專利名稱：一種治療慢性萎縮性胃炎的藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性萎縮性胃炎的藥，是純中草藥，實(shí)際是治療脾腎虛弱證出現(xiàn)的胃脘脹悶疼痛，燒心打嗝，消瘦乏力，口干口苦，食欲不振等病證的一種內(nèi)服中藥制劑。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有治療慢性萎縮性胃炎的藥，特別是中成藥甚少，且療效不顯著，治愈率低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在改進(jìn)上述不足，提供一種通過健脾和胃益腎、消食化積止痛來治療慢性萎縮性胃炎的中藥制劑。并提供其制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，它采用純中草藥山楂100份，神曲150份，半夏150份，萊菔子100份，連翹30份，陳皮100份，茯苓60份，山茱萸100份，元胡60份，西洋參60份，川楝子60份，熊膽30份配制而成。
第一種制備方法是第一組藥熊膽、西洋參研碎成100目細(xì)粉，備用；第二組藥其它藥材粉碎成100目細(xì)粉；將上述兩組藥充分混合均勻；80℃烘干，分裝即得。
第二種制備方法是第一組藥熊膽、西洋參研碎成100目細(xì)粉，備用；第二組藥其它藥材經(jīng)二氧化碳萃取有效成分；將上述兩組藥充分混合均勻；80℃烘干，分裝即得。
本發(fā)明的中草藥根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，藥性及藥理作用如下。
山楂性酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。有消食化積、行氣散瘀的功效。藥理研究表明本品具有顯著的增強(qiáng)體液免疫和細(xì)胞免疫功能的作用。焦山楂煎劑對(duì)各種痢疾桿菌及綠膿桿菌均有明顯抑制作用。
神曲性甘、辛、溫。歸脾、胃經(jīng)。有消食和胃的功效。藥理研究表明，本品有促進(jìn)消化、增強(qiáng)食欲的作用。
半夏性辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)之功。藥理研究表明半夏有止嘔作用，并能抑制腺體分泌，對(duì)毛果蕓香堿引起的唾液分泌有顯著的抑制作用，對(duì)多種實(shí)驗(yàn)性腫瘤有抑制作用。
萊菔子性辛、甘、平。歸脾、胃、肺經(jīng)。有消食除脹、降氣化痰的功效。藥理研究表明，本品對(duì)葡萄球菌、大腸桿菌有明顯抑制作用，對(duì)某些真菌和病毒亦有抑制作用。
連翹性苦、微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。有清熱解毒、消癰散結(jié)、疏散風(fēng)熱的功效。藥理研究表明，本品有明顯的抗炎和解熱作用。濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制多種病菌。
陳皮性辛、苦、溫。歸脾、肺經(jīng)。有理氣健脾、燥濕化痰的功效。藥理研究表明，本品有抗炎、利膽作用，對(duì)平滑肌有松弛作用。
茯苓性甘、淡、平。歸心、脾、腎經(jīng)。有利水滲濕、健脾安神的功效。藥理研究表明，本品有利尿抗菌的作用，并能降低胃酸，并有抗腫瘤、增強(qiáng)免疫的作用。
山茱萸性酸、澀、微溫。歸肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)益肝腎、收斂固澀之功能。藥理研究表明，本品對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、志賀痢疾桿菌及多種致病性皮膚真菌有不同程度抑制作用。
元胡性辛、苦、溫。歸心、肝、脾經(jīng)。有活血、行氣、止痛之功能。藥理研究表明，本品有鎮(zhèn)痛、安定的作用。
西洋參性甘、微苦、寒。歸心、肺、腎經(jīng)。有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清火生津的功效。藥理研究表明，本品對(duì)大腦有鎮(zhèn)靜作用，對(duì)生命中樞有中度興奮作用。
