒煙劑，以及護理或治療口腔和牙齒的物質，如過氧化氫和能夠在咀嚼過程中釋放尿素的化合物。防腐劑形式的有用活性物質的實例包括胍和雙胍的鹽及衍生物(例如，乙酸氯己定)，以及具有有限水溶性的下述類型的物質季銨化合物(如神經酰胺(ceramine)、氯二甲酚、結晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、特快靈(dequaline)衍生物、polynoxyline、酚類(如麝香草酚、p-氯酚和甲酚)、六氯酚、水楊酸苯胺化合物、三氯生、鹵素類(碘、碘消靈、氯胺、二氯氰尿酸鹽)、醇類(3，4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇)，還參見Martindale，The ExtraPharmacopoeia，28th edition，page 547-578；可以包括具有有限水溶性的金屬鹽、配位化合物和化合物，如鋁鹽(例如硫酸鋁鉀AlK(SO4)2，12H2O)和下列物質的鹽、配位化合物和化合物硼、鋇、鍶、鐵、鈣、鋅、(乙酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅)、銅(氯化銅、硫酸銅)、鉛、銀、鎂、鈉、鉀、鋰、鉬、釩；護理口腔和牙齒的其它組分，例如含氟(如氟化鈉、單氟磷酸鈉、氨基氟化物、氟化錫)、磷酸鹽、碳酸鹽和硒的鹽、配位化合物和化合物。其它活性物質可以在J.Dent.Res.Vol.28 No.2，page160-171，1949中查到。
調節(jié)口腔中pH的試劑形式的活性物質的實例包含酸，例如己二酸、丁二酸、延胡索酸或其鹽，或檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸的鹽，和可接受的堿，例如碳酸鹽、碳酸氫鹽、磷酸鹽、硫酸鹽或鈉、鉀、銨、鎂或鈣的氧化物，尤其是鎂和鈣的氧化物。
活性成分可以包含下面的化合物或其衍生物，但不限于此對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、丁丙諾啡、溴己新、塞來昔布、可待因、苯海拉明、雙氯芬酸、依托昔布、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、氯美昔布、嗎啡、奈普生、美沙酮、帕瑞昔布、吡羅昔康、偽麻黃堿、羅非昔布、替諾昔康、曲馬多、戊地昔布、碳酸鈣、氫氧化鎂鋁、二硫化四乙基萩蘭姆、安非他酮、尼古丁、阿奇雷素、克拉霉素、克雷唑、紅霉素、四環(huán)素、格拉司瓊、恩丹西酮、異丙嗪(Prometazin)、托烷司瓊、溴苯那敏、西替利嗪(Ceterizin)、左西替利嗪(Leco-Ceterizin)、氯環(huán)嗪、撲爾敏、多西拉敏、非諾非那定(Fenofenadin)、愈創(chuàng)甘油醚、、氯雷他定(Loratidin)、右氯雷他定(des-Loratidin)、苯托沙敏、嘧啶、特非那定、羥乙蘆丁、甲基多巴、哌醋甲酯、苯扎氯銨、芐索氯銨、西吡氯銨、氯乙定、依卡倍特鈉、氟哌啶醇、別嘌醇、秋冰仙堿(Colchinine)、茶堿、普萘洛爾、強的松龍、強的松、氟化物、脲、咪康唑、愛妥糖(Actot)、格列本脲、格列吡嗪、甲福明、米格列醇、瑞格列奈(Repaglinide)、羅格列酮、阿樸嗎啡、西力士(Cialis)、西地那非、瓦地那非、地芬諾酯、二甲硅油、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁、阿司匹林、苯佐卡因、右甲嗎喃、麻黃堿、苯丙醇胺、偽麻黃堿、西沙比利、多潘立酮、甲氧氯普胺、無環(huán)鳥苷(Acyclovir)、二辛基硫琥珀酸、酚酞、阿莫曲坦、依來曲普坦、麥角胺、托芬那酸(Migea)、那拉曲坦、雷扎曲坦、舒馬曲坦Sumatriptan、佐米曲坦、鋁鹽、鈣鹽、亞鐵鹽、銀鹽、鋅鹽、兩性霉素B、氯己定、咪康唑、曲安奈德、褪黑激素、苯巴比妥、咖啡因、苯二氮平、羥嗪、甲丙氨酯、吩噻嗪、布克利嗪、布洛他嗪、桂利嗪、賽克利嗪、茶苯海明、丁咯地爾、安非他明、咖啡因、麻黃堿、奧利司他、苯福林、苯丙醇胺、偽麻黃堿、西布曲明、酮康唑、硝酸甘油、制霉菌素、黃體酮、睪酮、維生素B12、維生素C、維生素A、維生素D、維生素E、毛果蕓香堿、甘羥鋁、西咪替丁、埃索美拉唑、法莫替丁、蘭索拉唑、氧化鎂、尼扎替丁和雷替尼丁。
本發(fā)明適合增加或加速活化劑的釋放，所述活化劑從下列組中選擇食用添加劑、口腔和牙齒組合物、防腐劑、pH調節(jié)劑、戒煙劑、甜味劑、調味品、香味劑或藥品。其中一些將在下面描述。
與本發(fā)明聯(lián)用的活性劑可以是需要從口香糖中釋放的任意物質。需要控制和/或加快釋放速度的活性劑主要是具有有限水溶性的物質，其水溶性通常低于10g/100ml，包括完全不溶于水的物質。實例有藥物、食用添加劑、口腔組合物、戒煙劑、高效甜味劑、pH-調節(jié)劑、香料等。
