專利名稱：外科縫合器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外科縫合器械，其可用于例如所有通過弧形縫合切割術(shù)處理的病理診斷和治療中。
背景技術(shù)：
所述縫合器械可從WO 01/91646A1中得知。WO 01/91646A1公開了具有設(shè)置在縫合器械的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的釘緊固組件、軸和從縫合器械的近側(cè)區(qū)域中的軸延伸的手柄的外科縫合器械。釘緊固組件包括弧形的倉裝置，該倉裝置包括多個具有凹面?zhèn)群屯姑鎮(zhèn)鹊幕⌒伍_口釘排。弧形的砧座與倉裝置相對設(shè)置。砧座具有釘形成面并適于與倉裝置協(xié)作，以形成從倉裝置發(fā)出的釘?shù)哪┒?。砧座可相對于倉裝置從用于將組織定位在其間的間隔位置相對運(yùn)動到用于夾鉗組織的閉合位置。此外，倉裝置中容納有刀，其定位在至少一排釘?shù)陌济鎮(zhèn)壬稀?br> 在WO 01/91646A1中公開的外科縫合器械可用于切割組織(例如息肉)，并基本上立即止血。在外科手術(shù)中，縫合器械被引入例如肛管中并運(yùn)動到待切除的組織部位。當(dāng)倉裝置和砧座處于隔開或閉合位置時，可通過單獨(dú)的抓持器械將待切除組織拉到砧座和倉裝置之間的區(qū)域。之后，使倉裝置相對于砧座運(yùn)動，以便夾鉗組織。當(dāng)倉裝置和砧座到達(dá)閉合位置時，醫(yī)生“擊發(fā)”器械，這意味著釘被驅(qū)動離開倉裝置，穿刺組織，釘?shù)哪┒擞烧枳鶑澢?，并且刀向著砧座運(yùn)動以切割組織。當(dāng)器械回縮時，完全切除的組織保留在釘緊固組件中并由此安全地從患者身體除去。
在WO 01/91646A1中公開的外科縫合器械的具體優(yōu)點(diǎn)是釘緊固組件的形狀，其中倉裝置和砧座具有大致弧形橫截面形狀。這允許對于倉裝置和砧座的凹形內(nèi)表面的暢通無阻的觀察及接近。
在由WO 01/91646A1得知的外科縫合器械中，砧座通過從砧座一端開始延伸并大致沿與砧座相對于倉裝置的相對運(yùn)動的方向平行延伸的臂支撐。砧座的另一端不被支撐。因此，在夾鉗了待切除組織而受到載荷時，砧座會扭曲，導(dǎo)致釘?shù)亩瞬考罢枳尼斝纬擅娴腻e位。對于設(shè)計成經(jīng)過小直徑通道插入的小的外科縫合器械而言，這尤其是問題，因?yàn)闆]有足夠空間用于砧座端部處的具有足夠尺寸的堅(jiān)固支撐臂。
為了克服該缺點(diǎn)，已經(jīng)提出了使用止動銷，其不會阻止自由進(jìn)入砧座和倉裝置之間的空間，但在夾鉗組織之后所述止動銷在倉裝置和砧座之間運(yùn)動以便將倉裝置與砧座對準(zhǔn)。所述止動銷在PCT/EP03/06352中公開。止動銷靠近砧座/倉裝置的自由端設(shè)置。在當(dāng)待切除組織的長度小于裝置的弧形長度的情況下，已知的止動銷不會引起不期望地刺穿組織的風(fēng)險。
但是，可能的是，待切除組織大于裝置的弧形長度。在那些情況下縫合器械必須被應(yīng)用一次以上，用加載的釘倉替換用過的釘倉。目前的在倉裝置的自由端具有止動銷的縫合器械的問題在于，止動銷在由刀長度限定的切割線的外側(cè)留下一個孔。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提高如通常得自WO 01/91646A1的外科縫合器械的臨床優(yōu)點(diǎn)而不損害其技術(shù)性能。
該問題通過具有權(quán)利要求1的特征的外科縫合器械解決。本發(fā)明的有利方案由從屬權(quán)利要求限定。
