專利名稱：鹿鞭軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及鹿鞭保健品及其制造方法。
背景技術(shù)：
鹿鞭入藥的歷史由來已久，古漢方就曾有相關(guān)記載，鹿鞭是廣泛流傳于世的良藥，主要用于腰痛虛弱、腎虛耳鳴、性功能障礙的治療。目前，吉林敖東藥業(yè)、雙陽鹿業(yè)集團(tuán)、祁連山生物科技公司等企業(yè)研發(fā)成功了鹿鞭回春膠囊、鹿鞭補(bǔ)身酒、鹿鞭營養(yǎng)膠囊等產(chǎn)品。它們都是采用具有滋補(bǔ)和治療功效的中藥材與鹿鞭配伍而成，具有滋補(bǔ)壯陽、暖腰補(bǔ)腎的作用，既可以治療疾病和預(yù)防疾病，又可以用于病后的輔助治療。但上述產(chǎn)品均為傳統(tǒng)藥品的改型，加工工藝依舊遵循傳統(tǒng)加工工藝，工藝復(fù)雜，有毒副作用，傳統(tǒng)加工工藝對鹿鞭中的氨基酸、睪丸酮、雌二醇、脂肪酸的成分具有破壞作用，降低了藥理學(xué)上的功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為了解決傳統(tǒng)加工工藝提取鹿鞭有效成分的方法復(fù)雜，而且還會對有些有效成分有破壞作用，其制出的產(chǎn)品有毒副作用的問題，提供一種鹿鞭軟膠囊及其制備方法，解決上述問題的具體方案為本發(fā)明按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草藥原料提取的有效成分的20～40份組成。
中草藥按重量份由黃芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麥冬10～15份、白人參10～15份、紅花10～15份原料提取的有效成分組成。
本發(fā)明的鹿鞭軟膠囊的制備方法，該方法由下列步驟完成步驟一、按重量份取鹿鞭600～700份去毛洗凈，放入鹿鞭重量的3～6倍的NaCl溶液中浸提，然后離心分離，制得上清液；步驟二、將經(jīng)步驟一中沉淀后的鹿鞭，再加入沉淀后的鹿鞭重量的3～8倍的食用酒精浸提、過濾、分離出濾液和殘?jiān)频脼V液；步驟三、將經(jīng)步驟二過濾、分離出的殘?jiān)?，再加入殘?jiān)亓康?～6倍的磷酸鹽緩沖液磨漿，漿液中按含有100～150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，蛋白和木瓜蛋白酶各占50％，并經(jīng)過40～55℃恒溫水解2～6h，升溫到90～100℃，浸提20～40min，然后離心分離，轉(zhuǎn)速為3000～5000r/min，制得上清液；步驟四、按重量份取中草藥20～30份；按重量份中草藥由黃芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麥冬10～15份、白人參10～15份、紅花10～15份組成；用水煎煮后提取中草藥濾液的有效成分，將所得的中草藥提取液的有效成分與步驟一、二、三所得的上清液、濾液的有效成分混合后，按重量份20～40∶60～80的比例再進(jìn)行混合配制，再經(jīng)降膜濃縮后進(jìn)行噴霧干燥制成微粉；步驟五、將大豆油與步驟四制成的微粉按重量份1∶0.3～0.5制成混懸液，明膠調(diào)配制成膠帶，在膠帶上加入混懸液進(jìn)行填充壓丸，經(jīng)干燥制成鹿鞭軟膠囊。
《日用本草》中對鹿鞭的作用有詳細(xì)記載“補(bǔ)中，安五臟，壯陽氣”，《名醫(yī)別錄》載“主補(bǔ)腎氣”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明鹿鞭含有大量的雄性激素，具有暖腰補(bǔ)腎、補(bǔ)髓蓄髓、滋補(bǔ)壯陽等功效，在臨床上用于腰痛虛弱、腎虛耳鳴、性功能障礙，陽萎早泄，以及腰腿疼痛，對婦女不孕及產(chǎn)后無乳等有明顯功效。鹿鞭提取液與由黃芪、淫羊霍、巴戟天、麥冬、白人參、紅花經(jīng)水煎煮所得的中草藥提取液相配伍協(xié)同作用具有較強(qiáng)的滋補(bǔ)、保健、強(qiáng)身壯體之功效，能暖腰補(bǔ)腎、補(bǔ)髓蓄髓、滋補(bǔ)壯陽、促進(jìn)身體新陳代謝。