其它的活性成分有，例如，撲熱息痛、苯佐卡因、桂利嗪、薄荷醇、香芹酮、咖啡因、乙酸氯己定、鹽酸賽克利嗪、1，8-桉油醇、南諾龍、咪康唑、Mystatine、阿斯巴甜、氟化鈉、尼古丁、糖精、西吡氯胺、其它季銨化合物、維生素E、維生素A、維生素D、格列苯脲或其衍生物、黃體酮、乙酰水楊酸、茶苯海明、賽克利嗪、甲硝唑、碳酸氫鈉、銀杏的活性組分、蜂膠的活性組分、人參的活性組分、美沙酮、薄荷油、水楊酰胺、氫化可的松或阿斯咪唑。
例如，食用添加物形式的活性成分是具有營養(yǎng)作用的下列鹽和化合物維生素B2(核黃素)、B12、葉酸、煙酸、生物素、水溶性差的甘油磷酸酯、氨基酸、維生素A、D、E和K、含鈣、磷、鎂、鐵、鋅、銅、碘、錳、鉻、硒、鉬、鉀、鈉或鈷的鹽、配位化合物和化合物形式的礦物質。
另外，還可參考不同國家權威人士所接受的營養(yǎng)品列表，例如美國聯(lián)邦法規(guī)實施細則(US code of Federal Regulations)，Title 21，Section182.5013.182 5997和182.8013-182.8997。
用于護理或治療口腔和牙齒的化合物形式的活性劑的實例有束縛態(tài)(bound)過氧化氫和能夠在咀嚼過程中釋放尿素的化合物。
防腐劑形式的活性劑的實例有胍和雙胍的鹽與化合物(例如乙酸氯乙定)，以及下述類型的具有有限水溶性的物質季銨化合物(例如神經酰胺(ceramine)、氯二甲酚、結晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、特快靈(dequaline)衍生物、polynoxyline、酚類(如麝香草酚、p-氯酚和甲酚)、六氯酚、水楊酸苯胺化合物、三氯生、鹵素類(碘、碘消靈、氯胺、二氯氰尿酸鹽)、醇類(3，4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇)，還參見Martindale，The Extra Pharmacopoeia，28th edition，page547-578；可以包括具有有限水溶性的金屬鹽、配位化合物和化合物，如鋁鹽(例如硫酸鋁鉀AlK(SO4)2，12H2O)和下列物質的鹽、復合物與化合物硼、鋇、鍶、鐵、鈣、鋅、(乙酸鋅、氯化鋅、葡萄糖酸鋅)、銅(氯化銅、硫酸銅)、鉛、銀、鎂、鈉、鉀、鋰、鉬、釩；護理口腔和牙齒的其它組分，例如含氟(如氟化鈉、單氟磷酸鈉、氨基氟化物、氟化錫)、磷酸鹽、碳酸鹽和硒的鹽、配位化合物和化合物。
還參見J.Dent.Res.Vol.28 No.2，Page 160-171，1949，其中提到了許多受試化合物。
調節(jié)口腔中pH的試劑形式的活性劑的例子包括如可接受的酸，如己二酸、琥珀酸、延胡索酸或其鹽，或檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸的鹽；與可接受的堿，如碳酸鹽、碳酸氫鹽、磷酸鹽、硫酸鹽或鈉、鉀、銨、鎂或鈣的氧化物，尤其是鎂和鈣的氧化物。
戒煙劑形式的活性劑的例子包括如尼古丁、煙草粉末或銀鹽，例如乙酸銀、碳酸銀和硝酸銀。
在本發(fā)明的另一個實施方案中，蔗糖脂肪酸酯也可以用于增加甜味劑的釋放，所述甜味劑如糖精、環(huán)己氨基磺酸鹽、阿斯巴甜、索馬甜、二氫查耳酮、甜菊苷、甘草甜素或其鹽或化合物。對于增加甜味劑的釋放來說，蔗糖脂肪酸酯優(yōu)選具有至少40％，如50％的棕櫚酸酯含量。
活性劑的其它實例是任意類型的藥物。
藥物形式的活性劑的例子包括咖啡因、水楊酸、水楊酰胺和相關物質(乙酰水楊酸、水楊酸膽堿、水楊酸鎂、水楊酸鈉)、撲熱息痛、戊唑辛鹽(鹽酸戊唑辛和乙酸戊唑辛)、鹽酸似普羅啡、鹽酸可待因和磷酸可待因、嗎啡和嗎啡鹽(鹽酸鹽、硫酸鹽和酒石酸鹽)、鹽酸美沙酮、酚派丙酮與酚派丙酮的鹽(鹽酸鹽)、β阻斷劑(普萘洛爾)、鈣拮抗劑、鹽酸維拉帕米、硝苯地平，以及Pharm.Int.，Nov.85，pages 267-271，Barney H.Hunter and Robert L.Talbert中提到的物質及其鹽，硝酸甘油、丁四硝酯、馬錢子堿及其鹽、利多卡因、鹽酸丁卡因、鹽酸埃托啡、阿托品、胰島素、酶(例如木瓜蛋白酶、胰蛋白酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、鏈激酶、鏈道酶、葡聚糖酶、α-淀粉酶)、多肽(催產素、促性腺激素釋放因子(LH.RH)、乙酸去氨加壓素(DDAVP)、鹽酸異克舒令、麥角胺化合物、氯喹(磷酸鹽、硫酸鹽)、異山梨酯、去氨縮宮素、肝素。
其它活性成分包含β-羽扇醇、Letigen、Sildenafil檸檬酸酯及其衍生物。
牙科產品包括尿素、CPP酪蛋白磷酸肽；氯己定；乙酸氯己定；鹽酸氯己定、葡萄糖酸氯己定；Hexetedine、氯化鍶、氯化鉀、碳酸氫鈉、碳酸鈉、含氟成分、氟化物、氟化鈉、氟化鋁。