根據(jù)本發(fā)明的外科縫合器械包括具有弧形倉裝置和與倉裝置相對的弧形砧座的釘緊固組件。倉裝置包括至少一個具有第一末端和第二末端并具有凹面?zhèn)群屯姑鎮(zhèn)鹊幕⌒伍_口釘排。砧座具有釘形成面并適于與倉裝置協(xié)作形成從倉裝置發(fā)出的釘?shù)哪┒?。此外，運(yùn)動裝置適于使砧座相對于倉裝置基本上以平行關(guān)系從用于將組織定位在其間的間隔位置相對運(yùn)動到用于夾鉗組織的閉合位置。釘驅(qū)動裝置適于驅(qū)動釘向著砧座離開倉裝置。在倉裝置中，包括具有第一側(cè)和與第一側(cè)相對的第二側(cè)的刀。刀定位在至少一排釘?shù)陌济鎮(zhèn)壬?，刀的第一?cè)朝向所述釘排。刀致動裝置適于使刀向著砧座運(yùn)動。根據(jù)本發(fā)明，釘緊固組件包括適于在倉裝置和砧座之間運(yùn)動并將倉裝置與砧座對準(zhǔn)的止動銷。止動銷設(shè)置在刀的第二側(cè)上位于弧形釘排的第一末端和第二末端之間的中間區(qū)域。
換言之，止動銷沒有設(shè)置在弧形釘排的近端，但其安放在當(dāng)?shù)侗恢聞訒r止動銷運(yùn)動時可由止動銷穿刺的組織將被切除的區(qū)域。因此，不存在健康組織或者患者身體中的剩余組織將被止動銷損傷的危險。通過下列進(jìn)一步描述的本發(fā)明實(shí)施方式的描述，將更好地理解止動銷的位置的重要性。
優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的縫合器械包括軸裝置和手柄，釘緊固組件設(shè)置在縫合器械的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域并且手柄從縫合器械的近側(cè)區(qū)域中的軸裝置延伸。在本發(fā)明的優(yōu)選方案中，釘緊固組件可拆卸安裝在軸裝置的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中。這樣，可包括運(yùn)動裝置、釘驅(qū)動裝置、刀致動裝置和用于使止動銷運(yùn)動的元件的許多元件的軸裝置可被設(shè)計成單個患者重新加載裝置，而釘緊固組件可被設(shè)置成單次擊發(fā)可置換制品，在其釘已經(jīng)被輸送之后可被替換。優(yōu)選地，止動銷的運(yùn)動可經(jīng)設(shè)置在手柄上的致動元件致動。在優(yōu)選實(shí)施方式中，止動銷的運(yùn)動方向與砧座相對于倉裝置的相對運(yùn)動方向基本上平行。
砧座的釘形成面可以是大致平面的，但其它形狀，例如波浪形也可以使用。
在本發(fā)明的有利方案中，釘緊固組件適于允許向著倉裝置和砧座的凹面內(nèi)表面暢通無阻地接近。一般得自WO 01/91646A1的所述設(shè)計極大地方便了外科手術(shù)中縫合器械的控制。
優(yōu)選地，倉裝置和砧座具有大致弧形形狀的橫截面，弧形大約在10°到350°的角度范圍內(nèi)延伸。
在本發(fā)明的優(yōu)選方案中，砧座通過從砧座的近端開始延伸并沿與砧座相對于倉裝置的相對運(yùn)動的方向平行延伸的臂支撐。這種支撐允許倉裝置和砧座之間更大的無障礙區(qū)域，但具有剛性比例如使用在倉裝置和砧座的中央的支撐臂或者使用一個以上的支撐臂的設(shè)計差的一般缺點(diǎn)。但是，該缺點(diǎn)可由止動銷的存在來克服，當(dāng)特別是當(dāng)倉裝置和砧座彼此相向運(yùn)動以迫使組織壓縮到可被縫合穿過的厚度時，并且當(dāng)釘然后從倉裝置被“擊發(fā)”并由砧座的釘形成面中的溝槽形成時，對準(zhǔn)是關(guān)鍵的，在手術(shù)步驟過程中倉裝置和砧座可通過止動銷對準(zhǔn)。
