專利名稱：一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用材料，特別涉及一種可顯影可植入的多孔醫(yī)用高分子材料復(fù)合材料及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，廣泛用于骨科和矯形、整形外科臨床的植入材料多為多孔醫(yī)用高分子材料植入材料，如超高分子量聚乙烯，高密度聚乙烯，聚丙烯等醫(yī)用高分子材料材質(zhì)制備的多孔醫(yī)用高分子材料植入材料，由于其塑性大，可以制備成任意形狀多孔體的人工骨而得到廣泛的應(yīng)用。但這些多孔醫(yī)用高分子材料植入材料密度低于水，因此植入后在用x光或x-CT常規(guī)顯影檢查時都不能顯影，不能表示其術(shù)后的形狀變化和位移情況，這給術(shù)后的跟蹤觀察及相應(yīng)的醫(yī)學(xué)研究帶來很大不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種可用常規(guī)x光或x-CT檢查方法檢查時能顯影的可植入的多孔醫(yī)用高分子材料復(fù)合材料，且具有較好的和生物相容性，為此還要提供制備這種復(fù)合材料的方法。
為解決該技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料，包括有醫(yī)用高分子材料和可顯影的無機材料，醫(yī)用高分子材料與可顯影的無機材料的重量比為85～30∶15～70，所述多孔醫(yī)用復(fù)合材料孔隙率為30％～70％，孔徑為100μm～500μm，所述可顯影的無機材料粒徑為20nm～1mm，可顯影的無機材料復(fù)合在醫(yī)用高分子材料表面，或均勻復(fù)合在醫(yī)用高分子材料內(nèi)部，或在醫(yī)用高分子材料的表面、內(nèi)部同時復(fù)合。
所述醫(yī)用高分子材料為超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯或硅橡膠；所述可顯影的無機材料為羥基磷灰石、β磷酸三鈣、碳酸鈣或硫酸鈣；所述醫(yī)用高分子材料與可顯影的無機材料的重量比優(yōu)選范圍為1～4∶1。
醫(yī)用高分子材料和可顯影的無機材料的復(fù)合方法有如下三種1、可顯影的無機材料復(fù)合在醫(yī)用高分子材料表面的制備步驟為a、將30～85重量份的醫(yī)用高分子材料制備成孔徑為100～500μm，孔隙率為30％～70％的所需形狀多孔體；b、將70～15重量份的粒徑為20nm～1mm的可顯影的無機材料均勻覆蓋在多孔體表面，并熱塑復(fù)合，使可顯影的無機材料附著在多孔體表面。
所述b步驟為將a步驟中的多孔體表面利用化學(xué)沉積的方法復(fù)合可顯影的無機材料。
2、可顯影的無機材料均勻復(fù)合在醫(yī)用高分子材料內(nèi)部的制備方法為該制備方法包括如下步驟a、將85～30重量份的醫(yī)用高分子材料加熱至熔溶狀態(tài)，與15～70重量份的粒徑為20nm～1mm可顯影的無機材料充分混合；b、將a中的混合物壓塑制成粒徑為0.1mm～1mm的球形顆粒；c、將b中的球形顆粒燒結(jié)制成孔隙率為30％～70％，孔徑為100～500μm的多孔復(fù)合材料。
3、可顯影的無機材料表面復(fù)合和內(nèi)部均勻復(fù)合醫(yī)用高分子材料的制備方法為該制備方法包括如下步驟a、將重量比為85～30∶15～70的醫(yī)用高分子材料與無機材料充分混合后經(jīng)壓塑制成粒徑為0.1mm～1mm的球形顆粒。
b、將a步驟中的顆粒燒結(jié)制成孔徑為100-500μm，孔隙率為30～70％的所需形狀多孔體，并用化學(xué)沉積的方法表面復(fù)合無機材料。
所述b步驟為將粒徑為20nm～1mm的可顯影的無機材料均勻覆蓋在對多孔體表面，并熱塑復(fù)合。