氟化銨、氟化鈣、氟化錫、其它含氟成分氟硅酸銨、氟硅酸鉀、氟硅酸鈉、單氟磷酸銨、單氟磷酸鈣、單氟磷酸鉀、單氟磷酸鈉、油烯基(octadecentyl)氟化銨、硬脂基三羥乙基丙烯二胺二羥基氟化物。
維生素，包括A、B1、B2、B6、B12、葉酸、煙酸、Pantothensyre、生物素、C、D、E、K，礦物質，包括鈣、磷、鎂、鐵、鋅、銅、碘、錳、Crom、硒、鉬。其它的活性成分包括Q10、酶、天然藥物，包括銀杏、姜和魚油。本發(fā)明還涉及使用抗偏頭痛藥物，如諸如舒馬曲坦、佐米曲普坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、依來曲普坦的5-羥色胺拮抗劑；抗暈動藥物，如賽克利嗪、桂利嗪、茶苯海明、苯海拉明；抗花粉熱藥物，如西替利嗪(Ceterizin)、氯雷他定(Loratidin)；疼痛緩解藥物，如似普羅啡、曲馬多；抗口腔疾病藥物，如米康唑、兩性霉素B、Triamcinolonaceton；和藥物Cisapid、多潘立酮、甲氧氯普胺。
上述的活性成分和/或香料可以預混在膠基中或淡然可以加入引入非-或低CG層。
當膠基顆粒包含預混的活性成分時，活性成分的控釋可以借助至少雙活性成分緩沖劑獲得，第一緩沖劑包含在壓縮之前直接共混到最終混合物中的活性成分，第二緩沖劑包含在將膠基和膠基添加劑共混之前共混到膠基中的活性成分。
根據(jù)本發(fā)明，口香糖組分包括約0-約75重量％的、包被在口香糖芯上的外包衣。在本說明書中，適當?shù)耐獍率窍鄬τ谖窗坏耐瑯咏M分口香糖來說能夠延長以上限定的壓縮口香糖產品的存儲穩(wěn)定性的任意包衣。因此，適當?shù)陌骂愋桶壳坝糜诎豢谙闾恰⑺幤泛吞枪娜我饨M分硬包衣、膜包衣和軟包衣。
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，將膜包衣應用在壓縮的口香糖片上。
一個目前優(yōu)選的外包衣類型是硬包衣，其術語使用其常規(guī)含義，包括糖包衣和無糖包衣及其組合。硬包衣的目的是獲得甜而易碎的層，其為消費者所欣賞，并出于各種原因保護口香糖芯。在為口香糖芯提供保護性糖包衣的典型過程中，在具有可結晶糖如蔗糖或葡萄糖的水溶液的適當包覆設備中對芯進行連續(xù)處理，依賴于所達到的包覆階段，可以包含其它的功能成分，例如填料、色素等。在本說明書中，糖包衣可以包含其它的功能性或活性化合物，包括香料化合物、藥學上的活性化合物和/或聚合物降解物質。
在口香糖的生產中，優(yōu)選將包衣中的生齲的糖化合物替換成其它可結晶的、不具有生齲效應的甜味化合物。在本領域中，這類包衣通常指無糖包衣。目前優(yōu)選的非生齲性硬包衣物質包括多元醇，如山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藻糖醇、乳糖醇、異麥芽酚、塔格糖，其通過工業(yè)方法分別將D-葡萄糖、麥芽糖、果糖、木糖、赤藻糖、乳糖、異麥芽酮糖和D-半乳糖氫化而獲得。
在典型的硬包衣加工過程中，如下文將詳細描述的，將包含可結晶糖和/或多元醇的糖漿涂到膠芯上，通過吹暖而干燥的空氣將其中所含的水分蒸發(fā)。該循環(huán)可以重復數(shù)次，典型為10～80次，以達到所需的膨脹。術語“膨脹”指在包衣操作結束時和開始時相比產品重量的增加，和包覆產品的終重量相關。根據(jù)本發(fā)明，包衣層占最終口香糖組分的約0至約75重量％，如約10至約60重量％，包括約15至50重量％。
在本發(fā)明的另一個有用實施方案中，口香糖組分的外包衣是經歷膜包衣加工過程的組分，因此包含一種或多種成膜聚合物試劑和任選的一種或多種輔助化合物，例如增塑劑、顏料和遮光劑。膜包衣是包被在任意上述形式的口香糖芯上的一層薄的聚合物基包衣。這種包衣的厚度通常為20-100μm。一般來說，使口香糖芯通過噴涂區(qū)而獲得膜包衣，所述噴涂區(qū)具有溶于適當液體或有機溶媒中的包衣材料的霧化滴，隨后將附著在芯上的材料干燥，再接受另一部分的包衣。重復該循環(huán)，直至完成包被。
在本說明書中，適當?shù)某赡ぞ酆衔锇ㄊ秤美w維素衍生物，例如纖維素醚，包括甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)和羥丙基甲基纖維素(HPMC)。其它有用的成膜試劑是丙烯酸聚合物和共聚物，如甲基丙烯酸酯-氨基酯共聚物或纖維素衍生物與丙烯酸聚合物的混合物。一類特別的成膜聚合物，還稱為功能性聚合物，是除了具有成膜特性之外，還賦予口香糖配方中的活性成分以不同釋放性能的聚合物。該釋放改進聚合物包括甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纖維素(EC)和設計用來對抗酸性胃環(huán)境使易溶于十二指腸的腸溶性聚合物。后者的聚合物包括鄰苯二甲酸纖維素乙酸酯(CAP)、鄰苯二甲酸聚乙酸乙烯酯(PVAP)、蟲膠、甲基丙烯酸共聚物、偏苯三酸纖維素乙酸酯(CAT)和HPMC。應該理解根據(jù)本發(fā)明的外膜包衣可以含有上述成膜聚合物的任意組合。