優(yōu)選地，在閉合位置中倉裝置和砧座之間的距離是可調(diào)節(jié)的。例如，運(yùn)動裝置可包括可調(diào)止動器以便防止倉裝置(或者砧座)運(yùn)動超過止動位置并防止夾鉗過多的組織?；蛘咭幌盗芯哂胁煌瑑?nèi)置組織止動器的倉裝置可根據(jù)組織厚度被使用。還可預(yù)期的是使用一系列倉裝置，它們具有適于閉合位置中倉裝置和砧座之間的所需距離的不同縱向尺寸。通過調(diào)節(jié)閉合位置中倉裝置和砧座之間的距離，器械可與被縫合及切除的組織厚度和類型匹配。
在外科縫合器械的有利方案中，倉裝置包括容納有釘?shù)目芍脫Q倉。在該方式中，如果需要，用過的沒有釘?shù)膫}可被新的倉置換。當(dāng)器械在相同外科手術(shù)期間被多次使用時這特別有益。
上面所公開的一些特征已經(jīng)從WO 01/91646A1得知，特別是倉裝置和砧座的弧形形狀以及從砧座的一端開始延伸的支撐臂，這使得例如內(nèi)窺鏡光學(xué)外科器械或者額外的外科器械很容易接近外科部位。本發(fā)明的止動銷允許更精密的外科手術(shù)而不涉及損傷不需要以樣本形式從患者切除的組織的風(fēng)險。
這里，術(shù)語“釘”以非常一般的意義被使用。它包括金屬釘或者夾具，但也包括由合成材料制成的外科緊固件和類似的緊固件。合成緊固件通常具有保持在砧座處的配合件(止動器元件)。在這個意義上，術(shù)語“砧座”和“釘形成面”還具有廣泛含義，在兩部分組成的合成緊固件中包括砧座狀工具及其保持止動器元件的表面以及類似裝置。
一般而言，根據(jù)本發(fā)明的縫合器械可被用于在WO 01/91646A1中公開的各種外科手術(shù)中，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用包含于本申請中。


下面，將通過實(shí)施方式對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述，附圖顯示為圖1根據(jù)本發(fā)明的外科縫合器械的實(shí)施方式的釘緊固組件的等軸測圖，可動倉裝置處于與砧座間隔的位置中，圖2如圖1的等軸測圖，倉裝置已經(jīng)向著砧座運(yùn)動，但沒有將組織(未顯示)壓縮到壓縮力可引起倉裝置與砧座對準(zhǔn)的風(fēng)險的程度，圖3如圖2的等軸測圖，止動銷已經(jīng)運(yùn)動到砧座處的配合件處以便將裝置與砧座對準(zhǔn)，準(zhǔn)備好將組織最終壓縮到所需的尺寸并準(zhǔn)備釘?shù)妮斔?“擊發(fā)”)，圖4從不同角度觀察的類似于圖3的等軸測圖，處于已經(jīng)達(dá)到最終組織間隔并且釘已經(jīng)被輸送的時刻，和圖5，倉裝置的示意性俯視圖，以陰影線示出被吸引到倉裝置和砧座之間的空間中的組織，以交叉陰影線示出該由縫合器械切除的組織部分。
具體實(shí)施例方式
本實(shí)施方式的外科縫合器械(以附圖標(biāo)記1表示)具有與在WO01/91646A1中詳細(xì)描述的外科縫合器械相似的設(shè)置。但是，除此之外，所述縫合器械1包括止動銷，用于將倉裝置與砧座對準(zhǔn)(將在下面解釋)。
縫合器械1包括安裝在軸4的遠(yuǎn)端上的釘緊固組件2。圖1到4僅僅顯示了軸的遠(yuǎn)側(cè)部分。在其近側(cè)區(qū)域，軸4與具有用于操作縫合器械1的功能(如本領(lǐng)域公知的那樣)的致動元件的手柄連接。用于將致動元件的運(yùn)動傳送到釘緊固組件2的可動部分的力傳遞元件在軸4內(nèi)部或者設(shè)置在軸4的表面處的通道中受到導(dǎo)引。在本實(shí)施方式中，釘緊固組件2被固定在軸4的遠(yuǎn)端。其中釘緊固組件可拆卸安裝的設(shè)置也是可以想到的。