本發(fā)明所產(chǎn)生的有益效果是通過本發(fā)明制備的多孔醫(yī)用高分子材料復(fù)合植入材料既具有能植入后在常規(guī)x光透視，CT檢查時，可顯影有利于進行病理分析的優(yōu)點，又具有植入后由于材料表面復(fù)合了與人體親和性更好的無機生物材料而使得植入后的康復(fù)期縮短的優(yōu)點。本發(fā)明的制造工藝簡單，成本低，不存在工業(yè)污染。
具體實施例方式
實施例1孔徑為100-200μm，孔隙率為35％的1.5mm厚的薄片形多孔復(fù)合植入材料，采用內(nèi)部復(fù)合可顯影無機材料的方法。
制備原料羥基磷灰石(或者β磷酸三鈣、碳酸鈣和硫酸鈣、硫酸鋇)、硅橡膠制備方法a、將85重量份的硅橡膠放入密煉機中加熱至熔溶狀態(tài)；
b、將15重量份粒度為100nm的羥基磷灰石粉與硅橡膠充分?jǐn)嚢杌旌希籧、將b步驟中的混合物經(jīng)壓塑制成平均粒徑為0.15mm的球形顆粒，然后再燒結(jié)制成孔徑為100-200μm，孔隙率為35％的1.5mm厚的薄片形多孔復(fù)合植入材料。
此材料可用于需要較大塑性的部位，如眼眶和上頜骨，用多層螺旋掃描CT在120KV，220mA條件下做頭部CT檢查中顯影明顯。
無機顯影材料β磷酸三鈣、碳酸鈣和硫酸鈣或硫酸鋇與硅橡膠內(nèi)部復(fù)合時的制備方法與上述方法步驟相同。
實施例2孔徑為300～400μm，孔隙率為50％的表面壓塑復(fù)合β磷酸三鈣的片狀的多孔醫(yī)用高分子材料復(fù)合材料。
原料羥基磷灰石(或者β磷酸三鈣)、超高分子量聚乙烯(或高密度聚乙烯)制備方法a、將70重量份的超高分子量聚乙烯先制成2mm厚的孔徑為300～400μm，孔隙率為50％的多孔薄片，b、然后將30重量份的粒徑約500nm的羥基磷灰石顆粒在140℃和10MPa的壓力下進行熱塑復(fù)合10分鐘，制備成含β磷酸三鈣多孔醫(yī)用高分子材料復(fù)合植入材料。
該材料可用于塑性適中的部位，如顱骨，植入后在x光透視和CT常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查中均顯影明顯。
β磷酸三鈣和高密度聚乙烯的復(fù)合材料的制備方法與羥基磷灰石和高密度聚乙烯的復(fù)合材料的制備方法相同。
實施例3孔徑為400-500μm，孔隙率為65％，直徑為φ20mm的球狀多孔醫(yī)用復(fù)合材料，采用無機材料與醫(yī)用高分子材料表面化學(xué)沉積與內(nèi)部同時復(fù)合的方法。
原料高密度聚乙烯、羥基磷灰石，硝酸鈣，磷酸氫二銨制備方法a、將45重量份的粒徑為50nm的羥基磷灰石粉末與重量約為50重量份的高密度聚乙烯在高密度聚乙烯的熔溶狀態(tài)下充分混合，b、將a中的混合物制成平均粒徑為0.5mm的球形顆粒，然后再制成孔徑為400-500μm，孔隙率為65％直徑為φ20mm的球體，c、將球體浸入到0.05mol-1mol的硝酸鈣溶液中，經(jīng)與等當(dāng)量或略過量的磷酸氫二銨反應(yīng)，使其多孔球體的外表面上復(fù)合了5重量份的納米級羥基磷灰石。
該材料植入后在x光透視和CT檢查中均能顯影。
權(quán)利要求
1.一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料，包括有醫(yī)用高分子材料和可顯影的無機材料，其特征在于醫(yī)用高分子材料與可顯影的無機材料的重量比為85～30∶15～70，所述多孔醫(yī)用復(fù)合材料孔隙率為30％～70％，孔徑為100μm～500μm，所述可顯影的無機材料粒徑為20nm～1mm，可顯影的無機材料復(fù)合在醫(yī)用高分子材料表面，或均勻復(fù)合在醫(yī)用高分子材料內(nèi)部，或在醫(yī)用高分子材料的表面、內(nèi)部同時復(fù)合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料，其特征在于所述醫(yī)用高分子材料為超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯或硅橡膠；所述可顯影的無機材料為羥基磷灰石、β磷酸三鈣、碳酸鈣或硫酸鈣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可顯影可可植入的多孔醫(yī)用高分子材料的復(fù)合材料，其特征在于所述醫(yī)用高分子材料與可顯影的無機材料的重量比優(yōu)選范圍為1～4∶1。