在其它實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的口香糖組分的膜包衣層包含能改變聚合物的物理性質、使其更有效作為成膜材料行使功能的增塑劑。通常，由于增塑劑分子進入各個聚合物鏈之間，阻斷聚合物-聚合物相互作用，增塑劑的作用是使聚合物更軟更韌。用于膜包衣的增塑劑大部分為無定形的或具有極低結晶度。在本說明書中，適合的增塑劑包括如丙三醇、丙二醇、聚乙二醇，例如其200-6000的級分、有機酯，如磷酸酯、癸二酸二丁酯、檸檬酸酯、和thiacetin，油/甘油酯包括蓖麻油、乙酰單甘油酯和分級椰油。
用于本發(fā)明口香糖組分的膜包衣的成膜聚合物和增塑劑的選擇應考慮透過膜的水分和氣體的溶解和擴散，以獲得最佳可能的包衣隔離性質。
口香糖組分的膜包衣還可以含有一種或多種著色劑或遮光劑。除了提供期望的色調之外，這些試劑還可以保護該壓縮口香糖不進行咀嚼前反應，特別是通過形成隔離層來隔絕水分和氣體。合適的著色劑/遮光劑包括有機染料和其色淀顏料、無機染料，例如二氧化鈦和天然顏料，如β-胡羅卜素。
此外，膜包衣可以含有一種或多種輔助物質，如香料和蠟或糖類化合物如聚葡萄糖、糊精包括麥芽糊精、乳糖、改性淀粉、蛋白質如明膠或玉米蛋白、植物膠以及其任意組合。
膜或硬包衣的優(yōu)點是它是透明的，并且因此根據(jù)本發(fā)明的多層片的層是可見的，從而使所述片看起來吸引人和令人動心。
本發(fā)明還有一個方面是口香糖組分的外包衣可含有一種或多種藥用或化妝品用成分，包括在上文中所提及的成分。
因此，在其它實施方案中，上述本發(fā)明的帶有硬包衣或膜包衣的口香糖組分為這樣一種組分，其中外包衣包括選自粘合劑、吸濕成分、成膜劑、分散劑、防粘劑成分、填料、香味劑、著色劑、藥用或化妝品用活性成分、脂類成分、蠟成分、糖和酸的至少一種添加劑成分。如果希望直到咀嚼口香糖時外包衣中的任意此種添加劑成分的效果才顯現(xiàn)，那么根據(jù)本發(fā)明該成分可以采用任意傳統(tǒng)包覆劑進行包覆，例如，蛋白質包括明膠和大豆蛋白、纖維素衍生物包括任意的上述纖維素衍生物、淀粉衍生物、食用合成聚合物和脂類物質，后者任選是脂質體包覆形式。
在本發(fā)明的其它實施方案中，口香糖組分具有本領域通常所述形式的外包衣，即軟包衣。這種軟包衣采用傳統(tǒng)方法應用并且可以有利地包含糖或任意上述非生齲齒性無糖甜味化合物和淀粉水解物的混合物。
再次應該注意的是上述包衣為可選的，或可以推遲到其適合制造工藝的最終部分，這是由于該應用的隔離層還起到阻止環(huán)境中水分進入片劑的全部或至少部分屏障的作用。
通常對于適用在本發(fā)明范圍內的膠基配方來說，有用的合成彈性體包括，但不限于，列于食品與藥品管理局，CFR，Title 21，Section 172，615，the Masticatory Substances，Synthetic中的合成彈性體，如聚異丁烯，例如氣相壓力色譜(GPC)平均分子量為約10,000-約1,000,000，包括50,000-80,000的聚異丁烯；異丁烯-異戊二烯共聚物(丁基彈性體)；苯乙烯-丁二烯共聚物，例如具有苯乙烯-丁二烯比例為約1∶3-3∶1；聚乙酸乙烯酯(PVA)，例如GPC平均分子量范圍為約2,000-約90,000，如3,000-80,000，包括30,000-50,000的聚乙酸乙烯酯，其中高分子量的聚乙酸乙烯酯通常用于泡泡糖膠基中；聚異戊二烯、聚乙烯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物，例如月桂酸乙烯酯含量為共聚物重量的約5-約50％，如10-45％的共聚物，及其組合。
工業(yè)上，通常在膠基中混合高分子量和低分子量合成彈性體。目前優(yōu)選的合成彈性體組合包括但不限于聚異丁烯和苯乙烯-丁二烯；聚異丁烯和聚異戊二烯；聚異丁烯和異丁烯-異戊二烯共聚物(丁基橡膠)；和聚異丁烯、苯乙烯-丁二烯共聚物和異丁烯-異戊二烯共聚物的組合；上述各合成聚合物分別與聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的組合，及其混合物。
能夠有利地應用到根據(jù)本發(fā)明工藝中的特別令人感興趣的彈性體或樹脂聚合物包括與目前所用的彈性體和樹脂不同的聚合物，其能夠使得用過的口香糖在環(huán)境中物理、化學或酶法降解，從而比基于非降解聚合物的口香糖產生更少的環(huán)境污染，因為用過的可降解口香糖殘渣將最終分解和/或可通過物理或化學手段從其被丟棄的位置輕易地清除。