釘緊固組件2在其近側(cè)區(qū)域中包括釘容納部分6，和與其相對的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的砧座8。釘容納部分6具有導(dǎo)引可動倉裝置12的固定導(dǎo)引部分10。在其一端，砧座8通過從導(dǎo)引部分10沿著縱向延伸、即基本上與軸4的縱向軸線平行的臂14支撐。
倉裝置12包括含有至少一排、但(在本實(shí)施方式中)優(yōu)選為四排開口釘排和用于切割組織的刀的倉。其幾何形狀和相對布置將通過圖5在下面詳細(xì)解釋。由于該幾何形狀，倉裝置12和砧座8具有彎曲的弧形形狀，如圖1到4所示。在該實(shí)施方式中，弧形以略小于90°的角度范圍延伸。釘緊固組件2的幾何形狀允許向著倉裝置12和砧座8的凹面內(nèi)表面、即向著可在圖1到4中觀察到的釘緊固組件2的弧形表面暢通無阻地接近。
砧座8具有帶釘形成凹部18的釘形成面16，當(dāng)外科縫合器械1被“擊發(fā)”時，所述凹部18用于形成從倉裝置12發(fā)射的釘?shù)哪┒耍妶D1。釘形成凹部18被設(shè)置成四個弧形排，以便與釘排的幾何形狀匹配。
在導(dǎo)引部分10和可動倉裝置12的與軸4平行的凹面內(nèi)表面的中間區(qū)域中，止動銷20(見圖3和4)在安裝在釘容納部分6上的導(dǎo)引元件22中被滑動導(dǎo)引，用于止動銷20的致動桿滑動容納在沿著軸4側(cè)面安裝的導(dǎo)引通道24中。止動銷20可通過設(shè)置在縫合器械1的手柄處的致動元件(在圖1中未顯示)沿著遠(yuǎn)端方向運(yùn)動。止動銷20的遠(yuǎn)端26具有削尖或者逐漸變細(xì)的形狀，見圖4。當(dāng)止動銷20沿著遠(yuǎn)端方向運(yùn)動時，其遠(yuǎn)端26配合在安裝在砧座8的凹面內(nèi)表面上的配合件28中。配合件28具有縱向膛孔，即使由于設(shè)計的嚴(yán)格限制而使砧座8稍微相對于倉裝置12錯位，該膛孔也很容易被削尖或者逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)端26找到。當(dāng)止動銷20進(jìn)一步沿著遠(yuǎn)端方向突出時，其遠(yuǎn)端與配合件28中的膛孔對準(zhǔn)，從而對準(zhǔn)具有釘形成凹部18的倉裝置12中的釘?shù)奈恢谩?br> 圖1到3顯示了外科縫合器械1的操作中的三個步驟。
在圖1中，倉裝置12處于相對于砧座8的間隔位置，在該狀態(tài)中，將通過縫合器械1被切除的組織可定位在倉裝置12和砧座8之間(也參見圖5)。
下一步，倉裝置2向著砧座8運(yùn)動以便將組織輕微夾鉗在倉裝置12和砧座8之間，見圖2。在本實(shí)施方式的有利方案中，倉裝置12和砧座8之間的最終距離可被調(diào)節(jié)，以便避免施加在組織上的過多壓力。適于使砧座8相對于倉裝置12進(jìn)行相對運(yùn)動的運(yùn)動裝置的細(xì)節(jié)對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是已知的，也可參見WO 01/91646A1。
在圖2中所示的狀態(tài)下，砧座8可能稍微相對于倉裝置12錯位，當(dāng)釘形成時這可引起問題。因此，在圖3中(或者圖4)顯示的下一步，止動銷20沿著遠(yuǎn)端方向運(yùn)動直到其遠(yuǎn)端26通過配合件28已經(jīng)與砧座8對準(zhǔn)。在該狀態(tài)中，縫合器械1可最終閉合并“擊發(fā)”，也就是說，組織壓縮沖程完成，迫使組織形成需要的厚度并且操作用于將釘排出倉裝置12的致動元件。
如上所述，釘布置的幾何形狀、刀和止動銷20由圖5示出，該圖基本上是倉裝置12的端面30的示意圖。
倉裝置12設(shè)置有多個設(shè)置成同心弧的槽32。每個槽32容納一個釘，并且使釘削尖的末端朝向端面30。在該實(shí)施方式中，有四排釘，即釘排34到37。相鄰釘排(釘排34、35以及釘排36、37)的槽彼此相對交錯。在釘排35和36之間，圖5顯示了弧形刀引導(dǎo)件38，即容納弧形刀的槽。