本發(fā)明方法的有益效果1、采用酶解法將鹿鞭中的水溶、脂溶組分最大限度地提取出來，有效的保留了其生理活性成分；2、鹿鞭提取液與中草藥黃芪、淫羊霍、麥冬、白人參提取液相配伍協(xié)同作用有極強(qiáng)的暖腰補(bǔ)腎、補(bǔ)髓蓄髓、滋補(bǔ)壯陽的作用，特別對腰痛虛弱、腎虛耳鳴、性功能障礙，陽萎早泄，以及腰腿疼痛，對婦女不孕及產(chǎn)后無乳等有明顯功效；3、鹿鞭提取液與中草藥中的紅花提取液相配伍協(xié)同作用有極強(qiáng)的活血通經(jīng)、去瘀止痛之功效；4、鹿鞭提取液與中草藥中的巴戟天提取液相配伍協(xié)同作用有較強(qiáng)的補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的作用；5、方法簡單、易操作和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
本發(fā)明制備生產(chǎn)的鹿鞭軟膠囊含有多種維生素，能促進(jìn)身體新陳代謝，益精補(bǔ)髓，男服生精，女服下乳，具有填髓、益精、壯陽補(bǔ)腎等功效；對腰痛虛弱、腎虛耳鳴、性功能障礙，陽萎早泄，以及腰腿疼痛者服用鹿鞭軟膠囊15～30天癥狀會有明顯改善，每日只需服用1～2粒；對婦女不孕及產(chǎn)后無乳者服用鹿鞭軟膠囊30～45天癥狀會有較大改善，每日1次，每次只需服用1粒；鹿鞭軟膠囊的生物利用度高、含量準(zhǔn)確(每粒軟膠囊重0.5～1g)、無毒副作用、可長期服用，原料的均勻性好和易于保存。
具體實(shí)施例方式
具體實(shí)施方式
一本實(shí)施方式按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草藥原料提取的有效成分的20～40份組成。
具體實(shí)施例方式
二本實(shí)施方式的鹿鞭軟膠囊中的中草藥按重量份由黃芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麥冬10～15份、白人參10～15份、紅花10～15份原料提取的有效成分組成。
具體實(shí)施例方式
三本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一的不同點(diǎn)在于按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60份、中草藥原料提取的有效成分的40份組成。
具體實(shí)施例方式
四本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一的不同點(diǎn)在于按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的70份、中草藥原料提取的有效成分的30份組成。
具體實(shí)施例方式
五本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一的不同點(diǎn)在于按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的80份、中草藥原料提取的有效成分的20份組成。
具體實(shí)施例方式
六本實(shí)施方式的鹿鞭軟膠囊的制造方法由以下步驟實(shí)現(xiàn)步驟一、按重量份取鹿鞭600～700份洗凈，去毛后用絞肉機(jī)處理成糜，在鹿鞭糜中加入鹿鞭糜重量的3～6倍的NaCl溶液，NaCl溶液的濃度為3～7％，浸提20～60min，然后離心分離，轉(zhuǎn)速為3000～5000r/min，制得上清液備用；步驟二、將經(jīng)步驟一中沉淀后的鹿鞭，再加入沉淀后的鹿鞭重量的3～8倍的食用酒精并浸提50～100h，食用酒精的濃度為40～60％，過濾、分離出濾液和殘?jiān)?，制得濾液備用；步驟三、將經(jīng)步驟二過濾、分離出的殘?jiān)?，再加入殘?jiān)亓康?～6倍的磷酸鹽緩沖液(PH值為5～8)磨漿，漿液中按含有100～150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，蛋白和木瓜蛋白酶各占50％，并經(jīng)過40～55℃恒溫水解2～6h后，升溫到90～100℃，浸提20～40min，然后離心分離，轉(zhuǎn)速為3000～5000r/min，制得上清液備用；