川楝子性苦、寒。歸肝、腎、小腸、膀胱經(jīng)。有行氣止痛、殺蟲療癬的功效。藥理研究表明，本品有驅(qū)除蛔蟲作用。對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、新生隱球菌等有抑制作用。
熊膽性苦、寒。歸肝、膽、心經(jīng)。有清熱解毒、息風(fēng)止痙、清肝明目之功能。藥理研究表明，本品有一定的鎮(zhèn)靜作用，還有明顯的抗驚厥作用，并有顯著的解痙、利膽作用，其去氧膽酸、?；撬嵊幸欢ǖ逆?zhèn)痛作用。
本發(fā)明純屬中草藥配制而成，是一種內(nèi)服中藥，具有健脾和胃益腎、。方中用山楂為君，以之消一切飲食積滯，尤善消肉食油膩之積。以神曲消食健脾，更化酒食陳腐之積；萊菔子下氣消食，長于消谷面之積，共為臣；三藥同用，消各種食物積滯。佐以半夏、陳皮行氣化滯，和胃止嘔；茯苓健脾，和中；食積易于化熱，連翹清熱解毒，散結(jié)消腫，山茱萸補(bǔ)益肝腎；熊膽清熱，鎮(zhèn)痙，平肝，明目，殺蟲，西洋參具有益肺陰，清虛火的功效。本方所治諸痛，乃由肝郁氣滯，氣郁化火所致。肝藏血而喜條達(dá)主疏泄，其經(jīng)脈布兩脅，肝郁氣滯則疏泄失常，血行不暢，故見心腹脅肋諸痛。肝氣最易受情志變化所影響，故疼痛時(shí)發(fā)時(shí)止。氣郁化火，故見口苦，舌紅苔黃脈弦數(shù)。治宜疏肝氣，泄肝火，暢血行，止疼痛。方中用川楝子疏肝氣，泄肝火，元胡行氣活血，二藥相配，使氣行血暢，疼痛自止，為氣郁血滯而致諸痛的常用配伍方法。
具體實(shí)施例方式
為了更好地理解和實(shí)施，下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
以下是制備例。
山楂 100g 神曲 150g 半夏 150g 萊菔子 100g
連翹 30g 陳皮100g 茯苓60g 山茱萸 100g元胡 60g 西洋參 60g 川楝子 60g 熊膽30g制法一處方藥材，熊膽、西洋參研碎成100目細(xì)粉，備用。其它藥材粉碎成100目細(xì)粉，將兩藥充分混合均勻，按每克10丸的規(guī)格，泛制成丸。80℃烘干，分裝即得。
制法二處方藥材，熊膽、西洋參研碎成100目細(xì)粉，備用。其它藥材經(jīng)二氧化碳萃取有效成分，將兩藥充分混合均勻，按每克10丸的規(guī)格，泛制成丸。80℃烘干，分裝即得。
性狀本品為黃棕色至黑褐色的水丸；氣微，味微苦。
鑒別1、取本品10g，加5％氫氧化鉀液溶解，煮沸，促使水解，再加鹽酸成酸性，分三次用乙醚振搖，每次10ml，合并乙醚液，用水洗凈，回收乙醚，得游離熊去氧膽酸及鵝去氧膽酸。將此物質(zhì)溶于12％氨水10ml中，再加10％氯化鋇液10ml，濾取沉淀(膽酸鋇鹽)，加10％碳酸鈉液10ml并加熱，濾去碳酸鋇沉淀，再加鹽酸成酸性液，分三次用乙醚振搖，合并乙醚液，蒸去乙醚，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，放置，濾取析出的熊去氧膽酸結(jié)晶(鵝去氧膽酸不析出)，干燥，測(cè)定熔點(diǎn)應(yīng)為202℃。如取此結(jié)晶一小粒，加水1ml及蔗糖微量，再加濃硫酸1-2滴，即顯美麗紅色。如取結(jié)晶1粒溶于氯仿0.5ml中，加醋酸酐0.5ml及濃硫酸1滴，初顯薔薇紅色，漸變?yōu)樽仙?、藍(lán)色、暗綠色。
2、取本品10g，加60％醋酸4ml，研磨，濾過，取濾液1ml，加新制的糠醛(新蒸餾至幾乎無色)溶液(1→100)1ml與硫酸溶液(取硫酸50ml，加水65ml，混合)10ml，置70℃水浴中加熱10分鐘，即顯藍(lán)紫色。(膽酸反應(yīng))檢查應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中華人民共和國藥典2000年版一部附錄IA) 不得大于9％。檢查結(jié)果為7.5％，符合規(guī)定。
不得多于60分鐘。實(shí)驗(yàn)結(jié)果為21分鐘，符合規(guī)定。
取本品10丸為1份，稱定重量，每粒與標(biāo)示量相比較，應(yīng)在±7％以內(nèi)超出限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍，結(jié)果符合規(guī)定。
功能與主治健脾和胃益腎，消食化積止痛。
主治慢性萎縮性胃炎脾腎虛弱證出現(xiàn)的胃脘脹悶疼痛，燒心打呃，消瘦乏力，口干口苦，食欲不振等病癥。