4.一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于可顯影的無機材料復(fù)合在醫(yī)用高分子材料表面的制備步驟為a、將30～85重量份的醫(yī)用高分子材料制備成孔徑為100～500μm，孔隙率為30％～70％的所需形狀多孔體；b、將70～15重量份的粒徑為20nm～1mm的可顯影的無機材料均勻覆蓋在多孔體表面，并熱塑復(fù)合，使可顯影的無機材料附著在多孔體表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于所述b步驟為將a步驟中的多孔體表面利用化學(xué)沉積的方法復(fù)合可顯影的無機材料。
6.一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于可顯影的無機材料均勻復(fù)合在醫(yī)用高分子材料內(nèi)部的制備方法為該制備方法包括如下步驟a、將85～30重量份的醫(yī)用高分子材料加熱至熔溶狀態(tài)，與15～70重量份的粒徑為20nm～1mm可顯影的無機材料充分混合；b、將a中的混合物壓塑制成粒徑為0.1mm～1mm的球形顆粒；c、將b中的球形顆粒燒結(jié)制成孔隙率為30％～70％，孔徑為100～500μm的多孔復(fù)合材料。
7.一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于可顯影的無機材料表面復(fù)合和內(nèi)部均勻復(fù)合醫(yī)用高分子材料的制備方法為該制備方法包括如下步驟a、將重量比為85～30∶15～70的醫(yī)用高分子材料與無機材料充分混合后經(jīng)壓塑制成粒徑為0.1mm～1mm的球形顆粒。b、將a步驟中的顆粒燒結(jié)制成孔徑為100-500μm，孔隙率為30～70％的所需形狀多孔體，并用化學(xué)沉積的方法表面復(fù)合無機材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于所述b步驟為將粒徑為20nm～1mm的可顯影的無機材料均勻覆蓋在對多孔體表面，并熱塑復(fù)合。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可植入機體可顯影的多孔醫(yī)用復(fù)合材料，包括有醫(yī)用高分子材料和可顯影的無機材料，醫(yī)用高分子材料與可顯影的無機材料的重量比為85～30∶15～70，所述多孔醫(yī)用復(fù)合材料孔隙率為30％～70％，孔徑為100μm～500μm，所述可顯影的無機材料粒徑為20nm～1mm，可顯影的無機材料復(fù)合在醫(yī)用高分子材料表面，或均勻復(fù)合在醫(yī)用高分子材料內(nèi)部，或在醫(yī)用高分子材料的表面、內(nèi)部同時復(fù)合，本發(fā)明還提供了上述三種復(fù)合形式的制備方法。通過本發(fā)明制備的多孔醫(yī)用高分子材料復(fù)合植入材料既具有能植入后在常規(guī)x光透視，CT檢查時，可顯影有利于進行病理分析的優(yōu)點，本發(fā)明的制造工藝簡單，成本低，不存在工業(yè)污染。
文檔編號A61L27/16GK1631457SQ20051000058
公開日2005年6月29日 申請日期2005年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月10日
發(fā)明者宋亞孝, 范麗娟, 白永強, 陳德夫 申請人:北京市意華健科貿(mào)有限責(zé)任公司