步驟四、按重量份取中草藥20～30份，中草藥由黃芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麥冬10～15份、白人參10～15份、紅花10～15份，加入中草藥重量的8～15倍的水浸泡1～2h，煎煮30～100min，煎煮2～4次，過濾后提取中草藥濾液的有效成分，將上述所得到的中草藥提取液與步驟一、二、三所得的上清液、濾液混合后，按照重量份為20～40∶60～80的比例進(jìn)行混合調(diào)配，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/2～1/3時(shí)進(jìn)行噴霧干燥制成微粉；步驟五、將大豆油與步驟四制成的微粉按重量份1∶0.3～0.5制成混懸液，明膠調(diào)配制成膠帶，在膠帶上加入混懸液進(jìn)行填充壓丸，經(jīng)干燥、檢驗(yàn)、包裝制成鹿鞭軟膠囊。
動物實(shí)驗(yàn)表明，利用該方法提取的生物活性更高，能促進(jìn)機(jī)體的生長發(fā)育和新陳代謝，增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，對神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)有良好的調(diào)節(jié)作用，有助于恢復(fù)和保持機(jī)體健康，尤其是在抗疲勞、提高機(jī)體免疫力等方面明顯優(yōu)于采用傳統(tǒng)工藝制成的產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式
七本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
六的不同點(diǎn)在于步驟一中按重量份取鹿鞭650份，NaCl溶液的濃度為5％，浸提40min，轉(zhuǎn)速為4000r/min；步驟二中在沉淀物中加入4倍重量的食用酒精并浸提70h，食用酒精的濃度為50％；步驟三在殘?jiān)屑尤?.5倍重量的磷酸鹽緩沖液(PH值為6)磨漿，漿液中按含有130I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并經(jīng)過50℃恒溫水解4h后，升溫到95℃，浸提30min，轉(zhuǎn)速為4000r/min；步驟四中按重量份取中草藥24份，中草藥提取液與上清液按重量份30∶70的比例進(jìn)行混合，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/2；步驟五中將大豆油與所得的微粉按照重量份1∶0.4的制成混懸液。其它步驟與具體實(shí)施方式
六相同。
具體實(shí)施例方式
八本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
六的不同點(diǎn)在于步驟一中按重量份取鹿鞭600份，NaCl溶液的濃度為3％，浸提20min，轉(zhuǎn)速為3000r/min；步驟二在沉淀物中加入3倍重量的食用酒精并浸提50h，食用酒精的濃度為40％；步驟三在殘?jiān)屑尤?倍重量的磷酸鹽緩沖液(PH值為5)磨漿，漿液中按含有100I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并經(jīng)過40℃恒溫水解2h后，升溫到90℃，浸提20min，轉(zhuǎn)速為3000r/min；步驟四中按重量份取中草藥20份，中草藥提取液與上清液按重量份40∶80的比例進(jìn)行混合，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/3；步驟五中將大豆油與所得的微粉按照重量份1∶0.3的制成混懸液。其它步驟與具體實(shí)施方式
六相同。
具體實(shí)施例方式
九本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
六的不同點(diǎn)在于步驟一中按重量份取鹿鞭700份，NaCl溶液的濃度為7％，浸提60min，轉(zhuǎn)速為5000r/min；步驟二在沉淀物中加入6倍重量的食用酒精并浸提85h，食用酒精的濃度為50％；步驟三在殘?jiān)屑尤?倍重量的磷酸鹽緩沖液(PH值為7)磨漿，漿液中按含有150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并經(jīng)過55℃恒溫水解6h后，升溫到100℃，浸提40min，轉(zhuǎn)速為5000r/min；步驟四中按重量份取中草藥30份，中草藥提取液與上清液按重量份20∶60的比例進(jìn)行混合，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/2；步驟五中將大豆油與所得的微粉按照重量份1∶0.5的制成混懸液。其它步驟與具體實(shí)施方式