例如，釘排34具有第一端40、第二端41、凹面(內(nèi))側(cè)42和凸面(外)側(cè)34。刀的第一側(cè)44(即，其凸面?zhèn)?面對釘排34，而其第二側(cè)45(與第一側(cè)44相對)朝向止動銷20。因此，止動銷20設(shè)置在由所預(yù)想的弧形釘排(即釘排34)的第一端40和第二端44之間的中間區(qū)域中的刀引導(dǎo)件38容納的刀的第二側(cè)45上。
圖5示出了當(dāng)患者組織50已經(jīng)由一些輔助器械吸引到倉裝置12和砧座8之間的空間中的狀態(tài)。在該組織已經(jīng)被夾鉗在倉裝置12和砧座8之間后，止動銷20被伸出(見前述)。這樣，它穿刺組織50。這不會引起對患者的任何傷害，但是，由于立即向后，縫合器械1被“擊發(fā)”。這意味著，釘被排出，交錯的釘排34和35形成幾乎立即止血的可靠結(jié)構(gòu)。釘排36和37在組織50的交叉陰影線部分中形成類似結(jié)構(gòu)，從而加固了待切割組織，并對該切割的組織部分止血。之后，刀被立即驅(qū)動出刀引導(dǎo)件38，從而切除組織50的交叉陰影線部分。
因此，止動銷20造成的組織損傷不會保留在患者體內(nèi)。
圖5還示出了當(dāng)待切割組織在比刀的弧形長度大的區(qū)域上方延伸的情況。其它組織的周邊由虛線并用附圖標(biāo)記52表示。當(dāng)縫合器械1被使用以便切除全部組織區(qū)域50、52時，它必須被多次應(yīng)用，例如在該例子中應(yīng)用兩次，其中在獨(dú)立的下一次應(yīng)用之前用加載的釘倉來替代用過的釘倉。然而，止動銷20的位置確保了在給定應(yīng)用期間被止動銷20穿刺的組織在相同應(yīng)用過程中被切除。
在已有器械中，止動銷設(shè)置在裝置的末端，例如在圖5中設(shè)置在標(biāo)記為星號54的位置。在這種狀況下當(dāng)縫合器械多次使用時，存在在給定應(yīng)用中被止動銷54穿刺的組織在下一次應(yīng)用中不被切割的可預(yù)期風(fēng)險，由此對患者體內(nèi)的組織造成傷害。
權(quán)利要求
1.一種外科緊固器械，包括-釘緊固組件(2)，包括弧形倉裝置(12)和弧形砧座(8)，所述弧形倉裝置(12)包括至少一排具有第一端(40)和第二端(41)的弧形開口釘排(34、35、36、37)并具有凹面?zhèn)?42)和凸面?zhèn)?43)，所述弧形砧座(8)與所述倉裝置(12)相對，并具有釘形成面(16)且適于與所述倉裝置(12)協(xié)作形成從所述倉裝置(12)發(fā)射的釘?shù)哪┒耍?運(yùn)動裝置，適于使所述砧座(8)相對于所述倉裝置(12)基本上以平行關(guān)系從用于將組織(50)定位在其間的間隔位置運(yùn)動到用于夾鉗組織(50)的閉合位置，-釘驅(qū)動裝置，適于向著所述砧座(8)將所述釘驅(qū)動出所述倉裝置(12)，-刀，具有第一側(cè)(44)和與所述第一側(cè)(44)相對的第二側(cè)(45)，所述刀容納于所述倉裝置(12)中并被定位在至少一排釘排(34、35)的所述凹面?zhèn)?42)上，所述刀的所述第一側(cè)(44)朝向所述釘排(34、35)，和一刀致動裝置，適于使所述刀向著所述砧座(8)運(yùn)動，其特征在于所述釘緊固組件(2)包括適于在所述倉裝置(12)和所述砧座(8)之間運(yùn)動以便將所述倉裝置(12)和所述砧座(8)對準(zhǔn)的止動銷(20)，其中所述止動銷(20)設(shè)置在所述弧形釘排(34、35)的所述第一端(40)和所述第二端(41)之間的中間區(