用量與用法口服，每日三次，每次3克或遵醫(yī)囑服用。
規(guī)格3g/包藥材來源由藥材公司購買，藥材標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》等。
該發(fā)明制劑所采用藥品，不違犯“十八反”、“十九畏”，相互配伍，無相惡相反情況。臨床應(yīng)用，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
以下是臨床使用療效情況。
以本發(fā)明的藥治療慢性萎縮性胃炎100例，并與三九胃泰治療的30例做對(duì)照。結(jié)果表明本發(fā)明的藥組顯效率60％，總有效率92％；三九胃泰顯效率33.33％，總有效率66.67％，兩組間比較(P＜0.01)，有顯著性差異。本發(fā)明的藥在消除臨床癥狀，恢復(fù)脾胃功能及腎臟功能等方面均優(yōu)于三九胃泰。
1、臨床資料 全部病例均為1998年10月-1999年9月煙臺(tái)大學(xué)醫(yī)院門診及病房患者，按完全隨機(jī)原則分為用本發(fā)明的藥口服治療的試驗(yàn)組100例，用三九胃泰口服治療的對(duì)照組30例，具體資料見下表
表一 病例來源

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，故認(rèn)為兩組病例來源無顯著性差異。
表二 兩組病人中醫(yī)癥狀情況比較

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，兩組病人主要中醫(yī)癥狀比較，無顯著差異。
表三 兩組病人中醫(yī)證型情況比較

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＞0.05，兩組病人證型分布無顯著性差異。
2、治療方法試驗(yàn)組口服本發(fā)明的藥，每次3克，每天三次，連用45天為一療程；對(duì)照組用三九胃泰口服每次0.1g，日三次，45天為一療程。
3、治療結(jié)果，治療組與對(duì)照組治療后療效比較，有顯著性差異。
臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明制成的藥經(jīng)臨床病例觀察，本藥服用最佳時(shí)間是飯后半小時(shí)?？梢杂行е委熉晕s性胃炎脾腎虛弱證出現(xiàn)的胃脘脹悶疼痛，燒心打呃，消瘦乏力，口干口苦，食欲不振等病癥。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性萎縮性胃炎的藥，其特征是取山楂100份，神曲150份，半夏150份，萊菔子100份，連翹30份，陳皮100份，茯苓60份，山茱萸100份，元胡60份，西洋參60份，川楝子60份，熊膽30份配制而成。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療慢性萎縮性胃炎的藥的制備方法，其特征是第一組藥熊膽、西洋參研碎成100目細(xì)粉，備用；第二組藥其它藥材粉碎成100目細(xì)粉；將上述兩組藥充分混合均勻；80℃烘干，分裝即得。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種治療慢性萎縮性胃炎的藥的制備方法，其特征是第一組藥熊膽、西洋參研碎成100目細(xì)粉，備用；第二組藥其它藥材經(jīng)二氧化碳萃取有效成分；將上述兩組藥充分混合均勻；80℃烘干，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性萎縮性胃炎的藥及其制備方法，屬純中草藥制劑，它取山楂100份，神曲150份，半夏150份，萊菔子100份，連翹30份，陳皮100份，茯苓60份，山茱萸100份，元胡60份，西洋參60份，川楝子60份，熊膽30份配制而成。提供一種通過健脾和胃益腎、消食化積止痛來治療慢性萎縮性胃炎的中藥制劑，是目前治療慢性萎縮性胃炎的一種比較好的中藥。
文檔編號(hào)A61K35/413GK1803172SQ20051000054
公開日2006年7月19日 申請(qǐng)日期2005年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月10日
發(fā)明者孫喜靈 申請(qǐng)人:孫喜靈