六相同。
鹿鞭軟膠囊進(jìn)行功能試驗(yàn)，試驗(yàn)情況如下取30只雌性大鼠，約15月齡，體重在400克左右。常規(guī)飼養(yǎng)。隨機(jī)分成3組，每組10只。1組對照組飲用水；2低劑量組；3高劑量組。每天喂鹿鞭軟膠囊1次，共14天。
再取30只雄性大鼠隨機(jī)分為3組，1組為正常對照組，給予蒸餾水；2、3組為鹿鞭膠囊藥液大、小劑量組。各組均灌胃給藥，1日1次，連續(xù)21天。共進(jìn)行10批試驗(yàn)。
結(jié)果是雌性大鼠可使明顯低下的雌二醇與孕酮水平升高，對E2、P、FSH有明顯的調(diào)節(jié)作用。雄性大鼠交配能力增強(qiáng)，潛伏期縮短，撲捉次數(shù)增加(見表一)。鹿鞭膠囊藥液具有明顯的調(diào)節(jié)性激素作用?？墒姑黠@低下的氨基酸、睪丸酮、雌二醇、脂肪酸水平升高，對E2、P、FSH有明顯的調(diào)節(jié)作用(見表二)。
表一鹿鞭膠囊對大鼠交配能力的影響(X±SD)

N-10，與空白對照組相比，*p＜0.05.
表二鹿鞭膠囊對成年雄性大鼠性激素的影響(X±SD)

*p＜0.05**p＜0.0權(quán)利要求
1.鹿鞭軟膠囊，其特征在于它按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草藥原料提取的有效成分的20～40份組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹿鞭軟膠囊，其特征在于中草藥按重量份由黃芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麥冬10～15份、白人參10～15份、紅花10～15份原料提取的有效成分組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹿鞭軟膠囊，其特征在于中草藥按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60份、中草藥原料提取的有效成分的40份組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹿鞭軟膠囊，其特征在于中草藥按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的70份、中草藥原料提取的有效成分的30份組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹿鞭軟膠囊，其特征在于中草藥按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的80份、中草藥原料提取的有效成分的20份組成。
6.鹿鞭軟膠囊的制備方法，其特征在于該方法由下列步驟完成步驟一、按重量份取鹿鞭600～700份去毛洗凈，放入鹿鞭重量的3～6倍的NaCl溶液中浸提，然后離心分離，制得上清液；步驟二、將經(jīng)步驟一中沉淀后的鹿鞭，再加入沉淀后的鹿鞭重量的3～8倍的食用酒精浸提、過濾、分離出濾液和殘?jiān)?，制得濾液；步驟三、將經(jīng)步驟二過濾、分離出的殘?jiān)?，再加入殘?jiān)亓康?～6倍的磷酸鹽緩沖液磨漿，漿液中按含有100～150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，蛋白和木瓜蛋白酶各占50％，并經(jīng)過40～55℃恒溫水解2～6h，升溫到90～100℃，浸提20～40min，然后離心分離，轉(zhuǎn)速為3000～5000r/min，制得上清液；步驟四、按重量份取中草藥20～30份；按重量份中草藥由黃芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麥冬10～15份、白人參10～15份、紅花10～15份，用水煎煮后提取中草藥濾液的有效成分，將所得的中草藥提取液與步驟一、二、三所得的有效成分上清液、濾液混合后，按重量份20～40∶60～80的比例再進(jìn)行混合配制，再經(jīng)降膜濃縮后進(jìn)行噴霧干燥制成微粉；步驟五、將大豆油與步驟四制成的微粉按重量份1∶0.3～0.5制成混懸液，明膠調(diào)配制成膠帶，在膠帶上加入混懸液進(jìn)行填充壓丸，經(jīng)干燥制成鹿鞭軟膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的鹿鞭軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟三中的PH值為5～8。