qū)域中位于所述刀的第二側(cè)(45)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合器械，其特征在于還包括軸裝置(4)和手柄，所述釘緊固組件(2)被設(shè)置在所述縫合器械(1)的遠(yuǎn)端區(qū)域中，并且所述手柄從所述縫合器械(1)的近端區(qū)域中的所述軸裝置(4)延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合器械，其特征在于所述釘緊固組件可拆卸地安裝在所述軸裝置的所述遠(yuǎn)端區(qū)域中。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的縫合器械，其特征在于所述止動銷(20)的運(yùn)動是可由設(shè)置在所述手柄上的致動元件致動的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于所述止動銷(20)的運(yùn)動方向與所述砧座(8)相對于所述倉裝置(12)的相對運(yùn)動方向基本上平行。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于所述釘緊固組件(2)能夠允許向著所述倉裝置(12)和所述砧座(8)的凸面內(nèi)表面暢通無阻地接近。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于所述砧座(8)的所述釘形成面(16)為大致平面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于所述倉裝置(12)和所述砧座(8)具有大致弧形的橫截面，所述弧形在10°到350°的角度范圍內(nèi)延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于所述砧座(8)通過從所述砧座(8)的一端開始延伸并沿與所述砧座(8)相對于所述倉裝置(12)的相對運(yùn)動方向大致平行延伸的臂(14)支撐。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于在所述閉合位置中，所述倉裝置(12)和所述砧座(8)之間的距離是可調(diào)節(jié)的。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的縫合器械，其特征在于所述倉裝置(12)包括容納有釘?shù)目芍脫Q倉。
全文摘要
一種外科緊固器械，包括釘緊固組件(2)，該釘緊固組件具有弧形倉裝置(12)以及與倉裝置(12)相對的弧形砧座(8)。倉裝置(12)包括至少一排具有第一端和第二端的弧形開口釘排并具有凹面?zhèn)群屯姑鎮(zhèn)?。砧?8)具有釘形成面并適于與倉裝置協(xié)作形成從倉裝置(12)發(fā)射的釘?shù)哪┒恕Ｕ枳?8)可相對于倉裝置(12)運(yùn)動。容納在倉裝置(12)中并向著砧座(8)運(yùn)動的刀具有第一側(cè)和與第一側(cè)相對的第二側(cè)，并且被定位在至少一排釘排的凹面?zhèn)龋兜牡谝粋?cè)朝向所述釘排。釘緊固組件(2)包括適于在倉裝置(12)和砧座(8)之間運(yùn)動以便將倉裝置(12)和砧座(8)對準(zhǔn)的止動銷(20)，其中止動銷(20)設(shè)置在弧形釘排的第一端和第二端之間的中間區(qū)域中位于刀的第二側(cè)上。
文檔編號A61B17/068GK101031246SQ200480044130
公開日2007年9月5日 申請日期2004年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月30日
發(fā)明者F·比洛蒂 申請人:伊西康內(nèi)外科公司