根據(jù)本發(fā)明，此處所用的口香糖膠基組分可以包括一種或多種有助于獲得所需咀嚼性質并用作膠基組分中彈性體增塑劑的樹脂化合物。在本說明書中，有用的彈性體增塑劑包括，但不限于天然松香樹脂，通常稱為脂膠，包括例如部分氫化的松香甘油酯、聚合松香甘油酯、部分二聚化的松香甘油酯、塔羅油松香甘油酯、部分氫化的松香季戊四醇酯、松香甲酯、部分氫化的松香甲酯或松香季戊四醇酯。其它有用的樹脂化合物包括合成樹脂，如衍生自α-蒎烯、β-蒎烯、和/或d-苧烯的萜烯樹脂，以及天然萜烯樹脂；以及上述樹脂的任意適當組合。彈性體增塑劑的選擇將隨特定應用和所用聚合物類型而變化。
如有必要，口香糖膠基配方可包括一種或多種填料/組織形成劑，例如包括碳酸鎂和碳酸鈣、硫酸鈉、重質碳酸鈣、硅酸鹽化合物如硅酸鎂和硅酸鋁、高嶺土和粘土、氧化鋁、二氧化硅、滑石、氧化鈦、磷酸鈣、磷酸二鈣和磷酸三鈣、纖維素聚合物如木材，以及其組合物。
填料/組織形成劑還可包括天然有機纖維如水果植物纖維、谷類、稻米、纖維素及其組合。
根據(jù)本發(fā)明，膠基配方包括一種或多種軟化劑，例如蔗糖聚酯，包括WO 00/25598所公開的蔗糖聚酯，通過引用并入本文；牛脂；氫化脂肪，包括動物脂；氫化或部分氫化植物油、可可油、單硬脂酸甘油酯、三乙酸甘油酯、卵磷脂、甘油一、二和三酸酯、乙?；视蛦熙?、脂肪酸(例如硬脂酸、棕櫚酸、油酸和亞油酸)，以及其組合。此處所用術語“軟化劑”指軟化膠基和口香糖配方并且包含蠟、脂肪、油、乳化劑、表面活性劑和增溶劑的成分。
為了進一步軟化膠基，并使其具有結合水的性質，使膠基具有令人愉悅的平滑表面并降低其粘附性質，通常在組合物中加入一種或多種乳化劑，典型用量為膠基的0-18重量％，優(yōu)選為0-12重量％?？杉尤肟谙闾悄z基的常用乳化劑的實例有食用脂肪酸的甘油單酯和二酯、食用脂肪酸甘油單酯和二酯的乳酸酯和乙酸酯、乙酰化甘油單酯和二酯、食用脂肪酸的糖酯、硬脂酸Na、K、Mg和Ca、卵磷脂、羥基化卵磷脂等。存在以下所限定的生物或藥物活性物質時，配方可包含某些特定的乳化劑和/或增溶劑，以增強活性成分的分散和釋放。
制備口香糖膠基時，通常使用蠟和脂肪來調節(jié)稠度并軟化口香糖膠基。本發(fā)明中，可使用任意常用和適用類型的蠟和脂肪，例如米糠蠟、聚乙烯蠟、石油蠟(精制石蠟和微晶蠟)、石蠟、蜂蠟、棕櫚蠟、小燭樹臘、可可油、脫脂可可粉和任何合適的油或脂肪，例如完全或部分氫化的植物油或完全或部分氫化的動物脂肪。
此外，根據(jù)本發(fā)明，膠基配方可以包括色素和增白劑，如FD&C-型染料和色淀顏料、水果和植物提取物、二氧化鈦及其組合。其它有用的口香糖組分包括抗氧化劑，例如丁基化羥基甲苯(BHT)、丁基羥基茴香醚(BHA)、丙基沒食子酸和維生素E，以及防腐劑。
圖1a描述根據(jù)本發(fā)明并在圖1b中描述的壓縮多模塊口香糖片的橫截面。
所描述的口香糖片10包含兩個口香糖模塊11和12。
根據(jù)描述的實施方案，各個模塊簡單地包含在層中。在本實施方案中所述多-模塊片可以看作兩層口香糖片10。
所描述的口香糖片10例如可以重約1.5克并且包含非-GB口香糖模塊11和含GB模塊12。在本文中膠基稱作“GB”。
所描述的非-GB口香糖模塊11重約0.2克，含膠基模塊12重約1.3克。
所描述片的大概直徑為16mm，中心最厚點的厚度為約7mm。
口香糖模塊12，在此形成承載所述口香糖部分的膠基，所述膠基包含16％預混物(包含12％薄荷醇和88％膠基)，57.4％山梨糖醇粉末，1％微珠，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，1.3％薄荷油粉末和24％膠基。
所述膠基可以例如包含彈性體19重量％天然樹脂20重量％
合成樹脂20重量％脂肪/填料26重量％蠟15重量％口香糖模塊11包含85％山梨糖醇3％薄荷醇粉末2％桉樹粉末10％甘草。
兩個模塊11和12彼此粘合。不同目的可以使用不同方法。然而，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，通過將一個模塊11壓縮到另一個模塊12上來得到兩層之間的相互粘合。
根據(jù)本發(fā)明的實施方案，所描述的口香糖片10可以具有包衣，例如膜包衣。
應該注意到，在本發(fā)明的范圍內不同模塊(在此層)中可以使用各種濃度的膠基。此外，應該注意到，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，引入非GB的口香糖層應該基本上不含任何膠基，即如上所述。
引入非GB(或低GB份額)的模塊可以例如包含可壓縮的口香糖成分，例如甜味劑和香料，或多或少促進真正壓縮的預處理。如果引入非-或低GB的層必須包含不可壓縮的成分，例如可以引入可壓縮材料或通過已知技術加工。
在此強調的其它任選成分可以例如包含藥用成分。
在其它應用中，例如為了建立不同的釋放曲線，不同模塊可以包含不同量(即濃度)的膠基。