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的鹿鞭軟膠囊的制備方法，其特征在于按重量份取鹿鞭650份，NaCl溶液的濃度為5％，浸提40min，轉(zhuǎn)速為4000r/min；步驟二中在沉淀物中加入4倍重量的食用酒精并浸提70h，食用酒精的濃度為50％；步驟三在殘?jiān)屑尤?.5倍重量的磷酸鹽緩沖液PH值為6磨漿，漿液中按含有130I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并經(jīng)過50℃恒溫水解4h后，升溫到95℃，浸提30min，轉(zhuǎn)速為4000r/min；步驟四中按重量份取中草藥24份，中草藥提取液與上清液按重量份30∶70的比例進(jìn)行混合，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/2；步驟五中將大豆油與所得的微粉按照重量份1∶0.4的制成混懸液。
9.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的鹿鞭軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟一中按重量份取鹿鞭600份，NaCl溶液的濃度為3％，浸提20min，轉(zhuǎn)速為3000r/min；步驟二在沉淀物中加入3倍重量的食用酒精并浸提50h，食用酒精的濃度為40％；步驟三在殘?jiān)屑尤?倍重量的磷酸鹽緩沖液PH值為5磨漿，漿液中按含有100I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并經(jīng)過40℃恒溫水解2h后，升溫到90℃，浸提20min，轉(zhuǎn)速為3000r/min；步驟四中按重量份取中草藥20份，中草藥提取液與上清液按重量份40∶80的比例進(jìn)行混合，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/3；步驟五中將大豆油與所得的微粉按照重量份1∶0.3的制成混懸液。
10.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的鹿鞭軟膠囊的制備方法，其特征在于步驟一中按重量份取鹿鞭700份，NaCl溶液的濃度為7％，浸提60min，轉(zhuǎn)速為5000r/min；步驟二在沉淀物中加入6倍重量的食用酒精并浸提85h，食用酒精的濃度為50％；步驟三在殘?jiān)屑尤?倍重量的磷酸鹽緩沖液PH值為7磨漿，漿液中按含有150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并經(jīng)過55℃恒溫水解6h后，升溫到100℃，浸提40min，轉(zhuǎn)速為5000r/min；步驟四中按重量份取中草藥30份，中草藥提取液與上清液按重量份20∶60的比例進(jìn)行混合，再經(jīng)降膜濃縮至混合調(diào)配時(shí)體積的1/2；步驟五中將大豆油與所得的微粉按照重量份1∶0.5的制成混懸液。
全文摘要
鹿鞭軟膠囊及其制備方法，涉及鹿鞭制品及其制造方法，解決了傳統(tǒng)工藝提取鹿鞭有效成分的方法復(fù)雜，而且對有效成分有破壞作用，其制出的產(chǎn)品有毒副作用的問題。該膠囊按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草藥原料提取的有效成分的20～40份組成。制備方法的步驟為一、取鹿鞭放入NaCl溶液中浸提，離心分離；二、將一中沉淀后的鹿鞭，用食用酒精浸提、過濾、分離出濾液和殘?jiān)?；三、將二過濾、分離出的殘?jiān)M(jìn)行磨漿，加入蛋白、木瓜蛋白酶；四、將中草藥液與上清液、濾液混合后，再經(jīng)降膜濃縮后噴霧干燥制成微粉；五、經(jīng)干燥制成鹿鞭軟膠囊。本發(fā)明的方法簡便，鹿鞭軟膠囊的生物利用度高、含量準(zhǔn)確、無毒副作用、可長期服用，原料的均勻性好和易于保存。
文檔編號A61K36/8965GK1772031SQ20051001053
公開日2006年5月17日 申請日期2005年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月11日
發(fā)明者魏自彬 申請人:魏自彬