所述片可以另外包含(未顯示)一個或幾個阻擋層，適于在互相反應的成分某些酸和香料之間建立阻擋層。
圖2a描述了根據(jù)本發(fā)明并在圖2b中描述的壓縮多模塊口香糖片的橫截面。
所描述的實施方案20包含三個口香糖模塊，其中最下層23包含引入具有一定膠基濃度的口香糖模塊的膠基，中間層22包含引入與模塊23中膠基濃度不同的口香糖模塊的膠基，最后的模塊21包含基本上不含膠基的口香糖模塊。
引入非GB的口香糖模塊23可以例如包含壓縮口香糖成分，例如甜味劑、香料、凍干水果、脂肪等或如圖1a中描述的層11。
兩個含GB模塊22和23可以例如包含不同濃度的膠基，例如為了提供變化，尤其提供后釋放，而模塊21主要確定咀嚼時片的最初釋放。
圖3a示出根據(jù)本發(fā)明并在圖3b中描述的壓縮多模塊口香糖片的橫截面。
所描述的口香糖片30包含引入口香糖模塊32的膠基，口香糖模塊32上放置引入非GB的口香糖膠基。
圖4a示出根據(jù)本發(fā)明并在圖4b中描述的另外的壓縮多模塊口香糖片的橫截面。
所述片40與其它描述的片稍微不同，其中所述片包含形成口香糖芯的壓縮引入GB的口香糖模塊42。所述模塊42被周圍基本引入非GB的模塊41所包被。
圖5a示出根據(jù)本發(fā)明并在圖5b中描述的壓縮多模塊口香糖片的橫截面。
根據(jù)描述的實施方案，顯示了環(huán)形的兩層片50，基礎口香糖模塊52包含特定濃度的膠基，而其它層包含包括模塊51的非GB。
作為選擇，所述口香糖模塊51可以包含不同于口香糖模塊52的膠基含量，從而有利于口香糖在一片中提供至少兩種不同釋放曲線。
片劑所述片和單個片的尺寸可以在片與片之間顯著不同。
片(1.1克)的實例可以是17mm×7mm×8mm.
另一種尺寸和形狀可以是圓形片(1.5克)，其直徑為16mm，中心厚度為7.1mm，周邊厚度為4.1mm。
所述片和模塊可以具有很多不同的形狀。優(yōu)選的形狀是圖1a和1b中描述的形狀，即薄片狀模塊。由于相對易于處理和加工，優(yōu)選這種模塊形狀。然而，在本發(fā)明范圍內當然可以使用其它模塊形狀。
此外，根據(jù)本發(fā)明的多模塊片還可以包含三個或更多模塊。
其中的幾個示于圖3a和3b中。
其它實施例提供多模塊片的不同實施例。最初通過所述片中膠基的量來評價片。然后，根據(jù)彈性體系統(tǒng)來檢測所述片。
下面實施例中的多模塊片狀口香糖包含兩層通過壓縮制成的口香糖。全部兩層片重3克，并且片被膜包衣。兩層口香糖包含兩個模塊，一個1.5克的包含膠基的模塊，一個1.5克的不合膠基的模塊。
根據(jù)實施例1-3的包含膠基的模塊包含5％膠基，93.4％山梨糖醇粉末，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，和1.3％薄荷油粉末根據(jù)實施例4-6的包含膠基的模塊包含10％膠基88.4％山梨糖醇粉末，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，和1.3％薄荷油粉末根據(jù)實施例7-9的包含膠基的模塊包含20％膠基，78.4％山梨糖醇粉末，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，和1.3％薄荷油粉末根據(jù)實施例10-12的包含膠基的模塊包含30％膠基，68.4％山梨糖醇粉末，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，和1.3％薄荷油粉末根據(jù)實施例13-15的包含膠基的模塊包含40％膠基，58.4％山梨糖醇粉末，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，和
1.3％薄荷油粉末根據(jù)實施例16-18的包含膠基的模塊包含50％膠基，48.4％山梨糖醇粉末，0.15％阿斯巴甜，0.15％安賽蜜，和1.3％薄荷油粉末根據(jù)實施例2、5、8、11、14和17的膠基包含彈性體 14重量％天然樹脂18重量％合成樹脂18重量％脂肪/填料 32.5重量％蠟 14重量％薄荷醇 3重量％阿斯巴甜0.5重量％根據(jù)實施例1、4、7、10、13和16的膠基包含彈性體 8.4重量％天然樹脂10.8重量％合成樹脂10.8重量％脂肪/填料 52.5重量％蠟 14重量％薄荷醇 3重量％阿斯巴甜0.5重量％根據(jù)實施例3、6、9、12、15和18的膠基包含彈性體 19.6重量％天然樹脂25.2重量％合成樹脂25.2重量％
脂肪/填料 12.5重量％蠟 14重量％薄荷醇 3重量％阿斯巴甜 0.5重量％所述不含膠基模塊包含85％山梨糖醇3％薄荷醇粉末2％桉樹粉末10％甘草粉末通過下列方法壓縮實施例1-18的片狀口香糖。
膠基的制備包括下列步驟，將彈性體、天然樹脂、合成樹脂、脂肪/填充劑、蠟、薄荷醇和阿斯巴甜成分加入混合釜，并且在加熱期間機械混合。降低溫度，將膠基在造粒機中造粒來制備包含膠基的顆粒，其平均直徑為0.5mm-1.3mm。
包含膠基的顆粒與口香糖成分混合，口香糖成分為山梨糖醇(購自CERESTAR Scandinavia A/S，Denmark)、阿斯巴甜(購自ZHUNYONGXINRONG BIOCHEMICAL PRODUCTS CO.，LTD，China)、安賽蜜(Sunett，顆粒尺寸A，購自Nutrinova GmbH，Germany)、薄荷油粉末(購自I.P.Callisons-Sons)。在此混合的含膠基組分在制片機中制片。
本實施例的片在配備有兩站點的Fette 3090制片機(購自FetteGmbH，Germany)上生產。模具的環(huán)形橫截面的直徑為16mm，并且形成中空凹孔來提供凹或彎曲的片。
將形成第一層的包含膠基的顆粒放入制片機的模具中，使用2kN的力預壓縮，得到預壓縮的第一層，厚度為約3.5mm。
將不含膠基的層放入制片機模具中的第一預壓縮層上來形成第二層，不含膠基層是山梨糖醇粉末、薄荷醇粉末、桉葉粉末和甘草粉末的均勻混和物。
然后用13kN的力壓縮第一和第二層來形成層狀片。
作為選擇，可以使用GB1 484 832中公開和說明的方法，相關壓縮方法通過引用并入本文。
考慮造粒方法時，包含膠基的顆?？梢栽谠炝CA5 PAC 6(購自GALA GmbH，Germany)中制成，如歐洲專利申請no.03388031.1中所述。
評估上述實施例，在下面的表1和2中列出結果。所述評估表示為Nac＝不可接受，Acc＝可接受，Ok＝OK。
注意到，所有評估的口香糖均具有可接受的片外觀，制備的片是機械上穩(wěn)定的。此外注意到，當使用的彈性體系統(tǒng)占整個片的約10重量％時，在彈性體系統(tǒng)約0.3克的情況下片質地是可以接受的。另外注意到，當彈性體系統(tǒng)達到口香糖片的約15重量％時，質地得到進一步改善。

表13克兩層片

表23克兩層片下面的實施例19-36中提供了其它和優(yōu)選的多模塊片狀口香糖?；旧?，實施例19-36的膠基和口香糖配方對應于實施例1-18。然而，現(xiàn)在已經減少了片重量并且修改了片的層之間的關系。下面說明了這種修改。
現(xiàn)在，所述口香糖片包含通過壓縮制成的兩層口香糖片。整個兩層片重量為1.3克并且被膜包衣。兩層口香糖包含兩個模塊，一個包含膠基的模塊為約0.9克，一個不含膠基的模塊為約0.4克。下面表3和4中列出評估結果。
再次注意到，所有評估的口香糖具有可接受的片外觀，制備的片是機械上穩(wěn)定的。此外注意到，當使用的彈性體系統(tǒng)占整個片的約10重量％時，在彈性體系統(tǒng)約0.1克的情況下片質地是可以接受的。另外注意到，當彈性體系統(tǒng)達到口香糖片的約15重量％時，在此為0.2克評估的片，質地得到進一步改善。

表31.3克兩層片

表41.3克兩層片
權利要求
1.一種口香糖片(10、20、30、40、50)，其包含至少兩個粘著的口香糖模塊(11、12；21、22、23；31、32；41、42；51、52)，所述片狀口香糖通過壓縮口香糖顆粒而形成，至少一個所述口香糖模塊包含膠基顆粒，所述膠基顆粒包含彈性體系統(tǒng)，所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)的量為至少0.1克或口香糖片的至少10重量％。
2.根據(jù)權利要求1的口香糖片，其中所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)的量為口香糖片的至少15重量％，優(yōu)選為口香糖片的至少20重量％。
3.根據(jù)權利要求1或2中任一項的口香糖片，其中所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)的量為口香糖片的至少25重量％。
4.根據(jù)權利要求1-3中任一項的口香糖片，其中所述口香糖片包含彈性體系統(tǒng)的量為包含彈性體系統(tǒng)的模塊的15重量％，優(yōu)選為30重量％。
5.根據(jù)權利要求1-4中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖模塊包含壓縮水果顆粒、壓縮水果、壓縮脂肪、壓縮甘草或其任意組合。
6.根據(jù)權利要求1-5中任一項的口香糖片，其中至少10重量％的彈性體系統(tǒng)包含聚乙酸乙烯酯，優(yōu)選至少20重量％的彈性體系統(tǒng)、最優(yōu)選至少30重量％的彈性體系統(tǒng)包含聚乙酸乙烯酯。
7.根據(jù)權利要求1-6中任一項的口香糖片，其中所述彈性體系統(tǒng)包含彈性體部分和彈性體溶劑部分，其中彈性體溶劑的量大于彈性體的量。
8.根據(jù)權利要求1-7中任一項的口香糖片，并且其中所述口香糖片包含乳化劑。
9.根據(jù)權利要求1-8中任一項的口香糖片，其中所述口香糖片包含與彈性體系統(tǒng)混合的乳化劑。
10.根據(jù)權利要求1-9中任一項的口香糖片，其中所述乳化劑的HLB值小于10，優(yōu)選小于7。
11.根據(jù)權利要求1-10中任一項的口香糖片，其中所述口香糖片(10、20、30、40、50)包含膠基的量為所述片的至少10重量％、優(yōu)選為所述片的至少15重量％。
12.根據(jù)權利要求1-11中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖模塊(11、21、31、41)的膠基含量少于5重量％。
13.根據(jù)權利要求1-12中任一項的口香糖片，其中至少一個口香糖模塊(11、21、31、41)基本不含膠基。
14.根據(jù)權利要求1-13中任一項的口香糖片，其中所述基本不含膠基的口香糖包含甜味劑作為主要成分。
15.根據(jù)權利要求1-14中任一項的口香糖片，其中至少兩個所述口香糖模塊具有不同的彈性。
16.根據(jù)權利要求1-15中任一項的口香糖片，其中所有口香糖模塊通過壓縮制成。
17.根據(jù)權利要求1-16中任一項的口香糖片，其中所述口香糖模塊通過壓縮而聚集。
18.根據(jù)權利要求1-17中任一項的口香糖片，其中所述咀嚼模塊具有不同的膠基濃度或膠基組成。
19.根據(jù)權利要求1-18中任一項的口香糖片，其中所述口香糖模塊具有不同的口香糖成分濃度或口香糖成分組成。
20.根據(jù)權利要求1-19中任一項的口香糖片，其中所述模塊是薄片狀層。
21.根據(jù)權利要求1-20中任一項的口香糖片，其中不同口香糖模塊包含易于在所述片中分離的成分。
22.根據(jù)權利要求1-21中任一項的口香糖片，其中至少兩個所述口香糖模塊通過至少一個隔離層而分離。
23.根據(jù)權利要求1-22中任一項的口香糖片，其中至少一個所述基本不含膠基的層的厚度超過所述片最小寬度的至少20(二十)分之一。
24.根據(jù)權利要求1-23中任一項的口香糖片，其中至少一個所述基本不含膠基的層的厚度超過0.5mm，優(yōu)選0.7mm。
25.根據(jù)權利要求1-24中任一項的口香糖片，其中所述模塊具有不同形狀。
26.根據(jù)權利要求1-25中任一項的口香糖片，其中所述口香糖模塊在可壓縮的口香糖組分的基礎上制造。
27.根據(jù)權利要求1-26中任一項的口香糖片，其中所述口香糖模塊在可壓縮的口香糖組分基礎上制造，并且其中將不可壓縮的口香糖組分加入可壓縮的口香糖組分中。
28.根據(jù)權利要求1-27中任一項的口香糖片，其中所述口香糖片具有口香糖包衣。
29.根據(jù)權利要求1-28中任一項的口香糖片，其中所述膠基顆粒的平均直徑為0.1mm-2.5mm，更優(yōu)選為0.5mm-1.6mm。
30.根據(jù)權利要求1-29任一項的口香糖片，其中所述口香糖顆粒的平均直徑為0.1mm-2.5mm，更優(yōu)選為0.5mm-1.6mm。
31.使根據(jù)權利要求1-30中任一項的口香糖片成片的方法，其中所述彈性體系統(tǒng)形成部分膠基顆粒，并且由此使所述膠基顆粒通過壓縮與其它膠基顆粒或口香糖顆粒聚集。
32.使根據(jù)權利要求1-31中任一項的口香糖片成片的方法，其中在壓縮其它口香糖模塊之前的加工步驟中壓縮口香糖片中最厚的口香糖模塊。
33.使根據(jù)權利要求1-32中任一項的口香糖片成片的方法，其中所述口香糖模塊通過將模塊壓縮在另一個模塊上而聚集。
34.使根據(jù)權利要求1-33中任一項的口香糖片成片的方法，其中當口香糖模塊聚集時，壓縮至少一個口香糖模塊。
35.使根據(jù)權利要求1-34中任一項的口香糖片成片的方法，其中至少一個口香糖模塊包含活性成分，從而避免所述片的口香糖模塊之間的物理或化學相互作用。
36.使根據(jù)權利要求1-35中任一項的口香糖片成片的方法，其中所述成片在至少約1℃的溫度下進行。
全文摘要
本發(fā)明涉及包含至少兩個粘著的口香糖模塊(21、22、23)的口香糖片(20)，所述片狀口香糖通過壓縮口香糖顆粒形成，至少一個所述口香糖模塊包含膠基顆粒，所述膠基顆粒包含彈性體系統(tǒng)，所述口香糖片包含至少所述片10重量％的彈性體系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明，已經獲得的壓縮口香糖片的特征是，具有引入完全限定量的口香糖成分的極其引人注目的能力以及可接受的完整片的流變性能。
文檔編號A61K9/24GK1984568SQ200480043525
公開日2007年6月20日 申請日期2004年7月6日 優(yōu)先權日2004年7月6日
發(fā)明者維伯克·尼森 申請人:古木林科有限公司